热点题材☆ ◇002923 润都股份 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:工业大麻、新型烟草、幽门菌、肝炎概念、创新药、合成生物
风格:高市盈率、扣非亏损、基金增仓、最近情绪
指数:无
【2.主题投资】
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2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司已建成了具备合成生物学技术、连续流反应、超高温、超低温、剧毒品(氰化钠、叠氮
化钠等)使用等优势的技术平台
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2022-12-19│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司产品齐墩果酸胶囊于2020年取得批准文号，该产品用于急、慢性肝炎的辅助治疗。
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2022-06-06│新型烟草 │关联度：☆☆
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公司子公司烟碱项目主要应用于电子烟及医药等相关领域，目前项目相关研发及建设审批事
项正在开展中。
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司雷贝拉唑钠肠溶胶囊产品说明书中载明的适应症为：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻
合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠
溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆
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拥有新药盐酸去甲乌药碱，为心脏负荷试验药物。
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2019-11-06│工业大麻 │关联度：☆
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公司拥有调节大麻素受体活动的专利
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2025-04-14│电商概念 │关联度：☆☆☆
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公司布局终端药房、线上电商等新型营销渠道，目前已经完成主流医药电商平台品牌合作。
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2025-03-25│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司已经完成主流医药电商平台品牌合作
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2024-09-02│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司有盐酸伐昔洛韦片，该产品用于治疗水痘带状疱疹及I型、I型单纯疱疹病毒感染。
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2023-02-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司产品布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛
、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
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2022-12-05│布洛芬 │关联度：☆☆☆
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公司产品布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛
、神经痛、痛经。
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆
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公司是是一家原料药及医药中间体生产商
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2021-11-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价。布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头
痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经；也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热
等。该产品通过仿制药一致性评价，市场竞争力进一步增强，可以使更多患者获益的同时，也有
利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极影响，并为公司其他产品开展仿制
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2021-10-29│青蒿素 │关联度：☆☆
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双氢青蒿素磷酸哌喹片进度处于研究中
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2021-04-02│抗肿瘤 │关联度：☆☆
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公司在互动平台表示，正在研发的项目涵盖抗肿瘤药相关项目，公司会加紧相关研发工作的
展开。
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2020-08-21│带量采购 │关联度：☆☆☆
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2020年8月20日，公司已通过一致性评价的仿制药品布洛芬缓释胶囊拟中标第三批全国药品
集中采购。
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2025-06-17│高市盈率 │关联度：☆☆☆
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截止2025-06-17,公司市盈率(TTM)为：361.39
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2025-06-11│最近情绪指数│关联度：☆☆☆☆☆
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市场情绪参考标的。
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2025-04-29│基金增仓 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-03-31,基金持仓1552.46万股(增仓1131.15万股),增仓占流通股本比例为4.38%
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2025-04-29│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31公司归母净利润为186.82万元，扣非净利润为-226.27万元
【3.事件驱动】
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2025-01-17│美FDA首次批准尼古丁袋产品：比传统香烟“更健康”
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当地时间周四，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了20款ZYN尼古丁袋产品，这也是该机构
首次批准这类产品。同时警告称，这一决定并不意味着ZYN是安全的，只是比传统香烟危害要小
。FDA当天表示，由菲利普·莫里斯国际公司生产的ZYN尼古丁袋致癌风险低于香烟和鼻烟，含有
的有害成分较少，数据显示，那些从香烟或无烟烟草产品转向使用ZYN的成年人能够获益。
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2024-06-25│美国FDA首次批准薄荷醇电子烟
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青少年保护是欧美各国电子烟监管的核心出发点，近年来口味烟受到严格审批，但监管落地
不严导致非合规市场蔓延，实际效果并不佳。本次FDA首次过审4款薄荷醇口味产品，包括2款换
弹式薄荷醇烟弹（NJOYACE2.4%和5%浓度）和2款一次性产品（NJOYDAILY4.5%和6%浓度），反映
监管思路变化：1）FDA认可过审产品对成年吸烟者的减害效应超过潜在负面影响，即认可适度的
口味电子烟存在价值；2）结合此前FDA主动撤回对JUUL旗下产品营销禁令，意味着FDA对电子烟
监管并非一揽子禁止，而是重视科学依据，符合技术及安全性要求的合规企业有望受益。
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2022-12-13│大众购药需求猛增，布洛芬销售火爆
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近期，国务院联防联控机制发布新冠感染者居家治疗指南及常用药参考，依据发热、咽干咽
痛、咳嗽咳痰等七种症状列出了常用药物，其中布洛芬作为针对发热症状的药物被列入其中。日
前，北京、辽宁、山东、南昌等省市相继调整药品购买措施，据新规，市民通过线上或线下药店
购买退热、止咳、抗感染、治疗咽干咽痛等“四类药品”不再需要实名登记信息，大众购药需求
猛增。
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2022-06-13│电子烟关键牌照即将发放，监管细则逐步落地
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近日，国家烟草专卖局透露行政主管部门近期将审批发放一批符合行政许可条件的电子烟相
关生产企业的烟草专卖生产企业许可证。目前全国统一电子烟交易管理平台主体功能已经建成，
6月15日正式运行。随着国内电子烟监管细则逐步落地，行业政策明晰，我国电子烟产业正式进
入规范发展新时代。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类│
│ │等治疗领域的特色产品生产二十余年，现已形成从中间体、原料药到制剂纵│
│ │向一体化的完整产业链。 │
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│经营模式 │（一）原料药及中间体业务 │
│ │公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念积极开拓市场，原料药及中间体│
│ │采用经销、直销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系；通过加深│
│ │客户对公司产品和品牌的了解，提高企业品牌的知名度和业界口碑，提高企│
│ │业的竞争能力。同时，公司营销团队利用直接接触市场的优势，及时向公司│
│ │反馈市场需求和趋势，为公司决策提供有效的分析和建议，帮助公司更好的│
│ │了解市场，以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理的制定长远发│
│ │展战略。 │
│ │（二）制剂业务 │
│ │公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全│
│ │国市场推广和营销。报告期内，民彤医药依托公司中长期战略方针和“网格│
│ │化管理、全终端落地”的营销战略，通过代理商合作推广、商业分销、品牌│
│ │合作、终端零售等多元经营模式，构建了以临床价值为导向，以消费者服务│
│ │为中心的全国市场推广体系。公司以全产业链布局为基础，借助“润都特色│
│ │制剂（微丸）”和“特色慢病产品管线（沙坦类）”优势，通过数字化运营│
│ │赋能，重塑工业端至消费端（F2C）的全链路服务体系，构建“全渠道、全 │
│ │产品、全终端、全覆盖”的多元销售模式，以提升制剂销售的核心竞争力。│
│ │（三）定制研发生产业务 │
│ │公司立足长期的发展战略，依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟│
│ │的质量控制体系、富有专业远见的管理团队，可为客户提供原料药、中间体│
│ │及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发│
│ │生产服务，满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO业务 │
│ │板块，已受到客户的认可和信赖，目前公司正在进行的委托研发、生产项目│
│ │均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一，诚信互惠”的理念，不断优化│
│ │客户体验，为公司未来业务的发展创造更多的机会。 │
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│核心竞争力 │（一）立足临床价值，坚持创新引领 │
│ │公司坚持以临床价值为导向，秉承创新是引领公司不断前行的核心动力的理│
│ │念，组建了一支由化学合成、药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引│
│ │领的博士、硕士等高层次科研团队；并通过多年投入，建成了拥有业界领先│
│ │的技术创新能力的现代化研发中心；公司是国家高新技术企业，研发中心先│
│ │后被认定为国家级博士后科研工作站、国家企业技术中心、广东省企业技术│
│ │中心、广东省缓控释微丸胶囊制剂工程研究中心，承担了国家十二五重大新│
│ │药创制专项、国家火炬计划、国家高新技术产业化项目等科研课题。同时，│
│ │公司重视对外交流与合作，与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了│
│ │长期稳定的合作关系，立足公司发展战略，聚焦行业前沿技术，开展多元化│
│ │的研发合作模式，为加速新产品开发，满足客户研发、质量需求，发挥产业│
│ │链优势，推动公司研发水平的提升提供了强大的助力和技术保障。 │
│ │报告期内，公司研发投入金额为13,126.67万元，研发投入强度持续提升， │
│ │有力支撑了多个创新项目的顺利推进。报告期内，公司的布洛芬缓释胶囊、│
│ │缬沙坦片、雷贝拉唑肠溶片、奥美沙坦酯片、厄贝沙坦片被广东省高新技术│
│ │企业协会评选为2024年广东省名优高新技术产品；阿齐沙坦、布洛芬、沙库│
│ │巴曲缬沙坦钠、缬沙坦片（80mg）、奥美沙坦酯片（20mg、40mg）、盐酸伊│
│ │托必利片（50mg）、盐酸左布比卡因注射液（10ml:50mg、10mg:50ml）被珠│
│ │海市科技创新局评选为2024年珠海市创新产品。 │
│ │报告期内，公司及含子公司共提交专利申请58项（含发明专利32项，实用新│
│ │型26项），新增授权专利33项（含发明专利7项，实用新型24项，外观设计2│
│ │项），获得注册商标44项。截至报告期末，公司共拥有55个制剂（含制剂中│
│ │间体）药品注册批件、29个原料药产品，其中有4个国家重点新产品，累计 │
│ │拥有专利授权211项（其中发明专利101项，实用新型专利89项，外观设计专│
│ │利21项），注册商标363项。 │
│ │（二）构建多元化产品矩阵，布局全链条产业生态 │
│ │公司专注于抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类系列产品制备│
│ │技术和肠溶、缓控释等药物释放技术的开发，多年布局“中间体-原料药-制│
│ │剂”纵向一体化发展战略。 │
│ │公司产品应用范围涵盖心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛│
│ │类、麻醉类等治疗领域。报告期内，抗高血压沙坦系列产品、抗消化性溃疡│
│ │的拉唑系列产品、盐酸伊托必利系列产品、盐酸左布比卡因注射液、布洛芬│
│ │缓释胶囊、伏立康唑干混悬剂等产品均已形成原料药到制剂一体化生产能力│
│ │，物料供应和成本控制方面具有积极效应；公司其他产品也在加快布局其原│
│ │料药和（或）制剂产品的研发线，逐步形成覆盖面广、相关性强、技术及功│
│ │能相辅相成的完整产品系列，提高公司的抗风险韧性。 │
│ │（三）全链条精准管控，实现质量和服务双提升 │
│ │本公司已制定明确的质量政策，确保所有业务流程均以客户需求为导向，并│
│ │持续追求卓越。根据此政策，公司设定了具体的年度质量目标，并定期跟踪│
│ │这些目标的实现情况。质量管理部门的组织结构清晰，从最高管理层到前线│
│ │员工，每个层级的职责和权限都被明确界定。 │
│ │（四）完善的营销体系与专业化的营销团队 │
│ │公司根据中间体、原料药和制剂产品市场的变化，对营销工作实行精细化管│
│ │理，对营销团队实行专业化搭建，不断推动战略联盟、商业分销、区域控销│
│ │、终端覆盖等策略实施，将公司资源进行优化配置，逐步构建了制剂产品销│
│ │售团队、原料药及中间体国内销售团队和原料药及中间体国际销售团队三支│
│ │专业化营销队伍。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入118,236.28万元，同比下降8.48%；实现营业利 │
│ │润4,408.95万元，同比降低48.89%；归属于母公司股东的净利润3,988.32万│
│ │元，同比降低40.38%；扣除非经常性损益后净利润为2,451.59万元，同比降│
│ │低43.28%。 │
│ │2024年公司原料药与中间体业务实现营业收入49354.47万元，与上期同比基│
│ │本持平，占公司营业收入比重为41.74%。 │
│ │2024年，制剂业务营业收入实现68328.61万元，占公司年度营业收入的比重│
│ │为57.79%。 │
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│竞争对手 │济川药业、江苏豪森药业、恒瑞医药、扬子江药业、修正药业 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司及含子公司共提交专利申请58项（含发明专利32项，│
│营权 │实用新型26项），新增授权专利33项（含发明专利7项，实用新型24项，外 │
│ │观设计2项），获得注册商标44项。截至报告期末，公司共拥有55个制剂（ │
│ │含制剂中间体）药品注册批件、29个原料药产品，其中有4个国家重点新产 │
│ │品，累计拥有专利授权211项（其中发明专利101项，实用新型专利89项，外│
│ │观设计专利21项），注册商标363项。 │
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│投资逻辑 │经过全体员工不懈努力，公司入围米内网2023年度中国化药企业100强，广 │
│ │东省工业和信息化厅公布的2024年度广东省绿色制造名单（绿色工厂），广│
│ │东省制造业协会、广东省发展和改革研究院、暨南大学产业经济研究院评选│
│ │的2024年广东省制造业企业500强。报告期内，公司还荣获珠海药学会颁发 │
│ │的珠海市医药科技创新十佳示范企业、珠海市科技创新局授予的2023年珠海│
│ │市创新百强企业—创新综合实力100强和珠海市创新百强企业—经济贡献100│
│ │强等多项荣誉。报告期内，润都荆门公司被认定为国家高新技术企业、湖北│
│ │省企业技术中心、湖北省专精特新入库企业，助力公司创新升级加速前行。│
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│消费群体 │国内、国际大型制剂厂商 │
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│消费市场 │出口销售、华北区、华东区、华南区、华中区、东北区、西南区、西北区、│
│ │国内销售（其他业务） │
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│行业竞争格局│2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是国家卫生健康事│
│ │业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。医药行业在面临政策调整和│
│ │市场变化双重影响的同时，也迎来了新的机遇。 │
│ │医疗保障体系方面，医保目录动态调整机制优化，保障体系更为完善。2024│
│ │年1月1日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品│
│ │目录（2023年）》，进一步完善规则、规范程序，提升目录调整的科学性、│
│ │规范性、透明度以及精细化水平，该目录新增的药品总数增至3159种，其中│
│ │新增91种药品，国产创新药占比超过70%。2024年8月，国家医保局、财政部│
│ │、国家税务总局发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通│
│ │知》，政策提出提高居民医保人均财政补助标准，推进基本医保省级统筹等│
│ │，同时制定关于规范城市定制型商业医疗保险的指导性文件，推动商业健康│
│ │保险产品扩大创新药支付范围。 │
│ │2024年1月初，国家医保局下发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格 │
│ │公平诚信、透明均衡的通知》，以推动消除省际间的不公平高价、歧视性高│
│ │价；2024年5月，国家医保局印发的《国家医疗保障局办公室关于加强区域 │
│ │协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了2024年集采的重点工│
│ │作任务，进一步扩大省级联盟采购范围，升级为全国联盟集中采购，明确国│
│ │家组织集采和全国联采药品品种互为补充，制定了湖北、山东、河南等多个│
│ │省分别牵头的联采任务清单。文件核心旨在推动集中带量采购工作提质扩面│
│ │，规范地方开展集中带量采购。在集采范围不断拓展、品种日益增多的情况│
│ │下，新进品种和续约品种均呈现出不同程度降价趋势。随着药品管理政策的│
│ │不断深化，行业将加速出清，少数具备研发创新、成本控制、市场渠道优势│
│ │的药企将有望获得更多市场份额，实现快速发展。公司目前拥有“中间体- │
│ │原料药-制剂”一体化的产业链优势，供应链稳定，成本可控，并且持续保 │
│ │持较高的研发投入，在医药价格治理与集采管理不断深化背景下，公司将紧│
│ │抓行业调整的机遇，持续保持竞争优势。 │
│ │医药监管方面，强调药品监督的全生命周期管理，提高药品监管能力和水平│
│ │。2024年5月，国家医保局发布《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》 │
│ │，计划将从往年已经飞行检查过的定点医疗机构中，抽取一定比例进行“回│
│ │头看”抽查。2024年7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步 │
│ │规范和加强药品标准的管理工作，制定最严谨的药品标准，保障药品安全、│
│ │有效和质量可控。监管政策的实施有助于规范行业秩序，提高药品质量和安│
│ │全性，公司一直以来高度重视药品质量安全，已建设全方位、全生命周期的│
│ │质量管理体系，未来公司将持续完善制度建设，加强监督管理，增强公司产│
│ │品的市场竞争力和美誉度，为长期稳定发展提供保障。 │
│ │医药创新方面，创新药获得全链条支持。国务院常务会议于2024年7月5日审│
│ │议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，明确全链条强化政策保障，统│
│ │筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优│
│ │化审评审批和医疗机构考核机制，推动创新药的全面发展。目前，公司的1 │
│ │类创新药盐酸去甲乌药碱注射液审评审批程序正在进行中，政策的落地执行│
│ │，将为该产品商业化提供更大力度的支持，提高创新药的市场竞争力和市场│
│ │价值。 │
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│行业发展趋势│医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国│
│ │建设的重要基础。医药行业的健康发展，对保护和增进人民健康、提高生活│
│ │质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业的消费支出│
│ │与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，且药品作为特殊商│
│ │品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的│
│ │弱周期性行业，具有防御性强的特征，区域性和季节性特征不明显。同时，│
│ │医药行业是一种知识密集、多学科高度综合相互渗透的新兴产业，也具有高│
│ │投入、长周期、高风险等特点。 │
│ │2024年，伴随我国医疗改革的逐步深入，行业监管日趋严格及市场竞争加剧│
│ │的影响下，行业整体承压。据国家统计局数据显示，2024年，全国医药制造│
│ │业规模以上工业企业实现营业收入25298.5亿元，同比持平，但营收增速低 │
│ │于整体工业企业；实现利润总额3420.7亿元，同比下降1.1%。 │
│ │医药行业作为国家战略性产业，受国家政策的影响显著。在政策的引导下，│
│ │行业将呈现出“集采深化、创新驱动、智造升级、绿色转型”的特点。集采│
│ │政策不断提质扩面，将大大提高药品的可及性；医药工业数字化政策出台，│
│ │将加速信息技术与医药工业深度融合；优化创新药审评审批政策，将极大提│
│ │升创新药上市速度，缩短与发达国家的差距；绿色低碳转型政策的推进将重│
│ │塑企业的制造范式；医药工业数智化改造政策出台，将加速信息技术与医药│
│ │工业深度融合，提升生产效率。 │
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│行业政策法规│《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》、《关于促进同│
│ │通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》、《2024年医疗│
│ │保障基金飞行检查工作方案》、《全链条支持创新药发展实施方案》、《药│
│ │品标准管理办法》、《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年│
│ │医药集中采购提质扩面的通知》 │
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│公司发展战略│公司始终秉承“规范、专业、发展”的理念，以专注成就卓越，以技术承载│
│ │未来，聚焦健康领域，坚持创新发展，充分发挥肠溶、缓控释制剂和沙坦类│
│ │药物、拉唑类药物等核心技术优势，积极推动绿色化和智能化新技术的应用│
│ │，加快仿制药和创新药的研发上市，持续完善“中间体-原料药-制剂”产业│
│ │链布局，提升公司核心竞争力，专注健康领域，不断拓展国内外市场，致力│
│ │成为具有特色的国际化知名企业。 │
│ │公司将顺应医药行业发展趋势，重点围绕心脑血管、消化系统、解热镇痛、│
│ │手术麻醉用药等领域，做优做强制剂产业，持续保持独具特色的药物新剂型│
│ │和肠溶、缓控释制剂技术优势，加快高技术壁垒仿制药和原创新药研发上市│
│ │，布局全渠道终端，打造立体品牌；同时依托国际化的制剂生产平台，积极│
│ │开展制剂国际业务，扎实推动制剂国际化。 │
│ │高质量发展原料药产业，积极推进绿色化和智能化制造技术应用，加强与国│
│ │内外科研机构合作，构建具有高技术壁垒和自主知识产权的产品管线，持续│
│ │提高EHS管理水平和供应链保障能力，形成规模化、国际化的高端原料药及 │
│ │中间体制造基地，加速推进全球市场准入许可，积极与国内外知名企业合作│
│ │，紧抓市场机遇，大力开拓特色原料药及中间体的全球市场，占据沙坦和拉│
│ │唑原料药行业领先地位。充分发挥公司综合优势，一方面通过利用公司规模│
│ │化及多功能的生产线、成熟的研发平台和完善的质量管理体系，开拓CMO、C│
│ │DMO等定制化业务，推动多元化经营；另一方面引进先进的精益管理理念， │
│ │持续完善公司ESG治理体系，提高公司经营和治理水平，降本增效的同时， │
│ │提升公司未来的整体竞争力，促进企业健康、快速、持续发展。 │
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│公司日常经营│（一）原料药及中间体业务 │
│ │报告期内，受集采政策影响，业内竞争进一步加剧。凭借着过硬的质量优势│
│ │，一体化全产业链布局带来的成本优势，多渠道布局的营销优势，公司产品│
│ │在国内外竞争市场中突围而出，获得了更多新客户的支持与认可，销量大幅│
│ │提升。2024年公司原料药与中间体业务实现营业收入49354.47万元，与上期│
│ │同比基本持平，占公司营业收入比重为41.74%。 │
│ │报告期内，公司紧密把握市场需求，加速推进原料药及中间体的研究与注册│
│ │进程。原料药国内注册方面，瑞加诺生、美阿沙坦钾、硫酸羟氯喹原料药在│
│ │CDE原辅包登记平台状态转“A”，获得化学原料药上市申请批准通知书；硫│
│ │酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪、硝酸异山梨酯、苯磺酸氨氯地平、碳│
│ │酸镧、氯沙坦钾、替米沙坦Ⅱ、沙库巴曲缬沙坦钠Ⅱ在CDE原辅包登记平台 │
│ │提交注册，正在审评中。原料药国际注册方面，厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库│
│ │巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠4个产品提交申请并获得美国NDC号和药品出口销│
│ │售证明（COPP）证书，缬沙坦在美国FDA提交变更并完成答复；氯沙坦钾、 │
│ │伏立康唑获得欧盟CEP证书，缬沙坦钠、沙库巴曲钠完成欧盟ASMF答复；伏 │
│ │立康唑、缬沙坦在俄罗斯提交注册申请；阿齐沙坦乙酯加成物、奥美沙坦酯│
│ │、坎地沙坦酯完成日本PMDA补充研究，厄贝沙坦MF启动注册变更；缬沙坦粗│
│ │品、三苯甲基坎地沙坦完成韩国MFDS补充研究；缬沙坦获得巴西CBPF（GMP │
│ │）证书，沙库巴曲缬沙坦钠提交巴西注册申请，获得CADIFA证书，沙库巴曲│
│ │缬沙坦钠提交巴西CBPF注册申请；缬沙坦钠、沙库巴曲钠在沙特等多个地区│
│ │开展注册，获得新西兰注册证书。 │
│ │同时，公司持续优化生产管理和质量控制体系，进一步提升了产品的竞争力│
│ │。在生产管理方面，持续优化生产管理模式，生产车间管理及专业技能人才│
│ │队伍逐步壮大，持续推进精益管理工作，降本增效；在质量管理方面，公司│
│ │通
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