热点题材☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2026-07-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、免疫治疗、智能医疗、创新药
风格:融资融券、业绩预升
指数:科技100、创业300、创质量、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2026-01-16│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司通过自研或合作方式将人工智能应用于药物靶点发现、耐药机制识别等早期研发与临床
研究，提升研发效率。
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2025-01-06│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司拟与杭州瑞普晨创签署《战略合作协议》，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领
域展开深入合作。
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆
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在研新药项目包括30多个国家一类及二类新药，有8个项目进入临床试验阶段；新药研发重
点在公司擅长的肿瘤领域，新药研发管线厚度仅次于恒瑞医药；临床III期品种包括用于非小细
跑肺癌的ALK抑制剂爱沙替尼和多种实体瘤以及眼科的抗血管生成抑制剂Vorolanib;18年6月，自
主研发的抗W瘤新药BPI-16350胶嚢获得临床试验批件。
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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17年2月与杭州瑞普基因科技有限公司签订合作协议,合作方拥有领先的基因检测平台和生物
信息大数据分析平台。
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2026-04-23│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司归属母公司净利润同比增长135.71%
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2026-04-23│兴业全球持股│关联度：☆☆
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截止2026-03-31,招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金持有540.17万股(占
总股本比例为：1.28%)
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2025-09-10│拟发行H股 │关联度：☆☆☆
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9月10日公告：筹划发行H股股票，并在香港联交所主板上市
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2025-04-10│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司投资了武汉禾元生物，标的是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的
国家高新技术企业
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2022-05-07│抗癌 │关联度：☆☆☆
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公司申报的BPI-27336片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-27336是
一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，拟用于RAS/RAF/MEK激
活变异的结直肠癌、胰腺癌等实体瘤的治疗。
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品和服务有埃克替尼、烧伤止痛膏、谷维素片、谷维素双维B片、糠甾醇片、技
术服务。
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆
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2017年2月，埃克替尼作为国产创新抗肿瘤药物纳入人社部公布的新版国家医保目录。
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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17年2月与杭州瑞普基因科技有限公司签订合作协议,合作方拥有领先的基因检测平台和生物
信息大数据分析平台。
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2021-10-20│眼科医疗 │关联度：☆☆
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中国的贝达药业已达成一项协议，给予美国专家EyePoint独家权利，以在海外开发贝达药业
的新型眼科药物和相关治疗解决方案
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2026-07-22│业绩预升 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2026年01-06月归属于上市公司股东的净利润为30777.38万元至39171.22万元，与
上年同期相比变动幅度为120%至180%。
【3.事件驱动】
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2024-07-08│国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
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7月5日，李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会
议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好
价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核
机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我
国创新药发展根基。
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2023-11-17│2023年国家医保谈判正式拉开帷幕
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今日，2023年国家医保谈判在北京全国总工会国际交流中心正式开启，百济神州、恒瑞医药
、信达生物、贝达药业等医药企业将携多个创新药参与谈判。记者了解到，今年国家医保谈判总
共为期四天，388个品种通过了形式审查，国家医保局预计于12月初公布今年目录调整结果，从2
024年1月1日起执行新版目录。业内普遍认为，由于今年国家医保谈判“简易续约”规则进一步
优化，目录内药品降幅有望进一步缩小。
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2019-03-06│“带量采购”医保支付标准确定
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2019年3月5日，国家医疗保障局发布国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见
指出，“4+7”试点地区医保部门根据集中采购中选药品的采购价格、各医疗机构与企业约定的
采购品种及采购数量测算带量采购药费金额。中选药品，医保经办机构在试点工作正式启动前，
按照不低于专项采购预算的30%提前预付医疗机构。
北京大学健康发展研究中心主任李玲在接受《经济参考报》记者采访时表示，《意见》是“
4+7”带量采购试点的配套文件，一改过去医保后期支付的方式，预付制度将有效降低医院和相
关医药企业的交易成本，增加流动性。但对于非中选药品，依然进行后付费。
对于非中选药品，不仅支付时间不同，且支付标准也将进行调整。《意见》指出，2018年底
价格为中选价格2倍以上的，2019年按原价格下调不低于30%为支付标准，并在2020年或2021年调
整到以中选药品价格为支付标准。非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内（含2
倍）的，原则上以中选价格为支付标准。同时，同一通用名下未通过一致性评价的仿制药，不设
置过渡期，2019年支付标准不高于中选药品价格。
同时，建立医院集中采购考核机制。试点地区公立医疗机构应按购销合同完成中选药品采购
量。采购量完成后，仍应优先使用中选品种，原则上在试点采购周期内采购中选药品使用量不低
于非中选药品采购量。
此外，各试点地区医保部门按照“按月监测、年度考核”的方式，监测定点医疗机构执行国
家试点药品集中采购的情况。
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2019-01-18│药品集中采购试点方案发布 促企业以量换价
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2019年1月17日，国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（下称《
方案》），选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城
市，从通过质量和疗效一致性评价（简称“一致性评价”）的仿制药对应的通用名药品中遴选试
点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，以实现药价明显降低，减轻患者药费负担。
《方案》明确了根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式：入围生产
企业在3家及以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业为2家的，采取议价采购的方式；入围
生产企业只有1家的，采取谈判采购的方式。
《方案》指出，在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗
机构年度药品总用量的60%至70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品
集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩
余用量，各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。
同时，招采合一，保证使用。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点
地区公立医疗机构应优先使用，确保1年内完成合同用量。
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2018-12-05│PD-1单抗研发你追我赶 哪些药企将率先“冲线”？
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2018年12月4日，国家药品监督管理局更新君实生物的特瑞普利单抗（JS001）审评进度为“
在审批”，意味着特瑞普利单抗将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。当天，国家药品监督管理
局官网首页还发布了罗氏公司的艾美赛珠单抗注射液进口注册申请获批上市的消息。国家药品监
督管理局表示，将继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度，对治疗罕见病的药品和防治
严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序，简化上市要求。
近年来，单抗药物凭借显著性的治疗效果、较低的副作用等独特优势，在肿瘤、免疫治疗等
领域得到广泛的应用，国内企业争相投入单抗药物的研发。上证报记者梳理发现，尽管竞争激烈
，但这场角逐的“胜利者”已隐约可见。
PD-1“领衔”单抗药物研发
据国内现阶段单抗药物的研发进展和申报现状，进展最迅速的是PD-1，其被视为肿瘤免疫治
疗的“神药”。君实生物此次审批的特瑞普利单抗申请的首个适应症为黑色素瘤，另有多个药物
临床适应症处于开发中，其中鼻咽癌进入临床III期，非小细胞肺癌、膀胱癌等进入临床II期。
而另外3家已提交单抗上市申请的企业--恒瑞医药、信达生物、百济神州，其所申请的单抗适应
症均为霍奇金淋巴瘤。
哪些药企在角逐中“领跑”
2017年新版医保目录首次将曲妥珠单抗等8个单抗药物纳入支付，相关药品在2018年上半年
大多实现销售放量：贝伐珠单抗增长了2.67倍，泰欣生、曲妥珠单抗和利妥昔单抗增长均超过1
倍。今年10月10日，国家医保局再将西妥昔单抗纳入医保目录乙类。
相比化药，单抗技术具有壁垒较高、短期降价概率较小等特点，加之优先审评审批、医保目
录动态调整等政策利好，企业投入单抗研发的热情被激发。据上证报记者不完全统计，除PD-1外
，多个生物类似药也有企业提交上市申请，如百奥泰和海正药业递交了阿达木单抗的上市申请，
复星医药旗下复宏汉霖、三生制药、齐鲁制药分别递交了利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗
的上市申请。业内人士预计，未来将会有多款国产重磅单抗药物陆续申报和上市，国内单抗市场
即将进入业绩兑现阶段。
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2018-11-28│浙江百家企业抢滩科创板 本地创投企业赢先机
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据《钱江晚报》2018年11月27日报道，自11月20日浙江省创投协会发文征集拟挂牌科创板的
优质企业后，已有100多家企业申报。协会下一步将把名单送往相关科技部门和金融管理部门。
业内认为，经济大省浙江也是科创大省，创投行业发展居前。专业机构统计，截至2017年末，浙
江省股权私募基金管理机构超3000家，居国内第四，基金管理规模超1万亿元。随着上海科创板
开启，浙江本地创投企业及符合科创板要求的优质企业将赢得机遇。
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2018-10-26│新版基药目录11月实施 12个肿瘤用药入选传“福音”
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2018年10月25日，国家卫健委正式对外发布《国家基本药物目录》（2018年版）（简称“新
版基药目录”），目录将于11月1日起施行。新版基药目录主要是在2012年版目录基础上进行调
整完善，品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能
够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。
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2018-08-31│国务院部署完善国家基本药物制度
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2018年8月30日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取今年减税降费政策措施落
实情况汇报，决定再推新举措支持实体经济发展；部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用
药需求、减轻药费负担。
会议指出，完善国家基本药物制度，是深化医改、强化医疗卫生基本公共服务的重要举措，
有利于满足群众基本用药需求。会议确定，一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主
要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种，调入有效性和安全性明确、成本效益比
显著的187种中西药，其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种，均比原目录显著增加。调整
后基本药物目录总品种扩充到685种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加
快调入。二要减轻患者药费负担。推进公立医疗机构集中带量采购等方式，推动降药价。建立基
本药物、基本医保联动和保障医保可持续的机制，将基本药物目录内符合条件的治疗性药品按程
序优先纳入医保目录，使医保更多惠及参保群众。鼓励各地在高血压、糖尿病、严重精神障碍等
慢性病管理中，在保证药效前提下优先使用基本药物，减少患者药费支出。三要确保基本药物不
断供。对用量小等易导致短缺的基本药物，可采取定点生产、纳入储备等措施保证供应。公立医
疗机构要优先使用基本药物，使用情况与相关补助资金拨付挂钩。与此同时，要强化药品质量安
全监管，确保群众安全放心用药。
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2018-07-31│广东大范围下调抗癌药价格 上市药企迎“以价换量”机会
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2018年7月30日据广东省药品交易中心公告，该省正在进行抗癌药品的价格下调工作，并由
药企自行申报最新价格，申报工作于8月3日结束。广东计划调整的抗癌药有646个品规，是此次
降价潮中调整范围最广的，覆盖了主要抗癌药品。7月以来，已有陕西、甘肃、云南、江西、河
南等多地下调抗癌药价格；药企中，在辉瑞带头后，西安杨森和贝达药业等也主动下调抗癌药价
格。
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2018-05-16│治疗肺癌新药通过优先审批程序上市
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2018年5月15日据怀新投资报道，国家药监局通过优先审评审批程序批准盐酸安罗替尼胶囊
上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。业内表示，肺癌是发病率最高的肿瘤之一，其中非
小细胞肺癌占比超过80%，国内非小细胞肺癌靶向药市场规模不到32亿元。机构预计，随着国家
大力支持创新药、医保加大支付力度，未来有望超过455亿元，有10倍以上成长空间。贝达药业
、海正药业 、双鹭药业等公司也有治疗非小细胞肺癌的药品。
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2018-04-13│国务院确定发展“互联网+医疗健康”措施
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国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议，确定发展“互联网+医疗健康”措施，
缓解看病就医难题、提升人民健康水平；决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，顺应
民生期盼使患者更多受益。
议确定，一是加快二级以上医院普遍提供预约诊疗、检验检查结果查询等线上服务。允许医
疗机构开展部分常见病、慢性病复诊等互联网医疗服务。二是推进远程医疗覆盖全国所有医联体
和县级医院，推动东部优质医疗资源对接中西部需求。支持高速宽带网络覆盖城乡医疗机构，建
立互联网专线保障远程医疗需要。三是探索医疗机构处方与药品零售信息共享。推行医保智能审
核和“一站式”结算。健全“互联网+医疗健康”标准体系，加快信息互通共享，强化医疗质量
监管和信息安全防护。
为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，会议决定，一是从2018年5月1
日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药
进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环
节增值税税负。二是抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药
及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加
价，让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。三是加快创新药进口上市。将临床试验申
请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。四是
加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市。对
在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。五是强化质量监管，加
强进口药品境外生产现场检查，严打制假售假。
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2018-03-21│抗癌药关税降低 创新药企业有望受益
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“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度
地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李克强总理在会见采访全国两会的
中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。
业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整
，患者有望以更低的价格用上进口药。同时，新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响，仿制
药企业的利润或将受到较大冲击，而创新药企业将迎来更大的发展空间。
在贝达药业董事长丁列明看来，降低关税，短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格
和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线
，因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内
市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期，将
会促进中国企业向“一流企业”发展，提高国内企业的竞争力。
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2017-12-29│创新药实行优先审评
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2017年12月28日据上证资讯报道，国家食药监总局28日发布关于鼓励药品创新实行优先审评
审批的意见，对于符合未在中国境内外上市销售、转移到中国境内生产、使用先进制剂技术等情
形之一的创新药，以及防治病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床优势的药品，其注册申
请将可纳入优先审评审批的范围。A股公司中，研发能力较强、产品梯队健全的恒瑞医药(600276
)、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)受到机构重点关注。
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2017-10-30│江苏正式启动百万人群基因组测序计划
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据中新网报道，江苏正式启动“百万人群基因组测序计划”，该计划拟在南京江北新区建立
超大规模的DNA测序平台和生物医学大数据分析中心，通过队列研究和百万人基因组DNA测序，建
立中国人群特有的遗传信息数据库。
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2017-10-10│发改委批复第二批基因检测技术应用示范中心建设方案
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发改委批复第二批基因检测技术应用示范中心建设方案，河北、辽宁、江西、重庆、海南、
青海等地基因检测技术应用示范中心建设方案获批。
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2017-10-09│两办发文鼓励药品医疗器械创新
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2017年10月9日消息，中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《关于深化审评审批制度
改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
《意见》指出，当前我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持
续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在
差距。
为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，《意
见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械
全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六方面提出36条具体意见。
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2017-07-19│中国科学家研发全球最准三代基因测序仪
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中美科学家近日联合在生物医学杂志BioRxiv上发表论文，展示了使用深圳瀚海基因GenoCar
e第三代单分子测序仪完成的大肠杆菌基因组测序，准确率达到99.7%，表明这是目前准确率最高
的第三代测序仪。18日，这款桌面式测序仪研发带头人，南方科技大学80后教授贺建奎告诉记者
，这是目前唯一可以应用于临床医学的三代基因测序仪。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》（简称“117号文”），提出“史上最严的数据核
查要求”，因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息，国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日，
经药品注册申请人自查后，106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2017-03-28│产融资本看好"健康中国"机会
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根据2017年3月28日的相关报道，从医药、医疗器械，到医疗服务、生物技术，再到精准医
疗、医疗机器人。"健康中国"战略摆开了一场十万亿级别的产业盛宴，各路资本垂涎欲滴。
数据显示，2016年中国医疗行业并购的数量超过400起，金额超过1800亿，其中海外并购超
过200亿，无论并购数量、金额还是质量均创出新高。"中国健康服务产业的春天才刚刚开始。"
有知名投资人豪言："2017年该产业一定会出现超过10亿美元量级的并购案。"
相关标的：恒康医疗、贝达药业、宜华健康、泰格医药、复星医药、博实股份
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
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2017-02-10│药品生产流通使用改革意见印发
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2017年2月9日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见
》（简称《意见》）。据悉，该《意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节，共开出17剂“药
方”，是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。有医药行业分析人士向上证报记者表示，《
意见》为药品生产、流通、使用各环节注入改革动力，其中，创新药产业、医药流通领域将进一
步受益改革红利，有望在“十三五”期间迎来更大的发展空间。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高│
│ │层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发│
│ │、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日，贝达药业在深 │
│ │圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。 │
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│产品业务 │本公司是一家由海归高层次人才团队创办的，以自主知识产权创新药物研究│
│ │与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。 │
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│经营模式 │（1）创新引领，聚焦开发 │
│ │贝达药业始终践行以患者为中心、以临床价值为导向的创新药研发理念，组│
│ │建了一支具有国际先进水平的创新药研发和产业化人才团队。近年来，公司│
│ │针对未被满足的临床需求，对核心项目和关键领域聚焦资源，同时推动新技│
│ │术在研发领域的引入和运用。通过自主研发、战略合作以及创新生态圈孕育│
│ │了丰富的产品管线。从研发中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向│
│ │药开始，现已形成了九款上市药品为核心的产品矩阵，不断寻求在新癌种、│
│ │新靶点、新疗法上的突破，为企业发展带来新的增长点。 │
│ │（2）安全生产，匠心制造 │
│ │公司始终坚持“安全生产，匠心制造”的生产管理理念，以质量为依托，满│
│ │足市场需求，树立品牌形象，为企业健康持续发展打下良好基础。 │
│ │公司以销售、市场和商务团队的产品市场预测为基础，制定下一年的销售计│
│ │划。生产中心PMC部结合销售计划和当年库存，制定下一年的年生产计划。P│
│ │MC部每月根据年生产计划和商务部提供的滚动备货计划，制定月滚动生产计│
│ │划并下达给物资采购部和生产车间，物资采购部根据月滚动生产计划进行物│
│ │料采购，物料到货后进行接收请验，物料检测合格后投入制造部生产使用。│
│ │生产车间制定周计划并执行生产，产品生产完成后进行请验检测并办理寄库│
│ │手续，检测合格后执行放行流程。商务部每月收集销售需求后制定销售移库│
│ │单，审批完成后经生产中心仓储办理出库手续。 │
│ │（3）学术引导，双轨驱动 │
│ │公司采用经销商负责物流配送、贝达负责学术推广相结合的销售模式。该模│
│ │式主要由本公司进行专业化的学术推广，由经销商主要提供物流体系，并协│
│ │助公司参加医院进药。 │
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│行业地位 │本土抗癌创新药企标杆 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1、创新驱动型科技公司成长为盈利良好的生物制药创新平台型企业 │
│ │公司是中国创新药开发的早期科技公司代表之一，通过长期的研发投入并推│
│ │动新药上市和成功商业化，逐步成长为盈利良好的生物制药创新平台型企业│
│ │，公司已具备1类创新药研发、生产及商业化全链条端到端能力。公司深耕 │
│ │肺癌领域二十余年，打造了全面的肺癌产品管线，构建了肺癌全病程管理体│
│ │系，多款核心产品纳入医保，市场地位领先。同时，公司稳步拓展乳腺癌、│
│ │肾癌、眼科等临床需求未被满足的领域，多款创新药成功上市，填补国内临│
│ │床空白。公司已构建以贝达研究院为核心的自主研发体系，现拥有十余款在│
│ │研候选药物。 │
│ │2、经验证的成熟商业化体系，与临床开发协同并进 │
│ │公司已构建经验证的成熟商业化体系，与临床开发能力深度协同，构筑核心│
│ │竞争优势。作为国内首批成功实现创新肿瘤药商业化的企业，公司始终坚持│
│ │学术引导市场、以患者需求为核心，持续开展上市后临床研究，依托PEAS（│
│ │专业Professional、执行Execution、承担Assume、分享Share）文化打造高│
│ │效商业运营体系，构建适配本土临床场景的商业化策略。 │
│ │3、聚焦肺癌领域，实现产品全生命周期管理 │
│ │依托强大的产品全生命周期管理能力，公司在肺癌领域构建了全面且差异化│
│ │的产品管线，实现多靶点、多病程、多重治疗模式覆盖，巩固核心竞争优势│
│ │。 │
│ │4、拓展其他疾病治疗领域，构建多元产品管线 │
│ │公司凭借已经验证的研发实力，结合创新生态圈布局与临床商业化优势，构│
│ │建了覆盖肿瘤、眼科、血液疾病等多元化创新管线，产品涵盖小分子靶向药│
│ │、大分子生物药、生物类似药等多类型，兼具自主研发与战略合作双重驱动│
│ │优势。 │
│ │5、打造创新生态圈，高效推进创新成果转化 │
│ │公司秉持“共建、共享、开放、共赢”理念，构建以贝达为核心、产业基金│
│ │和梦工场为两翼的创新生态圈，深度融合研发与商业化，打造多层次、系统│
│ │化管线拓展渠道，高效推进创新成果转化。 │
│ │贝达梦工场作为专业共创平台，为初创企业提供全流程孵化服务，多项合作│
│ │创新药进入临床或实现上市。贝达产业基金作为资本引擎，通过股权投资布│
│ │局自身免疫性疾病、器官移植等新领域，并将禾元生物等投资、孵化企业转│
│ │化为战略合作伙伴。 │
│ │6、人才团队支撑，提升组织效能 │
│ │公司坚持人才驱动创新的发展理念，以高素质管理团队与专业化人才体系为│
│ │核心支撑。公司核心管理团队均为行业精英，平均从业经验超20年，具备创│
│ │新药发现、开发、商业化全链条成功经验，能够高效整合战略规划、研发创│
│ │新、临床推进与商业运营，构建完整价值链条，持续推动公司在生物制药创│
│ │新领域实现突破。 │
│ │公司高度重视人才引育与发展，截至报告期末，拥有海内外博士近40人，其│
│ │中国家级领军人才6位、浙江省领军人才4位。公司构建全方位人才发展平台│
│ │，建立完善的组织发展、人才发展与绩效管理制度，通过重点项目评优、股│
│ │权激励计划、员工座谈等机制激发员工创新活力。同时搭建分层分类培养体│
│ │系，针对新员工开展专项培训，为高潜力人才提供领导力发展项目，全面提│
│ │升人才能力。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入360,933.86万元，同比增长24.81%。 │
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│竞争对手 │齐鲁制药(海南)有限公司、广州白云山医药股份有限公司、湖南科伦制药有│
│ │限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司始终坚持“安全生产，匠心制造”的生产管理理念，以质量为依│
│营权 │托，满足市场需求，树立品牌形象，为企业健康持续发展打下良好基础。凭│
│ │借上市产品丰富的临床研究数据及多年积累的合规学术推广经验，公司建立│
│ │了一系列各具特色的品牌学术活动，通过开展第二届“贝耀东方”创新药发│
│ │展论坛、SUCCESS创新药物经验分享论坛、径山论坛、贝跃最高峰、功守道 │
│ │、论道江湖、医带医路菁英赛等一系列各具特色的品牌学术活动，公司市场│
│ │销售团队与专家及医生深入探讨、交流肺癌等肿瘤治疗领域的新案例、新经│
│ │验，全面展示贝达创新产品的优势，受到业内广泛认可。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │各省新医保推进执行不及预期，EGFR-TKI药物市场竞争和新品替代，研发管│
│ │线推进不及预期。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │贝达药业深耕肿瘤创新药二十多年，以“自主研发+战略合作”双轮驱动为 │
│ │核心，构建起覆盖EGFR、ALK等肺癌核心靶点的产品线，确立了公司在肺癌 │
│ │靶向治疗领域的创新领先地位，并稳步拓展至肾癌、乳腺癌、眼科、白蛋白│
│ │等多治疗领域，持续拓展业务版图。 │
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│消费群体 │医院、医药公司 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │国内、国外 │
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│主营业务 │自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主要产品 │药品销售、推广服务、厂房租赁 │
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│股权收购 │贝达药业2017年2月27日公告，公司拟以37156.368万元收购卡南吉医药科技│
│ │（上海）有限公司（简称“卡南吉”）77.4091%的股权。卡南吉是专业从事│
│ │新药研发的高科技创业企业，目前主要从事靶向新药CM082（简称“CM082”│
│ │）的研究开发。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的小分子靶向新药，临床剂 │
│ │型为口服片剂。CM082不但具有针对VEGFR和PDGFR靶点的显著疗效，同时克 │
│ │服了这一类靶向药常见的高毒副作用，正在进行的临床研究包括治疗年龄相│
│ │关性眼底黄斑变性的单药试验和CM082与依维莫司联合用药治疗肾透明细胞 │
│ │癌的试验。2016年12月在北京肿瘤医院启动了靶向新药CM082与依维莫司联 │
│ │合应用治疗透明细胞肾癌的临床IIB期试验。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│（1）新兴支柱产业定位确立，创新政策环境持续友好 │
│ │2025年，我国医药行业以高质量发展、创新驱动、医保控费提质、三医协同│
│ │治理为核心主线，医药卫生体制改革向纵深推进，行业发展导向由规模扩张│
│ │全面转向价值创造。“十五五”规划明确将生物医药列为国家新兴支柱产业│
│ │，标志着行业战略地位实现历史性跃升，药监、医保等部门打出全链条政策│
│ │组合拳，覆盖研发审评、质量标准、支付保障、前沿监管全环节：研发端开│
│ │通临床审评绿色通道、升级药品标准体系，管线推进降本增效；支付端构建│
│ │“医保+商保”双轨体系，破解创新药商业化落地壁垒；监管端明确前沿技 │
│ │术合规路径，集采规则在坚守医保控费主基调的同时为企业预留合理盈利空│
│ │间，全方位推动行业结构优化与创新升级。 │
│ │（2）同质化研发持续出清，肿瘤领域创新价值凸显 │
│ │在政策与市场的双重驱动下，行业去同质化、重临床价值的趋势日益明确，│
│ │Me-too类产品空间持续压缩，拓展具备First-in-class/Best-in-class潜力│
│ │的差异化管线已成为行业创新共识。根据药渡发布的《2025年度盘点中国CD│
│ │E药品申报情况报告》显示，2025年全年我国药品注册申报与审评审批工作 │
│ │继续保持稳健发展态势：2025年，CDE共承办药品注册申请18434件，其中受│
│ │理创新药注册申请3218件（申请临床2856件，申请上市362件），国产创新 │
│ │药研发热情高涨，药审中心全年受理国产1类新药注册申请2337件，其适应 │
│ │症主要集中于抗肿瘤、呼吸道及消化系统等重大疾病领域；在药品获批方面│
│ │，2025年经CDE完成审评并获批的注册申请达17204件，化学药获批数量领先│
│ │，涉及肿瘤免疫治疗、代谢性疾病等多个前沿方向，源头创新成果显著增多│
│ │，头部企业研发质量逐步接轨国际水平。 │
│ │行业创新逻辑全面向临床价值导向升级，EGFR、ALK等传统靶点热度趋于理 │
│ │性，研发重心逐步转向ADC、双抗、新机制小分子等差异化方向，聚焦耐药 │
│ │突变、罕见病、儿童用药等未被满足的临床需求。行业估值逻辑也同步切换│
│ │，由融资驱动转向商业化兑现驱动，创新企业盈利拐点逐步显现，业绩兑现│
│ │能力成为核心估值标准。 │
│ │（3）创新药出海全面爆发，迈入全球化2.0时代 │
│ │2025年是中国创新药出海的爆发元年。据医药魔方数据库统计，2025年中国│
│ │创新药战略合作（BD）出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付 │
│ │款70亿美元，交易总数量达到157起，分别是2024年的2.6倍、2.3倍和1.7倍│
│ │，各维度数据均创历史新高。中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举 │
│ │超过美国，全球医药License-out交易总金额Top10项目中，有8项来自中国 │
│ │，其中总交易额超过百亿美元的4起交易中，中国占据3起。此外，2025年规│
│ │模以上医药工业企业实现出口交货值4042.4亿元，同比增长9.8%，高于全国│
│ │工业整体增速7.6个百分点，其中化学制剂、生物制品的出口交货值分别同 │
│ │比增长23.1%和25.5%。 │
│ │出海模式方面，License-in/out仍是主流，新型Newco模式（由投资基金主 │
│ │导成立新公司，本土药企授权海外权益并获得股权）以及收并购方式逐渐受│
│ │到关注与审慎尝试，合作模式呈现技术迭代更快、交易规模提升、合作模式│
│ │深化的特点。 │
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│行业发展趋势│“十四五”期间，我国医药产业创新水平持续提升，批准上市创新药230个 │
│ │，其中2025年达76个，对外授权交易总额超1,300亿美元，均创历史新高， │
│ │展现出强劲活力，跃居全球第二梯队领跑地位，成为全球医药创新重要策源│
│ │地。同时，国家持续深化审评审批制度改革，创新药研发和上市效率明显提│
│ │升，越来越多中国原研创新药加快问世并走向国际市场。医保目录及时动态│
│ │调整，去年新增商保创新药目录，在制度保障下，一批创新成果也更快进入│
│ │临床应用，让患者用得上、用得起好药。 │
│ │今年是“十五五”规划开局之年，政府工作报告首次明确将生物医药产业列│
│ │为需要重点打造的“新兴支柱产业”，从“战略性新兴产业”到“新兴支柱│
│ │产业”，意味着生物医药产业地位的跃升，这为行业发展注入了更加强劲的│
│ │动力。“十五五”规划纲要强调支持创新药临床应用，全链条推动生物制造│
│ │等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破。 │
│ │当前，我国生物医药产业正在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿│
│ │领域快速崛起，展现出强大的活力和国际竞争力。从AI辅助研发，到数字化│
│ │临床试验，数字化和智能化技术将全面重塑生物医药行业。中国创新药企业│
│ │正积极探索更多元化和高效的国际化策略，通过构建灵活多变的合作模式，│
│ │加速融入全球创新生态体系，为我国创新药的国际化进程铺设高速通道。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国药典》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《关于│
│ │优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》、《生物医学新技术临床研│
│ │究和临床转化应用管理条例》、《中共中央关于制定国民经济和社会发展第│
│ │十五个五年规划的建议》、《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用 │
│ │发展的实施意见》、《政府工作报告》、《关于健全药品价格形成机制的若│
│ │干意见》 │
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│公司发展战略│公司秉持“BetterMedicineBetterLife做好药，让老百姓活得更好”的使命│
│ │，坚持自主研发、市场销售、战略合作、创新生态圈“四驾马车”协同发展│
│ │战略，加快成为总部在中国的跨国制药企业。新的一年，公司将围绕肿瘤、│
│ │重组血制品、细胞治疗、自身免疫疾病等其他重大疾病领域，以及未来产业│
│ │领域，加强自主研发、战略合作、创新生态圈协同，积极开发和引进差异化│
│ │、迭代性的创新药物。 │
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│公司日常经营│（1）学术引领与市场准入协同发力，海内外商业化运营成效显著 │
│ │2025年，公司以“学术引领+准入提速”双线发力，积极应对市场竞争，推 │
│ │动营收稳健增长，同步搭建海外商业化体系，成为少数具备海外自主商业化│
│ │能力的创新药企之一。一方面，公司持续夯实循证医学证据，多项核心成果│
│ │登陆国际顶级期刊与学术会议：贝美纳研究成果发表于《柳叶刀》子刊eCli│
│ │nicalMedicine、FrontiersinOncology，泰瑞西利I期/III期研究分别刊发 │
│ │于《ESMOOpen》《JAMAOncology》，凯美纳相关研究登《STTT》；四项创新│
│ │药研究亮相2025AACR年会，凯美纳、贝美纳成果亮相2025ASCO年会，贝美纳│
│ │、MCLA-129研究亮相2025WCLC年会，贝美纳术后辅助治疗重磅数据发布于20│
│ │25ESMO年会，赛美纳联合用药等两项研究入选2025ESMOAsia口头报告，全方│
│ │位彰显产品差异化优势与临床价值，持续提升专家与临床认可度。 │
│ │（2）研发聚焦高效推进，管线注册与临床捷报频传 │
│ │2025年，公司坚持持续创新投入，全年研发投入达到57350.02万元，上榜20│
│ │25民营企业研发投入500家榜单。公司研发资源聚焦重点项目，管线推进效 │
│ │率显著提升。 │
│ │（3）国际化布局纵深拓展，海内外产品商业化稳步落地 │
│ │公司坚持“自主出海+协同开发”国际化路径，全面推进产品出海、临床出 │
│ │海、商业化出海三位一体布局，启动海外商业化团队建设，搭建覆盖注册、│
│ │市场、销售的海外自主运营体系，突破传统授权模式，实现从临床输出到终│
│ │端商业化的全链条自主掌控，国际化布局向纵深拓展。核心产品贝美纳全球│
│ │化进程加快：欧洲上市申报启动并获受理，澳门、美国相继落地首张处方，│
│ │依托自建海外商业化团队完成终端覆盖，全球市场布局持续深化。眼科产品│
│ │DURAVYU临床数据优异，II期结果积极，覆盖wAMD、DME等主流适应症的多项│
│ │III期临床研究顺利推进，长期潜力持续兑现。 │
│ │（4）创新生态圈持续扩大，战略合作与成果转化双丰收 │
│ │公司以贝达药业主体为核心，医药产业基金、梦工场为两翼，围绕新药产业│
│ │、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈│
│ │的构建工作。贝达梦工场致力于建立生物医药产业集聚的平台，将贝达多年│
│ │发展的经验、专业研发的资源等进行统一整合，建立完整的包括研发、生产│
│ │、销售外包服务等在内的生物医药创新服务能力，降低生物医药创业门槛和│
│ │机会成本。 │
│ │（5）生产保障坚实有力，产能建设与质量管控同步升级 │
│ │2025年，公司生产体系平稳运行，严格落实全流程质量管控，全力保障上市│
│ │产品供应与临床用药需求。报告期内，核心产品生产批次与产量稳步增长，│
│ │全年生产所有批次的产品合格率100%，充分保障凯美纳、贝美纳、赛美纳、│
│ │伏美纳、康美纳等上市产品供应及患者用药可及性；BPI-371153、BPI-4520│
│ │80、BPI-460372等项目临床研究用药的生产按计划供应，切实保障研发项目│
│ │的研究推进。 │
│ │（6）治理体系持续优化，品牌荣誉彰显综合发展实力 │
│ │公司健全治理架构、强化内控体系，规范运营并积极履行社会责任，持续强│
│ │化股东、员工及合作方权益，在技术研发、企业管理及文化建设领域荣获多│
│ │项省级及国家级荣誉。 │
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│公司经营计划│（1）推进多产品市场拓展与品牌强化 │
│ │贝泽汀已于今年2月获批上市，公司将继续加快推动贝美纳在欧盟的上市审 │
│ │批及术后辅助适应症国内上市审批工作，争取更多产品或新适应症上市。同│
│ │时，围绕9个上市产品持续完善市场推广和开发策略，加大对目标医院的开 │
│ │发力度。同时，将继续加强市场销售团队建设，把先进地区的经验和做法，│
│ │扩展到其他潜力区域，进一步提升团队整体战斗力和业绩；公司将继续加大│
│ │产品品牌建设，根据产品特色制定更精准的产品策略和市场计划，通过各项│
│ │品牌活动的高效实施，提升品牌影响力；重点推进贝美纳美国的商业销售工│
│ │作，同时做好欧洲商业化销售准备工作。 │
│ │（2）持续提升创新能力 │
│ │公司将持续加大新药研发投入，加强技术平台建设。重点围绕驱动基因阳性│
│ │NSCLC、靶向NSCLC精准治疗后耐药、乳腺癌、消化道肿瘤、头颈鳞癌、泌尿│
│ │肿瘤、新一代免疫检查点抑制剂治疗实体瘤以及新靶点新领域，加强研发管│
│ │线布局和新适应症的拓展。临床研究上，加快MCLA-129项目、BPI-452080项│
│ │目进入关键期临床研究，推动BPI-572270项目完成I期临床研究，埃克替尼I│
│ │A2高危-IB人群真实世界研究进入临床研究，以及推动其他在研项目稳步推 │
│ │进。支持晟斯与知兴制药相关项目的注册申报。同时，进一步梳理开展上市│
│ │产品以及在研品种的联合用药研究，拓宽公司产品的临床应用范围。 │
│ │（3）“引进来”和“走出去”双向推进 │
│ │公司将坚持项目引进和自主转让相结合的策略，一方面结合公司产品布局的│
│ │需要，进一步加强与国内外企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多│
│ │好项目，巩固贝达在肺癌领域的领导地位，并积极拓展多元化治疗手段。另│
│ │一方面将努力推进自主创新药海外权益的转让工作。此外，公司将继续做好│
│ │引进项目的综合管理工作，强化巩固已有合作关系。 │
│ │（4）构建生态圈共享创新成果 │
│ │贝达生物医药产业基金将与战略合作协同，围绕贝达产业、临床需求和前沿│
│ │科学，以共建、共享、开放、共赢的理念加强生态圈建设，聚焦重点，拓展│
│ │探索领域，深化研究，投资好中选优。通过跨部门合作、定期定向管理、复│
│ │合团队建设进行投后赋能管理，挖掘项目潜力。强化资本渠道，引入更多顾│
│ │问专家，增加生态影响。 │
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│（1）市场竞争风险 │
│ │全球及国内医药行业竞争格局持续激烈，各大药企在热门靶点赛道的研发推│
│ │进与商业化布局不断加码。公司产品凯美纳、赛美纳所处EGFR-TKI市场竞争│
│ │态势持续严峻，面临同类产品的持续竞争压力；贝美纳在ALK抑制剂领域， │
│ │需应对多款已上市及在研竞品的市场冲击；伏美纳在肾癌领域同样处于充分│
│ │竞争的市场环境；贝安汀作为贝伐珠单抗生物类似药，同时面临原研药市场│
│ │挤压与同类生物类似药的双重竞争压力。若公司产品无法持续构建竞争优势│
│ │、市场推广效果不及预期，将对产品市场份额及经营业绩产生不利影响。 │
│ │（2）新药研发及上市风险 │
│ │创新药研发具备高投入、长周期、低成功率的特点，研发风险贯穿临床开发│
│ │全周期，临床试验方案设计、患者群体差异、受试者依从性等多重因素，均│
│ │可能导致临床数据无法达到监管要求，进而引发临床研发失败。在行业普遍│
│ │采取快速跟随研发策略、加速靶点布局的背景下，研发进度将直接影响产品│
│ │市场竞争地位。新药获批上市后，生产工艺稳定性、医保谈判、市场准入等│
│ │商业化环节仍面临诸多不确定性挑战。若公司无法科学布局研发管线、高效│
│ │推进产业化落地，将面临研发投入与回报失衡的风险，对公司长期发展造成│
│ │不利影响。 │
│ │（3）核心技术（业务）人员流失的风险 │
│ │核心人才是公司产品领先、市场领先、质量领先、管理创新的关键因素和重│
│ │要基础。当前医药行业人才竞争加剧，尤其是创新药领域对具有成功研发及│
│ │商业化经验的高端人才需求旺盛，跨界流动频繁，核心人才保留难度持续上│
│ │升。若公司发生核心人才流失，则可能造成新药研发滞后、商业秘密泄漏，│
│ │影响项目进度和市场拓展工作，给公司的产品开发以及阶段性收入带来不利│
│ │影响。 │
│ │（4）行业政策及药品招标风险 │
│ │医药行业作为民生刚需和战略新兴领域，正处于政策持续变革与优化阶段，│
│ │系列改革政策为创新药行业高质量发展营造了良好环境，同时也对企业政策│
│ │响应能力提出更高要求。若公司无法建立与政策适配的经营机制，将可能面│
│ │临研发方向偏离、市场准入低效、运营成本上升等风险，对公司生产经营造│
│ │成不利影响。 │
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│股权激励 │贝达药业2021年9月2日发布限制性股票激励计划，公司拟授予1555万股第二│
│ │类限制性股票，其中首次向468名激励对象授予1274.79万股，授予价格为41│
│ │.34元/股；预留280.21万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年│
│ │后分5期解锁，解锁比例分别为10%、25%、25%、20%、20%。主要解锁条件为│
│ │：2021年度，公司营业收入不低于22亿元；2021-2022年度，公司合计营业 │
│ │收入不低于50亿元；2021-2023年度，公司合计营业收入不低于87亿元；202│
│ │1-2024年度，公司合计营业收入不低于141亿元；2021-2025年度，公司合计│
│ │营业收入不低于221亿元。 │
│ │贝达药业2023年11月18日发布限制性股票激励计划，公司拟授予1332.549万│
│ │股限制性股票，其中首次向675名激励对象授予1110.549万股，授予价格为4│
│ │1.17元/股；预留222万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后│
│ │分三期解锁，解锁比例分别为33%、33%、34%。主要解锁条件为：第一个归 │
│ │属期，公司满足以下两个条件之一，视为完成：1、以2023年营业收入为基 │
│ │数，2024年营业收入增长率不低于5%；2、2024年获受理的IND（含新增适应│
│ │症）数量、获受理的NDA/BLA（含新增适应症）数量不少于2个。第二个归属│
│ │期，公司满足以下两个条件之一，视为完成：1、以2023年营业收入为基数 │
│ │，2025年营业收入增长率不低于10%；2、2025年获受理的IND（含新增适应 │
│ │症）数量、获受理的NDA/BLA（含新增适应症）数量不少于2个；或2024年-2│
│ │025年累计获受理的IND（含新增适应症）数量、获受理的NDA/BLA（含新增 │
│ │适应症）数量不少于4个。第三个归属期，公司满足以下两个条件之一，视 │
│ │为完成：1、以2023年营业收入为基数，2026年营业收入增长率不低于20%；│
│ │2、2026年获受理的IND（含新增适应症）数量、获受理的NDA/BLA（含新增 │
│ │适应症）数量不少于3个；或2024年-2026年累计获受理的IND（含新增适应 │
│ │症）数量、获受理的NDA/BLA（含新增适应症）数量不少于7个。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│战略合作 │与晟斯生物达成战略合作并签署商业合作协议：贝达药业2025年11月3日公 │
│ │告，公司与江苏晟斯生物制药有限公司（简称“江苏晟斯生物”）、杭州晟│
│ │斯生物制药有限公司（简称“杭州晟斯生物”，与“江苏晟斯生物”并称“│
│ │晟斯生物”）达成战略合作，签署《战略合作框架协议》，双方将充分发挥│
│ │各自优势，互相支持，共同发展。为进一步拓宽疾病治疗领域，战略布局重│
│ │组血制品市场，更好地满足临床需求并强化公司产品矩阵，同日，公司全资│
│ │子公司浙江贝达医药销售有限公司与杭州晟斯生物签署《商业合作协议》，│
│ │获授FRSW117产品在大中华区域的独家经销权。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│定增募资加码│贝达药业2020年3月3日发布定增预案，公司拟非公开发行不超过1.203亿股 │
│主业 │股份，募集资金总额不超过10.02亿元，扣除发行费用后拟用于：1）新药研│
│ │发及研发设备升级项目，总投资112674.73万元，拟投入募集资金7.42亿元 │
│ │；总建设期为4年。2）补充流动资金，拟投入募集资金2.6亿元。 │
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