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亚太药业(002370)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002370 亚太药业 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:仿制药、工业大麻、幽门菌、新冠药、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、低安全分、微小盘股 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-18│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类,抗病毒药产品有如注射 用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等,利巴韦林已被列入国家卫健委《新型冠状病 毒诊疗方案(第五版)》。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-26│肝炎概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品恩替卡韦片的《药品注册证书》。据悉, 恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物,对乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-23│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 19年1月,拟2亿元左右估值收购创新药研发外包企业信实中国香港70%股权,信实中国香港主 营业务为向全球生物技术和制药企业提供创新药物的研发外包服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司研发的幽门螺杆菌抑制药泰妥拉唑对幽门螺旋杆菌有独特的抗菌活性。目前奥美拉唑是 胃药市场的第一大用量药,占抗消化性溃疡及胃动力药物临床用药市场的41%,泰妥拉唑有望成 为奥美拉唑的更新换代产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-07-31│工业大麻 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与Benchmark Botanics Inc.签订《战略合作协议》。公司有意在工业大麻领域开展药 物研发及多领域商业化的布局。合作各方经友好协商,本着平等互利、协商一致的原则,为推动 高含量 CBD 工业大麻的培育、种植、加工、销售和医疗用大麻的研发以及高纯度 CBD 为主的大 麻素的萃取、分离、提纯及其多领域的商业化应用,合作各方拟利用各自优势在上述领域开展合 作。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-07-30│仿制药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司包括18个仿制药及一致性评价项目 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-24│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司相继有头孢氨苄胶囊、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、注射用阿奇霉素、注射用奥美 拉唑钠和注射用头孢美唑钠合计6个产品通过仿制药一致性评价;枸橼酸莫沙必利颗粒和恩替卡 韦片,视同通过一致性评价。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-24│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司抗病毒类药品阿昔洛韦片适用于单纯疱疹病毒感染。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│利巴韦林 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要产品包括抗病毒药(如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│抗生素 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿 奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等52个药品批准文号 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-04-10│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2019年11月5日公司在互动平台称:公司纳入医保目录的产品主要有罗红霉素胶囊、奥美拉 唑肠溶胶囊、注射用泮托拉唑钠等47个产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-17│低安全分 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司安全分为52 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-17│微小盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-17公司AB股总市值为:28.93亿元 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态 ──────┴─────────────────────────────────── “支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜,有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河 北等地多家医院了解到,9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专 家表示,肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行,目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始 基本都处于高峰期状态。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-06-04│财政部会同医保局成立工作组稽查77家药企会计信息真实性 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年6月4日从财政部证实,财政部会同国家医保局成立部际协调工作组,将开展医药行业 会计信息质量检查工作,77家企业被列入稽查检查名单。财监(2019)第18号加急文件显示,包 括赛诺菲、施贵宝等国际知名药企和复星医药、恒瑞医药、步长制药、上海医药等A股多家上市 药企都在该份检查名单中。文件要求,重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性进行检查 。2019年6月至7月开展检查,8月30日前各地需将检查材料上报财政部(监督评价局)。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-05│原料药供应不足 罗红霉素等常用药价格一路上扬 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年12月4日消息,据万得数据显示,罗红霉素今年二季度以来上涨加速,从5月份590元/ 公斤,涨到10月份735元/公斤,涨幅达25%。除了罗红霉素,今年以来,扑尔敏、甘草片等常用 药品价格一路上扬,有些地方涨幅已达50%以上甚至翻倍。其背后是上游一些原料药供应不足、 快速涨价,甚至断供的现实。相关概念股主要有现代制药、尔康制药及亚太药业。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │报告期内,公司从事的主要业务为医药制造业务,包括化学制剂的研发、生│ │ │产和销售。公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两│ │ │大类,截至目前,共拥有114个制剂类药品批准文号。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划,并根据前期生产│ │ │水平,制定原辅材料、内外包装材料计划定额,报生产管理负责人批准后交│ │ │物资管理部实施采购。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司严格按照GMP要求管理运营,以保证药品质量及药品的安全性、有效性 │ │ │为目的,通过不断提高药品生产的科学管理水平,进一步实现管理的标准化│ │ │和规范化。 │ │ │公司生产技术部统一管理公司生产车间,按照年度销售计划及实际订单情况│ │ │、库存情况,制定和调整月生产作业计划。生产技术部根据生产计划调度工│ │ │作,合理调度动力保障及其他相关部门的人力、物力,确保生产计划的顺利│ │ │完成。 │ │ │公司设立质量保证部负责制定质量管理、生产管理等制度,负责全过程质量│ │ │监控;公司设立质量控制部负责原辅料、中间产品、成品的检验以及环境监│ │ │测。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司设置销售部和市场部负责产品销售。公司根据市场需求及年度经营目标│ │ │,编制年度、季度、月度经营销售计划和回款计划,调度销售力量,保证按│ │ │时完成销售目标及回款任务。 │ │ │公司销售部在全国各省设立销售网点,并在重点销售区域拥有核心VIP战略 │ │ │合作伙伴,各地销售人员与总部的销售人员一起,广泛参与各地的招投标工│ │ │作,公司通过组建市场部团队及与专业推广公司合作的方式,推广临床品种│ │ │与各地代理商合作,建立了覆盖各级医疗机构、药店和其他商业渠道的营销│ │ │网络。公司结合销售人员或专业推广人员在当地的产品推广,将销售渠道直│ │ │接延伸到终端,如公立医院、民营医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、│ │ │连锁药店、单体药店等,同时公司销售模式也逐步从传统营销向专业学术营│ │ │销、精细化招商转变以提高销售效率和市场份额。 │ │ │同时,公司销售部和市场部本着“合作开放、共创共赢”的理念,积极拥抱│ │ │客户,充分挖掘社会资源,大力开展OEM贴牌项目引进和CMO/CDMO项目落地 │ │ │,积极拓展电商板块和外贸市场的开发,为销售添砖加瓦。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │具备新药研发各个主要阶段的CRO全业务链服务能力 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、公司拥有完整的制药业务产业链,产品大类包括抗感染、抗病毒、消化 │ │ │系统、心脑血管药物等,产品品种丰富,有利于分散单一产品导致的经营风│ │ │险。 │ │ │2、公司拥有省级企业技术中心和博士后工作站,并与国内部分著名的研发 │ │ │机构、高校等建立了密切的合作关系,通过自主研发和合作开发等多种手段│ │ │不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 │ │ │3、公司建立了完善的制剂产品的市场营销体系,逐步形成了覆盖商业渠道 │ │ │、零售药店、医疗机构的网络布局。完善的营销网络有助于公司及时把握市│ │ │场需求变化,促进产品的顺利推广,提升公司的持续发展能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入405,174,661.29元,较上年同期减少3.68%;营 │ │ │业利润28,155,478.29元,较上年同期增长144.37%;利润总额34,485,494.7│ │ │9元,较上年同期增长398.22%;归属于上市公司股东的净利润34,239,781.3│ │ │3元,较上年同期增长388.29%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │吉林道君药业股份有限公司、汇仁集团公司、山东鲁抗医药集团有限公司、│ │ │大连辉瑞制药有限公司、广东丽珠医药集团、扬子江药业、江苏恒瑞医药股│ │ │份有限公司、Roussel-Uclaf 公司、江苏阿斯利康(无锡)制药有限公司、江│ │ │苏常州四药制药有限公司、江苏扬州奥塞康药业有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司将以提升人类的健康水平作为使命,以“生产老百姓用得起的好│ │营权 │药”为己任,以“品质、品牌、品格”作为公司的基本理念,深入实施“一│ │ │创一转两化”的发展战略,秉承高质量、可持续发展的理念,坚持改革创新│ │ │,致力于成为集研发、生产、销售于一体的综合型医药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │CRO业务拓展或不及预期,制剂或存降价风险,外延或低于预期。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │近年来我国不断完善医药产品质量标准体系,相继提高了市场准入门槛,加│ │ │大了对生产商的监管和检查力度。随着医药监管力度加大,具有核心竞争力│ │ │的药品制造企业将继续保持领先地位。在我国医药行业由高速增长转向高质│ │ │量发展的新常态下,公司将坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略,继续│ │ │积极推进重点仿制药产品的研发及一致性评价工作,一方面持续研发投入,│ │ │推进项目注册申报和产品研发,推动仿制药质量和疗效一致性评价工作;另│ │ │一方面完善产品研发管线布局,不断开拓新领域、开发新产品,丰富产品结│ │ │构,增加产品储备,为公司的可持续发展奠定基础 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医药商业、配送企业及医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │实控人或控股│亚太药业2022年4月20日公告,公司根据有关法律、法规、规范性文件以及 │ │股东变更 │《公司章程》的相关规定,结合公司目前股东持股情况、董事会成员构成情│ │ │况等因素,经审慎判断,认定公司控股股东由无控股股东变更为宁波富邦控│ │ │股集团有限公司,公司实际控制人由无实际控制人变更为宋汉平、黄小明、│ │ │傅才、胡铮辉4名自然人组成的管理团队。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │设立工业大麻公司:亚太药业2019年5月27日公告,公司与加拿大Benchmark │ │ │Botanics Inc.(简称“BBT”)、Rippington Investment Inc.(简称“RI│ │ │”)签署了《投资合作协议》,探索与大麻行业相关的商业机会,在符合加│ │ │拿大大麻法规的前提下,以推动高含量CBD(大麻二酚)工业大麻的培育、 │ │ │种植、加工、销售和医用大麻的种植、研发以及高纯度CBD为主的大麻素的 │ │ │萃取、分离、提纯及其多领域的商业化应用。本次拟新设合资公司注册资本│ │ │为1400万加元(折合约7168万元),其中公司以现金出资700万加元(折合 │ │ │约3584万元),占注册资本的50%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│在当今快速发展的医药领域,医药行业的竞争格局正在发生深刻变化。一方│ │ │面,随着国家集采规则的不断完善,从国家层面要求各地方以省级及省联盟│ │ │的形式加速推进带量采购覆盖,持续扩大纳入品种范围,在集采范围不断拓│ │ │展、品种日益增多的情况下,新进品种和续约品种均呈现出不同程度降价趋│ │ │势,集采降价使药企市场份额洗牌,市场竞争更加激烈。另一方面,国家对│ │ │创新药物研发的重视程度日益增强,通过一系列政策支持和制度改革,国家│ │ │正积极营造一个有利于创新、高效、安全的医药研发环境,以期推动国内医│ │ │药行业的高质量发展,满足人民群众的健康需求,在政策支持与集采倒逼下│ │ │,医药行业加速分化,促使药企更加注重研发创新,加大对创新药物的投入│ │ │,并引导企业在生产工艺、管理模式等方面进行创新,降低生产成本,未来│ │ │具备规模化生产能力和严格质量控制的仿制药企业,有望在集采中凭借成本│ │ │优势与质量稳定性胜出。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│近年来,随着人口老龄化加剧、慢性病患病率上升、人们对健康需求的不断│ │ │提升以及政策支持等因素的影响,我国医药行业仍将在相当长一段时间内保│ │ │持稳健发展。医药行业作为与民生息息相关的重要产业,其市场竞争日益激│ │ │烈,随着科技的不断进步、政策的持续调整,以及消费者需求的多样化,医│ │ │药行业正面临着前所未有的挑战与机遇。与此同时,国内医药产业发展环境│ │ │和竞争形势依然错综复杂,在医改和市场竞争的双重压力下,医药行业的竞│ │ │争格局正在发生深刻变化,医保控费、集采提速扩面、仿制药以价换量、行│ │ │业监管趋严、研发风险高、市场竞争激烈、生产成本不断升高、医保支付改│ │ │革等因素影响,可能会对部分企业的盈利能力产生压力,仿制药企业面临着│ │ │巨大的转型压力。对于企业而言,转型升级、加强创新、拓展市场将是未来│ │ │发展的关键。 │ │ │2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫生健康事业改革│ │ │创新、强基固本、全面提升的重要一年。在健康中国战略背景下,国家持续│ │ │深化医药卫生体制改革,以“深化医改、创新驱动、民生保障”为核心,支│ │ │持生物医药产业全链条创新发展,推进集采工作提质扩面,调整医保目录支│ │ │持医药创新,强化医药卫生领域综合监管,重点培育医药领域新质生产力,│ │ │在党的二十届三中全会精神的指导下,坚持稳中求进总基调,发布了一系列│ │ │行业政策,促进医药行业的创新和可持续发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《上市公司治理准则》、《中华人民共和国企业破产法》、《关于对创新药│ │ │以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展│ │ │受理靠前服务的通知》、《公司法》、《证券法》、《关于加强区域协同做│ │ │好2024年医药集中采购提质扩面的通知》、《全链条支持创新药发展实施方│ │ │案》、《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》、《关于完善医药集│ │ │中带量采购和执行工作机制的通知》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将以提升人类的健康水平作为使命,以“生产老百姓用得起的好药”为│ │ │己任,以“品质、品牌、品格”作为公司的基本理念,深入实施“一创一转│ │ │两化”的发展战略,秉承高质量、可持续发展的理念,坚持改革创新,致力│ │ │于成为集研发、生产、销售于一体的综合型医药企业。公司通过提升自主创│ │ │新能力,优化产品布局,丰富产品储备,增强产品竞争力;通过继续完善营│ │ │销网络布局,加快新市场、新领域拓展,加速产品更新迭代,进一步提高市│ │ │场份额;提升系统管理水平,严格把控质量,优化经营生产,强化团队协作│ │ │;通过人才引进、管理创新、不断完善公司治理结构、持续提升抗风险能力│ │ │等手段,努力提高经营和决策水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│报告期内公司完成的主要工作如下: │ │ │(1)坚持研发创新驱动,切实推进研发项目进展 │ │ │报告期内,公司继续坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略,积极推进重│ │ │点仿制药产品的研发及一致性评价工作,做好项目注册申报和临床研究工作│ │ │;以市场需求、临床价值为导向对产品进行市场调研,协助研发立项委员会│ │ │做好项目立项工作。截至目前,公司已通过一致性评价(含视同通过一致性│ │ │评价)的产品共17个,已进入国家集采的产品3个 │ │ │(2)稳步推进销售体系改革,加强市场开拓力度 │ │ │报告期内,公司继续稳步推进销售体系改革,积极推动销售团队的优化和市│ │ │场竞争机制的建立,制定2024年度考核方案,并出台销售人员管理制度,梳│ │ │理人员结构,提高销售团队的竞争力和执行力;继续积极拓展CMO、CDMO业 │ │ │务,加快推进OEM布局,2024年已完成CMO/CDMO质量体系搭建,新增OEM合作│ │ │伙伴17家,全年签订合作项目39个;积极拓展电商板块和外贸市场的开发,│ │ │探索药品电商新营销模式和海外市场的开发,塞来昔布作为第一个产品已布│ │ │局电商平台并实现销售;优化市场布局,探索终端新思路,拓展营销新渠道│ │ │,通过业务下沉,进一步向终端市场深度延伸;继续积极应对医药行业政策│ │ │,积极参加全国和各省的招标采购。 │ │ │(3)加强质量管控,降本增效促发展 │ │ │报告期内,公司严格按照GMP的要求不断完善和提升质量管理体系,对产品 │ │ │进行全生命周期的质量管理,严控物料放行关,从根本上保证药品的质量安│ │ │全;加强供应链管理,提高供应保障,降低采购成本;推进ERP项目落地,E│ │ │RP系统已于2024年8月正式上线,通过ERP系统实施与落地实现业财一体化,│ │ │加强信息化管理,优化生产与供应链控制,结合ERP系统提升质量放行及追 │ │ │溯管理、流向管理与营销绩效管理,提高企业管理效率;加强人力资源管理│ │ │,完善绩效考核体系;加强企业文化建设,落实后勤保障工作;完善安全消│ │ │防环保管理体系,牢固树立安全无小事理念,提升全体员工的安全防范意识│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2025年,公司将继续积极贯彻落实董事会的决策部署,持续关注国家新的医│ │ │改政策和医药行业发展趋势,立足医药行业,不断提高创新能力,继续拓展│ │ │营销渠道,加速产品更新迭代,提升系统管理水平,严格把控质量,优化经│ │ │营生产,强化团队协作,深挖内部潜能,实现公司高质量、可持续发展。 │ │ │(1)积极开拓市场,培育新增长点 │ │ │2025年,公司继续推进销售管理体系改革,调整销售人员结构,加强营销团│ │ │队建设;积极拓展营销渠道,下沉渠道开发,探索业务新模式,提升盈利能│ │ │力;招募海外市场拓展专业人员,成立药品制剂的外贸事业部,培育新的利│ │ │润增长点;密切关注行业政策和市场变化,积极参加全国和各省的招标采购│ │ │,积极争取集采品种的市场准入机会;全力抓好CMO/CDMO项目引进,多部门│ │ │资源整合、高效协同,流程节点上防控风险,建立项目管理清单以及项目激│ │ │励机制,积极对接并推进项目快速落地。 │ │ │(2)增强创新能力,提高核心竞争力 │ │ │2025年,公司继续坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略,积极推进重点│ │ │仿制药产品的研发及一致性评价工作,强化项目管理;加强研发团队建设,│ │ │加快人才引进、培养力度,切实提升研发人员的专业水平;密切关注医药领│ │ │域前沿技术发展趋势和药品临床价值,积极推进产品市场调研,做好研发项│ │ │目立项工作,完善研发管线布局。 │ │ │(3)强化内控体系建设,提升管理效率 │ │ │2025年,严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律法规│ │ │要求,对公司所有的内控制度进行检查和完善,全面梳理并修改各项制度,│ │ │确保各项制度得到有效执行,持续提升风险管控能力;加强流程管理,严把│ │ │企业合规风险,持续加强物料供应商审计,强化生产过程风险排查,优化药│ │ │品上市后市场安全风险管控;持续推进精益化生产管理,降本增效,降低生│ │ │产成本;构建学习型组织运行机制,每季度对与公司GMP相关的关键管理及 │ │ │技术骨干人员进行课程、累积学习时长及闭卷笔试的综合考核评定,持续提│ │ │升员工的业务能力和质量安全意识;继续推进企业文化建设,加强企业文化│ │ │建设与党组织、工会、团组织的互动,增强员工工作积极性和凝聚力,构建│ │ │劳动和谐型企业;围绕发展战略目标,积极拓展合作资源,寻求新的利润增│ │ │长点,积极利用资本市场的有利平台,寻求医药产业发展的良好机遇,积极│ │ │参与医药行业整合,增强公司核心竞争力。 │ │ │公司未来计划、经营计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的业绩承诺,│ │ │请投资者注意投资风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从│ │ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、行业监管与行业政策变化带来的风险 │ │ │公司所处的医药行业因关系到人身健康和生命安全,是国家监管程度较高的│ │ │行业之一。近年来,随着医疗体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力│ │ │度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、│ │ │两票制、药品集中带量采购、医保支付改革等系列政策措施的实施,为整个│ │ │医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。│ │ │若公司不能根据国家的医药行业法规和政策变化及时调整经营策略,可能会│ │ │对公司的经营产生不利影响。公司将密切关注并研究相关行业政策走势,及│ │ │时把握行业发展变化趋势,持续提高经营管理水平,不断完善研发、生产、│ │ │销售、质量管理等各个环节管控体系,以积极适应新政策的需求,充分降低│ │ │因政策变化引起的经营风险。 │ │ │2、药品集中采购等相关风险 │ │ │随着医保控费等相关政策逐渐深化,集中带量采购政策在全国的推广实施,│ │ │一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革,进而影响药品的招标和│ │ │价格,公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险,进而压缩公│ │ │司的盈利空间。公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势,及时把握行│ │ │业发展变化趋势,加大研发创新投入,加速推进相关在研品种的研发进程,│ │ │不断优化产品结构,强化全产业链竞争,提升规模化效益,积极降本增效,│ │ │加大市场开拓力度,充分发挥品牌优势。 │ │ │3、产品质量控制风险 │ │ │药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全,我国对医药生产企业制定了│ │ │严格的监管政策。影响药品质量的因素众多,原材料采购、生产、存储和运│ │ │输过程等都可能出现导致药品质量问题的风险。公司虽然建立了涵盖从总经│ │ │理到一线生产员工的质量控制组织架构,建立了从原材料采购到产品销售的│ │ │质量控制体系,严格按照GMP标准组织生产经营,但仍不排除发生产品质量 │ │ │安全风险的可能。对此,公司始终将质量安全放在头等位置,不断加强质量│ │ │管理,优化生产流程,完善全产业链质量管理体系,确保产品质量。 │ │ │4、环保安全风险 │ │ │公司属于医药制造行业,在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染│ │ │物,若处理不当,对周边环境会造成一定影响。公司一直十分重视环保工作│ │ │,严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和达标排放,但不能排除│ │ │未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外,随着我国对环境保护问题的│ │ │日益重视,国家可能将会制订更严格的环保标准和规范,这将可能增加公司│ │ │的环保支出,同时还可能因为未能及时满足环保标准而受到相关部门处罚。│ │ │对此,公司将强化安全生产管理,注重员工培训,落实相关安全生产措施,│ │ │合理控制风险。公司始终重视履行环境保护的社会责任,坚持绿色发展是可│ │ │持续发展的基础的理念,加大环保投入,确保环保设施的正常运转,保证达│ │ │标排放。 │ │ │5、新药研发风险 │ │ │医药研发环节较多,涉及药物发现、药学研究、药物评价、临床研究、药监│ │ │部门审批等阶段,具有研发周期长、投入大、环节多、风险高等特点,可能│ │ │会存在现有技术和条件下难以克服的技术困难,或由于国家政策因素、市场│ │ │因素、产品设计缺失、临床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延│ │ │迟或研发产品失败等方面的风险,给公司的发展造成一定的影响;产品上市│ │ │后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。公司将根据企业发展│ │ │战略及市场需求谨慎选择研发项目,对研发项目关键节点进行风险评估,降│ │ │低过程风险;继续加大自主研发的力度和投入,集中力量推进重点研发项目│ │ │的进度,加大对已

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