热点题材☆ ◇002030 达安基因 更新日期：2026-08-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创投概念、生物疫苗、食品安全、互联金融、基因概念、人工智能、幽门菌、辅助生殖、
肝炎概念
风格:融资融券、高校背景、参股新股、连续亏损、证金汇金、股权转让
指数:无
【2.主题投资】
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2025-08-15│互联金融 │关联度：☆☆☆
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小贷业务由公司下属控股子公司广州安易达互联网小额贷款有限公司负责。
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2025-03-27│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司开发AI辅助诊断系统，应用于基因检测数据分析和疾病预测模型。
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2022-08-01│基因概念 │关联度：☆☆
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公司为诊断行业龙头,ⅣD行业全产业链公司
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2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆
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新生儿筛查及产前筛查业务主要由公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司负责运
营。
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆
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公司有乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆
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公司有幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），已获得国家药品监督管理局的颁
发的医疗器械注册证。
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2021-10-18│生物疫苗 │关联度：☆☆
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公司取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称：埃博拉病
毒（扎伊尔型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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2020-04-28│创投概念 │关联度：☆☆
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公司参股广州市达安医疗健康产业创业投资基金（有限合伙）(60.40%)
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2015-07-03│食品安全 │关联度：☆☆☆☆
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公司提供食品药品安全检测监控信息系统，配合检测设备构建高效的检验监测体系。公司产
品线包括农药残留检测系列、兽药残留检测系列、有毒有害产品检测系列、微生物快速检测产品
系列等上百种产品。
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2026-01-26│尼帕病毒 │关联度：☆☆☆
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子公司已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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2025-01-06│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司及全资子公司中山生物工程有限公司有涉及流感及禽流感的检测产品。
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2022-11-30│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司中山生物工程有限公司的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）专
业版已获得CE认证及意大利、葡萄牙、埃及和肯尼亚等国家的准入认证。新型冠状病毒抗原快速
检测试剂盒（胶体金法）自测版已获得CE认证及中国澳门（中国）准入。
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2022-06-06│广东国资改革│关联度：☆☆☆☆☆
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公司实控人为广州市人民政府
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司有猴痘病毒相关科研产品储备，但目前暂无相关获证试剂。
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2022-01-13│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为诊断试剂（主要为核酸诊断试剂），独立实验室业务，诊断仪器销售三大板
块，处于生物医药行业中的体外诊断试剂（IVD）领域
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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公司是一家主要从事荧光PCR检测技术技术研究、开发和应用,荧光PCR检测试剂盒和医疗设
备的生产和销售以及提供临床检验服务的生物制品公司.公司在分子生物学技术方面,尤其是基因
诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位.
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2021-11-02│精准医疗 │关联度：☆☆☆☆
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公司依托中山大学雄厚的科研平台，是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的
研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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公司为诊断行业龙头,ⅣD行业全产业链公司
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2021-10-29│禽流感 │关联度：☆☆☆☆
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和下属合营公司广州华生达协作研制出新发人甲型（H1N1）流感病毒核酸检测试剂盒和通用
型甲型流感病毒核酸检测试剂。
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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核酸检测试剂盒入选湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购
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2021-10-26│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
”的医疗器械注册证
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2021-10-22│超级真菌 │关联度：--
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公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为人感染H7N9
禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法），注册号为国食药监械（准）字2013第3400759号
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2021-10-21│基因芯片 │关联度：☆☆
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公司在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术
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2021-10-19│参股新三板 │关联度：☆☆☆
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公司参股子公司广东腾飞基因科技股份有限公司于2018年4月18日起在全国中小企业股份转
让系统正式挂牌。截至目前，公司持有腾飞基因3,360,000.00股，占其总股本的8.40%。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-10-09│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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下属子公司广州市达瑞抗体工程技术有限公司有丙肝病毒抗体检测试剂盒活医疗注册证等。
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2019-09-27│埃博拉防治 │关联度：☆☆
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公司取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称：埃博拉病
毒（扎伊尔型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-15│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报、2026-06-30预告归母净利
润均为负
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2026-04-28│证金汇金持股│关联度：☆☆☆
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汇金持有1281.79万股(0.91%)
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2025-11-18│股权转让 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司转让5.00%股权给广州医药集团有限公司。
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2020-05-27│参股新股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司参股安杰思(未上市),上会时持有6000000股
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2018-05-09│高校背景 │关联度：☆☆☆☆☆
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实际控制人为中山大学
【3.事件驱动】
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2025-02-14│华为将发布AI病理模型，医疗行业迎来智能化升级重要机遇
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华为数据储存公众号发布信息称，将发布基于华为DCS AI解决方案打造的瑞金病理模型。据
介绍，该模型将于2月18日举办的“2025医疗人工智能与精准诊疗发展论坛”上发布。病理诊断
是一种基于图像信息的诊断方式，被誉为疾病诊断的“金标准”，目前我国病理行业发展面临病
理医生缺乏、分布不均匀、培养周期漫长等特点。“自动化、标准化、数字化、智能化”已成为
病理科发展的必然趋势。江海证券指出，AI的突破性发展，正在推动医学诊疗从传统经验医学向
数据驱动的精准医学跨越。在“健康中国2030”战略指引下，医疗行业正迎来智能化升级的重要
机遇。
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2025-01-09│我国发现一起猴痘病毒Ib亚分支聚集性疫情
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据中国疾控中心官网，近日，我国发现一起猴痘病毒Ib亚分支聚集性疫情，传染源为1位外
籍人员，有刚果（金）旅居史。发现疫情后，国家及浙江、广东、北京、天津等省（市）迅速启
动联防联控机制，开展流调溯源、风险排查、病例诊治等工作，在密切接触者中陆续发现4例关
联病例，均为亲密接触后感染。相关病例以皮疹、疱疹等症状为主，症状较轻。目前在一般接触
人员中未发现感染者，相关感染者和风险人员正在接受医学治疗和健康观察，疫情已得到有效处
置。
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2024-08-19│又一地将辅助生殖医疗服务纳入医保
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记者获悉，河南将于9月1日起，将“取卵术”“胚胎培养”“胚胎移植”等8项国家确定的
辅助生殖医保准入项目纳入医保支付范围。在此基础上，河南省还将“胚胎培养-囊胚培养”“
胚胎移植—冻融胚胎（囊胚）解冻”“阴道（宫颈）内人工授精”“显微镜下切开取精术（加收
）”等4项拓展加收项纳入医保支付范围。辅助生殖市场空间广阔，政策助力提升行业渗透率。
根据沙利文报告，2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元，预计到2025年我国辅助生殖市场规
模将达到854亿元。
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2023-03-24│国务院印发《食品安全工作评议考核办法》
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近日，国务院办公厅印发了新修订的《食品安全工作评议考核办法》。《办法》是对各省（
区、市）人民政府和新疆生产建设兵团食品安全工作开展评议考核的重要制度性文件，对贯彻党
中央、国务院关于加强食品安全工作的决策部署，强化地方政府食品安全属地管理责任，提升全
链条食品安全工作水平，保障人民群众身体健康和生命安全具有重要作用。
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2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍
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进入冬春交替之际，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，
甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出，在天猫平台，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等
相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据，目前国内已获批甲型流感病
毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物
、达安基因等企业。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵
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8月4日，美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日，
世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最
新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。
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2022-07-12│武汉大学发现一例霍乱病历
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7月9日晚，武昌区疾控中心接医院报告 ，武汉大学出现一例感染性腹泻病例，以呕吐腹泻
为主，伴低热，血清学凝集试验为O139阳性。经省市区三级疾控中心复核，该病例的血清学凝集
试验为O139阳性， 诊断为霍乱，毒力基因阴性。患者经有效诊治，病情已得到控制，症状已消
失。
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2022-05-20│多国出现猴痘病例
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当地时间19日，欧洲疾控中心官网发布，欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英
国卫生安全局报告，据信为进口病例。除了欧洲，美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘
确诊病例，正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。
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2021-12-31│全球单周新冠确诊创新高 带动新冠检测需求爆发
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近期，全球单周新冠确诊病例数再创新高。世卫组织总干事谭德塞在当地时间12月29日的新
闻发布会上表示，新冠变异毒株奥密克戎和德尔塔对疫情造成了“双重威胁”，因此各国新冠确
诊病例数仍居高不下，并再次导致住院和死亡病例数激增。
11月下旬开始，国内多地疫情散发，重点人群新冠检测成为防疫工作中重要的一环，一些地区甚
至开展了大规模的新冠病毒检测筛查，带动了检测制剂需求的增长。
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2021-12-02│我国科研人员实现了DNA存储技术的新突破
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近日，东南大学师生团队成功将该校校训“止于至善”存入一段DNA序列，实现了DNA存储技
术的新突破。相关成果发表在国际学术期刊《科学 进展》上。据东南大学生物电子学国家重点
实验室刘宏教授介绍，大数据时代对更大容量、更快速度的数据存储形式提出了更高要求，DNA
存储技术就是将生物DNA分子进行编码，从而在DNA序列上存储信息。
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2021-08-04│多地启动大规模核酸检测 试剂需求激增
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截至目前，新一轮疫情已经外溢至至少15省31市，全国多地已启动大规模核酸检测。
近日，全国多地针对疫情展开核酸检测。湖北省武汉市8月3日启动全员全面核酸检测。江苏省南
京市8月2日启动了9个区58个街道、镇的第四轮大规模核酸检测。湖南省宁乡市于日前开展城区
全员核酸检测。
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2021-01-07│中国新冠病毒检测新突破 精准度可达百分百
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2021开年第一周，北京、河北、辽宁多地新冠确诊病例增多，疫情似乎有“卷土重来”的意
思。但值得庆幸的是，针对疫情的检测环节，我们迎来了一个好消息。湖北大学省部共建生物催
化与酶工程实验室马立新团队自主开发了一套全新的新冠检测技术，通过将可编程核酸酶PfAGO
与RT-PCR技术相结合，实现对新冠病毒核酸的高灵敏、高准确度快速检测，同时该方法可以区分
新冠病毒的突变体。实验检测结果表明，通过该方法新冠核酸检测特异性和准确度达到了100%。
作为抗击新冠病毒的重要环节，核酸检测结果是判断被检测者感染与否的基础标准。但在核酸检
测的环节中，“假阳性”和“假阴性”的问题一直存在。新的检测方法准确度达到了100%，可帮
助我们准确定位新冠病毒患者，及早发现及早治疗，更好阻断和防控疫情的传播。
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2020-12-09│国家卫健委：基层医疗机构需对全部发热患者进行核酸检测
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国家卫健委发布关于加强基层医疗卫生机构发热诊室设置的通知。通知提出，基层医疗机构
需对全部发热患者进行核酸检测和血常规检查，不具备检测能力的，需通过与其他医疗机构或第
三方检测机构合作的方式为发热患者提供检测服务。
在国内疫情防控常态化的趋势下，特别是海外疫情反复甚至个别地区失控的情况下，我国优质诊
断企业以及下游检测企业有望在2021年及以后依然保持较高的业绩水准。
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2020-07-30│本周国常会：安排进一步加强核酸检测能力建设
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李克强主持召开国务院常务会议，为保障统筹防疫和发展，安排进一步加强核酸检测能力建
设。要调动各方力量，加快检测时间短、灵敏度高、操作简便的产品研发上市，加紧培训检测人
员，合理布局和增加机动检测力量，在加强生物安全风险防范前提下，确保秋冬季前实现全国三
级综合医院、传染病医院、各级疾控机构及县域内1家县级医院具备核酸检测能力。
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2019-06-03│美国公司称其实验性血液检测能够在早期发现多种癌症
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2019年6月2日消息，美国加利福尼亚州一家专注于癌症早期检测的公司表示，其实验性血液
检测能够在早期发现多种类型的癌症。吸引了杰夫·贝索斯、比尔·盖茨和其他名人超过10亿美
元投资的GRAIL公司在美国临床肿瘤学会会议上发布了新的研究数据。这些数据显示，GRAIL的研
究性多癌症血液检测在早期检测到12种致命癌症类型的强烈信号，具有至少99%的特异性。此外
，该测试以90%的高精度确定癌症起源于体内(原始组织)的位置。
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2019-03-12│创新型国家建设进入“冲刺期”
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2019年3月12日消息，《经济参考报》记者3月11日从十三届全国人大二次会议新闻中心举行
的记者会上获悉，我国创新型国家建设已进入“冲刺期”。从加大基础研究，到落实和完善创新
激励政策，从产学研融通创新，到重大核心技术突破，中国进入创新型国家的路线图已经明晰。
两会代表委员建议，作好创新驱动发展“大文章”仍需在营造良好科研氛围等方面着力。
科技创新在支撑高质量发展、改善民生、维护国家安全等方面发挥重大作用的同时，也为创
新型国家建设提供“硬核”支撑。“到2020年要进入创新型国家，这是个非常重要的时刻，也是
个重大的任务。”王志刚认为，创新型国家是整个中国“三步走”非常重要的内容。“按照党的
十九大报告部署，在全面建成小康社会的基础上，2035年要基本实现现代化，本世纪中叶要成为
现代化强国。就是说，中国的现代化进程必须把科技创新摆在核心位置，作为重要支撑和引领力
量，也作为发展的重要动力。”科技部部长王志刚表示。
王志刚认为，科技成果转化要素很多，如何摆位非常重要。在他看来，在把握科技成果转化
方面，首先得出成果，在成果方面也要分它的成熟度。另外，一定要用市场机制促进科技成果转
化。“下一步，我们还要把科技成果转化这件事当成重点。一是国家技术转移体系、技术转移基
地、技术转移主体以及技术转移服务等方面的工作要做好。二是推动符合技术成果转化的国有资
产评价、管理制度建设，包括最近的科创板，有很多也是科技成果转化的内容。另外，科技金融
结合也非常重要。”
政府工作报告提出，科技创新本质上是人的创造性活动。要充分尊重和信任科研人员，赋予
创新团队和领军人才更大的人财物支配权和技术路线决策权。进一步提高基础研究项目间接经费
占比，开展项目经费使用“包干制”改革试点，不设科目比例限制，由科研团队自主决定使用。
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2018-06-12│四价流感疫苗获批 上市首批企业先发优势显著
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2018年6月11日据上证资讯报道，国家药监局近日分别批准了华兰生物子公司及长生生物的
四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。该疫苗用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染，是我
国首个上市的四价流感疫苗。国泰君安指出，与发达国家流感疫苗30%-50%接种率相比，我国流
感疫苗的接种率较低，未来伴随公众对流感和流感疫苗的认识增强，流感疫苗的接种率有望提升
。四价疫苗对三价疫苗替代空间广阔，首批获批上市的企业先发优势显著，能够带来较大业绩弹
性。
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2018-05-25│2022年中国基因测序市场可达183亿 产业发展有望提速
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2018年5月22日，赛迪顾问发布的《2018中国基因测序产业演进及投资价值研究》白皮书指
出，2017年，全球范围内的基因测序市场规模已达85亿美元。目前基因测序市场规模增长最快的
是以中国为首的亚洲市场，中国的人口红利为基因测序发展带来巨大的市场空间，推动了产业的
高速发展。
在经历了无监管、叫停、试点申报、取消申报的波折之后，中国的基因测序产业正由无序发
展进入到健康成长的“快车道”。
白皮书指出，基于巨大的人口红利，中国在基因监测产业中具备空前的潜力。2017年，中国
基因测序市场规模约为72亿元，预计到2022年中国基因测序市场规模将达到183亿元。
从产业链上看，上游检测仪器领域由国外高度垄断，中国正不断试图取得突破，测序耗材有
望成为上游的突破口；中游基因测序服务领域市场集中度正不断提高，不少中小企业面临出局风
险；下游应用方面，基因测序的重点领域将从产前检查转向肿瘤监测，而后者有望成为下一个爆
发点，打开千亿级的市场。
同时，互联网技术正在加速融入基因测序产业，不少互联网公司看准基因大数据行业爆发性
增长的趋势，也在积极布局抢占市场份额。
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2018-02-27│肝癌肺转移早期预警信号被破译
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2018年2月26日据怀新资讯报道，据媒体26日消息，复旦大学附属中山医院夏景林教授携手
中科院细胞生化所陈洛南研究员等，经4年研究，在肝癌肺转移发生机制上获得新发现。研究人
员成功鉴定和筛选出对肝癌肺转移具有“早期预警”价值的DNB核心基因，找到了在DNB核心基因
中起关键作用的基因“CALML3”。肝癌早期诊断技术取得重大突破，对肝病治疗产业链将产生深
远影响。关注复旦复华、达安基因。
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2018-01-23│国内首个艾滋病毒完整治疗方案单片制剂上市
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2018年1月22日据中证资讯报道，葛兰素史克（GSK）近日宣布，其控股合资公司ViiVHealth
care用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯为核心的单片复方制剂绥美凯正式在中国内地
上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。业内权威人士称，绥美
凯上市将为中国HIV感染者带来了更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合，这是中国现有抗病
毒治疗的一大进步。可关注博腾股份、吉药控股。
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2018-01-09│国家科技奖励大会召开 特高压等领域获特等奖
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据中证资讯报道，2017年度国家科学技术奖励大会于2018年1月8日召开，党和国家领导人出
席大会并为获奖人员颁奖。“特高压±800kV直流输电工程”、“以H7N9禽流感为代表的新发传
染病防治体系重大创新和技术突破”获得国家科学技术进步奖特等奖。前者主要完成人包括中国
西电、保变电气等。以岭药业多次入选国家卫计委人禽流感诊疗方案推荐用药，达安基因在上市
公司中唯一获得人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)批文。
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2018-01-03│中国企业抢滩细胞免疫疗法蓝海
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2018年1月2日，安科生物公告称，参股公司博生吉安科的CAR-T疗法临床试验申请已于2017
年12月28日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理。至此，一个月内，国内已有5家企业
的CAR-T细胞治疗临床申请获准。
CAR-T是一种高效、先进的细胞免疫疗法，已在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展
现出惊人的效果。截至目前，全球仅有两个CAR-T疗法在美国获批上市。中国医药企业在CAR-T技
术的临床研究上处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T临床研究项目有135项，在数量上超过欧
洲，仅次于美国。
除上述5家公司外，中源协和、恒瑞源正、普瑞金、智飞生物参股的重庆精准生物等公司也
在积极布局CAR-T免疫疗法，有望在2018年申报临床。由复星医药和美国Kite Pharma携手共建的
合营公司复星凯特、药明康德与全球肿瘤细胞免疫疗法领军企业Juno Therapeutics联合成立的
药明巨诺，着力引进或开发与诺华、Kite获批产品具有相同或相似结构的产品。鉴于这两款产品
在FDA成功获批，这部分产品将减少试错时间成本，有望快速完成开发阶段，加入注册上市的竞
争队列。
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2017-12-29│中国启动十万人基因组计划
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2017年12月28日，我国启动“中国十万人基因组计划”，这是我国在人类基因组研究领域实
施的首个重大国家计划，也是目前世界最大规模的人类基因组计划。
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2017-10-30│江苏正式启动百万人群基因组测序计划
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据中新网报道，江苏正式启动“百万人群基因组测序计划”，该计划拟在南京江北新区建立
超大规模的DNA测序平台和生物医学大数据分析中心，通过队列研究和百万人基因组DNA测序，建
立中国人群特有的遗传信息数据库。
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2017-10-25│广州推进IAB产业发展
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近日，广州市印发《广州市建设“中国制造2025”试点示范城市实施方案》，广州将围绕创
建“中国制造2025”试点示范城市，聚焦IAB（新一代信息技术、人工智能、生物医药）重点产
业行动计划，围绕八大重点领域加快实施八项重点工程。
据中证报2017年10月25日报道，今年年初，广州发布“IAB”计划，将围绕新一代信息技术
、人工智能、生物医药等战略性新兴产业构建广州未来的产业蓝图。广州市商委的数据显示，今
年上半年就有总投资达千亿元的24个IAB项目落地广州。华为、腾讯、思科、冷泉港实验室、赛
默飞等国内外知名企业纷纷落子，全球IAB产业创新高端要素资源正加速集聚。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │广州达安基因股份有限公司是以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂、仪│
│ │器和配套耗材自主研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。│
│ │作为全国首批体外诊断高新技术企业，公司于2004年在深交所上市(股票代 │
│ │码:SZ002030)。经过多年自主创新突破和稳健经营积累，达安基因多次入选│
│ │国家知识产权示范企业，自主研发产品荣获“国家重点新产品”和“广东省│
│ │重点新产品”等称号。 │
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│产品业务 │公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发│
│ │、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际│
│ │知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，公司聚焦│
│ │于临床诊断技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发│
│ │展模式，从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近│
│ │三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术│
│ │、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老│
│ │保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、│
│ │血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断│
│ │产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │公司已构建采购、研发、生产、销售及服务于一体的完整产业链体系，通过│
│ │向合格供应商采购原材料，依托自主研发与生产体系，生产出试剂、仪器设│
│ │备和配套耗材等产品，借助具有达安特色的营销网络，为各级医疗机构、第│
│ │三方独立实验室、疾控中心、海关、科研院校等核心客户群体提供一站式服│
│ │务和整体解决方案。 │
│ │1、采购模式 │
│ │公司主要采购内容包括生产经营性物资、各类资产、工程项目、行政办公用│
│ │品、服务等大类。公司的采购模式包括招标采购（公开招标与邀请招标）、│
│ │竞争性谈判、询比价、单一来源采购和零星采购等，采购执行部门根据不同│
│ │采购方式适用范围选择恰当的采购方式。公司采购活动均严格遵循合规性、│
│ │经济性与及时性原则，设有采购部负责规范采购流程，对采购流程进行集中│
│ │控制。报告期内，公司持续重视供应链安全管理，并将工作重心聚焦于成本│
│ │降低和多部门协作等环节，以保障产品高效研发、注册、生产以及业务的有│
│ │效运行，控制运营成本。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司坚持以销定产并保持适当安全库存的原则进行生产，通过合理均衡的生│
│ │产规划，满足公司战略规划和市场需求。销售部门根据客户需求以及以往的│
│ │销售数据，结合库存情况提出生产需求及产品生产顺序建议；生产部门根据│
│ │生产需求及建议、原料情况以及产品库存情况，制定生产计划，并按照计划│
│ │进行每日的原料领用、半成品配制及分装、成品组装、质量检验和合格产品│
│ │入库等生产工作。同时，生产部门也会根据实际销售情况、原料到货情况以│
│ │及库存情况，对生产计划实施动态管理。报告期内，公司完成了ISO9001、I│
│ │SO14001及ISO45001国际标准认证，构建了QEHS管理体系，实现药品及医疗 │
│ │器械质量、安全和健康管理体系一体化建设，不断夯实安全生产基础，完善│
│ │和提升安全生产管理水平。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司销售模式以直销为主、经销为辅，直销客户主要为各级医疗机构、第三│
│ │方独立实验室，经销客户以各类经销商为主。报告期内，公司秉承“以市场│
│ │需求为导向，为客户创造价值”的发展理念，坚持深化建设具有达安特色的│
│ │“3+3+7”营销体系，即“总部-区域-县域三级覆盖全国的网格化营销体系 │
│ │”、“营销支持-技术支持-产品战略与市场支持三大后台管理平台”和“七│
│ │大营销区域覆盖全国”，因地制宜制定差异化市场营销策略，不断提升运营│
│ │效率与市场响应能力，保障产品营销和提供7×24小时的实时高质量服务支 │
│ │持。公司在销售自产试剂和仪器的同时，也代理和经销其他国内外品牌的诊│
│ │断产品，为客户提供完善的整体解决方案。报告期内，公司营销中心紧紧围│
│ │绕“保份额、拓场景、强协同”的核心策略，持续巩固与战略大客户的稳定│
│ │合作，将经销商渠道建设作为直销业务体量的重要补充，不断提升学术服务│
│ │和市场推广能力，深挖高价值临床项目，提供个性化学术支持，以学术影响│
│ │力提高品牌影响力。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司立足于自主创新，以平台化建设为主要定位，设立研究院统筹公司整体│
│ │研发事务，构建形成了分子诊断、免疫诊断、生化诊断、病理学诊断和其他│
│ │新兴先进方法学等多项诊断技术开发平台。公司依靠高度自主可控的技术积│
│ │累和产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发团队和模式。此外，公│
│ │司在坚持自主研发的基础上，紧密跟踪行业发展趋势，依据整体战略规划，│
│ │积极与行业优质企业、知名实验室等开展合作，持续增强核心竞争优势。报│
│ │告期内，公司进一步优化产品开发（IPD）管理体系，以市场和客户需求为 │
│ │导向，组建涵盖市场、研发（原料、试剂、仪器、耗材）、质量、生产、临│
│ │床、注册和销售等关键职能的跨部门项目团队，对项目全生命周期——需求│
│ │、立项、研发、生产、质检、临床试验、注册到上市实施全方位精细化管理│
│ │和风险控制，确保产品的临床价值。 │
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│行业地位 │国内分子诊断试剂行业的龙头企业 │
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│核心竞争力 │（一）研发平台优势 │
│ │公司立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本定│
│ │位，构建了分子诊断技术平台、免疫诊断技术平台、生化诊断技术平台、病│
│ │理学诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平台协同发展的技术及产品研│
│ │发体系，形成了具有国内较高水平的全诊断产品研发平台，多年来承担了生│
│ │物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有国家│
│ │地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与众多的国内外科研机构、院│
│ │校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。 │
│ │（二）产业化产品平台优势 │
│ │公司是国内分子诊断行业的知名企业，具有完整、高效的产品研发、注册、│
│ │生产、质量控制体系，形成了自主开发、完整贯通的具有国内较高水平的核│
│ │酸检测技术全产业链平台，同时经过数年精心布局，目前已经形成较全的诊│
│ │断产品矩阵，拥有荧光定量PCR系列产品、测序系列产品、质谱系列产品、 │
│ │化学发光系列产品、时间分辨系列产品、酶联免疫系列产品、胶体金系列产│
│ │品、生化系列产品等，仪器系列产品包括实时荧光定量PCR分析仪、全自动 │
│ │核酸检测分析系统、高通量测序仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动生│
│ │化分析仪等。试剂、仪器及配套耗材的产品制造具备强大的生产能力，保证│
│ │了公司的产品能够高质量、及时地提供给客户，充分满足市场需求。公司产│
│ │品储备丰富，公司及子公司拥有七百多项二类、三类医疗器械注册证，并拥│
│ │有上百项发明专利。 │
│ │（三）品牌集成平台优势 │
│ │公司已经拥有以达安基因为核心的仪器及检测流水线、病理产品、化学发光│
│ │免疫产品、时间分辨荧光免疫产品、公共卫生、传染病、优生优育、精准医│
│ │学、血液安全、科研服务等众多产品线。在国内市场，公司拥有在行业内知│
│ │名度较高的“达安基因”品牌，以及细分领域优势品牌“达瑞生物”和区域│
│ │优势品牌“达安基因（中山）”，在生化免疫诊断领域着力打造“达泰生物│
│ │”品牌，建立并执行了多品牌协同发展和专业化发展战略，既强化了核心业│
│ │务的市占率，又通过子品牌拓展了县域市场和新兴技术领域的渗透率，形成│
│ │了强大的市场合力，巩固并提升了公司在中国诊断市场领域的全诊断整合竞│
│ │争能力。 │
│ │（四）市场网络平台优势 │
│ │公司秉承“以市场需求为导向，为客户创造价值”的发展理念，坚持深化建│
│ │设具有达安特色的“3+3+7”营销体系，并且构建了以三级医院和独立实验 │
│ │室为核心、基层医疗和疾控、海关、科研机构为增量、海外市场为补充的立│
│ │体化营销网络，依托“试剂+仪器+服务+整体解决方案”模式，持续提升市 │
│ │场份额与品牌影响力，为公司长期稳健发展奠定坚实基础。 │
│ │（五）文化平台优势 │
│ │公司实施了企业文化体系的建设，组织全体员工参与了企业文化提炼和整理│
│ │，明确了企业的使命及其发展远景，梳理出达安的“简单、阳光、规范、高│
│ │效、尽责”的管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建│
│ │立“百年达安”奠定了扎实的企业哲学思想。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入为人民币75,766.19万元，同比减少11.18%；利 │
│ │润总额为人民币-75,698.85万元，同比增加29.33%；归属于公司股东的净利│
│ │润为人民币-74,437.89万元，同比增加19.54%。 │
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│竞争对手 │凯普生物、万孚生物、金域医学、贝瑞基因、迪安诊断 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司拥有在行业内知名度较高的“达安基因”品牌，以及细分领域优│
│营权 │势品牌“达瑞生物”和区域优势品牌“达安基因（中山）”，在生化免疫诊│
│ │断领域着力打造“达泰生物”品牌。 │
│ │专利：公司凭借研发实力先后获评国家认定企业技术中心、国家知识产权示│
│ │范企业、省级制造业单项冠军、高新技术企业等资质，研发成果先后荣获2 │
│ │项中国专利金奖、1项中国专利优秀奖、2项国家科技进步二等奖、3项国家 │
│ │重点新产品证书。另外，公司取得欧盟CE认证179项，发明专利达221项，取│
│ │得软件著作权109项。 │
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│核心风险 │新产品研发与上市风险；新业务板块扩张风险。 │
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│投资逻辑 │1988年，公司成立。1996年，公司承担国家九·五重点攻关项目“常见病原│
│ │体新型核酸扩增诊断试剂研发”，首开我国荧光定量PCR研究。1999年，公 │
│ │司依托广州市政府推动改制，由中山大学校办企业转变成股份制公司。2004│
│ │年，公司在深圳证券交易所上市。经过三十多年的经营积累，公司已发展成│
│ │为国内分子诊断行业的知名企业，构建了“一体两翼多线”的发展格局，即│
│ │以PCR技术、测序技术为代表的分子诊断技术平台为主导，生化及免疫诊断 │
│ │平台、仪器平台协同发展，并以传染病、遗传病、优生优育、精准医疗、血│
│ │液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线深度布局体外诊断产│
│ │业，进而延伸产业链至大健康领域。公司拥有在行业内知名度较高的“达安│
│ │基因”品牌，以及细分领域优势品牌“达瑞生物”和区域优势品牌“达安基│
│ │因（中山）”，在生化免疫诊断领域着力打造“达泰生物”品牌。 │
│ │公司在全国多省市设立办事处，基本建立了总部——省域——县域三级运营│
│ │支持系统，国内服务各级医疗机构超5600家，深度覆盖三级医院与基层终端│
│ │，并与头部第三方医学实验室建立长期合作关系，相关产品已经累计发往全│
│ │球140多个国家和地区。 │
│ │公司凭借研发实力先后获评国家认定企业技术中心、国家知识产权示范企业│
│ │、省级制造业单项冠军、高新技术企业等资质，研发成果先后荣获2项中国 │
│ │专利金奖、1项中国专利优秀奖、2项国家科技进步二等奖、3项国家重点新 │
│ │产品证书。近三年获得广东省科技进步奖二等奖2项、山东省科技进步奖二 │
│ │等奖1项、北京市科学技术进步奖一等奖1项、中华医学科技奖三等奖1项等 │
│ │科技奖项。截至2025年12月31日，公司（含全资和控股子公司）已取得产品│
│ │注册证书达到1424项，其中三类医疗器械注册证书187项、二类医疗器械证 │
│ │书606项、一类医疗器械备案证631项。另外，公司取得欧盟CE认证179项， │
│ │发明专利达221项，取得软件著作权109项。 │
│ │在历次突发流行性传染病和公共卫生突发事件当中，公司通过体外诊断试剂│
│ │的研制和生产，为各类疫情的快速识别和准确诊治，发挥了积极的作用，如│
│ │2014年埃博拉病毒、登革病毒，2020年新冠病毒、2022年猴痘病毒，2025年│
│ │基孔肯雅病毒均在国内率先研制出快速检测试剂盒，并获得首批注册审批。│
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│消费群体 │各级医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心、海关、科研院校等核心客户│
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│消费市场 │华南区、华南以外地区 │
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│主营业务 │体外诊断试剂、仪器和配套耗材的研发、生产与销售 │
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│主要产品 │销售商品、提供劳务、金融服务 │
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│实控人或控股│达安基因2020年7月3日公告，公司实际控制人中山大学与广州金融控股集团│
│股东变更 │有限公司签订《国有产权无偿划转协议》，中山大学将其所持有的广州中大│
│ │控股有限公司（含所属企业）100%股权无偿划转给广州金融控股集团有限公│
│ │司。待相关程序完成后，公司实际控制人将由中山大学变更为广州市人民政│
│ │府。 │
│ │间接控股股东拟变更为广药集团：达安基因2025年11月18日公告，广州金控│
│ │集团、广州健康产投与广药集团签署《框架协议》，广药集团拟根据《框架│
│ │协议》项下的条款和条件受让或指定其全资子公司等关联方受让广州金控集│
│ │团持有的广永科技100%股权而间接控制广永科技持有的公司2.33亿股股份；│
│ │并另行通过协议转让方式受让广州金控集团持有的公司7017.23万股股份和 │
│ │广州健康产投持有的公司7017.23万股股份。若本次股权转让和本次协议转 │
│ │让实施完成，广药集团将合计控制公司3.74亿股股份，占公司总股本的26.6│
│ │3%，进而成为公司的间接控股股东。广州金控集团、广药集团均为广州市人│
│ │民政府控制的企业，本次交易若成功实施，不会导致公司控股股东及实际控│
│ │制人发生变更，公司的控股股东仍为广永科技，广永科技持有的公司股份数│
│ │量不变，公司的实际控制人仍为广州市人民政府。 │
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│项目投资 │拟不超10亿元投建扩产项目：达安基因2021年12月14日公告，公司拟与广州│
│ │开发区投资促进局签订《达安基因扩产项目投资合作协议》，项目总投资不│
│ │超过10亿元。项目主要用于耗材及原材料的自动化生产线建设、高端IVD仪 │
│ │器设备研发和产业化能力建设以及生化诊断试剂研发和自动化生产线建设。│
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│股权收购 │达安基因2015年11月20日公告，公司收到招标代理机构贵州正航建设咨询有│
│ │限公司签发的《成交通知书》，确定公司为“凯里市三级甲等综合医院股权│
│ │合作”成交供应商，成交金额8.68亿元，公司将持有65%股份。合同的履行 │
│ │将有利于促进公司在医院医疗服务领域的发展，进一步促进公司实现全产业│
│ │链发展战略。 │
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│在境外投资公│达安基因2018年12月12日公告，公司全资子公司达安国际拟购买Yunkang Gr│
│司 │oup Limited（简称“云康开曼”）发行的469.6万股普通股，交易价格为46│
│ │9.6美元。本次交易完成后，达安国际持有云康开曼46.96%的股权。本投资 │
│ │有助于公司更快更好地完成产业布局，构建共赢的大健康产业生态圈。 │
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│收购控股基金│达安基因2018年11月15日公告，公司全资子公司达安科技拟收购广州市达安│
│剩余股权 │医疗健康产业创业投资基金(有限合伙)（简称“健康产业基金”）39.60%的│
│ │全部股权，交易价格为1.2亿元。本次股权转让完成后，健康产业基金将成 │
│ │为公司的全资基金。健康产业基金重点投资于达安基因或其关联方运营管理│
│ │的广州市专业孵化器内创新型中、小、微企业及其他广州市新兴医疗健康产│
│ │业领域企业。 │
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│行业竞争格局│在国家政策释放潜在需求、市场发展带来成长效应，以及强化基本医疗卫生│
│ │服务、深化医改控制耗占比、重大传染病与重大疾病防控（如肿瘤类、遗传│
│ │类疾病）、加强生物防控等政策逐步实施的推动下，基于现代生物医药工程│
│ │技术的体外诊断产品产业迈入规模化、专业化、一体化、便利化、自动化的│
│ │大诊断时代，逐步形成以各诊断技术平台为依托，以技术、市场和制造优势│
│ │为特点的垄断竞争结构的市场发展趋势。无论是新旧方法学之间、新旧技术│
│ │路径之间，还是同一方法学下的新旧产品之间，都需要在检测效果、性能、│
│ │成本、渠道、学术推广等方面展开激烈竞争。公司面临的市场竞争格局呈现│
│ │以下特征： │
│ │1、专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的全诊断平台 │
│ │的横向一体化发展； │
│ │2、具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展； │
│ │3、具备仪器制造和检测能力的公司的诊断技术与诊断服务相结合的诊断试 │
│ │剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展，同时对于仪器设备的自动化、│
│ │智能化、高端化要求凸显，以仪器设备装机量推动试剂产品销售； │
│ │4、建立完整贯通的核心原料——诊断试剂——仪器装备——配套耗材的规 │
│ │模化制造和供应链系统； │
│ │5、随着精准医学及个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药 │
│ │指导等个性化检测的需求增长上升强劲，同时LDT（实验室自建检测）的逐 │
│ │步推进，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学│
│ │为基础的个体化诊断技术已经成为体外诊断行业强劲的、新的增长极； │
│ │6、以POCT（即时检测）为代表的快速、便利和性价比好的消费型导向的试 │
│ │剂产品获得极大的市场发展空间； │
│ │7、体外诊断产业技术与产品的应用、市场发展的边界在扩大，从临床应用 │
│ │，发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和服务│
│ │应用等诸多检验领域； │
│ │8、随着大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高，中国体外诊断企业的 │
│ │技术水平和制造能力得到国际市场的认可，越来越多的国内规模型诊断技术│
│ │企业提速国际化战略，通过海外设厂、本土化生产融入当地疾病防控体系等│
│ │，加快出海步伐。但是在出海战略下，企业需要高度关注本土合规化、市场│
│ │准入、渠道限制、地缘政治冲突等风险。 │
│ │综上，具有核心技术、创新能力、完整渠道、全球化市场、制造规模、产业│
│ │链完整等综合优势的诊断技术类生物医药公司，将会在行业竞争中获得更大│
│ │的市场机遇。 │
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│行业发展趋势│1、行业进入结构性调整期 │
│ │随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步│
│ │扩大，当前中国体外诊断行业进入结构性转型调整期，构成了报告期内行业│
│ │的核心挑战。在价格端，试剂集中带量采购和医疗服务价格治理等政策持续│
│ │深化，推动诊断试剂产品价格整体下行；在需求端，检验套餐解绑与医疗机│
│ │构检验结果互认等新政的实施，导致存量检测量的结构性变化。但是总的来│
│ │说，在人口老龄化、医改深化、居民健康意识提升与国家“健康中国”战略│
│ │政策支持等多重因素推动下，体外诊断技术因其独特价值将更受关注。参照│
│ │国外体外诊断的市场发展规律和现有水平，我国体外诊断行业未来增长潜力│
│ │仍然较大。 │
│ │2、细分赛道呈现分化态势 │
│ │随着技术迭代的加速和临床需求的深化，体外诊断领域呈现出显著的细分赛│
│ │道分化趋势。其中，生化诊断是发展最早、技术最为成熟的领域，目前国产│
│ │化率较高；免疫诊断是目前市场份额最大的细分市场，以化学发光为主要技│
│ │术方向，凭借灵敏度高、特异性强、检测项目覆盖范围广等优势近年来发展│
│ │迅速，但高端市场仍以进口品牌为主导；即时诊断（POCT）得益于快速简便│
│ │、现场分析等特点，在医疗诊断领域发挥着日益重要的作用，但整体上依然│
│ │是外资品牌占据绝对主导权；而分子诊断作为技术前沿、精密度较高的细分│
│ │方向，受益于基因测序、PCR（聚合酶链式反应）等技术的不断突破，正处 │
│ │于快速发展阶段，国产替代率不断上升，临床应用范围不断扩大，其中肿瘤│
│ │早筛、伴随诊断、药物基因组学等精准医疗领域需求旺盛，北京、上海等地│
│ │LDT（实验室自建检测）政策将扩大试点，允许头部企业在未获国家药品监 │
│ │督管理局注册证前，小范围开展创新检测，也为高端创新开启快速变现通道│
│ │。体外诊断行业的分化趋势越来越要求企业必须从单一的仪器设备或试剂供│
│ │应商向提供“自动化+精准化+多组学+服务能力”综合解决方案的服务商转 │
│ │型。 │
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│行业政策法规│《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、《中华人民共和国│
│ │传染病防治法》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于加强基层慢性病│
│ │健康管理服务的指导意见》、《关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作│
│ │的通知》、《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建│
│ │议》、《临床检验专业医疗质量控制指标（2025年版）》、《体外诊断试剂│
│ │分类规则（2025修订版）》 │
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│公司发展战略│公司以成为国内一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商和打造│
│ │中国一流的百年企业为公司长远发展的战略目标。展望未来，公司将始终贯│
│ │彻保障人民健康、推进健康中国的战略理念，坚持以分子诊断技术平台为核│
│ │心，多技术平台、多方法学协同发展路线；坚持以客户为中心，以临床及疾│
│ │病需求为导向，紧密围绕国家政策方向，依托技术产品研发平台，构建自主│
│ │可控的产品生产体系，确保具备持续推出更快捷、更精准、更优质、更普及│
│ │且更具性价比新产品的能力；通过具有达安特色的市场渠道网络，进一步提│
│ │升国内市场覆盖率，并适度拓展国际业务；通过合作与投资并购，探索新的│
│ │发展机会和业务领域。同时，充分发挥大平台、大网络和大数据等核心资源│
│ │优势，加强原始创新和关键核心技术攻关，深化与医院、高校及科研院所的│
│ │产学研协同合作，为公司的高质量发展注入源源不断的动力。 │
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│公司日常经营│1、聚焦核心技术，筑牢研发创新根基 │
│ │一是攻坚核心技术，继续推进分子诊断技术平台的产品开发。公司坚持临床│
│ │需求导向，一方面稳步推进新产品的研发、验证、临床实验和注册工作，布│
│ │局高敏、高性价比产品。 │
│ │二是聚焦平台建设，促进分子、生免、仪器等平台协调发展。报告期内，公│
│ │司聚焦刚需赛道与高价值领域，强化资源统筹，大力推进各平台协调发展。│
│ │三是坚持强基固本，提升产品成本竞争力与供应链自主可控水平。报告期内│
│ │，公司始终坚持以核心原料和关键工艺为突破口，持续增强产品优化和转生│
│ │产的技术保障的储备，减少对进口原料的依赖风险，有效增强供应链安全与│
│ │成本竞争力，降低试剂生产成本、提升单品利润。 │
│ │四是优化研发体系，提升研发决策效率与项目推进速度。报告期内，公司推│
│ │动研发组织架构调整，进一步优化产品开发（IPD）管理体系，助力公司高 │
│ │质量发展。 │
│ │2、深耕市场布局，提升销售运营质效 │
│ │一是常规试剂出仓量稳中有进，新业务取得突破。在不断细分市场的基础上│
│ │，公司继续采用系列化、方案化的整体产品组合方式进入市场，市场范围覆│
│ │盖了临床应用、公共卫生、检验检疫等诸多领域，在激烈的市场竞争环境下│
│ │保持公司常规试剂出仓量稳中有进。 │
│ │二是优化渠道结构，拓展下游经销网络。报告期内，公司在保持大客户合作│
│ │体系稳定的情况下，锚定销售渠道结构优化方向，大力推进经销商渠道建设│
│ │，以此作为直销业务体量的重要补充，持续完善具有达安特色的营销体系，│
│ │深化多层次业务平台建设。 │
│ │三是升级营销体系，以学术推广赋能营销工作。报告期内，公司增设学术推│
│ │广部门，全面推行“学术+服务”深度融合的创新模式，通过强化专业学术 │
│ │能力与深化客户服务相结合，系统性地提升公司的专业支持体系与市场竞争│
│ │力。 │
│ │四是加强应收回款，保障公司现金流安全及资产质量。报告期内，公司高度│
│ │重视历史应收账款的回款工作，持续加强应收账款的全流程管理。 │
│ │3、寻找利润增长点，探索大健康产业化路径 │
│ │报告期内，公司积极探索新的发展机会，一是基于诊断技术积累，拓展健康│
│ │保健品业务领域，初步开发了肠道健康与草本食品两个产品线。二是利用技│
│ │术积累，逐步完成生物制造服务项目的场地搭建、验证，为对外开展服务做│
│ │好准备。 │
│ │4、提升管理水平，落实降本增效各项举措 │
│ │一是以习近平新时代中国特色社会主义思想为根本行动导向，持续加强党建│
│ │工作。报告期内，公司通过修改《公司章程》，将党建工作写入公司章程，│
│ │明确了党组织在公司治理结构中的法定地位，为公司持续健康发展提供坚强│
│ │的政治和组织保障。 │
│ │二是优化项目、盘活资产，将资源撤回至更具确定性的主流技术路径。报告│
│ │期内，公司坚决清理非核心业务，对市场前景不明、技术路线落后或长期停│
│ │滞的项目采取暂停或中止措施，对具备发展潜力且与子公司发展定位相契合│
│ │的项目划转至子公司。 │
│ │三是激发组织内生活力，以市场化机制提升管理质效。报告期内，公司确立│
│ │了“效益、团结、进取、协作、精准、效率”六项工作原则，激发组织内生│
│ │活力，并大力提倡以经营效益为中心，推进内设部门和子公司独立核算和市│
│ │场化考核机制改革，打造多点利润中心，将经营责任落实到具体业务单元。│
│ │四是积极履行企业社会责任，促进公司价值与社会价值同频共振。报告期内│
│ │，公司积极履行社会责任，向中国科学技术大学教育基金会捐赠人民币5.2 │
│ │万元，用于支持中国科学技术大学教育事业的发展。 │
│ │五是加强上市公司规范运作，不断优化公司治理体系建设。报告期内，公司│
│ │抓住修订《公司章程》时机，严格按照《公司法》《证券法》《深圳证券交│
│ │易所股票上市规则》和中国证监会有关法律法规等的要求，完善内部管理和│
│ │控制制度近30个，取消监事会设置，扩容董事会，进一步规范了公司运作。│
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│公司经营计划│2026年是国家“十五五”规划的开局之年，公司将继续紧密围绕未被满足的│
│ │临床需求这一核心，持续巩固和增强公司在PCR和测序领域的整体优势，着 │
│ │重实现化学发光、LDT（实验室自建检测）业务领域的突破，坚持并深入推 │
│ │进自动化、数字化、智能化战略，积累流水线、一体机、人工智能等方向的│
│ │技术基础，同时更加积极地探索新的利润增长点，提升公司的综合竞争力和│
│ │持续发展能力。 │
│ │1、研发工作 │
│ │以临床需求为指引，加大自主创新力度，利用全产业链优势持续推进新产品│
│ │研发和现有产品的迭代优化，不断拓展诊断技术和产品的使用场景，构建更│
│ │完善的产品与服务体系，推动公司从产品制造向“产品+服务”综合解决方 │
│ │案延伸及转型。具体工作：（1）在试剂领域，继续做大做强PCR、测序等分│
│ │子诊断技术之产品和市场，积极推进免疫、生化等诊断技术平台之产品和市│
│ │场协同发展；（2）在核心原材料领域，继续专注于核心原料和关键工艺突 │
│ │破，提升试剂性能和保障供应链稳定，降低产品成本提高单品利润；（3） │
│ │在仪器领域，坚持与国内知名实验室和科研院所合作，加强产学研合作，推│
│ │动仪器设备朝着流水线、一体化、智能化等方面继续发力；（4）在精准医 │
│ │学领域，通过“技术合作、平台共建、生态协同”的合作路径，推动测序技│
│ │术在各高潜力赛道的商业化落地，实现LDT（实验室自建检测）业务新的突 │
│ │破；（5）在人工智能领域，为公司构建更齐备的AI融合体系，通过AI赋能 │
│ │研发（优化试剂配方研发、原料筛选及性能验证）、AI赋能供应链管理（优│
│ │化供应链管控与生产协同）、AI赋能市场（精准捕捉行业趋势与客户潜在需│
│ │求），推动AI与核心业务初步融合；（6）在高端耗材领域，研发覆盖细胞 │
│ │培养、样本处理、移液操作三大核心场景的高端耗材，满足从基础科研到生│
│ │物医药研发、分子诊断及疫苗生产等多元需求；（7）在实验室整体解决方 │
│ │案领域，为医疗机构提供数字化平台的智能化供应链管理解决方案，助力医│
│ │院完成从供应商到临床科室的全程闭环管控；（8）持续拓展业务边界，利 │
│ │用技术和场地积累，积极开辟公司合成生物学产业新平台以及保健品等健康│
│ │管理服务的新增长点。 │
│ │2、营销工作 │
│ │继续深化建设具有达安特色的营销体系，为完成公司下达的2026年度的经营│
│ │目标打下基础。具体工作：（1）针对年度销售任务，强化、理顺区域管理 │
│ │体系，进行科学规划和优化资源配置；（2）以夯实主营PCR产品市场和协同│
│ │推进生化产品管线、化学发光产品管线、胶体金产品管线、LDT（实验室自 │
│ │建检测）产品管线为目标，通过“技术+产品+场景+服务”四维一体的总效 │
│ │能模式，积极推动“新产品、新领域、新市场”的业务发展；（3）全面发 │
│ │挥总部——省域——县域三级运营支持系统的市场作业能力，持续提高产品│
│ │和服务的实时供给能力；（4）积极探索和布局“走出去”的模式和路径， │
│ │提升公司在海外市场的品牌知名度和规模化销售能力；（5）坚持学术赋能 │
│ │销售战略，重点开展特色项目、新靶标检测项目的学术支持和推广工作，扩│
│ │大品牌影响力。 │
│ │3、经营工作 │
│ │（1）持续加强公司的党建工作，为公司的健康稳定发展提供坚强的政治保 │
│ │障；（2）利用充沛的在手现金，以做大做强主业为目标择机进行兼并收购 │
│ │；（3）继续加强公司的文化建设，继续推进公司的职业化、规范化管理， │
│ │不断提升公司的管理能力，促进整个公司运作效率的提高；（4）着手建立 │
│ │健全更为科学、规范的薪酬管理制度，并引入行业专家及专业人才；（5） │
│ │继续加强应收账款的管理与回款工作，改善公司现金流状况；（6）加强上 │
│ │市公司治理体系建设，完善股东会、董事会及经理层的权责划分，强化信息│
│ │披露管理，畅通投资者沟通渠道，切实维护中小股东合法权益。 │
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│公司资金需求│本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司│
│ │的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券│
│ │以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下│
│ │拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从│
│ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求│
│ │。 │
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│可能面对风险│1、政策调控风险 │
│ │体外诊断行业虽无明显经济周期性，但景气度与政策环境具有较高的相关性│
│ │，易受到医疗卫生政策的影响。医保控费常态化推进，集中带量采购已覆盖│
│ │体外诊断各领域和赛道，诊断产品价格持续下行，同时DRG/DIP支付方式改 │
│ │革、检验结果互认及“最少够用”原则等政策实施，导致检测量结构性变化│
│ │，行业整体利润空间被压缩，行业内企业盈利承压。此外，医疗器械监管政│
│ │策趋严，产品注册周期延长、合规成本上升，将考验公司适应新的市场运营│
│ │规则变化的应变能力和适应能力。 │
│ │2、市场竞争风险 │
│ │随着诊断试剂市场和产业的快速发展、中高端诊断技术的不断创新，以及生│
│ │物医药产业热度的持续升温提高，在成长效应、趋利效应和政策效应的多重│
│ │驱动下，以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断试剂产业呈现出蓬勃发│
│ │展的景象，行业内企业的扩容速度也在提高，从而造成市场规模的扩大与市│
│ │场竞争的加剧并存。倘若公司在未来发展中，无法持续巩固并强化在技术产│
│ │品创新、服务市场拓展、品牌形象塑造以及客户信任维系等方面的优势，那│
│ │么在当下市场竞争格局下，公司的生产经营活动与盈利能力极有可能遭受负│
│ │面冲击。除此之外，市场上同类新产品的竞相涌现使得行业竞争态势愈发激│
│ │烈，加之技术革新的持续推进，这些因素均有可能促使公司试剂产品的市场│
│ │价格出现下滑，从而对公司的毛利率与收入规模产生不利影响。 │
│ │3、技术创新风险 │
│ │体外诊断行业属于技术主导型行业，技术更新换代快速，微流控、单分子检│
│ │测、AI辅助诊断等新技术不断涌现。随着体外诊断产业的发展，持续的技术│
│ │创新和新产品的不断上市是企业保持发展的重要基础，同时国家对医疗器械│
│ │的注册管理规范化、严肃化，新产品研发从立项到最终取得注册证一般需要│
│ │3～5年的时间并经历多个阶段及环节，任何一个环节都关系着研发的成败，│
│ │研发风险较高，从而对公司研发工作的前瞻性、系统性、持续性和高效率提│
│ │出了挑战。同时，部分核心技术及关键原材料存在“卡脖子”风险，影响产│
│ │品生产稳定性及成本控制。 │
│ │4、管理风险 │
│ │随着公司的不断发展，在产业链发展战略的指引下进行产业布局，公司经营│
│ │涵盖以达安基因为核心的PCR、测序、免疫、生化、仪器、临床应用、科研 │
│ │服务、血筛、病理、公共卫生、健康检测、产业投资等诸多领域，产品线基│
│ │本覆盖整个体外诊断产业，随着公司经营规模不断地扩大，导致经营管理更│
│ │加复杂，可能会给公司带来一系列管理风险。 │
│ │5、其他风险 │
│ │随着公司及行业规模的持续扩张，公司正面临人才储备、应收账款管理以及│
│ │现金流稳定性等多方面的潜在风险。在人才管理方面，作为一家高新技术企│
│ │业，公司在技术创新与市场竞争中，对高素质人才的依赖尤为突出，因此人│
│ │才培养与人才引进策略的有效性至关重要。如果公司无法建立有效的激励机│
│ │制和发展平台，导致核心人才流失，或者难以从外部吸引到符合要求的优秀│
│ │人才，那么关键的技术、管理岗位就可能出现人才断层。在应收账款管理方│
│ │面，受行业结算周期及客户付款习惯影响，公司应收账款规模可能随业务增│
│ │长而扩大，若部分客户因经营状况变化导致付款延迟或履约能力下降，将增│
│ │加坏账风险并影响资金回笼效率。在现金流管理方面，公司业务扩张带来的│
│ │研发投入、生产规模扩大及市场拓展等资金需求持续增长，若经营活动现金│
│ │流入与投资支出、债务偿还等现金流出未能有效匹配，可能导致短期流动性│
│ │压力。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024-2026年）股东回报规划：公司可以采取现金方式、股票方式或者现 │
│ │金与股票相结合的方式分配股利。在满足现金分红条件时，最近三年公司以│
│ │现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%，公司 │
│ │每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的公司可供分配利润的10%。 │
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│增发股份 │达安基因2015年10月13日发布定增预案，公司拟向高管及员工持股计划以32│
│ │.38元/股的价格非公开发行4632.4891万股股份，募集资金总金额不超过15 │
│ │亿元，拟用于：1）荧光PCR产品线扩建项目，总投资49134万元，拟投入募 │
│ │集资金4.9亿元。本项目预计内部收益率为19.57%，投资回收期（含建设期2│
│ │年）6.99年。2）研发中心建设项目，总投资44206万元，拟投入募集资金4.│
│ │4亿元，建设期3年。3）补充流动资金，拟投入募集资金5.7亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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