热点题材☆ ◇300630 普利退 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:无
指数:无
【2.主题投资】 暂无数据
【3.事件驱动】
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2024-02-08│2024年春运拉开帷幕，呼吸道疾病感染风险加大
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记者从北京市疾控中心获悉，北京近期呼吸道传染病以流感为主，预计近期将继续呈现流感
、新冠等多种呼吸道疾病交替或共同流行态势。专家研判认为，冬季是呼吸道疾病高发季节，随
着2024年春运拉开帷幕，人群流动和聚集性活动增多，呼吸道疾病感染风险加大。冬春季我国将
继续呈现多种呼吸道疾病交替流行或者共同流行的态势，短期内以流感病毒为主。海通证券表示
，流感流行趋势下，关注疫苗及药物相关需求。
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2022-12-09│连花清瘟、布洛芬等被列入新冠常用药参考表
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国家卫健委网站12月8日消息，国务院联防联控机制发布新冠病毒感染者居家治疗常用药参
考表。其中，发热症状常用药物有对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟
颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等；咽干咽痛常用药物有地喹氯铵、
六神丸、清咽滴丸、疏风解毒胶囊等。
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2022-07-04│我国开启入境人员猴痘排查
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国家卫健委印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》，要求现有入境人员隔离期间，在排查
新冠病毒感染的同时，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查。
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2020-11-20│辉瑞正在开发新冠疫苗冻干制剂 正常冷藏可保持稳定
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据报道，11月18日，辉瑞宣布，其mRNA新冠疫苗有效率达到95%，但需要零下七十摄氏度的
冷冻储备。19日，辉瑞表示，该公司正在开发一种冻干制剂，预计该制剂在正常冷藏下将保持稳
定，预计可在2022年第一季度上市。
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2020-06-30│海南离岛旅客免税购物额度提高至10万元
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财政部昨日发布《关于海南离岛旅客免税购物政策的公告》，自2020年7月1日起执行。《公
告》明确，离岛旅客每年每人免税购物额度为10万元人民币，不限次数。免税商品种类及每次购
买数量限制，按照《离岛免税商品品种及每人每次购买数量范围》执行。超出免税限额、限量的
部分，照章征收进境物品进口税。旅客购物后乘飞机、火车、轮船离岛记为1次免税购物。
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2018-07-20│海南出台实施意见 支持加快重大专利到期药物仿制
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2018年7月19日据中证资讯报道，近日，海南发布《关于开展质量提升行动加快建设质量强
省的实施意见》，提出要加快重大专利到期药物仿制。意见指出，将加快重大专利到期药物仿制
、南药（黎药）海洋药物研发和中药品种及已上市品种的二次开发，推出一批竞争力强的药物品
种。支持企业加快完成仿制药质量和疗效一致性评价工作，促进化学仿制药等重点领域质量提升
。海南从事药物研发的上市公司主要有普利制药(300630)、海南海药(000566)等。
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2018-06-04│海南设立海口江东新区 打造自贸区集中展示区
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据怀新资讯报道，2018年6月3日，中国(海南)自贸区海口江东新区新闻发布会召开，决定设
立海口江东新区，作为建设海南自贸区的重点先行区域，海口江东新区概念性规划方案国际化招
标工作也已正式启动。随着江东新区政策红利的落地及新区建设的推进，相关公司有望迎来机遇
。A股公司中，海南瑞泽是海南基础设施建设龙头企业；海峡股份是海南省客滚运输龙头及唯一
拥有港口的海南上市公司。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、解热镇痛类药物、抗生素│
│ │类药物、消化类药物、心脑血管类、造影剂类、紧急抢救药类等领域。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司在药物研发方面坚持差异化发展战略。仿制药领域坚持以结合中美欧市│
│ │场的临床需求为导向进行选题立项和技术开发，并在找到国际市场的销售客│
│ │户后再进行国际注册工作。创新药领域公司研发的重点是肿瘤的检测和突破│
│ │性疗法两个方向。在肿瘤检测领域，基于公司布局的系列造影剂仿制药进一│
│ │步开发创新型的造影剂产品，以丰富造影剂品种；在肿瘤药物领域，公司重│
│ │点布局新型肿瘤治疗手段硼中子俘获疗法（BNCT）的硼药开发；另外，针对│
│ │胰腺癌治疗的纳米创新药注射剂PLAT001和肝癌手术导航的双模态造影剂均 │
│ │已获得美国FDA药物临床试验批件。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司通过设立合适的采购组织、建立规范的管理体系和实施流程，保障供应│
│ │和控制采购成本，提高采购质量和效率。根据品类不同，采用不同的采购策│
│ │略，通过招标、询比价、议价等方式落实采购。加强采购需求管理、供应渠│
│ │道拓展和管理，依托OA办公系统构建高效的申购、合同和付款等过程审批，│
│ │做到采购有依据、实施有主体、过程有监控。 │
│ │公司注重需求管理，以市场需求和经营需求为导向，依托年度计划规划战略│
│ │性采购和长周期物料采购，有效保障生产经营所需物资供应，规避市场短缺│
│ │和价格的大幅波动影响。在年度计划落实过程中，施行季度滚动备料需求调│
│ │整，月度动态落实，在保障经营所需供应同时，有效控制积压浪费，做到重│
│ │点物资储备供应，在供应链多变的情况下，支持柔性生产供货，抢占市场机│
│ │会。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司主要采用“以销定产”的订单制生产模式，以市场需求为导向，推行供│
│ │应链的全流程管理。同时，公司持续进行数字化、自动化、智能化建设，打│
│ │造智能工厂。推动WMS、LIMS等系统建设，实现了实时视频监控，进一步提 │
│ │升了运营效率，提高了生产系统竞争力，更好地满足灵活多变的销售市场需│
│ │求。 │
│ │公司根据美国FDA、欧盟EMA、WHO及中国NMPA的要求建立完整的GMP管理制度│
│ │，制定了详细的管理标准和操作规程，实现了符合高标准GMP管理要求下的 │
│ │所有生产环节标准化、程序化、制度化，保证了生产的顺利进行。 │
│ │4、销售模式 │
│ │国内原料药的销售采用直销模式。国内制剂销售为直销模式和经销商模式并│
│ │行的混合模式，其中公立医院、大型连锁国内销售采用直销模式；民营医院│
│ │、三终端的国内销售采用经销商模式，具体为公司向经销商提供产品简介、│
│ │招标资料，并对经销商进行产品知识培训，由经销商参与并主导进行区域市│
│ │场、终端市场产品推广活动的模式。 │
│ │公司在国外市场药品的销售，首先进行深度市场竞争分析，根据竞争格局选│
│ │定品种进行欧美为主的研发，同时对所在国家进行销售商客户开发，即在约│
│ │定国家跟特定客户签订许可、生产和经销的长期合作协议。签约后，公司会│
│ │加快启动产品研发和注册申报，然后获批上市。 │
│ │欧美上市后，公司再去开发欧美之外的其它市场，用已获批的资料进行其它│
│ │市场的注册和获批。 │
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│核心竞争力 │（一）品种优势 │
│ │公司产品覆盖众多治疗领域，主要产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生│
│ │素类、消化类、心脑血管类、造影剂类、急救药类等领域，其他产品及拥有│
│ │生产许可的储备产品主要覆盖清肝解毒类、呼吸系统类、血液系统类、循环│
│ │系统类、解热镇痛类、内分泌系统类、抗痉挛类、抗癫痫类、抗贫血类、抗│
│ │酸类、抗肿瘤类等领域。公司坚持产品全球注册战略，让更多高品质药品走│
│ │向世界，也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。通过自主研发，公司│
│ │已发展成为国内为数不多的制剂国际化先导企业。 │
│ │（二）剂型优势 │
│ │公司拥有片剂（含分散片、缓释片、口腔崩解片等）、胶囊剂（缓释胶囊、│
│ │液体胶囊、微丸胶囊）、颗粒剂、软膏剂、口服液、预充针、滴眼剂、干混│
│ │悬剂、冻干粉针、注射液等多种剂型，剂型种类具有多元化优势。同时，公│
│ │司分散片制剂、缓释制剂、干混悬剂、液体胶囊等品种的特色剂型优势较为│
│ │突出，其中地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、双氯芬酸钠肠溶缓释│
│ │胶囊、马来酸曲美布汀干混悬剂、别嘌醇缓释片、益肝灵液体胶囊等品种均│
│ │属于独家剂型。阿奇霉素干混悬剂是国内首家上市的多剂量瓶装，可以实现│
│ │不同年龄段儿童精准给药的需求。 │
│ │（三）质量控制优势 │
│ │药品质量是一个制药企业的生命线，公司按照较高标准对药品研发、生产、│
│ │仓储全过程进行管理，以确保每一个生产环节均符合质量要求。 │
│ │（四）研发优势 │
│ │产品研发是公司的战略核心，也是公司长久发展的技术保障。研发中心实行│
│ │专家委员会制度，在公司研发方向、品种把握上起到关键作用，负责公司重│
│ │大科技项目、技术改造项目的认证、评审，科技成果的评审和科技人员的评│
│ │鉴。 │
│ │在研发项目执行方面，公司采用项目负责制，指定有多年研发经验，具备项│
│ │目掌控能力的科研人员为项目负责人，形成了从选题、立项、临床前研究、│
│ │小试、中试和放大及注册管理的完整研发流程和研发体系。公司丰富的在研│
│ │项目储备为公司带来国内外的潜在增长点，为公司长远发展奠定坚实基础。│
│ │在研发人员的组织结构安排上，公司形成以不同学历组合、不同经验组合的│
│ │合作科研小组，并在符合国内外双报的品种上，采用同一项目小组揉和不同│
│ │市场要求进行项目开发，实现一套资料多地申报。通过采用同一研发团队进│
│ │行国内外产品技术研发，有助于项目组逐步积累按照国内外较高标准进行技│
│ │术开发的能力，有利于研发中心科研能力整体水平的提升，保障新产品开发│
│ │的时间周期控制，并提高注册成功的概率。 │
│ │（五）全球营销优势 │
│ │目前，公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区3万多家医疗机构，其 │
│ │中覆盖二级及以上等级医院及专科医院8000多家以及2万多家基层医疗机构 │
│ │（卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所等医疗终端），拥有经销商和配送│
│ │商千余家，形成有效的全国营销网络。通过参加全国学术年会、省级学术年│
│ │会、城市学术会议等形式，公司相关技术人员、市场人员与医药专业人士进│
│ │行充分的科学交流。 │
│ │公司加快推进国际化战略步伐，目前已建立一支优秀的商务开发团队。公司│
│ │产品覆盖美国、德国、英国等30多个国家和地区，并与当地经销商建立深度│
│ │客户关系。逐步开拓公司制剂业务的海外市场，形成国际化的市场布局。 │
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│经营指标 │2023年公司经营稳定发展，实现营业收入1304483340.58元，归属上市公司 │
│ │股东净利润85922865.54元。公司总资产规模6286709073.07元，同比增加2.│
│ │80%；净资产2906225473.18元，同比增加13.33%。 │
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│竞争对手 │广州海瑞药业有限公司、南京海辰药业股份有限公司、深圳信立泰药业股份│
│ │有限公司、深圳市海滨制药有限公司、北京诺华制药有限公司、中国药科大│
│ │学制药有限公司、深圳致君制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、扬│
│ │子江药业集团有限公司 │
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│品牌/专利/经│品牌：产品覆盖抗过敏类药物、解热镇痛药物、皮肤类药物、抗生素类药物│
│营权 │、消化类药物、心脑血管类和造影剂类等领域，地氯雷他定片（芙必叮）为│
│ │国家级火炬项目已获得欧盟上市许可并通过一致性评价，芙必叮系列产品国│
│ │内市占率超7成，固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”、“芙原”等国 │
│ │内知名品牌。 │
│ │专利：截止本年度报告披露日，公司已取得专利技术110余项，其中发明专 │
│ │利91项，产品批准文号344个，包括境内化学药批文93个，欧美等境外制剂 │
│ │生产批件有156个，原料药生产批准及备案文号82个，药用辅料生产批准及 │
│ │备案文号13个。 │
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│核心风险 │国内业务受制于招标降价的影响；制剂出口低于预期；研发费用大幅增加。│
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│投资逻辑 │公司现已发展成为中国上市公司科技创新百强企业，是中国医药企业制剂国│
│ │际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药│
│ │基地，是海南省医药行业优秀企业。荣获2023年度海南省企业100强、2023 │
│ │年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2022年度中国化药企业“TOP100”、│
│ │2023年中国医药工业最具投资价值企业、2023年“中国消费-卫生健康医药 │
│ │行业影响力品牌”、海南省“专精特新”中小企业、海口工业十佳企业、20│
│ │22海南民营企业研发投入20强第5名、2022海南省制造企业40强第23名、202│
│ │2海南民营企业50强第28名。公司是浙江大学基础医学院研究生创新创业实 │
│ │践基地。公司于2023年3月通过海关AEO高级认证。 │
│ │公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南│
│ │省高新技术产品，“双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的研制及生产转化”项目获海│
│ │南省科学技术二等奖，“地氯雷他定干混悬剂的开发及产业化”项目获海南│
│ │省科学技术三等奖，“芙必叮（地氯雷他定干混悬剂）”被海南省医药行业│
│ │协会评为海南省医药行业优秀产品，芙必叮地氯雷他定系列产品（片/分散 │
│ │片/干混悬剂）连续六届荣列“中国医药品牌榜”。公司商标及“芙必叮” │
│ │被海南省工商管理局认定为“海南省著名商标”。芙必叮?地氯雷他定分散 │
│ │片，诺福丁双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊，闪释对乙酰氨基酚口腔崩解片荣列“│
│ │2022-2023年度中国家庭常备药上榜品牌”。2022年益肝灵液体胶囊荣获“ │
│ │头部力量——中国医药高质量发展成果品牌”，并荣登“中国家庭常备药榜│
│ │”。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │华东、华中、华南、西南、华北、东北、西北、境外 │
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│行业政策法规│《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》、《药│
│ │审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》、《关于开展全面提│
│ │升医疗质量行动（2023-2025年）的通知》、《关于加强医疗保障基金使用 │
│ │常态化监管的实施意见》、《药品标准管理办法》、《关于加强药品上市许│
│ │可持有人委托生产监督管理工作的公告》、《药品上市许可持有人委托生产│
│ │现场检查指南》 │
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│公司发展战略│短期战略，首先公司继续强化夯实“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”│
│ │仿制药全面布局战略。一方面，在积累产品批文及扩大规模化生产能力的同│
│ │时，保持灵活性生产的能力，以适应多国家注册和供货的需要；另一方面，│
│ │在儿童用药的干混悬剂和慢性病用药的缓控释制剂产品上加大品种投入。 │
│ │中期战略，公司根据临床需求瞄准现有药品在临床使用的痛点做505(b)(2) │
│ │改良型创新药物，这类药物本身具有市场量的基础，做改良后，医生和患者│
│ │更容易接受，从企业的角度属于产品升级。与此同时，利用国际化的高端产│
│ │能和一品多地申报优势，公司将在承接CDMO的业务的过程中，充分发挥制剂│
│ │工程转化、全球注册和制造国际化优势。 │
│ │长期战略，公司已瞄准国际创新药领域积极布局产品管线，重点布局了抗肿│
│ │瘤硼药，目前与中科院高能所的硼药等多个项目合作都在稳步的进行当中。│
│ │其次公司也积极加大与高校的合作，与浙江大学合作的递送系统创新药也在│
│ │顺利进展当中。除上述外，公司自主研发创新药物还包括抗肿瘤、造影剂等│
│ │多个适应症领域。 │
│ │未来，公司将一如既往地实施“先进高端制造，面向国内国际”的全球战略│
│ │，持续不断研发更多更好的药物走向世界，为民族医药工业的强大持续作出│
│ │贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司继续加大对国内市场深度和宽度的拓展，同时持续巩固和提│
│ │升公司在单品种细分领域的优势地位，进一步拓展药品的销售。积极推进各│
│ │省市的招标挂网，国家及各省市的带量采购，持续做好销售的准入工作，同│
│ │时加大公司整个销售链条上的所有人员（包括销售人员、经销商团队）的学│
│ │术赋能，通过合规的科学交流活动，提高医疗卫生专业人士对一致性评价的│
│ │质量疗效和安全性的认知，最终实现对药品终端领域的覆盖，进一步提升品│
│ │牌的知名度和影响力。 │
│ │报告期内，公司继续坚定不移地走国际化战略，充分发挥全球注册和高端国│
│ │际化产能优势，在产品获批后积极推进产品上市，跟踪市场竞争者供货异常│
│ │情况，紧盯市场药品短缺机会，动态调整供应链，加大力度开发国际空白市│
│ │场。截止报告披露日，公司国际首次出货的产品包括：美国的碘帕醇注射液│
│ │、钆布醇注射液，乌克兰的注射用盐酸万古霉素、澳大利亚的注射用达托霉│
│ │素、意大利的注射用泮托拉唑钠等。 │
│ │1、经营情况 │
│ │2023年公司经营稳定发展，实现营业收入1304483340.58元，归属上市公司 │
│ │股东净利润85922865.54元。公司总资产规模6286709073.07元，同比增加2.│
│ │80%；净资产2906225473.18元，同比增加13.33%。公司资产流动性、偿债能│
│ │力、现金流状况良好。 │
│ │2、GMP认证与生产制造 │
│ │公司一直以国际GMP认证标准严格要求药品质量，建立完整的质量体系，规 │
│ │范的质量 │
│ │管理、控制制度、流程及标准，对各生产环节的一线员工进行定期的质量培│
│ │训，加强每个环节的质量控制，对公司每个入职员工进行GMP培训，提高每 │
│ │个员工的质量管理意识。始终坚持用国内国际最严格的标准进行生产质量管│
│ │理，坚持推行市场全球化、管理国际化和生产员有明显的增加。 │
│ │3、研发投入 │
│ │2023年，公司继续加大在研发方面的投入。特别是原材料方面，公司的造影│
│ │剂系列原料、合成生物学系列原料和制剂开发的重要辅料已陆续在安徽普利│
│ │生产基地投产。 │
│ │公司采取“仿、创”结合的思路。仿制药方面，选择技术难度高、未来竞争│
│ │格局好、具有差异化的产品为目标，进行重点研发，确保公司不断推出高价│
│ │值的品种，以形成同适应症内一篮子品种的市场策略。创新药方面，以提高│
│ │靶器官/组织药物浓度为技术主线布局了抗肿瘤药和硼中子俘获疗法（BNCT │
│ │）的硼药。在仿制药和创新药之间，公司对改良型新药也加大了布局安排，│
│ │以备公司在产品转型过程中能相对快速地产出专利品种。在技术研发过程中│
│ │，公司采用系统化、模板化的管理要求开展技术研发工作，未来的研发效率│
│ │会逐步提高。 │
│ │在大健康领域，公司以解决当前大健康产品功效不显著的现状为技术突破品│
│ │，引用新药的有效性和安全性研究技术要求和药学增溶、促渗的技术手段，│
│ │结合合成生物学路径可较低成本下获得高纯度原材料的能力，进行一系列高│
│ │含量、高纯度大健康产品的开发。以为公司未来产品领域的转型做技术铺垫│
│ │。 │
│ │除了产品领域和研发技术的优化，公司对研发人员的投入也更加重视，已经│
│ │组建了强大的研发团队。公司现有创新药研究所、生物技术研究所、制剂研│
│ │究所、原材料研究所等多个技术研发部门。截止报告期末，已组建研发团队│
│ │516人，与公司现有员工总数1565人相比，研发人员接近公司总人数的三分 │
│ │之一，是公司坚实的创新基础。 │
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│公司经营计划│1、2024年，公司在国内市场的主要增长动力将源自以下几个关键领域 │
│ │（1）新获批品种的市场放量：近期公司新获批并过评的品种，包括实现精 │
│ │准给药的伏立康唑干混悬剂、奥卡西平片、双氯芬酸钠缓释片、碘帕醇注射│
│ │液、盐酸多巴酚丁胺注射液、林可霉素注射液等，预计将在2024年逐步实现│
│ │销售放量，为公司的市场表现注入新的活力。 │
│ │（2）新产品上市：预计在2024年将获批新产品，包括注射用盐酸万古霉素 │
│ │、泊沙康唑注射液、钆特酸葡胺注射液、磷酸奥司他韦胶囊等，将陆续上市│
│ │，为公司带来持续的销售贡献，并为业绩增长提供后续动力。 │
│ │（3）国家集采纳入：阿奇霉素干混悬剂入选第九批国家集采，这不仅有利 │
│ │于促进产品销售，提高市场占有率，还将显著提升公司品牌的市场影响力，│
│ │特别是在儿童药市场。 │
│ │（4）独家剂型产品：硝普钠注射液作为全国独家剂型，已成功出口美国， │
│ │其确切的疗效和安全可靠性，在国内部分地区享受原研药待遇，为公司带来│
│ │稳定的销售贡献。 │
│ │（5）OTC市场的拓展：地氯雷他定分散片作为全国独家剂型，于2023年获批│
│ │，预计将为公司在非处方药（OTC）市场开辟新的增长点。 │
│ │（6）医保限制取消：地氯雷他定干混悬剂取消了医保限制，注射用达托霉 │
│ │素也扩大了医保报销的适应症范围，这些变化预计将在2024年带来市场增长│
│ │的新机遇。 │
│ │（7）销售管理优化：公司已将销售管理从月管理转变为周管理，提高了销 │
│ │售环节的精细度和响应速度。通过团队优化和专业化建设，公司已建立了一│
│ │支高效的专业性销售团队。 │
│ │通过这些战略举措，公司正积极构建一个多元化的增长引擎，以推动在2024│
│ │年及未来几年的持续健康发展。 │
│ │2、2024年，公司在国际市场上的主要增长动力将体现在以下几个关键领域 │
│ │（1）已获批品种，积极参与GPO招投标：目前公司拥有30个美国ANDA批件，│
│ │美国注册的品种主要是针剂。随着公司造影剂在美国陆续上市，积极跟进客│
│ │户，推动新品种在美国、欧洲等国家的上市工作，参与各大GPO的招标，同 │
│ │时跟踪市场竞争者供货异常情况，紧盯市场药品短缺机会，动态调整供应链│
│ │，为中标与销售创建条件。 │
│ │（2）开拓新市场：公司当前出口策略是先在欧美申请获批上市，然后开发 │
│ │其它国家市场。目前在美国获批的品种，在欧洲和其它国家上市较少。因此│
│ │，全球覆盖率比较小，有足够的拓展空间，公司亦将加大力度开发国际空白│
│ │市场。随着其它市场上市批文的获取，欧洲等区域将为增长带来新的增量。│
│ │（3）新品种的国际上市：预计今年将有多个新产品在美国、荷兰、英国、 │
│ │德国、加拿大等国家获批上市。新产品的陆续推出将为公司带来持续的销售│
│ │增长，特别是造影剂品种的获批，预计将成为公司新的增长引擎。 │
│ │（4）AEO高级认证的利好：2023年3月，公司荣获海关AEO高级认证，这是海│
│ │关企业信用认证的最高等级。获得此认证的企业能够享受减少通关时间、降│
│ │低查验率等多重便利，这标志着普利制药在国际贸易中获得了高度信任。此│
│ │外，AEO认证企业还能享受海南自贸港加工增值超30%免关税的优惠政策，这│
│ │将极大助力公司未来在欧美等国际高端医药市场的拓展。 │
│ │（5）CMO/CDMO业务的扩展：为了开拓新的业务增长点，公司在推进仿制药 │
│ │国际化市场的同时，为全球客户提供一站式的CDMO/CMO服务。依托海口、杭│
│ │州、安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，充分发挥公司在注射│
│ │剂领域的制造和注册申报优势，提供从原料药到多种剂型（包括注射剂、口│
│ │服制剂、滴眼剂、软膏等）的全程服务，满足客户从临床批、注册批到商业│
│ │批生产的需求。通过这些战略性的发展举措，公司正积极构建其在国际市场│
│ │上的竞争力，以实现持续的增长和全球医药市场的重要地位。 │
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│公司资金需求│本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段，并采取长、短期融资│
│ │方式适当结合，优化融资结构的方法，保持融资持续性与灵活性之间的平衡│
│ │。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开│
│ │支。 │
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│可能面对风险│1、政策风险 │
│ │医药行业是国家重点监管的行业之一，属于典型的政策驱动行业。随着国家│
│ │基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台，现行药品政策│
│ │的趋势仍将持续，受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售面临较大的│
│ │压力；医药产品市场竞
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