热点题材☆ ◇603538 美诺华 更新日期：2026-07-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:CXO概念、辅助生殖、肝炎概念、减肥药、合成生物、宠物经济
风格:融资融券、活跃股、QFII重仓、定增预案、昨日振荡、昨高换手、最近异动、QFII新进
指数:无
【2.主题投资】
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2025-05-20│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司储备开发了包括JH389、司美格鲁肽（原料药中间体）在内的减重领域产品。
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2024-10-08│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作
协议。
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2024-08-05│CXO概念 │关联度：☆☆☆
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公司CDMO业务初具规模，子公司宣城美诺华药业有限公司作为公司CDMO业务的核心基地， 2
022年公司对其实现完全控股，并于2023年启动二期项目建设
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2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司储备了多种生物发酵技术和化学合成技术，已承接相关业务
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2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆
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公司互动平台表示，公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技，美克科技的主营业
务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。
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2022-05-06│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司有正在进行的与乙型肝炎相关的原料药项目，及治疗慢性乙型肝炎的制剂项目。
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2026-06-05│定向增发 │关联度：☆☆
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公司2026-06-05公告：定向增发预案董事会通过,预计募集资金21.086亿元。
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2026-04-25│高盛持股 │关联度：☆
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截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有155.40万股(占总股本比例为：0.70%)
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2026-04-25│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有155.40万股(占总股本比例为：0.70%)
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2025-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司相关项目进展顺利，昂拉地韦原料药项目主要为特定客户服务。
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2022-07-11│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司产品主要用于出口
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2022-05-18│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司已经承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务。
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2022-05-18│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司已经承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务。
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2022-05-12│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展
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2021-10-12│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司目前主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，其主要类别包括心血管类
和肠胃类等药物
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2026-07-28│昨日振荡 │关联度：☆☆☆
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2026-07-28振幅为：9.24%
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2026-07-24│活跃股 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-07-24当周换手率为：110.90%
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2026-06-05│定增预案 │关联度：☆☆☆☆
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公司2026-06-05公告定增方案被董事会通过
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2026-04-24│QFII新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2026-03-31QFII(3家)新进十大流通股东并持有571.42万股(2.59%)
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2026-03-31│QFII重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,QFII重仓持有571.42万股(2.34亿元)
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2025-09-01│昨高换手 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-07-28换手率为：15.5159%
【3.事件驱动】
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2021-06-01│开工率仅30%左右 印度制药公司基本停摆
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据媒体报道，由于大规模的封城措施，制药公司基本停摆，印度向欧洲等地区出口药物的供
应链目前已处于崩溃状态。新冠疫情导致印度工厂开工率严重下降，印度医药中间商和原料药企
业开工率仅为30%左右。
印度有着“世界药厂”称号，生产了全球近百分之二十的仿制药。其原料药作为制药全产业链中
与上下游联系紧密的重要一环。机构指出，本轮印度疫情的二次爆发更加凸显了中国原料药整体
制造产业链的稳定性和效率，短期来看全球增加了相关原料药在中国的采购量如沙坦类，长期来
看提升了中国在制药产业链的供应商地位。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │宁波美诺华药业股份有限公司（简称美诺华）创立于2004年，总部设于浙江│
│ │省宁波市。2017年4月7日在上交所主板上市，股票简称:美诺华，股票代码:│
│ │603538。 │
│ │美诺华是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和制剂研发、生产与销售的│
│ │综合性国际医药科技制造型企业，以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业│
│ │务为主要发展核心，产品与服务覆盖中国、欧美、日韩以及一带一路等全球│
│ │主流国家与地区，核心产品包含心血管类、中枢神经类、胃肠消化道类、抗│
│ │病毒抗感染类、抗肿瘤类等多个治疗领域，为国内外合作伙伴提供高效、优│
│ │质且具有成本优势的产品、服务与解决方案。 │
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│产品业务 │美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产│
│ │与销售的综合性国际医药科技制造型企业，是中国化学制药百强企业、宁波│
│ │市制造业百强企业、宁波竞争力百强企业、浙江省成长最快百强企业。 │
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│经营模式 │1）原料药及中间体业务的销售模式 │
│ │公司原料药及中间体产品的终端用户是国内外制剂或原料药厂商。公司销售│
│ │主要分直接销售和通过经销商销售两种方式。 │
│ │①直接销售 │
│ │根据公司与客户签订的相关《售货合同》、《购货合同》、《订单确认书》│
│ │、《售货确认书》等合同文件约定，公司直接向客户销售相关产品，公司在│
│ │约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款│
│ │。 │
│ │②通过经销商销售 │
│ │根据经销商与公司签订的相关《购货合同》、《订单确认书》、《售货确认│
│ │书》等合同文件约定，公司在约定的期限内在指定的地点交付符合质量要求│
│ │的货物，经销商以电汇或信用证等形式支付货款。经销商根据其客户的需求│
│ │向公司下订单，公司安排生产完成订单后交货。 │
│ │2）CDMO销售模式 │
│ │新药原料药及中间体合同定制研发及生产业务，一般是同国内外研创药企签│
│ │订单次或年度采购合同（协议）。按照供应协议条款承诺，公司不得将产品│
│ │销售给未经许可的第三方。 │
│ │新药原料药的客户包含跨国药企、大型综合性药企和新药研创公司，营销方│
│ │式以依靠专业团队服务的商务合作模式为主，来满足客户在新药上市前后的│
│ │研发、质量、注册、技术及生产等服务需求。客户根据服务商的综合服务能│
│ │力评估筛选合作伙伴及确定服务商的主次地位。 │
│ │3）制剂业务的销售模式 │
│ │①自营模式：通过集采中选产品为契机，拓展等级医院市场的基础上，积极│
│ │探索大流通等销售新模式，同步拓展基层、OTC和第三终端市场，奠定坚实 │
│ │的渠道基础。 │
│ │②制剂CDMO业务：公司接受制剂客户现场审核并评估合格，与公司签订相关│
│ │保密协议和合作协议后，公司根据客户指示采购原料，协商优先使用公司自│
│ │有原料药，按要求为其提供中试级生产和商业化生产服务。 │
│ │③医药销售商业公司：2023年已经成立宁波美诺华医药销售有限公司，可经│
│ │营范围化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、中药材、中药饮片和中成药等│
│ │批发销售，可承接自营品种之外的制剂产品销售。 │
│ │④电商板块：正积极布局批发电商和零售电商业务，助力自营品种、商业品│
│ │种以及外部代理品种的销售增长。 │
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│核心竞争力 │（一）完整的医药产业链一体化优势 │
│ │通过多年产业布局，公司拥有了完整的“医药中间体、原料药、制剂”全产│
│ │业链，公司核心品种缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他│
│ │汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体│
│ │系。中间体、原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确│
│ │保了关键原料供应的稳定性，带来了较强的质量优势和成本优势。公司将持│
│ │续推动核心产品的全产业链优化升级建设，强化一体化核心优势，为国内外│
│ │合作伙伴提供高效、优质且具有成本优势的产品、服务与解决方案。 │
│ │（二）原料药质量管理合规性优势 │
│ │公司始终将质量管理作为发展的基石；凭借多年的欧洲官方审计及为要求严│
│ │格的跨国制药公司服务所积累的经验，公司建立了符合全球行业标准的质量│
│ │管理体系。报告期内，公司深化行业法规指南解读并开展学习和培训，为产│
│ │品的研发、生产、销售提供强有力的支持。集团公司旗下各子公司多次顺利│
│ │通过欧盟、日本PMDA、中国NMPA和中国农业农村部官方现场检查和多个大型│
│ │跨国制药企业的供应商审计。 │
│ │（三）制剂业务相关核心竞争力 │
│ │2024年公司制剂业务正式迈入快速发展期。2025年，公司制剂业务实现高速│
│ │放量、规模倍增的跨越式发展，已稳步迈入成熟增长期，成为公司核心业绩│
│ │增长板块。公司持续聚焦慢病治疗领域，同时拓展抗肿瘤等前沿治疗方向，│
│ │围绕技术壁垒、专利壁垒突破构建处方药研发管线，依托缓控释平台、微丸│
│ │技术平台、增溶技术平台等成熟技术体系，进一步布局复杂制剂、高活产线│
│ │及抗肿瘤产线，重点开发高临床价值、高技术壁垒、高市场前景的差异化产│
│ │品，2025年已有累计超过20+个产品实现商业化。 │
│ │（四）合理的生产布局以及规模化生产优势 │
│ │公司深耕原料药行业多年，专注于规范市场高标准原料药的生产管理，拥有│
│ │三大原料药生产基地（浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华），基地分布│
│ │在浙江、安徽主要的医药化工园区，反应釜规格齐全，涵盖从50L到12500L │
│ │不等规模的生产能力。同时，通过基地持续升级改造，公司原料药产能投入│
│ │的设施设备齐全，建有全范围覆盖的DCS控制系统，具有领先的废水、废气 │
│ │及固体废物处理能力的EHS系统，覆盖多门类的化学反应，包括格氏反应、 │
│ │叠氮化反应、傅克反应、氢化反应、氰化反应、氧化还原反应等。 │
│ │（五）丰富的国际客户资源及多元化的战略合作模式 │
│ │公司深耕海外市场多年，从起步发展至今，积累了丰富的国际优质客户资源│
│ │，已经与诸多国际知名药企建立了长期深度稳定的合作关系。其中，公司与│
│ │战略大客户在长期互赢合作中从战略合作升华至战略绑定，形成了共同研发│
│ │、联合申报、共同抢仿等多样化合作模式，不仅在医药中间体、原料药领域│
│ │保持长期稳固的合作关系，同时还拓展了在制剂领域的深度合作。 │
│ │（六）高端的研发技术平台优势 │
│ │公司秉承国际化的研发理念，结合科学严谨的质量研究，建立了高效的研发│
│ │管理体系。公司现有3个研发中心，包括浙江美诺华药物研究院、医药创新 │
│ │研究院、杭州新诺华药业，合计超过13000平米的实验场地。公司经过多年 │
│ │发展，通过自主培养、外部引进等方式进行人才储备，充分发挥欧洲专家、│
│ │印度专家和高校科研力量的作用，并与博士后工作站、外国专家工作站合作│
│ │，成功打造了一支技术出众、管理高效、忠诚度高的核心人才团队。 │
│ │（七）卓越的管理团队和人才梯队 │
│ │公司建立了全球领先的制药服务平台，拥有行业经验丰富的国际化团队约24│
│ │00人。公司根据国际医药市场的特点，积极引进了国内外各类医药专业人才│
│ │，组建了符合国际医药行业标准的药物研发、质量、药政注册、工艺优化、│
│ │市场开拓、知识产权管理等专业队伍。 │
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│经营指标 │2025年，公司全年实现营业总收入为15.03亿元，较上年同期增长9.49%；归│
│ │属于上市公司股东的净利润为1.02亿元，较上年同期增长53.02%；归属于上│
│ │市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为0.83亿元，较上年同期增长69.3│
│ │7%；公司经营活动产生的现金净流量为1.58亿元，较上年同期增加61.54%。│
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│竞争对手 │Royal DSM、Mylan Inc.、Divis Laboratories Ltd.、Cipla Ltd.、Dr.Red│
│ │dy's Laboratories Ltd.、Glenmark Pharmaceuticals Limited │
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│品牌/专利/经│专利：2025年度，集团公司申报发明专利18项，获得授权专利数量9项。截 │
│营权 │至报告期末，集团公司授权专利共计213项（其中发明81项，实用新型132项│
│ │）。 │
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│投资逻辑 │美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产│
│ │与销售的综合性国际医药科技制造型企业，是中国化学制药百强企业、宁波│
│ │市制造业百强企业、宁波竞争力百强企业、浙江省成长最快百强企业。 │
│ │公司秉承“产品质量追求完美、商务经营信守承诺、人企俱进共同升华”的│
│ │经营宗旨，长期专注深耕主业，服务欧洲等医药规范市场21年，凭借严谨的│
│ │质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力 │
│ │和精细高效的团队战斗力，已经与KRKA、MSD（默沙东）、SERVIER(施维雅)│
│ │、GEDEONRICHTER（吉瑞制药）等国内外知名制药企业建立了长期深度稳定 │
│ │的合作关系。公司在医药制剂、特色原料药细分行业内已经形成了较高的品│
│ │牌国际知名度和竞争优势，逐步在国内外市场确立了领先的地位。 │
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│消费群体 │国内外制剂或原料药厂商；跨国药企、大型综合性药企和新药研创公司；经│
│ │销商 │
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│消费市场 │国外、国内 │
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│主营业务 │特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产与销售 │
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│主要产品 │中间体及原料药、CDMO、制剂、贸易 │
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│收购医药原料│美诺华2017年9月12日公告，公司拟以12017.3684万元收购浙江燎原药业股 │
│药研发公司 │份有限公司（简称“燎原药业”）股份938.124万股，占燎原药业总股本的3│
│ │3.3738%。上述收购完成后，美诺华将合计持有燎原药业股份1749.0868万股│
│ │，占燎原药业总股本的62.2238%股权。燎原药业为新三板挂牌公司（股票代│
│ │码为831271），主要从事医药原料药及中间体的研究与开发、生产、销售业│
│ │务，主要产品为心血管类、抗抑郁及精神类原料药和医药中间体。通过本次│
│ │股权收购，公司可以拓展市场，增加对日本和北美地区的销售；打通产业链│
│ │，保障关键原材料的供应；提供了人才选拔的优势，有效避免了关联交易。│
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│设立冻干粉针│美诺华2017年11月16日公告，公司与Krka,d. d., Novo mesto（简称“KRKA│
│剂产销公司 │”）约定共同投资设立一家中外合资公司，合资公司注册资金为23000万元 │
│ │，其中公司出资9200万元，占注册资金的40%。合资公司的经营期限为五十 │
│ │年。合资公司未来销售将面向欧盟及中国医药市场，产品类型主要是冻干粉│
│ │针剂等，治疗领域包括抗肿瘤和心脑血管等疾病。 │
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│行业竞争格局│2025年，中国医药CDMO行业在多肽/GLP-1类药物驱动下实现爆发性增长，增│
│ │速显著高于2024年。GLP-1类药物全球销售额合计超300亿美元，拉动上游原│
│ │料药及制剂外包需求井喷。根据沙利文最新发布的《2025中国医药CDMO行业│
│ │发展洞察蓝皮书》，2024年中国CDMO市场规模为1,048亿元，2025年延续高 │
│ │增长，预计2028年将达2,084亿元，复合增长率维持较高水平。 │
│ │截至2025年底，行业已全面进入由多肽/核酸/ADC驱动的高技术商业化阶段 │
│ │，“多肽红利”全面兑现。尽管医药制造业整体营收波动，利润端表现优异│
│ │：全年规模以上医药制造业利润总额达3,490亿元，同比增长2.7%；其中基 │
│ │因工程药物和疫苗制造利润增长高达72.7%，彰显创新药及CDMO产业链的高 │
│ │景气度。展望2026年，随着司美格鲁肽中国专利到期及新兴疗法临床推进，│
│ │具备一体化能力（API+制剂）和全球化合规产能的头部CDMO企业将持续受益│
│ │。 │
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│行业发展趋势│1、全球医药行业的发展趋势 │
│ │随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全│
│ │球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。据相关报告预测，2027年全球药│
│ │物市场规模将达到1.9万亿美元。医药行业也是密切关系国计民生、经济发 │
│ │展和国家安全的战略性产业。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提│
│ │高，医疗卫生体制改革不断深化，我国医药行业也取得了快速发展。据相关│
│ │行业数据，2024年全治疗领域用药市场总规模约为1.9万亿元人民币，同比 │
│ │增长1.3%；预计2025年总规模约为1.92万亿元人民币，同比增长1.1%；预计│
│ │未来将保持在3%的复合增长水平。 │
│ │根据Frost&Sullivan报告预测，全球CDMO市场规模2025年将达到1,243亿美 │
│ │元，2030年将达到2,310亿美元，年复合增长率达13.2%。以中国为代表的新│
│ │兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期，已成功切入全球创新药企供│
│ │应链体系。 │
│ │2、国内医药发展趋势 │
│ │从整体看，中国生物医药产业在转型升级与老龄化需求不断增长的浪潮下，│
│ │行业韧性与增长潜力犹在。2025年，国内生物医药产业市场规模有望突破3.│
│ │5万亿元。细分领域下，化学制药将在产业升级和竞争转型中迎来行业加速 │
│ │整合，预计2025年重回正增长区间。 │
│ │截至2026年2月28日，国家已组织开展十一批药品集中带量采购，累计成功 │
│ │采购490种药品。从2018年11月的“4+7”试点到2026年2月第十一批中选结 │
│ │果落地执行，国家集采已走过七年多历程。其中，第十一批国家集采覆盖55│
│ │个品种，中选药品平均降价幅度达57%。药品集中带量采购已进入常态化、 │
│ │制度化实施阶段，国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”│
│ │新阶段，这将加速推动我国仿制药行业高质量发展。据测算，前十批国家集│
│ │采已累计节约医保资金超4000亿元。 │
│ │与此同时，在集采推动下，我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累│
│ │计数量快速上升。根据行业数据统计，截至2025年底，全国一致性评价补充│
│ │申请和按新注册分类仿制药上市申请累计过评和视同过评药品共12598个， │
│ │累计过评品种达756个。高质量药品正逐步占据临床用药主流。 │
│ │医改政策的不断深化和调整，为医药创新提供了更好的环境和机遇。集采政│
│ │策的常态化，加速了药品价格下降，同时也促进了药品创新。创新药国家医│
│ │保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程。支付方式改革加速落地，│
│ │DRG模式引领行业变革。医改持续深化，行业重塑新格局。这些政策的调整 │
│ │和实施，为医药创新提供了更好的市场环境和政策支持，有利于医药行业的│
│ │长期发展。 │
│ │近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游│
│ │制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严│
│ │，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，原料药价格上升│
│ │促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制│
│ │药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本，“│
│ │原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重 │
│ │作用的结果，将成为医药企业未来发展趋势，具备该特征的医药企业将得以│
│ │更好地进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。 │
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│行业政策法规│《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》、《制药工业水污染物排放标 │
│ │准》、《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》、《全链条支持创新│
│ │药发展实施方案》 │
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│公司发展战略│公司正处于营收规模快速扩大的关键阶段，业务结构性调整和产能区域布局│
│ │的成果初步显现，公司在进一步强化现有的产业链优势、国际化合规体系优│
│ │势以及区域性统筹布局优势的同时，将加速集团平台化建设，丰富产品类型│
│ │，推进外延式增长。在CDMO业务方面，公司将继续加大投入，加速在CGT、A│
│ │DC新型药物以及合成生物学等前沿技术领域的布局，加强研发端和客户服务│
│ │端的能力提升和规模扩大。制剂方面，公司将继续增加有竞争力的一体化制│
│ │剂产品，加大制剂市场销售投入，努力打造有影响力的国内成品药品牌。在│
│ │特色原料药方面，公司将进一步发挥传统优势，增强与战略客户合作的深度│
│ │与广度，保持高水平体系运行，坚持核心产品的全球布局。公司始终秉持健│
│ │康、可持续发展企业的经营理念，深耕业务细分领域，力争早日成为国内领│
│ │先的优秀制药企业。 │
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│公司日常经营│（一）深化与跨国药企的业务和伙伴关系 │
│ │公司基于与欧洲大客户多年合作的成功经验，积极开拓与跨国药企的合作，│
│ │多个维度构建稳健和灵活的业务和伙伴关系，奠定全球业务增长基础。在国│
│ │际地缘政治不断变化的背景下，本报告期内公司与该核心客户的合作稳中有│
│ │升，持续向好。公司作为核心大客户全球供应链中的重要组成部分，双方深│
│ │度绑定，合作继续深化。合作模式从中间体原料药的供应进一步深化到原料│
│ │药+CDMO+制剂一体化的全链条合作。随着前期项目逐步转移完成并进入商业│
│ │化阶段，美诺华天康的制剂产能迅速爬坡。本报告期内美诺华天康营收同比│
│ │大幅增长66.75%。公司将进一步提升制剂产能，以配合客户增长的订单需求│
│ │。 │
│ │（二）挖掘国内市场销售增长潜力 │
│ │基于公司在全球业务服务的先进经验，报告期内，在现有集采业务基础上，│
│ │公司进一步拓展国内大中型药企客户，推广优质供应和CDMO服务。 │
│ │1.制剂集采业务 │
│ │公司产品培哚普利叔丁胺片于2021年中选国采第四批后，于2026年2月参加 │
│ │了国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品│
│ │协议期满品种接续采购的投标工作,培哚普利叔丁胺片、硫酸氢氯吡格雷片 │
│ │、恩格列净片等十个品种拟中选本次接续采购。 │
│ │2.国内大中型药企供应和CDMO业务 │
│ │报告期内，公司与多个国内大中型制药企业在心血管和糖尿病等慢病药物产│
│ │品上构建稳健的API供应关系，新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合 │
│ │作，并且签订合作协议，多个制剂项目正在美诺华天康进行转移验证。 │
│ │（三）深度加码创新业务 │
│ │报告期内，公司全面拥抱新质生产力，并积极推动创新业务落地与突破，其│
│ │中：2025年度，公司JH389项目取得进展，国内完成了人体试食试验，同时 │
│ │与意大利头部益生菌企业达成合作，推进与同机理的主流药物产品在动物模│
│ │型的效果对比试验，并委托其推进安全性研究以及欧盟食品安全局（EFSA）│
│ │认证注册；在专利布局方面，合作方已正式向欧洲专利局递交专利并获得受│
│ │理；在商业化方面，与合作方达成协议，明确商业化路线以及未来研发推进│
│ │方向。 │
│ │（四）强化GMP体系和信息化建设 │
│ │1.公司制造基地再次通过官方检查和客户审计 │
│ │公司以高要求、高标准、高质量的工作规范持续优化GMP体系，汲取国内外 │
│ │先进理念与经验，不断提高质量管理水平，加强建设服务型质量管理理念。│
│ │报告期内，集团公司顺利通过24次包括欧盟、中国等官方检查及73次国际和│
│ │国内知名企业的客户检查，得到药监部门及客户对公司质量体系的高度赞誉│
│ │及认可。践行服务型管理理念，截至2025年12月末，为响应客户需求，原料│
│ │药场次累计取得34个产品的国内外GMP证书，23个产品的WC证书及8个产品的│
│ │COPP证书；制剂场地所有生产线均通过国内外GMP认证。 │
│ │公司始终坚持以产品质量为核心，通过应用信息化等技术，提升劳动效率，│
│ │使得整体运营效率不断提升。同时不断的提升工艺水平以有效控制成本，通│
│ │过技术开发实现降本增效成果，报告期内，成功推进并落地了多个成本优化│
│ │项目。在质量管理效率不断提高的同时，持续保障药品生产安全，保障公司│
│ │在优势产品领域的竞争力。 │
│ │2.公司在智能化生产/智能制造、信息化建设方面持续发力 │
│ │公司全面拥抱国家智能制造战略，多个生产基地均加强智能化、信息化建设│
│ │。其中，最新投产的美诺华天康智造数字化车间，以“数据驱动、软件定义│
│ │、虚实融合、整体联系”为指导思想，采取总体规划、重点突破、分步实施│
│ │的做法，设计建立数字化配方管理系统、企业资源计划系统（ERP）、设备 │
│ │联网平台（中控系统）、数字化制造过程管理系统（MES）、智能仓储物流W│
│ │MS系统、数字孪生智能立体高架库、工业大数据集控系统。 │
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│公司经营计划│1、持续深化制剂一体化战略 │
│ │2026年，制剂自主研发项目预计通过一致性评价的产品梯队进一步扩容。未│
│ │来制剂自主研发销售将成为公司业务拓展的核心增长点。公司产品研发方向│
│ │紧扣长期慢性疾病和肿瘤治疗领域，围绕技术壁垒、专利壁垒的突破开展仿│
│ │制药研发管线布局，以缓控释平台、微丸技术平台、增溶技术平台、无菌冻│
│ │干技术平台、IVIVC评价技术平台等多个技术平台为依托，开发高临床价值 │
│ │、高技术壁垒且具有高市场前景的产品，丰富心血管、糖尿病、消化系统、│
│ │抗肿瘤和神经系统等领域的产品管线。同时探索布局注射用脂质体、注射用│
│ │微球等高端复杂制剂开发和平台搭建。 │
│ │2、制剂CMO/CDMO业务加速发展 │
│ │公司新增多家国内领先医药企业CDMO业务合作，并且签订合作协议。多个项│
│ │目正在转移验证合作中。2026年预计制剂CMO/CDMO业务进入规模化商业阶段│
│ │后的产能利用率将快速提高。 │
│ │3、布局创新技术，开拓附加值市场 │
│ │近年来寡核苷酸药物在适应症和递送技术上不断迭代和突破，对慢性疾病治│
│ │疗范式带来颠覆。公司看好寡核苷酸药物的未来的临床应用和市场潜力，同│
│ │时在规划支持寡核苷酸药物早期研发的生物和核酸化学实验室的建设，围绕│
│ │公司在慢病和代谢病领域丰富的仿制药管线布局，搭建仿创结合的结构化产│
│ │品组合。 │
│ │JH389作为公司创新业务中的重点孵化项目，目前处于研发转向商业化的重 │
│ │要节点，公司今年在该项目上的重点将从技术研发转向商业化布局，期望实│
│ │现与传统药企布局的错位竞争，产品互补，抢占非药市场份额，形成品牌化│
│ │效应。 │
│ │4、默沙东动保业务新阶段，全力推进新的合作落地 │
│ │公司与默沙东战略合作持续获得默沙东的信任和支持。报告期内，MSD于202│
│ │1年一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进，其中2个产品处于注册文 │
│ │件递交阶段并取得研发创新项目订单，公司通过创新性的工艺改进举措，进│
│ │一步增强产品竞争力；MSD第二期签订的3个产品均已启动开发工作。 │
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│1、产品质量控制风险：公司大部分产品是用于生产制剂的原料药，质量管 │
│ │理尤为重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多│
│ │因素影响。原辅料采购、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素，可能会│
│ │使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题。 │
│ │风险控制措施：公司将始终贯彻“质量是企业生命线”的理念，从细微处入│
│ │手，强化流程管理，提高管理水平和质量意识，加强内部检查，高标准执行│
│ │国际化的质量标准。 │
│ │2、安全生产和环保风险：公司生产过程中需要使用易燃、易爆、有毒物质 │
│ │，若操作不当或设备老化失修，可能导致安全事故的发生。公司所处行业是│
│ │国家环保监管要求较高的行业，国家相关部门一直高度重视制药行业的环境│
│ │保护管理。随着《制药工业水污染物排放标准》强制实施，涉及发酵类、化│
│ │学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类等医药制造企业环保│
│ │压力加大。 │
│ │风险控制措施：公司各个生产基地均建立了基于国际标准能力的EHS管理体 │
│ │系，始终加大安全环保设施的投入建设，坚持预防为主，提高安全管理和三│
│ │废处理能力，切实降低安全环保和安全生产风险。 │
│ │3、市场竞争风险：原料药业务受产能认证周期、技术转移、技术再开发等 │
│ │因素，可能存在产能释放节奏的影响，随着境内外竞争者参与市场竞争，公│
│ │司会面临市场竞争的风险。 │
│ │风险控制措施：公司深入与现有客户的合作模式，积极拓展新客户新市场，│
│ │同时积极开发新品种，不断增强自身市场竞争力。 │
│ │4、汇率波动风险：公司营业收入中，海外市场占比高，且多以美元等外币 │
│ │定价和结算，而公司费用支出主要通过人民币支付。若人民币兑美元等外币│
│ │汇率持续上升，即使公司的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售│
│ │收入下降，反之亦然。因此汇率波动直接影响盈利水平。 │
│ │风险控制措施：公司依托产品质量优势、工艺技术优势、成本优势为客户提│
│ │供优质服务，拓展市场，提升客户信任度和满意度，以增加市场占有率和产│
│ │品销售的议价能力。同时，公司选择合适时机，对部分美元资产进行远期汇│
│ │率锁定，且适度增加低利率的外币借款，对冲单边美元资产的美元汇率下降│
│ │风险。 │
│ │5、产品研发不达预期的风险：医药行业的产品研发存在技术难度高、资金 │
│ │投资大、审批周期长的特点，为此公司研发项目持续投入过程中，可能存在│
│ │产品研发不达预期的风险。 │
│ │风险控制措施：公司持续研发投入、增加优秀研发人才的引进，提高研发项│
│ │目成功率。 │
│ │6、原材料供应及价格上涨的风险：公司与主要供应商已经建立了稳定的合 │
│ │作关系，但如发生自然灾害等不可抗力因素，或国内安全环保要求趋严，部│
│ │分供应商产能受限，可能出现原材料短缺、价格上涨或原材料不能达到公司│
│ │生产要求的质量标准等情况，在一定程度上影响公司相关产品的盈利水平。│
│ │风险控制措施：面对原材料供应和价格上涨的风险，公司将加强供应链的管│
│ │理，签订战略合作协议，增加价格调整约束性条款。 │
│ │7、固定资产计提折旧风险：随着公司改扩建项目的投产使用，在建工程将 │
│ │陆续转为固定资产，将会导致固定资产折旧费用的增加。若公司未来因面临│
│ │低迷的行业环境而使得经营无法达到预期水平，则固定资产投入使用后带来│
│ │的新增效益可能无法弥补计提折旧的金额。 │
│ │风险控制措施：公司将积极拓展新客户、新产品，通过新产能释放，持续提│
│ │升客户服务能力，提升营业收入。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：公司利润分配可采取现金、股票、现金与 │
│ │股票相结合或者法律许可的其他方式。公司未来12个月内若无重大资金支出│
│ │安排且满足现金分红条件，公司应当首先采用现金方式进行利润分配，应保│
│ │证公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分│
│ │配利润的30%，最终比例由董事会根据公司实际情况制定后提交股东会审议 │
│ │。公司采用股票股利进行利润分配的，应当具有公司成长性、每股净资产的│
│ │摊薄等真实合理因素。在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，基于│
│ │回报投资者和分享企业价值考虑，当公司股票估值处于合理范围内，公司可│
│ │以发放股票股利，具体方案需经公司董事会审议后提交公司股东会批准。 │
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│股权激励 │美诺华2024年4月30日发布限制性股票激励计划，公司拟授予不超过666万股│
│ │限制性股票，其中首次向367名激励对象授予566万股，授予价格为6.59元/ │
│ │股；预留不超过100万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后 │
│ │分三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：以2023年 │
│ │度业绩指标为基数，2024年-2026年度营业收入较2023年度增长率分别不低 │
│ │于10%、20%、40%。 │
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│战略合作 │美诺华2021年4月23日公告，公司于近日与默沙东旗下子公司英特威国际有 │
│ │限公司（简称“默沙东”）签订了《战略业务合作协议》。双方决定在宠物│
│ │药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的定制研发生产（CDMO）合作伙│
│ │伴关系。美诺华将依托稳定且高质量的原料药质量控制体系以及高效可靠的│
│ │研发技术，为默沙东提供产品相关原料药的研发、注册、生产和供应服务，│
│ │合作期限为十年。协议的签订对公司经营业绩及未来的发展有着积极的影响│
│ │。 │
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│增发股票 │定增募资投入原料药及中间体项目等：美诺华2022年8月15日发布定增预案 │
│ │，公司拟非公开发行不超过6389.4844万股股份，募集资金总额不超过8.92 │
│ │亿元，扣除发行费用后拟用于：1）年产3760吨原料药及中间体项目，总投 │
│ │资69595.21万元，拟投入募集资金6.245亿元。预计本项目投资财务内部收 │
│ │益率所得税后为21.91%，高于基准收益率；预计所得税后财务净现值大于0 │
│ │，该项目在财务上可以接受；预计项目所得税后投资回收期为6.37年（含建│
│ │设期2.5年）。2）补充流动资金项目，拟投入募集资金2.675亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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