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福安药业(300194)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300194 福安药业 更新日期:2026-08-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:仿制药、工业大麻、幽门菌、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、参股金融、商誉减值 指数:创业小盘 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-11-12│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 长效生长激素研发项目系公司子公司重庆庆余堂参股公司苏州优诺金公司的在研生物制品项 目,该药品属于创新药。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有生产艾司奥美拉唑,该产品主要是用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison综合征等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-06│肝炎概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的甲硫氨酸维B1注射液主要用于改善肝脏机能,对多数的肝脏疾病,特别是急慢性肝炎 、肝硬化,尤其是对脂肪肝有特别的疗效;门冬氨酸鸟氨酸注射液主要适用于因急、慢性肝病( 如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发 于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝 昏迷期的意识模糊状态。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 奥拉西坦注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-25│工业大麻 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 签订《CBD(大麻二酚)产业合作框架协议》,公司将并购Red Realty LLC不低于51%股权, Red Realty LLC将在2019年扩大CBD种植、加工工厂的建设 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-06│参股银行 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31,公司持有重庆富民银行股份有限公司(19.00%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-28│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有针对支原体肺炎抗感染药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有尚未开展临床试验的项目,其中包括牛磺熊去氧胆酸胶囊 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│抗生素 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司目前主营业务分为:原料药和中间体、制剂、药品销售,涉及领域主要包括抗生素类、 抗肿瘤类、呼吸系统、特色专科药类等领域 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-26│猴痘概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有盐酸伐昔洛韦药品注册批件及 GMP。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-07│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司抗肿瘤类的主要品种有:枸橼酸托瑞米芬片,盐酸吉西他滨及盐酸昂丹司琼,盐酸格拉 司琼等品种 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-27│仿制药一致性│关联度:☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司多索茶碱注射液通过仿制药一致性评价,该药品主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支 气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-31│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2018年8月13日公告,公司子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监 督管理局签发的药品注册批件,公司申报的门冬氨酸鸟氨酸注射液符合药品注册的有关要求,批 准注册,发给药品批准文号。门冬氨酸鸟氨酸是德国麦氏公司研发的降血氨药物,对于高血氨症 和肝性脑病有较好的治疗效果,其有效性和安全性良好,目前已经进入国家医保目录。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-01│民营银行 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2016年5月18日收到重庆富民银行股份有限公司筹备组通知,其收到《中国银监会关 于筹建重庆富民银行股份有限公司的批复》,同意在重庆市筹建重庆富民银行,银行类别为民营 银行。重庆富民银行注册资本总额为30亿元。其中瀚华金控拟持股30%,宗申集团拟持股28%,福 安药业拟持股16%,渝江压铸公司拟持股13%,其余3家企业合计持股13%,但持股均不超过10%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-28│羟氯喹 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司子公司博圣制药可以生产硫酸羟氯喹原料药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-18│原料药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司目前主营业务分为:原料药和中间体、制剂、药品销售及其他,涉及领域主要包括抗生 素类、抗肿瘤类、呼吸系统、特色专科药类等领域 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素小盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素小盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-28│成渝特区 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司总部位于重庆市长寿区。主营业务:生产、销售:无菌原料药、非无菌原料药(以上经 营范围按相关许可证核定事项及期限从事经营)。研究、开发精细化工产品、专用化学品(不含 危险化学品);生产、销售:化工产品(不含危险化学品);技术转让、货物进出口(以上经营 范围法律、法规禁止的不得经营,法律、法规规定需审批许可的,未取得审批许可前不得经营) 。福安药业目前估值相对较低且催化剂明显,未来业绩弹性较大。 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-06│参股金融 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31,公司持有重庆富民银行股份有限公司(19.00%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-26│商誉减值 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31公司商誉计提为1.32亿,较上期减少49.40% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业 ──────┴─────────────────────────────────── 工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示,下一步,要着力 培育世界一流医药工业企业,不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支 持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展,打造一批在细分行业领先的专精特新企 业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试,完善配套政策,积极对接国际创新资源,建设高 水平医药制造集群。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系 ──────┴─────────────────────────────────── 近期,我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例,中国疾控中心卫生应急中心有关负 责人表示,我国多渠道构建猴痘监测预警体系,持续开展风险评估和及时报告,下一步将加强对 重点人群健康教育,推进重点人群做好防范、及时就诊。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-03-28│美国工业大麻合法化法案提交投票 ──────┴─────────────────────────────────── 据媒体报道,美国众议院规则委员会表示将于3月28日对《大麻机会、再投资和除罪法案》 (MOREAct)举行听证会,投票表决最快于下周进行。《MORE法案》由美国众议院司法委员会主 席起草,旨在将大麻从美国联邦管控物质名单中剔除,取消与其有关的刑事处罚,并推动该行业 的社会公平。目前美国已有37个州、4个领地以及哥伦比亚特区将医用大麻合法化,其中有18个 州、2个领地以及首都亦将非医用大麻合法化。在消息刺激下,上周五工业大麻美股CleverLeave s大幅上涨143%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-04-22│羟氯喹已获批在美国投入临床试验治疗新冠 ──────┴─────────────────────────────────── 据新华社,瑞士制药商诺华公司4月20日证实,抗疟药物羟氯喹已经获批在美国投入临床试 验,以检验它对新型冠状病毒是否有效。 此外,4月16日,根据俄罗斯法律信息官方门户网站发布由俄联邦总理米舒斯京签发的第1030-P 号政府令,俄卫生部下属国家心脏病医学研究中心将使用在俄未经注册的中国产羟氯喹片剂治疗 新冠肺炎患者或疑似患者,并将该药物分发至其他医疗组织。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-05-19│重庆富民银行获准筹建 ──────┴─────────────────────────────────── 重庆市金融办2016年5月18日发布消息称,银监会批复同意在重庆市筹建重庆富民银行,类 别为民营银行。重庆富民银行也因此成为民营银行常态化设立后全国第一家获批的民营银行。   综合北京商报等媒体消息,公开资料显示,重庆富民银行将由瀚华金控股份有限公司、宗申 产业集团有限公司、福安药业(集团)股份有限公司、重庆渝江压铸有限公司等多家重庆民营企 业共同发起设立。定位为“服务小微企业的普惠金融银行”,提出了“扶微助创,实体互联,立 足两江,辐射库区”的经营模式。A股中宗申动力为宗申产业集团有限公司旗下上市公司,福安 药业为A股上市公司。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-01-19│媒体曝小牛血类药品全行业停产整顿 ──────┴─────────────────────────────────── 2016年1月19日消息,据媒体报道称,国家食药监总局已经叫停国内小牛血类药品的生产, 并在研究制定新行业标准。而这涉及到国内数家上市公司,包括复星医药、哈高科、通化金马等 。   对于此事,《证券日报》记者致电国家食药监总局,相关人士向记者表示,一切以官网发布 的信息为准。不过,记者查询国家食药监总局的官网,并未发现监管部门发出的公告。   《证券日报》致电通化金马董秘贾伟林,其向记者表示,公司已经注意到该消息,但子公司 圣泰生物目前生产销售活动正常。而复星医药相关人士向记者表示,这属于公司的业务调整。 ──────┬─────────────────────────────────── 2015-12-17│第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回 ──────┴─────────────────────────────────── 2015年12月14日晚间,国家食品药品监督管理总局(CFDA)披露了第三批药品注册自查核查 结果,并发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年第264号)。 截至12月14日晚,CFDA一共出具了10份关于自查清单各品种自查结果公告。至此,包含未公 告撤回的317个受理号数,累计撤回数目已达727个,撤回率已超过四成,为44.82%。“若按照最 近三次撤回平均每次撤回127个受理号,料剩下的受理号预计5-7周左右可全部撤完。”12月15日 ,一位资深业内人士对21世纪经济报道记者表示。   东吴证券分析师洪阳表示,此次临床自查涉及1622个受理号,包括 78家上市公司在内的729 家药企。目前已经有好几十家医药上市公司有自查注册申请撤回或被CFDA不予批准。特别是华海 药业(600521.SH)、恒瑞医药(600276.SH)、科伦药业(002422.SZ)、博济医药(300404.SZ )、泰格医药(300347.SZ)均受到较大影响。 21世纪经济报道记者注意到,仅在CFDA最新公布的第三批撤回名单中,涉及上市药企就多达 19家,包括仙琚制药(002332.SZ)、海正药业(600267.SH)、太极集团(600129.SH)、华邦 健康(002004.SZ)、莱美药业(300006.SZ)、福安药业(300194.SZ)、国药一致(000028.SZ )、恒瑞医药(600276.SH)、吉林敖东(000623。SZ)、长春高新(000661.SZ)、方盛制药( 603998.SH)、哈药股份(600664.SH)、博雅生物(300294.SZ)、丰原药业(000153.SZ)、罗 欣药业(08058.HK)、石药集团(01093.HK)、联邦制药(03933.HK)、四环医药(00460.HK) 、李氏大药厂(00950.HK)。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │福安药业(集团)股份有限公司成立于2004年2月25日,于2011年3月22日在│ │ │深圳创业板成功上市(股票代码:300194)。 │ │ │集团先后被认定为国家火炬计划重点高新技术企业、国家知识产权优势企业│ │ │、重庆市高新技术企业、重庆市创新型企业、重庆市技术创新示范企业、重│ │ │庆市企业技术中心、重庆市抗肿瘤药物工程技术研究中心、重庆医科大学药│ │ │学院硕士研究生实践基地等。同时,集团还承担、参与了多项国家级和重庆│ │ │市级专项课题,包括“十一五”和“十二五”重大新药创制课题、国家创新│ │ │基金项目、重庆市科技攻关项目、重庆市民营经济专项资金计划项目、重庆│ │ │市科技研发基地能力提升项目、重庆市战略性新兴产业发展资金项日、重大│ │ │集成示范专项项目、重庆市企业自主创新引导专项项目、重庆市关键共性技│ │ │术研发与产品开发主题专项项目等,多个重量级产品荣获市级重大新产品称 │ │ │号并获得国家政策支持。截止2024年先后被评定为中国药品研发综合实力10│ │ │0强、中国化药研发实力100强、重庆制造业百强、重庆市经信委工业和信息│ │ │化重点实验室、重庆市新型研发机构、博士后科研工作站。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间│ │ │体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局,产品涉及抗生素类、抗肿│ │ │瘤类、特色专科药类等多个类别药品,销售业务覆盖国内大多数省份,同时│ │ │有产品出口业务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司设立集团采购部,统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资,包括│ │ │原辅料、包装材料,生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产│ │ │定购模式”,采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划,结合库存│ │ │情况,统一编制采购计划报批后实施。 │ │ │采购原则以质量第一,经质检合格后,采购部根据供应商资质、报价、区位│ │ │、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案│ │ │制度,并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系,集团│ │ │采购模式有利于降低公司整体采购成本。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司主要生产模式为“以销定产”,各公司计划调度部门根据销售计划和实│ │ │际订单情况、库存情况,制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司│ │ │生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产,质量保证部门负责药品 │ │ │质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验,安全环保部门负责安全生产│ │ │、废水、废液管理。 │ │ │公司部分子公司除自主生产制剂药品外,也作为受托方接受其他药品生产企│ │ │业的委托进行药品加工。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司各子公司设有销售部门,负责销售管理、市场策划、招投标等工作,销│ │ │售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。 │ │ │(1)医药中间体、原料药销售模式 │ │ │公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司│ │ │直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口│ │ │业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同,产品经检验合格、履行│ │ │报关程序后出口销售至国外。 │ │ │(2)制剂的销售模式 │ │ │公司化学制剂产品主要为处方药,以各类医院为目标终端市场。在销售方式│ │ │上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着│ │ │“两票制”政策的推进,公司制剂类产品逐步增加自主销售模式,减少代理│ │ │商销售模式,即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商,再由经│ │ │销商销售给医院。对于集采类药品,公司按照与采购方签订的合同执行供货│ │ │。 │ │ │4、研发模式 │ │ │公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,坚持│ │ │“自主创新为主,产学研合作与产品引进相结合”的研发模式,保持研发工│ │ │作的连续性和前瞻性。截至报告期末,公司已进入注册程序的药品研发项目│ │ │46项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作,分为无销售│ │ │权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的│ │ │研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发,签订药品技术开发合同,│ │ │公司支付相应费用获得相应权益,并获得药品上市后全部的销售权益。有销│ │ │售权益分享的合作研发,即公司与研发服务企业联合开发药物,双方按照一│ │ │定的投资比例进行联合投资,共同负责药物研发工作,公司按合同支付一定│ │ │的研发费用,双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)全产业链竞争力 │ │ │公司具备化学制药全产业链,业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学│ │ │原料药到制剂的生产、销售,具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标│ │ │准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策│ │ │变化的背景下,公司有“原料+制剂”的产业链成本优势,从而具备获得国 │ │ │内相关产品市场份额的机会优势。 │ │ │(二)产品竞争力 │ │ │近年来,公司始终专注于主业,并在相关领域潜心耕耘,积累技术优势和经│ │ │营经验。通过自主研发和外延并购,逐步实现产品种类丰富,产品结构优化│ │ │,涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定│ │ │的销售团队和销售网络,建立了完善的销售体系和销售布局。同时,公司持│ │ │续推进产品研发工作,把握潜在市场机会,公司积极参与国家集采,截至20│ │ │25年底,公司已有21个产品中选,并逐步对公司整体业绩产生积极影响,后│ │ │续公司仍将积极参与竞标,扩大市场占有率。 │ │ │(三)研发能力竞争力 │ │ │公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分,由子公司礼邦药物研│ │ │发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优│ │ │化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生│ │ │产及后续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富│ │ │的研发团队。除依靠自身研发外,公司也广泛开展产学研合作,加强全方位│ │ │、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一│ │ │代、预研一代、储备一代”的科研方针,坚持“自主创新与产品引进结合”│ │ │的研发模式,保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年,公司在药品研发上│ │ │持续投入,进入收获期,在原料药申报、化药一致性评价、药品注册等方面│ │ │成果丰硕,为公司参与全国药品集采和产品市场的拓展打下坚实的基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入17.38亿元,同比下降27.31%,实现归属于上市公 │ │ │司股东的净利润0.77亿元,同比下降72.49%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │山西仟源制药有限公司、重庆莱美药业股份有限公司、常州方圆制药有限公│ │ │司、上海新先锋药业有限公司、深圳市海滨制药有限公司、珠海联邦制药股│ │ │份有限公司、广州白云山制药股份有限公司、哈药集团制药总厂 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司经过20余年的发展,已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂,以及│ │ │药品研发、生产、销售的全产业链布局。公司多次荣获“中国医药工业百强│ │ │企业”“中国药品研发综合实力前100强”“中国化药研发实力50强”等荣 │ │ │誉称号,在行业内具备一定的市场竞争力。 │ │ │公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域,产品结│ │ │构合理,品种丰富,多个品种已成功中选国家集采。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │原料药或制剂生产厂家、各类医院 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│ │ │区、出口及其他、其他业务收入 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │化学药品的研发、生产、销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │制剂、原料药及中间体、药品经销及其他 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │福安药业2024年11月21日公告,公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药│ │ │有限公司投资建设“原料药绿色化、智能化高端生产场地建设项目”。项目│ │ │预计总投资为4.28亿元,建设期预计为两年。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │设立国际业务公司:福安药业2019年7月31日公告,公司子公司天衡药业拟 │ │ │以自有资金出资1000万美元,设立福安天衡(香港)有限公司(暂定名)。│ │ │标的公司经营范围为投资、技术引进与交流,技术咨询、技术服务、贸易,│ │ │与主营业务有关的境外业务拓展、境外技术合作及相关行业项目投资。本次│ │ │投资主要为适应公司未来战略发展规划,为公司的业务拓展搭建投资平台,│ │ │推进与RedRealtyLLC在CBD产业的合作,以及为其他后续可能开展的国际业 │ │ │务,对公司未来发展具有积极意义。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│公司主业为化学制药,产品涵盖抗肿瘤、抗生素、特色专科药等多个类别,│ │ │以仿制药为主。我国仿制药企数量多,虽然医药市场前景广阔,但企业也面│ │ │临激烈的市场竞争。从政策环境来看,国家持续优化医药行业政策,推动“│ │ │三医”联动改革深化,鼓励创新药研发、支持高端仿制药发展,并通过集采│ │ │、医保谈判等政策引导行业规范化、高质量发展。特别是在2024年,国家出│ │ │台了一系列支持医药行业创新和绿色发展的政策,为企业提供了良好的发展│ │ │机遇。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领│ │ │域,也是我国国民经济的重要组成部分。近年来,在人口老龄化、医疗需求│ │ │持续增长以及国家创新战略的推动下,医药制造业持续向高质量发展迈进。│ │ │2025年,医药行业在经历结构性调整后,增长逻辑更加清晰。国家政策全面│ │ │聚焦于创新驱动、质量升级与国际接轨。一方面,对创新药的研发激励和市│ │ │场准入支持达到新高度,旨在解决未满足的临床需求;另一方面,对仿制药│ │ │的质量和成本控制提出了更精细化要求。在“三医”联动改革深化背景下,│ │ │医保支付方式改革全面落地,引导资源向临床价值高的产品倾斜。2025年,│ │ │国家优化集采规则,从“唯低价”转向“质量与供应并重”,明确了创新药│ │ │和仿制药的市场边界。 │ │ │尽管短期内行业受国家集采常态化、医保控费深化的影响,收入和利润结构│ │ │持续优化,但长期增长动力依然强劲。在人口结构变化、健康意识提升及创│ │ │新疗法不断涌现的驱动下,医药市场的基本盘稳固,创新药、生物类似药、│ │ │高端复杂制剂以及中药创新药等正成为行业增长的核心引擎。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│ │ │《医疗保障法》、《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》│ │ │、《中华人民共和国药典》(2025年版)、《化学仿制药药学研究重大缺陷│ │ │(试行)(征求意见稿)》、《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行│ │ │)(征求意见稿)》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│面对行业政策变革带来的机遇与挑战,公司将认真审视行业现状与前景,结│ │ │合公司的竞争优势与劣势,制定符合公司实际的发展规划,坚持聚焦主业,│ │ │创新驱动的发展战略,积极响应国家集采和国谈政策,保持合理的研发投入│ │ │,在细分产品市场布局谋划高质量仿创药品研发和技术引进,力争打造拳头│ │ │产品,实现研发成果转化,海外市场开拓持续发力,努力实现研发、生产、│ │ │销售融合发展,切实提高公司整体综合竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│面对仿制药行业不断变化的政策和市场环境、竞争压力以及各种不确定性因│ │ │素,公司管理团队保持战略定力和信心,着眼长远发展应对集采政策带来的│ │ │业绩下行压力,在优化药品研发布局,加强内部控制,外抓市场,内抓管理│ │ │,积极参与国家及地方药品集采,采取降本增效措施,调整研发产品策略,│ │ │努力开拓市场,做好安全生产工作,保证药品质量等方面做出积极的努力。│ │ │(1)产品研发 │ │ │2025年,公司在药品一致性评价、GMP认证、海外注册等方面继续取得积极 │ │ │进展。报告期,公司有二甲双胍恩格列净片等12个产品获得药品注册证书,│ │ │其中氟氧头孢钠获得韩国食品药品监督管理局原料药药品注册证书,庆余堂│ │ │青霉素粉针类车间、水针剂车间等多条生产线通过菲律宾食品药品监督管理│ │ │局现场检查。总体上国内药品注册继续处于收获期,海外市场拓展取得积极│ │ │进展。 │ │ │(2)市场开拓 │ │ │报告期,面对市场竞争加剧和集采政策影响,公司主要产品价格下降,为有 │ │ │效保持相关产品的市场占有率,公司营销工作迎难而上,与时俱进。积极参│ │ │与国家和地方集采,在国家第十一批药品集采中,公司子公司产品共有注射│ │ │用头孢唑肟钠等8个品种中选,产品中选有利于促进相关产品的销售和市场 │ │ │拓展,巩固公司产品市场份额,提升品牌影响力。 │ │ │(3)成本控制 │ │ │报告期,面对当前仿制药行业严峻形势,公司坚定推行降本增效措施,鼓励│ │ │和支持技术攻关和工艺优化,在保证产品质量的前提下控制人工成本,提高│ │ │效率。通过系列举措,报告期公司各项费用均呈下降趋势,其中销售费用下│ │ │降65.37%,管理费用下降15.13%,财务费用下降5.37%。成本控制措施成效 │ │ │明显。 │ │ │(4)完善内控制度 │ │ │公司按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司章程指引│ │ │》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规的规定和中国证监会│ │ │的监管要求,对《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》等30│ │ │多个内部控制制度进行修订与完善,建立了由股东会、董事会、董事会专门│ │ │委员会和高级管理人员组成的公司治理架构,形成了权力机构、决策机构、│ │ │监督机构和高级管理层之间权责分明、运作规范的相互协调和相互制衡机制│ │ │,进一步完善了法人治理结构和内部控制体系,有效地提高了公司治理水平│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2026年为“十五五”规划开局之年,生物医药作为关系国计民生和国家安全│ │ │的战略性新兴产业,受到国家层面的高度重视。以支持创新、严控质量、优│ │ │化审批、全生命周期管理为核心主线,密集出台了一系列重磅文件。其中《│ │ │药品管理法实施条例(修订草案)》,自2026年5月15日起施行,该条例强 │ │ │调全链条全流程监管,从研发到使用严管药品质量,直接保障百姓用药安全│ │ │。完善研审制度和突破性治疗药物加快审评审批,加快创新药上市,促进医│ │ │药产业从“仿制”向“创新”升级。公司将积极打造新质生产力,进一步提│ │ │升运营效率,加快推动企业高质量发展,将重点做好以下几方面工作: │ │ │(1)产品研发方面 │ │ │公司将以市场需求为导向继续进行研发投入,聚焦重点产品,优化研发管线│ │ │,摒弃低附加值、未来前景不明的研发项目,避免同质化竞争,构建差异化│ │ │优势,科学筛选研发品种,积极推进研发进度并形成成果转化,对仿制药的│ │ │研发项目立项进行审慎评估,向具备高壁垒项目倾斜,以临床需求为导向,│ │ │同时平衡好各治疗领域的分布,形成综合竞争能力。 │ │ │(2)生产方面 │ │ │根据实际,审慎稳妥推进在建项目进度,做好安全生产、环保合规、产品质│ │ │量工作,积极开展节能降耗和产品工艺优化工作,降低成本,提高收率和质│ │ │量水平,鼓励员工创新利用先进科技改善工作方法,增强员工技能和节约意│ │ │识。不断完善安全管理制度,梳理安全管理漏洞,持续推进环保管理体系建│ │ │设,提高三废处理水平,细化生产计划和考核机制,提高产品质量,继续推│ │ │进降本增效。 │ │ │(3)药品销售工作 │ │ │进一步加强营销队伍建设,打造专业、高效、战斗力强的营销队伍,建立多│ │ │元化的人才发展路径,以业绩为导向,激活组织效能,促进营销队伍专业化│ │ │、规范化建设,完善制度体系与管理机制,加强人才引进和培养,不断完善│ │ │考核和激励机制。继续积极参与国家和地方药品集采,努力开拓非集采药品│ │ │市场,持续海外市场开拓,实现销售渠道的多元化,提高综合抗风险能力。│ │ │(4)健全风险控制,保障稳健经营 │ │ │公司将持续完善法人治理结构,规范公司运作,根据中国证监会的最新要求│ │ │,进一步规范和完善企业内部控制,提高公司经营管理水平和风险防范能力│ │ │。按照现代企业管理制度要求,建立健全各项制度、流程、体系,推进并加│ │ │强信息化管理。继续加强组织建设,明确权责,提高管理效率。坚持以人为│ │ │本,完善管理、技术、技能等多序列晋升通道,强化绩效表现、能力评价与│ │ │职业发展的系统性结合,构建学习型组织,打造执行力强的经营管理团队。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议,从主要业务往│ │ │来的金融机构获得融资额度授信,以满足短期和长期的资金需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、行业政策与市场风险 │ │ │医药行业受政策影响较大,医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药│ │ │注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台和实施,对企业│ │ │在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。特别是药品集采和医保谈判常│ │ │态化,药品价格特别是仿制药在面临较大的下行压力的同时,企业也可能面│ │ │临业绩承压的现实。若公司主要产品未能中选集采,可能面临丢失相关产品│ │ │市场份额。同时,药品研发周期长、投入大、结果不确定,存在研发失败的│ │ │风险。 │ │ │公司将加强政策研究,及时掌握行业动态,开展前瞻性品种储备和研发。持│ │ │续研发投入,推动附加值高的研发项目尽快取得进展,不断优化产品结构。│ │ │加大市场开拓力度,积极参与国家集采和地方集采,提升市场竞争力。 │ │ │2、安全、环保、质量风险 │ │ │化学制药生产过程中涉及易燃易爆化学品,存在安全风险;部分子公司属于│ │ │重点排污单位,环保压力较大;质量管理环节若出现问题,可能影响公司声│ │ │誉和产品销售。随着国家安全法规、环保法规标准的不断提高,产品质量监│ │ │管不断趋严,公司虽然严格执行国家法规要求,但仍存在安全、环保、质量│ │ │风险。公司子公司庆余堂目前有精麻类药品生产、销售,国家对精麻药品的│ │ │研究、使用、生产、检验、储存、运输、销毁等全流程安全监督控制管理有│ │ │严格要求。公司精麻类药品生产、运输保管和使用过程中的不当操作均有可│ │ │能影响产品质量或使用效果,甚至造成医疗事故,对公司经营和业绩产生不│ │ │利影响。 │ │ │公司严格遵守安全生产和环保法规,加强员工培训和隐患排查。加大环保投│ │ │入,确保污染物排放符合国家标准。完善质量管理体系,优化生产流程,改│ │ │进生产工艺、严格检验检测,确保产品质量。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2024—2026年)股东回报规划:公司可以采取现金方式、股票方式或者现│ │ │金与股票相结合的方式分配利润。在公司盈利且累计未分配利润为正,同时│ │ │现金能够满足公司持续经营和长期发展的前提下2024年—2026年每年以现金│ │ │方式分配的利润应不低于当年实现的合并报表可分配利润的10%(可供分配 │ │ │利润按合并报表、母公司报表中孰低的原则来确定);且连续三个会计年度│ │ │内,公司以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的│ │ │30%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │资产重组 │福安药业2015年12月20日发布重组预案,公司拟以14.65元/股的价格非公开│ │ │发行6554.6946万股股份并支付现金53973.72万元收购只楚药业100%股权, │ │ │交易价格为15亿元。只楚药业主营抗感染、血脂调节药物及糖尿病药物的研│ │ │发、生产和销售,主导产品涵盖抗感染药物、血脂调节药物两大领域。截止│ │ │2015年9月末,该公司共计取得了82个制剂、原料药生产批准文件,其中48 │ │ │个品种被列为甲类医保目录,30个品种被列入国家基药目录,核心产品庆大│ │ │霉素原料药已通过美国DMF登记,多个主导产品市场份额居行业前列。承诺 │ │ │方承诺,只楚药业2015年至2017年度的扣非净利润分别不低于8000万元、1 │ │ │亿元和1.2亿元。此外,公司拟以14.65元/股的价格非公开发行5051.1943万│ │ │股股份,募集资金总额不超过7.4亿元,拟用于支付本次交易的现金对价、 │ │ │标的公司新产品研发项目、标的公司购置土地、中介机构费用及补充标的公│ │ │司营运资金。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增发股份 │福安药业2014年11月4日发布资产重组预案,公司拟以18.38元/股的价格非 │ │ │公开发行2175.0491万股股份并支付现金17022.60万元收购宁波天衡药业股 │ │ │份有限公司(简称“天衡药业”)100%股权,天衡药业100%股权的交易总价│ │ │不超过5.7亿元。天衡药业主要从事抗肿瘤及辅助类、呼吸系统类等药品原 │ │ │料药与制剂的研发、生产和销售。其主要产品包括枢瑞(枸橼酸托瑞米芬片│ │ │)、枢星(盐酸格拉司琼片/注射液)、枢丹(盐酸昂丹司琼片/注射液)、│ │ │盐酸吉西他滨(原料药)、枢维新(多索茶碱片/注射液)等,在国内临床 │ │ │应用中享有较高的品牌知名度。交易对方承诺:2014年度至2017年度天衡药│ │ │业经审计机构专项审计的扣非净利润分别不低于2500万元、4000万元、5000│ │ │万元及6000万元。(2015年3月20日,本次定增事项经证监会审核获得有条件│ │ │通过。) │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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