热点题材☆ ◇002898 *ST赛隆 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:ST板块、幽门菌、肝炎概念、创新药
风格:近期新低、昨曾涨停、QFII新进
指数:无
【2.主题投资】
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2025-04-25│ST板块 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2025-04-28更名为*ST赛隆
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2022-10-20│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司新研发的口服剂型品种阿哌沙班片及原料药、普瑞巴林胶囊及原料药，已经于 2022 年
初向国家药品监督管理局提交了境内生产药品注册上市许可申请，并于 2022 年 5 月收到国家
药品监督管理局的现场核查通知，按正常审批进度，有望在 2023 年获批。
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸鸟氨酸
注射液 《药品注册批件》。门冬氨酸鸟氨酸注射液主要适用于因急，慢性肝病（如各型肝炎，
肝硬化，脂肪肝，肝炎后综合症） 引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于 肝脏解毒
功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑 病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的
意识模糊。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆☆
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质子泵抑制剂（PPIs）是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，它通过高效快速抑制胃酸
分泌和清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的，公司拥有质子泵抑制剂冻干粉针技术平台
；公司已成功开发了奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑钠、左旋泮托拉唑钠等拉唑类
质子泵抑制剂冻干粉针。
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2025-04-25│高盛持股 │关联度：☆
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截止2025-03-31,高盛公司有限责任公司持有43.42万股(占总股本比例为：0.25%)
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2022-10-18│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司注射用胸腺法新、注射用替加环素、注射用奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用艾
司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、氨甲环酸注射液、米力农注射液通过了仿制药一致性评价，
公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的竞争优势。
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2021-10-20│芬太尼 │关联度：☆☆☆
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在国内首批申报帕瑞昔布钠产品，可减少阿片类用药物用量及其不良反应
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2021-10-19│抗生素 │关联度：☆☆
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公司药品主要为心脑血管药物、质子泵抑制剂和抗生素制剂
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2021-06-24│带量采购 │关联度：☆☆☆
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公司参加第五批全国药品集中采购拟中标埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂
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2020-11-20│横琴新区 │关联度：☆☆☆
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办公地址为珠海市香洲区吉大海滨南路47号光大国际贸易中心。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-04-30│昨曾涨停 │关联度：☆☆☆☆☆
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2025-04-30 11:13:42首次涨停，收盘时未封涨停
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2025-04-29│近期新低 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-04-29创新低：5.77元
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2025-04-24│QFII新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2025-03-31QFII(1家)新进十大流通股东并持有45.53万股(0.26%)
【3.事件驱动】
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2019-04-02│三部委联手将芬太尼整类列入管制 镇痛药替代空间巨大
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2019年4月1日，国家禁毒委员会副主任、公安部反恐专员刘跃进在新闻发布会上表示，芬太
尼类物质是最近几年才出现，并且在美国、加拿大等国迅速发展蔓延的新型合成毒品。由于该类
物质毒性强、品种多、变异快、查缉难，已成为当前国际禁毒领域面临的一大难题。对此，中国
禁毒主管部门综合采取增加列管品种、强化日常监管、加大查缉力度、创新管控手段、加强国际
合作等一系列措施，列管品种达到25种，超过了联合国规定管制的21种，有效防范了此类物质在
国内发展蔓延。特别是加强对芬太尼类药品合法生产企业的监管，从生产到使用环节采取极为严
格的全流程、闭环式管理模式，完全杜绝了合法企业生产的芬太尼类药品流弊问题。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │报告期内公司主营业务未发生重大变化，继续秉承“以科技领先，成就健康│
│ │事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营│
│ │销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括普瑞│
│ │巴林胶囊及原料药、阿哌沙班片及原料药、注射用艾司奥美拉唑钠及原料药│
│ │、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原│
│ │料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原│
│ │料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔│
│ │布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑│
│ │钠等，涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血│
│ │药、镇痛药等领域。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │公司采用以自主研发为主，合作开发为辅的研发模式，围绕已有品种所形成│
│ │的特色系列，不断丰富规格，推进一致性评价研究，巩固现有优势品种，并│
│ │根据市场需求不断进行新药研发。公司成立了医药研发中心，组建了一支从│
│ │业经验丰富、创新意识突出的研发团队，从品种调研到立项、方案计划制定│
│ │到执行、研究到注册申报，均设立了专门的部门，有力支撑了公司的发展。│
│ │2.生产模式 │
│ │公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，两种模式相互补充，形成│
│ │业务协同。 │
│ │自主生产模式：公司拥有冻干粉针剂、分装粉针剂、小容量注射剂和原料药│
│ │等多条生产线，实行“以销定产、产销结合”的计划管理模式，生产部门根│
│ │据年度销售计划将生产计划分解至月，并在实施过程中根据库存情况进行动│
│ │态调整。 │
│ │合作生产模式：是指公司在早期MAH制度（药品上市许可持有人制度）未建 │
│ │立的时期，与具备生产资质、GMP产能充裕的制药企业展开合作生产的模式 │
│ │。公司的合作方为西南药业股份有限公司、山西普德药业有限公司，合作产│
│ │品为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、注射用脑蛋白水解物，其中单唾│
│ │液酸四己糖神经节苷脂钠注射液生产所需原料药，由公司独家向合作单位销│
│ │售供应。在此模式下，公司单独负责或与合作单位共同负责产品的研究开发│
│ │工作，并由公司承担相关费用。公司享有合作产品的独家经销权和知识产权│
│ │，合作方负责在公司的技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号。合│
│ │作单位按照公司订单要求组织生产，由公司负责对外销售。“两票制”政策│
│ │下，对于终端为公立医院相关渠道的销售，合作产品由合作方按照公司的指│
│ │令，直接销售至公司指定的下游药品配送企业（经销商），公司向合作方收│
│ │取原料药款、专利/技术使用费、市场管理或推广服务费用。 │
│ │3.销售模式 │
│ │公司产品主要为处方药，终端客户为各级医疗卫生机构，采用经销商买断方│
│ │式进行销售，即通过经销商将药品销往各级医疗卫生机构。具体而言，公司│
│ │根据营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司作为经销│
│ │商，与其建立长期稳定的合作关系，向经销商销售产品，同时为其提供产品│
│ │学术推广支持等服务。 │
│ │经销商向公司采购产品，并利用其销售渠道向各级医疗机构进行销售。对于│
│ │向非公立医疗机构销售的产品，经销商亦会通过区域内的下级经销商进行产│
│ │品分销。 │
│ │4.采购模式 │
│ │本公司采购的物资有：生产、研发用物料，合作生产模式下的产品，各部门│
│ │所需设备、仪器、五金配件、备品备件、低值易耗品、办公用品等。生产用│
│ │原辅料、与药品直接接触的包装材料需从质量管理部批准的具有相应资质的│
│ │供应商处采购；对设备、仪器的采购，请购部门需提供详细的调研报告，经│
│ │过充分询比价后，确定供应商并与其签订合同。仓库管理部门负责确保主要│
│ │物料的安全库存，设定库存警戒线，主要物料规定有检验周期；五金、易耗│
│ │品、劳保用品由计划物料部采用询价比价的方式统一采购，并有一定的库存│
│ │量。 │
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│行业地位 │神经保护剂和老年疾病治疗领域优秀企业 │
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│核心竞争力 │1.医药全产业链优势 │
│ │公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务全│
│ │产业链，构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司关键产品│
│ │的原料药均为自产，具有完整医药产业配套体系，原料药自供和规模化生产│
│ │有力的保障制剂产品的生产、供应，在质量稳定性以及生产成本控制方面有│
│ │着明显的优势。 │
│ │2.持续的研发创新能力 │
│ │公司历来注重研发创新，建立了健全的科研管理体系，拥有一批国际一流、│
│ │国内领先的研发设备和经验丰富的研发人才队伍，通过自主研发，近年来公│
│ │司新产品不断获批，公司的技术创新能力和科研水平不断提升。截至本公告│
│ │日，公司利伐沙班、阿哌沙班、普瑞巴林原料药获得上市申请批准通知书；│
│ │阿哌沙班片、普瑞巴林胶囊获得药品注册证书，注射用右兰索拉唑顺利开展│
│ │Ⅲ期临床，氟尿嘧啶、盐酸艾司洛尔、托拉塞米等多个仿制药在研项目如期│
│ │推进。 │
│ │3.先进的生产技术 │
│ │公司多年来一直致力于无菌注射剂的规模化生产，拥有无菌制剂技术优势、│
│ │产能优势，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，拥有小容量注射 │
│ │剂、冻干粉针剂、分装粉针剂等剂型多条生产线，在产品产能、工艺技术以│
│ │及GMP管理上保持国内先进水平。 │
│ │4.完善的质量管理体系 │
│ │作为切身关系人民福祉的医药行业的一员，公司始终将质量控制贯穿从产品│
│ │研发、生产转移、商业化生产到市场销售的产品生命周期全过程，把药品质│
│ │量问题当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。公司建立了涵盖产品生│
│ │产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系，从源头上保证产品质量│
│ │的均一性、稳定性和安全性，并持续强化质量体系建设和质量意识提升。 │
│ │5.独特的企业文化 │
│ │公司以“科技领先，成就健康事业”为宗旨，专注于人类健康事业。在企业│
│ │管理中，坚持“团结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化和核心价值观，企业│
│ │文化理念已经融入到公司发展的各个环节，植入每个员工的心中，起到了积│
│ │极向上的引领作用。 │
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│经营指标 │2023年内，公司实现营业收入人民币310627026.68元，较去年同期增长17.5│
│ │8%，实现归属于母公司的净利润人民币9533684.57元,较去年同期增长125.5│
│ │5%。截至2023年12月31日，公司资产总额813843574.35元，归属于上市公司│
│ │股东的所有者权益535881684.91元。 │
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│竞争对手 │齐鲁制药有限公司、北京赛升药业股份有限公司、黑龙江哈尔滨医大药业有│
│ │限公司、北京四环制药有限公司、珠海亿邦制药股份有限公司 │
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│核心风险 │新药研发审评风险、合作生产模式风险、环保风险 │
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│投资逻辑 │公司多年来一直致力于无菌注射剂的规模化生产，拥有无菌制剂技术优势、│
│ │产能优势，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，拥有小容量注射 │
│ │剂、冻干粉针剂、分装粉针剂等剂型多条生产线，在产品产能、工艺技术以│
│ │及GMP管理上保持国内先进水平。 │
│ │公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务全│
│ │产业链，构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司关键产品│
│ │的原料药均为自产，具有完整医药产业配套体系，原料药自供和规模化生产│
│ │有力的保障制剂产品的生产、供应，在质量稳定性以及生产成本控制方面有│
│ │着明显的优势。 │
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│消费群体 │各级医疗卫生机构 │
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│消费市场 │东北、华北、华东、华南、华中、西北、西南 │
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│增持减持 │赛隆药业2024年7月23日公告，公司股东赛隆聚智拟自公告日起15个交易日 │
│ │后的3个月内，以集中竞价方式减持本公司股份不超过176.00万股（占本公 │
│ │司总股本的1%）。截至公告日，赛隆聚智持有公司股份1451.6080万股（占 │
│ │公司总股本比例8.25%）。 │
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│行业竞争格局│医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是国家战略性新兴产业。2023年│
│ │是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国│
│ │家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。人们对健康问题关注度逐年提│
│ │高，医疗改革持续推进，创新环境持续改善，医药工业稳步向高质量发展迈│
│ │进，但医药工业企业仍然面临诸多挑战。根据中国医药企业管理协会发布的│
│ │《2023年医药工业运行情况》，2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿 │
│ │元，按照不变价格计算同比下降5.2%；规模以上企业实现营业收入29552.5 │
│ │亿元，同比下降4%；实现利润4127.2亿元，同比下降16.2%；三项指标增速 │
│ │多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百│
│ │分点。各指标全年走势呈W型，一季度下行，二季度降幅收窄，三季度再度 │
│ │触底，四季度有所回升。 │
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│行业政策法规│《支持国有企业办医疗机构高质量发展工作方案》、《关于组织申报2023年│
│ │中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》、《关于进一步│
│ │加强公立医院内部控制建设的指导意见》、《关于推进基本养老服务体系建│
│ │设的意见》、《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》、《深│
│ │化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》、《国家基本医疗│
│ │保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》等 │
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│公司发展战略│面对行业集中度提升、医疗体制改革深入推进及国家创新政策的鼓励和加持│
│ │，公司将继续发挥“原料药+制剂”的全产业链优势，牢牢秉持“以科技领 │
│ │先，成就健康事业”的企业宗旨，坚定不移地向科技要效益、向科技要质量│
│ │、向科技要安全，聚焦主业，做大做强。坚持创仿结合，增加疗效确切、质│
│ │量可靠、成本有优势的研发产品储备，持续提升在高端仿制药、复杂注射剂│
│ │、改良型新药等领域的研发，从仿制到创新逐步实现升级，构筑企业利润“│
│ │护城河”。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司研发进度按计划顺利推进。截至本公告日，公司利伐沙班、│
│ │阿哌沙班、普瑞巴林原料药获得上市申请批准通知书；阿哌沙班片、普瑞巴│
│ │林胶囊获得药品注册证书；完成氟尿嘧啶、盐酸艾司洛尔、托拉塞米等8个 │
│ │品种原料药和氟尿嘧啶注射液、盐酸艾司洛尔注射液、法莫替丁注射液等10│
│ │个品种制剂的申报；完成临床研究项目管理和监查团队组建，有序推进注射│
│ │用右兰索拉唑Ⅲ期临床研究；立项品种33个，实现年度内申报品种、储备品│
│ │种、立项新品种的良性循环，将为企业源源不断提供新的利润增长点。 │
│ │报告期内，公司充分发挥“原料药+制剂”的全产业链优势，公司继续积极 │
│ │适应国家药品集中带量采购政策，积极参与国家集采和地方集采，公司阿加│
│ │曲班注射液、氨甲环酸注射液两个品种三个规格中标第八批全国药品集中采│
│ │购，门冬氨酸鸟氨酸中标云南、北京地方集采，赖氨匹林中标江苏地方集采│
│ │，进一步扩大了相关产品的销售。且公司积极响应外部环境变化，不断完善│
│ │产品结构，调整制定产品销售策略，持续优化销售组织体系，制定有针对性│
│ │的考核方案，促进目标快速达成。 │
│ │在生产质量方面，全年产量大幅提升，质量管理延伸至技术转移阶段，体现│
│ │产品全生命周期管理理念，全年未发生重大质量事故，全年药监部门抽检合│
│ │格率为100%，质量保证体系持续稳健运行。通过进行设备性能改良，工艺优│
│ │化，合理排班，提高产线产能利用率等各项措施，进一步提升产品质量，控│
│ │制生产成本。安全生产方面，继续通过安全生产月活动，推进全员安全知识│
│ │、技能提升，严格执行特种作业审批管理，生产现场安全监督检查管理，落│
│ │实过程安全防护措施，不断提升安全生产管理水平。 │
│ │在企业管理方面，通过事前计划，事中调度，事后考核的管理闭环，进一步│
│ │发挥集团各职能部门的管理、监督职能，管理效益不断提升；通过加强内控│
│ │执行情况检查，深化经营审计，突出内部审计监督职能，有效形成闭环管控│
│ │，企业内部控制水平不断提升；人力资源和总裁办充分发挥协调、统筹、调│
│ │度职能，做好集团各部门工作调度考核，有效助力集团年度目标圆满达成。│
│ │总部项目建设方面，总部大厦项目进展顺利，合作方已按协议约定，于2024│
│ │年1月将公司享有的除留存车位以外的留存物业移交给公司，合作进展顺利 │
│ │。 │
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│公司经营计划│（1）紧抓产品研发，坚定走“科技领先”道路 │
│ │2024年，公司将加大新产品研发力度，坚定不移走“科技领先”道路。研发│
│ │中心要积极寻求变革，布局开发一批具有市场前景、疗效确切、质量可靠、│
│ │成本有优势的品种，加快研发产出，加快制剂上市脚步。研发中心要建立完│
│ │善的产研衔接转化机制，理顺产研衔接路径，加大与生产部门的沟通力度，│
│ │通过有效的职能组合，提高工作效率，快速实现产品生产放大。还要加强研│
│ │发后备人才队伍储备，建立科学分类、数据完备、信息全面的研发人才数据│
│ │库。 │
│ │（2）巩固集采机遇，优化营销组织架构 │
│ │2024年，营销中心要巩固集采机遇做大规模，降本增效，体现赛隆全产业链│
│ │优势。要继续积极参与国家、省级联盟等各类集采，保覆盖、重增量，由公│
│ │司统筹、专项管理，确保目标顺利完成。要进一步优化营销中心组织架构，│
│ │明确业务分工，突出重点品种的销售占比及毛利贡献，促进销售指标达成。│
│ │要开展绩效考核变革，鼓励“高指标”、“高收入”、“严考核”。实行目│
│ │标管理，加强集团层面的有效指导，明确各级营销人员的目标责任及考核指│
│ │标，签订目标责任书，严格绩效考核，能上能下，优胜劣汰。加强空白区域│
│ │空白市场的人才引进，业务拓展至第三终端及基层一线，努力实现业务全覆│
│ │盖。 │
│ │（3）生产多措并举，提质增效 │
│ │2024年，生产系统要坚定不移向科技要效益，通过提升自动化水平提升生产│
│ │效率，降低生产安全风险。要组织全面完成在产品种批量及工艺变更研究、│
│ │备案，确保实现动态合规，增强质量保证能力，实现“三个保证”的质量目│
│ │标。要确保安全生产管理“五个为零”，持续优化安环架构，落实安全责任│
│ │，系统、有序全面提升安环管理水平。要保证完成全年生产任务，要充分发│
│ │挥小容量注射剂和粉针剂的产线产能优势、冻干粉针剂的生产技术优势，主│
│ │动拓展增收渠道；原料药生产要稳产保供，积极开发制剂厂家，提升原料药│
│ │市场影响力。 │
│ │（4）全面加强过程管控 │
│ │2024年，要持续完善公司计划、调度、考核体系，以提高执行力作为提升内│
│ │部管理效能的关键，坚持抓小抓细、抓严抓实，采取细化工作要求、优化管│
│ │理流程、加大督办通报力度、定期汇报工作进展情况等措施，坚持目标导向│
│ │、结果导向，加强过程管控，压实各部门及相关人员的责任，督促严格按照│
│ │要求保质保量完成各项工作任务。职能部门要紧紧围绕公司中心工作，推动│
│ │公司年度工作计划部署落实落地。 │
│ │（5）深入开展企业文化建设 │
│ │2024年，要深入开展企业文化建设，提升企业文化宣传标准化与制度化水平│
│ │。厚植企业价值理念，大力弘扬“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨│
│ │，“团结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化，将企业文化贯穿于经营活动的│
│ │全过程。要继续加大赛隆品牌建设力度，充分利用公司官网、微信公众号、│
│ │《赛隆人文》以及新闻媒体等宣传阵地加强企业文化宣传工作，认真提炼赛│
│ │隆品牌精髓，用心讲好赛隆故事，树立良好企业形象。 │
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│公司资金需求│本公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从│
│ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求│
│ │。 │
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│可能面对风险│（1）行业政策变化风险 │
│ │医药行业关系着国计民生，受政策影响较大，比如医保目录的执行与动态调│
│ │整、带量采购政策持续落地、新的研发指导原则推出、医药行业反腐集中整│
│ │治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响。为此，公司将密切关注各类│
│ │行业政策动态，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，以规避政策变│
│ │化带来的风险。 │
│ │（2）产品降价风险 │
│ │药品获批上市后，除了应对市场竞争，还受到医保、招标，尤其是带量采购│
│ │等行业政策多方面因素影响，目前国家药品集采已进行至第九批，医药企业│
│ │面临药品降价的压力。对于带量采购公司要顺应形势，积极参加国家和省级│
│ │集采以价换量，通过规模效应降低药品的单位生产成本，且通过减少跨区域│
│ │市场推广降低销售费用，同时深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种│
│ │，不断优化产品结构，增强产品市场竞争力。 │
│ │（3）新药研发风险 │
│ │新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，根据国家《药品注册管理办│
│ │法》等的规定，新药研发包括临床前工作、临床研究以及药品生产审批等阶│
│ │段，研发工作可能在上述任一阶段受自身因素或审批的影响而终止。如果公│
│ │司研发的药物品种未能达到预期的安全性及疗效，或未能通过药品评审，则│
│ │可能导致新药研发失败。为此，公司将不断提升科研水平，谨慎选择研发项│
│ │目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点项目的进度，通过合作开发等│
│ │形式推出新项目，最大限度控制研发风险，同时充分利用公司全产业链优势│
│ │，加强原料-制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。 │
│ │（4）环保风险 │
│ │公司在生产原料药和制剂的过程中，会产生废水、废渣和废弃物，公司已采│
│ │取适当措施确保上述污染物的处置符合国家环保政策和法规的规定。在未来│
│ │公司产能扩张的过程当中，如果公司在生产过程当中对污染物处置不当，则│
│ │污染物有可能对环境造成一定影响。公司有可能面临相关部门的处罚，从而│
│ │影响正常生产经营活动。为此，公司将加大环保投入，实施数字化、动态环│
│ │保监控，更加科学、及时，确保达标排放。 │
│ │（5）市场开拓的风险 │
│ │国家基本药物目录、新医保目录动态调整，启动医保版DRGs试点推广，医联│
│ │体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实，产品市场开拓存在不及预期│
│ │的风险。为此公司将密切关注行业动态，加强新品开发准入、招投标及挂网│
│ │、省级集采等政府事务管理和投入，加大重点产品的市场推广和销售力度 │
│ │（6）质量风险 │
│ │医药生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较│
│ │高，公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到│
│ │销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。为此，公司│
│ │将不断加强质量管控，通过现场监控、验证管理、体系维护、组织检验等方│
│ │式发挥质量保证的风险预防功能。 │
│ │（7）资质到期无法延续的风险 │
│ │为了加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全，根据国家有关法律│
│ │、法规的规定，医药企业实行严格的市场准入制度。在中国境内上市的药品│
│ │，应当经药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；药品的生产活动，应│
│ │当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产│
│ │许可证，并严格遵守药品生产质量管理规范，方可从事药品生产活动。由于│
│ │药品注册证书、相关资质的认定政策未来可能发生更改，公司现有药品注册│
│ │证书、相关资质可能存在无法到期换证或续期的风险，进而对公司未来发展│
│ │和经营带来不利影响。 │
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