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立方制药(003020)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇003020 立方制药 更新日期:2026-08-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:医美概念、人脑工程、肝炎概念、创新药 风格:小盘非融、最近情绪 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-01-06│人脑工程 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与爱朋医疗签署战略合作协议,将在ADHD领域探索“药物治疗+脑机接口干预”融合新 模式,共同推动脑科学创新成果临床落地。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-25│医美概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司所投企业南京迈诺威医药科技有限公司旗下自主研发的注射溶脂药品—去氧胆酸注射液 已获批,不仅标志着中国医美非手术塑形技术取得了重大突破,也为中国患者提供了一种安全、 有效的局部脂肪管理新选择 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-30│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司着力打造为以先进药物递送技术为特征、改良型新药研发为突破的创新型企业。当前, 公司已获得两项EDB单链抗体融合蛋白专利 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 亮菌口服溶液主要成分为亮菌多糖多肽,主要适应症为用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆 管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-25│玻尿酸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司所投企业南京迈诺威医药科技有限公司旗下自主研发的注射溶脂药品—去氧胆酸注射液 已获批,不仅标志着中国医美非手术塑形技术取得了重大突破,也为中国患者提供了一种安全、 有效的局部脂肪管理新选择 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-03-13│眼科医疗 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司眼科产品已经开始销售,公司专门成立了眼科药产品推广中心,布局眼科品种在全国范围 内的销售和推广工作。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-30│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于非洛地平缓释片《药品补充申请批准通知书》 (通知书编号:2022B03112)。公司非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│原料药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是一家集药品制剂及原料药的研发、生产、销售,药品与医疗器械的批发、零售于一体 的创新型医药企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-04-02│医药电商 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司通过子公司立方连锁经营零售连锁药房业务,通过线下自营门店与少量线上销售相结合 的方式对消费者直接销售各类医药产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-31│活跃小盘非融│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为活跃小盘非融精选个股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-27│最近情绪指数│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 市场情绪参考标的。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业 ──────┴─────────────────────────────────── 工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示,下一步,要着力 培育世界一流医药工业企业,不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支 持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展,打造一批在细分行业领先的专精特新企 业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试,完善配套政策,积极对接国际创新资源,建设高 水平医药制造集群。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-12│教育部推进青少年近视防控计划,眼科医疗板块或将受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》,进一步加 强组织领导,明确部门职责,系统谋划和扎实推进新时代儿童青少年近视防控工作,坚持切实增 强合力、部门分工协作的原则,确保完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》明确的定期开展 视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-01│中医药振兴发展重大工程实施方案发布 ──────┴─────────────────────────────────── 2月28日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,着力改善中医药发展 条件,发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展。到20 25年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力 显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升 ,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系 不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)创建于2002年,是集药品│ │ │制剂及原料药的研发、生产、销售于一体的创新型医药企业。公司于2020年│ │ │12月15日在深交所主板成功挂牌上市,拥有6家医药工业企业和1家连锁药房│ │ │,主要产品涉及心血管类用药、消化系统用药、中枢神经用药、眼科用药、│ │ │皮肤外用药等领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)创建于2002年,报告期内│ │ │公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │结合公司现有资源以及发展需要,公司积极探索适合于企业自身条件的多类│ │ │型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式,│ │ │着力在渗透泵制剂技术、精神麻醉药物、眼科用药、中成药、无菌制剂等领│ │ │域形成较强的技术储备。形成短、中、长期相结合的产品研发方向,以及丰│ │ │富的产品管线。在创新药开发方面加强选题与合作,促进公司创新转型发展│ │ │。 │ │ │2、采购模式 │ │ │(1)医药工业采购模式 │ │ │公司的医药工业产品生产所需的部分原料药由公司自行生产,其他原、辅材│ │ │料由公司对外采购,公司多数原辅料属于定点采购,公司按药品行业规范要│ │ │求对原辅料供应商进行审计,具备招标条件的大宗物料采购实施招标采购,│ │ │其他物料实行询比价采购。精麻管制类原料药由国家计划审批后凭批准文件│ │ │向定点生产企业采购,接受全程流向监管。 │ │ │(2)医药零售采购模式 │ │ │在医药零售业务中,公司根据药店销售情况,综合考虑各个厂家的品牌优势│ │ │、利润空间、结算政策等情况,结合公司自身销售计划及库存情况,从合格│ │ │供应商名单中选择合适的供应商进行采购。 │ │ │3、生产模式 │ │ │药品生产必须获得国家药品监督管理部门的各类许可,如《药品生产许可证│ │ │》等,对于所生产的药品还需持有药品注册批件。公司严格遵守药品生产质│ │ │量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符│ │ │合法定要求,保证药品安全有效、质量可控。精麻药品实行国家定点生产制│ │ │度,公司获得定点许可和批文后,按GMP要求严格执行计划与总量管控,成 │ │ │立安全委员会,生产过程实施双人双控,仓储按照专库存放,双人双锁管理│ │ │,库区实施24小时监控并安装防盗报警与公安联网,同时按规定向药监网络│ │ │上报生产、库存、销售数据。 │ │ │公司销售部门编制年度销售计划,生产部门根据年度销售计划进行产能安排│ │ │,做好相应的原材料采购、生产线使用等方面的准备工作,合理制定年度、│ │ │月度等生产计划。生产和销售部门每月召开排产协调会,制定月度生产计划│ │ │。 │ │ │公司零售业务不涉及生产业务。 │ │ │4、销售模式 │ │ │(1)医药工业产品销售模式 │ │ │报告期内,公司医药工业产品主要采取经销模式和直营模式进行销售。公司│ │ │的经销模式可进一步分为专业化学术推广模式和招商代理模式。专业化学术│ │ │推广模式即公司在各中标地区选择终端覆盖率高、服务优良的医药流通企业│ │ │作为配送型经销商向公立医疗机构配送药品。配送型经销商主要承担公司产│ │ │品在销往医疗机构过程中产品储存管理、物流配送等职能。终端市场的开发│ │ │和学术推广等活动则由公司负责并承担相应费用。招商代理模式指公司遴选│ │ │具有市场推广能力、终端客户资源的经销商,负责代理特定区域的市场开发│ │ │、产品推广及配送等工作,并承担相关费用。精麻药品通过国家定点的三家│ │ │一级配送商,与全国300多家有精麻资质的二级商业合作进行精准配送,在 │ │ │配送过程中专库专车,全程监控,闭环追溯。 │ │ │(2)医药零售销售模式 │ │ │子公司立方连锁经营零售连锁药房业务,通过线下自营门店与线上销售相结│ │ │合的方式对消费者直接销售各类医药产品。公司立足合肥市及周边区域,在│ │ │医疗机构周边、商业热点区域或住宅区开设自营连锁门店,主要销售处方药│ │ │、非处方药、医疗器械及计生产品等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │医药行业渗透泵控释技术领域具有优势地位 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)产品优势 │ │ │公司已形成了以精神麻醉药、独家现代中药为特色的,涵盖心脑血管、消化│ │ │、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域的制剂和原料药一体化的产品│ │ │系列,同时运用缓控释制剂技术壁垒、管制类药品的政策门槛等打造差异化│ │ │竞争优势。 │ │ │在精麻产品中,公司盐酸羟考酮缓释片获批10mg、40mg两个规格,其中10mg│ │ │为国内首仿规格;盐酸哌甲酯缓释片为国内首仿产品。 │ │ │独家中药产品益气和胃胶囊、坤宁颗粒(独家品规)均为国家基药品种;葛│ │ │酮通络胶囊(二类新药)、虎地肠溶胶囊(三类新药)均为国家医保独家品│ │ │种。 │ │ │硝苯地平控释片第一顺位中标国家集采,2026年2月再次第一顺位中选国家 │ │ │组织集采药品协议期满品种接续采购;二甲双胍格列吡嗪片、盐酸文拉法辛│ │ │缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、加替沙星滴眼液等产品相继中标区域联盟集│ │ │采,2026年2月,盐酸文拉法辛缓释片(第一顺位)、盐酸曲美他嗪缓释片 │ │ │中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购。 │ │ │甲磺酸多沙唑嗪缓释片为国内首仿并通过一致性评价,伊曲康唑口服液为国│ │ │内首仿产品。公司还拥有多个特色产品,包括克痤隐酮凝胶、亮菌口服溶液│ │ │、丹皮酚软膏、金珍滴眼液、复方土荆皮凝胶、尿素维E乳膏等,多数具有 │ │ │消费品属性。 │ │ │2025年,盐酸哌甲酯缓释片、盐酸羟考酮缓释片、益气和胃胶囊、伊曲康唑│ │ │口服液、葛酮通络胶囊入选安徽省“新质药械”产品目录。 │ │ │在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲│ │ │酯、帕利哌酮、硝苯地平、加替沙星、多库酯钠、盐酸丙美卡因等原料药获│ │ │批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药│ │ │生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年7月和2│ │ │025年2月,公司两次通过FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料 │ │ │药生产设施及规范的现场检查。 │ │ │(二)技术研发优势 │ │ │随着医药行业竞争的升级,研发能力愈发成为制药企业可持续发展的最主要│ │ │因素和核心竞争力的重要组成部分。作为国家高新技术企业,公司一直高度│ │ │重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提高,专门设有药物研究院开│ │ │展新药、仿制药、新技术与新工艺的研究及开发等工作,拥有一支由高级人│ │ │才领衔的研发团队,专业背景覆盖药学、中药学、药物合成、药物分析、制│ │ │药工程、有机化学及生物学等各学科领域。此外,公司还与高等院校、科研│ │ │机构建立了科研合作关系,聘任多名专家学者作为公司的长期技术顾问。 │ │ │公司已获得渗透泵控释技术领域的优势地位,核心技术“难溶药物单层芯渗│ │ │透泵控释技术研发与产业化应用”获得安徽省科学技术奖一等奖,公司围绕│ │ │渗透泵技术平台,在原料药、关键辅料、制剂配方、装备与关键设备等多方│ │ │面实现自主开发,构建缓控释制剂产业化核心竞争力。 │ │ │公司在高端缓控释制剂精麻药品研发方面取得突破,报告期内,在盐酸羟考│ │ │酮缓释片上市取得良好开端的基础上,三层芯渗透泵制剂盐酸哌甲酯缓释片│ │ │突破技术、法规壁垒,国内首仿获批,另有多个精麻药品立项获批,并开展│ │ │前期研究工作。公司建立了药品研发及产业化的精麻药品管控体系,并经历│ │ │了产品开发过程以及生产设备上工艺放大与验证的检验,形成了管制类精麻│ │ │药品研发与生产的质量与安全管理保障体系。 │ │ │(三)原料、制剂一体化的产业链优势 │ │ │公司主要制剂产品如硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、非洛地平缓│ │ │释片、盐酸哌甲酯缓释片、帕利哌酮缓释片、盐酸丙美卡因滴眼液、尿素维│ │ │E乳膏、丹皮酚软膏等均可实现原料药自供,可从源头保证药品质量,通过 │ │ │提高收率并有效降低生产成本和污染排放,缓解原材料价格波动给公司带来│ │ │的影响,提升公司的成本优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业总收入15.54亿元,营业总收入较2024年增长2.33%,│ │ │医药工业实现营业收入14.02亿元,同比增长1.81%;公司硝苯地平控释片、│ │ │盐酸羟考酮缓释片、二甲双胍格列吡嗪片均增长明显。2025年持续加大研发│ │ │投入,研发费用11078万元,增幅20.70%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │阿斯利康制药有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司、常州四药制药有│ │ │限公司、国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、上海医药集│ │ │团股份有限公司、九州通医药集团股份有限公司、国药控股大药房有限公司│ │ │、中国北京同仁堂(集团)有限公司、云南、鸿翔一心堂药业(集团)有限│ │ │公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司、大│ │ │参林医药集团股份有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:益气和胃胶囊2024年进入中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、│ │营权 │溃疡)品牌前5名,排名第5。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │盐酸羟考酮缓释片(国家医保)被国内外多个医学权威指南认定为三阶梯癌│ │ │痛治疗的一线用药,公司盐酸羟考酮缓释片有10mg和40mg规格,便于临床用│ │ │药选择,其中10mg规格为国内首仿。 │ │ │益气和胃胶囊为国家医保和基药独家中药品种,并获得多个指南共识推荐,│ │ │2026年3月获批国家中药保护品种(保护期限七年)。益气和胃胶囊2024年 │ │ │进入中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)品牌前5名,排名第5│ │ │。 │ │ │葛酮通络胶囊为独家医保、中药保护品种,已被列入多项诊疗指南。在2025│ │ │年中国公立医疗机构终端口服心脑血管中成药细分领域销售额排名第6。 │ │ │硝苯地平控释片(国家医保、基药)为第七批国家集中采购第一顺位中标产│ │ │品,2026年2月再次第一顺位中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购 │ │ │;二甲双胍格列吡嗪片(国家医保)在全国同品种市场销量位居第1位。 │ │ │报告期内,甲磺酸多沙唑嗪缓释片(国家医保)销量仅次于原研药品(数据│ │ │来源:药智数据);丹皮酚软膏在同通用名药品中销量排名第2位,在零售 │ │ │终端,公司非洛地平缓释片(国家医保、基药)销售额在国产非洛地平缓释│ │ │片市场中排名第一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │终端消费者 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华北地区、华中地区、华南地区、西南地区、东北地区、西北地│ │ │区、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │医药工业业务、医药零售业务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │医药产品 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国│ │ │建设的重要基础,对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进│ │ │步具有十分重要的作用。医药行业是朝阳产业,医药的需求相对刚性和稳定│ │ │,使得医药行业成为弱周期性行业。 │ │ │《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出:│ │ │(40)健全社会保障体系。健全多层次医疗保障体系,推进基本医疗保险省│ │ │级统筹,优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策。(42)加快建设健│ │ │康中国。健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,促进分级诊疗。加强│ │ │慢性病综合防控,发展防治康管全链条服务。推进中医药传承创新,促进中│ │ │西医结合。支持创新药和医疗器械发展。加强心理健康和精神卫生服务。 │ │ │医药行业对政策依赖性较高,近年来随着医药卫生体制改革不断深化,政策│ │ │频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。2025年是“十四五”规│ │ │划的收官之年,也是医药卫生体制改革向纵深推进的关键一年。报告期内,│ │ │中国医药制造业处于结构调整与创新升级的攻坚期。随着人口老龄化进程加│ │ │快及居民健康意识的提升,行业刚性需求持续存在,但在医保控费、集采扩│ │ │围及合规监管趋严的背景下,行业整体增速放缓,呈现“总量微增,结构分│ │ │化”的态势,高质量发展成为行业主旋律。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│尽管当前医药行业面临诸多挑战,但长期来看,医药行业总体发展趋势非常│ │ │明确,随着人民生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗保健意识的增强、│ │ │慢病患病率的不断增长以及国家对医药创新政策的支持,医药需求持续增长│ │ │,医药行业仍具有广阔的发展前景。随着带量采购的持续推进,在加剧医药│ │ │行业洗牌的同时,迫使制药企业向创新转型,因此当前医药行业正处于创新│ │ │发展的阶段,机遇和挑战并存。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│聚焦医药工业,产品是公司医药工业发展的核心。公司以精神麻醉药、独家│ │ │现代中药为特色,坚持高技术壁垒的产品战略。以渗透泵控释技术平台为依│ │ │托,打造缓控释制剂产品群;利用收购方式快速切入,打造长效注射制剂技│ │ │术平台;运用新型给药技术及其积累经验,开展改良型新药研发;持续在精│ │ │麻领域打造产品群;坚持开发培育特色独家中药制剂品种;在眼科及外用药│ │ │等领域开发具有消费品属性产品,提升公司品牌知名度;建设原料药生产基│ │ │地,增强公司原料制剂一体化优势。 │ │ │(1)打造精麻药品产品管线。结合管制类药物的研发及生产安全管理管控 │ │ │能力及经验,以及高端制剂技术经验,坚持以精麻药品市场产品结构的转型│ │ │升级为目标,加大精麻药品高端制剂研发的投入,形成以高端制剂为特征的│ │ │精麻产品管线,布局精麻药品创新药研发。公司已获得多个系列化精麻药研│ │ │发立项批件。 │ │ │(2)在中药领域传承创新临床疗效确切、成分明确、机理清楚的现代中药 │ │ │,形成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。以消化系统用药、心脑血│ │ │管用药为突破口,发挥现代中药在慢性病、老年疾病的预防和治疗优势,突│ │ │出产品特点和定位,培育中药大品种。 │ │ │(3)运用新型给药技术及其积累经验,发挥公司渗透泵控释技术和长效纳 │ │ │米晶技术平台优势,开展创新药和改良型创新药研发。积极推进基于渗透泵│ │ │控释技术和长效纳米晶技术的改良型新药项目研发,将公司着力打造为以先│ │ │进药物递送技术为特征、以创新药和改良型新药研发为突破的创新型企业。│ │ │(4)坚持新型给药技术研发以及高端制剂产品开发的策略,注重发挥公司 │ │ │的渗透泵控释技术平台和长效纳米晶技术平台优势,以高技术壁垒产品规避│ │ │市场同质化竞争。积极借鉴已有的渗透泵控释技术产业化开发经验,在高端│ │ │制剂的产业化能力上深耕细作,提升产业化技术水平,优化并提升制造产能│ │ │,进一步提高产品的市场竞争力。 │ │ │(5)积极开展眼科用药产品开发的布局,推进优势产品二次开发或再评价 │ │ │工作。结合公司外用药产品与口服溶液的市场经验,推进具有消费属性的外│ │ │用药及口服溶液产品研发管线。 │ │ │(6)加快原料药生产基地建设,做好与制剂匹配的原料药项目开发,全面 │ │ │实现制剂产品原料自给,为公司的制剂产品赋予新的市场竞争力。同时,加│ │ │大化学原料药合成新技术应用,以先进技术解决化学原料药生产中的安全性│ │ │、经济环保性、选择性以及质量可控性等痛点问题,实现高品质、低污染以│ │ │及低成本目标,拓展无菌原料药研发和产业化,为市场提供具有竞争力的化│ │ │学原料药或医药中间体,完成从自给到外销的盈利模式转变。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│医药工业方面,以精神麻醉药、独家现代中药为核心特色的,涵盖心脑血管│ │ │、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域,构建原料药制剂一体│ │ │化的产品研发、生产和销售策略;通过实施并购丰富公司在中药产品、无菌│ │ │制剂领域布局。医药零售业务是全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域开│ │ │展药品与医疗器械终端零售业务。 │ │ │药品制剂方面,在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射│ │ │技术平台,构建差异化竞争,布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品│ │ │。在中药领域传承创新临床疗效确切、成分明确、机理清楚的现代中药,形│ │ │成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。 │ │ │结合公司技术优势和特色,开展创新药产品合作开发,稳步实施创新转型。│ │ │公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术│ │ │、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控│ │ │释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓│ │ │控释制剂技术产业化方面的特色优势,已上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考│ │ │酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多│ │ │沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、│ │ │盐酸文拉法辛缓释片;同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地│ │ │肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色│ │ │品种。报告期内,盐酸哌甲酯缓释片、帕利哌酮缓释片(3mg、6mg)、美沙│ │ │拉秦肠溶片、盐酸丙美卡因滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液获批上市,其中│ │ │盐酸哌甲酯缓释片在中国境内仅有一家进口药品批准文号,暂无其他企业进│ │ │入临床研究或注册申报阶段。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉│ │ │药品定点生产企业。报告期内,为优化公司产品结构,提升资产运营效率,│ │ │公司与鹿灵葵花签订了《美沙拉秦肠溶片MAH转让合同》,以人民币3400.00│ │ │万元转让美沙拉秦肠溶片药品的所有权,并与鹿灵葵花在美沙拉秦肠溶片生│ │ │产和销售方面达成合作。 │ │ │在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲│ │ │酯、硝苯地平、帕利哌酮、加替沙星、多库酯钠、盐酸丙美卡因等原料药获│ │ │批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药│ │ │生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年7月, │ │ │公司零缺陷通过FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设 │ │ │施及规范的现场检查,2025年2月再次通过FDA现场检查。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2026年是“十五五”开局之年,公司将继续聚焦医药工业发展,深耕立方制│ │ │药优势产品管线。 │ │ │1、研发创新 │ │ │(1)以开放的态度积极引进人才,寻找突破。 │ │ │(2)技术平台建设:继续加强公司特色制剂渗透泵技术平台建设,推进运 │ │ │用渗透泵技术开展改良型新药立项研究。开展长效注射制剂技术平台建设。│ │ │(3)产品规划:确保重点制剂和原料药品种注册进度按计划进行;在中药 │ │ │方面继续开展已上市品种的二次开发,加强与科研院所合作,推进中药产品│ │ │立项研发;在化药方面聚焦心脑血管、精神麻醉药物、眼科用药、无菌制剂│ │ │等领域选题立项。 │ │ │2、生产质量 │ │ │(1)与销售部门有效配合,充分利用产能,根据市场需求保障生产供应。 │ │ │(2)加强技术改造,优化提升车间产能,提升生产技术水平,降本增效。 │ │ │(3)对外受托/承接品种,补充富余产能。 │ │ │(4)落实预期获批品种上市前验证及检查等工作。 │ │ │(5)落实原料药生产项目品种商业化生产。 │ │ │3、销售 │ │ │(1)持续优化营销管理模式,完善以持续增长为中心的考核政策和激励体 │ │ │系。 │ │ │(2)加强终端管理,推进穿透式量化管理,持续提升销售管理团队业务管 │ │ │理能力和组织能力。 │ │ │(3)加强盐酸哌甲酯缓释片等新上市产品市场推广,优化提升OTC营销专业│ │ │化推广能力。 │ │ │(4)做好国家组织集采药品接续采购品种勾选及销售工作。 │ │ │(5)持续优化渠道管理和市场秩序管理。 │ │ │4、管理 │ │ │(1)进一步健全公司法人治理结构和内部控制管理,建立健全各项制度、 │ │ │流程与体系,加强子公司管理,持续强化合规意识,形成合规文化,有效防│ │ │范经营风险。 │ │ │(2)推进企业信息化管理,防范信息化安全风险。 │ │ │(3)持续提升人力资源管理水平,做好人才盘点和应用,强化培训,加强 │ │ │人才储备与梯队建设,优化企业组织及人力配置,不断提升人力资源效能。│ │ │(4)围绕企业核心价值观加强企业文化建设,增强员工文化认同,丰富员 │ │ │工的业余生活,激发员工积极性与创造性,增强公司发展内在驱动力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│1.渗透泵制剂车间建设项目 │ │ │2.药物研发中心建设项目 │ │ │3.原料药生产项目一期 │ │ │4.补充流动资金项目 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、行业政策风险 │ │ │随着医药体制改革的深入推进,在鼓励创新的同时,国家对医药行业的监管│ │ │力度不断加大。国家药品集中采购政策、仿制药一致性评价、新药审评政策│ │ │、医保目录调整、医保支付方式改革、控制医院药占比指标及医院二次议价│ │ │、紧密型医联体等政策,对医药行业的药品研发、注册、生产与质量管理、│ │ │销售、招投标等产生重大影响,若公司不能根据法规和政策变化及时调整经│ │ │营策略,可能会对公司的经营产生不利影响,存在药品价格下调或丢失市场│ │ │等风险。 │ │ │2、产品降价风险 │ │ │随着医保改革的深入,药品价格及药品招标采购等相关政策法规的出台或调│ │ │整,及不断加剧的医药市场竞争,预计药品降价趋势仍将持续。公司药品如│ │ │果不能在既有销售区域内中标或低价中标,可能会对公司的盈利产生不利影│ │ │响。公司将努力抓住以价换量的机遇,扩大产品市场规模,加强内部管理,│ │ │提高生产效率,降低成本,减少药品降价带来的不利影响,同时选题开发具│ │ │有临床价值和高附加值的品种。 │ │ │3、人才缺乏及关键岗位人员流失的风险 │ │ │医药制造行业属于资本密集型、技术密集型和人才密集型行业,稳定的经营│ │ │团队是公司保持核心竞争力的基础。人才储备的不足,以及关键岗位人员流│ │ │失都有可能导致人才资源不能满足生产经营的需求,进而对公司发展造成一│ │ │定的影响。公司充分认识到人才对企业经营发展的重要作用,通过引进、培│ │ │训、绩效考核、股权激励等方式,吸引并留住人才,注重企业文化建设对团│ │ │队思想的统领作用,加强人才队伍建设。 │ │ │4、新产品研发风险 │ │ │药品从研发到上市需要经过临床前研究、临床试验、药品审批等阶段,具有│ │ │研发周期长、投入大、风险大等特点。可能会存在难以克服的技术困难,或│ │ │由于政策因素、市场因素、产品设计、成本等因素造成研发进度延迟或研发│ │ │失败等风险,增加公司研发费用支出,并对盈利水平造成一定的不利影响。│ │ │5、环保政策风险 │ │ │公司属于化学制药行业,在生产过程中产生废水、废气、废渣及其他污染物│ │ │,若处理不当,对周边环境会造成一定影响。虽然公司已严格按照环保法律│ │ │、法规和标准的要求进行处理和达标排放,但是随着国家环保标准的日趋严│ │ │格和社会环保意识增加,公司排污治理成本将进一步提高,在一定程度上可│ │ │能影响公司经营业绩,同时还存在未能及时满足环保标准而受到相关部门处│ │ │罚的风险。 │ │ │6、安全生产风险 │ │ │公司生产的产品种类较多,生产工序复杂,在生产过程中涉及重点监管危险│ │ │工艺,部分环节使用易燃、易爆、有害物质的危险化学品,可能存在因操作│ │ │不当、保管不当等导致发生安全生产事故的风险。 │ │ │7、募集资金投资项目收益不达预期的风险 │ │ │公司首次公开发行股票并上市募集资金主要用于“渗透泵制剂车间建设项目│ │ │”“药物研发中心建设项目”及“原料药生产项目一期”等项目建设。2024│ │ │年上述募集资金投资项目已建设完成,因建设项目中固定资产投资较大,项│ │ │目运营后折旧及摊销费用将大幅增加,若投资项目不能产生预期收益,上述│ │ │成本费用的发生将对公司经营业绩构成较大压力,短期内公司盈利水平可能│ │ │会受到影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2026-2028年)股东回报规划:公司将采取现金、股票或者现金和股票相 │ │ │结合的方式分配股利,但应优先采用现金分红的利润分配方式。具备现金分│ │ │红条件的,应当采用现金分红进行利润分配。在满足本规划规定的条件下,│ │ │公司以现金方式累计分配的利润不少于最近三年年均净利润的30%。根据公 │ │ │司可持续发展的实际情况,董事会认为以股票股利方式分配利润符合全体股│ │ │东的整体利益时,公司可以采用股票股利方式进行利润分配。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │立方制药2022年8月26日发布限制性股票激励计划,公司拟授予240万股限制│ │ │性股票,其中首次向81名激励对象授予204万股,授予价格为13.29元/股; │ │ │预留36万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁,│ │ │解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为:以2021年净利润为基数 │ │ │,2022年至2024年净利润增长率分别不低于20%、40%、60%。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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