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上海莱士(002252)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002252 上海莱士 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:新冠检测、合成生物 风格:融资融券、券商重仓、行业龙头、回购计划、拟增持、MSCI中盘、非周期股、专项贷款、 控制变更 指数:中证100、中创100、中小100、中盘成长、深证100、深证300、消费100、国证成长、深证 成长、沪深300、中小300、中证200、300非周、深证50、中证A100 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-14│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司正在开展期I临床研究的SR0是利用生物合成技术生产的重组强白质单克隆抗体产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 旗下公司GDS正在开展血液中新冠病毒核酸检测相关研究工作,标的是一家专业从事血液检 测设备和试剂生产的血液检测公司,主要生产核酸检测、免疫抗原和血型检测相关产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-17│海尔系 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司实际控制人为海尔集团公司 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│血制品 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│阿尔茨海默 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟收购基立福45%股权,该公司是全球排名前三的血液制品巨头,人血白蛋白和静丙在阿 尔茨海默症方面的研发已进行10多年,2018年底已完成I)/II期临床试验。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 旗下公司GDS正在开展血液中新冠病毒核酸检测相关研究工作,标的是一家专业从事血液检 测设备和试剂生产的血液检测公司,主要生产核酸检测、免疫抗原和血型检测相关产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-17│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于血液制品(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-04│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过50000万元(5235万股),回购期:2025-02-14至2026-02-13 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-22│拟增持 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-05-22公告增持计划 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-14│行业龙头 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司所属行业为:生物制品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│券商重仓 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,券商重仓持有1.25亿股(8.60亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-13│专项贷款 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025年1月13日公告,上海莱士控股股东海盈康计划增持股份,增持金额不低于25000万元, 资金来源为中国农业银行提供的专项贷款,贷款额度为4.5亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-06-19│控制权变更 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── GRIFOLS, S.A已转让上市公司20.00%的股份给海尔集团公司。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-05-27│MSCI中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合MSCI中盘股标准 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-27│血库告急,多地发献血倡议 ──────┴─────────────────────────────────── 疫情防控转型过渡期,部分地区出现医疗临床用血供需矛盾紧张情况,部分类别的库存血液 达到最低警戒线,在满足辖区医疗机构临床用血需求方面面临困难。为了缓解阶段性的血库吃紧 ,多地陆续发布通知,呼吁居民在身体条件允许的情况下献血。有业内人士分析认为,部分地区 血库的阶段性紧张整体趋向缓解,但回归正常节奏预计仍需要一段时间。血库供需吃紧,对血液 制品类上市公司的影响受到市场关注。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-04-29│今年头两月全球麻疹病例同比飙升80% ──────┴─────────────────────────────────── 世界卫生组织发布的报告显示,今年头两月全球麻疹病例数飙升,同比增加近80%。报告说 ,今年1月和2月全球范围共报告逾1.7万起麻疹病例,比去年同期增加79%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请 ──────┴─────────────────────────────────── 2015年7月22日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验 数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称“117号文”),提出“史上最严的数据核 查要求”,因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。 据国家食品药品监督管理总局官网消息,国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对 已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日, 经药品注册申请人自查后,106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-06-01│血制品供不应求料加剧 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年6月1日消息,近年来,血液制品一直处于供不应求的状态。随着临床适用症状的增加 、老龄人口数量增长,血液制品的需求不断增长。加之在新版医保目录中,血制品报销范围扩大 ,预计未来临床需求将继续增加。 目前国内血液制品企业的主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白。随着国内医疗水平的 提高以及免疫球蛋白类新适应症的增多,血液制品产品数量、血浆综合利用率将成为血液制品企 业盈利的关键。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白、静注人免│ │ │疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等,是目前中国最大的血液│ │ │制品生产企业之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │采购模式:血液制品的主要原料为健康人血浆,单采血浆站作为血液制品生│ │ │产企业生产原料的专门供应机构,由血液制品生产企业设置和管理,与血液│ │ │制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料,如药用原辅料、│ │ │药用包材等,采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系,签署年度合│ │ │同或战略合作框架协议等多种采购模式,并在此基础上,积极开展后备供应│ │ │商引入,以保障生产用物料的稳定供应。 │ │ │生产模式:公司具备健全的生产质量管理体系,从人、机、料、法、环、测│ │ │等方面进行全方位的精细化管理,包括班组长及主管的能力提升、现场的5S│ │ │管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理等;公司拥有先进的生产控制 │ │ │设备和自动化系统,包括WINCC系统、称量系统(WBS)、仓储系统(WMS) │ │ │等,有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。公司严格遵循各项国家│ │ │规范和GMP,严格执行工艺要求和质量标准,始终秉持并贯彻落实安全、优 │ │ │质、高效的质量方针。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检│ │ │验和评审;生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监│ │ │测,确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。 │ │ │销售模式:公司根据不同血液制品产品市场特点,对不同产品分别采取委托│ │ │经销商销售(商销)、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合│ │ │同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心(CDC)/政府采购等多│ │ │种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市│ │ │场机会,通过授权经销模式拓展海外市场机会。 │ │ │代理模式:公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药,获得关联方基立│ │ │福控股子公司基立福全球授权,作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商│ │ │,在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权 │ │ │,作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场│ │ │独家代理商,在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司产品在国内血液制品高端市场中占有较高的市场份额 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、整体规模行业领先,浆站布局与凝血因子品类双领航 │ │ │公司整体规模为国内血液制品行业领先,是国内同行业中结构合理、产品种│ │ │类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑│ │ │州、合肥、温州、南宁共5个血液制品生产基地(未含新收购的衡阳生产基 │ │ │地),拥有单采血浆站44家(未含公司于2025年3月披露的收购南岳生物事 │ │ │项涉及的9家在采浆站),分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、 │ │ │内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省(自治区),浆站数量、遍布区域及│ │ │采浆量位居行业前列。 │ │ │2、数字化赋能+全流程溯源+精益GMP构筑血液制品行业质量新护城河 │ │ │公司始终将“对标先进质量标准,提升产品质量”作为核心任务,全力推动│ │ │企业迈向更高水平。公司建立了完善的质量管理体系,全面覆盖浆站质量管│ │ │理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制│ │ │和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条,确保每一个环节都达│ │ │到卓越标准。 │ │ │3、安全、优质铸就品牌形象,创新领航践行健康使命 │ │ │长期以来,公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象,产品质量获│ │ │得国内消费者的信赖及国际市场的认可,公司是目前国内少数可以从血浆中│ │ │提取六种组分的血液制品生产企业之一,是国内同行业中凝血因子类产品种│ │ │类最为齐全的生产企业之一,也是国内少数能够出口血液制品的生产企业之│ │ │一。 │ │ │公司是“上海市外商投资先进技术企业”、“高新技术企业”、“院士专家│ │ │工作站”,并荣获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。此外,公司曾获得│ │ │上海市中小企业“专精特新”称号、“上海市著名商标”、“上海名牌”称│ │ │号,并多次获得福布斯“最具创新力企业”,成为业界颇具影响力的企业之│ │ │一。 │ │ │4、创新基因与研发升级,跻身生物医药领域新药竞速 │ │ │自成立以来,公司将研发创新确立为发展核心,持续深耕生物医药领域。通│ │ │过构建"自主创新+专利引进+技术合作"的多维研发体系,我们在关键治疗领│ │ │域实现系列突破,创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多个国内│ │ │“首个”的创新突破,拥有发明专利等多项知识产权,其中一项发明专利同│ │ │时在中国、美国等8国获得发明专利授权。 │ │ │5、产业整合下的价值裂变与战略跃升,锻造并购整合核心能力 │ │ │作为血液制品行业的整合先锋,公司拥有丰富的并购整合经验,通过"内生 │ │ │外延双擎驱动"战略持续强化核心竞争力:在并购整合领域,凭借成熟的投 │ │ │后管理体系与资源协同能力,已形成三大核心优势:其一,构建起"战略并 │ │ │购-精细整合-价值重塑"的全周期管理闭环,通过近年来一系列成功并购案 │ │ │例的验证,进一步增强盈利能力和综合竞争力;其二,依托产业运营与资本│ │ │运作的双轮协同效应,实现规模经济与价值创造同步跃升,并购标的整合效│ │ │率高;其三,形成独特的"价值发现+管理赋能+生态放大价值"并购方法论,│ │ │以前瞻性产业链价值地图为指引,通过技术融合创新、渠道共享及管理输出│ │ │,构建"战略洞察-要素激活-生态重构"的全周期价值引擎。 │ │ │6、合规筑基、数智赋能、学术引领、患者为本,构建四维驱动型医药营销 │ │ │生态体系 │ │ │公司构建了以合规运营为基石、学术价值为核心、数据智能为引擎、患者服│ │ │务为根本的行业领先的医药营销生态系统,协同自营产品与经销产品的规模│ │ │与品种优势,融合各产品的医疗机构客户资源,扩大渠道覆盖面,策略性的│ │ │下沉基层市场,公司核心学术领先地区的市场份额得到进一步提升,尤其是│ │ │进一步扩大了基层市场医院渠道的市场份额,有利于公司业务的长期健康发│ │ │展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司主营业务发展良好,实现营业收入81.76亿元,同比增长2.67%│ │ │,实现归属于上市公司股东的净利润21.93亿元,同比增加23.25%;截至202│ │ │4年12月末,公司总资产336.31亿元,较上年末增加5.33%,归属于上市公司│ │ │股东的净资产319.26亿元,较上年末增加7.74%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │华兰生物、成都蓉生、上生所、四川蜀阳 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针,践行“上海莱士健│ │营权 │康卫士”的品牌承诺,致力于做更多的药,做更好的药,创更新的药,泽福│ │ │社会。 │ │ │专利:自成立以来,公司将研发创新确立为发展核心,持续深耕生物医药领│ │ │域。通过构建"自主创新+专利引进+技术合作"的多维研发体系,我们在关键│ │ │治疗领域实现系列突破,创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多│ │ │个国内“首个”的创新突破,拥有发明专利等多项知识产权,其中一项发明│ │ │专利同时在中国、美国等8国获得发明专利授权。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是“上海市外商投资先进技术企业”、“高新技术企业”、“院士专家│ │ │工作站”,并荣获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。此外,公司曾获得│ │ │上海市中小企业“专精特新”称号、“上海市著名商标”、“上海名牌”称│ │ │号,并多次获得福布斯“最具创新力企业”,成为业界颇具影响力的企业之│ │ │一。 │ │ │公司构建了以合规运营为基石、学术价值为核心、数据智能为引擎、患者服│ │ │务为根本的行业领先的医药营销生态系统,协同自营产品与经销产品的规模│ │ │与品种优势,融合各产品的医疗机构客户资源,扩大渠道覆盖面,策略性的│ │ │下沉基层市场,公司核心学术领先地区的市场份额得到进一步提升,尤其是│ │ │进一步扩大了基层市场医院渠道的市场份额,有利于公司业务的长期健康发│ │ │展。公司与重点疾病治疗领域关键意见领袖(KOL)紧密合作,持续推动国 │ │ │内儿科、血液科、肝脏外科、心脏外科、神经内科、药剂科的学术组织出版│ │ │关于血液制品相关的专家共识、指南、书籍等,特别是在出凝血管理领域树│ │ │立了市场领导者地位,强化公司行业领导者品牌形象的同时,推动了血液制│ │ │品行业发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内终端医疗机构、中国疾病预防与控制中心(CDC)/政府采购等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华南地区、华北地区、东北地区、西南地区、西北地区、出口 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │控股股东拟以2.5亿元至5亿元增持公司股份:上海莱士2025年1月9日公告,│ │ │公司控股股东海盈康(青岛)医疗科技有限公司于2025年1月7日及1月8日通│ │ │过集中竞价交易方式合计增持公司股份2293.38万股,占公司总股本的比例 │ │ │为0.35%,增持金额15584.67万元,并计划自公告日起6个月内,通过集中竞│ │ │价方式继续增持公司股份,拟合计增持金额(含首次增持金额)不低于2500│ │ │0万元,且不超过50000万元(均含本数且不包含交易费用)。首次增持后,│ │ │海盈康及其一致行动人合计持有公司股份为178909.9608万股,占公司总股 │ │ │本的26.95%。 │ │ │控股股东拟以2.5亿至5亿元增持公司股份:上海莱士2025年3月4日公告,公│ │ │司控股股东海盈康计划自公告日起6个月内,通过深圳证券交易所交易系统 │ │ │以集中竞价交易方式增持公司股份。本次计划增持总金额不低于25000万元 │ │ │,且不超过50000万元(均含本数且不包含交易费用)。本次增持计划前( │ │ │截至2025年2月26日),海盈康持有上海莱士140153.5852万股股份,占公司│ │ │总股本的21.11%,并通过接受Grifols,S.A.(“基立福”)所持上海莱士股│ │ │份表决权委托的方式支配上海莱士43706.9656万股股份(占公司总股本的6.│ │ │58%)对应的表决权,海盈康合计控制上海莱士183860.5508万股股份(占公│ │ │司总股本的27.7%)所对应的表决权,为上海莱士的控股股东。 │ │ │控股股东拟以2.5亿至5亿元增持公司股份:上海莱士2025年5月22日公告, │ │ │公司控股股东海盈康计划公告日起6个月内,通过深圳证券交易所交易系统 │ │ │以集中竞价交易方式增持公司股份。本次计划增持总金额不低于2.5亿元, │ │ │且不超过5亿元。本次增持计划前(截至2025年5月19日),海盈康持有上海│ │ │莱士147457.8052万股股份,占公司总股本的22.21%,并通过接受Grifols,S│ │ │.A.(“基立福”)所持上海莱士股份表决权委托的方式支配上海莱士43706│ │ │.9656万股股份(占公司总股本的6.58%)对应的表决权,海盈康合计控制上│ │ │海莱士191164.7708万股股份(占公司总股本的28.8%)所对应的表决权,为│ │ │上海莱士的控股股东。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │实控人或控股│上海莱士2023年12月30日股东基立福与海尔集团于2023年12月29日签署《战│ │股东变更 │略合作及股份购买协议》,海尔集团或其指定关联方拟协议收购基立福持有│ │ │的公司132909.6152万股股份,占公司总股本的20%,转让价款125亿元;同 │ │ │时,基立福将其持有的剩余公司43706.9656万股股份对应的表决权委托予海│ │ │尔集团或其指定关联方行使,占公司总股本的6.58%。交易实施后,海尔集 │ │ │团合计控制公司176616.5808万股股份(占公司总股本的26.58%)所对应的 │ │ │表决权;公司董事会按照《战略合作及股份购买协议》完成董事会改组后,│ │ │海尔集团或其指定关联方将成为公司控股股东,海尔集团将成为上市公司实│ │ │际控制人。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投建南方总部│上海莱士2018年5月18日公告,公司拟在长沙岳麓科技产业园使用自筹资金 │ │基地及检验检│投资建设南方总部基地及检验检测中心。项目计划总投资约为20亿元。 │ │测中心 │ │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │上海莱士2023年8月1日公告,公司拟自筹资金投资扩建公司奉贤生产基地,│ │ │项目预计总投资金额约为16亿元。目前,公司奉贤生产基地已有项目相关用│ │ │地,能够保障前述投资项目的用地需求。主要建设内容:1栋血液制品生产 │ │ │综合楼,1栋成品及原辅料自动化高架库,以及架空连廊、污水处理、锅炉 │ │ │、乙醇储罐等辅助设施。项目建设期:48个月。项目建成投产后,可实现年│ │ │产值约为人民币60亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │上海莱士2023年11月13日公告,公司拟收购广西冠峰生物制品有限公司95% │ │ │股权,价格总额为48127.8692万元(含税)。广西冠峰核心资产包括一家位│ │ │于广西壮族自治区南宁市的具有人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人│ │ │免疫球蛋白三个产品品种、年产能为200吨血浆的血液制品生产企业,以及 │ │ │两个已经建成的单采血浆站(永福冠峰单采血浆有限公司、忻城冠峰单采血│ │ │浆有限公司)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │设立生物制品公司:上海莱士2019年2月20日公告,公司全资子公司郑州莱 │ │ │士拟投资设立莱士南方生物制品有限公司,建设集莱士南方总部大楼、生产│ │ │工厂、研发中心于一体的莱士南方新厂区,并在莱士南方生物建成后,向有│ │ │关部门申办生产许可证及郑州莱士文号转移等手续。莱士南方项目预计总投│ │ │资原则上不超过10亿元。 │ │ │设立沂源县单采血浆站:上海莱士2019年4月17日公告,公司拟与山东鲁教 │ │ │文化传播有限公司共同投资设立沂源县莱士单采血浆有限公司,本次投资总│ │ │额为1000万元,其中,公司拟出资950万元,持股比例95%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、行业实行严格的准入管控,进入门槛高 │ │ │血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家自2001年5月起没有批 │ │ │准新的血液制品生产企业,对血液制品生产企业实行总量控制,对药品生产│ │ │(包括血液制品生产)实行许可制度,只有通过包括GMP合规性等法规符合 │ │ │性检查的企业,才能获颁“药品生产许可证”,进行生产。目前国内正常经│ │ │营的血液制品企业不足30家,行业进入壁垒高。 │ │ │2、全链条闭环管理,监管严格 │ │ │鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品行业实行全方│ │ │位高度监管,行业已形成“从献浆员到临床应用”全生命周期严监管体系,│ │ │覆盖采集、生产、流通、使用各环节,以安全和可追溯为主线,实行全链条│ │ │、全流程监管,为行业长期健康发展构建“安全底座”。 │ │ │3、原料血浆仍是影响供需的主要因素,血浆供给仍存在较大提升空间 │ │ │据有关研究数据显示,2024年我国在采单采血浆站数量300余家,全年国内 │ │ │总体采浆量超过13000吨,同比2023年有显著增长,但与实际血浆需求量仍 │ │ │存在差距,血浆供给仍存在较大提升空间。 │ │ │国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定,单采血浆站只能由血液制│ │ │品企业设立,实行“一对一”的供浆关系,单采血浆站设立要求符合相应的│ │ │设置规划,在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站,血浆站数量难以在│ │ │短期内快速增长。我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格,血浆采│ │ │集间隔期更长,单次采集量也较少。政策监管加强了原料血浆的稀缺性。总│ │ │体而言,在整个产业链中,处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品│ │ │企业发展的核心因素,中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。 │ │ │4、市场未被满足的需求依然存在,行业成长空间良好 │ │ │受制于上游血浆资源供应不足,以及患者支付能力的限制,我国人均血液制│ │ │品用量远低于发达国家水平,国家对血液制品进口采取严格的管制措施,目│ │ │前法规只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子以缓解供需矛盾。随着国民经│ │ │济发展与医疗保障体系的完善,国产新药的成功研发,比如重组凝血因子的│ │ │上市,国内采浆量和产能的快速提升,以及医生对血液制品的合理使用认知│ │ │水平的提升,血液制品市场容量不断扩大。人血白蛋白的需求伴随人口老龄│ │ │化带来患者持续增加而增加,市场供应能力有较大幅度地提高。免疫球蛋白│ │ │类市场供需恢复平衡,但临床端未被满足的需求较大。凝血因子类产品供应│ │ │充分,企业基本可以按照市场需求生产供应。结合我国血液制品市场需求增│ │ │长趋势及与欧美市场需求量的差异分析,我国血液制品行业未来仍将保持持│ │ │续稳定增长。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、提高血浆综合利用率,提升综合竞争能力 │ │ │全球领先企业凭借长期积累的工艺经验,能够从血浆中提取包括多种凝血因│ │ │子、特异性免疫球蛋白在内的二十余种产品,除了国内现有的品种外,还有│ │ │人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等,免疫球蛋白类产品 │ │ │更是多达十几种。覆盖更广泛的临床需求。国内血液制品企业则最多只有十│ │ │余种产品,且以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主,对技术要求较高的凝│ │ │血因子类产品只有部分企业可以生产,且每年产量相对较少。 │ │ │近年来,国内企业通过持续优化生产工艺、加大研发投入,稳步提升血浆综│ │ │合利用率。未来,行业的核心发展逻辑将围绕血浆资源的精细化开发展开,│ │ │并通过丰富产品组合满足多元化的临床需求,提升企业整体效益。随着技术│ │ │能力的持续提升与市场需求的深化,具备全面血浆开发能力、产品相对齐全│ │ │的企业将在行业竞争中占据更有利的位置,而技术升级与产品创新也将成为│ │ │推动行业整体进步的重要动力。 │ │ │2、国内外临床需求差异显著,免疫球蛋白与凝血因子类产品增长可期 │ │ │当前我国血液制品消费结构呈现明显特征,以人血白蛋白和静注人免疫球蛋│ │ │白为主要使用品类,凝血因子类等产品使用比例相对较低。对比国际市场,│ │ │免疫球蛋白与凝血因子类产品应用更为普遍,合计占比高达80%以上。行业 │ │ │数据显示,欧美国家在免疫球蛋白和凝血因子类产品的人均消费量上仍明显│ │ │高于我国。这种差异既反映了国内外医疗需求的不同特点,也预示着我国相│ │ │关产品可能存在增长空间。 │ │ │近年来,医保改革的覆盖范围逐步扩大,居民医疗支付能力随收入增长稳步│ │ │提升,同时临床对血液制品的应用认知也在深化。在此背景下,免疫球蛋白│ │ │与凝血因子类产品的使用需求呈现出渐进式增长态势,未来将逐步成为我国│ │ │血液制品市场发展的主要增长点。 │ │ │3、外延并购加速落地,行业集中度提升 │ │ │国际血液制品行业自2004年开始即出现大规模的行业整合,行业高度集中。│ │ │目前全球仅剩约20家企业(中国除外),仅CSL、武田制药、Grifols三大巨│ │ │头就已占据全球血液制品半数以上的市场份额;浆站数量和血浆采集量方面│ │ │,全球现有上千家单采血浆站,其中近70%设置在美国。Grifols、CSL、Oct│ │ │apharma、武田制药四家合计浆站数量及采浆量均达半数以上。 │ │ │目前国内持续经营的血液制品生产企业不足30家,且少数企业拥有多张生产│ │ │牌照,行业的壁垒较高,生产企业牌照资源稀缺,外延并购对于企业提升核│ │ │心竞争力具有重要意义。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地,行业│ │ │集中度有进一步提升趋势。 │ │ │随着国家政策

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