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凯莱英(002821)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002821 凯莱英 更新日期:2025-05-10◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含H股、CXO概念、新冠药、创新药、合成生物 风格:融资融券、基金重仓、MSCI中盘、海外业务、非周期股 指数:中创100、中小100、中盘成长、深证300、科技100、国证成长、深证成长、中小300、深证 创新、中证回购 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-14│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自2021年创立合成生物技术研发中心以来,已拥有成熟的酶技术平台以及发酵生产平台 ,并不断探索合成生物技术领域大幅拓宽平台技术能力。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-11│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的 CDMO 一站式综合服务商,公司与辉瑞、 默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-01│含H股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── H股:凯莱英(06821)于2021-12-10上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 为临床新药提供工艺研发和制备,为已上市药物提供持续工艺优化并运用于规模化生产 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-06-18│创新药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为重磅药物提供持续工艺优化并运用于规模化生产,包括第三线抗生素培南类药物、降 血脂他汀类药物、降血糖格列酮类药物和第二代抗艾滋病药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-07-20│并购基金 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2024-04-30公告成立并购基金:天津海河凯莱英医疗健康产业投资基金合伙企业(有限 合伙)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-03-13│眼科医疗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司制剂开发服务涵盖各种剂型,包括普通片剂和胶囊、缓释控释片、颗粒剂、无菌溶液、 无菌冻干粉、滴眼液 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-07│盐野义概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在日本市场有阿斯泰来、盐野义、小野制药、中外制药等日本主流制药公司都有合作关 系 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-16│辉瑞概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 凯莱英是一家全球领先的服务于新药研发和生产的 CDMO 一站式综合服务商,公司与辉瑞、 默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-10│青蒿素 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司青蒿素批文,能够生产青蒿素及其衍生物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-09-09│滨海新区 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事开发、生产、销售高新医药原料及中间体和生物技术产品,制剂研发。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-09│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于医疗研发外包(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│基金重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,基金重仓持有4526.76万股(35.65亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-29│海外业务 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31地区收入中:境外(包括北美、欧洲、除中国大陆地区以外的亚洲地区)占 比为73.82% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-05-27│MSCI中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合MSCI中盘股标准 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-12-09│美国2025财年国防授权法案最终协议文本公布,生物安全法案未被列入 ──────┴─────────────────────────────────── 美国当地时间2024年12月7日,美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案 (NDAA)最终协议文本,该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。NDAA最新版本显示,生物 安全法案未被列入其中。按照流程,该版本要获得美国总统签字之后才能生效。公开资料显示: NDAA是美国国会每年通过的一项法案,用于授权国防预算和军事人员的规模,以及确定国防政策 和优先事项。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-08-05│多肽原料药行业景气度持续上行,优质产能供不应求 ──────┴─────────────────────────────────── 礼来公布的最新临床试验结果显示,该公司的GLP-1类减重疗法替尔泊肽将患有一种常见心 力衰竭的肥胖成年人住院、死亡和其他后果的风险降低38%。GLP-1赛道备受瞩目,中国的医药和 医美公司开始布局研发,且国内多肽产业链逐渐完整齐备、积累供应链优势。Insight 数据库显 示,我国GLP-1类药物总立项数已经超过了700个,从单靶点到双靶点、从多肽类药物到小分子口 服药等都有立项。国内GLP-1药物的销售额总规模由2019年的11.38亿元迅速增长至2023年的95.0 3亿元,CAGR高达69.98%。中金公司研报指出,在全球GLP-1药品快速放量催化下,多肽原料药行 业景气度持续上行,优质产能供不应求,具备差异化规模化生产能力及成本控制能力的公司将迎 来较大业绩弹性。考虑到投产节奏,多肽原料药产能供不应求的局面将维持到至少2026年。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-16│美股减肥药龙头股价再创历史新高 ──────┴─────────────────────────────────── 因热门肥胖药物Wegovy和糖尿病治疗药物Ozenpic的需求激增,诺和诺德再次上调了其销售 和利润前景。该公司上周五表示,这家丹麦制药公司目前预计今年的销售额将增长32%至38%,高 于此前的33%。上周五美股盘中诺和诺德股价创历史新高,总市值一度超4600亿美元。此前的第 十四届亚洲营养大会上,相关专家表示,我国成年居民超重肥胖率已超50%,高油高盐摄入在我 国仍普遍存在,青少年含糖饮料消费逐年上升。券商表示,国内超重与肥胖患者人群基数广泛, 健康需求催化GLP-1类药物市场持续增长,同时GLP-1类药物在研适应性广泛,进一步打开对应市 场空间。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信 部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药 研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国,诺和诺德股价创新高 ──────┴─────────────────────────────────── 9月4日,受消息面影响,制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布,全 球爆火的减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。由于供应紧张,诺和诺德还在新闻 稿标题上特别强调,英国的首发是“受控且有限”的。据悉,Wegovy在英国的官方标价约为美国 标价的六分之一,每包2.4毫克剂量约175.80英镑。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家医保局公布《谈判药品续约规则》,在不超出医保基金和广大参保人的承受能力 的前提下,医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格 越低越好”的随意砍价。规则提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药 ,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半;按照 现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,谈判续约的降幅可不 必高于简易续约规定的降幅。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-04-26│日研新冠口服药称可快速清除病毒 ──────┴─────────────────────────────────── 日本制药公司盐野义(Shionogi)在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布,药物Ⅱb期研 究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。 盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发,药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似 ,均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-06-24│华夏基金李一梅:打造具有内生增长力的指数产品 ──────┴─────────────────────────────────── 李一梅,华夏基金管理有限公司总经理。美国哈佛大学公共政策硕士、中国人民大学经济学 硕士,具有特许金融分析师(CFA)资格。2001年8月加入华夏基金,曾任公司副总经理、基金营 销部总经理、营销总监、市场总监等,并曾任上海华夏财富投资管理有限公司执行董事、总经理 。 日前,华夏基金发布第四只smart beta ETF产品——华夏中证AH经济蓝筹股票指数基金。这 只产品起因之一是华夏基金总经理李一梅和同事的一次出访。那次出访,海外一家养老金机构人 士表达了对标普500这只指数的青睐,“标普500代表了美国最好的核心资产。”该人士说,对于 长期投资者而言,标普500指数基金是可以放心买的。这留给李一梅一个问题:在中国有没有可 以让长期投资者放心买的指数基金。这样的指数基金应该能不断创新高,以时间熨平波动,投资 者只要长期持有,就大概率能赚钱。换言之,这应该是一只有内生增长能力的基金。如何研发这 样的指数基金成了困扰李一梅的一个问题。而在这个夏天,她给了我们一个答案。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-06-12│四部门组织建设专项 支持创新药研发和产业化 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年6月11日据上证资讯报道,发改委、工信部等四部门近日联合发文,拟于”十三五” 期间组织实施生物药合同研发和生产服务平台建设专项。在一系列政策支持下,近年来我国药品 审评审批进程显著提速,申请积压现象显著缓解,制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓 励。另一方面,伴随着药品上市许可持有人制度不断推进,医药研发与生产将越来越向轻资产化 方向发展,致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-03-28│国际人类表型组计划启动 构建中国首例表型图谱 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年3月27日消息,据中证资讯报道,近日上海启动国际人类表型组计划,由复旦大学牵 头,中国科学院上海生命科学研究院、上海交大、上海市计量测试技术研究院的专家共同承担, 首次在国际上建立先进的人类表型组学研究平台,全面制定我国人群健康表型组标准化技术体系 ,构建中国首例健康人群表型图谱及数据库。“人类表型组计划”将为生物医学研究提供新的突 破口和新的范式,特别是将有助于发现药物靶标,加速医药产业发展。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的医药外包一站式综合服务商,为国内│ │ │外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务。公司依托在│ │ │小分子CDMO领域积累的服务经验、技术积淀与客户资源,积极探索与布局化│ │ │学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生 │ │ │物技术等新兴业务板块,并取得卓著成效,已成为专业的全方位创新药一站│ │ │式定制服务平台。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)全球领先的技术驱动型的CDMO公司,提供一站式解决方案 │ │ │公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商,提供贯穿药物│ │ │开发及生产全过程的综合服务及解决方案。凭借深厚的技术底蕴、丰富的项│ │ │目经验、良好的客户信誉、国际接轨的质量管理能力,公司以区别于提供传│ │ │统的合同生产服务CMO企业的“D”(Development)的能力为战略支撑并不 │ │ │断提升创新能力,公司在巩固小分子CDMO主赛道的同时,凭借多年形成的技│ │ │术积淀和质量、服务管理体系,传导竞争优势,不断延伸服务链条,积极开│ │ │拓新多肽、寡核苷酸等化学大分子业务,药物制剂解决方案,临床CRO服务 │ │ │,ADC、mAb、mRNA等生物大分子CDMO业务,技术输出以及合成生物解决方案│ │ │等新兴业务领域,打造专业一站式定制服务平台,服务体系日趋完善,护航│ │ │全球药物研发与生产。 │ │ │(二)拥有世界一流、持续进化的研发平台,并持续革新突破 │ │ │公司是CDMO行业中的技术领先企业,凭借深厚的技术实力,能够解决小分子│ │ │药物开发及生产中各类复杂技术难题和各种技术瓶颈,为客户带来开发效率│ │ │和成本效益。公司拥有先进的研发平台,成为技术创新的引擎,并致力于发│ │ │展尖端及未来关键性技术。各研发平台致力储备前瞻性技术,领跑技术创新│ │ │,为公司业务发展及开脱提供强有力的技术支持。 │ │ │(三)高效的运营体系和质量体系为企业发展保驾护航 │ │ │凭借多年为要求严格的跨国制药公司服务所积累的经验,公司建立了符合全│ │ │球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制和项目管理的综合运营体系、│ │ │严格的cGMP质量体系以及全面的EHS管理和QA体系。始终以高要求、高标准 │ │ │、高质量的工作规范执行各项标准,并以广泛和持续的培训作为支撑,自20│ │ │11年起通过FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA,HC等主要监管机构百余次官方审 │ │ │计,通过率为100%。公司始终严格按照cGMP标准进行管理,具备随时接受监│ │ │管机构与客户审计的能力。 │ │ │(四)多层次且优质的客户群 │ │ │自成立以来,公司即秉承技术营销,以客户为中心的服务理念。不仅是客户│ │ │外包服务的提供商,更是客户信赖的合作伙伴。公司已与全球前20大跨国制│ │ │药公司中的16家建立了合作,并连续服务其中的8家公司已超过10年。公司 │ │ │通过快速响应客户需求、优化研发过程、不断完善产品解决方案,有效缩短│ │ │新药的研发周期;在确保质量和服务标准的前提下降低生产成本,赢得了全│ │ │球广泛客户持久的信任与合作。在新药研发日益复杂化、困难化,客户需求│ │ │日益多元化的行业背景下,公司积极拓展海内外Biotech客户,始终保持对 │ │ │客户需求的迅速响应、快速部署,为每一项目匹配专业的“工艺开发实验室│ │ │+核心研发团队+生产技术支持”的复合团队,快速提供最佳的解决方案,以│ │ │“准时、高质量、定制化地满足客户需求”而著称。 │ │ │(五)稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的核心管理团队 │ │ │由HAOHONG博士领导的创始团队拥有长期的制药行业从业经验和丰富的专业 │ │ │知识,核心研发及管理团队拥有平均超过25年的行业经验,且团队大多数成│ │ │员共事超十五年,在所辖领域拥有丰富的经验、出色的领导力并富有远见与│ │ │抱负,卓越的领导人是公司高速发展的灵魂。公司始终保持对人才的高度重│ │ │视,拥有多元化的人才储备,融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力│ │ │和主人翁意识。在以客户为中心的经营理念下,人才梯队通过团队合作及协│ │ │作,帮助客户攻克复杂的工艺开发及生产难题。在向国际最前沿制药技术顶│ │ │峰迈进时充分发挥行业专家、学者以及丰富经验从业者的优势,形成智力合│ │ │力,提高公司战略决策的专业化和科学化水平,推动凯莱英保持持续稳健的│ │ │发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024,营业总收入58.05亿元,同比下降25.82%,主要系去年同期交付大订 │ │ │单,本报告期不再有相关订单所致,如剔除上年同期大订单影响后营业收入│ │ │同比增长7.40%。小分子CDMO业务实现收入45.71亿元,剔除大订单影响后同│ │ │比增长8.85%;新兴业务实现收入12.26亿元,同比增长2.25%,来源于境外 │ │ │客户收入2.46亿元,同比增长15.41%,境外拓展积极推进,来源于境内客户│ │ │收入9.80亿元,基本持平,主要受国内生物医药融资复苏不及预期的影响。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │Catalent、Lonza、Boehringer Ingelheim、Patheon、DSM │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末公司共有国内外已授权专利487项,其中国内专利383项│ │营权 │,国外专利104项,其中159个在合成生物领域,183个在连续性技术反应领 │ │ │域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险、服务的主要创新药生命周│ │ │期更替及上市销售低于预期的风险、研发风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │作为全球行业领先技术驱动型的CDMO公司,为国内外制药公司、生物技术公│ │ │司提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的解决方案,加快创新药的│ │ │临床研究与商业化应用。公司始终以高要求、高标准、高质量的工作规范执│ │ │行各项标准,坚持贯彻国际一流标准的cGMP质量管理体系、EHS管理体系, │ │ │不断提升生产管理与项目管理能力,并在已经成形多年并日趋完善的全球合│ │ │作化制药业网络结构中,确立了“以客户为中心”的业务导向,奠定了“值│ │ │得信任和依赖的CDMO合作伙伴”的行业地位,能够为全球需求各异的新药研│ │ │发客户协同创造价值,满足客户多样化的需求。公司通过技术营销建立了覆│ │ │盖全球主流制药企业的市场营销网络,并有能力同时承接诸多重磅药物订单│ │ │,与国际制药巨头、生物技术公司形成深度嵌入式合作关系,致力于成为多│ │ │家跨国制药公司的长期战略合作伙伴。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │海外大型制药企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内(中国大陆地区)、境外(包括北美、欧洲、除中国大陆地区以外的亚│ │ │洲地区) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建大分子药物研发和生产服务平台:凯莱英2018年10月18日公告,公司与 │ │ │上海新金山工业投资发展有限公司签订战略投资框架协议,合作项目预计总│ │ │投资15亿-18亿元,主要用于生物大分子药物研发中心及生产基地建设。本 │ │ │次签订投资框架协议后,公司将在上海金山建立大分子研发和生产服务平台│ │ │,这标志着公司将迈出开展大分子CDMO业务的关键一步。 │ │ │投建小分子药物综合性研发生产基地:凯莱英2020年9月29日公告,公司拟以│ │ │自有或自筹资金40-50亿元在镇江市投资小分子药物综合性研发生产基地。 │ │ │项目规划将整体设计、分期建设、分批投产,建设国际领先、国内一流的小│ │ │分子药物综合性研发生产基地。 │ │ │投建绿色关键技术开发及产业化等项目:凯莱英2021年1月11日公告,公司与│ │ │天津经济技术开发区管理委员会(简称“天津经开区管委会”)于2021年1 │ │ │月10日签订了《投资合作协议》,公司拟以自有或自筹资金20亿元在天津经│ │ │开区西区投资绿色关键技术开发及产业化项目和合成大分子CDMO项目。绿色│ │ │关键技术开发及产业化项目,计划2021年4月份开工,2022年投产。合成大 │ │ │分子CDMO项目,计划2022年5月份开工,2024年投产。 │ │ │投建生物药CDMO研发及商业化生产基地:凯莱英2022年3月5日公告,公司与│ │ │上海市工业综合开发区有限公司签署投资协议书,公司投资新设的全资子公│ │ │司拟以自有或自筹资金30亿元在上海奉贤投资建设生物药CDMO研发及商业化│ │ │生产基地。 │ │ │投建生物医药研发生产一体化基地项目:凯莱英2022年9月27日公告,公司 │ │ │与江苏省泰兴经济开发区管理委员会于2022年9月26日签订投资协议,公司 │ │ │拟投资40亿-50亿元在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。该项目 │ │ │规划将整体设计、分期建设,项目建设内容为小分子CDMO化学原料及原料药│ │ │的研发及生产。江苏省泰兴经济开发区管理委员会同时预留充足用地用于公│ │ │司未来拓展小分子CDMO药物制剂、药物研发、新技术推广应用等项目建设。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │收购医普科诺100%股权:凯莱英2021年10月25日公告,公司以自有资金1363│ │ │0万元收购北京医普科诺科技有限公司(简称“医普科诺”)原股东持有的1│ │ │00%股权。医普科诺是一家聚焦于临床数据管理和统计服务的公司,致力于 │ │ │为制药企业和CRO公司提供从方案统计设计,到CRF设计、EDC创建、数据清 │ │ │理、数据集生成到临床试验报告撰写和递交的一站式国际领先的数统专业服│ │ │务。本次收购是凯诺医药打造技术引领型临床CRO公司的重要一步。承诺方 │ │ │承诺,目标公司于2022年度、2023年度、2024年度实现的经审计确认的扣除│ │ │非经常性损益的净利润应分别不低于900万元、1200万元、1500万元。 │ │ │收购Snapdragon公司剩余股权:凯莱英2022年2月12日公告,公司拟通过合 │ │ │并方式以自有资金约5794万美元收购Snapdragon公司除凯莱英已持有的股权│ │ │外其他49名股东所持有的股权。收购完成后,公司将持有Snapdragon公司10│ │ │0%股权。公司表示,收购事项完成,Snapdragon公司将成为公司的海外研发│ │ │平台,进一步加强公司在小分子CDMO领域的研发实力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │设立创新药CDMO研发中心:凯莱英2020年12月11日公告,公司以自有资金500│ │ │万美元在美国投资设立全资子公司(简称“美国研发中心”),主要从事创│ │ │新药CDMO研发服务。美国研发中心的设立将有利于进一步加强公司与创新药│ │ │公司,特别是海外Biotech公司的沟通与合作,完善客户结构,储备创新药 │ │ │项目,全面优化布局创新药研发产业链。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│专业医药外包服务公司是解决日益增长的新药高需求与逐渐增加的研发成本│ │ │之间的矛盾,伴随着医药市场快速发展阶段,依托医药产业链专业化分工加│ │ │速趋势降低新药研发和生产成本。研发和生产的外包服务的需求更加突出,│ │ │整体外包渗透率仍在提升。根据Frost&Sullivan报告预测,全球医药行业 │ │ │研发投入将由2023年的2606亿美元增长至2028年的3592亿美元,复合年增长│ │ │率约6.6%。全球医药研发投入外包比例将由2023年的49.2%提升至2028年的5│ │ │8.2%。受益于制药公司的研发投入增加及外包渗透率持续提升的影响,全球│ │ │CDMO行业处于持续放量发展的趋势,根据Frost&Sullivan报告预测,全球C│ │ │DMO市场规模2025年将达到1243亿美元,2030年将达到2310亿美元,年复合 │ │ │增长率达13.2%。以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速 │ │ │发展期,已成功切入全球创新药企供应链体系,尤其具备工程师人才红利、│ │ │供给端工艺与工程化平台竞争优势的CDMO企业,持续提升在全球CDMO市场的│ │ │占有率。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│根据EvaluatePharma《WorldPreview2022,Outlookto2028》研究报告数据 │ │ │显示,预计2028年全球药品销售额达到1.6万亿美元,2022年到2028年复核 │ │ │增长率达到6.0%。随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等│ │ │多因素影响,全球药品销售额和全球研发支出保持持续增长为CDMO扩容创造│ │ │了发展良机。CDMO公司作为新药研发产业中重要的合作伙伴,不仅有助于制│ │ │药公司聚焦研发管线建设,提高资源配置效率,缩短新药研发周期,加速新│ │ │药上市;而且能够帮助其降低商业化生产成本,并保障供应链的稳定。医药│ │ │CDMO商业模式日趋长期化、稳定化,CDMO公司不仅可以分享制药公司长期增│ │ │长的研发投入带来的订单收入增长,还可分享创新药上市后的销售红利,具│ │ │有持续发展的空间。相较于传统产品型CDMO公司承接制药企业产能转移的代│ │ │工服务方式,平台型CDMO公司具有高壁垒的稳定性、高附加价值的盈利能力│ │ │,在全产业链布局形成的协同效应、高技术壁垒、高附加价值、嵌入合作粘│ │ │性将带来更大的成长空间与确定性较高的业绩弹性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│作为一家全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商,致力于全球制药│ │ │工艺的技术创新和商业化应用。公司秉承“居安思危、如履薄冰、厚积薄发│ │ │”的经营理念,以技术革新作为核心驱动力,坚持对前沿技术进行探索,不│ │ │断研发出多项国际领先专利技术并运用于商业化生产。持续优化研发平台和│ │ │提高生产管理效率,着力提升大客户合作深度;持续加大中小创新药公司的│ │ │市场开拓力度,多渠道获取客户,优化符合中小创新药公司特点的运营管理│ │ │体系,提升公司服务广度;依托小分子业务积蓄优势推动转化为新兴业务的│ │ │竞争优势,进一步推动化学大分子、制剂、临床研究服务、生物大分子、技│ │ │术输出和合成生物等业务快速提高收入规模和发展速度,打造新的业务增长│ │ │点,逐渐推动形成产业链闭环,成为业界认可的技术领先型国际医药外包综│ │ │合服务企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2024年公司持续升级优化管理运营体系,加快海外布局以及多肽产能建设,│ │ │强化头部客户带动力,积极拓展海内外市场。尽管行业仍面临诸多挑战,但│ │ │国际制药行业专业化分工趋势未发生改变,医药外包服务渗透率仍在提升。│ │ │本报告期,公司小分子业务已经基本消化了大订单退潮带来的资源冗余,盈│ │ │利水平已经恢复到历史上较好水平。公司化学大分子业务在多肽、核酸、AD│ │ │C等领域展现出积极态势,四季度收入占全年收入比例超过45%。公司持续加│ │ │大业务开拓力度,2024年累计新签订单同比增长约20%,其中,来自于欧美 │ │ │市场客户订单增速超过公司整体订单增速水平,订单承接保持向好趋势。 │ │ │截至本报告披露日,不含本报告期已确认的营业收入,公司在手订单总额10│ │ │.52亿美元,较同期增幅超过20%,为公司稳健经营夯实基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、在行业持续筑底背景下,结合市场环境情况和公司业务进展中呈现的积 │ │ │极信号,预计全年收入实现双位数的增长; │ │ │2

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