热点题材☆ ◇300841 康华生物 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、合成生物
风格:融资融券、MSCI成份、高融资盘、控制变更、私募重仓
指数:创业300、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2024-09-02│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司部分在研疫苗的开发中涉及合成生物学相关技术。
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2022-01-14│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业，同时为目前国内首家生产人二倍体
细胞狂犬病疫苗的疫苗企业
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2023-10-08│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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公司与成都信然博创生物科技有限公司就基于mRNA技术平台研究开发带状疱疹疫苗、肺结核
疫苗和狂犬疫苗达成合作，公司在研的带状疱疹mRNA疫苗目前处于临床前研究阶段
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2021-11-05│动物疫苗 │关联度：☆☆☆
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收购上海玉曜持有的一曜生物10%股权，并获得标的公司“狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株)”
产品满足上市销售条件后的独家代理销售权，有利于公司继续优化业务结构，跻身兽用狂犬病疫
苗行业。
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2020-10-13│兽药 │关联度：☆
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公司拟收购上海玉曜持有的一曜生物10%股权，并获得标的公司“狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-2
1株)”产品满足上市销售条件后的独家代理销售权
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2026-05-21│高融资盘 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-05-21,公司融资余额占流通市值比例为：12.50%
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2026-03-31│私募重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,私募重仓持有923.60万股(5.25亿元)
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2025-11-07│控制权变更 │关联度：☆☆☆☆☆
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奥康集团有限公司已转让上市公司12.55%的股份给上海万可欣生物科技合伙企业（有限合伙
）。
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2020-12-02│MSCI成份 │关联度：☆☆☆☆
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MSCI成分股
【3.事件驱动】
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
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2022-09-05│宠物疫苗龙头多产品频获新进展
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近年来，从“饲养”到“陪伴”，宠物已成为很多人不可或缺的家庭成员，宠物经济随之空
前发展，宠物疫苗龙头多产品近期频获新进展。伴随农村农业部加快宠物用新兽药生产上市步伐
，全国各地宠物政策趋严，机构预计未来宠物均需定期接种宠物狂犬疫苗，有望带来上亿支的市
场需求。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“康华生物”，股票代码：3008│
│ │41）。是一家从事生物制品的研发、生产和销售的生物医药企业，致力于以│
│ │创新的生物医药产品与服务，让人类生活更美好。 │
│ │2004年，康华生物成立于成都市国家经济技术开发区，2018年9月公司进一 │
│ │步扩大规模，与成都市温江区政府签约选址国际医学城A区，作为新型疫苗 │
│ │的研发和生产基地的建设。康华生物配备有动物试验中心、高技术水平的细│
│ │菌和病毒类疫苗GMP生产车间，现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫│
│ │苗”（商品名：迈可信）和“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”（商│
│ │品名：HDCV）。 │
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│产品业务 │公司主营业务产品均为非免疫规划疫苗，境内销售全部采用直销模式，公司│
│ │疫苗产品经过省级招投标获得准入资格后，区县级疾控中心通过省级公共资│
│ │源交易平台直接向公司订购疫苗产品，公司将产品配送至疾病预防控制机构│
│ │等。 │
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│经营模式 │报告期内，公司主要经营模式未发生重大变动，总体的经营模式包括研发、│
│ │采购、生产、销售四个阶段。 │
│ │1、研发模式 │
│ │公司坚持以创新为研发导向，采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，│
│ │构建了高效协同的研发创新管理体系。公司以研发中心、博士后科研工作站│
│ │为依托，建立了多个疫苗研发平台，先后承担和参与了国家863计划、省科 │
│ │技成果转化、省重大科技专项等项目。 │
│ │公司实行项目负责人和技术平台化的双轨管理机制，所有研发任务以项目形│
│ │式推进实施，重大研发项目立项前需履行严格的可行性研究和审批程序，确│
│ │保研发项目符合公司的发展战略规划和核心技术路线等。在夯实自主研发能│
│ │力的同时，公司积极拓展产学研合作渠道，与国内多家高校、科研院所及具│
│ │备技术优势的生物医药企业建立深度合作关系，共同开展生物医药领域关键│
│ │技术攻关与创新产品研发，持续提升公司研发效率与创新成果转化能力。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求制定了完整的采购管│
│ │理制度并严格实施，公司根据年度生产计划和安全库存，结合市场信息、供│
│ │需关系、原材料价格波动等因素制定全年采购计划，公司设有专门的采购部│
│ │门实行集中采购，公司质量部门每年对产品原材料供应商进行供应商审计，│
│ │不定期对重要的物料供应商进行现场质量审计。对于重要的原材料，公司与│
│ │优质供应商建立了长期稳定的合作关系，按需、集中、询价采购。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司根据年度销售计划、阶段性安全库存以及产能制定生产计划，严格按照│
│ │《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》及其附录、《中│
│ │国药典》以及国家核准的注册工艺等法律法规的要求组织生产，并制定了相│
│ │应的管理制度、工艺规程、操作规程等技术文件，保证生产过程持续符合法│
│ │定要求和生产质量管理规范要求，保障生产环节合规、可控、可追溯。 │
│ │公司设有生产管理部门，负责按照核准的生产工艺和药品注册标准组织落实│
│ │生产计划；设有质量控制部门，负责原辅材料、生产过程的样品质量检验工│
│ │作，确保符合注册标准；设有质量保证部门，负责生产过程的质量监控，保│
│ │证生产过程持续合规。公司每批产品必须经过严格的生产过程控制及全项的│
│ │质量检验，合格后方能报送中检院进行生物制品批签发。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司主营业务产品均为非免疫规划疫苗，境内销售全部采用直销模式，公司│
│ │疫苗产品经过省级招投标获得准入资格后，由区县级疾控中心通过省级公共│
│ │资源交易平台直接向公司，公司将产品配送至各区县疾病预防控制中心，确│
│ │保产品及时、安全送达终端使用环节。公司自主研发生产的ACYW135群脑膜 │
│ │炎球菌多糖疫苗已实现产品出海，境外销售采用经销模式，该产品上市至今│
│ │已出口至海外10个国家。 │
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│行业地位 │目前国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业 │
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│核心竞争力 │（一）技术优势与产品优势明显 │
│ │公司在冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的研发与产业化中，创新性构│
│ │建了基于人二倍体细胞制备狂犬病疫苗的全流程产业化体系。其中，公司自│
│ │主研发的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”│
│ │技术，成功攻克了大体积生物反应器微载体规模化培养人二倍体细胞在细胞│
│ │种子从前期培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术、pH、搅拌转速│
│ │、溶氧等方面存在的技术难关，提高了病毒产量和收率，并可实现线性放大│
│ │生产规模，降低生产成本，批间差异更小，产品均匀性更好；同时，人二倍│
│ │体细胞完全在密闭的生物反应器中培养，通过全密闭管道输送培养基和收获│
│ │病毒液，无菌保证能力大幅提升。 │
│ │（二）规范严格的产品质量控制 │
│ │公司始终坚持“质量是企业第一生命线”的理念，贯彻执行“领导重视、全│
│ │员参与、科学严谨、持续改进、顾客满意”的质量方针，建立了完善的独立│
│ │于生产管理的质量管理系统，体系运行符合《疫苗管理法》《药品生产质量│
│ │管理规范》等法规要求。公司质量管理体系对产品的立项研发、注册申报、│
│ │物料进厂、产品生产、质量检验、放行审批、上市销售、市场投诉和不良反│
│ │应监测等全生命周期实行全面质量管理，同时定期开展内审，主动收集市场│
│ │信息反馈，审评质量管理系统的有效性和适用性，持续地改进与完善，不断│
│ │加强产品实现过程的质量检查和质量监督。 │
│ │（三）优秀的研发团队与全面的研发平台布局 │
│ │公司作为一家专注生物医药领域、以研发为重心的高科技企业，拥有一支高│
│ │效、稳定且行业经验丰富的研发团队，团队成员涵盖病毒学、免疫学、发酵│
│ │工程、质量控制等多领域专业人才，专业配置齐全，研发功底扎实。同时，│
│ │公司建立了多方位的研发激励机制，充分调动研发技术人员的工作积极性。│
│ │公司已上市产品全部生产工艺、技术均由研发团队自主研发，依托自主研发│
│ │的技术平台和成熟的产业化能力，公司被认定为高新技术企业，先后建成四│
│ │川省企业技术中心、博士后创新实践基地、成都市院士（专家）创新工作站│
│ │、成都新型人用疫苗工程技术研究中心、人源细胞基质病毒疫苗四川省工程│
│ │研究中心等多个研发载体。同时，公司与多家高校、科研院所及具备技术优│
│ │势的生物医药企业建立深度合作关系，进一步充实研发实力、拓宽技术视野│
│ │。 │
│ │（四）专业、优质的人才团队 │
│ │人才是公司高质量发展的核心战略资源，公司高度重视人才队伍建设，实施│
│ │内部人才培养和外部人才引进并举的方针，持续夯实人才根基。公司核心人│
│ │员长期深耕生物医药领域，涵盖研发、生产、质量、销售等全链条岗位，拥│
│ │有丰厚的生物制品行业经验、扎实的专业技术功底，对生物医药行业的发展│
│ │水平、政策导向及未来趋势有深刻的理解和把控。在专业、优秀的管理团队│
│ │的领导下，公司确立了科学长远的经营理念，搭建了高效顺畅的经营管理体│
│ │系并持续优化，面对复杂多变的内外部经营环境，公司管理团队能快速合理│
│ │应对，公司整体经营管理稳健，有利于公司的长远发展。 │
│ │（五）领先的品牌建设与渠道布局 │
│ │公司高度重视品牌建设与渠道布局，以过硬产品品质为核心，打造差异化品│
│ │牌影响力，构建稳定高效的渠道体系，二者协同构筑难以复制的竞争壁垒。│
│ │在人用狂犬病疫苗领域，“康华”品牌树立了安全可靠的专业形象，凭借优│
│ │异的产品品质与长期市场耕耘，核心产品稳居细分市场前列，在各级疾控中│
│ │心、医护人员及终端消费者中建立了深厚信任，形成了显著的品牌优势。 │
│ │（六）持续依法合规经营 │
│ │公司始终坚持依法合规经营，将依法合规作为企业发展的根本前提，遵循国│
│ │家各项法律法规与监管要求，将合规经营理念深度融入企业战略布局和日常│
│ │运营全过程，持续提升合规经营水平和系统性风险防范能力。 │
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│经营指标 │2025年，公司营业收入主要来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细│
│ │胞）的销售，公司实现营业收入116,500.09万元，同比下降18.64%；归属于│
│ │上市公司股东的净利润21,989.79万元，同比下降44.84%。 │
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│竞争对手 │默沙东、葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲巴斯德 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司将秉承“健康中华，福泽天下”的使命，专注于生物医药领域，│
│营权 │以产品质量为支撑，以科技创新为驱动，品牌建设与营销管理并重，逐步增│
│ │强竞争优势，为成为创新生物制品的领航者不懈努力。同时，在品牌建设方│
│ │面，公司将在持续注重产品品质的基础上，实施深度品牌推广计划，进一步│
│ │提升“康华生物”品牌的影响力和公信力。 │
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│核心风险 │1.其他疫苗企业成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售形成的 │
│ │竞争风险 │
│ │2.Vero 细胞狂犬病疫苗形成的竞争风险 │
│ │3.产品结构相对不丰富的风险 │
│ │4.产品研发风险 │
│ │5.人才风险 │
│ │6.政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度加大的 │
│ │风险 │
│ │7.募集资金投资项目投产后市场变动的风险 │
│ │8.业绩不能维持较快增长趋势风险 │
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│投资逻辑 │公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），作为国内首个攻克│
│ │大体积生物反应器规模化培养与扩增人二倍体细胞技术的产品，自2014年上│
│ │市以来，通过系统开展专业化学术推广与公众科普教育，持续向市场端及接│
│ │种人群传递产品的核心技术优势。经过多年市场深耕，公司在狂犬病疫苗领│
│ │域已构建起显著的品牌影响力，形成了覆盖广泛的市场渠道网络，同时凭借│
│ │产品卓越的安全性与有效性积累了良好口碑，获得了临床机构和接种者的广│
│ │泛认可，市场竞争力得到全面提升，为后续市场份额拓展奠定了坚实基础。│
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │华东、华北、华中、华南、西南、西北、东北、境外 │
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│主营业务 │生物制品的研发、生产与销售 │
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│主要产品 │非免疫规划疫苗 │
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│增持减持 │康华生物2025年8月13日公告，公司股东川发精选3号计划公告日起15个交易│
│ │日后的3个月内以集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过389.8405万 │
│ │股（即不超过公司总股本的3%）。截至公告日，川发精选3号持有公司股份8│
│ │07.9027万股（占公司总股本的6.2172%）。 │
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│行业竞争格局│疫苗行业具有以下四个特征：（1）资金投入高。疫苗企业在疫苗产品研发 │
│ │期间需具备较强的资金实力以保证持续的研发投入，疫苗产品在生产阶段对│
│ │疫苗生产设施、设备等固定资产投入的资金需求都较大。（2）行业研发风 │
│ │险高。疫苗产品的技术含量较高，一方面，自主研发的疫苗需要经过实验室│
│ │研究、临床前研究、临床试验等方可申报注册批件；另一方面，购买已研发│
│ │成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性，技术消化、吸收难度较│
│ │高，产业化的风险较大。（3）疫苗从研发到使用周期长。目前，我国疫苗 │
│ │从研发到使用主要可以分为五大阶段，即研发阶段、注册阶段、生产阶段、│
│ │流通阶段、使用阶段。（4）收益高。由于疫苗行业资金门槛、行业风险门 │
│ │槛、周期门槛均较高，拥有新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗│
│ │产品的核心优势获得较高的收益。疫苗行业特点和日趋严格的监管政策为疫│
│ │苗行业建立起了较高的行业壁垒。 │
│ │长期以来，默沙东（Merck＆Co.,Inc.）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）│
│ │、辉瑞（Pfizer）和赛诺菲?巴斯德（SanofiPasteur）凭借其强大的研发实│
│ │力、成熟的生产工艺和广泛的全球市场渠道，在全球疫苗市场中占据重要份│
│ │额，根据WHO《GlobalVaccineMarketReport2025》，四大疫苗厂商合计贡献│
│ │了全球约20%的疫苗销量，却占据了全球疫苗市场财务总价值的70%左右。中│
│ │国、印度、巴西等新兴市场国家疫苗企业正凭借成本优势、本土政策支持和│
│ │技术突破加速追赶，在灭活疫苗等传统品类中已逐步具备全球竞争力。 │
│ │相较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场格局，我国疫苗产业目前集中度│
│ │较低，疫苗生产企业数量较多，近半数为单一品种生产企业，整体在高端技│
│ │术平台、创新产品管线及研发投入强度等方面仍有提升空间。我国疫苗行业│
│ │整体竞争呈现结构性特征，免疫规划疫苗市场由国有企业主导，非免疫规划│
│ │疫苗市场竞争较为激烈，形成国有企业、跨国企业和民营企业三足鼎立格局│
│ │，部分品类因产品同质化严重导致价格战频发。随着《疫苗管理法》《药品│
│ │管理法》《药品注册管理办法》等法律法规的实施，行业准入门槛持续提高│
│ │，叠加技术迭代升级与增值税政策调整，行业兼并整合将进一步加剧，委托│
│ │生产放开、创新激励等政策将加速资源向规模化、合规化、创新型企业集中│
│ │，未来行业集中度有望提升。 │
│ │狂犬病是致死性的人兽共患病，全球范围内99%以上的人类狂犬病病例由犬 │
│ │伤、猫伤所致，我国属于狂犬病流行国家，根据国家疾病预防控制局公布的│
│ │数据，2025年全国狂犬病死亡人数231人，该数据已连续两年呈现回升态势 │
│ │，创下2020年以来的新高。目前，Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂│
│ │犬病疫苗，随着人二倍体细胞狂犬病疫苗供应的增加，以其采用人二倍体细│
│ │胞为细胞基质培养狂犬病病毒等差异化优势，对Vero细胞狂犬病疫苗形成的│
│ │补充空间较大。 │
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│行业发展趋势│1、医药行业发展概况 │
│ │医药制造业是我国国民经济的支柱产业之一，也是关系国计民生、经济发展│
│ │和国家安全的战略性新兴产业，更是新质生产力的关键组成部分，在保障全│
│ │民健康、推动产业升级、维护公共卫生安全中发挥着不可替代的核心作用。│
│ │2025年，我国医药行业整体保持高质量发展态势，在政策引导、技术创新与│
│ │市场需求协同发力下，推动行业持续转型升级。据国家统计局数据，2025年│
│ │全国规模以上医药制造业实现营业收入24870亿元，同比下降1.2%；实现利 │
│ │润总额3490亿元，同比增长2.7%，在行业结构调整、提质增效的背景下，利│
│ │润增速稳步回升，展现出良好的发展韧性。 │
│ │（1）全链条支持医药创新 │
│ │据国家药监局披露数据，2025年全年批准药品上市注册申请4087件，其中创│
│ │新药76个，创历史新高，彰显我国医药创新领域的强劲发展势头。 │
│ │（2）加速全球化布局 │
│ │面对全球医药产业链重构与地缘政治环境变化，国内医药企业通过多元化的│
│ │国际合作、海外研发布局及本地化运营，持续提升全球资源整合能力与风险│
│ │应对水平，加速构建具有国际竞争力的全球化运营体系。 │
│ │（3）行业监管持续趋严 │
│ │2025年，药品全生命周期监管持续趋严，监管范围覆盖研发、生产、流通、│
│ │使用全链条，监管执法力度不断加大，推动行业加快构建规范化经营管理体│
│ │系。在反垄断方面，2025年1月，国务院反垄断反不正当竞争委员会发布《 │
│ │关于药品领域的反垄断指南》，首次系统构建药品全领域反垄断监管框架，│
│ │将中药、化学药、生物制品全部品类及生产、经营各环节纳入规制范围，切│
│ │实维护药品领域市场公平竞争；在反腐合规方面，2025年1月，国家市场监 │
│ │督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，围绕学术拜访交│
│ │流、咨询服务、业务接待等九大场景明确风险管控要求，为医药企业合规经│
│ │营与风险防控提供了明确指引；同时，监管部门持续加大对虚假宣传、不合│
│ │规学术营销等行为的执法力度，推动行业营销模式向合规化、学术化转型。│
│ │在此背景下，构建完善的合规管理体系、强化全流程风险防控能力，成为医│
│ │药企业实现可持续发展的必由之路。 │
│ │2、疫苗行业发展概况 │
│ │疫苗行业是我国生物医药产业的核心领域之一，是保障国民健康、维护生物│
│ │安全、应对新发突发传染病的关键支撑，也是性价比最高的公共卫生干预手│
│ │段。自2007年国务院扩大国家免疫规划以来，疫苗预防接种正式纳入国家公│
│ │共卫生事业发展规划，成为我国传染病防控的基础性制度安排。《疫苗管理│
│ │法》的出台确立了疫苗产业在国家公共卫生战略中的核心地位，“十一五”│
│ │至“十五五”系列规划持续强化行业部署，明确优化免疫规划、优化供应体│
│ │系、推动国际化发展等重点任务，为行业高质量发展提供了坚实保障。 │
│ │在政策导向和市场需求双重驱动下，我国疫苗行业规模稳步扩大，创新能力│
│ │持续提升，国产疫苗替代进程加快，在HPV疫苗、肺炎疫苗、流脑疫苗等细 │
│ │分领域已实现进口替代，逐步形成从“跟随创新”向“自主可控”转型的发│
│ │展格局；同时，行业国际化步伐持续提速，疫苗企业通过产品出海、技术授│
│ │权、联合研发、本地化生产等多元化模式推进国际化布局，国产疫苗已出口│
│ │至全球多个国家和地区，部分企业实现从产品输出向技术输出的跨越，为后│
│ │续国际化深化奠定了坚实基础。 │
│ │（1）创新技术多点突破，引领行业高质量发展 │
│ │（2）供需逻辑重构，细分领域竞争加剧 │
│ │（3）出海步伐提速，模式实现多元化升级 │
│ │（4）行业监管持续趋严，与国际接轨趋势显著 │
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│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《支持创新药高质量发展的若干措施》、《药品管理法》、《人间传染的高│
│ │致病性病原微生物实验活动审批管理办法》、《药品生产质量管理规范》、│
│ │《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、《中国药典》、《│
│ │商业健康保险创新药品目录》、《中华人民共和国传染病防治法》、《药品│
│ │第三方现代物流指导意见》、《药品注册管理办法》、《四川省实验动物管│
│ │理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《疫苗管理法》 │
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│公司发展战略│生物医药产业是国民健康事业的重要支柱，亦是医药领域创新发展的核心赛│
│ │道之一，行业技术迭代加速，临床刚需持续释放，发展前景广阔。2026年全│
│ │国两会政府工作报告中，生物医药产业首次被确立为国家层面新兴支柱产业│
│ │，产业战略地位大幅提升，迎来重大战略发展机遇。当前，国民健康素养持│
│ │续提升、临床未满足需求日益凸显、前沿医药技术加速突破，叠加国家政策│
│ │对创新生物医药产业的大力扶持，我国生物医药行业正迈入高质量发展新阶│
│ │段，市场空间稳步扩大，发展动能持续强劲。 │
│ │公司将秉承“健康中华，福泽天下”的使命，紧抓行业发展机遇，全面深耕│
│ │生物医药领域，坚定推进战略转型升级，实现从单一产品向平台化发展、从│
│ │预防疫苗领域向治疗疫苗领域拓展。公司坚守质量安全生命线，以科技创新│
│ │为核心驱动力，统筹布局研发、生产、营销全产业链，同步推进品牌建设与│
│ │市场深耕，持续锻造核心竞争力，不断完善产品矩阵、拓展业务布局，致力│
│ │成为创新生物制品的领军企业，助力行业高质量发展。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司紧密围绕年度经营计划与长期发展战略，在复杂多变的市场│
│ │环境中稳健经营，坚持创新驱动，深化市场渠道布局，强化运营管理与质量│
│ │管控，各项重点工作取得积极进展。具体情况如下： │
│ │（1）坚持创新驱动，推动研发成果落地 │
│ │报告期内，公司聚焦重点疫苗研发管线，稳步推进各项研发工作并取得关键│
│ │进展：重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）临床试验用样品获得中检院检验│
│ │报告（COA），于2026年1月正式启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组；│
│ │ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗于2025年12月提交了临床试验申报资料并获 │
│ │受理，于2026年3月取得《药物临床试验批准通知书》；同时，公司稳步推 │
│ │进其他在研产品及技术的研究开发，各重点研发项目进展均按计划推进。 │
│ │（2）持续完善质量体系，从严把控产品质量 │
│ │报告期内，公司完成2025年版《中国药典》对标适配工作，同步修订完善公│
│ │司内部相关文件，确保生产经营活动与最新法规标准保持一致，筑牢产品质│
│ │量管控根基；公司持续推进全过程质量控制，确保对关键生产环节的全面监│
│ │督、关键质量属性的全方位监测，严控各类质量风险；公司质量控制部实验│
│ │室顺利通过CNAS实验室认可监督复评审，质量管理体系再次通过ISO9001认 │
│ │证审核，药物警戒工作连续两年获得四川省不良反应监测中心通报表扬，此│
│ │外，公司顺利通过疫苗巡查检查、药品生产监督检查、药品GMP符合性检查 │
│ │等4项省级以上监督检查，彰显了公司质量管理体系的规范性与专业性。 │
│ │报告期内，公司加强存货管理，基于销售计划、库存量等因素科学制定并执│
│ │行生产计划，公司产品生产工艺稳定、过程控制参数达标，MES系统运行平 │
│ │稳，公司疫苗产品保持100%批签发合格率，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体│
│ │细胞）批签发数量为180.33万支，较上年同期下降53.73%，公司ACYW135群 │
│ │脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间于2025年7月取得变更后的药品生产许可 │
│ │证书并复产。 │
│ │（3）强化品牌与渠道建设，增强市场竞争力 │
│ │报告期内，面对行业政策调整、经济环境变化和市场竞争加剧的复杂外部环│
│ │境，公司依托核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的技术优势与│
│ │市场基础，以“精准策略、持续学术渗透、系统建设”为核心策略，在品牌│
│ │影响力与市场拓展维度取得阶段突破，进一步巩固了公司在人二倍体狂犬病│
│ │疫苗领域的头部地位。 │
│ │报告期内，公司通过全国市场数据分析与行业动态追踪，结合产品差异化优│
│ │势，制定了科学合理、落地见效的产品营销策略。公司持续深耕品牌建设，│
│ │塑造专业可靠的品牌形象，联合相关医药协会、行业协会及企业协会等机构│
│ │，积极参与关于狂犬病相关学术
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