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康辰药业(603590)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603590 康辰药业 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:创投概念、仿制药、创新药 风格:专精特新 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-28│创投概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 拟投资1亿元参与设立潍坊高新区康盛创业投资合伙企业投资基金,基金总规模1.81亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-06-18│仿制药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营为创新药和仿制药,主要产品为“苏灵”,主要在研创新药品为CX1003、CX1026、 CX1409、“迪奥”(注射用盐酸洛拉曲克)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2018-08-27│创新药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 北京康辰药业股份有限公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产 和销售于一体的创新型制药企业。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-23│猴痘概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 参股的优锐医药是Bavarian Nordic公司中国区及亚洲部分地区唯一合作公司,Bavarian No rdic是美国政府的非复制性天花疫苗的长期供应商,该疫苗已获美国食品和药物管理局批准,也 可用于预防猴痘。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-05-23│欧洲多国现猴痘病例,天花疫苗在预防猴痘方面有效性达85% ──────┴─────────────────────────────────── 截至5月21日,12个非猴痘流行国家已报告92例猴痘确诊病例和28例疑似病例。世卫组织预 测,全球猴痘病例可能进一步增加。近日,总部位于丹麦哥本哈根的制药公司Bavarian Nordic BAVA表示,已与一个未透露名称的欧洲国家签订了天花疫苗Imvanex的供应合同,以应对猴痘疫 情。 据美国疾病控制与预防中心(CDC)称,猴痘是一种由与天花属同一科的病毒引起的疾病,但没 有天花那么严重。根据世界卫生组织和美国CDC在非洲的观察研究,天花疫苗在预防猴痘方面的 有效性为85%。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要产品为国家一类新药“苏灵”,是同类产品当中唯一未被纳入集采│ │ │的品种。康辰药业成立于2003年,是一家中国本土的创新药企业。创立之初│ │ │,康辰即开启了创新药研发征程。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司采用以自研为主,引进与合作为辅的研发模式,高度重视自主创新和核│ │ │心研发技术的积累与能力提升,始终坚持以临床需求为导向,公司重点布局│ │ │临床需求尚未满足的出凝血及围手术期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等研发│ │ │创新空间大、用药机会较多的细分领域,同时积极探索其他治疗领域。 │ │ │根据创新特点,采取矩阵式项目管理体系,以项目组作为核心作战单元,在│ │ │项目负责人的带领下,结合技术平台与项目运营管理,高效整合各项资源,│ │ │快速推进研发进展,目前从立项到IND的时间大幅缩短,预研项目保持在10 │ │ │余项,研发效率迅速提升。 │ │ │药物创新主要包括:临床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、产品│ │ │上市及上市后持续研究阶段。如下图所示: │ │ │2、销售管理模式 │ │ │2024年公司通过营销转型,重构渠道结构与营销模式,优化资源配置,强化│ │ │数字化能力建设,形成了以自营模式主导,联盟体系协同发展的双轮驱动格│ │ │局。营销转型旨在打造一支数字化的营销队伍,通过在制度、流程、管理模│ │ │式、数字化集成、知识创造与推广、激励政策、组织效能评价等方面不断升│ │ │级迭代,逐步展示出精准而快速的学术覆盖差异化优势。 │ │ │3、采购模式 │ │ │公司构建了标准化采购管理体系,涵盖流程、制度规范及系统优化以全面提│ │ │升采购质量、效率并实现成本控制。针对生产性物资采购,严格执行GMP标 │ │ │准及行业监管要求,建立管控机制:实施供应商准入评估,定期开展原辅包│ │ │材供应商质量审计,确保供应链合规可靠。在非生产性物资采购方面,灵活│ │ │采用竞争性议价、招标等多元化策略,通过价格竞争力、质量标准、服务响│ │ │应、售后保障等多维评价体系实现供应商优选。 │ │ │公司秉持阳光采购原则,通过透明的决策机制保障公平公正,构建互利共赢│ │ │的可持续合作伙伴生态。 │ │ │4、生产模式 │ │ │在生产方面,公司本着“以人为本,合法守规、质量为先、绿色生产、安全│ │ │生产”的理念,将GMP贯穿至人、机、料、法、环全方位管理,保证人员上 │ │ │岗、物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输、不良反应监测│ │ │的全过程处于受控状态,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司│ │ │集中发挥人才、设备、设施、资金等优势,不断完善质量管理体系、安全管│ │ │理体系、环境管理体系、能源管理体系、职业健康管理体系,不断满足国家│ │ │对药品质量管理的最新要求,建设安全、环保、和谐的生产环境。公司应用│ │ │信息化手段,根据销售计划制订生产计划、采购计划,实现均衡生产。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内创新药研发及营销的领先制药企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)研发核心竞争优势 │ │ │公司致力于做创新型、国际化、高品质的中国医药品牌企业,持续建设和打│ │ │造国内外领先与超前的研发平台与研发体系。报告期内,公司进一步完善了│ │ │从药物发现、临床前开发、非临床研究、临床研究、工业化生产等药物研发│ │ │的全链条研发平台,自研创新药平台已拓展至代谢性疾病等研发创新空间大│ │ │、用药机会较多的细分领域。研发的具体核心竞争优势如下: │ │ │1、坚持创新驱动和差异化的研发策略 │ │ │在公司新的十年战略目标牵引下,始终坚持创新驱动的研发理念,以临床价│ │ │值为导向,贯彻产品研发的全过程。 │ │ │2、前瞻性战略视野,打造研发核心技术平台 │ │ │公司经过持续多年的研发投入和技术储备,已搭建形成了一套完善的包括药│ │ │物早期发现、药学工艺开发、药理毒理评价、临床研究和产品商业化生产在│ │ │内的全链条一体化的创新药研发核心技术平台。 │ │ │3、丰富产品管线通量,打造特色管线集群 │ │ │借助创新药研发核心技术平台的优势,一方面公司将持续加大创新研发资源│ │ │的投放力度,重点布局成熟领域,发挥自研创新药平台的速度优势,布局高│ │ │潜力靶点,有效提升包括早期预研和在研产品在内的产品管线通量 │ │ │4、核心技术保护,强化产品“护城河” │ │ │公司高度重视创新药研发核心技术的知识产权保护,构建了覆盖研发全生命│ │ │周期的知识产权战略管理体系。 │ │ │(5)专业化的研发团队 │ │ │(6)预研储备 │ │ │(二)营销优势 │ │ │报告期末,公司已构建373人的自营营销团队,在专业化推广、品牌建设、 │ │ │市场准入、科室及客户覆盖等方面均得到了提升。 │ │ │1、不断升级的营销模式 │ │ │面对不断变化的行业外部形势,公司审时度势,果断启动营销转型,由单一│ │ │的联盟模式转变为以自营模式主导,联盟体系协同发展的双轮驱动格局,并│ │ │在2024年实现了新模式的成功破局。 │ │ │2、扎实的学术推广与临床支持 │ │ │自营推广模式能够更有效地开展学术推广活动,传递产品核心价值和临床优│ │ │势,树立行业权威地位,增强医生和患者对产品的信任。 │ │ │3、精准的数字化推广和营销 │ │ │伴随自营模式的创建,同步引入了数字化推广平台,绘制了清晰、准确的客│ │ │户地图,通过知识推送、调研反馈、专题分享等推广互动,促进了医药推广│ │ │的专业性、高效性、精准性、合规性,推动企业可持续发展。 │ │ │4、以人为本,不断为团队赋能 │ │ │专业化自营团队的建立,为销售人员提供定期的专业培训,包括产品知识,│ │ │销售推广能力与市场分析能力的打造与升级,建立合理的激励机制,激励员│ │ │工以企业共同进步成长,更好的积累并提升核心能力。 │ │ │(三)质量优势 │ │ │自公司产品上市以来,生产始终坚持质量第一,安全生产,绿色生产的理念│ │ │。注重员工质量意识,质量责任的培养。持续开展全员质量管理,全员设备│ │ │管理。强化生产全过程控制,坚决零质量事故,零质量投诉。 │ │ │(四)组织优势 │ │ │敏捷型组织通过扁平管理、快速响应、高效协作、资源优化和员工赋能等,│ │ │有效应对公司内外部环境的不确定性,保持持续的竞争力。组织设置扁平化│ │ │,信息传递更快,决策流程简化,够迅速根据变化调整应对策略;打破部门│ │ │壁垒,促进信息共享和协作,快速解决问题;灵活调配资源,赋予团队更多│ │ │自主权,提升积极性,提高组织适应性。 │ │ │(五)文化引领 │ │ │2024年公司以“变革奋斗启新程”开局,以“高产出、高质量、高素质”的│ │ │“三高”奋斗者画像为牵引,通过系统化的专项赋能培训与多样化的奋斗主│ │ │题活动贯彻,强化奋斗文化与制度、体制、机制的一体化镶嵌与融入,进一│ │ │步推进奋斗文化的制度化进程,“冲锋奋斗打胜仗”的奋斗者意识深入人心│ │ │、“树标杆、争先锋”的奋斗者氛围有效构建,激发全体员工直面挑战、上│ │ │下齐心、争优争先、不断进取、走向卓越。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入82,539.78万元,比上年同期下降10.28%;归属 │ │ │于母公司所有者的净利润4,221.67万元,比上年同期下降71.94%;归属于母│ │ │公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3,107.68万元,比上年同期下降│ │ │75.52%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │奥鸿药业、诺康药业、兆科药业、 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:“密盖息”全球上市40年,具有广泛的临床基础,用药患者众多,充│ │营权 │分验证了“密盖息”的有效性和安全性,具有较高的品牌知名度和市场认可│ │ │度。公司新十年战略规划,以“做创新型、国际化、高品质的中国医药品牌│ │ │企业”为定位,立足于高品质发展,立足于质量带动体量发展,坚持走高品│ │ │质路线,坚持质量发展为先。 │ │ │专利:截至本报告周期,公司及控股子公司拥有的有效核心发明专利33件,│ │ │其中中国境内授权20件,通过PCT途径在美、欧、日等主要海外医药市场获 │ │ │得授权13件;另有13项发明专利申请处于实质审查阶段(中国境内8项,海 │ │ │外5项)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司被授予“中国医药创新企业100强”、“中国化药企业TOP100排行榜” │ │ │、“北京制造业企业百强”、“北京高精尖企业百强”、“北京专精特新企│ │ │业百强”、“北京市就业创业工作先进集体”、“北京市密云区统计诚信示│ │ │范企业”,以及“2024年度中药创新十大贡献企业金手杖奖”等荣誉资质,│ │ │企业实力再获认可。 │ │ │报告期,公司核心产品“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”(商品名“苏灵”)入选│ │ │第八批国家制造业单项冠军企业名单。制造业单项冠军企业是指长期专注于│ │ │制造业特定细分领域(10年及以上),生产技术或工艺水平国际先进,单项│ │ │产品(生产性服务)市场占有率位居全球前列(市场占有率位居全球前3位 │ │ │)的企业。单项冠军企业是制造业创新发展的基石,代表全球制造业细分领│ │ │域最高发展水平、最强市场实力,是制造业竞争力的重要体现,具有极高的│ │ │“含金量”,也因此,“单项冠军”可视作衡量企业综合实力的重要参照。│ │ │这一荣誉是对康辰药业在止血药领域长期深耕细作、技术领先及产品市场占│ │ │有率高的高度认可。该荣誉的获得不仅提升了公司的品牌形象,也为公司后│ │ │续发展提供了有力支持。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │临床终端,终端消费者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华南地区、华北地区、华中地区、西南地区、东北地区、西北地│ │ │区、境外地区 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国│ │ │建设的重要基础。 │ │ │2024年,从中央到地方陆续出台了支持中国创新药发展的规划、政策、举措│ │ │,其密集度、力度,前所未有。康辰作为以创新药研发核心战略的企业,在│ │ │加速新药上市、创新药研发支持、政策资源倾斜等多个领域获得了优势,为│ │ │公司加快产品(KC1036儿童肿瘤项目、ZY5301项目、KC1086项目等)的研发│ │ │进度及上市进程提供了更好的政策空间。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、支持医药研发创新 │ │ │2024年3月,中国首次将创新药写入《政府工作报告》,将创新药列入了国 │ │ │家前沿新兴产业集群,并被赋予经济增长新引擎的期望。2024年7月,国务 │ │ │院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,指出发展创新药关系医药│ │ │产业发展,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保│ │ │险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合│ │ │力助推创新药突破发展。 │ │ │2、医保支付体系逐步完善 │ │ │医保目录的动态调整也在加速创新药进入医保目录的进程。在《2024年国家│ │ │基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》、《2024年国│ │ │家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》,以及《谈│ │ │判药品续约规则》等文件的指导下,2024年国家基本医疗保险、工伤保险和│ │ │生育保险药品目录调整工作顺利完成,91种药品新增进入国家医保药品目录│ │ │,其中90种为5年内新上市品种,38种为“全球新”的创新药。 │ │ │3、药品集采提质扩面 │ │ │2024年5月,国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购 │ │ │提质扩面的通知》,提出继续大力推进医药集中带量采购工作,加强区域协│ │ │同,提升联盟采购规模和规范性。随着带量采购的常态化推进,2024年国家│ │ │组织药品集中带量采购的范围进一步扩大,药品价格持续下降。利润空间的│ │ │变化促使企业强化精益管理切实降本增效,拥有技术优势和成本优势的企业│ │ │将在激烈的市场竞争中行稳致远。 │ │ │4、行业监管力度加强推动规范化发展 │ │ │国家对医药行业的监管力度持续加大,特别是在药品质量、生产安全和市场│ │ │秩序等方面。国家《药品管理法实施条例》修订与《药品标准管理办法》的│ │ │实施,强化药品全生命周期监管,明确国家药品标准与注册标准的管理框架│ │ │,提升药品质量与安全性。这种严格的监管有助于推动行业规范化发展,确│ │ │保药品的安全性和有效性,为患者提供更加可靠的医疗保障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》、《儿童抗肿 │ │ │瘤药物临床研发技术指导原则》、《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管│ │ │理工作细则》、《药品管理法实施条例》、《以患者为中心的罕见疾病药物│ │ │研发试点工作计划(“关爱计划”)》、《谈判药品续约规则》、《优化创│ │ │新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》、《关于加强区域协同做好20│ │ │24年医药集中采购提质扩面的通知》、《全链条支持创新药发展实施方案》│ │ │、《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案│ │ │》、《药品标准管理办法》、《支持创新药高质量发展的若干举措》、《20│ │ │24年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》、《│ │ │密云区生命健康产业的发展规划》、《中药注册管理专门规定》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│康辰是中国本土的创新药企业,始终坚守战略为纲。秉承“用生命科学呵护│ │ │人类健康”的核心使命。二十一年来,康辰走过了战略发展的“资源培育期│ │ │”,“成长壮大期”,“变革调整期”,于2023年开启了新的十年发展战略│ │ │的征程。 │ │ │公司新十年战略规划,以“做创新型、国际化、高品质的中国医药品牌企业│ │ │”为定位,立足于高品质发展,立足于质量带动体量发展,坚持走高品质路│ │ │线,坚持质量发展为先。通过二次成长壮大期“双品支撑阶段、多品并行阶│ │ │段、精品主导阶段”三个阶段的努力,2032年力争进入中国医药创新企业10│ │ │0强第一梯队。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、公司研发方面 │ │ │2023年,在产品布局、组织能力建设和人才梯队建设上,均取得了重要进展│ │ │,特别是公司自主研发的创新项目KC1086正式立项,标志着公司自主创新能│ │ │力的进一步提升,“自研+外引”的双轮驱动的研发策略高效转动了起来。 │ │ │公司继续强化研发核心业务,持续建设关键核心专业技术模块,培育人才梯│ │ │队,优化研发管理流程,确保新药研发的科学决策、目标上下对齐和资源横│ │ │向打通,加大公司新药研发项目推进力度。公司持续加大新药研发经费投入│ │ │,2023年全年累计研发投入达17646.98万元,有力支撑了公司创新药项目研│ │ │发和专业人才队伍建设发展的需要。 │ │ │公司依托多年在创新药领域的研发经验和技术储备,采用走出去、请进来的│ │ │方式与国内外多家专业研究机构建立了合作伙伴关系。在创新药研发方面持│ │ │续强化“自主化+社会化+国际化”三位一体的研发模式,为公司创新发展奠│ │ │定了坚实基础。 │ │ │2、生产与质量方面 │ │ │2023年公司通过GMP符合性检查,并完成了安全标准化三级企业(医药)再 │ │ │认证、质量管理体系及环境管理体系、职业健康安全管理体系、能源管理体│ │ │系的年审,在产品质量、生产效率、管理水平、员工的工作意识等方面进一│ │ │步提升,保障了生产质量管理体系的有效运行,为一线市场销售起到有力的│ │ │保障,为公司持续发展打下良好基础。 │ │ │3、产品销售方面 │ │ │2023年,“苏灵”在顺利通过谈判,继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤│ │ │保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类范围,并解除了“苏灵”的医保│ │ │支付限制的利好机遇下,公司聚焦核心终端,开发空白终端,积极激活低活│ │ │跃终端,扩大了“苏灵”的市场份额及优势,巩固了产品领先地位,实现了│ │ │“苏灵”2023年的销售目标。 │ │ │4、人力资源方面 │ │ │2023年,公司加强引进专业人才,提拔年轻专业干部,进一步提升了公司在│ │ │各领域的人才密度和人才质量;根据业务发展需要,动态调整人才结构,不│ │ │断提升人力资源效能和组织运行效率;强化“奋斗者”文化意识,通过对主│ │ │要岗位制订“三高”标准,有效推进“奋斗者”文化落地,营造树标杆、争│ │ │先锋的氛围;更新迭代和创新公司激励机制,实施第一期限制性股票激励计│ │ │划,为业务发展提供良好的牵引和支撑,为公司事业高品质发展提供重要保│ │ │障。 │ │ │5、公司文化方面 │ │ │公司创立至今,长期一贯重视和推进企业文化建设,聚焦十年战略目标,弘│ │ │扬奋斗者文化、推崇打胜仗导向,致力于构建冲锋奋斗打胜仗的组织文化氛│ │ │围。以文化凝聚全员,以文化引领发展,已成为公司的鲜明特征之一。 │ │ │6、取得荣誉 │ │ │报告期内,公司再次荣获《中关村高新技术企业证书》,顺利通过北京市级│ │ │企业科技研究开发机构和北京市“专精特新”中小企业复审,被授予“中国│ │ │医药创新企业100强”、“北京制造业企业百强”、“北京高精尖企业百强 │ │ │”、“北京专精特新企业百强”、“2023中国生物医药科技创新价值榜最具│ │ │影响力生物药企业TOP10”、“北京民营企业中小百强”、“北京民营企业 │ │ │社会责任百强”、“北京市密云区统计诚信示范企业”等荣誉资质,企业实│ │ │力再获认可。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2024年从中央到地方陆续出台了支持中国创新药发展的各项规划、政策和举│ │ │措,其中“国常会”审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》,涵盖│ │ │创新药从研发源头、到临床研究、再到市场准入的全链条,覆盖面之广,专│ │ │业性之强,具有充分的牵引性;北京市出台《支持创新药高质量发展的若干│ │ │举措》,明确将创新药纳入北京市的核心产业;此外,康辰的注册地北京密│ │ │云区正式发布了《密云区生命健康产业的发展规划》,将康辰列入了密云区│ │ │创新药产业集群中的龙头企业。所有这些都将在2025年落地实施,从而转化│ │ │成为对企业经营的实质性利好。 │ │ │展望2025年,公司将在“数字驱动、管线唯新、奋斗有为”经营思想指导下│ │ │,直面挑战、踔厉奋发,争取优异的经营业绩: │ │ │一、打赢“数字驱动”攻坚战 │ │ │数字驱动是数字化运营的基础,在2024年已经取得的工作成果基础上,2025│ │ │年继续打通数字化堵点,实现系统间数据交互,是实现业务全景式数字化驱│ │ │动、提升运营效率的必由之路。 │ │ │二、“管线唯新”提升双引擎动力 │ │ │“管线”指的是人才管线与产品管线,这是公司发展的双引擎,以驱动企业│ │ │高质量发展。实践经验证明,人才管线通过引进与内部培养相结合的方式,│ │ │方能源源不断地为公司输送新鲜血液,提升公司的人才密度,只有优秀的人│ │ │才才能贡献卓越的成绩,这就是人才管线唯新目的之所在。 │ │ │产品管线,是企业从现在通往未来的桥梁,没有差异化丰富的产品管线,就│ │ │意味着企业难以走到未来。 │ │ │三、奋斗有为,人企共赢 │ │ │康辰的文化是奋斗的文化,要将康辰打造成奋斗者的乐园。因此,2025年务│ │ │必要做好以下几方面的工作: │ │ │首先,打赢营销转型之战 │ │ │营销转型作为康辰战略实施的重要组成部分,决定了新的一年营销转型的工│ │ │作仍然是康辰工作的重中之重。2024年营销转型取得的阶段性胜利,为2025│ │ │年康辰营销转型完成第二阶段转型提供了条件。在“抓客户、强覆盖、落学│ │ │术、高合规”十二字方针指引下,争取实现自营业务与联盟业务双增长。 │ │ │其次,强化组织能力,深化敏捷型组织 │ │ │组织建设是战略落地的保障。2024年康辰的组织建设富有成效,优化了康辰│ │ │的组织体系,填补了空白。新的一年,康辰的组织建设不能松懈,进一步实│ │ │现企业文化与组织建设的环环相扣,以组织的敏捷性对抗外部环境的不确定│ │ │性,让组织活力与战斗力更加强大,培养出更多的奋斗者。 │ │ │2025年康辰的组织建设将在近两年成功实践的基础上,对于成熟的工作深耕│ │ │细作,固化应用;对尚未成熟的工作继续在实践中打磨凝练。2025年康辰将│ │ │继续解放思想,以更加开放的姿态从组织建设的顶层设计入手,积极构建“│ │ │岗位称重、能力定薪、薪随岗变、分层激励”的薪酬原则与机制,激发组织│ │ │释放出更大活力,保障康辰战略的最终实现。 │ │ │最后,提升康辰国际化能力 │ │ │中国创新药的国际化有很多成功的实践,已成为国内优秀创新企业的标配,│ │ │随着创新能力的不断提升,康辰努力对标国际化创新标准,有些分子已呈现│ │ │出良好的成药潜力。尽管创新国际化“道阻且长”,只要有坚忍不拔的毅力 │ │ │必定“行则将至”,康辰创新,未来可期! │ │ │2024年,公司在面对诸多挑战的情况下,顺利完成期初制订的各项工作和任│ │ │务,这离不开全体康辰人的共同努力。展望2025年,机遇大于挑战:通过上│ │ │市后临床研究,提升成熟产品的学术地位,让临床获益循证可依;通过实施│ │ │数字化推广,高效赋能客户时间管理与知识更新,提升药物可及性。 │ │ │总之,康辰将紧紧抓住历史机遇期,以组织的敏捷性直面各种挑战与不确定│ │ │性,在“数字驱动、管线唯新、奋斗有为”的经营思想指引下,坚定不移地│ │ │推进各项战略举措,深化变革,创新发展,努力实现公司的持续、健康、高│ │ │质量发展,为人类健康事业做出更大的贡献! │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│流动风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产;或者源于对方无法偿│ │ │还其合同债务;或者源于提前到期的债务;或者源于无法产生预期的现金流│ │ │量。 │ │ │本公司目前的金融资产可以满足营运资金需求和资本开支,所承担的流动风│ │ │险不重大。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、研发创新与核心竞争力风险 │ │ │药品从研制、临床试验、注册到投产的周期长、环节多,期间技术或产品迭│ │ │代、审批制度与要求的变革、疾病谱的变化等都将进一步推高研发风险。 │ │ │公司作为研发驱动型的创新药公司,其创新药物的产品优势是其核心竞争力│ │ │的来源。在创新药的开发及商业化领域,公司面临境内外大型医药企业及小│ │ │型生物科技公司的激烈竞争,且随着生命科学及药物研究领域的快速发展,│ │ │公司面临更为快速且激烈的技术升级的竞争压力,可能对公司业务造成冲击│ │ │。 │ │ │风险应对:继续引进国际化人才,不断提升“四梁八柱骨干”的人才质量,│ │ │深化矩阵式项目管理体系,基于创新活动的特点,优化人才培养机制,出台│ │ │“技术与管理”的双通道职业发展制度与激励政策,激活研发团队的创新能│ │ │力,以应对创新活动的高风险,提高研发效率与质量,构建公司的核心竞争│ │ │力。 │ │ │2、市场竞争风险 │ │ │(1)公司主要产品为国家一类新药“苏灵”

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