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双鹭药业(002038)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇002038 双鹭药业 更新日期:2026-08-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:创投概念、生物疫苗、民营医院、基因概念、智能医疗、工业大麻、医美概念、NMN概念、 幽门菌、辅助生殖、肝炎概念、创新药、减肥药 风格:融资融券、连续亏损、预计转亏 指数:央视50 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-10│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的益生元益生菌压片糖果已经上市,控制幽门螺旋杆菌感染。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-02-01│智能医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司此次增资参股天津时代怡诺有利于在互联网医疗、健康管理领域的布局,探索治疗+服 务“诊疗一体化新模式。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司一天一针的司美格鲁肽GLP-1RA即将完成三期临床试验,长效制剂目前正在启动三期临 床。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│基因概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要产品包括注射用重组人白介素 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-09│创新药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有外用重组人碱性成纤维细胞生长因子重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶,为九五 ”国家重点开发创新药物;旗下来那度胺一致性评价已提交并受理 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── MBT-1608是公司重点开发的创新药之一,主要用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-11│工业大麻 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2020年8月7日公司在互动平台回复,公司控股子公司海布生物已取得了工业大麻种植许可和 加工许可证,并在今年已试种3000亩,加工厂区已完成征地及厂房设计,正在建设和引进设备。 " ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│民营医院 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与新乡市中心医院合资设立一所大型综合性医院。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│生物疫苗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司通过发酵提取、基因重组等技术进行肝炎、肺炎、病毒感染及肿瘤等方面的疫苗开发 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│辅助生殖 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司促卵泡激素(普通及长效)产品处临床试验阶段。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-25│医美概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参股的蒙博润是国内唯一全双交联型透明质酸钠凝胶生产者,是《整形用交联透明质酸 钠凝胶》行业标准起草者。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-09-11│NMN概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的复合辅酶中含有NMN的代谢活性成分辅酶I。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-05-21│创投概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参股北京崇德英盛创业投资有限公司(37.95%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-15│业绩预亏 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2026年01-06月归属于上市公司股东的净利润为-26900万元至-25100万元,与上年 同期相比变动幅度为-322.23%至-307.36%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-29│高盛持股 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,高盛国际-自有资金持有326.02万股(占总股本比例为:0.32%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-29│境外知名投行│关联度:☆ │持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,UBS AG持有291.41万股(占总股本比例为:0.28%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-25│医药电商 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已建起双鹭药业京东自营旗舰店。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司奥司他韦胶囊公司已递交上市申请,奥司他韦是治疗甲型流感唯一用药。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-11│新冠药概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品欣吉尔、胸腺五肽、复合辅酶等产品可用于新冠肺炎并发症的治疗。子公司吉卡宾 在美国已向FDA申报增加适应症用于重症肺炎治疗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-21│新冠检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司辽宁迈迪的新冠诊断试剂盒已通过海外认证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│体外诊断 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司辽宁迈迪的新冠诊断试剂盒已通过海外认证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-31│猴痘概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司投资的美国ATCG公司的人源化兔抗平台可能对猴痘治疗性抗体等多种治疗性抗体研发提 供支持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-27│仿制药一致性│关联度:☆☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司阿德福韦酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发 挥抗病毒作用,是核苷(酸)类抗乙肝病毒药物,适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并 伴有血清氨基酸转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢 性乙型肝炎患者。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│乙肝药物 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要生产用于治疗乙肝等方面的国际领先药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-14│紫杉醇 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品包括紫杉醇注射液 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-07│阿尔茨海默 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司泰思胶囊系口服胶囊制剂,系何首乌中提取的二苯乙烯苷,开发的适应症是治疗老年痴 呆(肾虚髓减症) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-31│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家一类新药),获国家12年行政保护,是新进医 保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已批准生产并经过GMP认证成功上市。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-28│基因编辑 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司持有16.67%股份的美国ATGC公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术, 系目前世界上唯一一家可以完成转基因兔的治疗性抗体开发平台(“RbTx”)构建即实现家兔人 源化的研发团队。2020年8月7日在互动平台表示,公司一直在尝试研发疫苗,尤其是基因工程疫 苗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-28│毛发医疗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 扶济复是公司开发的一类生物制品新药,在美容美发领域也有广泛应用 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│玻尿酸 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参股的蒙博润是国内唯一全双交联型透明质酸钠凝胶生产者,是《整形用交联透明质酸 钠凝胶》行业标准起草者。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│基因测序 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 目前公司子公司辽宁迈迪涉足基因检测领域。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│肝素 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的化学药涉及依诺肝素产品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-19│参股新三板 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2016年12月1日午间公告称,控股子公司辽宁迈迪生物科技股份有限公司已于11月30日接到 全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的《关于同意辽宁迈迪生物科技股份有限公司股票 在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》,同意辽宁迈迪在全国中小企业股份转让系统挂牌,转 让方式为协议转让。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-19│抗生素 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司抗菌药伏立康唑片(50mg、200mg,商标名:立威)获批上市,并视同通过一致性评价 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素中盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-10-09│诺奖领域 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司持有美国ATGC公司16.67的%股份,该公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系 列技术,系目前世界上唯一一家可以完成转基因兔的治疗性抗体开发平台(“RbTx”)构建即实 现家兔人源化的研发团队,领先国际上其它类似研发团队至少2年以上时间。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-07-08│抗癌 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工 程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗,抗炎镇痛,心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外 市场潜力的优势大品种,力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品 种,力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子,白介素 -11,门冬酰胺酶,抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧,亚洲,南美市场。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-15│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报、2026-06-30预告归母净利 润均为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-15│预计转亏 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2026年01-06月归属于上市公司股东的净利润为-26900万元至-25100万元,与上年 同期相比变动幅度为-322.23%至-307.36%。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-11-18│减重版司美格鲁肽正式在中国上市 ──────┴─────────────────────────────────── 诺和诺德17日宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽﹣1受体激动剂 (GLP-1)周制剂诺和盈正式在中国上市。诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)能 够实现平均约17%的体重降幅,其减重效果可以持续至少2年。截至目前,司美格鲁肽已累积起超 过2200万患者暴露年的使用经验。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-06-24│新基因编辑工具SeekRNA面世 ──────┴─────────────────────────────────── “基因剪刀”CRISPR技术已彻底改变了医学、农业和生物技术领域的面貌。如今,澳大利亚 悉尼大学生命与环境科学学院团队成功开发出一种比CRISPR更准确、更灵活的基因编辑工具Seek RNA。该工具利用可编程RNA链,能直接识别基因序列中的插入位点,从而简化编辑过程并减少错 误。相关论文发表于新一期《自然·通讯》杂志。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-04-11│12周减重超13%,诺和诺德这款口服疗法在中国申报临床 ──────┴─────────────────────────────────── 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类新药amycretin 片的临床试验申请获得受理。公开资料显示,这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素 受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中,患者接 受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%(vs安慰剂组为1.1%),展现出快速减重的效果以及 较好的临床应用潜力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-03-11│3个月减重13%,诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极 ──────┴─────────────────────────────────── 丹麦制药商诺和诺德公布了其实验性口服减肥药Amycretin早期临床试验的积极结果。在一 期试验中,Amycretin帮助患者在12周内减轻了13%的体重。诺和诺德备受欢迎的GLP-1减肥药Weg ovy帮助患者在12周后减重约6%。得益于畅销的GLP-1药物Ozempic和Wegovy,该制药公司的股价 在过去一年中上涨了73%。2023年,这些药物贡献了公司总销售额的55%。根据湃肽公司官网,GL P-1药物市场规模将快速扩增,预计全球总的GLP-1药物市场将会在2025年增长到283亿美元,在2 030年增长到407亿美元。招商证券认为,在GLP-1药物产业链中,下游制剂厂商将分享最大份额 的产业链价值,其次是中游的CDMO、原料药等,以及上游的供应商、配套耗材等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-03-04│辅助生殖有望进一步纳入医保,行业渗透率或将持续提升 ──────┴─────────────────────────────────── 全国政协十四届二次会议3月3日下午在人民大会堂新闻发布厅举行新闻发布会。全国政协1 月份已经就推动金融高质量发展召开了双周协商座谈会,还将围绕构建高水平社会主义市场经济 体制、坚持以人口高质量发展支撑中国式现代化等议题召开专题议政性常委会会议、专题协商会 、双周协商座谈会和远程协商会等协商议政活动,发挥专门协商机构作用,努力为中国式现代化 全面推进强国建设、民族复兴伟业作出新的更大贡献。中信证券预计,2024年辅助生殖部分项目 有望进一步纳入商保乃至各地区医保,相关服务的可及性有望进一步提高,行业渗透率有望持续 提升。机构预计到2025年我国辅助生殖市场规模将达到854亿元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-02-20│“减肥神药”今年或继续供不应求 ──────┴─────────────────────────────────── 受电影《热辣滚烫》的影响,淘宝、京东、抖音等平台在春节期间减肥药销量呈上升趋势。 摩根士丹利最新报告预测,“减肥药双雄”之一的礼来,有望凭借正在试验中的口服GLP-1药物O rforglipron,成为首家市值达到1万亿美元的生物制药公司。财报显示,礼来的糖尿病药物Moun jaro去年四季度的销售额为22.1亿美元,明显高于市场预期的17.5亿美元,较上年同期的2.792 亿美元大幅增加。与Mounjaro成分相同的减肥药Zepbound于去年12月初开始销售,其四季度的销 售额为1.76亿美元。礼来表示,将继续扩大生产规模,但考虑到强劲的需求和全面上线产能所需 的时间,Zepbound和Mounjaro今年可能会供不应求。Zepbound和Mounjaro属于一类名为GLP-1( 胰高血糖素样肽-1)的药物,方正证券研报指出,持续看好GLP-1疗法在健康问题上的潜在应用 ,未来国内产业链或将进一步快速放量。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-02-02│多地将辅助生殖纳入医保,市场空间有望进一步打开 ──────┴─────────────────────────────────── 2月1日起,甘肃省执行治疗性辅助生殖类医疗服务项目医保待遇。甘肃省将“取卵术”等部 分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入我省基本医疗保险和工伤保险基金支付范围。继2022年7 月国家卫健委等17部门提出逐步将辅助生殖适宜技术纳入医保后,多地将辅助生殖纳入医保。根 据沙利文报告,2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元,预计到2025年我国辅助生殖市场规模 将达到854亿元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-01-04│基因疗法或将掀开医药领域新篇章,行业成长前景广阔 ──────┴─────────────────────────────────── 基因疗法开发商VoyagerTherapeutics与诺华制药子公司达成战略合作和许可协议,以推进 亨廷顿病(HD)和脊髓性肌萎缩症(SMA)的新型基因疗法。根据协议,VoyagerTherapeutics将向诺 华制药提供其TRACER衣壳开发平台的独家授权,以及其他针对亨廷顿病(HD)和脊髓性肌萎缩症(S MA)的知识产权。双方将合作推进亨廷顿病(HD)和脊髓性肌萎缩症(SMA)和临床前基因治疗候选药 物。基因疗法可以针对疾病的根源进行治疗,甚至可以达到治愈的效果,且发展迅速可用于多种 病症领域,或将掀开医药领域新篇章。根据Allied Market Research和Global Market Research 的研究,预计到2030年全球基因编辑市场规模将达到360.61亿美元,复合年增长率为22.3%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-12-06│继礼来、诺和诺德后,又一巨头进军减肥药市场 ──────┴─────────────────────────────────── 当地时间12月4日,知名跨国药企罗氏宣布,已签订最终收购协议,收购总部位于美国的公 司Carmot。根据协议,罗氏将向Carmot支付27亿美元的预付款以及4亿美元的额外里程碑付款。 交易完成后,罗氏将获得Carmot目前的研发组合,包括将获得多款GLP-1产品,这意味着罗氏正 式入局今年以来在全球大火的GLP-1赛道。近年来的减重药物领域中,GLP-1成为了最热门的靶点 。相比于传统降糖、减重药物,GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点。礼来和诺和诺德 两家公司是GLP-1领域的两架马车,得益于多肽类减肥药销售额的大幅提高,礼来和诺和诺德两 家公司2023年上半年营业收入和归母净利润增速较高。方正证券周超泽表示,目前GLP-1类药物 快速发展,向多靶和口服迈进。华安证券预计2025年全球GLP-1药物市场规模为283亿美元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信 部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药 研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-23│礼来替尔泊肽减重适应症申请上市 ──────┴─────────────────────────────────── 前段时间,国内关注减肥药物的人群曾经因为华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批而倍感振 奋,国内GLP-1赛道终于有了一款疗效明确的减肥品种。而最新消息,昨晚礼来制药GLP-1R/GIPR 双重激动剂替尔泊肽注射液的减重适应症也在国内申报上市了。业内认为,该消息对于有减重需 求的大众而言,无疑是一个值得期待的消息,替尔泊肽的减重适应症的拓展速度极快,体现了礼 来对于中国减重市场的勃勃野心。在获批上市之后,国内减重药物市场也将迎来新的“硬核玩家 ”,相关上市公司和原料药企业将会更加坚定信心,从广阔的减肥药市场分一杯羹。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式 审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞 基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽,其中司美格鲁肽目 前在国内仅获批用于糖尿病治疗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家医保局公布《谈判药品续约规则》,在不超出医保基金和广大参保人的承受能力 的前提下,医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格 越低越好”的随意砍价。规则提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药 ,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半;按照 现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,谈判续约的降幅可不 必高于简易续约规定的降幅。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系 ──────┴─────────────────────────────────── 近期,我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例,中国疾控中心卫生应急中心有关负 责人表示,我国多渠道构建猴痘监测预警体系,持续开展风险评估和及时报告,下一步将加强对 重点人群健康教育,推进重点人群做好防范、及时就诊。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍,国内医药公司亦有布局 ──────┴─────────────────────────────────── 新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值 来看,这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元,在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上 ,国内医药公司也已经对相关产业进行布局。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-10│甲流病例激增,检测、免疫和抗病毒药物需求增加 ──────┴─────────────────────────────────── 3月8日,西安市印发《西安市流感大流行应急预案》,加强对流感大流行的应对准备,指导 和规范流感大流行的应急处置等工作。券商表示,甲流病例激增,将迎来流感检测、免疫和抗病 毒药物的需求增加。检测上,目前流感病毒的常用检测方法主要有病毒分离鉴定、抗原检测和分 子生物学方法等,国内目前累计批准流感检测相关试剂80多种;流感疫苗方面,我国流感疫苗整 体接种率约4%,与美国的48.4%及WHO建议的流感疫苗目标接种率75%相差甚远;治疗方面,目前 针对流感主要有对症、抗病毒、中药等治疗手段。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-06│甲流病例激增,多家公司积极回应是否涉及相关药物供应 ──────┴─────────────────────────────────── 进入春季,正是流感爆发期。近日国内处于以甲型H1N1流感病毒为主、与甲型H3N2亚型流感 病毒共同流行的流感流行期,多地病例持续增加。在此情况下,用于预防和治疗流感的药物和检 测试剂一度遭哄抢,有地区出现奥司他韦短暂断货现象。资本市场上,投资者关心药企是否有涉 及相关药物的研发和供应,上市公司对此进行了积极回应。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-01│甲流刷屏,奥司他韦热卖被抢断货 ──────┴─────────────────────────────────── 近日甲流和诺如病毒感染进入高发季,流感“神药”奥司他韦迎来销售高峰,甚至出现断货 。据了解,奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可抑制流感病 毒数量的进一步增加,从而抑制流感病毒在体内传播以降低致病性。主要用于甲型、乙型流感的 治疗和预防。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-16│司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品 ──────┴─────────────────────────────────── 乍暖还寒时候更易囤积脂肪,司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品,在互联网售药 平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元,上游多肽类原料药涨价。司美格鲁肽周制剂用于12岁-1 8岁青少年肥胖治疗的最新研究进展于《新英格兰医学杂志》期刊发布,68周平均减重30斤,体 重减轻≥15%的比例高达53%。据预测,全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357 亿美元升至2025年的622亿美元,五年CAGR达到12%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-06-24│华夏基金李一梅:打造具有内生增长力的指数产品 ──────┴─────────────────────────────────── 李一梅,华夏基金管理有限公司总经理。美国哈佛大学公共政策硕士、中国人民大学经济学 硕士,具有特许金融分析师(CFA)资格。2001年8月加入华夏基金,曾任公司副总经理、基金营 销部总经理、营销总监、市场总监等,并曾任上海华夏财富投资管理有限公司执行董事、总经理 。 日前,华夏基金发布第四只smart beta ETF产品——华夏中证AH经济蓝筹股票指数基金。这 只产品起因之一是华夏基金总经理李一梅和同事的一次出访。那次出访,海外一家养老金机构人 士表达了对标普500这只指数的青睐,“标普500代表了美国最好的核心资产。”该人士说,对于 长期投资者而言,标普500指数基金是可以放心买的。这留给李一梅一个问题:在中国有没有可 以让长期投资者放心买的指数基金。这样的指数基金应该能不断创新高,以时间熨平波动,投资 者只要长期持有,就大概率能赚钱。换言之,这应该是一只有内生增长能力的基金。如何研发这 样的指数基金成了困扰李一梅的一个问题。而在这个夏天,她给了我们一个答案。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-08-10│国家基本药物制度面临调整 群众用药负担或降低 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年8月10日消息,《经济参考报》记者获悉,《关于进一步完善国家基本药物制度的意 见(征求意见稿)》日前在行业内征求意见。根据意见稿,本次基本药物制度调整包括完善药物 目录管理机制,基本药物报销比例调整,慢病用药等方面,意在降低群众用药负担、提高药物质 量安全水平。 据相关人士透露,近日相关部门就国家基本药物制度调整对行业内人士进行征求意见。征求 意见稿对基本药物目录调整、医疗机构基本药物的配备使用以及基本药物的采购供给等有了更为 详细的要求,并明确强调,能口服的不肌注,能肌注的不输液。 意见稿提出,医院信息系统应对基本药物目录的药物进行标注,提示医生优先选用。同时, 处方点评应将使用基本药物的情况作为重点内容,对于无正当理由不首选基本药物的予以通报。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-07-31│广东大范围下调抗癌药价格 上市药企迎“以价换量”机会 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年7月30日据广东省药品交易中心公告,该省正在进行抗癌药品的价格下调工作,并由 药企自行申报最新价格,申报工作于8月3日结束。广东计划调整的抗癌药有646个品规,是此次 降价潮中调整范围最广的,覆盖了主要抗癌药品。7月以来,已有陕西、甘肃、云南、江西、河 南等多地下调抗癌药价格;药企中,在辉瑞带头后,西安杨森和贝达药业等也主动下调抗癌药价 格。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-05-16│治疗肺癌新药通过优先审批程序上市 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年5月15日据怀新投资报道,国家药监局通过优先审评审批程序批准盐酸安罗替尼胶囊 上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。业内表示,肺癌是发病率最高的肿瘤之一,其中非 小细胞肺癌占比超过80%,国内非小细胞肺癌靶向药市场规模不到32亿元。机构预计,随着国家 大力支持创新药、医保加大支付力度,未来有望超过455亿元,有10倍以上成长空间。贝达药业 、海正药业 、双鹭药业等公司也有治疗非小细胞肺癌的药品。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-04-04│仿制药供应保障获政策力挺 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(简 称“《意见》”),分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面,对 仿制药供应保障及使用提出了15条具体意见。业内人士认为,伴随《意见》出台,围绕仿制药的 支持政策将加快落地,通过仿制药一致性评价的品种所涉及的医保支付、优先采购及临床中的优 先选用等问题有望得到进一步落实解决。在此过程中,综合实力领先的制药公司将凭借高质量的 品种优势迎来新的发展机遇。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-03-21│抗癌药关税降低 创新药企业有望受益 ──────┴─────────────────────────────────── “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度 地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日,李克强总理在会见采访全国两会的 中外记者并回答记者提问时的一席话,在市场上引起强烈反响。 业内人士告诉记者,这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整 ,患者有望以更低的价格用上进口药。同时,新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响,仿制 药企业的利润或将受到较大冲击,而创新药企业将迎来更大的发展空间。 在贝达药业董事长丁列明看来,降低关税,短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格 和利润带来巨大压力,但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力,扩充后续产品线 ,因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的,会使国际创新成果第一时间进入到国内 市场,促进我国医药创新水平的提高,比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期,将 会促进中国企业向“一流企业”发展,提高国内企业的竞争力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-10-10│诺贝尔医学奖花落“细胞自噬” ──────┴─────────────────────────────────── 2016年10月4日消息,2016年诺贝尔生理学或医学奖授予日本科学家大隅良典(Yoshinori Oh sumi),以表彰他发现了细胞自噬的机制。奖金800万瑞典克朗(约合人民币625万元)。诺贝尔奖 委员会颁奖词称,自噬已经被认知超过50年,但是这一过程在生理学和医学的重要性,只有在大 隅良典的颠覆性研究之后才得到体现。大隅良典是日本东京工业大学前沿研究中心荣誉教授;199 6-2009年曾任日本国家基础生物学研究所教授;主要致力于细胞“自噬作用”的研究。 自噬是细胞内的一种“自食”的现象,与作为“自杀”的现象的“凋亡”共用相同的刺激因 素和调节蛋白。自噬是指膜包裹部分胞质和细胞内需降解的细胞器、蛋白质等形成自噬体,并与 内涵体形成所谓的自噬内涵体,最后与溶酶体融合形成自噬溶酶体,降解其所包裹的内容物。自 噬是长寿蛋白、蛋白聚集物及膜包被的细胞器降解的主要途径。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-07-13│美抗癌新药公司一周大涨150% ──────┴─────────────────────────────────── 2016年7月13日消息,近日美国生物科技公司Tesaro在研制卵巢癌和乳腺癌药物方面取得最 新进展。Tesaro公司抗癌新药niraparib在NOVA的三期临床试验里展现了极为良好的疗效。对有B RCA基因突变的晚期卵巢癌患者经过服用niraparib治疗后,无进展生存期的中位数可长达21个月 ,比对照的5.5个月得到了显著延长。机构预计该药物未来上市可期,公司股价受此消息提振最 近7个交易日涨幅超过150%。 Niraparib属于PARP抑制剂,这是一类针对PARP基因的靶向药物,主要针对人群是乳腺癌和 卵巢癌患者,部分前列腺癌,输卵管癌,胰腺癌,儿童急髓白血病等也有疗效。此次抗癌新药的 最新成果将加快药企对抗癌药物的研发进程,未来随着生物科技公司的纷纷涉入, PARP抑制剂 有望获得市场广泛关注。 相关抗癌药物概念股包括:人福医药、恒瑞医药、双鹭药业、丽珠集团等。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │双鹭药业(002038)系首都第一家登陆深交所中小企业板的高新技术企业,19│ │ │94年成立以来公司凭借技术优势和不断创新,已研究开发并投放市场、具有│ │ │自主知识产权的3个国家一类新药在内的70余个品种,获国家科技进步二等 │ │ │奖一项,北京市科技进步一等奖、二等奖、三等奖九项。公司紧紧围绕疾病│ │ │谱的变化布局产品研发,在血液、肿瘤治疗领域、心脑血管治疗领域、肝病│ │ │治疗领域、糖尿病治疗领域、肾病治疗领域拥有丰富的产品储备。公司先后│ │ │四次作为企业独立申请并获国家 863 计划基金资助。公司与徐明波董事长 │ │ │曾荣获中关村20周年创新与发展“突出贡献奖”。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病│ │ │谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑│ │ │血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司是集药品研发、生产、经营服务于一体的医药生物技术企业,公司业务│ │ │涵盖前端的原料、生物原液和制剂的研发生产到终端的产品经营环节。近年│ │ │来公司通过控股公司和参股公司将业务范围扩展到大健康领域,涉及以医疗│ │ │服务机构为主体的医疗服务和细胞治疗产业、生产销售活性微生物为主的健│ │ │康产品、专注小分子靶向和生物大分子创新药的研发、工业大麻的综合开发│ │ │利用、开发用量大、前景好的特色药用原辅料,以及药品终端市场投资和医│ │ │美市场。 │ │ │按照公司发展规划,公司仍将以药品研发与生产经营为主业,持续加大创新│ │ │药的开发和创新服务的比重。公司也将利用自身的优势继续筛选部分医药大│ │ │健康领域的优质投资标的进行投资、引进,积极参与创新药的创新活动。确│ │ │保企业在医药健康领域打造一个完整的生态链,获得长期稳定的发展。力争│ │ │主业发展稳健的同时拓展业务也能持续获得良好回报。 │ │ │(1)研发模式 │ │ │公司研发采用自主研发、技术合作和项目投资相结合的方式。公司技术中心│ │ │系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技│ │ │术及应用工程实验室、博士后工作站。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为│ │ │宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白│ │ │质制剂技术模块平台以及细胞治疗和复杂制剂的新技术平台,目前主要从事│ │ │的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物(包括抗体)、特色的专利药│ │ │和特色生化药物。 │ │ │(2)生产模式 │ │ │公司所有获批产品均采取自主生产的方式,根据市场销售情况和集中招标采│ │ │购报量情况采取“以销定产”的模式。近两年,公司在口服和注射剂产能和│ │ │品质提升方面不断取得进展,经过一段时间的建设,公司已实现产能倍增。│ │ │公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的,严格按照法规要求组│ │ │织生产,以市场和客户需求制订生产计划,结合各产品的生产能力情况,由│ │ │生产部制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成,同时对产品的│ │ │生产过程进行严格的监督管理。质量保证部对生产全过程进行质量监督,对│ │ │原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质│ │ │量安全。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司目前的营销模式主要受到国家集采及地方联盟集采的影响,由于集采工│ │ │作的常态化推进,对于在基本医药药品目录内用量大、采购金额高的药品,│ │ │公立医疗机构采购主要通过投标中标后进行销售,公司持续跟进政策变化,│ │ │全面推进新上市药品的全国挂网申报工作,使公司不参与集采并且有竞争力│ │ │的新药特药占领更大市场。针对除公立医疗机构以外的销售,公司仍采取经│ │ │销为主、直销为辅的方式,部分成熟地区建立自己的销售团队,部分地区采│ │ │用经销模式,部分地区采取两者相结合的方式。 │ │ │(4)采购模式 │ │ │本公司由采购部统一负责对外采购工作,采取“以产定购”的模式,根据生│ │ │产计划、库存情况及原材料市场情况,协助原料库制定公司物资采购计划,│ │ │报总经理批准后组织实施,确保各项采购任务按时完成,确保生产经营所用│ │ │的物资及时供应,并使资金合理使用。采购部每月初提出原材料、包装物等│ │ │采购价格清单,经采购负责人签字,财务部审核后,送总经理审批。其中,│ │ │涉及到的大宗原材料的价格清单,送总经理专项审批。采购部根据产品特点│ │ │及生产需要,做好供应商信息搜集,并及时组织相关部门对供应商进行选择│ │ │和评估,对质量管理体系和以往供货业绩评估等方面进行评价,评审合格的│ │ │供应商列入合格产品和服务供应商名单并定期复评。针对近年来价格波动大│ │ │、市场内卷的特征,公司每次大宗采购前组织合格供应商展开竞价以降低综│ │ │合成本。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内生物制药的骨干企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、技术优势 │ │ │公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市重│ │ │组蛋白关键技术及应用工程实验室。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿│ │ │主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质│ │ │制剂技术模块,不断推出抗肿瘤、抗病毒、代谢调控、辅助生殖等领域的重│ │ │组蛋白药物。目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物、│ │ │高端制剂、特色的专利药和特色生化药物。技术中心拥有长效蛋白质表达、│ │ │大分子化学修饰、大分子修饰剂等核心技术和产品。目前几个目标产品均处│ │ │于同行业领先地位,该领域新产品的产业化获得北京市的重点支持。 │ │ │2、人才优势 │ │ │公司技术中心在成为国家级企业技术中心和博士后工作站后,人才队伍建设│ │ │不断深化。创新团队包括生物药及生化药物研发团队,在基因工程和生化领│ │ │域积累了丰富的研发及产业化经验,在化药研发领域的多层次创新体系建立│ │ │方面成绩突出。拥有多名核心技术骨干、知名外籍专家,多人荣获国家和市│ │ │级人才工程资助(包括领军人才、海聚工程、高聚工程等)。曾承担多项国│ │ │家“863”、国家科技重大专项和北京市重大科技专项课题,研究开发并投 │ │ │放市场多个具有自主知识产权的一类新药。曾先后获得国家科技进步二等奖│ │ │一项,军队科技进步一等奖一项,北京市科技进步一等奖一项、二等奖三项│ │ │(含山东省1项)、三等奖六项等科研成果;近几年获得国内授权专利十余 │ │ │项,获得PCT国际专利三项,申请国内外专利五十余项。 │ │ │3、公司产品及项目优势 │ │ │公司在基因工程药物研究方面起步早,成果丰硕。公司自主研发的生物技术│ │ │新药的数量和质量均居国内领先水平。目前公司基因工程产品中立生素(重│ │ │组人粒细胞集落刺激因子)为国家重点新产品和北京市名牌产品;欣吉尔(│ │ │重组人新型白介素-2,125AlaIL-2)系国际上第一个丙氨酸突变体IL-2、国│ │ │家重点新产品;迈格尔(重组人白介素-11,rhIL-11)国内首家上市的IL-1│ │ │1,获“863”基金和国家企业技术创新基金资助和北京市发明专利奖;扶济│ │ │复(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家一类新药),获国家12年行政保│ │ │护,是新进医保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已独家获准│ │ │生产并进入国家医保目录,销量逐年提升。公司将进一步丰富该产品剂型及│ │ │用药便利性,进一步提升该产品市场份额和竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入623,643,928.90元,同比下降5.57%;实现归属 │ │ │于上市公司股东的净利润-347,197,803元,同比下降368.77%;实现归属于 │ │ │上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-46,130,021.46元,同比下降15│ │ │6.03%;经营活动产生的现金流量净额257,663,269.13元,同比上升14.27% │ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │深圳科兴生物制品股份有限公司、沈阳三生制药股份有限公司、安徽安科生│ │ │物工程股份有限公司、杭州九源基因工程有限公司、北京四环生物工程有限│ │ │公司、四环生物、上海华新生物高技术有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:曾先后获得国家科技进步二等奖一项,军队科技进步一等奖一项,北│ │营权 │京市科技进步一等奖一项、二等奖三项(含山东省1项)、三等奖六项等科 │ │ │研成果;近几年获得国内授权专利十余项,获得PCT国际专利三项,申请国 │ │ │内外专利五十余项。获得授权发明专利11件,发表论文40余篇。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司系国家火炬计划重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、中关村生│ │ │物产业创新基地、北京市中关村核心区生物工程和新医药产业联盟理事长单│ │ │位、北京市工业企业知识产权运用示范企业、北京市国际科技合作基地、北│ │ │京市高新技术成果转化示范企业,海淀园博士后科研工作站,北京市“G20 │ │ │”一期工程优秀企业、二期入选企业,中关村“十百千工程”重点培育企业│ │ │,全资子公司双鹭生物被评为北京市“专精特新”中小企业。 │ │ │拥有多名核心技术骨干、知名外籍专家,多人荣获国家和市级人才工程资助│ │ │(包括领军人才、海聚工程、高聚工程等)。曾承担多项国家“863”、国 │ │ │家科技重大专项和北京市重大科技专项课题,研究开发并投放市场多个具有│ │ │自主知识产权的一类新药。曾先后获得国家科技进步二等奖一项,军队科技│ │ │进步一等奖一项,北京市科技进步一等奖一项、二等奖三项(含山东省1项 │ │ │)、三等奖六项等科研成果;近几年获得国内授权专利十余项,获得PCT国 │ │ │际专利三项,申请国内外专利五十余项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │东北、华北、华东、中南、西南、西北、总经销(不分区域及出口业务) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │基因工程及相关药物的研究开发和生产经营 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │生物、生化药;化学药 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│2025年,是我国“十四五”生物医药工业发展规划收官之年,也是中国医药│ │ │行业从“规模扩张”向“高质量创新”转型的关键攻坚期。中国医药行业顶│ │ │压前行,展现出相当强的韧性和活力。行业整体运行平稳,产品结构调整步│ │ │伐加快,化学药凭借仿制药规模效应和带量采购政策推动,仍然占据主导地│ │ │位,但行业内部竞争激烈,产品价格因集采逐年下行,市场增长放缓。创新│ │ │药及前沿技术赛道迎来价值兑现,以创新药及前沿技术为代表的新质生产力│ │ │,正推动改变整个行业的发展逻辑与未来走向,重塑全球竞争格局。 │ │ │生物医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康│ │ │中国建设的重要基础。随着老年人口数量的增加以及人均预期寿命的延长,│ │ │慢性病管理、康复护理、老年病治疗等领域的市场空间不断扩大,为医药企│ │ │业在相关治疗药物及健康服务等方面提供了广阔的发展前景。在消费升级背│ │ │景下,居民健康意识也在不断提升,对高品质、个性化的医疗健康产品和服│ │ │务的需求日益增长,这不仅体现在对创新药、高端医疗器械的需求上,也包│ │ │括对健康管理、预防保健等领域的关注,为行业多元化发展注入了新的动力│ │ │。医药产业国际化进程加速,中国创新药凭借其成本优势和不断提升的研发│ │ │实力,在国际市场上的竞争力逐渐增强,国际市场份额有望进一步扩大,为│ │ │企业带来新的增长方向。 │ │ │2025年国家实施了一系列刺激经济增长的宏观政策,医药行业政策也在过去│ │ │几年政策基础上进一步优化完善,既推动行业规范化发展,也倒逼企业向高│ │ │质量转型,向自主创新的新阶段发展。2025年6月国家医保局和国家卫生健 │ │ │康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,为推进创新药的研发│ │ │、临床应用、多元支付等环节提供了全链条的制度保障和资源支持,加速了│ │ │创新成果的转化和落地,推动行业向高质量发展迈进。 │ │ │医药行业面临机遇的同时,传统盈利模式和盈利空间也面临着挑战。行业竞│ │ │争日益激烈,尤其在创新药领域,不仅面临国内众多企业的激烈角逐,还要│ │ │与国际医药巨头展开竞争,对企业的研发能力、资金投入、人才储备等都提│ │ │出了更高要求。传统仿制药企业面临同质化竞争压力下,利润空间持续压缩│ │ │,面临转型升级的巨大压力。同时,研发风险高、周期长、投入大是医药行│ │ │业的显著特点,创新药研发成功率较低,即使进入临床试验阶段,也可能面│ │ │临临床试验失败、审批不通过等风险,这对企业的研发策略和风险承受能力│ │ │构成严峻考验。再者,医保控费常态化,带量采购范围不断扩大,对药品价│ │ │格形成持续压力,企业需要在保证产品质量和疗效的前提下,有效控制成本│ │ │,以应对价格竞争和利润空间的挤压。此外,随着监管政策的全面趋严,对│ │ │药品的研发、生产、流通、销售等各个环节的合规要求越来越高,企业需要│ │ │投入更多资源用于合规管理,以避免因不合规而带来的经营风险。加之全球│ │ │供应链的不确定性以及关键原材料、核心技术的对外依存度,也构成潜在挑│ │ │战。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│2026年仍是面临挑战的一年,医药行业已正式进入“创新药大时代”,政策│ │ │导向、市场竞争与技术变革共同塑造了新的行业格局。公司将积极适应挑战│ │ │,积极从公司战略定位、研发创新、合规运营、数字化转型和全球化布局等│ │ │多维度系统应对。在创新药研发方面避免同质化竞争,积极聚焦差异化、Fi│ │ │rst-in-Class研发,布局罕见靶点、耐药机制、联合疗法等来满足临床需求│ │ │。积极应对合规监管日益趋严的新形势,强化全生命周期监管,对重点品种│ │ │、集采中选品种、网络销售等环节,建立全流程质量管理体系与合规预警机│ │ │制。积极探索ADC、双特异性抗体、小核酸、CAR-T、AI制药等前沿技术平台│ │ │,提升研发效率与成功率。公司将积极推进公司重点在研产品的研究开发进│ │ │度,积极调整公司的产品结构,加大对创新药的研发投入,继续加强与国内│ │ │外优势企业和科研院所的合作,加快重点品种研发进程和优势项目的引进,│ │ │努力储备更多的优势品种,增强企业的核心竞争力,力争2026年为未来发展│ │ │打造良好的基础。 │ │ │2026年是“十五五”计划开局之年,关于十五五规划的建议明确提出支持创│ │ │新药和三医联动机制,推动设备以旧换新为行业注入新动能。2025年政府工│ │ │作报告也将生物医药列入新型支柱产业,与集成电路、航空航天、低空经济│ │ │等产业并列,再次证明政策端对医药行业的重视,给行业注入极大的信心。│ │ │叠加产业端创新水平提升、资本等因素,中国生物医药产业的热度有望持续│ │ │提升。总体而言,中国医药产业行业技术创新能力和产业竞争力将得到进一│ │ │步提升,随着AI、大数据、基因编辑等技术与医药产业的深度融合,前沿领│ │ │域将迎来更快发展。然而,行业也将面临更为激烈的国际竞争和更为严格的│ │ │全球监管环境,企业需要不断提升自主创新能力和核心竞争力,以适应行业│ │ │发展的新趋势和新要求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《药品管理法实施条例》、《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年│ │ │)》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《关于优化创新药临床试验│ │ │审评审批有关事项的公告》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│2026年医药行业呈现出“创新爆发、渠道重构、品类升级、政策护航、技术│ │ │赋能”五大特征,企业竞争将会出现强者恒强、分化加剧的趋势。企业要发│ │ │展就需要围绕人群的健康痛点,构建“品类+渠道+服务”一体化解决方案,│ │ │才能在激烈的市场竞争中胜出。2026年医药行业将会进一步强化合规监管,│ │ │同时国家集采将聚焦“稳临床、保质量”,低价竞争可能会有所缓解,企业│ │ │间竞争将转向质量和价值竞争。医保支付体系也将日渐多元化,逐步构建“│ │ │医保+商保”的多元支付体系,商保创新药目录将落地,将加速创新药临床 │ │ │转化与商业化进程。2026年《政府工作报告》将生物医药列为新兴支柱产业│ │ │,预计药品审评审批将会提速。零售、DTP药房、线上渠道将会快速扩张。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)研究开发方面 │ │ │公司继续加强与海内外优势研发企业的合作并不断引进前沿新技术,继续加│ │ │快重点研发项目的开发进程、新产品的上市和新技术平台的建设。继续加大│ │ │研究开发的资金投入,继续加大对创新药的开发力度,加快公司细胞基因治│ │ │疗新技术平台建设,推进公司预防性疫苗和治疗性疫苗研究平台、复杂注射│ │ │剂和长效制剂的研发技术平台和国家级专项口服和长效蛋白产业化平台建设│ │ │,整体提升了公司的竞争力。 │ │ │报告期内有多个研发项目提交上市注册申请,长效重组人促卵泡激素注射液│ │ │、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(6mg、3mg)、GLP-1-Fc融合蛋白、│ │ │注射用替莫唑胺、伊布替尼胶囊、达沙替尼片、重酒石酸卡巴拉汀口服溶液│ │ │等22个研发项目提交上市注册申请。 │ │ │(二)市场推广和产品销售情况 │ │ │报告期内公司抗肿瘤及免疫调节产品实现销售收入262624899.55元,同比下│ │ │降4.97%,其中替莫唑胺胶囊71841639.68元,占比27.36%,销售收入同比下│ │ │降10.17%;立生素65276990.86元,占比24.86%,销售收入同比下降17.73% │ │ │;三氧化二砷占比12.57%,销售收入同比上升9.58%;胸腺五肽占比11.13% │ │ │,销售收入同比上升12.81%;迈格尔占比6.48%,销售收入同比下降13.53% │ │ │;欣吉尔占比6.26%,销售收入同比下降15.17%;来那度胺胶囊占比3.50%,│ │ │销售收入同比下降31.88%。该系列产品共有14个产品,合计销售金额占公司│ │ │销售总额43.42%,目前是公司第一大系列产品群。 │ │ │抗感染类产品实现销售收入154519412.11元,同比下降16.05%,其中磷酸奥│ │ │司他韦胶囊销售收入同比下降33.25%,销量增长27.18%,伏立康唑销售收入│ │ │同比上升60.89%,销量增长83.67%。该系列产品共有9个产品,合计销售金 │ │ │额占公司销售总额25.55%,目前是公司第二大系列产品群。 │ │ │创伤修复类产品实现销售收入74220381.59元,同比下降20.17%,该系列产 │ │ │品包括外用人成纤维细胞生长因子冻干粉和人成纤维细胞生长因子凝胶剂,│ │ │两个产品均属于生物制品一类新药,是国家“九五”期间重点开发的创新药│ │ │,国家863计划重大产业化项目,荣获国家科技进步二等奖,该产品目前为 │ │ │公司独家品种。该系列产品合计销售金额占公司销售总额12.27%,目前是公│ │ │司第三大系列产品。 │ │ │心脑血管类产品实现销售收入52083129.11元,同比上升16.31%,其中复合 │ │ │辅酶占比37.53%;替米沙坦占比36.69%,销售收入同比上升164.56%;依诺 │ │ │肝素钠占比8.31%,销售收入同比下降5.52%;阿加曲班注射液占比7.40%, │ │ │销售收入同比上升12.75%;杏灵滴丸占比3.45%,销售收入同比下降23.64% │ │ │。该系列产品共有9个产品,合计销售金额占公司销售总额8.61%,目前是公│ │ │司第四大系列产品群。 │ │ │公司其他类产品目前共有23个产品,合计实现销售收入61442744.49元,其 │ │ │中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸占比26.71%,销售收入同比上升82.81%;伏格│ │ │列波糖占比13.56%,销售收入同比上升6.75%;出口产品占比6.79%,销售收│ │ │入同比下降13.21%;赛洛多辛胶囊占比6.73%,销售收入同比上升44.39%; │ │ │鲑降钙素占比3.37%,销售收入同比下降25.58%;氨酚曲马多占比4.04%,销│ │ │售收入同比下降1.95%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│在研究开发方面,公司将继续加强与海内外优势研发企业的合作并不断引进│ │ │前沿新技术,积极适应医药行业创新引领、出海加速、数字化升级的发展趋│ │ │势,积极推动公司向高质量发展轨道迈进。继续加强与美国密西根大学及AT│ │ │GC公司的合作,在基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术方面加强│ │ │合作,继续把创新驱动作为公司核心战略,以癌症免疫治疗和自身免疫性疾│ │ │病的一些重要靶点为切入点,努力开发1至3个具有超高的亲和力、高特异性│ │ │及低免疫源性的抗体药物并完成临床前研究。 │ │ │在生产质量体系建设方面,继续加强法规学习,强化员工的法规意识,认真│ │ │学习落实新修订《药品管理法实施条例》,继续完善八大处生产基地、昌平│ │ │生产基地、大兴生产基地和新乡原料药基地的生产质量体系,加快新乡新增│ │ │制剂生产线和特色药用辅料基地的建设进程,逐步将普药品种转移至新乡普│ │ │药生产基地,以适应普药在集采中量大、价低的特点,以规模化优势适应药│ │ │品集采带来的成本压力。继续以法规合规为底线、以岗位技能为核心、以质│ │ │量意识为根本加强员工培训,构建分层、分类的培训体系,对管理层人员着│ │ │重进行战略、合规责任和质量意识培训,对关键岗位人员着重强化GMP、风 │ │ │险评估、验证等专业能力培训,对一般操作人员聚焦标准操作规程、实操演│ │ │练、安全规范等培训。公司要建立长效机制确保培训效果,加强质量文化建│ │ │设,营造“人人讲质量品牌”的氛围,使员工能力转化为产品质量保障的核│ │ │心竞争力。 │ │ │在营销方面,公司将积极适应集采下带来的药品营销的新变化,积极适应公│ │ │司口服固体制剂产品日益丰富的特点,积极应对国内处方药互联网销售正进│ │ │入规范化发展阶段,网上购药或将成为慢病患者的常规选择等变化,首先制│ │ │订精准化的市场营销策略,通过进行竞品分析和自身优势\不足分析来制订营│ │ │销方案,避免同质化竞争。将进一步加强学术推广,通过学术会议、临床试│ │ │验数据分享、诊疗指南、专家共识等方式传递产品价值与渠道构建密切配合│ │ │完成营销全过程。针对公司口服制剂产品占比逐年加大,继续加大对互联网│ │ │营销的投入,继续探索互联网及第三终端等新的药品营销模式,大力发展电│ │ │商业务,努力增加公司口服制剂产品在电商渠道的销售占比。加强新产品的│ │ │市场推广工作。公司将进一步加强“患者教育”管理,通过DTP药房、患教A│ │ │PP等为患者提供用药指导,以优质的服务获得患者信任。公司将继续强化营│ │ │销人员的合规意识,加强对营销人员的绩效管理,实行业绩考核细化管理,│ │ │积极调动营销人员的积极性,持续培养营销人员的合作精神、工作热情、对│ │ │企业的忠诚责任感。公司将通过不断提升公司的营销效率,实现可持续增长│ │ │。 │ │ │在人才队伍建设方面,公司将优化人才引进与激励机制。建立精准的引进紧│ │ │缺人才计划:重点生物药研发、药物警戒、临床药学、AI+医药交叉等领域 │ │ │人才,采用多种灵活的人才引进形式。初步建立以创新价值为导向的评价体│ │ │系,破除“唯学历、唯资历”倾向,将技术攻关、标准制定、成果转化、带│ │ │徒成效等纳入评价和晋升考核中。建立差异化的薪酬激励,对高层次、紧缺│ │ │型人才可实行协议工资、项目分红、股权激励等灵活分配方式。内部继续加│ │ │强后备人才培养,建立人才留存机制,继续推进技术和技能性人才培养计划│ │ │及项目奖励制度的实施,充分调动各类员工的积极性,确保技术骨干层员工│ │ │的稳定。努力在全公司营造尊重人才的企业文化,通过选树先进典型、举办│ │ │技能竞赛、设立“金牌员工”等荣誉,激发内生动力。努力为员工建立畅通│ │ │的职业发展通道,建立管理与技术双通道晋升体系。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│公司下属财务部门基于各成员企业的现金流量预测结果,在公司层面持续监│ │ │控公司短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备;同时持续监控│ │ │是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,│ │ │以满足短期和长期的资金需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、政策风险 │ │ │国家集采在2026年仍会持续推进,自2018年11月国家医保局启动“4+7”集 │ │ │采试点以来,我国已开展十一批国家组织药品集采,累计成功采购435种药 │ │ │品。2024年3月,第九批国采开始落地执行;2024年11月,第十批国采工作 │ │ │正式启动,共涉及62个品种、865个产品,其中共计778个产品参与报价,38│ │ │5个产品中选,投标产品中选率约为49.49%。从国家集采到地方联盟集采, │ │ │药品、医用耗材集采范围持续扩大、种类增多,新进品种和接续品种都出现│ │ │不同程度价格下降,医药制造企业营业收入和利润总额同比降幅明显收窄。│ │ │国家第11批药品集中采购(集采)于2025年10月开标、10月28日公布中选结│ │ │果,自2026年2月起在全国逐步落地执行。相比以往批次,该轮集采在规则 │ │ │设计、质量保障、临床匹配和反内卷机制等方面均有一定程度优化。这也预│ │ │示着未来国家集采将会规则优化,聚焦“稳临床、保质量”,引导企业从低│ │ │价竞争转向价值竞争。强调不再简单以最低价中选,而是通过机制设计引导│ │ │企业理性报价,避免因恶性竞争导致质量风险。 │ │ │2、产品价格降低风险 │ │ │集中招标采购的大力推进将使更多的品种进入集采目录,产品竞争激烈的品│ │ │种将面临大幅降价风险,部分产品可能会进入微利时代,非竞争激烈品种也│ │ │会随着集采的推进价格下降而致盈利空间减少,企业的盈利空间被压缩,从│ │ │而对公司的经营业绩带来一定的影响。市场份额较大的产品反而面临的风险│ │ │更大,而市场份额较小的企业可能会迎来一定的市场机会。应对策略是努力│ │ │培育一批小市场中的大产品,提质增效仍是公司价值创造的根本。 │ │ │3、研发风险 │ │ │公司在研品种特别是创新药研发进度存在较大的不确定性,创新药研发失败│ │ │风险高、投入大、周期长,有时受临床试验进度,政策法规变化和药品审评│ │ │进度等影响。生物药存在研发周期长和投入较大的特点,因而存在较大的风│ │ │险,公司将持续加强充分调研论证,提升研发人员素质效能和提升项目管理│ │ │效率从而降低研发风险,逐步提高产品研发成功率。 │ │ │4、管理风险 │ │ │随着时代的发展和公司规模的扩张,企业管理者的管理理念也需跟上时代的│ │ │发展,如果公司中、高级管理人员的管理理念不同步更新将影响企业的快速│ │ │、健康发展,为此公司将不断引进、更新和培养各类管理人才,适人适岗并│ │ │加强绩效考核,不断完善内部的管理体系。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目中标 │双鹭药业2023年11月7日公告,公司于11月6日参加了联合采购办公室组织的│ │ │第九批全国药品集中采购的投标工作。本次药品集中采购中,公司拟中标药│ │ │品来那度胺胶囊,拟中标价格286.66元。拟中标药品伏格列波糖片,拟中标│ │ │价格4.86元。拟中标药品赛洛多辛胶囊,拟中标价格8.63元。公司拟中标的│ │ │来那度胺胶囊2022年度销售收入为8258.28万元,约占公司2022年度销售收 │ │ │入的8.05%;2023年前三季度销售收入为4787.92万元,约占公司2023年前三│ │ │季度销售收入的6.37%。公司后续签订并实施采购合同,将对公司的未来经 │ │ │营业绩产生积极的影响。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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