热点题材☆ ◇301234 五洲医疗 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券、微盘股、拟减持、海外业务、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2026-04-23│摩根中国A股 │关联度：☆
│基金持股 │
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截止2026-03-31,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有36.88万股(占总股本比例
为：0.54%)
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2026-04-23│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2026-03-31,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有36.88万股(占总股本比例
为：0.54%)
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2022-07-05│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的
集成供应
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2022-07-05│人民币贬值受│关联度：☆☆☆☆
│益 │
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公司业务境外占比极高
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2022-07-05│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2022-07-05在深交所创业板注册上市
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2026-05-22│微盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-05-22公司AB股总市值为：27.10亿元
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2026-04-28│拟减持 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-04-28公告减持计划,拟减持204.00万股,占总股本3.00%
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2026-04-22│海外业务 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31地区收入中:境外占比为96.38%
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2022-07-06│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司位于安庆市太湖县经济开发区观音路2 │
│ │号，公司是一家专业从事研发、生产及销售一次性使用无菌医疗器械产品的│
│ │高新技术企业，同时也是国家工信部评定的专精特新“小巨人”政策支持的│
│ │重点培养单位。公司于2022年7月在深圳证券交易所创业板上市（股票简称 │
│ │：五洲医疗股票代码：301234）。 │
│ │宏宇五洲公司成立于2011年4月，现有员工900余人，拥有国内外先进的自动│
│ │化生产设备1000余台（套），获得发明创造70余项，已建符合GMP标准的十 │
│ │万级净化车间45000㎡，配备了专业检测仪器以及完备的质量检验中心。经 │
│ │过十余年发展，公司已完全掌握一次性使用无菌医疗器械生产的先进工艺，│
│ │其主导产品为一次性注射器、输液（血）器和穿刺针三大系列，产品均通过│
│ │了ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证以及FDA质量管理体系认证，各 │
│ │系列产品远销海外80多个国家和地区，目前已实现年产值超5亿元（人民币 │
│ │）。 │
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│产品业务 │公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造和销售，以及│
│ │其他诊断护理等相关医疗用品的集成供应。公司主要产品有注射器、输液输│
│ │血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列。 │
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│经营模式 │公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售和服务业│
│ │务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗│
│ │用品的一站式采购需求。 │
│ │1、研发模式：公司严格按照相关的法规要求及内部标准制定研发流程，确 │
│ │保实现有效的质量控制，产品的研究开发过程分为产品策划、设计输入、设│
│ │计输出、产品验证、产品确认、产品注册以及产品转换7个阶段。 │
│ │2、制造模式：公司按照销售订单及客户需求制定生产计划，实行“以销定 │
│ │产、自主生产为主、委托生产为辅”的制造模式。 │
│ │3、销售模式：公司通过自建销售渠道开发市场和客户，产品以外销为主、 │
│ │内销为辅。公司根据客户、产品类型和市场区域等情况选择同客户合作的具│
│ │体模式。外销方面，公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作， │
│ │根据国际标准及品牌商的具体要求设计、制造产品，品牌商以其自有品牌在│
│ │国际市场进行销售。内销方面，采用买断式经销方式，将产品销售给经销商│
│ │，再由经销商将产品销售给医院等终端客户。 │
│ │4、采购模式：公司主要采取“以产定购”的采购模式，根据客户需求，将 │
│ │质量、成本、服务和风险作为采购管理的关键要素，采购原材料和医疗物品│
│ │。 │
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│行业地位 │一次性无菌输注类医疗器械出口，主要客户全球知名 │
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│核心竞争力 │（一）聚焦输注类医疗器械细分领域的竞争优势 │
│ │公司与国内外同行业企业提供综合性医疗产品相比，聚焦一次性使用输注类│
│ │医疗器械细分领域，拥有深厚的技术积累。公司产品、工艺和设备等的开发│
│ │及升级、员工技能的培训以及质量管理体系建设等，均针对性地围绕注射器│
│ │、输液输血器、医用穿刺针等输注类产品开展，在生产工艺、产品设计等方│
│ │面积累了丰富的经验，能够在输注类医疗器械细分领域快速响应市场变化，│
│ │推出符合市场需求的产品，构筑了较强竞争优势。 │
│ │（二）自主创新优势 │
│ │公司始终坚持不断提升产品质量、优化生产工艺并结合市场和客户需求进行│
│ │新产品的创新研发。在质量管理体系方面，公司建立的体系已经过多个国家│
│ │卫生监管部门、相关第三方公告机构及客户等的审核、认证，质量体系持续│
│ │有效运行，产品质量被广泛认可。在生产工艺方面，公司在一次性无菌输注│
│ │类医疗器械的研发及生产工艺积累了丰富的行业经验，逐渐掌握了多项核心│
│ │技术及技术诀窍，特别在安全类产品（安全采血针、安全注射针）上具备一│
│ │定的技术积累，在主要生产环节形成了核心技术。在产品创新方面，公司拥│
│ │有专业的研究团队，覆盖研究开发和市场跟踪分析、新工艺研发、生产、产│
│ │品质量控制、国内外注册申报等各个方面。公司不断加大新产品的开发以及│
│ │老产品的结构优化，做到产品迭代和创新，满足客户需求。 │
│ │（三）稳定的供应能力优势 │
│ │公司凭借较强的研发设计能力以及长期生产制造经验积累，在产品品质、产│
│ │能、交付等方面能够满足客户需求，具备稳定的生产供应能力，在制造环节│
│ │有一定的品牌效应。公司主动与设备生产厂商合作，参与自动化设备的研发│
│ │、测试等过程。公司是国内较早一批采用高度自动化生产组装设备的输注类│
│ │产品企业之一，目前已经成为部分设备厂商的实践基地。截至目前，公司在│
│ │投料、注塑、印线硅化、针尖组装与检测、挤塑和灭菌环节已经基本实现了│
│ │自动化生产，提高了生产效率并降低了生产成本，保证供货的稳定性。公司│
│ │与其他同行业企业相比，自动化作业覆盖的生产环节更长，目前为国内少数│
│ │几家掌握输液器自动包装技术的企业之一，能够在提升生产效率的同时减少│
│ │产品污染。 │
│ │（四）客户资源优势 │
│ │公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，始终如一做客户信│
│ │赖的制造商。经过多年的市场开发，公司拥有广泛的销售网络，在世界范围│
│ │内建立了较为完善的销售渠道，积累了长期、稳定的客户资源。目前，公司│
│ │业务范围已经覆盖欧洲、亚洲、美洲等地区，与多个国家和地区的知名医疗│
│ │器械品牌商建立了稳固的合作关系。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入45,828.21万元，比上年同期47,742.87万元减少│
│ │1,914.66万元，下降4.01%；实现归属于公司股东的净利润1,889.30万元， │
│ │比去年同期3,996.98万元减少2,107.68万元，下降52.73%。 │
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│竞争对手 │三鑫医疗、康德莱、威高股份。 │
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│品牌/专利/经│专利：公司累计已获得专利授权107项，其中发明专利9项，实用新型专利80│
│营权 │项，外观设计专利18项，报告期内取得专利授权5项。 │
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│投资逻辑 │是国内规模领先、专业化从事一次性使用无菌输注类医用耗材的企业之一，│
│ │同多家国际医用耗材品牌商保持稳定的业务合作，客户网络覆盖亚洲、欧洲│
│ │、美洲等多个国家和地区。 │
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│消费群体 │国际医用耗材品牌商 │
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│消费市场 │国外、国内 │
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│主营业务 │一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造和销售 │
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│主要产品 │注射器、输液输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列 │
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│增持减持 │五洲医疗2026年4月29日公告，公司大股东邹爱英计划公告日起15个交易日 │
│ │之后三个月内以集中竞价方式和/或大宗交易方式减持公司股份122.40万股 │
│ │（占公司股份总数的1.8%）。截至公告日，邹爱英持有公司股份408.00万股│
│ │（占公司股份总数的6%）。 │
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│行业竞争格局│公司所属行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，专业从事一次性使用无菌│
│ │输注类医用耗材业务。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段，具有│
│ │较大的刚性需求，市场消耗量大，是医疗器械行业消费量最大的细分行业。│
│ │随着全球经济的发展和居民生活水平的提高，医疗健康已逐渐成为人们最为│
│ │关注、最为重视的基本需求领域之一，加之人口老龄化和流行病周期的影响│
│ │，世界医用一次性医用耗材市场需求长期保持稳定增长，根据GrandViewRes│
│ │earch的数据，全球注射穿刺市场规模预计到2026年将达到257亿美元，年复│
│ │合增长率约为8.5%。中国医用耗材行业经过多年发展，在技术研发、质量控│
│ │制、制造过程自动化等领域不断进步，在制造领域具备国际竞争优势。根据│
│ │思瀚统计，预计中国注射穿刺类产品市场规模2026年将达到523.1亿元，202│
│ │1-2026年均复合增长率将进一步提升至12.5%。同时，随着“一带一路”推 │
│ │进、国际分工细化，国际市场对中国注射穿刺类产品的需求也在不断扩大，│
│ │市场规模有望进一步扩大。 │
│ │公司长期坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障体系。│
│ │公司聚焦输注类医疗器械细分领域，形成了自主创新和稳定供应能力，拥有│
│ │国际客户资源优势，销售网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区。 │
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│行业发展趋势│我国输注穿刺器械行业目前正处于转型升级的关键期，主要呈现三大发展趋│
│ │势。从行业市场集中度来看，随着省市医用注射穿刺器械产品带量采购的实│
│ │施，大企业凭借规模优势有望占领更多市场，中小企业的生存空间将被进一│
│ │步压缩，行业集中度呈现进一步提升的趋势。从应用场景来看，从原来的输│
│ │注为主向更多场景延伸，临床需求带来的穿刺针产品需求主要包含多部位高│
│ │端活检针、取卵等辅助生殖用针、羊水穿刺针、消融针、麻醉针、引流针等│
│ │。从技术来看，高端化、智能化、安全化将成为输注穿刺器械产品的技术发│
│ │展趋势，例如带自动回缩功能的安全注射器、无针注射系统、可视化穿刺引│
│ │导设备等创新产品正加速进入临床应用，同时生物可降解材料、纳米涂层等│
│ │新材料技术的应用也在显著提升器械的生物相容性与使用体验。 │
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│行业政策法规│《医疗器械生产质量规范》、《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上│
│ │市提交建议草案》、《医疗器械注册自检核查指南》、《医疗器械出口销售│
│ │证明管理规定》、《器械永久停产或中断的通知》、《医疗器械短缺清单》│
│ │、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原│
│ │则》 │
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│公司发展战略│公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，以建设国际化、专│
│ │业型医用耗材企业为发展目标，致力于提供优质安全的医疗器械产品和服务│
│ │。根据发展规划，公司聚焦一次性使用无菌输注类医用耗材领域，围绕注射│
│ │器、输液输血器、医用穿刺针等相关技术和产品创新发展。未来，公司将围│
│ │绕发展目标，持续加大核心技术研究开发投入，不断提高核心竞争力，实现│
│ │健康可持续发展。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司实现营业收入45828.21万元，比上年同期47742.87万元减少│
│ │1914.66万元，下降4.01%；实现归属于公司股东的净利润1889.30万元，比 │
│ │去年同期3996.98万元减少2107.68万元，下降52.73%。 │
│ │截至报告期末，公司持有医疗器械产品注册证和备案证40项，其中：国内医│
│ │疗器械产品注册证11项，医疗器械产品CE认证15项，医疗器械产品FDA注册1│
│ │4项（剔除旧版510（k）以及未实际销售的Ⅰ类备案产品），正在注册申请 │
│ │中的医疗器械产品1项；公司累计已获得专利授权107项，其中发明专利9项 │
│ │，实用新型专利80项，外观设计专利18项，报告期内取得专利授权5项。 │
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│公司经营计划│2026年，公司将继续遵循市场经济规律及政策导向，聚焦主营业务，深耕技│
│ │术创新，拓展市场渠道，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。 │
│ │1、坚持创新发展驱动，逐步提升产品附加值和竞争力 │
│ │公司将强化核心技术研发，聚焦一次性使用无菌输注类医疗器械领域，持续│
│ │推进产品的创新和技术迭代，以市场需求为基础，高附加值产品为发展重心│
│ │，优化生产工艺，提升自动化、智能化生产水平以及物资利用效率，降低生│
│ │产成本，巩固制造端竞争优势。同时，不断拓展产品线，依托现有“ODM+集│
│ │成供应”模式，开发差异化、定制化产品，满足国际品牌商一站式采购需求│
│ │。 │
│ │2、深化市场拓展，做好市场开发 │
│ │继续强化客户导向和客户服务意识，深入了解客户需求，拓展合作深度。一│
│ │方面，巩固与现有客户的战略合作，实现稳中有进；另一方面，积极拓展新│
│ │兴客户。 │
│ │3、提升管理水平，增强管理效益 │
│ │一方面，充分预判原材料价格走势，合理安排采购计划，尽可能降低原材料│
│ │采购成本，通过科学的库存管理和生产安排，减少非增值作业，严格把控非│
│ │生产性支出；另一方面，适时开展外汇套期保值业务，对冲汇率波动对利润│
│ │的影响，防范经营风险。同时，积极响应环保政策要求，改进生产工艺减少│
│ │废弃物排放，降低能耗成本。 │
│ │4、完善激励与培养机制，构建高质量人才梯队 │
│ │建立健全人才培养体系，定期组织技能培训，提升员工专业能力。打造一支│
│ │具备较高素质和专业能力的骨干队伍，加强一线管理梯队建设，优化用工模│
│ │式与人效管理，通过富有竞争力的人才激励机制，努力做到人尽其用、人尽│
│ │其才，不断提升员工的幸福感、荣誉感和获得感，激发员工的创造力和竞争│
│ │力。 │
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│公司资金需求│本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作，包括现金盈余的短期投资│
│ │和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流│
│ │动资金需求，以及是否符合借款协议的规定，以确保维持充裕的现金储备和│
│ │可供随时变现的有价证券。 │
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│可能面对风险│1、市场竞争加剧风险 │
│ │随着国际医用耗材行业竞争形势日趋紧张，公司在开拓和维护客户，保持和│
│ │提升利润率等方面会面临一定的风险。公司将不断加强核心竞争力，完善公│
│ │司治理，发挥自身技术、生产、服务优势，把握市场发展的新机遇，积极寻│
│ │求与行业头部客户合作，开发新的利润增长点，提升行业竞争力和可持续发│
│ │展能力。 │
│ │2、原材料价格波动风险 │
│ │公司主要原材料聚乙烯、聚丙烯塑料粒子受石油化工行业产品价格波动影响│
│ │较大，如果原材料价格持续上涨将对公司制造成本和利润造成影响。公司将│
│ │持续关注主要原材料市场价格和期货市场相关品种波动情况，适时通过期货│
│ │市场对冲价格波动风险，同时优化原材料的库存管理，加大原材料采购的风│
│ │险控制，与主要供应商建立长期稳定的合作关系，保障稳定的原材料供应渠│
│ │道，除了根据在手订单采购外，同时根据价格趋势进行一定的战略储备，以│
│ │降低原材料价格波动对公司的影响。 │
│ │3、产品质量控制风险 │
│ │公司已经建立起完善的产品质量控制体系，但仍然可能面临产品质量风险，│
│ │并由此引发索赔、法律诉讼、仲裁风险。公司已经按照医疗器械行业标准、│
│ │欧盟MDR医疗器械指令、美国FDA医疗器械标准体系QSR820等法规体系建立起│
│ │完善的产品质量管理体系。公司将继续严格按照行业标准和法规要求，不断│
│ │完善研究开发、物料采购与检验、产品制造、销售与服务等产品质量管理体│
│ │系，持续提升产品质量。 │
│ │4、外销收入占比较高的风险 │
│ │外销业务受国家行业和出口政策、进口国产业与税收政策、进口国社会经济│
│ │发展状况、人民币汇率，以及国际市场供应与需求变化等因素的影响。如果│
│ │未来发生全球或区域性宏观经济、金融市场或政策波动，公司经营业绩将可│
│ │能受到较大影响，营业收入和净利润存在下降风险。 │
│ │公司将在做好国际市场开发和维护的基础上，做好国内客户与市场开发，逐│
│ │渐提高内销在主营业务收入中的比例，扩大国内市场份额。 │
│ │5、汇率风险 │
│ │人民币汇率波动可能导致公司出现汇兑损失，对公司经营业绩产生不利影响│
│ │。公司将密切关注全球金融市场和国家相关汇率政策，进行分析研判，充分│
│ │利用各种金融工具对汇率风险进行主动管理，降低汇率波动带来的汇兑风险│
│ │。 │
│ │6、客户流失的风险 │
│ │未来，如果公司在产品质量控制、交付期限、售后服务等方面不能满足国际│
│ │客户需求，或者客户出现经营问题等情况，将面临客户流失的风险。公司将│
│ │积极开发新工艺、新产品，服务好国际、国内市场现有客户需求，并积极开│
│ │发国际、国内市场新客户，做好产品在国内市场的渠道建设和推广应用。 │
│ │7、人员流失风险 │
│ │公司所处位置位于中部偏远地区，如果出现核心技术人员流失，则可能会在│
│ │一定程度上影响公司技术实力和创新能力，进而影响公司持续盈利能力。公│
│ │司将采取多方面举措，加大对人才的引进、培养和优化配置方面的投入，为│
│ │公司的持续性发展提供人才保障。 │
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〖免责条款〗
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