公司公告☆ ◇301263 泰恩康 更新日期:2025-08-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-07-21 17:06 │泰恩康(301263):关于全资子公司收到阿仑膦酸钠片药品注册证书的公告 │
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│2025-07-18 17:32 │泰恩康(301263):关于控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验取得受理通知书的公告 │
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│2025-07-09 17:13 │泰恩康(301263):关于部分募集资金专户完成销户的公告 │
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│2025-07-08 18:22 │泰恩康(301263):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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│2025-06-26 18:30 │泰恩康(301263):关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的公告 │
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│2025-06-26 18:30 │泰恩康(301263):使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的核查意见 │
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│2025-06-26 18:30 │泰恩康(301263):第五届监事会第八次会议决议公告 │
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│2025-06-26 18:30 │泰恩康(301263):第五届董事会第八次会议决议公告 │
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│2025-06-20 17:00 │泰恩康(301263):关于2024年员工持股计划减持完毕的公告 │
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│2025-06-20 17:00 │泰恩康(301263):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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2025-07-21 17:06│泰恩康(301263):关于全资子公司收到阿仑膦酸钠片药品注册证书的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局
(以下简称“国家药监局”)签发的阿仑膦酸钠片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、申请注册药品的基本情况
受理号:CYHS2401153
药品名称:阿仑膦酸钠片
剂型:片剂
规格:70mg
注册分类:化学药品 4类
药品批准文号:国药准字 H20254876
上市许可持有人:山东华铂凯盛生物科技有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品相关情况简介
阿仑膦酸钠片原研药由默沙东公司研发、生产,适用于治疗骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折),以及治疗
糖皮质激素诱导的骨质疏松症等。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据,截至目前阿仑膦酸钠片在国内有 24 家企业获得药品注册批件。
四、对公司的影响及风险提示
该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险
。
五、备查文件
1、《药品注册证书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-21/646c48b5-fda2-40ca-9199-cd4736ed990c.PDF
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2025-07-18 17:32│泰恩康(301263):关于控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验取得受理通知书的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)于近
日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的受理通知书,同意受理博创园提交的CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症开展
II/III 期无缝适应性临床试验申请。现将相关情况公告如下:
一、申请临床试验药品的基本情况
药品名称 CKBA 乳膏
受理号 CXHL2500721、CXHL2500722、CXHL2500723、
CXHL2500724、CXHL2500725
申请事项 境内生产药品注册临床试验
注册分类 化学药品 1 类
适应症 玫瑰痤疮
申请人 江苏博创园生物医药科技有限公司
结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、后续流程
自受理之日起 60 日内,未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
三、适应症相关情况简介
玫瑰痤疮是一种好发于面中部,主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位的慢性复发性炎症性疾病。玫瑰痤疮主要临床表现为
面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑或丘疹、脓疱、毛细血管扩张等,少数患者可出现增生肥大及眼部改变。该病好发于 20-50 岁女
性,但儿童和老年人同样可以发病。
玫瑰痤疮作为损容性皮肤病,焦虑、抑郁等负性情绪在玫瑰痤疮患者中非常普遍,国内调查结果表明,玫瑰痤疮患者焦虑、抑郁
情绪发生率为 20.4% -53.9%、16.4% -58.1%。女性患者群体疾病负担更大,可能与患者容貌、社交需求大有关,故治疗意愿迫切。
玫瑰痤疮是一种顽固的、反复发作的慢性炎症性皮肤病,发病机制及诱因尚未十分明确,故其治疗是一个复杂的过程,患者通常
需要长期维持治疗以控制症状。近年来,FDA 获批的治疗玫瑰痤疮的药物如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊等均为老药新用,
《中国玫瑰痤疮临床指南(2021)版》推荐的治疗药物主要为甲硝唑、克林霉素、伊维菌素等抗微生物类外用制剂,像伊维菌素乳膏
、盐酸米诺环素缓释胶囊暂未在国内上市。
截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的 1 类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物,
以满足临床需求。
四、CKBA相关情况简介
CKBA 是以中药乳香活性成分为先导化合物进行结构修饰优化而获得的小分子药物,具有全新结构、拥有自主知识产权、作用机
制明确、安全性良好特点。CKBA 体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶 ACC1、ACC2,通过调节 na?ve CD4+ T 细胞向 T
h17 细胞分化,显著下调 IL-17A 表达,减少炎症细胞浸润,从而改善玫瑰痤疮典型的炎症反应和红斑情况。
五、对公司的影响
CKBA 乳膏成功受理玫瑰痤疮适应症 II/III 期无缝适应性临床试验申请,进一步验证了 CKBA 作为首个靶向 T 细胞脂肪酸代谢
通路的 FIC(First - in - Class)创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力。公司将集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮
适应症临床进度的同时,持续深入开展 CKBA 在靶点和作用机制方面的基础研究,进一步拓展其在自免领域的相关适应症。
六、风险提示
此次 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症开展 II/III 期无缝适应性临床试验申请获得受理,对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重
大影响。
由于创新药开发具有周期长、投入大的特点,且创新药开发容易受到行业政策等不确定因素的影响,因此存在推进及研发效果不
达预期的风险,药品能否获批上市、获批后上市的时间、上市后的生产和销售情况以及对公司业绩产生影响的时间均存在不确定性,
请投资者关注投资风险。
七、备查文件
1、《受理通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-18/f4df4d63-e653-4f5a-92c0-53495603e550.PDF
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2025-07-09 17:13│泰恩康(301263):关于部分募集资金专户完成销户的公告
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泰恩康(301263):关于部分募集资金专户完成销户的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-09/cdf05b97-d6a3-46df-b5fa-a89aa59c77b6.PDF
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2025-07-08 18:22│泰恩康(301263):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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泰恩康(301263):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-08/d10233a0-1321-413d-9eff-454826389310.PDF
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2025-06-26 18:30│泰恩康(301263):关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年 6 月 26 日召开了第五届董事会第八次会议、第五届监事会第
八次会议,审议通过了《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的议案》,同意公司在募投项目实施期间,
使用自有资金支付募投项目相关款项,后续以募集资金进行等额置换,即从募集资金专户划转等额资金至公司自有资金账户,该部分
等额置换资金视同募投项目使用资金。保荐机构对上述事项发表了核查意见。现将具体情况公告如下:
一、募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)《关于同意广东泰恩康医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复
》(证监许可〔2022〕203号)核准,公司首次公开发行人民币普通股(A 股)5,910.00 万股,每股面值人民币 1.00 元,发行价格
为 19.93 元/股,募集资金总额 117,786.30 万元,扣除相关发行费用(不含税)12,578.23 万元,实际募集资金净额为人民币 105
,208.07 万元。募集资金已于 2022 年 3 月 24 日划至公司指定账户。华兴会计师事务所(特殊普通合伙)已于 2022 年 3 月 24
日对公司首次公开发行股票的资金到位情况进行了审验,并出具了“华兴验字[2022]20000260380 号”《验资报告》。
二、募集资金投资项目的情况
根据公司《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》披露,公司本次发行的募集资金扣除发行费用后的募集资金净额将投
资于以下项目:
序号 项目名称 总投资/资金总需 使用募集资金投资
求(万元) 额(万元)
1 生物技术药及新药研发项目 27,640.46 27,640.46
2 业务网络及品牌建设项目 22,335.84 22,335.84
3 补充营运资金 25,000.00 25,000.00
合计 74,976.30 74,976.30
三、使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的情况
1、公司募投项目在实施过程中需要支付人员工资、奖金、社会保险费、住房公积金及税金等支出,根据中国人民银行《人民币
银行结算账户管理办法》规定,员工薪酬的支付应通过公司基本存款账户或一般存款账户办理,不能通过募集资金专户直接支付,由
募集资金专户直接支付募投项目涉及的上述费用的可操作性较差。
2、公司已成立专门从事医药推广业务的全资子公司广州爱廷玖男性健康咨询有限公司(以下简称“爱廷玖公司”),“业务网
络及品牌建设项目”中的部分推广活动通过爱廷玖公司集中采购和实施能有效提高经营管理效率,更具备经济性和专业性。
3、在募投项目实施过程中,部分支出发生频繁且零碎,如分散在全国各地的办事处租金等,此类支出不利于募集资金的日常管
理和账户操作。为了提高管理效率,公司在发生此类费用时先以自有资金支付,后续按照募集资金投资项目使用情况进行归集与核算
。
在募投项目实施期间,为保障募投项目的顺利推进、提高运营管理效率,公司拟根据实际需要以自有资金先行垫付上述相关款项
,后续以募集资金等额置换,在自有资金支付后 6 个月内从募集资金专户划转等额资金至公司自有资金账户,该部分等额置换资金
视同募投项目使用资金。
四、使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的操作流程
为进一步加强募集资金使用管理,在募投项目实施期间,公司拟根据实际情况,使用自有资金支付募投项目部分款项,并以募集
资金等额置换。具体操作流程如下:
1、公司财务部门根据募投项目实施情况,按月度统计以自有资金先行支付募投项目相关款项的汇总表,财务部门需确保汇总表
中的先行支付款项均已经过相应申请和付款审批流程,并且系用于募投项目。
2、公司财务部门根据汇总表,将所统计的每月度发生的以自有资金先行支付的募投项目款项,经公司付款流程审批后,在以自
有资金先行支付后的 6 个月内,统一从募集资金账户中等额转入公司自有资金账户。
3、公司建立以募集资金等额置换自有资金先行支付款项的台账,台账应详细记录募集资金专项账户转入自有资金账户交易的时
间、金额、账户等信息。同时,对已支付的款项明细、付款凭据等资料进行保存归档,确保募集资金仅用于相应的募投项目。
4、保荐人和保荐代表人对公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的情况进行持续监督,有权定期或不
定期地对公司采取现场核查、书面问询等方式行使监督权,公司及募集资金存放银行应当配合保荐人和保荐代表人的核查与问询。
五、对公司的影响
公司在募投项目实施期间,使用自有资金先行支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换,有利于提高运营管理效率,保障募
投项目的顺利推进,不会影响公司募投项目的正常实施,不存在改变或变相改变募集资金投向和损害上市公司及股东利益的情形,符
合中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所关于上市公司募集资金管理的有关规定。
六、履行的审议程序和相关意见
(一)董事会审议情况
公司于 2025 年 6 月 26 日召开第五届董事会第八次会议,审议通过《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金
等额置换的议案》,同意公司在募投项目实施期间,使用自有资金支付募投项目相关款项,后续以募集资金进行等额置换,即从募集
资金专户划转等额资金至公司自有资金账户,该部分等额置换资金视同募投项目使用资金。
(二)监事会意见
公司于 2025 年 6 月 26 日召开第五届监事会第八次会议,审议通过《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金
等额置换的议案》。监事会认为:公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的事项履行了必要的决策程序,制
定了相应的操作流程,不会影响公司募投项目正常实施,不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形。监事会一致同意本次
公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换事项。
七、保荐机构的核查意见
经核查,保荐机构认为:
公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的事项已经公司董事会、监事会审议通过,履行了必要的审议程
序,符合《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》的有关规
定。保荐人对公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换事项无异议。
八、备查文件
1、《广东泰恩康医药股份有限公司第五届董事会第八次会议决议》;
2、《广东泰恩康医药股份有限公司第五届监事会第八次会议决议》;
3、《国泰海通证券股份有限公司关于广东泰恩康医药股份有限公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换
的核查意见》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-26/d472148f-4fd3-4053-9c96-5caa607a2185.PDF
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2025-06-26 18:30│泰恩康(301263):使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的核查意见
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国泰海通证券股份有限公司(以下简称“国泰海通”、“保荐机构”)作为广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”
、“公司”)首次公开发行股票并在创业板上市的保荐机构及持续督导机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交
易所上市公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2
号——创业板上市公司规范运作》等有关规定,对泰恩康在募投项目实施期间使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额
置换的事项进行了核查,具体情况如下:
一、募集资金的基本情况
经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)《关于同意广东泰恩康医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复
》(证监许可〔2022〕203号)核准,公司首次公开发行人民币普通股(A 股)5,910.00 万股,每股面值人民币 1.00 元,发行价格
为 19.93 元/股,募集资金总额 117,786.30 万元,扣除相关发行费用(不含税)12,578.23 万元,实际募集资金净额为人民币 105
,208.07 万元。募集资金已于 2022 年 3 月 24 日划至公司指定账户。华兴会计师事务所(特殊普通合伙)已于 2022 年 3 月 24
日对公司首次公开发行股票的资金到位情况进行了审验,并出具了“华兴验字[2022]20000260380 号”《验资报告》。
二、募集资金投资项目的情况
根据公司《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》披露,公司本次发行的募集资金扣除发行费用后的募集资金净额将投
资于以下项目:
序号 项目名称 总投资/资金总需 使用募集资金投资
求(万元) 额(万元)
1 生物技术药及新药研发项目 27,640.46 27,640.46
2 业务网络及品牌建设项目 22,335.84 22,335.84
序号 项目名称 总投资/资金总需 使用募集资金投资
求(万元) 额(万元)
3 补充营运资金 25,000.00 25,000.00
合计 74,976.30 74,976.30
三、使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的情况
1、公司募投项目在实施过程中需要支付人员工资、奖金、社会保险费、住房公积金及税金等支出,根据中国人民银行《人民币
银行结算账户管理办法》规定,员工薪酬的支付应通过公司基本存款账户或一般存款账户办理,不能通过募集资金专户直接支付,由
募集资金专户直接支付募投项目涉及的上述费用的可操作性较差。
2、公司已成立专门从事医药推广业务的全资子公司广州爱廷玖男性健康咨询有限公司(以下简称“爱廷玖公司”),“业务网
络及品牌建设项目”中的部分推广活动通过爱廷玖公司集中采购和实施能有效提高经营管理效率,更具备经济性和专业性。
3、在募投项目实施过程中,部分支出发生频繁且零碎,如分散在全国各地的办事处租金等,此类支出不利于募集资金的日常管
理和账户操作。为了提高管理效率,公司在发生此类费用时先以自有资金支付,后续按照募集资金投资项目使用情况进行归集与核算
。
在募投项目实施期间,为保障募投项目的顺利推进、提高运营管理效率,公司拟根据实际需要以自有资金先行垫付上述相关款项
,后续以募集资金等额置换,在自有资金支付后 6 个月内从募集资金专户划转等额资金至公司自有资金账户,该部分等额置换资金
视同募投项目使用资金。
四、使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的操作流程
为进一步加强募集资金使用管理,在募投项目实施期间,公司拟根据实际情况,使用自有资金支付募投项目部分款项,并以募集
资金等额置换。具体操作流程如下:
1、公司财务部门根据募投项目实施情况,按月度统计以自有资金先行支付募投项目相关款项的汇总表,财务部门需确保汇总表
中的先行支付款项均已经过相应申请和付款审批流程,并且系用于募投项目。
2、公司财务部门根据汇总表,将所统计的每月度发生的以自有资金先行支付的募投项目款项,经公司付款流程审批后,在以自
有资金先行支付后的 6 个月内,统一从募集资金账户中等额转入公司自有资金账户。
3、公司建立以募集资金等额置换自有资金先行支付款项的台账,台账应详细记录募集资金专项账户转入自有资金账户交易的时
间、金额、账户等信息。同时,对已支付的款项明细、付款凭据等资料进行保存归档,确保募集资金仅用于相应的募投项目。
4、保荐人和保荐代表人对公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的情况进行持续监督,有权定期或不
定期地对公司采取现场核查、书面问询等方式行使监督权,公司及募集资金存放银行应当配合保荐人和保荐代表人的核查与问询。
五、对公司的影响
公司在募投项目实施期间,使用自有资金先行支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换,有利于提高运营管理效率,保障募
投项目的顺利推进,不会影响公司募投项目的正常实施,不存在改变或变相改变募集资金投向和损害上市公司及股东利益的情形,符
合中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所关于上市公司募集资金管理的有关规定。
六、履行的审议程序和相关意见
(一)董事会审议情况
公司于 2025 年 6 月 26 日召开第五届董事会第八次会议,审议通过《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金
等额置换的议案》,同意公司在募投项目实施期间,使用自有资金支付募投项目相关款项,后续以募集资金进行等额置换,即从募集
资金专户划转等额资金至公司自有资金账户,该部分等额置换资金视同募投项目使用资金。
(二)监事会意见
公司于 2025 年 6 月 26 日召开第五届监事会第八次会议,审议通过《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金
等额置换的议案》。监事会认为:公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的事项履行了必要的决策程序,制
定了相应的操作流程,不会影响公司募投项目正常实施,不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形。监事会一致同意本次
公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换事项。
七、保荐机构的核查意见
经核查,保荐机构认为:
公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的事项已经公司董事会、监事会审议通过,履行了必要的审议程
序,符合《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》的有关规
定。保荐人对公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换事项无异议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-26/861748c4-f17a-4f4d-a8fc-467c245c4f7d.PDF
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2025-06-26 18:30│泰恩康(301263):第五届监事会第八次会议决议公告
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一、监事会会议召开情况
广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)第五届监事会第八次会议(以下简称“会议”)通知于 2025 年 6 月 19
日以电子邮件及书面送达方式向全体监事发出,会议于 2025 年 6 月 26 日在公司会议室以通讯表决方式召开。会议由监事会主席
林姿丽女士召集主持,应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。
本次监事会会议召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等的规定,会议决议合法、有效。
二、监事会会议审议情况
经与会监事充分讨论,本次会议审议通过议案如下:
(一)审议通过《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的议案》
公司使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的事项履行了必要的决策程序,制定了相应的操作流程,不会影
响公司募投项目正常实施,不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形。监事会一致同意本次公司使用自有资金支付募投项
目部分款项并以募集资金等额置换事项。
具体内容详见公司同日刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募
集资金等额置换的公告》。
表决情况:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。
三、备查文件
1、《广东泰恩康医
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