热点题材☆ ◇300003 乐普医疗 更新日期：2026-07-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:智能穿戴、养老概念、基因概念、智能医疗、人工智能、仿制药、含GDR、医美概念、人脑
工程、肝炎概念、AIGC概念、血氧仪、创新药、减肥药
风格:融资融券、参股新股、分拆上市
指数:创业板指、深证300、科技100、央视50、创业300、创业蓝筹、创医药、创新100
【2.主题投资】
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2025-06-10│养老概念 │关联度：☆☆☆
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乐普瑞康(北京)养老服务管理有限公司为公司的子公司，公司持有其70.18%股权，主要从事
老人养老服务，护理服务。
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2025-06-05│医美概念 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）已获得国家药品监督管理局（NMPA）
注册批准
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2025-03-24│智能穿戴 │关联度：☆☆☆
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公司的人工智能产品主要是搭载AI-ECG的各种生命指征监测类的硬件产品，针对不同应用场
景，外形包括但不限于各种可穿戴设备（戒指、手环、心贴）、pad类、台式机等
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2025-02-12│AIGC概念 │关联度：☆☆☆
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公司研制开发全球首款人工智能心电分析软件AI-ECGPlatform
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2025-01-06│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司积极布局心血管创新药物，控股上海民为生物。该公司聚焦心血管、内分泌、代谢疾病
及其并发症等领域，拥有 GPCR 激动剂筛选平台 LAGMA 和 RAF?超长效分子开发平台
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2025-01-06│人脑工程 │关联度：☆☆☆
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公司联营企业--深圳睿瀚医疗，有脑机接口业务。
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2024-10-08│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司研制开发全球首款人工智能心电分析软件AI-ECGPlatform，目前已获得NMPA/FDA/CE认
证。
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2023-09-26│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司控股的上海民为生物，自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101获得国家药品监
督管理局药品审评中心(CDE) 临床许可，获批适应症为拟用于II型糖尿病和肥胖治疗，正在进行
临床I期研究。
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2023-02-27│血氧仪 │关联度：☆☆☆
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公司新冠检测类医疗器械包括但不限于新冠抗体检测试剂盒、新冠抗原检测试剂盒、全自动
医用PCR分析系统、核酸提取仪、核酸提取试剂、血氧仪等检测试剂及设备等抗疫相关产品。
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2022-09-16│含GDR │关联度：☆☆☆☆☆
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公司GDR已经于2022-09-21成功上市。
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司拥有乙肝类病毒检测试剂，公司2021年年度报告显示，乐普医疗拥有IVD系列产品-乙型
肝炎病毒e抗体检测试剂盒。
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆
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子公司乐普基因从事高通量基因测序
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆
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仿制药BE工作正在有效推进，有22个品种处在BE的不同阶段。
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2021-10-15│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司有其他自产器械产品涉及智能医疗产品产品
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2025-08-28│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2025-07-01公告成立并购基金：华夏致远创业投资基金（北京）合伙企业（有限合伙）
。
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2025-06-05│玻尿酸 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）已获得国家药品监督管理局（NMPA）
注册批准
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2025-01-08│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司有磷酸奥司他韦干混悬剂
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2023-04-26│中船系 │关联度：☆☆☆
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截止2023-03-31,中国船舶重工集团公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)持有2.44亿
股(占总股本比例为：12.98%)
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司旗下乐普诊断研发生产的SARS-CoV-2抗原检测试剂(胶体金免疫层析)包括专业版和自测
版两种，专业版产品于2020年9月获得欧洲莱茵颁发的CE证书，自测版产品2021年3月获得德国Bf
ArM认证证书，2021年6月获得欧洲莱茵颁发的CE证书，产品销往欧洲、东南亚等几十个国家。
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2022-11-15│高血压药 │关联度：☆☆☆
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公司计划聚焦抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰5大领域发展心血管疾病药品。
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2022-09-27│发行GDR │关联度：☆☆☆
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公司GDR已经于2022-09-21成功上市。
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2022-06-08│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司在眼科医疗器械、医美医疗器械、内窥镜器械等领域均取得良好进展，核心在研产品22
项，其中眼科领域的OK镜、内窥镜领域的呼吸道内窥镜、电子上消化道内窥镜等产品有望自2023
年开始陆续上市
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2022-05-26│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒
（PCR-荧光探针法）获得了 CE 注册证书
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2022-05-23│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司已具备辉瑞特效药的各种中间体和原料药规模生产的能力。公司正在寻找和拓展各种市
场机会。公司已经仿制了辉瑞特效药奈玛特韦片利托那韦片组合产品，并正在开展等效性BE试验
。
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2022-03-07│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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拥有监测及远程监护类器械及服务
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2022-01-10│基因测序 │关联度：☆☆☆
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子公司乐普基因从事高通量基因测序
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2021-11-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司苯磺酸氨氯地平片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片原研制剂为
美国辉瑞公司“络活喜”，临床适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛等。
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2021-11-02│健康中国 │关联度：☆☆
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医疗服务板块是公司心血管大健康全生态平台的重要组成部分。公司持续布局乐普心血管慢
病咨询健康管理中心、区域性心血管慢病咨询健康管理中心及基层诊所（即药店诊所）等三级远
程医疗体系。
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆
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2017年2月公告，公司药品左西孟旦（海合天欣）列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生
育保险药品目录（2017年版）》。产品作为一种新型正性肌力药（强心药），适用于急性失代偿
性心力衰竭（ADHF）的短期治疗。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2021-04-02│抗肿瘤 │关联度：☆☆
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公司通过456万美元投资于Oricpharmaceuticals,Inc致力于开发创新的针对肿瘤耐受的药物
的生物技术企业。
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2020-10-13│医药电商 │关联度：☆☆☆
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2020年2月7日公司在互动平台回复，公司搭配医药电商平台乐普护生堂，医生实时为远程终
端药店诊所医生+患者开具电子处方，满足患者对家用医疗设备、医药等互联网渠道采购需求。
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2020-04-17│新冠检测 │关联度：☆☆
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全资子公司乐普科技自主研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒获得欧盟CE准入
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2020-03-26│呼吸机 │关联度：☆☆
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公司已经开展了医用呼吸机的研发
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2023-07-23│分拆上市预期│关联度：☆☆☆
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2023年7月23日，乐普医疗公告，公司拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。
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2020-08-05│参股新股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司参股圣诺生物(未上市),上会时持有6480000股
【3.事件驱动】
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2026-02-09│节前医美消费热潮提前10天以上 轻医美行业有望延续强劲增长
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记者近日在成都、深圳、西安等地走访、调研获悉，随着春节临近，全国多地医美市场客流
明显升温，节前医美消费热潮启动时间较往年明显提前，部分区域自元旦前后即进入高负荷运转
状态。多位医美机构负责人、医院整形科医生表示，今年节前医美旺季启动时间普遍提前10天以
上，热门项目及医生预约周期明显拉长，客流也更加集中，部分机构夜间营业时间延长至23时甚
至更晚。
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2023-10-27│工信部推进医疗装备与人工智能、物联网等融合发展
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，深化转型升级，
持续推动医药工业提质增效。以高端化、智能化、绿色化为引领，提升关键技术与装备生产制造
水平，扩大高端产品和优质产品供给，推动产业数字化转型，促进全产业链绿色低碳发展。推进
医疗装备与5G、人工智能、大数据、物联网等融合发展，培育远程医疗、智慧医疗、移动医疗等
新模式新业态。完善医药工业绿色生产标准体系和评价机制，推广应用合成生物学等先进技术。
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2023-10-23│国家卫健委将大力推进医疗中心建设
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近日，国家卫健委在新闻发布会上表示，公立医院改革的各项举措正在积极推进。大力推进
国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设，填补地方在肿瘤、儿科等重点疾病和重点专科
方面的短板和弱项。下一步，将切实落实对区域医疗中心的投入、价格、医保、薪酬分配等改革
政策，真正把国家区域医疗中心建成“医改试验田确保优质医疗资源能够引得进、留得住、用得
好。
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2023-09-26│22年我国医疗器械生产企业营业收入同比增长约20%
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由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，截至2022年底，我国医疗器械生产
企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大
约27%。《蓝皮书》显示，国家药监局鼓励医疗器械创新发展，不断提高审评质量与效率，医疗
器械审结任务按时限完成率保持在99%以上。2022年，共批准上市创新医疗器械55个。
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2023-08-07│量子计算机首次识别出单个核苷酸，智能医疗产业有望加速发展
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日本科学家使用量子计算机，将单磷酸腺苷核苷酸与其他3种核苷酸分子区分开来，这是量
子计算机首次应用于单分子测量，证明了其在基因组分析中大有潜力。最新研究有望使超快速基
因组分析在药物发现、癌症诊断和传染病研究等领域大显身手。相关论文刊发于最新一期《物理
化学杂志B》杂志。
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2023-05-17│华为手表将支持高血糖风险评估，或将推动智能医疗行业加速发展
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华为将在血糖健康领域迈出第一步。华为手表将率先支持高血糖风险评估研究，首次将在5
月18日即将发布的华为WATCH4系列上线。
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2023-05-11│2023深圳国际高性能医疗器械展将于6月举办
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2023深圳国际高性能医疗器械展将于2023年6月8日-10日在深圳会展中心（福田）举办，现
场将设立“8+1+1”十大展区，集中展示深圳及全球高端医疗器械产业集群“创新+高端”的发展
亮点和成果，并以本届展会为起点，持续构建深圳高端医疗器械创新生态，树立起深圳继电子信
息、互联网之后，又一新的产业名片。
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2023-01-06│药监局促进高端创新医疗器械研发上市
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1月5日，全国药品监督管理工作会议会议对2023年药品监管工作作出部署。其中包括推动营
造雨林型医药创新生态，加快新药好药上市，促进高端创新医疗器械研发上市，释放化妆品审评
审批改革红利，激发区域医药创新活力。业内人士表示，创新医疗器械目前豁免带量采购，政策
支持创新力度不断加大，国产厂商创新动能将激活。
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2022-12-20│血氧仪供不应求，上市公司开足马力忙扩产
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近日，继N95口罩、连花清瘟、布洛芬、抗原检测试剂之后，一款俗称“氧饱夹”的新冠病
毒防护用品又在线上线下热销。“氧饱夹”的学名为指夹式血氧仪。淘宝、京东等平台上，鱼跃
医疗、康泰医学、欧姆龙等大品牌的官方旗舰店内，指夹式血氧仪目前供不应求，不少型号已无
货可卖，进入预售模式。不少医疗器械上市公司目前已开足马力生产，保证血氧仪产品的供应。
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2022-12-13│新冠重症判断指标，血氧仪遭哄抢
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继布洛芬、连花清瘟后，又一防疫相关医疗产品被“哄抢”。某电商平台品牌血氧仪产品更
是出现暂时性缺货情况。除常规药品外，血氧仪的热卖令人意想不到。据国家药品监督管理局数
据，目前国内获有指夹式脉搏血氧仪产品批文的企业已经超过20家。
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2022-12-01│冠脉支架续标“量价齐升” 生产厂商利润空间有望提升
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11月29日，国家组织冠脉支架集采协议期满后接续采购在江苏常州开标，产生拟中选结果。
共有10家企业的14个产品获得拟中选资格，平均中选支架价格770元左右，预计2023年1月患者将
用上接续采购的中选产品。此次冠脉支架集采中标价位得到大幅提升，中标企业数量也得到提升
。
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2021-02-10│工信部：目标到2025年6-8家企业进入全球医疗器械行业50强
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工信部就《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》公开征求意见。目标到2025年，关键
零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠。目标到2025年，6-8家企业进入全球医疗
器械行业50强。高端医疗装备在诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生应急等领域
实现规模化应用，规上企业营业收入年均复合增长率15%以上。
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2019-07-11│美国减免110项中国输美商品关税
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据路透社报道，美国政府9日宣布从即日起减免110项中国输美商品的关税。上述110商品包
括用于癌症放疗的医疗器械和电容器等，从去年7月6日开始被加征了25%的关税。这一减免有效
期为一年。
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2018-12-18│首个国产PD-1单抗获批上市 百亿级市场可期
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2018年12月17日，国家药监局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液上市。
PD-1/PD-L1单抗是近几年全球抗肿瘤药物市场最闪耀的明星，去年全球销售额达90亿美元左右。
中信证券认为，国产PD-1/PD-L1上市后望迅速放量，国内市场空间有望超过400亿元。此次获批
上市的特瑞普利单抗注射液由君实生物研发，上市公司乐普医疗战略投资1.98亿元参股君实生物
。安科生物也在积极布局PD-1品种研发。
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2018-09-14│互联网诊疗管理办法等文件下发
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2018年9月13日消息，近日，海南省卫计委在官网转发关于印发互联网诊疗管理办法（试行
）等3个文件的通知，三个文件包括：《互联网诊疗管理办法（试行）》、《互联网医院管理办
法（试行）》和《远程医疗服务管理规范（试行）》。
据中国证券网13日消息，值得一提的是，国家卫健委将于9月14日召开专题新闻发布会，介
绍《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范
（试行）》有关情况。
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2018-09-12│“诺奖风向标”拉斯克奖颁发 组蛋白修饰及基因表达等研究获奖
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2018年9月11日据中证资讯报道，号称“诺奖风向标”的拉斯克奖终于出炉。基础医学研究
奖授予Michael Grunstein及 C.David Allis，基于他们在组蛋白修饰及基因表达取得重大突破
，开创了新的领域。生物学研究已进入基因时代，各国科学家也在积极地探索基因功能相关的研
究，并在肿瘤等疑难疾病的诊断和治疗等方面进行了应用，相关概念股或受益。
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2018-07-09│近20省市出台新政 社会办医再迎密集政策红利
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社会办医正迎来央地多重政策力挺。据《经济参考报》记者不完全统计，上半年已经有近20
省市发布促社会办医新政，涵盖降低准入门槛、提高审批效率、提供财税和投融资支持等多项关
键内容。在专家看来，社会办医步伐再提速，将为公立医院破除垄断以及医改的深入推进提供又
一“强心剂”。
我国社会办医正呈现蓬勃发展势头。国家统计局近日发布的《2017年国民经济和社会发展统
计公报》显示，2017年年末全国共有医院3.0万个，其中公立医院1.2万个，民营医院1.8万个。
相比2016年，公立医院数量减少了约1000家，而民营医院增长了2000家。
不少业内人士表示，医疗改革进程的加快，是公立医院总数量减少的重要因素之一。社会办
医是中国医改的一大关键点，在政策利好持续释放下，有望引发社会办医新高潮。
《经济参考报》记者梳理发现，今年以来，包括湖北、湖南、山西、福建、天津、浙江等近
20省市就促进社会办医出台支持政策。其中，湖北省提出按照“非禁即入”的原则大力支持社会
办医发展，山西省明确发展社会办医23项主要任务和政策措施，浙江省还成立了首个社会办医医
联体，75家社会办医医疗机构加入。
国家层面也是重磅政策连发。近日国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审
批工作的通知》，核心内容是深化“放管服”改革，二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“
两证合一”。在业内人士看来，这意味着社会办医门槛将大大放开。
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2018-04-13│国务院确定发展“互联网+医疗健康”措施
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国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议，确定发展“互联网+医疗健康”措施，
缓解看病就医难题、提升人民健康水平；决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，顺应
民生期盼使患者更多受益。
议确定，一是加快二级以上医院普遍提供预约诊疗、检验检查结果查询等线上服务。允许医
疗机构开展部分常见病、慢性病复诊等互联网医疗服务。二是推进远程医疗覆盖全国所有医联体
和县级医院，推动东部优质医疗资源对接中西部需求。支持高速宽带网络覆盖城乡医疗机构，建
立互联网专线保障远程医疗需要。三是探索医疗机构处方与药品零售信息共享。推行医保智能审
核和“一站式”结算。健全“互联网+医疗健康”标准体系，加快信息互通共享，强化医疗质量
监管和信息安全防护。
为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，会议决定，一是从2018年5月1
日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药
进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环
节增值税税负。二是抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药
及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加
价，让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。三是加快创新药进口上市。将临床试验申
请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。四是
加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市。对
在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。五是强化质量监管，加
强进口药品境外生产现场检查，严打制假售假。
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2017-12-29│工信部持续推进智慧养老产业发展
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据怀新投资报道，据工信部消息，2017年12月28日，智慧健康养老产业发展大会在北京召开
。工信部副部长罗文表示，工信部将以深化信息技术应用为引领，以创新为动力，持续推进智慧
健康养老产业发展。机构认为，国家大力推动智慧健康养老产业，相关政策不断落地，提供智慧
健康养老服务和产品企业有望受益。
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2017-11-27│沪深300指数样本股调整-调入
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上交所和中证指数公司消息，上证50、上证180、上证380、沪深300、中证香港100等指数将
于12月11日起调整样本股。
本次调整中，上证50指数更换5只股票，宝钢股份、中国电建等进入指数，方正证券、光大
证券等调出指数；上证180指数更换18只股票，万华化学、陕西煤业等进入指数，永泰能源、玲
珑轮胎等调出指数；上证380指数更换38只股票，华友钴业、金证股份等进入指数，中国国旅、
福耀玻璃等调出指数；上证红利指数更换10只股票，金地集团、华发股份等进入指数，内蒙华电
、中国交建等调出指数。沪深300指数更换24只股票，索菲亚、智飞生物等进入指数，广汇能源
、华数传媒等调出指数；中证100指数更换4只股票，华能国际、洛阳钼业等进入指数，西部证券
、东兴证券等调出指数；中证500指数更换50只股票，银亿股份、苏泊尔等进入指数，韵达股份
、赣锋锂业等调出指数；中证红利指数更换20只股票，京能电力、赣能股份等进入指数，上海家
化、中集集团等调出指数；中证香港100指数调入3只股票，调出4只股票，舜宇光学科技、融创
中国等进入指数，阿里影业、东亚银行等被调出指数。除以上核心指数之外，其它指数的样本股
也进行了相应的调整。
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2017-10-17│2017年智能制造试点示范项目名单公布
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按照《工业和信息化部办公厅关于开展2017年智能制造试点示范项目推荐的通知》，经各地
方工业和信息化主管部门推荐、专家评审和网上公示，2017年智能制造试点示范项目名单已经确
定，现予以公布。
根据名单，乐普医疗、福田汽车、老白干酒、太钢不锈、机器人、宝钢股份、国电南自、恒
顺醋业、通鼎互联等多家上市公司的试点项目入围。
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2017-10-10│国常会部署异地就医直接结算 医联体建设将推进
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国务院常务会议2017年10月9日召开，听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇
报，通过深化医改优化资源配置保障人民健康；部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直
接结算工作，减少群众后顾之忧、更多惠及人民。
会议指出，按照党中央、国务院部署，各地各部门把全面推开公立医院综合改革、推进医联
体建设作为重要抓手，着力创新机制，狠抓政策落实，进一步破解医改这一世界性难题，造福亿
万群众，取得重大阶段性成效。向激励机制。
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2017-09-20│国际脑实验室诞生 全球开展人脑建模研究合作
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仿照物理学家组建大型项目搜寻新粒子的方式，神经科学家也在国际合作道路上迈出了重要
一步。据《自然》杂志官网2017年9月19日报道，国际脑实验室（IBL）当日宣布成立，来自美国
和欧洲的21家国际一流脑科学实验室加入，在建立大脑作用“标准模型”方面开展大型合作。英
国维尔康信托基金会和美国西蒙斯基金会将在未来5年出资1300万美元启动第一阶段任务。
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2017-09-18│中国“脑计划” 预计年底出台
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据一财报道，中科院神经科学研究所所长蒲慕明日前透露：中国“脑计划”（脑科学研究计
划）计划今年年底推出。蒲慕明表示，中国“脑计划”的投资规模将与美国“脑计划”相当，但
具体细节尚未敲定，中国政府将会投入巨资，民营资本也有望参与，“等计划出台就好了，研发
成果的推进和转化也会加速。”查询发现，美国与欧盟的“脑计划”投资总规模预期分别为60亿
美元和10亿欧元（约合12亿美元），期限则都长达10年。
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2017-09-15│工信部公布2017年智能制造试点示范项目
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2017年9月14日，工信部对2017年智能制造试点示范项目进行公示。根据项目名单，乐普医
疗、福田汽车、老白干酒、太钢不锈、机器人、宝钢股份、恒顺醋业、奥康鞋业、通鼎互联、今
飞凯达、均胜电子、浪潮信息、大禹节水等多家上市公司试点示范项目入围。
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2017-08-07│“数字诊疗装备研发”重点专项专家组成立
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据科技部网站2017年8月7日消息，为落实国家重点研发计划重点专项管理任务，充分发挥专
家在项目过程管理中的作用，保障专项任务顺利实施和任务目标的实现，中国生物技术发展中心
成立“数字诊疗装备研发”重点专项专家组，并于2017年7月14日在北京召开专家组第一次工作
会。
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2017-05-10│三部门联合布署智慧养老产业
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2017年5月9日消息，近日，工业和信息化部电子信息司在江苏省南京市组织召开了2017年全
国电子信息行业工作座谈会。工信部电子信息司副司长乔跃山布置安排了《智慧健康养老产业发
展行动计划（2017-2020年）》重点工作。
乔跃山指出，我们需要推动智慧健康养老，利用信息技术革新传统养老方式。智慧健康养老
融合应用了新一代信息技术产品，能够促进现有医疗、健康、养老资源优化配置和使用效率提升
，满足家庭和个人多层次、多样化的健康养老服务需求。发展智慧健康养老产业，不仅为健康服
务业和养老服务发展提供有力支撑，而且能够催生新的消费增长点，为信息产业开辟新的发展空
间。
在谈及智慧养老的总体目标、重点任务、组织实施等具体部署，乔跃山强调，一是要重点推
进智慧健康养老标准体系建设和重点标准制定。二是要制定信息技术支撑智慧健康养老产品及服
务推广目录，培育和规范消费市场。三是要推进智慧健康养老应用试点示范建设，通过试点示范
以点带面，探寻可推广、可复制的服务模式。
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2017-04-21│李克强：把医疗健康做成我国支柱产业
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据中国政府网2017年4月20日消息，李克强19日考察威海威高集团时说，我国已进入中等收
入国家行列，群众对医疗健康的需求日益增长。但该产业目前占我国产业比重不足5%，与发达国
家存在不小差距，市场潜力巨大。你们的事业事关人民群众的健康幸福，功德无量。要把这一产
业做成我国支柱产业。
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2017-04-10│北京医改正式落地医改全面推进有望加速
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2017年4月8日零时起，北京医药分开综合改革正式实施，北京市3600多家医疗机构取消挂号
费、诊疗费，取消药品加成，设立医事服务费，实施药品阳光采购，同时435项医疗服务价格实
现规范调整。
相关标的：美年健康、通策医疗、乐普医疗、信邦制药、复星医药
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)创立于1999年，│
│ │是我国最早从事心脏介入医疗器械研发制造的企业之一。20余年来，公司始│
│ │终专注于多方位服务心血管病患者，以创新驱动高质量发展，目前已成为国│
│ │内优秀的心血管大健康产业平台，主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务│
│ │及健康管理三大板块，并被国家科技部授予为“国家心脏病植介入诊疗器械│
│ │及设备工程技术研究中心”，公司自主研发的生物可吸收支架、切割球囊、│
│ │药物球囊、可降解封堵器、TAVR瓣膜、人工智能心电自动分析诊断系统等产│
│ │品，技术已达到国际优秀水平。 │
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│产品业务 │公司是国内心血管疾病管理用药平台型公司之一，产品主要包括原料药和制│
│ │剂。公司主营业务为研发、生产和销售心血管领域的医疗器械、药品，并提│
│ │供相应医疗服务；同时公司还拥有部分非心血管医疗器械类业务。 │
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│经营模式 │1.盈利模式： │
│ │公司主营业务为研发、生产和销售心血管领域的医疗器械、药品，并提供相│
│ │应医疗服务；同时公司还拥有部分非心血管医疗器械类业务。在医疗器械方│
│ │面，公司主要通过经销商代理销售医疗器械产品取得销售收入；在药品方面│
│ │，公司通过自有销售团队在院外药店销售，部分产品参与集采；在医疗服务│
│ │领域，公司通过向医疗机构或消费者提供医疗服务取得销售收入，公司的盈│
│ │利主要来自销售收入与生产成本及费用之间的差额。 │
│ │2.销售模式： │
│ │公司产品严格遵循各国准入标准，采用线上线下融合的直销与代理双轨模式│
│ │，销售策略动态适配产品特性、当地法规、市场环境及客户采购偏好。在院│
│ │内渠道方面，母公司组建专业学术团队深耕细分领域，子公司按产品线配置│
│ │专项销售团队。公司对推广活动的全流程实行合规管理，企业对销售人员和│
│ │经销商行为准则进行规范管理，设有《员工反商业贿赂协议书》《供应商反│
│ │商业贿赂协议书》等相关规定，内审部门将实行事前、事中、事后全过程合│
│ │规管理，确保推广活动规范进行。在第三方合作方面，公司会对其进行合规│
│ │尽职调查，确保其运营管理符合企业规章制度的要求。在费用支付方面，公│
│ │司对推广活动的各项支出实行全周期预算审核机制，确保其在事前、事中、│
│ │事后各环节规范。在院外渠道方面，公司设有OTC药店团队和线上电商团队 │
│ │，由不同销售团队通过直销和代理结合的方式进行产品销售。此外，国际事│
│ │业部全面统筹公司产品的境外销售工作。 │
│ │3.生产模式： │
│ │公司在全国主要经济区域布局了完善的生产基地网络，重点覆盖北京、深圳│
│ │、河南、浙江、上海等战略要地。公司全面推行“精益生产”管理体系，通│
│ │过三大核心策略实现制造升级：1）以销定产的动态供需管理；2）持续优化│
│ │的工艺效率提升；3）智能协同的柔性库存机制。以此为抓手，系统推进“ │
│ │提质、增效、降本”三位一体的精益化转型，持续提升智能制造水平。 │
│ │4.研发模式： │
│ │公司研发中心主要位于北京，内部研发分为两级：1）总部的研发团队专注 │
│ │于基础研究、技术平台升级及临床试验管理；2）子公司研发团队专注于特 │
│ │定领域产品的开发优化及相应临床试验管理。公司在持续探索中形成产学研│
│ │一体化合作模式，坚持“研发一代、注册一代、生产销售一代”，新产品研│
│ │发始终以临床和患者需求为核心，制定短期、中期、长期的研发方向与可行│
│ │性计划，推进产品转化与产业化，为客户提供更多疗效与安全性兼具的产品│
│ │，并持续提升公司产品性能和使用体验。 │
│ │5.采购模式： │
│ │公司产品品类丰富，涉及原材料采购范围较广，主要采用一般采购与外协采│
│ │购两种模式。针对标准件采购，公司基于销售预测、生产计划及库存情况动│
│ │态制定采购计划；对于定制类外协件，则由公司提供技术方案，严格依据供│
│ │应商准入制度筛选合格外协厂商，并实施全过程质量监控。目前公司已建立│
│ │完善的供应商管理体系，拥有近千家合作供应商，其中多数保持长期稳定合│
│ │作关系，为产品品质与供应链安全提供了有力保障。 │
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│行业地位 │亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业 │
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│核心竞争力 │1.构建心血管“全周期解决方案”的护城河 │
│ │公司深耕心血管疾病诊疗与健康管理领域，为医疗机构和患者提供全面的医│
│ │疗器械、药品、医疗服务和健康管理，产品覆盖植介入器械、药品、医疗服│
│ │务、AI心电监护等领域，提供“预防－诊断－治疗－康复”全周期服务。公│
│ │司在冠脉植介入和结构性心脏病领域拥有全面的产品矩阵，构建了一站式手│
│ │术解决方案，同时公司通过平台化的研发团队，切入外周植介入、神经调控│
│ │、心衰管理、电生理等细分领域，进一步丰富业务布局。凭借二十多年的专│
│ │业积累，乐普作为中国心血管介入领域的龙头企业，持续保持行业领先地位│
│ │。 │
│ │2.以持续创新为核心的产品力与技术储备 │
│ │公司致力于构建多学科融合的技术平台，覆盖有源设备、无源耗材、生物医│
│ │学工程、可降解材料及人工智能等领域，持续推动医疗器械创新升级。经过│
│ │多年积累，公司已组建起一支涵盖材料学、工程学、临床医学与计算机科学│
│ │等领域的复合型人才梯队，形成具备多学科交叉优势的研发团队。截至报告│
│ │披露日，公司累计申请专利2369项，国家药品监督管理局注册批准的Ⅱ、Ⅲ│
│ │类医疗器械注册证693个，美国FDA认证35项，欧盟CE认证218项。在研发策 │
│ │略上，公司以前瞻性视角动态评估项目商业化潜力，科学调整研发节点，确│
│ │保产品上市后快速响应市场需求，实现高效商业化落地。 │
│ │3.强大的商业化能力和渠道网络 │
│ │公司的销售网络遍布中国境内，覆盖超过9000家各级医疗机构，包括3000余│
│ │家具备PCI手术能力的医院，以及36万余家零售药店，百强连锁药店的覆盖 │
│ │率近90%。此外，公司的业务还拓展到海外160多个国家和地区。基于产品特│
│ │性与市场定位，公司构建了精细化自营与分销并行的战略体系。 │
│ │4.多元化业务布局开辟新增长极 │
│ │公司通过自主研发与战略并购，构建了多元化业务布局，涵盖医疗器械、药│
│ │品、医疗服务及健康管理三大核心业务板块，这些业务在不同发展阶段均对│
│ │公司成长起到了重要支撑作用。多元化的平台型业务架构有效分散了单一产│
│ │品面临的政策与市场风险，为公司中长期稳健发展提供了可持续的增长动力│
│ │。近年来，伴随政策导向与市场环境的变化，各业务板块景气度呈现分化态│
│ │势，基于对宏观环境和行业趋势的研判，公司动态调整各业务板块的发展战│
│ │略，以推动整体实现可持续高质量发展。 │
│ │5.强化治理体系，持续提升运营效率 │
│ │经过二十余年的稳健发展，公司已建立起权责明晰、制衡有效、协同高效的│
│ │公司治理体系。在此框架下，公司持续夯实治理基础，动态优化内控机制，│
│ │进一步优化分级管理体系，对子公司及事业部实施关键绩效指标（KPI）考 │
│ │核机制，配套定期经营审计与业务诊断，对核心子公司实行垂直管理，派驻│
│ │高管团队直接分管研发、营销、财务等战略模块，通过精细化管控模式，实│
│ │现运营效率提升和成本优化。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入648,273.17万元，同比增长6.22%；实现归属于 │
│ │上市公司股东的净利润96,200.63万元，同比增长289.57%；实现归属于上市│
│ │公司股东的扣除非经常性损益的净利润84,249.68万元，同比增长280.48%。│
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│竞争对手 │强生公司、波士顿公司、美敦力公司、美国 AGA 公司、德国Occlutech Gmb│
│ │H、微创医疗、山东吉威、大连垠艺、北京华医圣杰科技有限公司、先健科 │
│ │技（深圳)有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告披露日，公司累计申请专利2369项，国家药品监督管理局注│
│营权 │册批准的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证693个，美国FDA认证35项，欧盟CE认证21│
│ │8项。截至2025年12月31日，公司累计申请专利2,369项，国内外上市产品60│
│ │0余个，国家药品监督管理局注册批准的II、III类医疗器械注册证695个， │
│ │较去年同期增加25项，美国FDA认证35项，欧盟CE认证218项。截至报告期末│
│ │，公司累计申请专利2369项，国家药品监督管理局注册批准的II、III类医 │
│ │疗器械注册证693个，美国FDA认证35项，欧盟CE认证218项。 │
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│核心风险 │现有支架产品出现大幅度降价；可降解支架审批进度不达预期；一致性评价│
│ │结果不达预期 │
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│投资逻辑 │公司致力于构建多学科融合的技术平台，覆盖有源设备、无源耗材、生物医│
│ │学工程、可降解材料及人工智能等领域，持续推动医疗器械创新升级。经过│
│ │多年积累，公司已组建起一支涵盖材料学、工程学、临床医学与计算机科学│
│ │等领域的复合型人才梯队，形成具备多学科交叉优势的研发团队。截至报告│
│ │披露日，公司累计申请专利2369项，国家药品监督管理局注册批准的Ⅱ、Ⅲ│
│ │类医疗器械注册证693个，美国FDA认证35项，欧盟CE认证218项。 │
│ │公司深耕心血管疾病诊疗与健康管理领域，为医疗机构和患者提供全面的医│
│ │疗器械、药品、医疗服务和健康管理，产品覆盖植介入器械、药品、医疗服│
│ │务、AI心电监护等领域，提供“预防－诊断－治疗－康复”全周期服务。公│
│ │司在冠脉植介入和结构性心脏病领域拥有全面的产品矩阵，构建了一站式手│
│ │术解决方案，同时公司通过平台化的研发团队，切入外周植介入、神经调控│
│ │、心衰管理、电生理等细分领域，进一步丰富业务布局。 │
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│消费群体 │心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台、医疗机构或患者 │
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│消费市场 │国外、国内 │
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│主营业务 │研发心血管植介入器械 │
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│主要产品 │医疗器械、药品、医疗服务及健康管理 │
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│股权收购 │乐普医疗2014年10月23日公告，公司拟使用9742.5万元投资北京乐健医疗投│
│ │资有限公司，投资完成后乐普医疗将持有乐健医疗60%的股权，成为乐健医 │
│ │疗的控股股东。乐健医疗旗下共拥有三家全资子公司:爱普益检验、乐健东 │
│ │外、美健东创。其中，爱普益检验是北京市唯一获准检验中心名称的第三方│
│ │医学检验实验室；通过建设专业化的实验室，为各级医疗卫生机构提供精准│
│ │、及时的高端医学诊断外包服务。乐健东外拥有全科的门诊资质，目前的主│
│ │营业务为面向中高端人群和机构团体提供优质的健康体检、健康管理服务。│
│ │美健东创主要面向医疗机构客户销售临床检验分析仪器、体外诊断试剂等，│
│ │并为爱普益检验、乐健东外采购医疗器械。本次投资使乐普医疗能够快速进│
│ │入第三方医学检测业务，更为重要的是为公司发展心血管领域以技术导向为│
│ │主的面向全国的心血管高端医学检验中心提供了平台。 │
│ │乐普医疗2014年11月7日公告，公司拟以5.76亿元收购浙江新东港药业股份 │
│ │有限公司（简称“新东港药业”）51%的股权。交易完成后，公司将成为新 │
│ │东港药业的控股股东。新东港药业为国家级高新技术企业，主要从事心血管│
│ │类、抗感染类以及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售，主导产品有│
│ │阿托伐他汀、诺氟沙星、瑞舒伐他汀等原料药、中间体及制剂。预计新东港│
│ │药业2014年实现净利润7500万元至8000万元。 │
│ │乐普医疗2015年9月29日公告，公司拟以3.5亿元在深圳前海自贸区投资设立│
│ │全资子公司乐普金融，并将其作为公司拓展基于心血管领域医疗医药产业链│
│ │金融为核心的金融业务板块管理平台，拓展包括但不限于融资租赁、商业保│
│ │理、投资基金、融资担保、保险经纪、互联网金融等领域的业务，全方位提│
│ │升公司医疗医药产业与金融的深度融合。 │
│ │收购控股公司部分股权：乐普医疗2018年10月9日公告，公司全资子公司上 │
│ │海形状拟使用不超过42030.98万元，进一步收购控股子公司宁波秉琨投资控│
│ │股有限公司（简称：宁波秉琨）少数股东持有的35%股权。收购完成后，上 │
│ │海形状将持有宁波秉琨98.05%股权。宁波秉琨不仅拥有多个高端外科医疗器│
│ │械注册证及专利，而且是国内极少数拥有腔镜下切割器和吻合器注册证并具│
│ │备大规模制程能力的企业。 │
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│对外投资 │参与设立生物医药研发公司：乐普医疗2018年1月5日公告，公司拟以与公司│
│ │董事长、实际控制人蒲忠杰控股的宁波厚德义民信息科技有限公司共同设立│
│ │乐普生物（上海）科技有限公司（简称“乐普生物”），持有其20%股权。 │
│ │本次拟共同设立乐普生物，旨在聚焦于抗体类和蛋白类药物等生物医药的研│
│ │发、生产和销售；致力于为全球客户提供高效优质的抗体和重组蛋白CMO服 │
│ │务；致力于研制、开发、生产和销售肿瘤免疫治疗伴随诊断的各种生物标志│
│ │物；致力于开发肿瘤免疫相关的基因治疗为基础的个体化疫苗。 │
│ │投资美国Rgenix公司：乐普医疗2018年10月9日公告，公司拟投资1250万美 │
│ │元参与美国Rgenix公司C轮融资。Rgenix公司拥有独创的抗肿瘤新靶点发现 │
│ │平台及在此基础上开发的3款firstin-class抗肿瘤药物，其中2款新药正在 │
│ │美国开展临床试验。公司通过投资Rgenix公司，未来可选择引进包括RGX-10│
│ │4在内的firstin-class新药进入中国，开展临床试验和市场开发。引进Rgen│
│ │ix公司的产品不但可以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线，还可以与乐普│
│ │生物PD-（L）1单抗联用进行临床试验和市场开发，从而形成具有自己特点 │
│ │的肿瘤免疫治疗产品组合，增强未来公司在肿瘤免疫治疗方面的核心竞争力│
│ │。 │
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│创投题材 │乐普医疗2014年8月25日公告，公司拟使用1.5亿元与中信证券下属金石投资│
│ │合作设立乐普-金石健康产业投资基金，基金总规模为10亿元。投资期3年，│
│ │退出期2年。本基金专注于健康产业投资，包括：医疗器械、设备、药物及 │
│ │其上下游产业投资；医疗服务行业（主要为医院）的收购及托管。 │
│ │乐普医疗2014年10月23日公告，公司拟作为有限合伙人使用5000万元参与设│
│ │立山蓝医疗健康创业投资合伙企业（简称“山蓝医疗健康基金”）。山蓝医│
│ │疗健康基金以医疗器械、生物医药、医疗健康服务为投资方向，以早期项目│
│ │和成长阶段的项目为主、Pre- IPO项目为辅，是医疗健康专项投资基金。该│
│ │基金规模为3亿元，投资期5 年，退出期2 年。参与山蓝医疗健康基金，为 │
│ │公司培育优质项目。 │
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│行业竞争格局│（1）产业端正经历结构性调整，科技创新成为未来发展的核心竞争力 │
│ │根据国家统计局数据，2025年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24│
│ │870.0亿元，同比下降1.2%，实现利润总额3490.0亿元，同比增长2.7%，行 │
│ │业盈利能力温和改善。 │
│ │2025年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187 │
│ │项，同比增长8%，其中首次注册3402项，同比增长1.2%，延续注册和变更注│
│ │册占比提升，反映出市场正从增量开拓转向存量优化与迭代。从具体品类看│
│ │，高端产品增长强劲，有源手术器械注册量同比大幅增长34.5%，无源植入 │
│ │器械注册量同比增长5.1%；而注输、护理及防护器械则同比下降31.9%，神 │
│ │经和心血管手术器械同比下降19.9%，印证了增长动力已从普适类产品全面 │
│ │转向由临床创新驱动的高端手术与诊断设备。 │
│ │（2）中国医药产业出海进程加速，国际市场正成为重要的增量来源 │
│ │根据中国医药保健品进出口商会统计，2025年，在复杂多变的国际环境中，│
│ │中国医药外贸展现出强大韧性与结构性亮点，进出口总额达2017.17亿美元 │
│ │，同比增长1.18%。其中，出口额1113.41亿美元，同比增长3.14%；进口额9│
│ │03.76亿美元，同比微降1.14%，实现贸易顺差209.65亿美元，整体呈现“出│
│ │口动能增强、进口结构优化”的特征。 │
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│行业发展趋势│（1）深化药械监督改革，全链条支持医药产业高质量发展 │
│ │2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促│
│ │进医药产业高质量发展的意见》，对支持药品医疗器械研发创新、提高药品│
│ │医疗器械审评审批质效等提出了共计24项改革要求，进一步深化药品医疗器│
│ │械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场。 │
│ │（2）协同人工智能发展，推动医药工业数智化转型 │
│ │2025年4月24日，工业和信息化部等七部门发布关于印发《医药工业数智化 │
│ │转型实施方案（2025—2030年）》的通知，明确将数智化作为医药工业高质│
│ │量发展的核心驱动力，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推│
│ │进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水│
│ │平，提升供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展│
│ │推动医药产业在研发、生产、管理、服务等全链条的转型升级。 │
│ │（3）在行业监管方面，医药领域纠风工作持续推进 │
│ │2025年6月13日，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等12部 │
│ │门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，│
│ │旨在全面强化纠风工作顶层设计、持续深化医药购销领域治理、系统纠治医│
│ │疗服务乱象、扎实推进保障落实工作，共提出了15条要点。 │
│ │（4）医保支付方式改革不断深化 │
│ │2025年1月27日，国家医保局印发了《按病种付费医疗保障经办管理规程（2│
│ │025版）》，该《规程》在2021年第一版DRG/DIP医保支付方式改革管理规程│
│ │的基础上，对DRG（按疾病诊断相关分组）和DIP（按病种分值付费）两种付│
│ │费模式进行了深化与完善，集试点成果精粹于大成，在加快全系统平台建设│
│ │、推进医疗机构精细化管理、激励复杂治疗领域发展等方面作出了国家政策│
│ │层面的优化指导，进一步促进了我国医保支付方式向精细化、智能化转变。│
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│行业政策法规│《关于印发医疗保障按病种付费管理暂行办法的通知》、《关于全面深化药│
│ │品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《关于促进和规范│
│ │“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》、《关于公布国家组织集采 │
│ │药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果的通知》、《深圳│
│ │证券交易所股票上市规则》、《企业会计准则》、《实施意见》、《医疗器│
│ │械生产质量管理规范》、《办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器│
│ │械生产监督管理办法》、《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》│
│ │、《规程》 │
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│公司发展战略│公司坚持“创新、消费、国际化；融合、提效、稳发展”的中长期发展战略│
│ │，通过多年内生外延协同发展，业务板块覆盖医疗器械、药品、医疗服务及│
│ │健康管理领域，其中，心血管植介入作为医疗器械的核心业务。作为冠脉植│
│ │介入领域的行业领导者，公司凭借二十余年的深耕积累，已成为该细分市场│
│ │的领军企业。基于在冠脉植介入领域形成的技术优势和临床经验，公司正横│
│ │向拓展至外周血管介入、结构性心脏病、CRM电生理、神经调控等植介入细 │
│ │分领域，这些新兴业务将成为未来业绩增长的重要驱动力。为增强抗风险能│
│ │力并优化收入结构，公司前瞻性地布局了消费医疗板块，通过发展非医保依│
│ │赖型产品，培育新的业绩增长点，实现业务的多元化发展。 │
│ │在创新研发方面，公司围绕心血管慢性疾病，通过内部研发与外部并购，布│
│ │局了创新器械和创新药领域。在创新器械领域，公司通过持续研发投入与迭│
│ │代优化，构建了覆盖全细分领域的研发矩阵。基于对市场格局前瞻性的分析│
│ │和研判，公司动态调整在研管线内项目的研发进度，优先推进研发壁垒高、│
│ │商业化路径清晰的项目，延长产品上市后生命周期。未来，公司将重点布局│
│ │全球领先的具有自主知识产权的创新医疗器械产品，包括可降解类植介入产│
│ │品、神经调控类产品等。 │
│ │在消费医疗方面，公司持续推进皮肤科产品研发工作。公司凭借在生物医用│
│ │材料领域的深厚技术积累，正积极且有序地推进皮肤科业务的战略转型与发│
│ │展。2025年，聚乳酸面部填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明│
│ │质酸钠溶液获得中国国家药监局批准上市，目前已进入积极商业化推广阶段│
│ │，预计将成为公司业务增长的新驱动力。公司依托生物医用材料领域的技术│
│ │积累，不断完善皮肤科产品矩阵，后续多款创新产品处于研发与注册推进阶│
│ │段，将陆续推向市场，其中注射用透明质酸钠复合溶液（含PDRN）和含聚左│
│ │旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶预计将于2026年获批上市。公司将持续加大研│
│ │发投入与市场布局，推动该板块成为重要增长极。 │
│ │国际化方面，公司通过丰富的产品组合和多渠道的销售体系持续发展海外业│
│ │务，公司产品已在美国、巴西、土耳其、印度尼西亚等超过160个国家和地 │
│ │区布局营销渠道，海外销售产品包括冠脉通路、封堵器、体外诊断、吻合器│
│ │和原料药等。公司持续推动产品海外注册申报注册，完成了覆盖心血管植介│
│ │入、人工智能生命指征监测、外科、体外诊断等多个细分领域的1099个产品│
│ │注册证，覆盖全球59个国家和地区。截至报告期末，公司累计申请专利2369│
│ │项，国家药品监督管理局注册批准的II、III类医疗器械注册证693个，美国│
│ │FDA认证35项，欧盟CE认证218项。截至报告披露日，公司新增欧盟CEMDR认 │
│ │证25项，包括氧化膜封堵器、冠脉切割球囊、超声刀系统等产品；公司的创│
│ │新器械MemoSorb?全降解VSD封堵器在印尼已取得注册，并在亚太区、独联体│
│ │区相关国家启动注册；MemoSorb?全降解VSD封堵器海外已累计植入超60例。│
│ │未来，公司将继续推进产品海外注册进程，积极践行国际化战略。截至报告│
│ │披露日，2025年公司已累计参加9场综合展会，覆盖欧洲、中东、美洲、东 │
│ │南亚等地区；累计参与28场国际大型学术展会，积极展示公司最新的产品与│
│ │技术成果。其中，Memosorb?可降解封堵器在德国CSI、泰国CSI、法国EuroP│
│ │CR等大型学术会议上展示的临床数据，获得了海外学术专家的一致认可。报│
│ │告期内，公司海外销售业绩同比增长6.91%，毛利率同比提升3.19个百分点 │
│ │。 │
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│公司日常经营│1.基础业务：心血管植介入为核心，产品覆盖诊疗全周期 │
│ │医疗器械基础业务包括心血管植介入等，目前心血管植介入仍是公司核心业│
│ │务。报告期内，医疗器械板块实现营业收入325411.03万元，较上年同期下 │
│ │降2.18%。心血管植介入中，冠脉植介入业务实现营业收入164435.27万元，│
│ │同比增长1.39%；结构性心脏病业务实现营业收入52757.51万元，同比增长1│
│ │2.41%。 │
│ │2.转型创新业务：神经调控与脑机接口，抢占医疗器械创新高地 │
│ │神经调控与脑机接口为公司器械创新核心重点，研发门槛高、应用前景广阔│
│ │，是脑机接口闭环体系核心医疗干预产品。 │
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│公司经营计划│2025年公司成功实现新旧动能转换，依靠创新业务驱动业绩实现增长。报告│
│ │期内，公司基础业务企稳，创新转型业务高速发展，其中心血管植介入业务│
│ │稳健增长，2024年受政策影响较大的药品板块恢复零售渠道库存发货，收入│
│ │恢复性增长。皮肤科业务和创新药业务取得突破性进展：聚乳酸面部填充剂│
│ │自2025年8月上市后销量快速增长，成功开辟新的增长路径；控股子公司民 │
│ │为生物自主研发的GLP-1/GIP/FGF-21受体三重激动剂（MWN105注射液）与丹│
│ │麦Sidera公司签署授权许可协议，并于年内确认了首笔3000万美元的许可款│
│ │收入，为业绩提供重要增量。 │
│ │（1）基础业务：目标实现收入和利润的稳健发展，确保已中选的集采产品 │
│ │巩固并提升市场份额。 │
│ │（2）皮肤科业务：进一步完善产品矩阵，推动注射用透明质酸钠复合溶液 │
│ │（含PDRN）和含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶的获批取证工作并积极推│
│ │动其落地销售工作，实现该业务板块的高速发展。 │
│ │（3）创新药业务：在创新药方面，加快推进在研管线的研发工作，重点推 │
│ │进MWN109（注射液和口服片剂）临床进展，积极寻求更多海外授权与合作机│
│ │会，兑现管线价值。 │
│ │（4）神经调控/脑机接口业务：推动可充电脑深部刺激器系统的入院和销售│
│ │工作，实现销售收入。推动迷走神经刺激器、脊髓神经电刺激器、骶神经刺│
│ │激器等产品的研发进展，构建梯度产品矩阵。推动非侵入式脑机接口相关康│
│ │复训练仪等产品在医院的临床应用。 │
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│可能面对风险│（1）医用高值耗材、药品带量采购实施风险 │
│ │目前，医用耗材和仿制药的带量采购已常态化开展，预计未来集采范围和覆│
│ │盖地区将进一步扩大。公司的医疗器械和药品板块将持续受到带量采购政策│
│ │的影响，公司产品可能逐步被纳入集中带量采购范围。若公司未能及时落实│
│ │应对措施，导致公司产品最终未能中标，则可能在集中带量采购周期内，失│
│ │去在相应省市区域的大部分市场份额，从而导致公司业绩大幅下滑；若公司│
│ │产品成功中标，但以价换量效应未能发挥积极作用，中标价格下降可能对公│
│ │司的收入和利润产生负面影响的风险。 │
│ │（2）DRG/DIP医保支付方式改革风险 │
│ │目前，国内正逐步开展医保支付方式改革，实施推广按疾病诊断相关分组（│
│ │DRG）和按病种分值付费（DIP）的支付方式，随着DRG/DIP支付方式改革的 │
│ │深入，公立医院在诊疗行为上受到刚性约束，导致患者在使用自费药械时面│
│ │临更多限制。DRG/DIP支付政策的持续推行可能导致公司现有已商业化产品 │
│ │和在研产品在未来分组中将不占优势。若公司产品未能进入对应疾病诊断分│
│ │组，导致使用公司产品时医疗保险覆盖不足，患者可能转而选择医院推荐的│
│ │其他替代诊疗方案和产品，进而降低公司产品的临床使用率，对公司销售产│
│ │生不利影响。 │
│ │（3）市场竞争风险 │
│ │在政策支持与资本助推下，国内创新药及医疗器械企业数量快速增长，研发│
│ │管线竞争加速，导致公司产品潜在竞品增多。由跨国巨头公司及国内新兴公│
│ │司组成的行业参与者正在积极推广及销售与公司类似的产品。目前公司已占│
│ │据一定的竞争地位，但若未来在技术迭代、产品定价与营销、品牌知名度提│
│ │升等方面表现未达预期，公司将难以在日益激烈的市场竞争中保持优势并实│
│ │现稳定发展，这将对公司业绩产生重大不利影响。 │
│ │（4）产品研发、临床试验及注册风险 │
│ │创新类药品及医疗器械具有研发投入大、风险高、认证周期长等特点，公司│
│ │面临在研项目可能出现的研发失败、临床试验未达预期及注册审批受阻等风│
│ │险。若产品研发过程受研发团队变动、资金投入不足、研发验证失败、临床│
│ │试验失败等不利因素影响，可能存在不能按既定目标成功开发新产品，或新│
│ │产品开发进度或性能不达预期的风险。 │
│ │（5）地缘政治风险 │
│ │近年来，地缘政治风险不断加剧，全球化进程遭遇阻碍，致使商品与服务的│
│ │流通受限，全球供应链效率有所下滑，海外市场环境的不确定性与复杂性显│
│ │著提升。对公司而言，全球政治经济形势的复杂多变对公司的全球化战略的│
│ │推进造成了不可预期的风险。公司海外业务可能受到地缘政治影响，面临成│
│ │本上升、客户流失等风险。 │
│ │（6）产品质量风险 │
│ │医疗行业受到严格的监管，国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械生产│
│ │质量管理规范(试行)》及其检查管理办法，确保产品质量符合严格的标准。│
│ │相关机构会根据这些规范和办法，对医疗器械生产企业进行定期的产品质量│
│ │抽检和现场飞检。 │
│ │（7）集团化管理风险 │
│ │伴随业务上持续的并购整合，公司的架构体系已发展成拥有多家一级子公司│
│ │的产业集团，集团化对公司整体运营管理和人才队伍建设都提出了更高要求│
│ │。业务和资产规模的不断扩大、商业竞争环境的持续规范，将对公司的资源│
│ │整合、技术开发、财务管理、市场开拓、管理体制和激励考核等方面的能力│
│ │提出更高的要求。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025-2027年）股东回报规划：公司利润分配可采用现金、股票、现金与 │
│ │股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配股利；在符合现金分红的条│
│ │件下，公司应当优先采用现金分红的利润分配方式。除特殊情况外，在满足│
│ │现金分红条件下，原则上每年度进行一次现金分红，公司董事会可以根据公│
│ │司盈利情况和资金需求状况，提议进行中期现金分红。公司在当年盈利且累│
│ │计未分配利润为正的情况下，每年以现金方式分配的利润不少于当年可供分│
│ │配利润的25%，且公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年 │
│ │实现的年均可分配利润30%。 │
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│战略合作 │与汉海信息签署战略合作协议：乐普医疗2025年9月23日公告，公司公告， │
│ │近日，公司与汉海信息技术（上海）有限公司（简称“汉海信息”）签署《│
│ │战略合作协议》，双方结成长期、全面的战略伙伴关系，实现资源共享，共│
│ │同发展医美业务板块。公告显示，汉海信息是美团在上海的核心主体公司，│
│ │是美团网及大众点评网的合法经营者，拥有完整的平台自主经营权益。公司│
│ │表示，本次合作将为公司医美板块销售新增线上合作渠道，与现有线下销售│
│ │渠道（经销商、核心KA）形成互补，构建全渠道销售网络。 │
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│增发股份 │乐普医疗2014年11月7日发布定增预案，公司拟以21.55元/股的价格非公开 │
│ │发行不超过6960.5568万股股份，募集资金不超过15亿元，扣除发行费用后 │
│ │拟用于补充公司流动资金。通过本次定增，有利于公司扩大经营规模和业务│
│ │领域、进一步提高市场占有率，有利于加快重点新产品研发，进一步加强心│
│ │血管领域核心竞争力和盈利能力，有利于开展外延式兼并收购，进一步推进│
│ │未来整体发展战略的实现；另外，公司净资产、营运资本规模将会扩大，偿│
│ │债指标有所优化。 │
│ │乐普医疗2016年2月23日发布定增预案，公司拟非公开发行股票不超过2702.│
│ │6767万股，募集资金总额不超过9.92亿元，拟用于：1）收购乐普药业40%股│
│ │权项目，拟投入募集资金7.19亿元。乐普药业是一家集新药研发、原料药生│
│ │产、制剂生产和营销为一体的综合性大型制药企业。企业拥有国内一流的粉│
│ │针、片剂、胶囊及原料药生产线，拥有硫酸氢氯吡格雷片、复方甘草酸苷片│
│ │、氨酚帕马溴片、氨酚曲马多片、盐酸氨溴索缓释胶囊等多个产品。2）乐 │
│ │普心血管网络医院及O2O营销网络体系建设项目，拟投入募集资金2.73亿元 │
│ │。该项目为完善乐普心血管网络医院，建立五个省级区域性心血管网络医院│
│ │，布局1500个辐射县镇的药店诊所，建设期3年，建成后预计每年获得净利 │
│ │润1.05亿元。 │
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