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罗欣药业(002793)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002793 罗欣药业 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:民营医院、智能医疗、仿制药、幽门菌、创新药 风格:连续亏损、股权转让、私募重仓 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-02-01│智能医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务包括两大板块:医药工业和医药商业。医药商业板块主要提供药品、医疗器械 、中药饮片、健康食品及互联网+智慧医疗的综合服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-06│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 目前创新药管线已拥有十多个品种 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价。泮托拉唑为质子泵抑制剂(PPI), 通过与 胃壁细胞的 H+-K+ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤,该作用呈剂量依 赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H+-K+ATP 酶的结合可导致其抗胃酸分 泌作用持续 24 小时以上。泮托拉唑钠肠溶片适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性 食管炎的治疗, 其与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑或阿莫西林和甲硝唑)配伍能 够根除幽门螺杆菌感染, 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│民营医院 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司控股的费县第二医院有限公司运营着二级综合医院费县第二医院是一所集医疗、教学、 科研、预防保健、急救、康复等为一体的二级综合医院 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 头孢氨苄胶囊顺利通过仿制药一致性评价 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-03│蒙脱石散 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已取得蒙脱石散、清喉咽合剂、感冒止咳颗粒、百咳静糖浆等十余个品种生产批件并陆 续上市销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司生产的盐酸氨溴索可将糖蛋白中的多糖纤维部分分解,将其分解断裂后降低了痰黏稠度 ,增强支气管腺体的分泌功能,刺激肺泡生成表面活性物质,增加浆液腺的分泌,协助修复支气 管上皮,提高纤毛运输功能,使抗菌药物渗入痰液,稀释痰液,便于咳出。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│医药电商 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有覆盖村卫生院的三端团队;广阔覆盖的招商团队和覆盖OTC及电商平台的大健康团 队。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-17│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司罗欣健康产业(成都)有限公司作为YSLAB在中国的注册代理人申报的医疗器械—— 生理性海水鼻腔喷雾器获得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│抗生素 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司专业从事井用潜水泵、小型潜水泵、陆上泵的研发、生产和销售,核心产品为井用潜水 泵 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在仿制药方面,加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作,丰富品种组合; 通过引进国外优势品种,提升产品的上市速度,快速建立仿制药产线,保证后续产品线不断上市 ,从而保持和提升公司在仿制药市场的市场地位。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2019年年报披露:LXSH-GI041系罗欣药业与帝国制药合作引进的肿瘤领域的仿制药项目,项 目引进药物为无醇多西他赛。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-06-24│带量采购 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司部分药品在国家药品第五批集中采购中拟中选 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-02-06│阿比朵尔 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司置入的罗欣药业拥有盐酸阿比朵尔药物组合物分散片及其制备方法 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近三年未分红,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-22│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│私募重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,私募重仓持有5437.94万股(2.65亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-07-30│股权转让 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司转让3.29%股权给上海中珏私募基金管理有限公司(代表“中珏中钜增利一号私募证券 投资基金”)。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-10│澳大利亚今年流感病例是去年同期5倍,抗流感板块或受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 澳大利亚广播公司报道称,今年迄今为止澳大利亚确诊流感病例已超过3.2万例,几乎是去 年同期的五倍,但儿童疫苗接种率仅6%。报道指出,每年5月至7月是澳大利亚感染流感的高峰期 ,6个月至5岁的儿童出现重症流感的风险很高,孕妇、65岁以上人群、慢性病患者等感染风险也 增加,医学专家敦促民众尽快接种疫苗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-01-06│幽门螺旋杆菌被列为明确致癌物 ──────┴─────────────────────────────────── 据媒体报道,近日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌 物。包括幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物、三氧化二锑被列为合理怀疑的致癌物,以及6 种自来水消毒后的卤代乙酸副产物被认为具有致畸、致癌副作用。特别是幽门螺旋杆菌,在日常 生活中极为普遍。 根据《HP感染率与不同环境因素相关性的调查研究》报道,幽门螺旋杆菌(Hp)是人类最常见的慢 性细菌感染,在全球自然细菌感染中超过50%,而在有些国家几乎90%的人都感染过这种细菌。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”,股票代码002793)始│ │ │创于1988年,秉承“传递健康”的企业使命,以科技创新为己任,关注未被│ │ │满足的临床需求,致力于为全球患者提供更多创新药物选择。公司于2020年│ │ │登陆A股市场,自2006年起连续进入中国制药工业百强企业,自2011年以来 │ │ │连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业,多次荣获国家科学技术进步│ │ │二等奖、山东省省长质量奖等国家级、省级奖项,是高新技术企业、国家技│ │ │术创新示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │主要从事医药产品的研发、生产和销售,聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势│ │ │领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(1)研发模式 │ │ │专利期化学制剂:构建从IND到NDA全链条自主研发体系,研发与临床、注册│ │ │、商业化深度协同,聚焦高临床获益、高确定性品种,持续提升研发转化效│ │ │率与核心竞争力。 │ │ │非专利期化学制剂:依托原料制剂一体化自研优势,以高质量、高可及、高│ │ │性价比为目标,聚焦大品种与高技术壁垒领域,实施立项、开发、成本全周│ │ │期精细化管理,提升研发效率与产品竞争力。 │ │ │公司全面推行研发项目制管理,有效管控研发周期、投入与风险,提升研发│ │ │成功率与资源使用效率。 │ │ │(2)生产模式 │ │ │公司采用自主生产、以销定产模式,搭建全流程质量管控体系。期望依托山│ │ │东罗欣、裕欣药业(制剂)及恒欣药业(原料药)三大生产基地,构建—原│ │ │料药—制剂一体化产业链,覆盖多剂型规模化生产。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司实行核心市场自营+其他市场代理的双轮驱动销售模式,以专业化学术 │ │ │推广为核心,构建全国性渠道网络。依托替戈拉生片的临床与医保优势,持│ │ │续强化消化领域品牌地位;同步拓展院边店、连锁药店、电商等零售渠道,│ │ │实现院内院外全覆盖。 │ │ │原料药:内贸以直销为主、经销为辅;外贸通过直供客户与合作贸易商相结│ │ │合,覆盖海内外制剂企业,保障销售稳定与渠道多元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │中国制药工业百强企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、依托泰欣赞品牌优势,构筑差异化创新管线 │ │ │公司具备国内领先的创新药全链条研发与产业化能力,是国内少数实现P-CA│ │ │B类药物从IND到NDA自主研发、自主生产的企业。 │ │ │核心产品替戈拉生片(泰欣赞?)为中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂(P│ │ │-CAB),于2022年4月上市,同时也是山东省首个国家1类化学创新药。该产│ │ │品具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、不受基因型多态性影响、药物相互│ │ │作用少、服用方便等差异化临床优势,已成为酸相关疾病治疗领域的重要创│ │ │新药物。 │ │ │目前,替戈拉生片获得国家药品监督管理局批准,拥有50mg*7片以及50mg*1│ │ │4片两种包装,可用于治疗“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”以及“与适 │ │ │当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”。2025年,随着幽门螺杆菌根除适应症│ │ │正式纳入国家医保目录,替戈拉生片已实现三大适应症全面进入医保,为产│ │ │品市场覆盖的持续拓展奠定了坚实基础。 │ │ │公司围绕消化领域持续布局差异化创新管线。注射用LX22001为P-CAB注射剂│ │ │型,具备快速强效抑酸、作用持久的药理优势,针对消化性溃疡出血和预防│ │ │重症患者应激性溃疡出血两大适应症的Ⅱ期临床稳步推进。普卡那肽片作为│ │ │国内首个鸟苷酸环化酶激动剂,Ⅲ期临床研究报告已定稿,正加速推进地产│ │ │化落地。 │ │ │此外,公司已形成“创新药引领、差异化仿制药支撑”的良性梯队,拥有超│ │ │过350项发明专利,并通过原料药与制剂一体化持续降本增效,为长期发展 │ │ │提供强劲动力。 │ │ │2、构建全渠道商业化平台,赋能产品价值高效转化 │ │ │公司构建核心市场直营+其他市场代理的双轮驱动商务体系,搭建覆盖全国 │ │ │、穿透基层的专业化学术推广网络,医疗机构覆盖广度与终端渗透能力突出│ │ │。集采重点品种入院勾选率保持行业较高水平,市场准入与渠道拓展效率领│ │ │先。 │ │ │公司持续推进代理商体系标准化、规范化运营,推进数字化订单系统与“码│ │ │上放心”全流程追溯体系建设,实现商业数据实时互通、终端流向精准可溯│ │ │、运营协同效率行业领先。为未来公司自主研发成果转化、引进品种商业化│ │ │及产品线持续拓展提供稳定的上市推广与销售支撑,确保研发投入高效兑现│ │ │为市场价值,为长期业绩增长筑牢渠道根基。 │ │ │3、深化人才强企战略,激发企业活力 │ │ │公司坚持人才强企战略,构建年轻化、专业化、职业化人才梯队,为高质量│ │ │发展提供核心支撑。与山东大学、沈阳药科大学等多家高校校招;推行员工│ │ │持股等长效激励机制,充分激发团队积极性与归属感,增强组织凝聚力与长│ │ │期竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入227345.77万元,同比下降14.12%;归属于上市 │ │ │公司股东的净利润-28858.02万元,同比减亏70.11%;扣非净利润-28804.73│ │ │万元,同比减亏62.50%;综合毛利率49.65%,同比提升7.50%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │丹麦格兰富、美国富兰克林、意大利SAER公司、意大利罗瓦拉公司、意大利│ │ │贝德龙公司、山东颜山泵业有限公司、台州佳迪泵业有限公司、山西天海泵│ │ │业有限公司、广东瑞荣泵业有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:此外,公司已形成“创新药引领、差异化仿制药支撑”的良性梯队,│ │营权 │拥有超过350项发明专利,并通过原料药与制剂一体化持续降本增效,为长 │ │ │期发展提供强劲动力。 │ │ │品牌:公司具备国内领先的创新药全链条研发与产业化能力,是国内少数实│ │ │现P-CAB类药物从IND到NDA自主研发、自主生产的企业。核心产品替戈拉生 │ │ │片(泰欣赞)为中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),于2022年4│ │ │月上市,同时也是山东省首个国家1类化学创新药。该产品具有30分钟快速 │ │ │起效、强效持久抑酸、不受基因型多态性影响、药物相互作用少、服用方便│ │ │等差异化临床优势,已成为酸相关疾病治疗领域的重要创新药物。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │罗欣药业深耕中国医药行业三十余年,近年来以消化道疾病相关产品作为核│ │ │心聚焦的深耕治疗领域,已逐渐成为国内抑酸药物细分市场的重要参与者与│ │ │创新引领者。在消化道疾病相关产品上,公司已搭建覆盖主流剂型与治疗领│ │ │域的完备产品体系。医药魔方数据显示,公司PPI制剂整体市场排名第5位(│ │ │份额5.9%),其中注射制剂排名第4位(份额8.1%);在国内P-CAB制剂市场│ │ │中,公司整体排名位居行业第二,在国产自主研发P-CAB厂商中排名第一, │ │ │为国产PCAB领域龙头企业。依托替戈拉生片(泰欣赞?)的临床优势与医保 │ │ │全覆盖支持,公司已成为国内消化领域创新升级的重要参与者与推动者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │各级医疗卫生机构、零售终端及医药生产企业、具有医药经营资质的经销商│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华中地区、华北地区、华南地区、西南地区、东北地区、西北地│ │ │区、其他地区、其他业务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │医药产品的研发、生产和销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │消化系统类、抗生素类、呼吸系统类、代理产品 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、行业情况 │ │ │2025年作为“十四五”收官之年,我国医药行业以创新引领、质量提升、医│ │ │保优化、产业升级为主线,政策协同持续强化,全链条监管与合规体系日趋│ │ │完善,行业迈入高质量发展新阶段。 │ │ │(1)专利期制剂:获批提速,商业化价值加速兑现 │ │ │根据国家药品监督管理局的统计数据,2025年我国已批准上市的创新药达76│ │ │个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。这76个创新药中,包括47个化│ │ │学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中,38个为国产创新药,9│ │ │个为进口创新药,国产创新药占比达80.85%;23个生物制品中,21个为国产│ │ │创新药,2个为进口创新药,国产创新药占比达91.30%。这些创新药获批上 │ │ │市,标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越,说明│ │ │我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。 │ │ │医药魔方数据显示,2022年获批目前仍在专利期内的创新药产品共33个,20│ │ │25年平均产品销售额达到2.7亿元,三年复合增长率达到91.8%。近5年获批 │ │ │目前仍在专利期内的制剂产品共290个,2025年销售额合计达到390亿元。数│ │ │据显示,我国创新药商业化能力稳步提升,专利期内产品增长动能强劲,创│ │ │新价值转化成效显著。 │ │ │(2)非专利期制剂:集采规模稳步扩容,行业竞争趋于理性 │ │ │2025年仿制药市场呈现集采与非集采两大板块清晰分化格局。集采方面,国│ │ │家集采常态化落地,年内完成第十一批国家集采,同步推进前八批国采接续│ │ │,叠加多轮省际联盟与省级集采,覆盖范围持续扩容、规则持续优化,坚持│ │ │“稳临床、保质量、防围标、反内卷”,引导理性竞价、保障供应稳定。 │ │ │其中第十一批国家药品集采覆盖55个品种,4.6万家医疗机构参与,272家企│ │ │业的453个产品中选,中选率57%,品牌级报量占比77%。据医药魔方数据,2│ │ │025年前11批集采产品销售额3282亿元,占医保药品销售额28.2%。国家集采│ │ │规则持续优化,有力促进行业高质量发展。 │ │ │非集采方面,国家持续深化药品价格治理,加大对虚高价、缺乏临床价值药│ │ │品的出清力度,推动渠道与定价规范化,行业竞争回归质量与疗效,仿制药│ │ │市场结构持续优化。 │ │ │(3)原料药:内需盈利承压、出口以价换量,转型升级倒逼“以质提价” │ │ │2025年我国化学原料药行业整体承压运行,呈现“量稳价跌、盈利下滑”的│ │ │格局。据中国医药企业管理协会数据,行业营业收入同比下降0.6%,利润同│ │ │比下降4.5%,主要受产能过剩、市场竞争加剧及产品价格持续下行影响,行│ │ │业出厂价格同比下降2.4%。总体来看,内需市场盈利承压,行业价格竞争较│ │ │为激烈。 │ │ │外贸方面,出口表现出较强韧性,以价换量。2025年原料药出口额为428.7 │ │ │亿美元,同比微降0.3%,自2023年以来进入平台期,主因海外需求回落和价│ │ │格竞争。区域上,亚洲(190.1亿美元,+1.0%)和欧洲(127.4亿美元,+1.│ │ │6%)保持增长,而北美洲(-8.7%)等市场有所下滑。总结来看,行业依靠 │ │ │价格让利维持份额的模式难以持续,未来应减少低端产能重复建设,向高附│ │ │加值、差异化产品转型,重点深耕亚欧等稳定市场,逐步从“以价换量”转│ │ │向“以质提价”。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)持续鼓励创新:报告期内,国家医保局、国家卫生健康委联合印发《 │ │ │支持创新药高质量发展的若干措施》(医保发〔2025〕16号),从研发支持│ │ │、医保准入、临床应用、多元支付、保障落实五大方面出台16项具体举措,│ │ │构建创新药全链条支持体系。支持创新药加快进入定点医疗机构,畅通临时│ │ │采购绿色通道,不得以用药目录数量、药占比等限制配备使用,全面支持临│ │ │床价值高、创新性突出的药品加快上市、准入、使用与放量,为创新药研发│ │ │与商业化提供坚实政策保障。 │ │ │(2)仿制药迈入高质量阶段:2025年12月初,国家药审中心起草发布了《 │ │ │化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》和《化学仿制药生│ │ │物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》,进一步提高仿制药的研│ │ │发和审评要求,将反内卷提前至仿制药研发、申请的环节。这标志着仿制药│ │ │进入“高质量竞争”阶段,鼓励优质企业以“质优价实”获取市场,遏制恶│ │ │性低价竞争,将更加有利于医药产业的高质量发展。 │ │ │(3)原料药批文获准依法转让:国务院发布《中华人民共和国药品管理法 │ │ │实施条例》,自2026年5月15日起,化学原料药批准证书允许依法转让,这 │ │ │一政策打破了以往原料药批文“依附制剂、不可流通”的僵局,企业可通过│ │ │收购优质批文缩短研发周期,也可盘活闲置批文资源,为品种结构优化提供│ │ │新路径。 │ │ │(4)无菌药品风险管控持续强化:2025年3月,国家药监局发布《药品生产│ │ │质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿),鼓励企业采│ │ │取新工艺、新技术,以最大限度降低产品受到人员、环境等污染的潜在风险│ │ │,要求企业建立污染控制策略,主动识别、科学评估、全面控制潜在质量风│ │ │险。 │ │ │(5)医药合规监管全面升级:2025年,国家持续强化医药全链条合规监管 │ │ │。国家市监总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,明确九大场│ │ │景贿赂风险点,指导企业构建合规体系;国家药监局发布处方药网络零售合│ │ │规指南,严禁AI替代药师审方、违规推广及变相促销,推动处方药网售进入│ │ │规范化监管阶段。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《支持创新药高质量发展的若干措施》、《化学仿制药药学研究重大缺陷(│ │ │试行)(征求意见稿)》、《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)│ │ │(征求意见稿)》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产│ │ │质量管理规范(2010年修订)》、《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│当前中国医药行业已进入创新主导、质量优先、格局重构的高质量发展深水│ │ │区,政策端持续强化创新药全链条支持,集采常态化推动仿制药行业向优质│ │ │优价、头部集中加速演进,原料药则告别粗放式增长,迈入以质提价、全球│ │ │合规、高端转型新阶段。 │ │ │公司未来将围绕专利期制剂、非专利期制剂、原料药三大板块实施“聚焦创│ │ │新、优化仿制、调整原料”的差异化发展战略,推动资源向核心主业集中,│ │ │全面提升经营质量与可持续发展能力。 │ │ │公司核心资源将继续聚焦于替戈拉生片(泰欣赞?)商业化放量,持续拓展 │ │ │医疗机构、零售药店及电商,构建多元商业化渠道,触达更多患者。加快普│ │ │卡那肽片和替戈拉生注射剂LX22001的临床和商业化进度,同时以引进授权 │ │ │(License-in)为核心策略,强化专利期制剂新品种的布局。形成“核心产│ │ │品快速放量、后备管线有序接力”的研发与商业化梯队,巩固消化领域创新│ │ │优势。 │ │ │非专利期制剂进入“量大、质优、价廉”的存量优化阶段,随着集采政策持│ │ │续深化,行业加速向“优质优价”转型。公司依托集采中选品种保障稳定现│ │ │金流,同时持续梳理并优化现有产品结构,审慎评估并退出低效益品种,严│ │ │控无竞争优势的普通仿制药立项,集中资源做强特色品种与高价值品种,提│ │ │升整体盈利质量。 │ │ │全球专利悬崖带来的仿制药需求持续释放,为企业国际化提供更为确定的市│ │ │场需求。行业加快由大宗普药向特色原料药、高附加值产品及CDMO业务转型│ │ │。公司针对原料药及业务短板实施战略性重塑,通过引进专业管理团队、强│ │ │化工艺开发与技术升级、严抓成本控制,全面提升生产运营效率与产品竞争│ │ │力;同时加大高价值品种研发立项,丰富产品管线,推动原料药业务从规模│ │ │导向转向质量效益导向。目前虽整体布局仍处于修复期,尚未形成独立的出│ │ │海竞争力,但公司已明确方向、补齐短板,有信心推动原料药板块重新步入│ │ │良性发展轨道。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、经营情况 │ │ │2025年是罗欣药业创新转型深化落地的关键之年,也是公司经营质量改善、│ │ │战略方向愈发清晰的一年。面对医药行业结构性调整与市场竞争加剧的复杂│ │ │环境,公司实现营业收入227345.77万元,同比下降14.12%;归属于上市公 │ │ │司股东的净利润-28858.02万元,同比减亏70.11%;扣非净利润-28804.73万│ │ │元,同比减亏62.50%;综合毛利率49.65%,同比提升7.50%。 │ │ │化学制剂:公司化学制剂业务呈现专利期制剂高速增长、非专利期制剂短期│ │ │承压的结构性分化格局。 │ │ │(1)专利期制剂:核心引擎地位确立,量价利同步改善。专利期制剂全年 │ │ │实现收入67412.73万元,占整体收入的29.65%,占制剂业务的35.27%,在医│ │ │药工业收入中占比显著提升。其中,核心产品替戈拉生片(泰欣赞?)依托 │ │ │医保全覆盖以及商业化进程持续深化,成为主要增长动力。 │ │ │(2)非专利期制剂:受集采与需求影响承压,结构优化。非专利期制剂全 │ │ │年实现收入123707.56万元,占整体收入的54.41%,占制剂业务的64.73%。 │ │ │非专利期制剂全年收入同比下降27.70%,下滑主要受集采常态化、临床需求│ │ │变化及行业竞争加剧影响,同时也与公司主动收缩低效业务、聚焦资源的战│ │ │略调整相关。其中,受暖冬气候导致终端需求疲软叠加集采降价等因素影响│ │ │,抗生素类收入下降39.81%,呼吸类下降45.36%。 │ │ │(3)原料药:阶段性调整承压,战略转型步入深水区。原料药实现收入996│ │ │0.68万元,同比下降54.74%。板块承压主要受行业竞争加剧,同时叠加公司│ │ │高附加值产品储备不足、工艺技术升级偏慢、成本管控薄弱、质量体系与国│ │ │际化布局滞后等内部短板,整体呈现销量下滑、价格承压、产能利用率偏低│ │ │的态势,处于深度调整与战略重塑期。 │ │ │(4)中成药:完成剥离,聚焦主业。报告期内完成乐康制药100%股权转让 │ │ │,正式剥离长期亏损、竞争力较弱的中成药板块,优化资产结构,集中资源│ │ │深耕核心医药主业。 │ │ │2、报告期内重要工作进展 │ │ │2.1专利期化学制剂:核心品种放量增长,研发管线有序推进 │ │ │2025年,公司核心商业化品种替戈拉生片(泰欣赞?)实现三大适应症全面 │ │ │纳入国家医保目录:“与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌”新增准入,“│ │ │反流性食管

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