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开立医疗(300633)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300633 开立医疗 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:无 风格:融资融券、微利股、密集调研、商誉减值、基金减仓 指数:创业板指、小盘成长、国证成长、创业300、深证创新、创业创新、创科技、创医药 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│体外诊断 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的三种体外诊断试剂产品已获广东省药监局批准并取得医疗器械注册证,产品具体分别 为C反应蛋白(CRP)校准品,CRP测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)和CRP质控品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-15│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素中盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-30│微利股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31公司扣非净利润为:599.81万元,净资产收益率为:0.26% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-25│基金减仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,基金持仓3512.90万股(减仓-6070.93万股),减仓占流通股本比例为14.03% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-22│密集调研 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 近一个月有251家机构调研 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-11│商誉减值 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31公司商誉计提为1.13亿,较上期减少31.44% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-07-09│国家药监局已批准277个创新医疗器械,将研究出台更加具体支持鼓励举措 ──────┴─────────────────────────────────── 近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全 、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优 先审批方式,加快产品上市。截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批 准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、 肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系 统等多领域。下一步,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要,针对重点领域,研究出台更 加具体支持鼓励举措,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-23│国家卫健委将大力推进医疗中心建设 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家卫健委在新闻发布会上表示,公立医院改革的各项举措正在积极推进。大力推进 国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设,填补地方在肿瘤、儿科等重点疾病和重点专科 方面的短板和弱项。下一步,将切实落实对区域医疗中心的投入、价格、医保、薪酬分配等改革 政策,真正把国家区域医疗中心建成“医改试验田确保优质医疗资源能够引得进、留得住、用得 好。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-26│22年我国医疗器械生产企业营业收入同比增长约20% ──────┴─────────────────────────────────── 由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示,截至2022年底,我国医疗器械生产 企业总数达到32632家,营业收入约12400亿元,比上一年增长约20%,占全球医疗器械市场的大 约27%。《蓝皮书》显示,国家药监局鼓励医疗器械创新发展,不断提高审评质量与效率,医疗 器械审结任务按时限完成率保持在99%以上。2022年,共批准上市创新医疗器械55个。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》审议通过 ──────┴─────────────────────────────────── 国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。会议强 调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展 全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅 料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-11│2023深圳国际高性能医疗器械展将于6月举办 ──────┴─────────────────────────────────── 2023深圳国际高性能医疗器械展将于2023年6月8日-10日在深圳会展中心(福田)举办,现 场将设立“8+1+1”十大展区,集中展示深圳及全球高端医疗器械产业集群“创新+高端”的发展 亮点和成果,并以本届展会为起点,持续构建深圳高端医疗器械创新生态,树立起深圳继电子信 息、互联网之后,又一新的产业名片。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设,医疗设备市场将继续扩容 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家卫健委举行发布会,介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家 卫健委医政司副司长李大川介绍,将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设,引领行业发 展。通过一系列举措,推动医疗服务重心下移、资源下沉,更好满足人民群众看病就医需求。业 内人士认为,基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破,产品性能不断提升,国内 医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,在工业和信息化部等有关部门支持下,“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海 。该平台将强化创新支撑,助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等 领域取得突破,加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑 和基本保障。当前,加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化,实现中国医疗装备国产替换 及高端制造的需求,已成为业界关注的焦点。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-06│药监局促进高端创新医疗器械研发上市 ──────┴─────────────────────────────────── 1月5日,全国药品监督管理工作会议会议对2023年药品监管工作作出部署。其中包括推动营 造雨林型医药创新生态,加快新药好药上市,促进高端创新医疗器械研发上市,释放化妆品审评 审批改革红利,激发区域医药创新活力。业内人士表示,创新医疗器械目前豁免带量采购,政策 支持创新力度不断加大,国产厂商创新动能将激活。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-10-09│国家财政贴息叠加集采利空出清 ──────┴─────────────────────────────────── 国家卫健委发布《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》,对医疗机构设 备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策,中央财政贴息2.5个百分点,期限2年。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-10-31│卫健委发布大型医用设备配置规划 未来三年新增规模可观 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年10月30日消息,国家卫健委近日发布的《2018—2020年大型医用设备配置规划》提出 ,到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施,包括质子 治疗肿瘤系统、正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)、手术机器人、1.5T及以上MR等。规划 显示,多种医疗设备新增规模可观,甚至同比翻番,且要求在3年内完成,将为国内医疗器械行 业带来巨大需求。相关公司有开立医疗、迈瑞医疗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-08-29│多项举措深化医药卫生体制改革 医疗器械前景佳 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年8月28日据上证资讯报道,国务院办公厅28日发布《深化医药卫生体制改革2018年下 半年重点工作任务》,要求有序推进分级诊疗制度建设,鼓励社会办医疗机构及康复、护理等机 构参与医疗联合体建设;促进“互联网+医疗健康”发展,推进智慧医院和全民健康信息平台建 设,逐步将符合条件的互联网诊疗服务纳入医保支付范围。基层医疗机构望迎较大规模的设备补 齐,给国产医疗器械带来巨大市场空间。相关公司有开立医疗、美亚光电、九州通。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-08-16│乙类医用设备配置小范围松绑 未来有望向全国推广 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年8月15日消息,国务院发布关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的 决定。国务院决定即日起至2018年12月31日,在上海市浦东新区暂时调整实施《医疗器械监督管 理条例》第三十四条第二款关于大型医用设备配置许可证核发的规定,对试点区域内的社会办医 疗机构配置乙类大型医用设备不实行许可管理,加强事中事后监管。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-03-21│全国医疗器械监管会议召开 ──────┴─────────────────────────────────── 据上证资讯报道,3月19日至20日,全国医疗器械监督管理工作会议召开。会议提出,今年 要继续完善医疗器械监管法规体系。中信建投认为,随着分级诊疗政策实施,基层医疗机构对医 疗器械需求将井喷。国家层面鼓励采购国产器械,今年这一趋势会更加明确。国家鼓励企业创新 ,2014年以来创新医疗器械特别审批程序积极开展,多家企业受益。相关公司包括影像设备龙头 万东医疗、主营诊断设备的开立医疗、体外诊断试剂及仪器领域的安图生物等。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包│ │ │括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、盈利模式:本公司为自主研发、生产、销售医疗器械产品,并提供专业 │ │ │产品售后服务的厂商;公司主要通过销售医疗诊断设备及相关配件取得销售│ │ │收入,公司的盈利主要来自于销售收入与生产成本及费用之间的差额以及售│ │ │后服务收入。 │ │ │2、销售模式:公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中,经销模式 │ │ │是指公司将产品买断性地销售给经销商,经销商再将产品销售给终端客户;│ │ │近年来公司经销商数量和质量不断提升,对市场的覆盖和渗透不断加大。直│ │ │销模式是指公司直接将产品销售给终端客户,主要是指公司直接参与的政府│ │ │招标和面向大型连锁医疗集团的销售。为提升市场覆盖率,快速推动公司产│ │ │品拓展更为广阔的市场,公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主直销│ │ │为辅”的销售模式,一方面加强公司自有销售团队的专业化队伍建设,同时│ │ │快速发展各产品线有较强区域销售能力的专业代理商和渠道。 │ │ │3、生产模式:公司部分零部件(如电子元器件、显示屏等)直接对外采购 │ │ │,部分定制件(如结构件等)根据公司设计图纸委外加工,部分关键部件(│ │ │如彩超探头、内镜镜体等)采用自主生产,然后在公司进行单板测试、整机│ │ │装配、质检和发货。具体生产安排上,中长期依据营销系统提供的滚动销售│ │ │预测数据制定生产计划,同时依托往期销售出库数据制定合理的产品缓冲库│ │ │存,短期对不同平台不同配置的机型采取订单式生产模式,提高存货周转率│ │ │。 │ │ │4、研发模式:为持续扩大公司经营效益,提高整体工作效率,公司在经营 │ │ │管控与产品管理(战略规划、产品规划、投资决策)、集成产品开发(开发│ │ │流程、技术储备、公共模块(CBB)货架建设)、人力资源体系(职级体系 │ │ │建设、绩效管理、薪酬激励)等方面进行深化管理变革和动态的进行优化。│ │ │包括前沿技术预研所需的高端人才的引进,引入学习更多行业先进方法和工│ │ │具,结合公司近些年大力推行的技术平台建设,助力实现产品高质量稳定产│ │ │出、市场需求快速响应,同时提高公司投资效益,增加公司核心竞争力。 │ │ │5、采购模式:公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根 │ │ │据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划,公司从合格供应│ │ │商库中选取供应商采购原材料和元器件。定制类外协件由公司提供技术设计│ │ │方案、选择合格的外协厂商进行生产,并完成采购。公司已建立完备的供应│ │ │商管理和准入机制。报告期内,公司的主要业务、经营模式未发生变化。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │中国医疗超声领域的领先者 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、研发能力 │ │ │公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发,研发总人数达841人,其中 │ │ │硕士及以上学历占比超过50%,拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人 │ │ │才、深圳市高层次人才、深圳市南山区领航人才等多名研发领军人才,主持│ │ │国家科技部重点研发计划、深圳市技术攻关重点项目等多项科技攻关项目。│ │ │公司除深圳总部的研发中心外,还设有美国硅谷研发中心(Sonowise)、美│ │ │国西雅图研发中心(Bioprober)、日本东京研发中心(开立日本)、德国 │ │ │图特林根研发中心、上海研发中心(上海爱声)、武汉研发中心(武汉开立│ │ │),开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管│ │ │内超声(IVUS)等新产品的研发。 │ │ │2、人才团队 │ │ │作为技术密集型行业,医疗器械企业的人才厚度与知识密度是核心竞争力的│ │ │重要组成部分,公司始终将人才战略置于发展首位,构建起"选、育、用、 │ │ │留"全周期人力资源体系,始终围绕“高水平建设”作为基本的导向,以专 │ │ │业化、国际化、复合型人才矩阵驱动技术创新引擎。 │ │ │截至2024年末,公司及其子公司共有研发人员841名,占公司员工总数的26.│ │ │94%,形成覆盖超声影像、内窥诊疗、心血管介入三大核心领域的攻坚梯队 │ │ │,其中包含业内专家领衔的技术中坚力量。这支具备临床医学、精密制造、│ │ │智能算法等跨学科背景的研发团队,实现从原型开发到量产落地的全链条贯│ │ │通。 │ │ │在全球化战略支撑下,通过“战略据点强化+新兴市场渗透+本土化运营深化│ │ │”的三维推进策略,持续完善全球化战略布局,目前已辐射全球近170个国 │ │ │家和地区。在营销人才团队的建设及提升上通过内生外引的协同机制,对内│ │ │通过股权激励+职业发展路径规划的长效绑定机制的建立,保持了人才团队 │ │ │的稳定。对外实施精准的人才引进,2023年专项引进的外科营销团队在2024│ │ │年也已实现公司在细分领域营销效能的显著提升。 │ │ │3、先进的质量管理 │ │ │公司秉承“创新技术,科学管理,以卓越品质为医疗器械市场提供行业典范│ │ │的产品和服务”质量方针,始终坚持产品质量和客户服务质量高标准,持续│ │ │优化了一系列完整、合规、有效的质量管理体系。 │ │ │4、营销网络 │ │ │公司海外营销中心的核心竞争力体现在本地化建设、产品创新力和渠道网络│ │ │三大维度的深度融合与协同发展。在本地化建设层面,公司以深度融入区域│ │ │市场为战略核心,搭建了覆盖全球的本地化运营团队和决策体系。通过持续│ │ │强化文化融合能力、合规运营能力及资源整合能力,建立了从需求洞察到服│ │ │务交付的全周期本地化响应机制。海外分支机构不仅精准对接区域医疗体系│ │ │标准,更通过定制化售后服务、技术培训等本地化服务体系,在提升客户黏│ │ │性的同时,构筑了深厚的品牌认知与信任基础。产品核心竞争力方面,公司│ │ │始终以技术创新与临床价值双轮驱动,构建了具备全球视野的研发体系。通│ │ │过将国际前沿技术研发与本地临床需求深度结合,形成了覆盖高端影像、智│ │ │能诊疗等多场景的产品矩阵。产品迭代始终聚焦于解决差异化市场的核心痛│ │ │点,既保持技术领先性,又深度适配不同地区的诊疗习惯和政策标准,在技│ │ │术壁垒与临床适用性间实现精准平衡,持续强化全球医疗机构的设备依赖度│ │ │。渠道建设层面,公司搭建了立体化、多层次的全球合作网络。通过与本土│ │ │化合作伙伴的战略协同,建立了包含分销体系、直销团队、战略合作机构的│ │ │多维渠道架构。重点区域采用"直销+分销"模式,依托区域性服务中心实现 │ │ │资源集约与响应提速。通过深度绑定当地医疗生态链关键节点,构建起覆盖│ │ │产品全生命周期的服务网络,形成从市场教育、设备配置到技术支持的完整│ │ │价值闭环,为海外业务的可持续发展注入强劲动能。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入20.14亿元,较去年同期下降5.02%;实现归属于│ │ │上市公司股东的净利润1.42亿元,较去年同期下降68.67%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗、迈瑞医疗、汕头超声、理邦仪器、万│ │ │东医疗 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新│ │营权 │型专利及外观设计专利共计1035项,拥有软件著作权共304项、作品著作权2│ │ │3项,产品技术达到国内领先和国际先进水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │作为坚持自主研发与生产、自主品牌运营的医疗器械厂家,公司始终致力于│ │ │研发具备独立自主知识产权、技术水平全球领先的高端医疗器械,为国产医│ │ │疗器械的崛起贡献力量。经过多年发展,公司已在医疗设备市场建立起较强│ │ │的竞争优势和较高的行业地位,在全球范围内的超声、消化内镜领域已经具│ │ │备较强的品牌影响力及核心竞争力,并逐渐在微创外科领域、心血管介入领│ │ │域崭露头角。 │ │ │1、超声产品 │ │ │公司在超声行业内深耕20多年,是国内首批研发并掌握彩超主机、探头核心│ │ │技术的高新技术企业,多项彩超核心技术在国内同行业中处于领先地位,公│ │ │司不同档次的超声产品在整个市场表现突出,在国产厂家中市场占有率位居│ │ │第二,在全球市场位居第十,充分体现出公司在行业中具有较强的品牌影响│ │ │力和竞争力。 │ │ │2、消化与呼吸内镜 │ │ │公司是国内较早研发并掌握医用内窥镜设备和镜体核心技术的企业,内窥镜│ │ │研发水平在国内同行业中处于领先地位,作为国产内窥镜领军企业,推出了│ │ │覆盖多科室应用,满足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系│ │ │列和综合解决方案。公司在消化内镜领域,目前在国内市场市占排名第三,│ │ │仅次于奥林巴斯和富士,在国内企业中处于龙头地位,而且市占率还在继续│ │ │提升。公司在内窥镜领域拥有各项专利及软件著作权共计280余项,部分专 │ │ │利获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖。公司还承担了多项内窥镜相│ │ │关国家级和省市级的技术攻关项目,在行业内具有深厚的技术积累及较好的│ │ │技术领先优势。 │ │ │3、微创外科产品 │ │ │公司正在并将长期积极拓展微创外科业务,在摄像系统领域先后推出了三晶│ │ │片全高清内窥镜摄像系统SV-M2K30、三晶片4K超高清内窥镜摄像系统SV-M4K│ │ │30、四晶片4K超高清内窥镜荧光摄像系统SV-M4K40、单晶片4K超高清内窥镜│ │ │系统SV-M4K120、一体化软硬镜摄像系统X-2500等产品系列;同公司自主研 │ │ │发的腹腔镜超声产品、电子软镜产品、内科软件产品相结合,组成超腹联合│ │ │、双镜联合、多镜联合等完整的专科术式解决方案,构成公司在外科领域的│ │ │独特竞争优势。 │ │ │4、心血管介入产品 │ │ │在心血管介入领域,公司依托二十年的医疗超声诊断技术沉淀,从腔内超声│ │ │影像出发,布局心血管介入诊疗领域,并逐步完善相关产品线,满足心血管│ │ │精准介入治疗的临床需求。公司与复旦大学附属中山医院团队共同承担科技│ │ │部十三五国家重点研发项目“血管内介入超声成像诊断设备”并在国内多个│ │ │中心开展了上市前临床研究。同时,公司成为国内首家IVUS产品获准进入“│ │ │创新医疗器械”绿色通道的企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │全球医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国外、国内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建医疗器械生产基地:开立医疗2019年5月27日公告,公司投资建设医疗器│ │ │械生产基地,主要用于建设内窥镜、镜下治疗器具、体外诊断设备及试剂生│ │ │产线,以及相应的技术工程中心,项目预计投资总额不低于5亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │收购两家内窥│开立医疗2018年8月10日公告,公司拟以38798万元受让上海威尔逊光电仪器│ │镜业务公司 │有限公司(简称“威尔逊”)、上海和一医疗仪器有限公司(简称“和一医│ │ │疗”)100%股权,其中收购威尔逊的交易价格确定为36858万元,收购和一 │ │ │医疗的交易价格确定为1940万元。威尔逊、和一医疗处于同一内窥镜治疗器│ │ │具业务中不同的业务环节。两家目标公司2018至2020年度合计净利润金额分│ │ │别不低于2450.40万元、2940.48万元、3528.5760万元。本次收购将进一步 │ │ │完善公司在内窥镜业务领域的布局,从而巩固及深化公司现有的产业链格局│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、超声诊断仪 │ │ │从全球范围内来看,超声属于一种基础诊断医疗设备,行业增长较为平稳,│ │ │相比CT、MRI、X光机,超声作为四大医疗影像设备之一,具备无辐射、实时│ │ │扫查、操作简便、安全系数高、检查结果快、性价比优等诸多优点,在终端│ │ │医疗机构中装机数量巨大。全球超声厂家众多,欧美发达地区的超声品牌实│ │ │力强劲,公司超声业务在海外经历二十多年发展,已建立较为完善的营销网│ │ │络渠道,海外超声收入近几年基本与国内持平,并保持稳定增长趋势;在国│ │ │内,经过几十年的发展,我国超声产品的普及率较高,行业增速较为稳定,│ │ │但国产超声的市占率在不断提升,并开始打破进口品牌在高端超声领域的垄│ │ │断地位。 │ │ │近几年来,随着人工智能技术的发展,国内超声厂家在人工智能技术与产品│ │ │的结合方面,已经处于行业内较为领先的水平,基于人工智能大模型技术的│ │ │持续迭代升级,及其与超声诊疗场景的深度融合,在该领域将会大幅的提升│ │ │国产超声品牌的核心竞争力。 │ │ │2、消化与呼吸内镜 │ │ │消化与呼吸内镜一般简称软镜,软镜是消化道癌症早筛的“金标准”,由人│ │ │体天然腔道伸入体内,镜体较长且需具备一定柔性,光电信号传输距离较远│ │ │,镜体插入部直径较小且功能集成丰富,对设计工艺及制造技术的要求高,│ │ │具有较高的技术壁垒,产品包括胃镜、肠镜、支气管镜等,广泛应用于消化│ │ │科、呼吸科、耳鼻喉科、泌尿外科等科室。由于饮食习惯等原因,我国属于│ │ │消化系统疾病高发区域,胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌等消化道系统肿│ │ │瘤在我国前十大高发癌症中占比接近一半,消化系统恶性肿瘤具有发展进程│ │ │缓慢、早筛窗口期长的特点,通过软镜取活检实现肿瘤的早发现、早诊疗,│ │ │能有效提高消化系统疾病的早期治愈率,在全国范围内推行消化道肿瘤早筛│ │ │已成为行业共识。在国内,随着越来越多人认识到软镜对消化道癌症早筛作│ │ │用,我国消化内镜的开展量、内镜下治疗量不断增长,部分三级医院扩充内│ │ │镜手术室,二级或县级基层医院开始新增内镜科室,软镜设备需求量增加,│ │ │国内软镜市场规模增长较快。国内软镜市场过去长期被进口品牌占据,近几│ │ │年来,以本公司为首的国产软镜在技术方面取得较大突破,国产软镜在消化│ │ │内镜领域的市场份额不断提高,进口替代趋势逐渐形成。相比欧美、日本等│ │ │发达地区,我国的消化道内镜诊疗渗透率存在较大差距,未来增长潜力较大│ │ │。 │ │ │3、微创外科产品 │ │ │经历30余年积累,国内各外科科室的微创手术比例不断上升,微创外科手术│ │ │的规范化和标准化程度不断提高。以胸腹腔镜和经自然腔道腔镜/内镜(如宫│ │ │腔镜、膀胱镜、输尿管镜、耳鼻咽喉内窥镜、神经内镜等)手术为代表的各 │ │ │种微创外科手术,其短期获益和长期疗效得到大量循证医学证据的证明,将│ │ │持续长期稳定发展。长期以来,在国内微创外科产品领域,德国、日本和美│ │ │国的老牌硬质内窥镜及电子软镜厂家稳居行业前列。目前市场格局已显著变│ │ │化,部分国产硬质内窥镜及电子软镜品牌的市场份额增长较快,呈现出赶超│ │ │进口品牌的趋势。 │ │ │4、心血管介入产品 │ │ │冠心病(CoronaryArteryDisease,CAD)是由冠状动脉粥样硬化引发管腔狭 │ │ │窄或闭塞,导致心肌缺血缺氧的临床综合征,也称缺血性心脏病。目前,心│ │ │血管病死亡占我国城乡居民总死亡原因的首位,且随着国内人口老龄化的加│ │ │剧,心血管疾病负担在持续加重,已成为重大的公共卫生问题,同时也带来│ │ │心血管疾病治疗领域的庞大市场。CAD的主要治疗方法包括药物、经皮冠状 │ │ │动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)。其中PCI因患者创伤小│ │ │、住院时间短、术后恢复快、医疗费用相对较低等优点,已成为冠心病患者│ │ │血运重建的主流治疗方法。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│医疗器械与人类生命健康息息相关,在条件允许的范围内,患者天然倾向于│ │ │获得更优的医疗服务,为提高检查、手术和治疗的效率与效果,医生亦积极│ │ │接纳更先进、更安全、更有效的医疗设备。近几十年以来,国内及全球经济│ │ │稳定发展,在经济繁荣的推动下,医疗器械的技术水平、种类、覆盖科室不│ │ │断提升,医疗器械行业市场规模不断扩大。从历史纵向发展与各国横向对比│ │ │情况看,医疗器械市场规模与各地经济发展水平正相关,在经济发展趋势未│ │ │发生较大变动的背景下,医疗器械行业市场需求长期稳定。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》、《血管内超声诊断设│ │ │备通用技术要求》、《国家心血管病区域医疗中心设置标准》、《肝包虫病│ │ │超声诊断操作规范》等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司多产品线战略逐渐成型,超声、消化呼吸产线规模稳定增长,奠定了公│ │ │司的利润基础。微创外科和心血管产品线仍处在孵化阶段,已基本完成团队│ │ │组建,随着后续营收持续快速放大,产线利润将迅速输出。公司持续保持较│ │ │高的研发投入和坚定不移地推进多产品线战略,为公司构建了中长期的产品│ │ │线矩阵,为公司中长期的竞争力奠定了坚实基础。 │ ├──────┼─────

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