热点题材☆ ◇300289 利德曼 更新日期：2025-11-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、基因概念、冷链物流、辅助生殖
风格:连续亏损、重组预案、QFII新进、小盘国企
指数:无
【2.主题投资】
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2025-08-04│生物疫苗 │关联度：☆☆☆
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公司拟收购北京先声祥瑞70%的股权，标的是一家主要从事体内诊断试剂及人用疫苗的企业
，主要产品为结核菌素纯蛋白衍生物，卡介菌纯蛋白衍生物，结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应
检测试剂盒
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2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司现有化学发光产品线的性激素检测菜单，可应用于辅助生殖领域检测。
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2021-12-14│冷链物流 │关联度：☆☆☆
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收购国拓（厦门）冷链物流有限公司51%股权。
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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公司具有齐全的生化试剂产品线，研发项目集中在体外诊断试剂、生物化学原料、体外诊断
仪器三各方面
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2025-10-29│摩根中国A股 │关联度：☆
│基金持股 │
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截止2025-09-30,MORGAN STANLEY & CO.INTERNATIONAL PLC.持有123.17万股(占总股本比例
为：0.23%)
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2025-10-29│境外主权基金│关联度：☆
│持股 │
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截止2025-09-30,阿布达比投资局持有129.11万股(占总股本比例为：0.24%)
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2025-10-29│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2025-09-30,MORGAN STANLEY & CO.INTERNATIONAL PLC.持有123.17万股(占总股本比例
为：0.23%)
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2025-10-29│阿布扎比投资│关联度：☆
│局持股 │
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截止2025-09-30,阿布达比投资局持有129.11万股(占总股本比例为：0.24%)
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2024-09-02│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司目前具有已取得欧盟认证的猴痘检测试剂产品。
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2022-06-06│广东国资改革│关联度：☆☆☆
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公司实控人为广州经济技术开发区管理委员会
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务涉及体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域，体外诊断试剂包括生
化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品
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2021-11-26│新冠检测 │关联度：☆☆
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全资子公司新型冠状病毒检测产品完成CE认证
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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主要从事体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售
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2018-11-19│国资入股 │关联度：☆☆☆☆
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利德曼2018年11月9日公告，公司控股股东迈迪卡拟将公司股份1.26亿股，协议转让给广州
开发区金融控股集团旗下公司凯得科技，转让总价9.8亿元。转让完成后，凯得科技将持有1.26
亿股，占总股本的29.71%，成为公司控股股东。公司实控人将变更为广州经济技术开发区管委会
。
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2017-01-23│基因测序 │关联度：☆☆
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公司具有齐全的生化试剂产品线，研发项目集中在体外诊断试剂、生物化学原料、体外诊断
仪器三各方面
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2025-10-31│活跃小盘国企│关联度：☆☆☆☆☆
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活跃小盘国企概念股。
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2025-10-28│QFII新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2025-09-30QFII(2家)新进十大流通股东并持有252.28万股(0.46%)
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2025-10-28│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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公司2024-12-31、2025-09-30财报归母净利润为负
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2025-07-30│并购重组预案│关联度：☆☆☆☆☆
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公司协议转让北京先声祥瑞生物制品股份有限公司不超过70%的股份
【3.事件驱动】
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2024-04-12│医疗AI正在构建诊疗新生态
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美国国立卫生研究院研究人员将人工智能（AI）应用于一项能生成眼睛细胞高分辨率图像的
技术中。新技术使视网膜成像速度提高100倍，图像对比度提高3.5倍。这一进展将为研究人员评
估老年性黄斑变性和其他视网膜疾病提供更佳工具。近年来，随着计算机数据分析能力的提升、
新算法研究的深入以及互联网大数据平台的普及，人工智能（AI）迅速发展，成为医疗领域辅助
诊断的前沿研究热点。医疗AI正在构建诊疗新生态，从AI+设备、AI+临床全流程、AI+关键临床
决策、AI+全生命周期健康管理多管齐下，从医疗需求出发结合AI促进应用端精准落地。信达证
券认为，AI医疗发展仍处于早期阶段，市场空间广阔。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2022-11-28│辅助生殖技术纳入医保报销政策落地
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继今年8月，国家卫健委等十七部门发布进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见后
，辅助生殖技术纳入医疗保险报销政策终于落地。明年起，参加杭州市商业补充医疗保险“西湖
益联保”的居民，在2023年度实施辅助生育的参保市民，将可获得最高3000元的报销。
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2016-07-08│2016精准医学研究重点专项敲定
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2016年7月7日，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青在第九届中国生物产业
大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会上透露，国家重点研发计划“精准医学研究”
2016年度项目公示结束，接下来将通知获批的项目组进行后续的操作，预计本月8号前，相关工
作会基本结束。
“这意味着精准医疗重大专项科研行动已经拉开了序幕。”中投顾问大健康产业研究员刘伟
告诉21世纪经济报道记者，政府计划陆续投入600亿扶持资金的精准医疗正式进入落地实施阶段
。目前，各地方政府基本上已做好前期准备，反应较快的地方已经对国家精准医疗重点专项作出
了反应，在政策的刺激下，越来越多的企业加入到精准医疗行列中。
概念股：华兰生物、北陆药业、仟源医药、中源协和、金健米业、利德曼、科华生物、千山
药机、达安基因、紫鑫药业、荣之联等。
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2016-01-11│中科院启动精准医疗研究计划
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2016年1月11日消息，从中科院获悉，该院正式启动重点部署项目“中国人群精准医学研究
计划”。由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加的交叉学科团队将在4年内完成4000志
愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集，并对于其中2000人进行深入的精准医学研究。
基因测序概念股：华兰生物、北陆药业、仟源医药、中源协和、金健米业、利德曼、科华生
物、千山药机、达安基因、紫鑫药业、荣之联等。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │北京利德曼生化股份有限公司(以下简称:利德曼)创始于1997年11月,于2012│
│ │年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市,股票代码:300289。 │
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│产品业务 │公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争│
│ │力，集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业。 │
│ │公司主要产品涵盖生化、免疫等体外诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料│
│ │。体外诊断试剂产品包括生化类、免疫类等诊断试剂产品；自产诊断仪器为│
│ │全自动化学发光免疫分析仪；生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗│
│ │原、抗体、精细化学品等。 │
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│经营模式 │公司从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，经过多年经验积累和发│
│ │展，公司已建立完整、高效的研发、采购、生产、营销及服务体系。 │
│ │1、盈利模式 │
│ │公司主要通过销售诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料产品取得销售收入│
│ │，公司的盈利主要来自于产品销售及提供服务收入与生产成本及费用之间的│
│ │差额。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司执行全球范围内自主采购的模式，结合各子公司的经营模式情况，进行│
│ │采购。根据销售提供的销售预测结合产品的库存以及物料的供货周期，由计│
│ │划提供的需求以及原材料的库存预警进行采购。公司部分子公司在销售“利│
│ │德曼”产品的同时，也代理和经销其他国内外品牌的诊断产品。德赛系统部│
│ │分诊断产品来自向德国德赛的采购，采购模式为德赛系统根据年度预算、历│
│ │年销售情况、当年实际销售情况制定和实时调整产销平衡计划，并报公司批│
│ │准后组织生产和采购。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司主要实行以销定产的生产模式，根据订货合同和以往的销售数据，结合│
│ │库存情况编制不同层次的生产计划。公司根据市场营销部反馈的客户需求以│
│ │及以往的销量数据，建立安全库存预警。根据库存预警情况以及结合销售预│
│ │测和库存情况，制定月度的半成品生产计划和每周的成品生产计划。通过合│
│ │理均衡的生产规划，来满足客户的销售需求及市场增量的需求。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。经销模式是指公司│
│ │将产品销售给经销商，经销商再将产品销售给终端用户；直销模式是指公司│
│ │直接将产品销售到终端用户。公司对拥有良好经销商渠道资源的地区，采取│
│ │经销模式；公司在具备终端医疗资源优势并能提供冷链物流配送和技术服务│
│ │能力的区域采取直销模式。报告期内，公司通过经销模式销售产品实现营业│
│ │收入28,452.90万元，直销模式实现营业收入5,179.19万元，经销模式与直 │
│ │销模式分别占公司主营业务收入的84.60%、15.40%。 │
│ │5、研发模式 │
│ │公司立足自主研发，拓展契合自身发展需求的合作开发模式，提升产品竞争│
│ │力。公司建成以市场和客户需求驱动的产品开发管理体系，成立了以研发、│
│ │生产、销售和市场为主要成员的跨部门项目管理模式，对产品项目全生命周│
│ │期（立项、研发、生产、注册和上市）进行全方位的管控，协调各方资源推│
│ │进项目计划。产学研医的合作是公司以疾病诊疗为导向的科技创新工作的重│
│ │要形式。公司与国内外知名高校和科研院所开展合作，牵头多项省部级科技│
│ │创新计划的研究课题，推动科研技术转化平台的搭建，促进技术创新成果的│
│ │转化。公司研发立足于服务市场、满足市场、促进市场、引领市场的发展方│
│ │针，推进新产品的设计研发、现有产品迭代升级工作，提供具备市场竞争力│
│ │的产品；拓展与国内外先进技术平台的合作，开发特色的诊疗套餐产品。公│
│ │司研发中心基于公司产品生态链条的战略布局，已建立了多个产品开发和技│
│ │术创新平台，包括生化和免疫诊断试剂开发技术平台、生化和免疫仪器开发│
│ │技术平台、生物化学原料开发技术平台、分子诊断技术平台等。 │
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│行业地位 │体外诊断试剂行业市场领先地位 │
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│核心竞争力 │（一）科技创新和研发优势 │
│ │公司在“科技创新”战略引领下，高度重视科研技术、不断加强研发投入，│
│ │在新质生产力的“源头活水”中不断取得进展。公司采取自主研发模式，建│
│ │立了一支专业性强、结构合理、高效协作的研发团队。2024年末，公司拥有│
│ │研发人员71人，占公司总人数的15.17%，其中硕士及以上学历28人，本科及│
│ │以上学历占研发人员总数的95.77%。通过外部引进和内部培养相结合的方式│
│ │，公司不断优化研发人员结构。公司研发管理团队由国内外来自体外诊断行│
│ │业、医疗器械公司、医药公司的资深专家组成，指导各个课题组的科研活动│
│ │，负责临床生化、化学发光、免疫比浊、分子诊断等相关领域的课题和产品│
│ │研发。公司与科研院所开展合作，承担多项科研课题。 │
│ │（二）技术平台优势 │
│ │公司立足于自主创新，以技术平台的建设和持续的技术提升作为开发具有市│
│ │场竞争力的产品的保障。目前公司完成搭建并不断优化的开发技术平台包括│
│ │：生化和免疫诊断试剂开发技术平台、生化和免疫仪器开发技术平台、生物│
│ │化学原料开发技术平台、分子诊断技术平台等多个技术平台。公司依托相关│
│ │平台已开发丰富完整的生化试剂产品线，满足用户对生化诊断试剂的需求。│
│ │在免疫检测领域，公司已建立具有自主知识产权的化学发光检测体系和试剂│
│ │开发平台，通过持续迭代研发，提高诊断仪器和配套检测试剂的性能，满足│
│ │用户对化学发光检测的主要项目需求。公司打造高水平创新型技术平台，为│
│ │培育新质生产力提供高能级的平台支撑，推进关键核心技术攻关，以新质生│
│ │产力助推发展，用科技创造体外诊断产品。 │
│ │（三）完善的生产工艺与注册、质量管理体系 │
│ │公司研发生产基地采用较高的行业标准，已建成规模大、设备先进、效率高│
│ │的全自动诊断试剂生产流水线，流水线包括四条平行生产线，配制、灌装、│
│ │贴标、包装实现全部自动化。在自动生产线新增在线称重及UDI（uniquedev│
│ │iceidentifier；UDI医疗器械唯一标识）的生产包装设备，可无缝对接现有│
│ │全自动生产线，进一步确保产品出厂合格率。公司拥有250000升体外生化诊│
│ │断试剂和2500升体外免疫诊断试剂的生产能力，能够有效保障集采产品供货│
│ │。公司体外诊断试剂产品具有稳定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。│
│ │2024年，公司参与全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员│
│ │会（SAC/TC136）组织的4项行业标准的起草，现已累计参与起草国家标准2 │
│ │项、行业标准25项（含5项待发布）。 │
│ │（四）营销与服务网络优势 │
│ │公司建立了覆盖全国的营销和技术服务网络，建立了全方位、全时段、全过│
│ │程售后服务体系，并在此基础上不断完善。经过多年行业深耕发展，与全国│
│ │多家经销商建立了长期、稳定的合作关系。公司紧跟临床需求，优化检验流│
│ │程、提高检测效率；配套灵活主动的客服体系，凭借高技术含量和品质卓越│
│ │的试剂产品，为医学实验室提供完善的整体解决方案，服务于国内各级医疗│
│ │机构。 │
│ │（五）产品品牌优势 │
│ │公司以高质量的产品为基础，注重不断提升产品的质量和技术创新，经过多│
│ │年在体外诊断行业的深耕细作，“利德曼”品牌的诊断产品已应用到多家国│
│ │内知名医院，在生化诊断试剂领域树立了良好的品牌形象。公司贯彻化学发│
│ │光免疫诊断系统以特色检测项目带动常规检测项目的推广策略，树立化学发│
│ │光产品品牌形象。子公司德赛系统经销的“DiaSys（德赛诊断）”品牌生化│
│ │诊断试剂产品，通过多年贯彻以学术推广为先导的产品营销理念，在国内大│
│ │中型医院的检验机构具有良好的口碑和市场反响。子公司阿匹斯借助利德曼│
│ │行业资源，持续打造在生物化学原料领域的品牌影响力。 │
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│经营指标 │公司按照2024年度经营目标，稳步推进各项重点工作，受诊断试剂集采落地│
│ │执行影响，公司实现营业收入37,022.69万元，较上年同期下降19.79%，归 │
│ │属于上市公司股东的净利润为-7,510.13万元。 │
│ │2024年，体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断试剂业│
│ │务实现收入29,726.20万元，同比下降22.06%，占营业收入比重的80.29%； │
│ │诊断仪器（含配件及耗材）业务实现收入2,474.73万元，同比增长10.31%，│
│ │占营业收入比重的6.68%；生物化学原料业务实现收入1,431.15万元，同比 │
│ │下降21.05%，占营业收入比重的3.87%；其他业务（主要为房屋租赁业务和 │
│ │技术咨询）实现收入3,390.61万元，同比下降14.32%，占营业收入比重的9.│
│ │16%。 │
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│竞争对手 │中生北控、科华生物、北京九强、复星医药、四川迈克、罗氏、贝克曼 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司生化诊断试剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛，“利│
│营权 │德曼”是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一，具有市场影响力。在深度│
│ │和广度上宣传专业化品牌形象，以点带面开展品牌宣传和学术推广活动，运│
│ │用新媒体增强专业学术推广，推动“利德曼”、“德赛DiaSys”、“阿匹斯│
│ │”等多品牌融合战略，提升品牌认知度。 │
│ │专利：截至报告期末，公司及子公司共拥有专利101项，其中发明专利76项 │
│ │，实用新型专利23项，外观设计专利2项。 │
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│投资逻辑 │1、公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企 │
│ │业之一。经过多年的发展，公司已从单一的生化诊断试剂生产企业发展成为│
│ │涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化学原料（酶│
│ │、抗原、抗体、化学品等）等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企│
│ │业。公司生化诊断试剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛，“利德│
│ │曼”是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一，具有市场影响力。化学发光│
│ │免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点，是近│
│ │年来公司重点投入研发和市场推广的项目。作为新业务增长点，公司积极布│
│ │局POCT和分子诊断技术。子公司德赛系统凭借高技术含量的产品品质和完善│
│ │的服务保障体系受到国内临床检验界的好评，在生化诊断试剂领域处于领先│
│ │地位。 │
│ │2、公司参考实验室是按ISO/IEC17025和ISO15195建立并运行的，2018年获 │
│ │得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可，是北京市首家获CNAS认可的│
│ │体外诊断企业参考实验室，获认可项目达到12项。2021年，参考实验室列入│
│ │JCTLM（国际检验医学溯源联合委员会）参考测量服务实验室数据库，参考 │
│ │测量服务项目达到9项。2024年，公司参考实验室将CNAS认可证书效期延续 │
│ │至2030年12月25日。公司参考实验室致力于行业标准化工作，包括国家标准│
│ │物质的联合定值和验证，以及国家和行业标准的制修订和验证。 │
│ │3、公司作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争 │
│ │力的多元化企业，已成为中国诊断试剂领域不可分割的一部分，是各医院、│
│ │科研院所、大学研发中心等机构忠诚可靠的合作伙伴。 │
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│消费群体 │国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心│
│ │等机构客户 │
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│消费市场 │华东地区、华南地区、华北地区、华中地区、西北地区、西南地区、东北地│
│ │区 │
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│主营业务 │体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的研发、生产和销售 │
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│主要产品 │体外诊断试剂、生物化学原料、仪器、房屋租赁、服务 │
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│实控人或控股│利德曼2018年11月9日公告，公司控股股东迈迪卡拟通过协议转让方式将其 │
│股东变更 │持有的公司股份12592万股转让给广州凯得科技发展有限公司（简称“凯得 │
│ │科技”），转让总价为98000万元。本次股份转让完成后，凯得科技将持有 │
│ │公司股份12592万股，占公司总股本的29.71%，成为公司的控股股东，凯得 │
│ │科技的实际控制人广州经济技术开发区管理委员会将成为公司实际控制人。│
│ │双方约定自迈迪卡收到凯得科技支付的定金之日至标的股份过户至凯得科技│
│ │名下之日，迈迪卡将其就标的股份享有的股东表决权全权委托给凯得科技行│
│ │使。 │
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│对外投资 │利德曼2014年9月14日公告，公司拟以17588.51万元收购德赛诊断系统(上海│
│ │)有限公司25%的股权，以1891.00万元收购德赛诊断产品(上海)有限公司31%│
│ │的股权。其中，公司拟使用剩余超募资金13103.31万元收购上述其中的德赛│
│ │诊断系统(上海)有限公司18.63%的股权。德赛诊断系统(上海)主营业务为，│
│ │研制、开发、生产医学临床诊断试剂及临床诊断用实验室检测仪器设备和附│
│ │件(限 II 类医疗器械：医用体外诊断试剂)，销售自产产品。上述产品同类│
│ │商品的批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口，并提供相关配套服务。其产品│
│ │覆盖肝功、肾功、血脂与脂蛋白、血糖、心肌酶、电解质、自身免疫抗体、│
│ │风湿类、胰腺功能等生化检测项目，能够满足医疗机构绝大多数的生化检测│
│ │需求。 │
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│行业竞争格局│体外诊断行业是多学科综合应用，技术密度高的朝阳行业，其核心价值在于│
│ │准确、快速、高效、低成本地获取样本临床检测指标。目前全球体外诊断产│
│ │业已经进入稳定增长期，涌现出包括Roche（罗氏）、Danaher（丹纳赫）、│
│ │Abbott（雅培）、Siemens（西门子）等一批著名跨国企业集团，这些集团 │
│ │依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外│
│ │诊断市场占据大部分市场份额，跨国企业集团以其强大的财力为后盾，加快│
│ │全球并购，拓展新业务，进一步扩大体外诊断市场份额，使产业集中度进一│
│ │步提高。随着我国人均医疗支出水平、医疗保障水平以及医疗技术的提高，│
│ │我国体外诊断行业进入快速健康发展阶段。 │
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│行业发展趋势│国内体外诊断市场处于技术发展期，从国内视角看行业细分领域，免疫、生│
│ │化和POCT是体外诊断重要的细分赛道，2023年市场分别为42%、16%、14%。 │
│ │目前国产厂商占据了生化市场的主要份额；而罗氏、雅培、西门子、贝克曼│
│ │四家跨国企业占据了国内免疫化学发光市场的主要份额，随着集采推进，国│
│ │产品牌仍有较大的发展空间。终端医疗机构对体外诊断产品的需求呈现两极│
│ │分化的趋势，高端医院要求高通量、高效率、高灵敏度的检测产品，而基层│
│ │医院需要速度适中、价格合适、性能稳定的产品。针对这种需求，国内体外│
│ │诊断产品也将呈现出一体化的免疫生化流水线与即时检验两极化发展的趋势│
│ │。 │
│ │为鼓励我国医疗器械行业，国家先后出台了一系列行业发展政策，加速发展│
│ │体外诊断仪器、设备、试剂等新产品，多个政策文件中明确提出研发一批重│
│ │大疾病早期诊断和精准治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产│
│ │品，提升产业竞争力，推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。随着我国│
│ │体外诊断产业集中度和竞争实力稳步提升，与国外企业差距在缩小，国内优│
│ │势企业持续发力，国产替代进程加快。集采和医保控费等行业政策将深刻影│
│ │响国内医疗行业未来发展，企业间将出现分化及向行业头部集中。创新企业│
│ │优化提升研发体系，推动产品质量迭代升级；头部企业对产业链进行延伸，│
│ │走向海外拓展新渠道，体外诊断行业将迎来新的发展格局。 │
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│行业政策法规│《体外诊断试剂的欧盟指令》、《医疗器械生产质量管理规范》、《体外诊│
│ │断试剂现场检查指导原则》、《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认│
│ │的指导意见》、《关于深化医疗保障制度改革的意见》、《国家医疗保障局│
│ │办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》、《医│
│ │疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》、《质量管理体系要求》、《│
│ │医
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