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科源制药(301281)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇301281 科源制药 更新日期:2025-05-07◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:维生素、减肥药 风格:融资融券、送转潜力、重组预案 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-10│维生素 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与北京诺康达医药科技股份有限公司合作了维生素A棕榈酸醋原料药项目。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-08-09│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司降糖领域的产品有二甲双胍等,服用二甲双胍可能有减轻体重的效果。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司盐酸氛西汀分散片已经通过一致性评价 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-08-25│化妆品 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是欧莱雅的供应商,采用的CDMO模式,公司的产品OR10154用于欧莱雅防晒产品,为防 晒产品的防晒有效成份 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-04-04│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要原料药产品包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因以及单硝酸异山梨酯等 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-04-04│首日破发 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司上市首日即跌破发行价,跌幅为12.29% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-04-04│创业板注册制│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2023-04-04在深交所创业板注册上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-04-04│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 科源制药:【836262:2016-03-15至2020-08-24】于2023-04-04在深交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-25│送转潜力 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,公司每股未分配利润2.89,公司每股资本公积8.38 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-22│并购重组预案│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司发行股份购买、协议转让山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股权 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售,公司自设立以│ │ │来始终专注于化学原料药的研发和制造,并以特色原料药为基础,拓展部分│ │ │化学药品制剂业务,致力于成为国内领先、具有国际竞争力的化学原料药生│ │ │产企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售,公司自设立以│ │ │来始终专注于化学原料药的研发和制造,并以特色原料药为基础,拓展部分│ │ │化学药品制剂业务,致力于成为国内领先、具有国际竞争力的化学药品生产│ │ │企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司拥有完整的生产采购体系,制定了《采购管理制度及操作流程》《采购│ │ │比价管理》《招标管理制度》和《供应商评价管理》等规章制度,用于规范│ │ │采购行为,保证产品质量和供应及时性,降低采购成本和采购风险。 │ │ │公司对供应商采取名单准入式管理,综合考虑采购物料类型、供应商信誉、│ │ │货源供应稳定性、产品品质等因素将合格供应商进入《合格供应商目录》。│ │ │同时,为减少对单一供应商依赖,提高公司议价能力,公司主要原材料、包│ │ │材供应商一般不低于三家。公司采购部根据销售部门制定的月度销售计划、│ │ │生产部门制定的月度生产计划,结合原辅料仓库库存情况及公司安全库存量│ │ │,制定相应的采购计划,从而确定最佳采购量。由采购专员进行比价,综合│ │ │考虑品质、价格、交货日期等因素后确定供应商,并经内部审批程序后签署│ │ │采购合同。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司产品均为自主生产,不涉及外协加工。公司销售部门在每个月下旬向生│ │ │产部门提供下月销售计划,由生产部门根据产能、库存及原材料供应等情况│ │ │制定下月生产计划;如因临时新增订单导致原销售计划调整,公司生产部门│ │ │会制定增量生产计划,以满足产品销售需求。生产部门根据国家GMP要求, │ │ │严格按照批准的产品生产工艺流程及GMP生产岗位标准操作要求组织生产。 │ │ │在生产过程中,每批产品由质量管理中心进行质量控制和管理,确保生产过│ │ │程和产品质量符合国家标准及客户要求。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅的销售模式,化学药品制剂│ │ │产品采用配送商、传统经销、直销相结合的销售模式。中间体产品根据客户│ │ │要求直接销售给客户或其指定的贸易商。 │ │ │(1)化学原料药 │ │ │①直销模式 │ │ │公司营销管理中心下设国内销售部和国际贸易部,分别负责国内、国外市场│ │ │化学原料药的销售工作。 │ │ │营销人员通过公开渠道获取生产过程中须使用公司产品的制剂生产厂家名单│ │ │后,有针对性地与目标客户进行接触。公司还通过参加国内外化学原料药展│ │ │会、网上推广等方式增加与客户的交流、加强公司品牌宣传,维持已有客户│ │ │的同时,不断拓展新客户。公司根据销售合同在约定期限内交付指定的货物│ │ │,客户向公司支付货款。 │ │ │直销为主的销售模式节省了中间环节,提高了销售的效率和产品利润率;同│ │ │时,有利于公司及时了解客户需求变化、产品市场变动趋势和价格走势。 │ │ │②贸易商模式 │ │ │考虑到下游制剂企业较为分散,公司无法全面覆盖小型制剂厂商以及距离较│ │ │远的销售区域,部分专业贸易商会搜集下游客户的需求并向公司采购原料药│ │ │,其中部分贸易商会转销至境外。此外,部分境外制剂厂商由于集中采购或│ │ │国际贸易结算等因素,会指定贸易商与公司进行业务往来,因此公司客户存│ │ │在部分境内外贸易商。贸易商模式丰富了公司的营销层次,有利于公司节约│ │ │成本,提升公司知名度,同时海外贸易商更熟悉出口地的政策及市场情况,│ │ │有助于公司产品在海外的市场拓展。 │ │ │(2)化学药品制剂 │ │ │根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司化学药品制剂产品销售│ │ │模式主要分为配送商模式、传统经销模式及直销模式。 │ │ │配送商模式下,公司将产品销售给配送商,由配送商向终端医疗机构进行配│ │ │送销售,而渠道开发、市场推广等职能主要通过专业的市场推广服务商与公│ │ │司共同完成。传统经销模式下,公司产品的销售、推广均由经销商负责完成│ │ │。公司结合经销商的渠道资源、资信情况、响应速度等多方因素,遴选优质│ │ │的经销商并签署购销协议,双方按照协议约定发货并进行结算。直销模式主│ │ │要为公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式,目前主要以非处方药销│ │ │售为重点。在该种模式下,公司将产品直接销售给国内药品连锁企业等终端│ │ │客户。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │格列齐特、盐酸罗哌卡因原料药国产龙头 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)管理团队优势 │ │ │公司拥有一支多学科背景、综合互补的高素质、专家型管理团队,核心管理│ │ │层均拥有多年化学原料药行业的研发、生产及销售经验。管理团队坚持长期│ │ │可持续发展、注重核心竞争力的提升,结合实际情况就研发、采购、生产、│ │ │营销和人力资源等方面制定了相应管理制度,形成了一套系统的、行之有效│ │ │的精益经营管理体系,包括药品GMP规范管理架构、绩效考核和标准成本法 │ │ │管理模式等。 │ │ │(二)技术研发优势 │ │ │经过二十多年的发展,公司核心产品格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡│ │ │因、单硝酸异山梨酯等产品均拥有先进的技术路线和生产工艺。公司将技术│ │ │研发作为业务发展的核心,重视技术开发和创新工作,加大研发投入力度,│ │ │以确保公司技术研发实力持续提升,研发投入的方向紧密围绕公司核心产品│ │ │及未来发展规划,经过多年的发展和技术积累,公司已形成技术创新体系、│ │ │核心技术积累、核心技术人员等研发方面的核心竞争力。 │ │ │(三)生产制造优势 │ │ │经过二十多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司具有较强│ │ │的化学原料药生产能力,合成装备完整、合成工艺成熟、产业化能力强并且│ │ │质量控制规范,不断提升反应收率或产品纯度、提高生产效率、降低三废排│ │ │放,生产工艺的稳定性、安全性也得以巩固,逐渐积累后形成应用于化学原│ │ │料药生产的核心技术。 │ │ │(四)“原料药+制剂”一体化优势 │ │ │基于较强的原料药生产制造优势,公司不断增强新产品的开发力度,拓展产│ │ │品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链,目前已形成降糖类、麻醉类、│ │ │心血管类以及精神类等多种类别药品并举的产品格局。公司以格列齐特、盐│ │ │酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等成熟期原料药为主导产品,│ │ │实现了较为稳定的收入和利润。同时,公司也不断拓展产品研发与生产的范│ │ │围,通过收购同一控制下的力诺制药,积极发展“原料药+制剂”一体化发 │ │ │展战略,为未来业绩的增长增添了新的动力和亮点。 │ │ │(五)关联的制剂厂商较多中标国家集采优势 │ │ │公司在原料药细分领域内具有较强的市场竞争优势,在国家带量采购中,相│ │ │当部分中标企业关联公司原料药或已处于新增公司作为供应商的流程中。 │ │ │(六)核心产品规模优势 │ │ │公司主导产品格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等│ │ │原料药拥有较长的生产经营历史,具有一定的规模经济优势,为细分产品类│ │ │别的龙头,实现了较为稳定的收入和利润。同时,公司不断强化研发投入,│ │ │引入自动化生产线,加强对现有主导产品生产工艺的持续优化、开发,以实│ │ │现生产效率的提高以及生产成本的降低,将进一步强化规模经济优势。 │ │ │(七)国际认证优势 │ │ │公司顺应全球原料药产业转移的发展趋势,参与全球医药产业链分工,以出│ │ │口为导向,严格执行国内外药品注册和质量管理相关法规政策,核心产品先│ │ │后通过了欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多 │ │ │个国家的官方药政认证。 │ │ │(八)客户优势 │ │ │经过二十多年的发展,公司已积累了丰富的市场经验和客户资源,与下游客│ │ │户建立了良好的合作与信任关系,在业内形成较好的口碑,公司主要客户为│ │ │行业大型、知名医药企业,为公司业务的持续发展奠定了重要的基础,同时│ │ │,通过多年的业务积累,公司建立起一支覆盖全国、专业敬业的销售队伍,│ │ │能够快速响应客户需求、跟踪行业动态、开拓潜在市场客户。公司丰富的客│ │ │户资源及销售体系有利于结合客户研发情况及需求开发新的产品,同时可利│ │ │用现有渠道及客户快速推广公司研发的新产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年内,实现营业收入46371.68万元,较上年同期增长3.60%,实现归属 │ │ │于上市公司股东的净利润6044.87万元,较上年同期减少21.54%。主要原因 │ │ │是受经济环境影响,公司2024年销售数量增加,销售价格下降,使公司毛利│ │ │较同期21149.17万元,降幅2.94%;公司销售人员增加以及制剂产品销售较 │ │ │上期增长,致使发生的市场推广费增加等,导致销售费用增加1375.45万元 │ │ │,增幅21.69%;通过委托开发的形式投入新产品的研发增加等,导致研发费│ │ │用减少803.77万元,降幅18.33%,存货跌价增加使资产减值损失增加430.42│ │ │万元,增幅127.45%;公司2024年内收到的收益相关的政府补助及资产相关 │ │ │的政府补助摊销等,使其他收益增加1155.25万元,增幅289.38%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │浙江九洲药业股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、寿光富康制│ │ │药有限公司、石家庄市普力制药有限公司、山东安弘制药有限公司、浙江仙│ │ │琚制药股份有限公司、海思科制药(眉山)有限公司、青岛金峰制药有限公│ │ │司、仁和堂药业有限公司、山东端信堂大禹药业有限公司。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:先后与北京诺康达、重庆博腾药业、海南林恒制药等研发企业和机构│ │营权 │签约,新增多项专利技术,不断增加研发实力、扩大企业核心竞争力。深入│ │ │贯彻落实“四降四提升”的工作方针,开源节流,严格控制成本,提升精益│ │ │管理水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。原料药│ │ │产品主要包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等│ │ │,所有产品均通过国家GMP认证,核心产品亦先后通过欧盟EDQM认证、美国F│ │ │DA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多国的官方药政认证,具有较强的│ │ │市场竞争力,凭借多年的生产经营积累,公司已形成显著的规模经济优势。│ │ │经过二十多年的发展,公司核心产品格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡│ │ │因、单硝酸异山梨酯等产品均拥有先进的技术路线和成熟的生产工艺。技术│ │ │研发是公司业务发展的核心驱动力,公司将重视技术开发和创新工作,加大│ │ │研发投入力度,确保公司技术研发实力持续提升,公司研发投入的方向紧密│ │ │围绕公司核心产品及未来发展规划,经过多年的发展和技术积累,目前公司│ │ │已形成完善的技术创新体系、核心技术积累和稳定的核心研发团队,构筑了│ │ │坚实的竞争壁垒。作为格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异│ │ │山梨酯原料药的重要供应商之一,公司与下游制剂客户保持深度合作关系。│ │ │在国家带量采购政策下,相当部分中标企业关联公司原料药或已处于新增公│ │ │司作为供应商的流程中,进一步巩固了公司在原料药细分领域内具有一定的│ │ │领先优势。 │ │ │公司在格列齐特行业内具有领先地位,格列齐特原料药具有通用性,虽然由│ │ │于国内外市场竞争因素影响,公司格列齐特客户结构发生一定变化,但在格│ │ │列齐特终端市场需求相对稳定的情况下,公司作为格列齐特细分行业的领先│ │ │企业,公司将持续发挥质量、技术和成本优势,积极拓展不同类型的下游客│ │ │户,确保公司的市场竞争优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │制剂厂商、贸易商等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东、华北、华中、西南、华南、东北、西北、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │科源制药2024年1月5日公告,公司董事会同意公司全资子公司山东力诺制药│ │ │有限公司投资建设注射剂智能制造项目。项目总投资估算约为81413.52万元│ │ │,项目建设期为12个月。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(1)全球医药市场保持稳定增长 │ │ │随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度加深、民众│ │ │收入与健康意识的不断提高,全球药品需求持续上升,推动医药市场持续快│ │ │速增长。根据公开资料,2023年全球医药市场规模约1.56万亿美元,其中化│ │ │学制药作为全球医药市场中最主要的组成部分,其市场规模达1.13万亿美元│ │ │,约占全球医药市场份额72.72%。 │ │ │(2)我国医药行业处于高速增长期 │ │ │随着中国经济持续高速发展、居民人均可支配收入提升、国家医保支出不断│ │ │加大以及居民健康意识持续提高,中国医药市场规模持续高速增长。弗若斯│ │ │特沙利文的数据显示,2018年,我国医药市场规模达到约1.5万亿元人民币 │ │ │,并以1.1%的年复合增长率增长至2024年的约1.6万亿元人民币。 │ │ │(3)全球原料药市场持续扩张 │ │ │原料药处于医药产业链的上游,原料药行业的发展与医药行业的整体发展密│ │ │不可分,全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升。 │ │ │(4)我国原料药市场持续扩张 │ │ │作为全球主要的原料药供应国,我国原料药产能约占全球三分之一,原料药│ │ │品种主要以大宗原料药为主。目前,我国大宗原料药供给端产能充足且较为│ │ │集中,随着专利到期药物数量的持续增长,我国特色原料药产能亦将逐步释│ │ │放。近年来,在环保政策趋严和供给侧改革持续深化的背景下,行业淘汰落│ │ │后产能,供需关系从供过于求转向平衡,整体质量得到提升。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)全球医药市场保持稳定增长 │ │ │预计到2030年全球化学制药市场规模将增长至1.30万亿美元。 │ │ │(2)我国医药行业处于高速增长期 │ │ │预计到2027年,中国医药市场将会以7.9%的年复合增长率增长至2.2万亿元 │ │ │人民币。 │ │ │(3)全球原料药市场持续扩张 │ │ │根据研究机构MordorIntelligence的预测,2024年全球原料药市场规模将达│ │ │到2367亿美元,预计到2026年市场规模将达到2459亿美元,2021-2026年复 │ │ │合年均增长率为6.78%。随着全球原料药市场逐步向亚太地区转移,传染性 │ │ │疾病、心血管疾病和其他慢性病的普及将继续驱动全球原料药市场增长。 │ │ │(4)我国原料药市场持续扩张 │ │ │未来,随着优质产能持续增长,我国原料药行业将向高质量发展转型。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《推动原料药产业绿色发展的指导意见》、《中华人民共和国药品管理法》│ │ │(2019年修订)、《国家组织药品集中采购试点方案》、《国务院办公厅关│ │ │于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《药品注册管理办法》、《│ │ │已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》、《关于开展化学药品注│ │ │射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》、《仿制药质量和疗效一致│ │ │性评价受理审查指南(征求意见稿)》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将以“用数智医药守护生命健康”为使命,以“成为技术领先的中国数│ │ │智医药创新品牌”为愿景,通过实施“一体两翼三支柱”发展战略,公司将│ │ │持续聚焦慢病领域,同时拓展其他细分市场,全面推进原料制剂和辅料制剂│ │ │一体化进程,不断强化技术研发、智能制造和文化营销三大核心能力。 │ │ │公司将密切关注国内外化学原料药行业的发展趋势,依托公司的研发和技术│ │ │能力,不断对公司现有的资源进行优化和整合,以降糖类、麻醉类、心血管│ │ │类及精神类等领域为研发重点,同时拓展消化类、止血类、止疼类、消炎类│ │ │等病症领域,开发出具有研发难度大、技术壁垒高、附加值高的化学原料药│ │ │产品,从而形成公司生产工艺独特且拥有自主知识产权的产品梯队。公司基│ │ │于多年技术积累与客户合作关系,充分发挥公司在化学原料药领域的生产、│ │ │研发、环保优势,将稳步拓展CDMO业务。同时,加强制剂药品的生产,有序│ │ │推出市场空间广阔的制剂产品,推动高端原料药、制剂的一体化发展,力争│ │ │将公司打造成国内领先的化学原料药及制剂企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│报告期内,公司以“用数智医药守护生命健康”为使命,以“成为以技术领│ │ │先的中国数智医药创新品牌”为愿景,战略性实施“一体两翼三支柱”的发│ │ │展策略,聚焦慢病领域,拓展其他细分市场,推进原料制剂一体化、辅料制│ │ │剂一体化,不断强化技术研发、智能制造和文化营销。不断增加研发实力、│ │ │扩大企业核心竞争力。深入贯彻落实“四降四提升”的工作方针,开源节流│ │ │,严格控制成本,提升精益管理水平。报告期内,公司经营情况总体稳定,│ │ │2024年实现营业收入46371.68万元,较上年同期增长3.60%,实现归属于上 │ │ │市公司股东的净利润6044.87万元,较上年同期减少21.54%。 │ │ │公司深入贯彻落实“四降四提升”的工作方针,即降库存、降应收、降成本│ │ │、降负债,提升产能发挥率、提升营业利润率、提升研发竞争力、提升营销│ │ │创新力,充分发挥产能,严格控制成本,提升精益管理水平。一方面加强库│ │ │存管理,合理管控库存材料采购计划,准确、及时掌握材料种类及超期库存│ │ │情况;另一方面细化成本控制单元,从生产、管理、劳务等各个方面入手,│ │ │制定出切实可行的降本措施,确保落实到位。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1.推动新技术研发,提升公司核心竞争力 │ │ │公司将建设研究院场地、购买先进研发检测设备,加强与科研院校的技术合│ │ │作,持续研究化学原料药合成技术和化学药品制剂技术,进一步提高公司技│ │ │术创新能力和技术成果转化能力。 │ │ │2.改善技术研发环境,吸引专业技术人才 │ │ │技术创新是企业发展的持续动力,而技术人才则是企业技术创新的重要保证│ │ │。公司研发需求持续增长,公司将通过扩大办公场地、改善办公条件和办公│ │ │环境,吸引更多专业技术人才,支持产品持续创新。 │ │ │3.加强营销网络建设和客户资源积累 │ │ │公司建立了一支高素质、专业化的原料药销售队伍,营销管理中心下设国内│ │ │销售部和国际贸易部分别负责国内、国外市场的产品销售工作。在市场上,│ │ │公司同世界各地区的客户保持密切联系,产品成功销往欧洲、南非、中东等│ │ │地区,已成为众多国际仿制药公司化学原料药的重要供应商。公司将持续聚│ │ │焦主营业务,充分利用现有资源和平台,深挖客户需求,为销量提升提供市│ │ │场保障。 │ │ │4.提升公司合规治理水平 │ │ │公司将按照证监会和深交所关于上市公司规范运作的要求,强化内控体系建│ │ │设,加强学习培训,提高经营管理层的治理水平,逐步地有针对性地开展面│ │ │向中层管理人员、普通员工的合规培训,以提高风险防范意识,强化合规经│ │ │营意识确保内部控制制度得到有效执行,切实提升公司规范运作水平,促进│ │ │公司健康可持续发展。继续规范信息披露工作,提升信息披露工作的整体质│ │ │量,保证信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性。同时,公司也将强│ │ │化投资者关系管理,保持与中小投资者的日常沟通与交流,开展多种方式,│ │ │增强投资者对企业的了解。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│原料药综合生产线技术改造项目、药用原料绿色智能柔性生产线项目、研究│ │ │院建设及药物研发项目、补充流动资金。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1.国家政策、市场供求变动及上游原材料价格上涨导致价格及毛利率下滑风│ │ │险 │ │ │若未来原料药行业监管政策发生变化,行业门槛降低,市场竞争者迅速增多│ │ │,市场供求发生重大不利改变,而公司不能根据外部环境变化及时作出调整│ │ │,或者上游原材料价格持续上涨,公司无法及时、完全将原材料价格上涨向│ │ │下游传导,将面临毛利率波动甚至下滑的风险,从而影响公司的盈利水平。│ │ │2.下游制剂纳入国家药品集采使得原料药产品价格下降风险 │ │ │公司产品价格波动对业绩影响较大,公司核心产品盐酸二甲双胍对应下游制│ │ │剂盐酸二甲双胍片/缓释片(2020年8月)、格列齐特对应下游制剂格列齐特│ │ │缓释片(2021年2月)、单硝酸异山梨酯对应下游制剂单硝酸异山梨酯常释 │ │ │剂型(2022年7月)及缓释控释剂型(2021年6月)与盐酸罗哌卡因对应下游│ │ │制剂罗哌卡因注射剂(2021年6月)陆续进入国家集采范围,部分中标制剂 │ │ │产品的价格降幅较大,未来制剂厂商可能会要求上游原料药企业相应降低产│ │ │品价格,进而对公司的盈利水平造成不利影响。 │ │ │3.部分客户未中标国家药品集采导致公司客户结构发生变动的风险 │ │ │2020年8月,第三批国家药品集采公布中标结果,涉及公司主要原料药产品 │ │ │盐酸二甲双胍的下游制剂盐酸二甲双胍片及盐酸二甲双胍缓释片;2021年2 │ │ │月,第四批国家药品集采公布中标结果,格列齐特缓释片纳入集采范围;20│ │ │21年6月,第五批国家药品集采公布中标结果,单硝酸异山梨酯缓控释剂型 │ │ │、盐酸罗哌卡因注射液进入第五批国家药品集采范围;2022年7月,第七批 │ │ │国家药品集采公布中标结果,单硝酸异山梨酯常释剂型进入第七批国家药品│ │ │集采范围。在上述集采中,公司格列齐特主要客户山东鲁抗医药集团赛特有│ │ │限责任公司、石家庄四药有限公司等未中标,天津君安生物制药有限公司等│ │ │客户中标;盐酸二甲双胍主要客户山东齐都药业有限公司、江苏祥瑞药业有│ │ │限公司等未中标,重庆科瑞制药(集团)有限公司、蓬莱诺康药业有限公司│ │ │等客户中标;公司单硝酸异山梨酯主要客户山东鲁抗医药集团赛特有限责任│ │ │公司、北京红林制药有限公司等客户未中标,珠海润都制药股份有限公司、│ │ │乐普药业股份有限公司等客户中标;公司盐酸罗哌卡因主要客户人福医药集│ │ │团股份有限公司、河北一品制药股份有限公司等客户未中标,江苏恒瑞医药│ │ │股份有限公司、石家庄四药有限公司等客户中标。未来随着格列齐特、盐酸│ │ │二甲双胍、单硝酸异山梨酯及盐酸罗哌卡因制剂带量采购的持续推行,公司│ │ │客户结构可能发生变化,客户稳定性可能受到影响。 │ │ │4.主要制剂产品未能及时通过一致性评价及中标国家集采的风险 │ │ │近年来,国家陆续出台了“两票制”“国家药品集采”“一致性评价”“药│ │ │品上市许可制度”等一系列代表性政策,旨在整治行业部分价格乱象,提高│ │ │药品整体质量,推动

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