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百诚医药(301096)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇301096 百诚医药 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:医美概念、CXO概念、幽门菌、创新药、宠物经济 风格:融资融券、连续亏损、破发行价 指数:创科技、创业小盘 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│宠物经济 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司杭州百润动保科技有限公司为支点,成功布局了兽药及宠物药相关检测领域,致力于 兽药药学研究及兽药新药开发业务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-06│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司创新药技术研发平台的业务范围涉及苗头化合物的发现、先导化合物的发现与优化、候 选化合物的发现、临床前研究、IND申报、I期/Ⅱ期/Ⅲ期临床试验至 NDA 申报等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-31│医美概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司受托及自主研发的医美产品处于正在研发或正在审评阶段 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-28│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要提供原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量 研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究 等 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 奥美拉唑肠溶胶囊作为公司自主研发并转化的项目之一,其适应症为“胃溃疡、十二指肠溃 疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)”。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-11-04│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司开发治疗呼吸道感染的产品有注射用头孢孟多酯钠、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氨溴特 罗口服溶液、乙酰半胱氨酸泡腾片、阿莫西林胶囊等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-09-22│并购基金 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-09-22公告成立并购基金:西湖创新(杭州)科创成果转化创业投资合伙企业(有 限合伙)(暂定)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-12-24│眼科医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 百诚医药立他司特滴眼液获得国家药监局药品审评中心(CDE)的药物临床试验默示许可并 公示。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-31│玻尿酸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司受托及自主研发的医美产品处于正在研发或正在审评阶段 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-27│仿制药一致性│关联度:☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自创立以来高度重视研发平台化建设,凭借多年的积累和研发投入,搭建了创新药研发 、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平台,深入布局吸入制剂、透 皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了较强的核心竞争优势。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-20│创业板注册制│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2021-12-20在深交所创业板注册上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-20│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 百诚医药:【837332:2016-05-05至2017-12-28】于2021-12-20在深交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-22│破发行价 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-05-22,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-17.07% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-23│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2026-03-30│2026年中国创新药出海开局强劲 创新药产业链或迎布局良机 ──────┴─────────────────────────────────── 据国家药监局消息,今年前三个月,我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,接近202 5年全年的一半,截至3月27日,我国2026年已批准10款创新药,其中2款为进口,8款为国产,我 国创新药取得历史性突破,保持了良好的发展势头和潜力。2026年政府工作报告提出“打造集成 电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”。相较2025年报告中“培育壮大新兴产 业、未来产业”的表述,生物医药的产业定位明显上移,首次被放到“新兴支柱产业”层面。国 盛证券认为,对医药板块而言,这意味着政策对生物医药的定位,正从“新兴赛道培育”进一步 升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”,其中创新药作为生物医药产业中最核心的高附 加值环节,受益方向尤为明确。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │杭州百诚医药科技股份有限公司是一家集创新性、全价值链、平台化、共融│ │ │型属性于一体的综合性医药研发上市公司(股票代码:301096.SZ),聚焦 │ │ │于药品全生命周期管理,致力于打造医药生态集群,搭建全领域互通桥梁,│ │ │与合作伙伴实现共融共享高质量发展。 │ │ │公司专注于创新前沿,通过自主知识产权AI模型建设,生物芯片应用研究,│ │ │类器官库建立,开拓创新研发新模式。基于上述技术开展呼吸系统类、精神│ │ │神经类、肿瘤类、免疫类药物的创新研发。业务涵盖靶点设计、靶点验证、│ │ │化合物制备、成药性评价、有效性评价、药学研究、临床试验、数据管理与│ │ │统计、专利设计、全球化注册申报、CDMO/CMO等药物研发及产业化服务全链│ │ │条。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家以技术开发为核心,集创新性、全价值链、平台化、共融型属性│ │ │于一体的综合性医药研发企业,主要提供:(1)医药技术受托研发服务(C│ │ │RO业务);(2)研发技术成果转化服务;(3)定制研发生产服务(CDMO)│ │ │。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力、丰富的项目开发经验以及健全│ │ │的质量管理体系,已为国内500多家客户提供800多项药学研究、临床试验或│ │ │一体化研发服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(1)盈利模式 │ │ │①受托研发模式 │ │ │公司接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托,签订药品技术开│ │ │发合同,提供药品技术研发服务获取服务收入,受托研发模式可分为有销售│ │ │权益分享和无销售权益分享。 │ │ │②研发技术成果转化 │ │ │研发技术成果转化模式为公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立│ │ │项研发,在取得阶段性技术研发成果后,公司根据市场需求及发展规划向客│ │ │户推荐,推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研│ │ │发以缩短整个研发周期,并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用,由│ │ │此公司实现较好的盈利。研发技术成果转化模式也可分为有销售权益分享和│ │ │无销售权益分享。 │ │ │③定制研发生产服务 │ │ │公司的CDMO业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过│ │ │技术对接与需求反馈对客户的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药│ │ │品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制│ │ │等服务,在上述所有研发生产工作的基础上,公司最终实现产品的商业化批│ │ │量生产。 │ │ │(2)采购模式 │ │ │①研发及生产所需的各类物料:主要包括试剂、参比制剂、对照品、标准品│ │ │、低值易耗品、原料、辅料、包装材料、化学品等各类物料。 │ │ │②研发及生产所需的仪器设备:主要包括生产所需的机器设备,分析仪器仪│ │ │表等。 │ │ │③临床试验相关的各类服务:主要包括临床试验方案设计、伦理审批、受试│ │ │者招募及筛查、血样采集、血样处理、血样运输等。 │ │ │④动物试验相关的各类服务:主要包括动物安全性试验、非临床药理学试验│ │ │、药效学试验、组织样本运输等。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司客户主要包括国内制药企业,如花园生物、千金药业、特一药业、石药│ │ │集团、三生蔓迪、葵花药业、华东医药、瀚晖制药、昂利康、民生健康、莎│ │ │普爱思、健民集团、永太科技、尖峰药业、万邦德等知名医药企业,还有易│ │ │泽达、湖南先施、高跖医药等在药品上市许可持有人制度(MAH制度)推行 │ │ │背景下而兴起的新型药品研发投资企业。公司在长年服务客户的过程中,注│ │ │重向客户提供优质服务,因此树立了良好行业口碑,较多的老客户将其新项│ │ │目委托给公司或者为公司介绍新业务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │临床服务行业领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服 │ │ │务优势 │ │ │公司是以技术开发为核心,集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一│ │ │体的医药研发企业。公司深耕药学研究、临床试验等领域,拥有成熟、完整│ │ │、开放协同的药物研发全生命周期、全链条、全过程的服务体系,致力于无│ │ │缝对接“中间体-原料药-制剂”一体化开发中的技术转移,强化“原料药+ │ │ │制剂”一体化服务能力,实现了从药物发现、工艺开发、临床研究到规模化│ │ │生产的无缝衔接与高效协同。为客户特别是中小型药企降低沟通成本、提高│ │ │研发效率、确保技术转移的顺畅。客户可以在此完成从概念到产品的全过程│ │ │,加速实现商业化价值,亦形成了强大的客户粘性。 │ │ │2、创新驱动技术转化,上市价值共享特色优势 │ │ │公司专门成立科学立项委员会。凭借多年的技术开发经验和对市场的敏锐度│ │ │,委员会综合考虑药品的疾病领域、技术壁垒、开发时间、市场前景与费用│ │ │等多个因素,依托公司专业的技术研发平台和领先的研发实力,采取主动研│ │ │究开发药物技术的策略,率先对项目立项并着手研发,确保公司能够储备众│ │ │多前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种,在研产品重点包括│ │ │吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂等高端仿制药。 │ │ │3、深厚的技术底蕴与研发创新平台 │ │ │公司坚定不移地致力于高水平研发平台的建设和完善,拥有一系列专业的研│ │ │发中心和技术平台,为药物研发和生产提供全方位的支持,以推动CRO业务 │ │ │、研发技术成果转让业务、CDMO业务、创新药研发的协同发展。依托创新药│ │ │研发及评价中心、药学研发中心、临床中心、中药及健康产品研发中心,构│ │ │建了从靶点发现到产业化的完整创新链条。 │ │ │(1)创新药研发及评价中心 │ │ │公司秉承新“智”生产力发展理念,旨在打造一个着眼于“新领域、新技术│ │ │、新工具、新模式和新进展”的智能研发中心,并以中心为载体链接上下游│ │ │,共建产业生态圈,实现资源共享和互利共赢,推动高质量发展。 │ │ │(2)药学研发中心 │ │ │①吸入制剂技术平台 │ │ │②缓控释制剂技术平台 │ │ │③透皮给药技术平台 │ │ │④复杂注射剂平台 │ │ │⑤杂质研究平台 │ │ │⑥分析测试研究平台 │ │ │(3)临床中心 │ │ │为顺应行业发展趋势并满足公司战略需求,公司建立了一支高素质临床研究│ │ │团队,致力于打造国内领先、与国际接轨的标准化、规范化的临床中心。团│ │ │队核心职能覆盖医学策略制定、临床试验方案设计、项目管理、临床监查与│ │ │稽查、生物样品检测、数据管理及统计分析、临床现场管理等全生命周期环│ │ │节。 │ │ │(4)中药及健康产品研发中心 │ │ │2025年中药及健康产品研发中心依托中心创新药、经典名方、同名同方、企│ │ │业技术赋能和大健康产品六大技术开发服务平台,继续发力推进重点项目研│ │ │发和产业转化,为客户创造卓越价值。 │ │ │4、齐全的实验设备和完善的软件系统及质量管理体系 │ │ │公司拥有齐全的实验设备和完善的软件系统以及完备的质量管理体系,能够│ │ │保证向客户提供高效优质的研发服务。 │ │ │①齐全的实验设备 │ │ │②完善的软件系统和质量管理体系 │ │ │5、前瞻性的战略布局与人才团队优势 │ │ │公司紧跟国家医药政策导向,提前布局创新药、中药研发、儿童用药、罕见│ │ │病用药等前沿领域。公司核心技术团队由拥有三十多年医药研发经验的楼金│ │ │芳女士领衔,将深厚经验转化为公司标准化的立项研判体系,在复杂制剂、│ │ │高端改良型新药及差异化品种领域的前瞻布局,将“经验红利”转化为可持│ │ │续的“研发动能”,确保每一项研发都锚定临床需求与商业价值。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,实现营业收入67,798.71万元,同比下降15.45%;实现归属于上市 │ │ │公司股东的净利润-9,039.55万元,同比下降70.39%;实现归属于上市公司 │ │ │股东的扣除非经常性损益后的净利润-10,310.68万元,同比下降41.96%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │阳光诺和、博济医药、华威医药、新领先、汉康医药、百诺医药等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司拥有授权专利34项,申请专利182项,拥有著作 │ │营权 │权34项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司受益于优质、丰富且不断扩大的客户群体。截至报告期末,公司累计已│ │ │为600多家客户提供800多项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务;│ │ │公司客户主要包括国内制药企业,如花园药业、特一药业、石药集团、三生│ │ │蔓迪、葵花药业、衡山药业、海南海药、马应龙药业、莎普爱思、健民集团│ │ │、永泰科技、华东医药、湖南千金药业、万邦德、江中药业、好医生、民生│ │ │健康等知名医药企业,还有易泽达、湖南先施、高跖医药、海梦智森、海南│ │ │和瑞达、重庆健能、宁波美舒、上海阿尔福斯医药等在药品上市许可持有人│ │ │制度(MAH制度)推行背景下而兴起的新型药品研发投资企业。 │ │ │公司已取得4个Ⅰ类新药IND批件及12个Ⅱ类新药IND批件。报告期内新增BIO│ │ │S-0638、BIOS-0639、BIOS-01等项目,通过多适应症,多技术路线丰富公司│ │ │管线,覆盖更多患者群体,拓展更大的市场空间。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │各类制药企业、医药研发投资企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │医药技术受托研发服务(CRO业务);研发技术成果转化服务;定制研发生 │ │ │产服务(CDMO) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │临床前药学研究、研发技术成果转化、临床服务、CDMO、权益分成、商业化│ │ │生产 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、CRO行业 │ │ │CRO行业作为支撑医药创新的战略性新兴产业,是推动我国从医药大国向医 │ │ │药强国转型的核心力量。2025年,国家药监局持续完善药物临床试验监管体│ │ │系,先后出台一系列规范性文件,覆盖早期研究、临床试验到生产质量控制│ │ │的全流程环节。伴随监管标准的不断完善,以及临床试验规范体系与国际规│ │ │则的深度接轨,CRO行业在项目执行质量、数据可靠性、质量管理体系搭建 │ │ │及合规运营能力等方面的要求全面提升,进一步推动行业向专业化、规范化│ │ │方向高质量发展。 │ │ │2、CDMO行业 │ │ │CDMO行业主要为医药企业及生物技术公司提供专业化研发生产服务,核心涵│ │ │盖工艺开发、工艺优化、注册与验证生产、商业化定制研发生产等环节,业│ │ │务覆盖从药物早期研发到规模化生产的全产业链关键节点,能够有效提升医│ │ │药产品的研发与产业化效率,缩短项目技术转化周期,同时保障药品生产供│ │ │应的稳定性。 │ │ │3、创新药行业 │ │ │创新药行业的发展立足于临床未被满足的医疗迫切需求,具有研发周期长、│ │ │技术门槛高、资金投入大、研发风险高、投资回报周期长等显著行业特征。│ │ │当前,全球创新药产业正处于技术驱动创新、临床需求迫切释放、行业格局│ │ │深度重塑的历史性发展阶段。中国凭借高效的药物研发能力、完善的生物医│ │ │药产业链支撑,以及持续提升的自主创新能力,正从全球创新药发展的“跟│ │ │随者”向“重要贡献者”加速转型,深度融入全球创新药产业生态,且对行│ │ │业发展格局产生深刻影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、CRO行业 │ │ │从市场发展态势来看,国内CRO行业整体运营状况持续改善,已逐步走出前 │ │ │期行业调整阶段,供需关系实现边际修复,市场景气度稳步回升。根据弗若│ │ │斯特沙利文的统计与预测数据显示,2025年中国CRO市场规模将达到1406亿 │ │ │元人民币,且向上增长趋势仍将延续,后续保持15%以上的高增速,预计202│ │ │7年将达到1923亿元人民币。 │ │ │2、CDMO行业 │ │ │中国医药市场的持续扩容,为CDMO行业的发展奠定了坚实的市场基础;而抗│ │ │体药物偶联物(ADC)、小核酸药物、细胞与基因治疗(CGT)等前沿疗法的│ │ │快速兴起,对CDMO企业的技术平台建设提出了更高要求,也带动行业内专业│ │ │化服务需求的持续增长。据弗若斯特沙利文预测,全球医药CDMO行业市场规│ │ │模预计2026年达到1189亿美元,2033年将进一步增长至3385亿美元;中国医│ │ │药CDMO行业同步保持高速增长,2026年市场规模预计达1370亿元人民币,20│ │ │33年将攀升至5369亿元人民币。 │ │ │3、创新药行业 │ │ │鼓励创新药产业发展,既是提升国内临床用药技术水平、增进人民群众健康│ │ │福祉的重要举措,也是支撑我国生物医药产业自立自强、实现科技创新突破│ │ │的重要战略方向。2025年,政府相关部门密集出台多项政策文件,包括《支│ │ │持创新药高质量发展的若干措施》《关于优化创新药临床试验审评审批有关│ │ │事项的公告(征求意见稿)》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医│ │ │药产业高质量发展的意见》等,从审评审批效率提升、医保支付保障、产业│ │ │资金引导等多维度,为创新药产业发展提供全方位政策支持,有效激发医药│ │ │企业的创新研发动力,加速创新药的研发与上市进程。 │ │ │根据弗若斯特沙利文预测,全球创新药市场将持续扩容,2031年市场规模预│ │ │计达到7021亿美元,2025-2031年期间的复合年增长率为8.8%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》、《│ │ │关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《│ │ │支持创新药高质量发展的若干措施》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│未来,公司将继续坚持创新药与仿制药双轮驱动的研发战略,持续深化技术│ │ │创新与产业升级。通过CRO/CDMO全产业链一体化布局,公司将持续深耕医药│ │ │技术开发、定制研发与生产以及商业化生产,并依托现有研发体系与技术积│ │ │累,积极整合AI制药平台、类器官平台等前沿技术,加速创新药研发进程。│ │ │公司积极拥抱数字化,通过参股合作引入先进算法模型,自主研发“智药AI│ │ │平台”,结合类器官平台的高通量筛选能力,实现药物发现、分子设计及实│ │ │验验证的高效融合,以数据驱动提升研发效率与成功率。 │ │ │公司致力于构建开放协同的药物研发体系,通过搭建关键技术创新平台,聚│ │ │焦于药品全生命周期管理,坚持以技术驱动药品研发,构建核心竞争壁垒。│ │ │公司将进一步完善药学研究、临床试验、定制生产及注册申报一体化全产业│ │ │链服务,为客户提供药学研究与临床试验、药品研发与商业化生产的无缝衔│ │ │接,提高药品研发的成功率及效率,降低药物开发的风险及研发成本,持续│ │ │提升公司药品研发服务能力和研发价值。 │ │ │在稳固发展现有CRO业务和研发成果转化业务的基础上,公司根据全球医药 │ │ │产业的最新发展格局和中国医药产业的深化改革趋势,有效拓展服务领域和│ │ │服务范围,挖掘国内制药企业及MAH企业快速增长的研发和定制生产的需求 │ │ │,同时服务于医药CDMO和CMO市场,继续推进提升高效研发和先进制造服务 │ │ │水平,在药品的药学研究、临床研究、定制生产和商业化生产等领域,全面│ │ │提升多环节、综合性的一体化研发定制服务能力。与此同时,公司一方面加│ │ │快创新体系建设,将继续坚持以技术研发创新为核心的发展理念,全方位引│ │ │进高端人才、用好人才,立体化发展,建成一个聚焦“新学科、新技术、新│ │ │工具、新模式、新突破”的智能型研发平台,另一方面加快国际化步伐,国│ │ │际化是公司发展的核心方向之一。以澳门子公司为支点,公司持续对接国际│ │ │法规与质量体系。目前,公司米诺地尔、阿莫罗芬及乙酰半胱氨酸原料药已│ │ │获得欧盟注册(CEP)申请并获得受理,标志着产品从本土市场走向国际, │ │ │也是将百诚医药与赛默制药打造为全球化企业的重要开端。未来,公司将继│ │ │续推动更多原料药与制剂产品的国际注册与市场拓展,持续提升公司整体竞│ │ │争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│报告期内,公司仿制药业务受集采、MAH制度等政策的影响,营业收入下降 │ │ │,实现营业收入67798.71万元,同比下降15.45%;实现归属于上市公司股东│ │ │的净利润-9039.55万元,同比下降70.39%;实现归属于上市公司股东的扣除│ │ │非经常性损益后的净利润-10310.68万元,同比下降41.96%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│(1)充分市场调研,优化研发结构 │ │ │公司通过充分调研、谨慎立项,模式升级、共融共享的研发战略确保公司长│ │ │期可持续发展。公司将持续加强创新药研发、复杂制剂、中药天然药物等研│ │ │发技术平台的建设,加快在研项目的关键性、前瞻性、突破性技术研究,提│ │ │升和完善具有核心技术的仿制药及新药研发全套技术方案,促进公司业务稳│ │ │定增长。在充分调研市场的基础上,对于高潜力高附加值的创新药谨慎立项│ │ │,多维度综合评估研发可行性以及市场价值,制订有效的研发管线商业化策│ │ │略,提升权益产品份额。 │ │ │(2)拓宽业务渠道,大力拓展国际市场 │ │ │未来,公司将继续加大对市场开拓资源的投放力度,拓宽业务渠道、拓展国│ │ │际市场,以此保障主营业务收入的稳定提升。公司作为专业医药研发企业,│ │ │目前已积累了一批国内知名客户。公司将充分利用资源优势,继续通过深入│ │ │的市场调研,以现有客户和市场为基础,开展有针对及未满足临床需求的项│ │ │目开发,针对不同客户群体,采取多样化策略,实现未来公司研发业务的稳│ │ │步增长。 │ │ │(3)提升CDMO及商业化业务发展 │ │ │公司将持续拓展定制研发生产(CDMO)并延伸至商业化生产服务。报告期,│ │ │公司全资子公司赛默制药已实现商业化生产,产能逐步释放。 │ │ │赛默制药作为专业的CDMO生产基地,致力于为客户提供药品工艺研究、工艺│ │ │放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制及商业化生产等服│ │ │务。未来将根据需求情况持续进行产能扩建与技术升级,以满足的客户需求│ │ │,特别是在复杂制剂及创新药领域的商业化生产需求。公司计划通过优化生│ │ │产工艺、提升智能化生产水平、强化供应链管理等措施,不断提升赛默制药│ │ │的生产效率、质量控制能力和成本竞争力。 │ │ │(4)全球化的战略布局 │ │ │强化国内市场竞争力的同时以原料药国际化为重要抓手,持续提升全球市场│ │ │渗透力。目前,公司原料药产品米诺地尔、阿莫罗芬、乙酰半胱氨酸已成功│ │ │获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP证书,标志着该产品在质量标准、生产 │ │ │工艺等方面完全符合欧洲药典要求,为正式进入欧盟及相关法规市场打开了│ │ │关键通道。 │ │ │未来,公司将持续深化原料药国际化布局:一方面,以米诺地尔、阿莫罗芬│ │ │、乙酰半胱氨酸CEP证书为基础,快速拓展欧洲等高端市场的客户合作,实 │ │ │现商业化销售放量;另一方面,公司计划逐步将更多具有技术壁垒和市场潜│ │ │力的原料药纳入国际注册规划,进一步丰富公司在国际市场的产品矩阵,以│ │ │此提升公司原料药业务的全球市场份额,更将与CDMO/CMO业务形成协同效应│ │ │——通过“原料药+制

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