热点题材☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期：2026-08-05◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、生物疫苗、基因概念、粤港澳、智能医疗、辅助生殖、创新药、减肥药、宠物经济
、AI智能体、DeepSeek
风格:融资融券、绩优股、持续增长、陆股通重、高分红股、自由现金
指数:小盘价值、国证价值、深证创新、国信价值
【2.主题投资】
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2026-06-03│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司全流程推动AI技术落地，与AI制药企业合作加速创新药物研发。
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2026-05-25│AI智能体 │关联度：☆☆☆
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公司完成AI智能体平台部署，AI应用覆盖研发、生产、销售全链条，在靶点发现等环节取得
成效。
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2025-03-10│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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公司已正式完成DeepSeek-R1 671B“满血”版的部署应用，成为国内首批将千亿参数级AI模
型引入核心业务的医药企业
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2023-08-11│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司的司美格鲁肽处于临床III期阶段
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2023-02-24│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司宠物制剂产品已陆续在国内获批上市，未来宠物制剂产品有望提供新的增量。
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2022-01-05│生物疫苗 │关联度：☆☆☆
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公司控股附属公司丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”临床试验申请获国家
药品监督管理局批准
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆☆☆
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产品艾普拉唑是我国消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物；第一个全球创新药物重组
人源化抗PD-1单克隆抗体获批美国临床试验，可以用于肿瘤治疗
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2021-11-01│辅助生殖 │关联度：☆☆
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公司拥有丰富的辅助生殖药物产品线，已上市的产品有尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素、
重组人绒促性素、西曲瑞克。此外，亮丙瑞林微球（1个月缓释）可用于子宫内膜异位症的治疗
，也适用于辅助生殖领域。
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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拥有丽珠基因,建立了医学实验室管理体系以及样本检测服务流程,并完成了肿瘤液态活检项
目的上市前內部验证
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2019-10-14│粤港澳 │关联度：☆☆☆☆
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公司总部位于广东省珠海市。主营业务：生产和销售自产的中西原料药、医药中间体、中药
材、中药饮片、医疗器械、卫生材料、保健品、药用化妆品、中西成药、生化试剂，兼营化工、
食品、信息业务，医药原料药。本企业自产产品及相关技术的进出口业务；批发中成药、化学原
料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（预防性生物制品除外）、生化药品。（涉及
配额许可证、国家有专项规定的商品应按有关规定办理；需其他行政许可项目，取得许可后方可
经营）。公司是我国著名的大型综合性高科技医药企业，拥有400多个产品，在消化道用药、心
脑血管用药、抗感染用药三大领域具有突出的领先优势。公司的丽珠环明软胶囊属于环孢菌素类
免疫抑制剂，在华南地区销售一直比较稳健，具有一定的品牌忠诚度。
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2014-01-16│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:丽珠医药(01513)于2014-01-16上市
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2025-04-10│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司在研项目共8项，其中，重组人绒促性素、托珠单抗注射液、新冠重组蛋白疫苗均已获
批上市。
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2023-08-08│抗抑郁 │关联度：☆☆☆
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公司有氟伏沙明，抗抑郁药物。
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2022-12-01│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司的新冠抗原检测试剂盒（乳胶法）已于今年四月获批上市，从前三季度看，该抗原检测
试剂盒已有一定销售收入。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司下属全资子公司丽珠制药厂及丽珠研究所联合申报的“注射用甲磺酸吉米沙星”于近日
获得药物试验临床批件。适应症为用于治疗敏感菌引起的上呼吸道和下呼吸道感染。该产品不仅
抗菌谱广，而且对耐药菌有效，是目前抗肺炎链球菌作用最强的药物。
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司特色原料药包括高端抗生素和宠物药产品
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2022-07-27│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司自主研制的猴痘病毒 核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）．已获得欧 盟CE准入 9 该
产品可在欧盟27个成员国及认可欧 盟CE资质的国家和地区上市销售。
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2022-07-20│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒核酸试剂可在15分钟内出检测结果
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2022-07-11│新冠药概念 │关联度：☆☆
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在新冠疫情的防治中，全球多个研究团队发现IL-6R单抗对中重度新冠肺炎患者的治疗有效
。本公司IL-6R单抗已于2021年10月在菲律宾获得DEU紧急使用授权。同时，柳叶刀杂志发表了关
于氟伏沙明对新冠的积极疗效等相关海外研究后，公司也在密切关注马来酸氟伏沙明片作为新冠
治疗药物的可行性和有效性，并追踪该药最新的研究进展情况。另外，在今年3月5日发布的《中
成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》中，公司重点中药产品抗病毒颗粒被推荐应用于新冠感染
的轻型患者以及普通型患者的治疗。
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2021-11-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司丽珠制药厂生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆☆☆
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公司及下属附属公司共有186个产品纳入《医保目录》，其中甲类95个，乙类91个。此次新
进入《医保目录》的品种为盐酸哌罗匹隆片。同时，此次退出国家《医保目录》的公司产品共计
21个，其中18个产品早已停产停销。
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2021-11-02│精准医疗 │关联度：☆☆☆
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高端专科制剂生产商;旗下拥有丽珠基因,建立了医学实验室管理体系以及样本检测服务流程
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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拥有丽珠基因,建立了医学实验室管理体系以及样本检测服务流程,并完成了肿瘤液态活检项
目的上市前內部验证
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2021-10-29│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒核酸试剂可在15分钟内出检测结果
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2021-10-19│参股新三板 │关联度：☆☆☆
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为努力实现企业的转型发展，充分利用好改革机遇，公司2015年7月15日召开的第八届董事
会第十三次会议审议通过了《关于子公司丽珠集团福州福兴医药有限公司申请在全国中小企业股
份转让系统挂牌的案》。福兴医药是丽珠集团控股75%的子公司，专业生产发酵类原料药，2014
年销售收入2.62亿元，净利润1328万元。
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司下属的诊断试剂公司丽珠试剂厂去年实现销售额3亿，是国内行业龙头。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2017-07-03│横琴新区 │关联度：☆☆☆
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丽珠集团已经跻身中国上市企业投资10强，最佳上市企业治理10强、广东省高新技术企业、
广东省医药行业杰出贡献企业、中国制药工业（销售）百强企业第46名、广东省医药工业综合实
力50强。办公地址为广东省珠海市拱北桂花北路132号丽珠大厦。
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2026-05-15│绩优股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司扣非净利润为:5.79亿元，净资产收益率为：3.98%
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2026-03-25│高分红股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31,最新分红率为:62.76%
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2026-03-25│持续增长 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31公司扣非净利润已连续增长14年
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2025-09-15│自由现金流 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是自由现金流水平较高且稳定性较好的上市公司。
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2024-08-16│陆股通重仓 │关联度：☆☆☆
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公司为陆股通重仓股。
【3.事件驱动】
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2024-11-21│海南：辅助生殖技术项目纳入医保报销范围
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海南日前发布关于推动海南省人口高质量发展的实施意见。意见提出，建立生育补贴制度，
将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。
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2024-10-29│国办：强化生育服务支持，建立生育补贴制度
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国务院办公厅日前印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措
施》，措施提到，强化生育服务支持。增强生育保险保障功能，指导有条件的地方将参加职工基
本医疗保险的灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险。完善生育休假制度，保障
法律法规规定的产假、生育奖励假、陪产假、育儿假等生育假期落实到位。建立生育补贴制度，
指导地方做好政策衔接，积极稳妥抓好落实。加强生殖健康服务，指导各地将适宜的分娩镇痛以
及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。
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2024-08-27│国家医保局：已有19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保
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据国家医保局消息，2023年以来，北京等多地陆续将辅助生殖技术纳入医保报销范围。此后
，多个省份医保部门积极跟进，截至2024年8月1日，已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山
东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南15个省份及新疆生产建设兵团将
辅助生殖技术纳入医保报销范围。从2024年9月1日起，福建、河南、陕西、西藏4个省份也将辅
助生殖技术纳入医保报销范围。
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2024-02-07│减肥药市场持续火爆，这些中国药企进展不断
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2月6日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司于近日取得国
家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受
理通知书。同日，恒瑞医药公告，子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书，同意本品开
展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。诺和诺德大股东诺和控股宣布，诺和诺德将以110亿美元的
预付款从诺和控股手中收购康泰伦特位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州布卢
明顿的三座灌装工厂。该公司表示，新工厂将为更多的糖尿病和肥胖症患者提供服务，这笔收购
有助于实现生产规模和速度的扩张。方正证券指出，GLP-1类药物快速发展，向多靶和口服迈进
。目前GLP-1类药物的研发火热，全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款，中国药企开发的GLP
-1类药物也有数十款在研发。随着肥胖人数的增多以及居民的体重管理的意识的增强，减肥药市
场潜在发展空间广阔。
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2023-07-31│礼来披露“减肥神药”新进展，需求火爆已致大面积缺货
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当地时间7月27日，礼来公布了Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的
积极结果。在两项试验中，Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1
、2后，Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepati
de治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重
平均减轻了26.6%。此外，Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，而安慰剂组这一数
值仅为10.7%。目前，礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide（商品名：Mounjaro，替西帕肽）减重
适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹，国内未来市场规模近千亿
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国家医保局近日表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围
，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出，近年来辅助生
殖行业利好政策频出，相关政策落地会降低患者的费用压力，辅助生殖服务的可及性将会增强，
受益于相关政策鼓励，辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。
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2023-02-06│辅助生殖将逐步纳入医保，多地出台相关政策
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2月5日，央视新闻消息称，针对建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日
答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围，并鼓励中医医院开设优
生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商推算，2018-2023年的辅助生殖市场年复合率为9.64%
，至2023年，试管婴儿市场规模有望增加到400亿元，长期有望突破千亿。
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2023-01-11│多地出台生育补贴新政，母婴行业御风而上
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近日，深圳市卫生健康委公开征求《深圳市育儿补贴管理办法》意见，初步拟定深圳市育儿
补贴标准，生育第三孩累计补贴1.9万元。此前，济南拟按照生育政策于1月1日以后出生的二孩
、三孩家庭，每孩每月发放600元育儿补贴。除了济南外，还有黑河、衡水、长沙等都相继推出
相应的生育补贴政策。机构指出，在政策和市场需求的双轮驱动下，母婴行业御风而上，其中辅
助生殖行业的渗透率和市场规模有望得到加速提升。
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2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升
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12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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2022-11-29│试管婴儿费用可报销 政策支持力度加大
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从2023年起参加杭州市商业补充医疗保险“西湖益联保”的居民，在2023年度实施辅助生育
的参保市民，将可获得最高3000元的报销。
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2022-11-21│生育能力呈断崖式下跌 辅助生殖渗透率提升可期
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以色列希伯来大学研究称，近半个世纪以来，男性的生育能力呈现断崖式下跌，而且还在不
断加速。在1973年至2018年间，全球男性的平均精子浓度从每毫升1.01亿个减少至4900万个，降
幅达51.6%。自2000年以来，男性精子浓度平均每年减少2.64%。和男性生育力持续下降一样，女
性的生育力状况也在持续恶化，中国的不孕不育人群已从上世纪70年代的1%-2%（女性为主）上
升至90年代的10%-15%左右，2015年已高达15%。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2021-11-22│多省规划新增人类辅助生殖机构
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随着“三胎”支持政策在各地落地，高龄生育困难、不孕不育等问题愈加凸显，辅助生殖技
术随之受到重视。近日，上海、河北、河南、天津、贵州、安徽、陕西、山西等多个省市发布了
“人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)”。
据国家卫健委发布的数据，截止至2020年6月30日，我国经批准开展人类生殖辅助技术的医疗机
构共有523家，每年人类辅助生殖各项技术类别总周期数超过100万。但在分布上，呈现出明显的
不均衡。多地的规划称，目前存在辅助生殖服务需求量大的情况，同时有省份存在地域分布不均
衡、服务能力分布不均衡的情况，无法充分满足群众的生殖健康需求。为此，陕西、山西、安徽
等省份在5年规划中提出，将按照每230-300万人口设置1个机构，在2021年至2025年期间规划新
增辅助生殖机构，均衡地区差异。同时河北、山西等省份则提出“建立退出机制”，保障辅助生
殖服务机构稳妥有序发展。
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2019-04-19│发改委印发《横琴国际休闲旅游岛建设方案》
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据发展改革委官网2019年4月18日消息，《横琴国际休闲旅游岛建设方案》已经国务院同意
，现予以印发。
按照文件，其建设目标为，到2020年，把旅游休闲产业培育成为经济支柱产业，初步建成国
际海岛旅游目的地。实现澳门与横琴两地旅游资源要素互通互融、旅游产业错位互补，产业外溢
效益持续增强，与港澳互联互通的旅游综合交通体系趋于完善，国际化旅游经营管理和服务标准
初步形成，配合澳门世界旅游休闲中心建设初见成效。旅游产业的综合带动作用逐步提升，第三
产业增加值占地区生产总值比重达75%。
到2025年，旅游休闲产业规模进一步扩大，以旅游休闲产业为主导的产业体系进一步完善，
携手港澳打造“一程多站”旅游线路基本成型，对澳旅游通关便利化水平全面提升，对横琴新区
经济社会发展的带动作用进一步增强。配合澳门世界旅游休闲中心建设取得明显进展。旅游产业
的综合带动作用显著提升，第三产业增加值占地区生产总值比重达80%。
到2035年，建设成为生态优美、景观丰富、配套完善、特色鲜明的国际休闲旅游岛，全域旅
游产业体系基本形成，旅游休闲产业对经济社会发展发挥更加重要的龙头带动作用。具备较强的
旅游产业竞争力和国际知名度，与“一带一路”共建国家旅游合作进一步加强，配合澳门建设世
界旅游休闲中心成果丰硕。
重点任务包括助力打造粤港澳世界级旅游大湾区、培育高品质休闲旅游产品体系、创新与国
际接轨的休闲旅游市场监管机制、推进休闲旅游配套设施建设、构建“旅游+”产业生态圈、提
高旅游对外开放合作水平等。
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2019-01-18│药品集中采购试点方案发布 促企业以量换价
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2019年1月17日，国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（下称《
方案》），选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城
市，从通过质量和疗效一致性评价（简称“一致性评价”）的仿制药对应的通用名药品中遴选试
点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，以实现药价明显降低，减轻患者药费负担。
《方案》明确了根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式：入围生产
企业在3家及以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业为2家的，采取议价采购的方式；入围
生产企业只有1家的，采取谈判采购的方式。
《方案》指出，在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗
机构年度药品总用量的60%至70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品
集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩
余用量，各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。
同时，招采合一，保证使用。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点
地区公立医疗机构应优先使用，确保1年内完成合同用量。
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2018-12-05│PD-1单抗研发你追我赶 哪些药企将率先“冲线”？
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2018年12月4日，国家药品监督管理局更新君实生物的特瑞普利单抗（JS001）审评进度为“
在审批”，意味着特瑞普利单抗将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。当天，国家药品监督管理
局官网首页还发布了罗氏公司的艾美赛珠单抗注射液进口注册申请获批上市的消息。国家药品监
督管理局表示，将继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度，对治疗罕见病的药品和防治
严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序，简化上市要求。
近年来，单抗药物凭借显著性的治疗效果、较低的副作用等独特优势，在肿瘤、免疫治疗等
领域得到广泛的应用，国内企业争相投入单抗药物的研发。上证报记者梳理发现，尽管竞争激烈
，但这场角逐的“胜利者”已隐约可见。
PD-1“领衔”单抗药物研发
据国内现阶段单抗药物的研发进展和申报现状，进展最迅速的是PD-1，其被视为肿瘤免疫治
疗的“神药”。君实生物此次审批的特瑞普利单抗申请的首个适应症为黑色素瘤，另有多个药物
临床适应症处于开发中，其中鼻咽癌进入临床III期，非小细胞肺癌、膀胱癌等进入临床II期。
而另外3家已提交单抗上市申请的企业--恒瑞医药、信达生物、百济神州，其所申请的单抗适应
症均为霍奇金淋巴瘤。
哪些药企在角逐中“领跑”
2017年新版医保目录首次将曲妥珠单抗等8个单抗药物纳入支付，相关药品在2018年上半年
大多实现销售放量：贝伐珠单抗增长了2.67倍，泰欣生、曲妥珠单抗和利妥昔单抗增长均超过1
倍。今年10月10日，国家医保局再将西妥昔单抗纳入医保目录乙类。
相比化药，单抗技术具有壁垒较高、短期降价概率较小等特点，加之优先审评审批、医保目
录动态调整等政策利好，企业投入单抗研发的热情被激发。据上证报记者不完全统计，除PD-1外
，多个生物类似药也有企业提交上市申请，如百奥泰和海正药业递交了阿达木单抗的上市申请，
复星医药旗下复宏汉霖、三生制药、齐鲁制药分别递交了利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗
的上市申请。业内人士预计，未来将会有多款国产重磅单抗药物陆续申报和上市，国内单抗市场
即将进入业绩兑现阶段。
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2018-12-04│中美严控芬太尼牵动A股市场 多家上市公司回应影响
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2018年12月3日消息，中美严控芬太尼引发资本市场对相关上市公司担忧。12月3日，羚锐制
药（600285）、现代制药（600420）以及丽珠集团（000513）等进行了最新回应。整体来看，目
前对相关上市公司影响不大。
据介绍，芬太尼作为麻醉性镇痛药，主要用于治疗疼痛和手术阵痛。2016年，国家药品监督
管理局按照1988年联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约对国内麻醉药品和精神药品的生
产及进出口进行严格管控，芬太尼系列产品属于受国家严格管制的药品之一。《药品管理法》及
《麻精药品管理条例》等法律法规对该类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环
节的管理做了全面、系统的规定，上市公司严格按照相关规定进行生产销售。
近期国家药品监督管理局近期发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的
公告》（2018年第92号）。上市公司经过核查，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂于1994年获
批生产特酚伪麻片（批准文号：国药准字H10940182），2013年12月起已主动停止生产，特酚伪
麻片有效期为两年，不存在召回的情形。
12月2日，也有部分上市公司对中美严控芬太尼影响进行说明。
机构分析师也认为影响较小。中金公司发表研报称，中国对麻精类药物整个流程都有严格控
制，严惩走私利于麻精行业进一步规范，现有企业继续享有准入壁垒。由于中国政府对麻精类药
品进出口严格管控，目前国内企业在麻精产品的出口上体量仍较小，且无出口美国。此次事件对
于国内企业只是象征意义上的影响，对于实际经营不会产生影响。
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2018-06-29│首个中国自主研发生产抗癌药将上市
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2018年6月28日据澎湃新闻报道，首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的
抗癌药“呋喹替尼”即将面世，可为接受过至少两次化疗方案，但仍发生疾病进展的转移性结直
肠癌患者带来希望，在临床研究中被证实可显著延长患者的生存期。
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2018-06-12│四部门组织建设专项 支持创新药研发和产业化
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2018年6月11日据上证资讯报道，发改委、工信部等四部门近日联合发文，拟于”十三五”
期间组织实施生物药合同研发和生产服务平台建设专项。在一系列政策支持下，近年来我国药品
审评审批进程显著提速，申请积压现象显著缓解，制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓
励。另一方面，伴随着药品上市许可持有人制度不断推进，医药研发与生产将越来越向轻资产化
方向发展，致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。
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2018-03-21│抗癌药关税降低 创新药企业有望受益
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“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度
地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李克强总理在会见采访全国两会的
中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。
业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整
，患者有望以更低的价格用上进口药。同时，新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响，仿制
药企业的利润或将受到较大冲击，而创新药企业将迎来更大的发展空间。
在贝达药业董事长丁列明看来，降低关税，短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格
和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线
，因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内
市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期，将
会促进中国企业向“一流企业”发展，提高国内企业的竞争力。
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2017-12-29│创新药实行优先审评
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2017年12月28日据上证资讯报道，国家食药监总局28日发布关于鼓励药品创新实行优先审评
审批的意见，对于符合未在中国境内外上市销售、转移到中国境内生产、使用先进制剂技术等情
形之一的创新药，以及防治病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床优势的药品，其注册申
请将可纳入优先审评审批的范围。A股公司中，研发能力较强、产品梯队健全的恒瑞医药(600276
)、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)受到机构重点关注。
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2017-11-02│我国自主研发基因测序仪推出 望打破国外垄断
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据经济之声《天下财经》报道，华大基因集团最近正式推出两款面向科研市场的新型基因测
序系统，目前，投入临床应用所需的批文还在申报中。如果这种高性能测序仪国产化，那么将大
大降低基因测序的成本，对老百姓来说，看病医疗将受益。
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2017-10-23│白血病抑制剂领域获突破
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据新华社2017年10月21日报道，从中科院合肥物质科学研究院获悉，该院强磁场中心刘青松
和刘静研究员课题组近期研发出一种能克服急性髓性白血病耐药突变的新型II型激酶抑制剂，在
小鼠实验中表现出高达97%的抑瘤率。美国化学会期刊《药物化学》日前发表了该成果。
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2017-10-13│微生物基因组测序启动
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2017年10月12日据上证资讯报道，由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物
组测序合作计划12日在北京正式启动，预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、
超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中
存在的问题提供新理念和颠覆性技术。基因测序的应用领域正在迅速扩大，仅肿瘤诊断与治疗领
域就有望成为千亿级市场，测序仪器和试剂国产化前景受到各界关注。
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2017-10-09│两办发文鼓励药品医疗器械创新
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2017年10月9日消息，中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《关于深化审评审批制度
改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
《意见》指出，当前我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持
续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在
差距。
为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，《意
见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械
全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六方面提出36条具体意见。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月，是集医药产品研发、生产、 │
│ │销售为一体的综合医药集团公司，A+H股上市公司。2024年度，公司营业收 │
│ │入118.12亿元，净利润19.79亿元，研发投入10.44亿元，占营业收入的8.84│
│ │%。 │
│ │公司视研发创新为可持续发展的基石，持续关注全球新药研发领域新分子和│
│ │前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦│
│ │消化道、辅助生殖、精神、肿瘤免疫等领域，形成了完善的产品集群以及覆│
│ │盖研发全周期的差异化产品管线。 │
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│产品业务 │丽珠集团秉承“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景│
│ │，专注生命健康领域，以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制│
│ │剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备。 │
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│核心竞争力 │（一）完善的技术平台与差异化的创新管线 │
│ │公司立足医药行业发展趋势，以“临床价值导向+差异化创新”为导向，聚 │
│ │焦消化道、精神神经、GnRH/辅助生殖等核心领域，同时向自免/代谢、心脑│
│ │血管等临床需求未被充分满足的慢病领域稳步延伸，持续加大研发资源倾斜│
│ │力度，研发投入强度与管线转化效率同步提升。 │
│ │依托多年行业深耕与研发积淀，公司已构建覆盖长效缓释微球、化学药、生│
│ │物药、中药等多领域的领先技术平台集群，形成了差异化技术壁垒，为公司│
│ │核心竞争力提供坚实技术支撑。其中，长效缓释微球技术平台作为国内领先│
│ │的产业化平台，成功突破微球制剂突释控制、释放周期稳定性、规模化生产│
│ │等行业核心技术瓶颈，2025年注射用阿立哌唑微球的成功上市，进一步巩固│
│ │了公司在精神分裂症治疗领域的领先地位，相关处方工艺拥有多项国内外发│
│ │明专利授权，技术壁垒持续强化；生物药研发平台核心品种莱康奇塔单抗注│
│ │射液为国内首个申报上市的IL-17A/F双靶点抑制剂，临床价值突出；化学药│
│ │研发平台持续引领领域迭代，消化道领域构建了从PPI到P-CAB的全品类抑酸│
│ │药物矩阵；中药现代化平台实现传统中药与现代技术深度融合，多元技术平│
│ │台协同发力，持续拓宽公司技术领先优势。 │
│ │（二）AI+智能化赋能全链条优势 │
│ │公司以AI+智能化贯穿药物研发、临床、生产、营销全产业链，实现全方位 │
│ │提质增效。研发端，公司以数据基建为核心切入点，打破传统研发领域“数│
│ │据孤岛”困境，搭建实验室数据自动化管理平台，将分散沉淀的实验记录、│
│ │色谱图谱等静态数据转化为可流动、可复用的高质量数据资产，为AI模型高│
│ │效运行提供充足的数据支撑，同时通过趋势预判提前识别实验潜在风险，提│
│ │升研发过程可控性。 │
│ │（三）多元化板块业务与抗风险优势 │
│ │面对当前多重行业变革，公司凭借多元化、差异化、协同化的业务布局，实│
│ │现各业务板块协同发力、互补对冲，经营业绩稳健，彰显出了经营韧性与抗│
│ │风险能力。 │
│ │公司各业务板块所处赛道、发展周期、政策影响因素存在差异化特征，形成│
│ │了有效的经营风险对冲效应。化药与中药板块作为公司业绩核心支柱，为公│
│ │司经营发展提供坚实的现金流支撑。其中，化药板块以高端化学制剂为核心│
│ │，依托艾普拉唑系列、注射用醋酸亮丙瑞林微球等成熟核心品种的稳定市场│
│ │表现，实现经营业绩持续稳健；注射用阿立哌唑微球、注射用曲普瑞林微球│
│ │子宫内膜异位症适应症等新品种成功纳入国家医保目录，为板块持续贡献新│
│ │增量。中药板块依托参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等成熟品种的市场深度渗│
│ │透与差异化临床定位，持续为公司提供稳定现金流，有效对冲行业政策与市│
│ │场波动带来的经营压力。 │
│ │（四）全球化布局与商业化能力优势 │
│ │公司依托产品出海与本土化运营的协同发力，构筑差异化竞争壁垒：在产品│
│ │出海层面，公司以原料药与制剂双向发力、协同推进。其中，原料药出海作│
│ │为国际化战略的坚实基础，凭借高标准的质量合规体系、稳定的规模化产能│
│ │供给与优质的全球客户资源，与全球多家头部制药企业、动保企业建立深度│
│ │战略合作，持续优化全球客户结构，提升长期供应协议占比，海外业务规模│
│ │与盈利质量稳步提升；制剂出海聚焦东南亚、南美等高潜力新兴市场，依托│
│ │高效的国际注册能力与PIC/S等国际高标准合规体系，实现多个重点市场的 │
│ │上市许可突破，初步构建了覆盖全球多地区的注册与合规体系，为制剂业务│
│ │海外规模化增长奠定坚实基础。 │
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│经营指标 │2025年度，公司实现营业收入120.20亿元，同比增长1.76%；实现归属于本 │
│ │公司股东的净利润20.23亿元，实现归属于本公司股东的扣除非经常性损益 │
│ │的净利润20.09亿元，同比增长1.51%。 │
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│竞争对手 │健康元 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2025年12月31日，公司累计拥有国内外有效授权专利991项，其 │
│营权 │中发明专利523项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │报告期内，公司位列中国医药工业信息中心发布的2025年度中国医药工业百│
│ │强榜第27位。 │
│ │公司利用国家级缓释微球技术平台优势，差异化布局长效制剂升级迭代。注│
│ │射用阿立哌唑微球于2025年4月获批上市，为国内首款、全球首个自主研发 │
│ │的阿立哌唑长效微球制剂，成功纳入2025版《中国精神分裂症防治指南》，│
│ │并于2025年12月顺利纳入国家医保目录。 │
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│消费群体 │医疗机构、零售及第三终端、疾控中心、卫生部门等 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │化学药、生物药、中药制剂、原料药及中间体、诊断试剂与设备 │
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│主要产品 │化学制剂产品-消化道产品、化学制剂产品-精神产品、化学制剂产品-促性 │
│ │激素产品、化学制剂产品-其他产品、原料药及中间体产品、中药制剂产品 │
│ │、生物制品、诊断试剂及设备 │
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│股权收购 │拟约15.87亿元收购越南IMP公司64.81%股份：丽珠集团2025年5月23日公告 │
│ │，公司境外全资附属公司LIANSGP于2025年5月22日与卖方签署框架协议，LI│
│ │ANSGP拟收购卖方合计持有的越南上市公司ImexpharmCorporation（简称“I│
│ │MP”）64.81%股份。就本次交易拟支付的股权购买价格为57308亿越南盾（ │
│ │按协议签署当日汇率中间价换算约为人民币15.87亿元），占公司最近一期 │
│ │经审计归属于公司股东净资产的11.45%。本次交易完成后，IMP将成为公司 │
│ │合并报表范围内的附属公司。公司表示，IMP是一家越南领先的医药企业， │
│ │主要从事药品的研发、生产和销售，其产品主要包括抗生素、心脑血管药物│
│ │等，与公司现有产品有较高协同性。 │
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│参股金融 │截至2012年三季报，公司持有鹏华基金61.96万股，初始投资金额为15万元 │
│ │。 │
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│行业竞争格局│公司所处行业为医药制造业，作为关系国计民生与国家战略安全的战略性产│
│ │业，本行业具备刚需属性强、研发投入高、监管要求严、技术壁垒高等核心│
│ │特征，当前正加速向创新驱动、高端制造、数智化转型、全球化布局的高质│
│ │量发展方向升级。2025年作为“十四五”规划收官之年，医药行业在政策引│
│ │导下持续深化转型升级，为“十五五”时期产业创新能级跃升、高质量发展│
│ │纵深推进奠定了坚实基础，行业整体呈现短期承压、逐步回暖、结构分化、│
│ │长期向好的运行态势。 │
│ │国家统计局发布的数据显示，2025年1-12月，我国规模以上医药制造企业实│
│ │现营业收入24870.0亿元，同比下降1.2%，利润总额3490.0亿元，同比增长2│
│ │.7%。行业营收端阶段性承压，利润端率先回暖，核心驱动因素来自创新药 │
│ │、高端制剂等高附加值产品的盈利贡献持续提升，行业结构性分化特征显著│
│ │——具备核心创新能力、全流程合规管控能力的企业，将在行业分化中持续│
│ │扩大竞争优势，而同质化、低附加值的企业将加速市场出清。医药行业作为│
│ │刚需弱周期产业，阶段性波动主要由宏观环境变化、产业政策调整、研发周│
│ │期迭代、市场竞争格局重塑等多重因素综合驱动。 │
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│行业发展趋势│2025年，医药行业政策以鼓励创新、提质增效、医保惠民、合规严管为核心│
│ │主线，构建覆盖研发创新、审评审批、支付落地、全生命周期监管的全流程│
│ │制度体系，既为行业高质量发展明确了监管规范与发展导向，也为具备核心│
│ │竞争力的优质企业营造了稳定有序的发展环境。 │
│ │1.创新激励与产业升级政策：全流程支持医药创新，加速产业转型升级与成│
│ │果转化 │
│ │报告期内，国家及地方层面密集出台创新激励政策，覆盖化学药、生物药、│
│ │中药、医疗器械全领域，贯穿研发激励、审评审批、成果转化、产业升级全│
│ │流程，持续推动医药产业向创新驱动型转型升级。 │
│ │化学药、生物药领域，政策持续聚焦创新审评效率提升，强化全流程制度支│
│ │持。2025年9月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关 │
│ │事项的公告》，增设创新药临床试验30日审评通道，有效压缩创新药临床研│
│ │发前置周期；2025年4月，北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创 │
│ │新医药高质量发展若干措施（2025年）》，从研发、审评、支付、准入等多│
│ │维度出台创新支持举措，形成地方创新政策标杆。相关政策为创新药临床研│
│ │发与注册申报提供了明确的政策支撑，有利于缩短创新成果转化落地周期。│
│ │中药领域，政策坚持传承创新与严管提质并重，统筹推进中药全产业链规范│
│ │化发展。2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产 │
│ │业高质量发展的意见》，明确简化古代经典名方制剂注册审批流程；2025年│
│ │8月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，进一步规范中药生 │
│ │产全流程质量管控；2025年9月国家药监局发布的创新药临床试验审评审批 │
│ │优化政策、11月国务院办公厅印发的中医药发展配套政策，明确将中药1类 │
│ │创新药纳入30日快速审评通道。相关政策为中药产业现代化、标准化、产业│
│ │化发展提供了制度保障，为中药创新药、经典名方制剂的研发与注册申报营│
│ │造了有利的政策环境。 │
│ │2.医保支付体系改革：精细化升级，赋能药品可及性与企业创新 │
│ │2025年，医保支付制度改革持续向精细化、规范化推进，在坚守医保惠民核│
│ │心定位的同时，通过制度优化为临床价值突出的创新产品预留充足发展空间│
│ │，加快构建“集采控费+目录动态调整+多元支付补充”的多层次支付体系。│
│ │DRG/DIP付费改革持续深化落地。2025年8月，国家医保局印发《医疗保障按│
│ │病种付费管理暂行办法》，全面规范按病种付费管理，完善特例单议机制，│
│ │明确支持临床合理使用医保目录内创新药用于复杂危重症患者救治；同时明│
│ │确省级可结合实际制定本地DRG细分组和DIP病种库，建立常态化意见收集机│
│ │制，国家病种分组方案原则上每两年调整一次。该项改革一方面推动临床用│
│ │药向兼具成本效益与临床价值的产品倾斜，另一方面为创新药、高端制剂的│
│ │临床合理使用预留了充足的政策空间。 │
│ │药品集采常态化、规范化推进。2025年《政府工作报告》明确提出“优化药│
│ │品和耗材集采政策，强化质量评估和监管”，国家集采持续向“保基本、重│
│ │质量、稳供应、促竞争”的方向优化完善。报告期内，第十一批国家组织药│
│ │品集中带量采购正式开标，覆盖50余种临床常用药品并引入“两轮复活+锚 │
│ │点价”机制，集采规则进一步精细化、科学化。 │
│ │3.全生命周期合规监管政策：监管持续趋严，推动行业规范化发展 │
│ │2025年，医药行业全生命周期合规监管持续趋严，监管范围覆盖研发、生产│
│ │、营销、供应链全流程，监管执法力度不断加大，推动行业加快构建规范化│
│ │经营管理体系，合规能力已成为医药企业生存发展的核心底线与核心竞争力│
│ │。一方面，反不正当竞争与合规经营监管全面升级。 │
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│行业政策法规│《药品经营质量管理规范》、《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项│
│ │的公告》、《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》、《中│
│ │药生产监督管理专门规定》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医│
│ │药产业高质量发展的意见》、《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械│
│ │创新发展有关举措的公告》、《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030 │
│ │年）》、《医疗保障按病种付费管理暂行办法》、《国家基本医疗保险、生│
│ │育保险和工伤保险药品目录（2025年）》、《商业健康保险创新药品目录（│
│ │2025年）》、《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》、《药品上市后全生│
│ │命周期风险管理办法》、《药品追溯管理办法（2025修订版）》、《关于加│
│ │强药品追溯码在医保领域采集应用的通知》 │
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│公司发展战略│2026年，公司将以智能化、绿色化、标准化为指引，全面提升生产运营效率│
│ │和全流程质量管控水平，优化供应链协同能力，为新品商业化落地和现有产│
│ │品产能保障提供坚实支撑。 │
│ │1.AI赋能生产管理，降本增效提质：公司将探索AI技术与精益生产、绿色制│
│ │造深度融合，持续优化流程，减少物料转运损耗、提升废气处理效率、升级│
│ │固废无害化减量化处理。在管理效能方面，持续依托AI工具打造的智能管理│
│ │系统释放价值，升级AI库存管理系统、实现跨部门协同流程自动化、优化成│
│ │本控制管理系统，达成多维度数据整合与关键指标自动计算，提升审核效率│
│ │，全方位强化生产端降本提质的数字化支撑。 │
│ │2.进一步强化质量管控水平：公司将以合规运营为核心，坚守药品质量安全│
│ │底线，全面压实药品上市许可持有人主体责任，持续完善药品全生命周期质│
│ │量管理体系，重点工作包括：一是强化科研生产质量监管，对集团内制剂、│
│ │原料药、体外诊断、动物药等生产企业开展飞行检查、专项审计，辅导经典│
│ │名方等重点研发项目的药学研制工作，推进生产基地质量体系升级，跟进无│
│ │菌GMP新规落地；二是完善临床研究质量体系，开展体系审计与核心项目稽 │
│ │查，强化法规培训与质量考核；三是深化MAH体系建设，优化研发、生产、 │
│ │供应链全流程质量管控，推进AI技术在质量风险预警、数据统计分析、偏差│
│ │趋势研判等方面的应用，健全风险防控体系；四是严抓销售质量管理，落实│
│ │药品追溯等新规，强化GSP全流程监管，完善冷链、委托储运等环节管控， │
│ │做好内审与药物警戒工作。 │
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│公司日常经营│2025年，公司持续加码创新研发，全年研发投入约10.56亿元，占营业总收 │
│ │入的8.79%。截至报告披露日，公司制剂在研项目共40个，其中处于上市申 │
│ │报阶段12项，III期临床阶段4项，II期临床阶段6项，构建起“有产出、有 │
│ │梯队、有储备”的可持续创新生态。 │
│ │1.持续深耕和拓展优势适应症研发布局：强化消化道、GnRH/辅助生殖、精 │
│ │神神经等优势领域，积极拓展自免/代谢及心脑血管等具有广阔临床需求的 │
│ │慢病领域。 │
│ │2.核心在研项目加速兑现：申报上市及后期管线精准推进，注射用阿立哌唑│
│ │微球、黄体酮注射液（II）、莱康奇塔单抗注射液等多个重点品种相继获批│
│ │上市、提交上市申请或纳入优先审评程序，临床价值与商业价值加速兑现。│
│ │早期及中期临床管线高效推进，JP-1366片、注射用JP-1366、NS-041片、SG│
│ │1001片等多款在研品种顺利完成上市申报或进入关键临床试验阶段。 │
│ │3.深化“自研+BD”双轮驱动：公司坚持自主研发与外部合作协同发展的创 │
│ │新策略，围绕管线协同、专利壁垒、差异化竞争、商业化潜力四大核心原则│
│ │，精准引进具备FIC及BIC潜力的优质创新项目，快速补全核心治疗领域管线│
│ │。2025年，公司BD团队聚焦消化道、精神神经、代谢、心脑血管等核心领域│
│ │开展系统性布局，成功引入口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊，进一步完善辅│
│ │助生殖领域产品布局；同步引进靶向FXI的双特异性抗体项目，为公司长期 │
│ │创新发展注入优质动能。 │
│ │4.强化全球专利布局与知识产权风险管控：截至2025年12月31日，公司累计│
│ │拥有国内外有效授权专利991项，其中发明专利523项，专利覆盖范围涵盖新│
│ │药分子结构、制备工艺、晶型、制剂配方、临床用途等核心技术环节，专利│
│ │授权率持续保持80%以上的行业较高水平。公司建立了完善的知识产权风险 │
│ │防控体系，2025年完成6项重要项目的自由实施（FTO）分析，对LPM7100328│
│ │胶囊等7项BD引进项目开展系统性专利尽调与风险评估；同步完成注射用阿 │
│ │立哌唑微球、司美格鲁肽注射液、莱康奇塔单抗注射液等多个核心品种的全│
│ │球多国专利风险排查，并针对LZHN2404、LZHN2407、LZHG2404等重点在研项│
│ │目开展前瞻性专项布局，进一步构筑核心技术壁垒，为公司研发管线全球推│
│ │进与市场拓展保驾护航。 │
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│公司经营计划│2026年，公司将持续锚定“创新驱动、全球布局、数字赋能、质量为本”的│
│ │核心发展策略，围绕研发创新、国际化拓展、商业化运营、生产质量管控四│
│ │大核心板块纵深发力，持续深化AI技术全链条融合应用，不断巩固核心领域│
│ │竞争优势，稳步提升推动海外营收占比，为集团高质量可持续发展注入更强│
│ │动力。 │
│ │（一）坚持创新驱动核心战略，持续完善梯队化创新管线布局 │
│ │公司将持续深化“自研+BD”双轮驱动的研发战略，聚焦消化道、GnRH、辅 │
│ │助生殖、精神神经的四大核心优势领域，稳步拓展自免、代谢、心脑血管等│
│ │具备广阔临床需求的慢病赛道，持续巩固长效缓释微球、生物药、高端化学│
│ │药等核心技术平台优势，全力打造具备FIC/BIC潜力的差异化创新管线。 │
│ │公司将全力推进重点在研项目的临床与注册进程，确保核心管线节点如期落│
│ │地。精神神经领域，持续跟进棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用阿立哌唑（微│
│ │晶）的上市审批工作，依托已获批上市的注射用阿立哌唑微球，深化精神分│
│ │裂症长效治疗领域的产品布局；消化道领域，全力推进JP-1366片反流性食 │
│ │管炎适应症的上市审评工作，同步加快注射用JP-1366Ⅱ期临床试验进程， │
│ │持续巩固公司在消化道领域的领先优势；自免领域，稳步推进重组抗人IL-1│
│ │7A/F人源化单克隆抗体注射液强直性脊柱炎适应症的上市申报工作，及时跟│
│ │进银屑病适应症的上市审评进程；GnRH领域，充分做好注射用醋酸亮丙瑞林│
│ │微球（3M）的上市筹备工作，持续推动LPM7100328胶囊、注射用醋酸曲普瑞│
│ │林微球等在研项目进展；辅助生殖领域，全力推动重组人促卵泡激素注射液│
│ │顺利获批上市，与公司已上市的注射用尿促卵泡素、黄体酮注射液（II）、│
│ │注射用醋酸西曲瑞克、注射用重组人绒促性激素等产品形成协同互补，进一│
│ │步完善公司覆盖促排卵、黄体支持、诱发排卵全周期的辅助生殖产品矩阵。│
│ │此外，公司BD部门将协同研发团队以AI驱动新药研发为方向，携手斯坦福大│
│ │学、MIT等全球顶尖学术机构与AI │
│ │领域专家，聚焦药物靶点发现、分子智能设计、先导化合物优化、临床前体│
│ │内外药效学验证、临床方案设计优化及硅基模拟临床试验等全链条关键环节│
│ │，开展深度技术协同与联合攻关。同时，积极拓展与全球领先AI制药企业的│
│ │平台级战略合作，探索创新药定制开发、联合开发、合资共建等多元合作模│
│ │式，以开放生态加速技术落地与成果转化，全面提升丽珠创新药早期研发能│
│ │力与核心竞争力，助力研发提质增效、管线高质量扩容。 │
│ │（二）国际化：实体化布局提速，打造全球协同生态 │
│ │2026年，公司将持续推进海外业务从产品出口向实体化运营、本地化深耕升│
│ │级，推动海外业务收入稳步增长、持续提升海外业务营收占比，构建多区域│
│ │、多品类协同的全球化业务发展格局。 │
│ │原料药板块将持续深化全球战略合作，加快本地化产能落地。以“巩固核心│
│ │优势、拓展增量市场、推进本地落地”为核心方向，全方位深化全球化布局│
│ │。持续深化与全球头部制药企业、动保企业的长期战略合作，稳固现有规范│
│ │市场优势，同步加快新客户、新区域的拓展，培育海外业务新增量；全力推│
│ │进印尼原料药工厂的建设与运营，实现核心高端原料药的本地化生产与供应│
│ │，大幅提升东南亚区域市场的响应效率。同时，持续升级生产工艺，推动更│
│ │多CMO业务海外项目落地，进一步拓宽国际化业务版图。 │
│ │（三）营销：以合规为基石，完善学术引领与数字赋能的商业化体系 │
│ │公司始终锚定合规经营底线，将合规要求全面嵌入营销全流程，搭建覆盖业│
│ │务全链路的合规风控体系，通过持续规范营销行为、优化合规管理流程、强│
│ │化全员合规意识，为营销体系的稳健发展筑牢安全屏障，确保公司营销业务│
│ │活动全流程合法合规。 │
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│公司资金需求│在应收票据结算方面，由于更多的采用银行承兑汇票等优质票据，故预期本│
│ │公司根据资金需求情况选择持有到期兑付或对外背书支付均不存在重大信贷│
│ │风险。 │
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│可能面对风险│1.行业政策变化风险 │
│ │医药行业受行业政策变化影响较大，中国不断深化医药卫生体制改革，相关│
│ │政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采│
│ │购持续的落地、新的研发指导原则、医药行业集中整治等均对医药行业未来│
│ │发展带来了深远的影响，也不同程度地对本集团研发、生产和销售产生影响│
│ │。2023年12月13日，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生│
│ │育保险药品目录(2023年)》（“医保目录”）,本次调整，共有126个药品新│
│ │增进入医保目录，1个药品被调出医保目录。143个医保目录外药品参加谈判│
│ │或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61│
│ │.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，医保目录内药 │
│ │品总数达到3,088种，其中西药1,698种、中成药1,390种；中药饮片仍为892│
│ │种。 │
│ │2.产品降价风险 │
│ │因市场竞争激烈，尤其是在医保、招标及带量采购等行业政策多方面因素的│
│ │影响下，使医药企业面临药品降价的压力。2023年3月及11月，第八批及第 │
│ │九批国家组织药品集中采购先后产生了拟中选结果，拟中选药品平均降价分│
│ │别为56%、58%。药品降价也体现在国家医保谈判中，2023年国家医保谈判已│
│ │于2023年11月结束，谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达61.7%。 │
│ │3.新药研发风险 │
│ │一般而言，药品从研发到上市要经历临床前研究、申请临床注册、批准临床│
│ │试验、临床试验、申报生产注册、现场核查、获准生产等过程，环节多、周│
│ │期长，研发结果具有不确定性，存在研发风险，且产品研制成功后，市场销│
│ │售规模也受到诸多因素的影响。2020年3月30日，国家市场监督管理总局公 │
│ │布《药品注册管理办法》，已于2020年7月1日起正式施行。《药品注册管理│
│ │办法》强调以临床价值为导向，鼓励研究和创制新药，进一步提高了药品尤│
│ │其是创新药的注册效率。2023年8月25日，国家药品监督管理局发布了《药 │
│ │品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》│
│ │（“征求意见稿”），征求意见稿主要在批准数量、加强药品上市后监管等│
│ │方面新增了规定。其中提到的“某药品获附条件批准上市后，原则上不再同│
│ │意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目│
│ │标的临床试验申请”避免了同质化竞争，促进国内药品高质量创新。 │
│ │4.原材料供应和价格波动风险 │
│ │中药材、原料药、辅料、包装材料等原材料一直受到诸如宏观经济、货币政│
│ │策、环保管理、自然灾害等多种因素影响，可能出现供给受限或价格大幅波│
│ │动，将在一定程度上影响本公司的盈利水平。此外，国家新版药典质量标准│
│ │的提高，安全、环保等政策的施行，化学原材料产业链成本上升，进一步加│
│ │剧了部分原材料价格的上涨。 │
│ │5.环保风险 │
│ │原料药产品生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家及地方环│
│ │保部门环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，对原料药生产企业的环│
│ │保要求越来越高，环保费用不断增长，将加大本公司的经营成本，部分药企│
│ │受环保因素的影响甚至面临限产、停产的困扰。 │
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│增发股份 │丽珠集团2015年11月2日发布定增预案，公司拟非公开发行不超过3800万股 │
│ │股份，募集资金总额不超过14.5782亿元，拟用于：1）艾普拉唑系列创新产│
│ │品深度开发及产业化升级项目，拟投入募集资金4.5亿元。本项目预测期内 │
│ │年均销售收入72355万元，净利润23,442万元，静态投资回收期5.42年（含 │
│ │建设期3年）。2）对丽珠单抗增资投资建设“治疗用抗体药物研发与产业化│
│ │建设项目”，拟投入募集资金3.06亿元。本项目预测期内年均销售收入6212│
│ │7万元，净利润34,632万元，静态投资回收期4.94年（含建设期2年）。3） │
│ │长效微球技术研发平台建设项目，拟投入募集资金3.0182亿元。4）补充流 │
│ │动资金及偿还银行贷款，拟投入募集资金4亿元。 │
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