公司公告☆ ◇300642 透景生命 更新日期:2025-12-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-12-19 18:16 │透景生命(300642):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-12-15 17:36 │透景生命(300642):关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-12-01 18:08 │透景生命(300642):关于申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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│2025-11-27 20:00 │透景生命(300642):关于非独立董事辞任及选举职工代表董事的公告 │
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│2025-11-27 20:00 │透景生命(300642):2025年第一次临时股东大会决议公告 │
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│2025-11-27 20:00 │透景生命(300642):2025年第一次临时股东大会之法律意见书 │
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│2025-11-18 17:34 │透景生命(300642):关于取得医疗器械变更注册(备案)文件的公告 │
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│2025-11-18 15:42 │透景生命(300642):关于对外投资参股公司的进展公告 │
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│2025-11-13 18:34 │透景生命(300642):关于取得发明专利证书的公告 │
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│2025-11-13 18:34 │透景生命(300642):关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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2025-12-19 18:16│透景生命(300642):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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透景生命(300642):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-19/230e67ce-bcc6-4f8d-85de-bf59dcce64e1.PDF
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2025-12-15 17:36│透景生命(300642):关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
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透景生命(300642):关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-15/9ff6a6dd-8e34-447c-9df1-68034a39c33c.PDF
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2025-12-01 18:08│透景生命(300642):关于申报医疗器械注册获得受理的公告
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上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”或“透景生命”)全资子公司江西透景生命科技有限公司(以下简称“江西
透景”或“全资子公司”)申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理,具体情况如下:
一、基本信息
序号 产品名称 注册分类 预期用途
1 全自动流式荧光发光免疫分析仪 第二类体外 本产品基于藻红蛋白的流
型号:TESMI F5000、TESMI F5000M 诊断仪器 式荧光发光法,与配套的检
测试剂共同使用,在临床上
用于对来源于人体的血清、
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪 第二类体外 血浆和粪便样本中的被分
型号:TESMI F2000、TESMI F2000M 诊断仪器 析物进行定性或定量检测。
3 全自动化学发光免疫分析仪 第二类体外 本产品采取基于吖啶脂的
型号:TESMI i70、TESMI i70M 诊断仪器 直接化学发光法,和配套检
测试剂共同使用,在临床上
用于对来源于人体的血清
4 全自动化学发光免疫分析仪 第二类体外 和血浆样本中的被分析物
型号:TESMI i60、TESMI i60M 诊断仪器 进行定性或定量检测。
二、产品的基本情况
上述产品 1-2 系全自动流式荧光发光免疫分析仪,上述产品 3-4 系全自动化学发光免疫分析仪,在其各自的控制系统中可编制
所需的实验处理控制过程,系统根据给定的控制过程,自动进行调度执行,快速完成相应的试验。
本次获得受理的 4项产品均为体外诊断仪器,多款不同型号仪器的受理有利于丰富公司及全资子公司在流式荧光及化学发光产品
线的仪器配套。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求,进一步提高公司的市场竞争力。
三、注册所处阶段
目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段,后续尚需履行的审批流程为技术审评、行政审批、核发批件。
四、主要风险
上述产品的注册申请受理对公司及江西透景近期的业绩不会产生影响。申报注册获得受理后,仍需江西省药品监督管理局依法进
行一系列的评估和审评,公司全资子公司能否顺利取得医疗器械注册证书有待于江西省药品监督管理局的最终审评结论。公司将根据
注册的进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-01/9244c546-4964-44c7-af56-765d3cd59db4.PDF
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2025-11-27 20:00│透景生命(300642):关于非独立董事辞任及选举职工代表董事的公告
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上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”或“透景生命”)于2025 年 11 月 27 日召开 2025 年第一次临时股东大
会,审议并通过了《关于拟变更注册地址并修订<公司章程>的议案》等议案。根据《上海透景生命科技股份有限公司章程》(以下简
称“《公司章程》”)相关规定,公司董事会由 7名董事组成,其中独立董事 3名、职工代表董事 1名。现将有关变动情况公告如下
:
一、非独立董事辞任情况
公司董事会于近日收到董事、副总经理、董事会秘书王小清先生提交的书面辞任报告,因《公司章程》等内部制度调整,王小清
先生申请辞去公司非独立董事职务,辞任后仍继续担任公司副总经理、董事会秘书。
根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《公司章程》等有关规定,王小清先生辞任非独立董事是根据修
订后的《公司章程》对公司董事会席位结构做出的正常调整,不影响公司董事会及董事会专门委员会的正常运行,不会对公司正常经
营产生不利影响,其辞任报告自送达董事会之日起生效。
王小清先生非独立董事职务的原定任期至第四届董事会届满之日止。截至本公告披露日,王小清先生持有公司股份 8,620 股(
含已授予尚未解除限售的限制性股票 6,000 股),其所持股份将继续严格按照《公司法》《上市公司董事和高级管理人员所持本公
司股份及其变动管理规则》《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号——股东及董
事、高级管理人员减持股份》等相关规定及其所作的相关承诺进行管理。
公司董事会对王小清先生在担任公司董事期间为公司发展做出的贡献表示衷心的感谢!
二、选举职工代表董事情况
公司于 2025 年 11 月 26 日召开了职工代表大会,经全体与会职工代表审议,选举詹红女士为公司第四届董事会职工代表董事
(简历见附件),詹红女士与其他董事共同组成公司第四届董事会,任期自 2025 年 11 月 27 日起至公司第四届董事会任期届满之
日止。
詹红女士符合《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》所规定的
有关职工代表董事任职资格。其担任公司职工代表董事后,公司第四届董事会中兼任公司高级管理人员的董事以及由职工代表担任的
董事人数总计未超过董事总数的二分之一,符合相关法律法规的要求。
三、备查文件
1、辞任报告;
2、公司职工代表大会决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-27/01b3ef99-7bbf-42a2-9548-ebbd617a17bd.PDF
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2025-11-27 20:00│透景生命(300642):2025年第一次临时股东大会决议公告
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透景生命(300642):2025年第一次临时股东大会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-27/5008b03c-4155-459c-a74a-2acd40585d63.PDF
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2025-11-27 20:00│透景生命(300642):2025年第一次临时股东大会之法律意见书
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透景生命(300642):2025年第一次临时股东大会之法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-27/71687e1c-79d6-4fd7-86e4-9aaef193b94f.PDF
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2025-11-18 17:34│透景生命(300642):关于取得医疗器械变更注册(备案)文件的公告
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上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文
件》,公司已完成“人乳头瘤病毒核酸检测与 16/18 分型试剂盒(荧光PCR法)”产品原注册证相关事项的变更,具体情况如下:
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册分类 变更后的预期用途
人乳头瘤病毒 国械注准 第三类体外 本试剂盒用于定性检测人宫颈脱落细胞中 14种人乳头
核 酸 检 测 与 20143402154 诊断试剂 瘤病毒(Human papillomavirus,HPV)核酸(具体包括
16/18 分型试 HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、
剂盒(荧光PCR HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、HPV66、HPV68),
法) 并对其中HPV16、HPV18 进行分型检测。本试剂盒用于
筛查宫颈细胞学检查为ASC-US(意义未确定的非典型
鳞状上皮细胞)结果的患者,以确定是否需要进行阴
道镜检查;对于 30 岁及以上的女性,通过检测是否有
高危型HPV感染,与宫颈细胞学检查联合进行宫颈癌筛
查,此检测结合细胞学病史和其他风险因素的评估、
以及临床诊疗和筛查指南的要求,用于指导患者的管
理;对于 30 岁及以上的女性,通过检测是否有高危型
HPV感染,进行宫颈癌筛查,此检测结合细胞学病史和
其他风险因素的评估、以及临床诊疗和筛查指南的要
求,用于指导患者的管理。
二、对公司的影响及风险提示
宫颈癌作为女性常见恶性肿瘤,其防控工作备受国家重视。《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030 年)》明确将“逐步提升
适龄妇女宫颈癌人群筛查率”列为重要目标。为响应临床与市场需求,公司前期已完成了“人乳头瘤病毒核酸检测与 16/18/52/58/3
3 分型试剂盒(荧光PCR法)”相关预期用途的变更,具体内容请详见公司于 2025 年 7 月 24 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.c
n)披露的《关于取得医疗器械变更注册(备案)文件及医疗器械注册证的公告》(公告编号:2025-047)。
公司本次对“人乳头瘤病毒核酸检测与 16/18 分型试剂盒(荧光PCR法)”的变更主要系新增宫颈癌初筛、联合筛查及ASC-US分
流三大预期用途。上述医疗器械变更注册批件的取得,能够更好满足终端客户不同检测场景需求,有利于进一步提高市场拓展能力,
对公司未来的生产经营将产生正面影响。
上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范
投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械变更注册(备案)文件》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-18/7b001676-3796-4ace-a8f3-e06ddb73d710.PDF
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2025-11-18 15:42│透景生命(300642):关于对外投资参股公司的进展公告
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一、对外投资概述
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”或“透景生命”)基于长期战略发展规划,与惠和生物技术(上海)有限公
司(以下简称“惠和生物”)、上海欣百诺生物科技有限公司、上海路思何企业管理合伙企业(有限合伙)、朱化星、黄应峰等分别
签署《关于惠和生物技术(上海)有限公司之增资协议》(以下简称“《增资协议》”)和《关于惠和生物技术(上海)有限公司之
股东协议》(以下简称“《股东协议》”,与《增资协议》单独或合称“《协议》”),约定以自有资金人民币6,800万元认购惠和
生物新增注册资本人民币17.5992万元。本次投资完成后,公司将持有惠和生物 9.2141%的股权。具体内容请详见公司于2025 年 10
月 23 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于对外投资参股公司的公告》(公告编号:2025-078)。
二、对外投资的进展情况
截至本公告披露日,本次交易各方已根据《协议》的约定完成了全部交割工作,具体情况如下:
1、公司于近日收到惠和生物的通知,获悉其已完成了注册资本变更、股东变更、新增董事等工商注册登记(备案)手续,并取
得中国(上海)自由贸易试验区市场监督管理局下发的《营业执照》,惠和生物基本工商登记信息如下:
名 称 惠和生物技术(上海)有限公司
统一社会信用代码 91310000MA1K34UQ85
法定代表人 朱化星
注册资本 人民币 191.0028万元整
类 型 有限责任公司(自然人投资或控股)
注册地址 中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路 351 号 2号楼 A664-30 室
成立日期 2015年 12月 22日
经营范围 生物科技专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转
让,非临床诊断用生物试剂的研发和销售。【依法须经批准的项
目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
2、截至本公告披露日,公司根据《协议》约定,以自有资金向惠和生物认缴的投资款已全部实缴,并取得了惠和生物签发的《
出资证明书》。
三、本次对外投资的风险提示
1、惠和生物基于新一代共刺激信号激活 T细胞杀伤肿瘤和靶细胞的首研管线 CC312 近期完成针对系统性红斑狼疮(SLE)适应
症的国内临床 I期首例受试者入组,并新获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对自免适应症的新药临床试验许可,但该管线尚处
于 I期临床研究阶段,完成全部临床研究的时间较长,仍存在临床效果不达预期的风险。
2、公司本次对惠和生物投资的资金来源为公司自有资金,预计不会对公司本年度生产经营产生重大影响,随着惠和生物对在研
管线加大临床研究的投入,如最终临床研究效果不达预期,公司对惠和生物的投资可能出现较大亏损。
敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-18/bb9cbbf7-b50c-4643-a8bd-89519e95b407.PDF
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2025-11-13 18:34│透景生命(300642):关于取得发明专利证书的公告
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上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“透景生命”或“公司”)及全资子公司上海透景诊断科技有限公司(以下简称“透
景诊断”或“全资子公司”)于近期收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的 1项发明专利证书,具体情况如下:
专利名称 专利号 专利权人 专利类型 申请日期 有效期 证书号
杂 交 瘤 细 胞 株 10B9E3-1 和 ZL 2021 1 透景生命; 2021年09
发明专利 20年 第 8399030 号
2D5C12-1 及其分泌抗体的应用 1081542.2 透景诊断 月 15 日
上述专利提供了一对抗平滑肌肌球蛋白重链(SMMHC)单克隆抗体,所述抗体能与SMMHC特异性结合,且所述抗体分别由杂交瘤细胞
株 10B9E3-1(保藏号为CCTCC NO:C2021117)和杂交瘤细胞株 2D5C12-1(保藏号为CCTCC NO:C2021119)产生。此外,上述专利涉及细胞
株所分泌的单克隆抗体具有良好的特异性,借助化学发光检测平台,以此为基础开发的SMMHC血清检测试剂盒,可用于筛查病人血清
中的SMMHC,提高急性主动脉夹层早期诊断的准确性,并能初步判断患者的预后情况,降低主动脉夹层死亡率,具有灵敏度高、特异
性好、精确定量等优势。
上述发明专利系公司及全资子公司自主研发,未应用于公司产品。上述专利证书的取得不会对公司业绩产生重大影响,但在一定
程度上有利于发挥公司及全资子公司的自主知识产权优势,完善知识产权保护体系,形成持续创新机制,提升公司的核心竞争力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-13/2a7092a8-e338-4e4d-8f49-b8adef6768ba.PDF
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2025-11-13 18:34│透景生命(300642):关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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透景生命(300642):关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-13/646ec224-c6fd-44b8-a902-499564eed683.PDF
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2025-11-11 20:32│透景生命(300642):董事和高级管理人员行为准则(2025年11月)
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透景生命(300642):董事和高级管理人员行为准则(2025年11月)。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-12/a6c8cb6b-2fbf-4985-9625-4d9f5d90ba73.PDF
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2025-11-11 20:32│透景生命(300642):公司章程修订对照表(2025年11月)
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透景生命(300642):公司章程修订对照表(2025年11月)。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-12/d91fffa0-e208-4939-b685-f6df7b964f18.PDF
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2025-11-11 20:32│透景生命(300642):关于拟变更注册地址、修订《公司章程》及修订、废止或制订公司部分治理制度的公告
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透景生命(300642):关于拟变更注册地址、修订《公司章程》及修订、废止或制订公司部分治理制度的公告。公告详情请查看
附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-12/18c18b95-1bbe-4638-a564-f2be006afc0d.PDF
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2025-11-11 20:31│透景生命(300642):关于第四届董事会第十五次会议决议的公告
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透景生命(300642):关于第四届董事会第十五次会议决议的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-12/513ae684-cfdf-4250-8d53-5c14c60eab94.PDF
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2025-11-11 20:29│透景生命(300642):内部审计制度(2025年11月)
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透景生命(300642):内部审计制度(2025年11月)。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-12/a460d5b6-84c8-497b-8eb3-58391fd337cb.PDF
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2025-11-11 20:29│透景生命(300642):会计师事务所选聘制度(2025年11月)
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透景生命(300642):会计师事务所选聘制度(2025年11月)。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-12/fb38a757-e651-4edd-87e7-104f323373b9.PDF
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2025-11-11 20:29│透景生命(300642):关于召开2025年第一次临时股东大会的通知
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根据《中华人民共和国公司法》和《上海透景生命科技股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的相关规定,经上海
透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)第四届董事会第十五次(临时)会议审议通过,决定于 2025 年 11 月 27 日召开
公司 2025 年第一次临时股东大会(以下简称“会议”或“本次会议”),现将会议有关事项通知如下:
一、召开会议的基本情况
1、股东大会届次:2025 年第一次临时股东大会
2、股东大会的召集人:董事会
3、本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司
自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的有关规定。
4、会议时间:
(1)现场会议时间:2025 年 11 月 27 日 14:00
(2)网络投票时间:通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 11 月 27 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:
00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2025 年 11 月 27 日 9:15 至 15:00 的任意时间。
5、会议的召开方式:本次会议采取现场表决和网络投票相结合的方式召开。公司将通过深圳证券交易所证券交易系统和互联网
投票系统向全体股东提供网络形式的投票平台,股东可以在网络投票时间内通过上述系统进行投票。
6、会议的股权登记日:2025 年 11 月 20 日
7、出席对象:
(1)截至 2025 年 11 月 20 日(星期四)下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体已发
行有表决权股份的股东均有权出席本次会议并参加表决;股东可以以书面形式(格式参见附件二:授权委托书)委托代理人出席会议
和参加表决,该股东代理人不必是公司股东;
(2)公司董事、监事及高级管理人员;
(3)公司聘请的见证律师及相关人员。
8、会议地点:上海市浦东新区汇庆路 412 号公司会议室
二、会议审议事项
1、本次股东大会提案编码表
提案 提案名称 提案类型 备注
编码 该列打勾的栏目可
以投票
100 总议案:除累积投票提案外的所有提案 非累积投票提案 √
1.00 《关于拟变更注册地址并修订<公司章程>的议 非累积投票提案 √
案》
2.00 《关于修订、废止公司部分治理制度(股东大会 非累积投票提案 √作为投票对象的
审议通过生效)的议案》 子议案数(13)
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