热点题材☆ ◇301520 万邦医药 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:食品安全、CXO概念、创新药、减肥药、DeepSeek
风格:融资融券、活跃股、回购计划、昨高换手、两年新股、破发行价、微小盘股
指数:深次新股
【2.主题投资】
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2025-06-11│食品安全 │关联度：☆☆☆
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子公司万邦达威检测顺利通过CMA计量认证，正式获得检验检测机构资质认定证书
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2025-05-20│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司目前有减肥药相关的项目，公司现已开发出司美格鲁肽的样本分析方法。
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2025-02-25│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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公司接入DeepSeek！万邦全员AI应用共创，开启AI时代新范式
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2025-01-06│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司有“创新药开发平台建设项目”
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2023-09-25│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型 CRO 企业
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2025-01-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司构建了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、 BE/PK 研究、 BA、 D
M、体内外相关性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台。
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2024-12-20│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2024-11-26公告成立并购基金：深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金合伙企业
（有限合伙）。
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2023-09-25│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2023-09-25在深交所创业板注册上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-06-17│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-06-17,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-30.31%
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2025-06-17│微小盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-06-17公司AB股总市值为：31.14亿元
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2025-06-13│活跃股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-06-13当周换手率为：130.56%
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2025-06-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过3000万元(49.776万股),回购期:2024-10-23至2025-10-22
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2025-04-10│昨高换手 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-06-17换手率为：26.1841%
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2024-09-25│两年新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2023-09-25上市，发行价：67.88元
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，通过合同 │
│ │形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。 │
│ │在药学研究领域，公司主要为客户提供仿制药开发、一致性评价服务，而在│
│ │临床研究领域，则主要提供生物等效性研究服务。其中，生物等效性研究是│
│ │公司的核心业务，具有较高的市场地位。 │
│ │公司成立于2006年，是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。公司从 │
│ │临床研究服务起步，先后设立临床部、生物样本分析部、药学部、伊然生物│
│ │等子公司，具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。 │
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│产品业务 │公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，通过合同 │
│ │形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。 │
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│经营模式 │（1）盈利模式 │
│ │公司服务于药物研发的药学研究和临床研究阶段，盈利模式包括客户委托研│
│ │发、研发技术成果转让、共同研发。客户委托研发是公司接受客户委托，为│
│ │其提供药学研究服务和临床研究服务并获取服务收入，报告期内，公司的收│
│ │入、利润主要来源于客户委托研发；研发技术成果转让是在无客户委托情况│
│ │下先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及│
│ │发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继│
│ │续进行后续研发以缩短整个研发周期，并向公司支付委托开发服务的研发费│
│ │用；共同研发主要是通过投入技术以及资金与医药产业链的上下游企业对药│
│ │品的合作研发并达到资源互补、收益共享的一种药物开发模式。 │
│ │（2）销售模式 │
│ │公司提供的研发服务属于定制化服务，均直接向客户提供，属于直销模式。│
│ │CRO企业并不直接面对普通大众，不需要投入大量广告进行营销，主要通过 │
│ │高质量的服务满足客户需要，在行业及客户间建立良好信誉来实现营销。 │
│ │公司深耕CRO行业多年，已与多家药物临床试验机构建立了稳定合作关系， │
│ │服务了众多客户，积累了大量行业经验，在业内取得了良好的口碑，部分老│
│ │客户在出现新的业务需求时会直接与公司联系，有的还会推荐新客户与公司│
│ │合作。公司通过参加行业展会等形式了解最新的市场需求，对公司业务进行│
│ │推广宣传，以获取客户资源。同时公司商务人员会对潜在客户进行拜访，了│
│ │解客户需求，并向其展示公司的服务能力及成功案例，再根据其需求提供针│
│ │对性的解决方案，以促成合作。 │
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│行业地位 │经过多年的发展，公司在药学研究、临床研究方面有了扎实的技术积累，在│
│ │经营规模、技术人才、业务经验、技术水平与质量控制、行业资质和客户资│
│ │源等方面已具备较强优势。公司是国家高新技术企业，2018年和2019年，公│
│ │司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会颁发的“中国医药外包公司20│
│ │强”称号，在CRO企业中，公司具有较强的市场影响力。 │
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│核心竞争力 │1、“药学研究+临床研究”上下链条全，具备规模效应和协同效应。 │
│ │公司涵盖临床试验的各个阶段，能够减少各环节的沟通成本，制定更科学、│
│ │全面的试验方案，并更好的为客户提供更便捷、优质、高效的临床服务。同│
│ │时公司已与郴州市第一人民医院、安徽济民肿瘤医院等机构建立共建研究试│
│ │验室，另与多家临床试验机构形成战略合作伙伴，在试验排期、项目效率及│
│ │项目质量等方面具有优势，进一步提高项目效率，提高交付率。公司随着技│
│ │术水平的不断提升和项目经验的不断累积，开展项目的效率高于同行业。 │
│ │2、丰富的项目经验，获得客户的高度认可。 │
│ │截至报告期末，公司自2015年“722临床试验核查”政策发布以来，公司拥 │
│ │有片剂、胶囊、肠溶制剂、口崩片、干混悬剂、咀嚼片、控释片、脂肪乳、│
│ │凝胶贴膏、滴剂、注射液等多种剂型，累计承接超过1200项药学研究服务和│
│ │临床研究服务项目，凭借自身的技术优势和服务质量，成功获取受理号400 │
│ │余个，通过国家局现场核查或免核查169次，成功获批201个。其中，涉及超│
│ │过30种特殊涉及项目品种数，例如高变异药物项目、窄治疗窗药物项目、长│
│ │半衰期项目、内源性项目、复方项目、平行设计项目等；公司多个项目获得│
│ │国家首仿，如甲钴胺分散片、司替戊醇干混悬剂、氨茶碱片等品种。 │
│ │截至报告期末，公司累计已为超300家客户提供药学研究、临床试验或者相 │
│ │关一体化研发服务，公司先后服务于华润集团及旗下的华润赛科药业有限责│
│ │任公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润利民药业（济南）有限公司，以│
│ │及华中药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司、石家庄四药有限公│
│ │司、济川药业集团有限公司等知名制药企业。同时，在医药领域公司随着技│
│ │术的不断的积累及丰富的研发经验，在业内取得了良好的口碑，建立良好的│
│ │品牌效应，有利于潜在客户的优先选择，发展战略客户群体，形成更庞大的│
│ │客户群体及更多元化的合作模式，提高公司竞争力。 │
│ │3、齐全的实验设备及核心技术平台 │
│ │经过多年的发展，公司具备了完善和规范的质量管理体系和多年的GLP研究 │
│ │经验，公司实验室配备了多台LCMS/MS、GC-MS、ICP-MS、HPLC等先进的检 │
│ │测设备，同时采用了ThermoWstsonLIMS7.6实验室信息管理系统，通过引入 │
│ │私有云管理模式及全新的7S管理方式，不断优化实验环境，提高管理效率。│
│ │开发了炎症因子、衰老标志物、短链脂肪酸等检测技术，可以有力的支持公│
│ │司在健康领域的业务。 │
│ │目前公司已构建外用制剂研发平台（2020年被认定为安徽省第一批生物医药│
│ │和高端医疗器械产业基地支持项目）、缓控释制剂技术平台、口服固体制剂│
│ │开发及仿制药一致性评价平台、口服固体掩味技术平台、包材相容性技术研│
│ │究平台、体内外相关性技术平台、痕量药物分析技术平台/基因毒性杂质检 │
│ │测平台、BE/PK研究平台、DM/ST平台、BA平台，形成了具备竞争优势的核心│
│ │技术，有力支撑了公司的快速健康发展。 │
│ │4、稳定且高素质的团队优势 │
│ │CRO行业是人才密集型、技术密集型行业，对员工学历及综合素质有较高的 │
│ │要求。公司在董事长兼总经理陶春蕾女士的带领下，组建成一支经验丰富、│
│ │战略明确、心怀正念的高管团队。经过2015年“722临床试验核查”政策， │
│ │公司全面升级打造质量体系，并在富有行业远见的管理团队领导下，不断增│
│ │强核心研发人员的综合能力，建立卓越的企业文化，积极提升研究成果转化│
│ │能力，保持高质量、高效的交付。 │
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│经营指标 │2023年度，公司营业收入341806532.85元，同比增加31.07%；研发人员同比│
│ │增加36.49%，主要系业务发展及研发投入增加，研发人员扩充所致；投资活│
│ │动现金流量净额同比增加2073.07%，主要系报告期内购买金融资产增加所致│
│ │；筹资活动现金流量净额同比增加856865.06%，主要系报告期内发行股票募│
│ │集资金到账所致。 │
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│竞争对手 │泰格医药、诺思格、阳光诺和、百诚医药、博济医药、百花村。 │
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│品牌/专利/经│截至报告期末，发行人及其子公司拥有专利权4项。 │
│营权 │ │
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│投资逻辑 │截至报告期末，公司自2015年“722临床试验核查”政策发布以来，公司拥 │
│ │有片剂、胶囊、肠溶制剂、口崩片、干混悬剂、咀嚼片、控释片、脂肪乳、│
│ │凝胶贴膏、滴剂、注射液等多种剂型，累计承接超过1200项药学研究服务和│
│ │临床研究服务项目，凭借自身的技术优势和服务质量，成功获取受理号400 │
│ │余个，通过国家局现场核查或免核查169次，成功获批201个。其中，涉及超│
│ │过30种特殊涉及项目品种数，例如高变异药物项目、窄治疗窗药物项目、长│
│ │半衰期项目、内源性项目、复方项目、平行设计项目等；公司多个项目获得│
│ │国家首仿，如甲钴胺分散片、司替戊醇干混悬剂、氨茶碱片等品种。 │
│ │目前公司已构建外用制剂研发平台（2020年被认定为安徽省第一批生物医药│
│ │和高端医疗器械产业基地支持项目）、缓控释制剂技术平台、口服固体制剂│
│ │开发及仿制药一致性评价平台、口服固体掩味技术平台、包材相容性技术研│
│ │究平台、体内外相关性技术平台、痕量药物分析技术平台/基因毒性杂质检 │
│ │测平台、BE/PK研究平台、DM/ST平台、BA平台，形成了具备竞争优势的核心│
│ │技术，有力支撑了公司的快速健康发展。 │
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│消费群体 │医药企业和其他医药研发机构 │
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│消费市场 │公司所有收入均来自于国内市场。公司总部地处华东，属于人才及医疗资源│
│ │密集区域。报告期内，公司依靠其区位优势，建立了以华东地区为主、兼顾│
│ │其他国内地区发展的业务格局。 │
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│行业竞争格局│CRO起源于20世纪70年代的美国，早期的CRO企业以公立或私立研究机构为主│
│ │要形式，规模较小，只能为制药公司提供有限的药物分析服务；20世纪80年│
│ │代，美国《孤儿药法案》和《Hatch-Waxman法案》的陆续施行有力促进了创│
│ │新药研发；20世纪90年代以来，仿制药的大幅降价激化了市场竞争，为了提│
│ │高新药及仿制药研发的效率，制药企业逐步调整药物研发体系，将一部分药│
│ │物研发工作外包给CRO企业，以控制成本、提高效率和减少研发风险，从而 │
│ │加剧了对研发外包的依赖性，医药外包服务行业开启了蓬勃发展时代。 │
│ │经过三十多年的发展，CRO行业已经拥有了相对完备的技术服务体系，提供 │
│ │的服务几乎涵盖了整个药品研发过程，是全球制药企业缩短药品研发周期、│
│ │实现药品快速上市的重要途径。在跨国医药企业和中小型生物医药企业产品│
│ │早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面，CRO企业都已不可或缺 │
│ │，构成医药研发产业链的中坚力量。 │
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│行业发展趋势│4、行业发展趋势 │
│ │《“健康中国2030”规划纲要》明确提出“加快创新药（医疗器械）和临床│
│ │急需新药（医疗器械）的审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价”，│
│ │未来随着健康服务业的规模扩大，CRO行业也将在全民健康体系建设进程中 │
│ │更进一步。 │
│ │2024年，在国家政策大力支持下，药企研发投入稳步增长，降本增效需求促│
│ │使药企更多寻求研发委托，形成研发投资与回报的良性循环，CRO行业受益 │
│ │政策驱动及产业发展，市场空间将进一步扩充。根据头豹研究院数据，2018│
│ │-2022年，中国CRO行业市场规模由58亿美元增长至116亿美元，年复合增长 │
│ │率达18.9%。预计2023-2027年，中国CRO行业市场规模由140亿美元增长至27│
│ │8亿美元，期间年复合增长率18.7%。 │
│ │未来，CRO行业将面临挑战与机遇并存的局面。一方面，随着药物研发质量 │
│ │管理标准提高，“药学+临床综合型”CRO企业有望凭借技术和项目储备，抢│
│ │占高壁垒订单，在激烈的市场竞争中获取更多市场份额；另一方面2015年开│
│ │启的药审改革以及集采常态化的推进，导致普通仿制药的生命周期较此前缩│
│ │短，技术实力强、具前瞻性的企业，逐步向自主立项并推进研发技术成果转│
│ │化的主动引领模式转变，该模式可获得更高溢价，同样代表了CRO行业未来 │
│ │发展方向之一；此外，制药企业与CRO企业风险共担模式逐渐被认可，CRO企│
│ │业负责项目研发，承担更多项目研发阶段风险，并分享药品上市后的销售分│
│ │成受益，有助于实现产业链各方互利共赢。 │
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│行业政策法规│《“健康中国2030”规划纲要》、《孤儿药法案》、《Hatch-Waxman法案》│
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│公司发展战略│公司未来的发展以“医药CRO”向“医疗健康CRO”转型为总体思路，在稳固│
│ │现有仿制药研发、临床研究业务的基础上，持续开拓新的业务增长点。公司│
│ │未来会持续沿着CRO行业拓宽业务范围，逐步形成“国际化、数智化、平台 │
│ │化”的医疗健康CRO。 │
│ │公司将以“国际化、数智化、平台化”作为主要战略点逐步落地转型方案。│
│ │（1）国内医药研发监管标准与国际接轨，药品质量逐步提高，中国CRO在国│
│ │际影响力不断增强，在此背景下海外业务有了更多的发展机会。公司将把目│
│ │光瞄准国际市场，在不断夯实国内市场地位的同时，积极调研欧美及东南亚│
│ │等国际市场的发展空间，探索海外业务的落脚点及搭建模式，加快公司新老│
│ │业务走出去的步伐。 │
│ │（2）公司是一家承接药物研发及临床研究的CRO公司，对可靠的仿制药及创│
│ │新药的研发计划、成熟的流程管理、严格的合规运营体系、完善的临床试验│
│ │方案以及合理的人员成本等需求日益增加，内控体系的搭建与数智化转型结│
│ │合是必然趋势。公司将积极探索数智化创新模式，通过自身的数智化转型为│
│ │CRO业务赋能，增强公司的核心竞争力。另外数智化建设也是企业规模扩张 │
│ │过程中的必要措施，不仅可以加强安全与风险管理，同时也为企业的各项决│
│ │策提供优化支持。 │
│ │（3）国家强化“健康中国2030”战略，出台《老年健康服务27条》《特殊 │
│ │医学用途配方食品标识指南》等细分政策，将心理健康、运动康复纳入医保│
│ │试点，并推动中医药、抗衰老等领域的标准化与国际合作，在中国大健康产│
│ │业市场规模爆发式增长叠加政策红利的背景之下，本公司将积极探索大健康│
│ │产业生态链，以科技创新为引擎，聚焦抗衰老、功能保健食品等板块，同时│
│ │加大对创新项目的投入力度，强化创新项目孵化，培育第二增长曲线，另通│
│ │过投资并购整合上下游资源。 │
│ │公司的愿景是成为被全球客户信赖和尊重的CRO公司。公司始终立足于原有 │
│ │核心业务的稳固扩张，致力于对标同行业高标准和高要求的良性发展，积极│
│ │开展行业交流，分享自身的经验和思考。公司的业务增长离不开客户的支持│
│ │，公司将继续在研发投入、业务拓展方面加大力度，提供更多技术和资源支│
│ │持，以更好地吸引和服务不同领域及市场的新老客户。由于CRO行业是专业 │
│ │化、高素质人才的聚集地，因此提升管理层团队的远见和认知，招聘能力出│
│ │众且尽职尽责的员工是极为重要的环节，从而为企业走得稳、走得远打下坚│
│ │实的基础。 │
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│公司日常经营│1、临床研究服务 │
│ │临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务，主要包括临床试验运│
│ │营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与 │
│ │统计分析（DM/ST）等环节，各环节的服务内容具体如下： │
│ │①临床试验运营（CO） │
│ │临床试验运营是指公司在临床试验开展过程中，为申办方提供符合GCP或ICH│
│ │-GCP要求的运营管理，包括临床试验的准备（第三方机构筛选、方案撰写、│
│ │项目机构立项、获得伦理批件、协助客户临床研究备案、登记公示、试验物│
│ │资准备）、实施（试验启动、中心管理、试验项目管理、中心监查、第三方│
│ │供应商管理）、总结（申报资料撰写、审核、定稿、关闭中心）等。 │
│ │②临床试验现场管理（SMO） │
│ │临床试验现场管理是指公司通过派遣临床研究协调员，协助研究者执行临床│
│ │试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床试验过程符合GCP和 │
│ │研究方案的规定。临床试验现场管理包括协助研究者进行临床试验受试者的│
│ │招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受试者的协│
│ │调与管理等工作。 │
│ │③生物样本分析（BA） │
│ │生物样本分析是指公司对临床试验过程中收集到的生物样本进行分析，测定│
│ │其原型药物、代谢产物的浓度，以反映试验用药物在人体内的吸收、分布、│
│ │代谢、排泄等情况。生物样本分析主要包括分析方法开发、分析方法学验证│
│ │、生物样本检测等工作。生物样本分析是临床试验中对数据采集分析能力要│
│ │求较高的环节。 │
│ │④数据管理与统计分析（DM/ST） │
│ │数据管理与统计分析是对临床试验过程中的数据进行统计分析，包括临床试│
│ │验CRF设计、EDC数据库建立、数据管理、统计编程与分析、统计分析报告撰│
│ │写等。 │
│ │2、药学研究服务 │
│ │药学研究服务是指公司接受客户委托，开展处方工艺研究、质量研究、稳定│
│ │性研究服务等工作，协助客户研发药物。药学研究服务是客户进行药物研发│
│ │的重要内容，是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司立足仿制药开发│
│ │、一致性评价服务，向复杂仿制药、改良型新药、MAH转化、创新药研发开 │
│ │拓业务。 │
│ │3、研发技术成果转化 │
│ │研发技术成果转化是指公司选取市场前景好的药物品种先行自主立项研发，│
│ │在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，│
│ │推荐成功后转让阶段性研发成果或所有者权益。其一，公司可在申报之前将│
│ │技术成果转让给客户，后续接受客户委托继续为客户提供研发及注册申报服│
│ │务；其二，公司可在申报或取得药品注册证书后将技术成果、药品注册持有│
│ │人转让给客户；在上述研发技术成果转让过程中，公司又可根据药物品种的│
│ │不同与客户约定药品上市后权益比例共享。 │
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│公司经营计划│药学研究服务方面，公司向复杂仿制药、改良型新药、MAH转化、创新药开 │
│ │拓业务。在新一轮医药政策改革的背景下，我国医药行业研发投入增幅较快│
│ │，创新药的研发投入保持了较高的增幅水平。公司顺应行业发展趋势，积极│
│ │建设创新药开发平台，强化公司在药学研究服务领域的战略布局。 │
│ │临床研究服务方面，公司立足于临床研究领域的服务能力和行业品牌，把握│
│ │创新药发展机遇，搭建了I-IV期临床研究服务平台，包括组织架构、人员储│
│ │备、管理体系等，并逐步拓展I-IV期临床研究服务。在生物样本分析领域，│
│ │公司立足于小分子药物生物样本分析的同时，不断拓展大分子药物生物样本│
│ │分析业务以及创新药PK/PD等相关的其他检测业务，并打造了符合中美双报 │
│ │的生物样本检测平台。 │
│ │通过本次公开发行并建设药物研发及药代动力学工程中心项目，公司将进一│
│ │步优化自身的财务状况、人力资源和运营管理水平，提升公司服务创新药研│
│ │发的能力，并发展中美双报服务。公司沿着原有的业务基础不断升级扩大服│
│ │务的范围和项目难度，最终实现成为被全球客户尊重的CRO企业的战略目标 │
│ │。 │
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│公司资金需求│本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作，包括现金盈余的短期投资│
│ │和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流│
│ │动资金需求，以及是否符合借款协议的规定，以确保维持充裕的现金储备和│
│ │可供随时变现的有价证券。 │
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│可能面对风险│（1）创新与技术风险 │
│ │公司作为CRO企业，主要为制药企业或药品上市许可持有人提供药学研究服 │
│ │务和临床研究服务。药物研究需要经过复杂的、反复的试验过程，是一项难│
│ │度较大的系统性工程，对技术的要求非常高，行业属于技术密集型行业。公│
│ │司提供医药研发外包服务，虽然公司与客户签订的合同中约定了药物研发失│
│ │败的责任划分及款项结算条款，但公司仍存在因自身原因导致合同终止并向│
│ │客户退款的风险。随着医药行业的发展，客户对研发服务提供商技术水平的│
│ │要求不断提高，因而行业需不断进行技术创新。公司目前的主营业务收入主│
│ │要来源于生物等效性研究和仿制药的药学研究，在I-IV期临床业务中的方案│
│ │设计能力与主要从事该业务的可比公司存在差距，创新药的药物发现关键技│
│ │术也尚未掌握。尽管发行人拥有一支专业的科研团队，但若未来不能紧紧把│
│ │握行业发展趋势，技术创新无法满足行业新要求，无法保持技术竞争力，将│
│ │存在对发行人业务产生不利影响的风险。 │
│ │（2）行业政策变更的风险 │
│ │由于药物的有效性和安全性关乎人体健康和生命安全，因此国家对于研发过│
│ │程产生的所有数据的真实性、完整性、可靠性的监管政策十分严格。国家药│
│ │品监督管理局（NMPA）药品审批要求、药品审批的节奏变化或相关监管政策│
│ │，会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度，进而对临床CRO企业的 │
│ │经营业绩构成影响。近年来，我国药品审评制度不断完善，国家对药品注册│
│ │上市的监管更加严格并与国际接轨，对药物研发过程的要求更加科学、规范│
│ │、细致。如果未来公司质量管理体系不能持续满足行业监管政策的要求，将│
│ │对公司的经营产生不利影响。 │
│ │（3）对医药产业研发投入依赖的风险 │
│ │CRO作为提供医药研发外包服务的行业，其收入高度依赖于医药企业的研发 │
│ │投入。近年来，国家对药物研发的支持力度不断加大，出台了一系列鼓励医│
│ │药产业加强自主研发的政策，医药企业的研发投入快速增长，加之医药企业│
│ │外包需求不断增强，所以CRO行业显著受益。若未来医药行业增长速度放缓 │
│ │，导致医药企业研发需求下降或研发外包需求下降，将对公司的业务造成不│
│ │利影响。 │
│ │（4）成长性风险 │
│ │公司目前处于成长期，业务规模相对偏小，抵御市场风险的能力有限。经营│
│ │过程中行业政策、市场竞争格局、客户需求变化以及公司竞争优势等因素的│
│ │变化均会影响公司业绩表现。此外，I-IV期临床研究需要CRO企业与多家医 │
│ │院合作，在全国各地设立分支机构从而满足试验运营的要求，人员需求也更│
│ │高，而创新药的研发周期较长、研发难度较高、失败风险较大，对技术人才│
│ │的需求和研发投入的要求很高，因此，上述领域均需要投入大量资金。 │
│ │（5）毛利
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