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300573(兴齐眼药)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300573 兴齐眼药 更新日期:2026-04-02◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2026-03-27 19:52 │兴齐眼药(300573):关于获得药品注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-03-11 18:06 │兴齐眼药(300573):关于SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入组的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-03-09 20:11 │兴齐眼药(300573):关于投资设立全资子公司并取得营业执照的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-03-06 15:40 │兴齐眼药(300573):关于获得药品注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-11 15:40 │兴齐眼药(300573):关于变更持续督导保荐代表人的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-02-03 16:00 │兴齐眼药(300573):关于SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者│ │ │入组的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-01-29 18:26 │兴齐眼药(300573)::关于SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞│ │ │(... │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-01-22 17:22 │兴齐眼药(300573):2025年度业绩预告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-01-19 15:58 │兴齐眼药(300573):关于SQ-24071滴眼液获得临床试验批准通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-01-04 16:22 │兴齐眼药(300573):关于获得药品注册证书的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-27 19:52│兴齐眼药(300573):关于获得药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的溴莫 尼定噻吗洛尔滴眼液《药品注册证书》。现将有关事宜公告如下: 一、药品基本情况 药品通用名称:溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 英文名/拉丁名:Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops 剂型:眼用制剂 规格:5ml:酒石酸溴莫尼定 10.0mg 和马来酸噻吗洛尔 25.0mg(按 C13H24N4O3S计) 注册分类:化学药品 4类 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。 上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司 注册地址:辽宁省沈阳市浑南区新运河路 25 号 生产企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司 生产地址:沈阳市浑南区泗水街 68 号 药品批准文号:国药准字 H20263687 药品批准文号有效期:至 2031 年 03 月 24 日 二、药品的其他相关情况 本品是以酒石酸溴莫尼定和马来酸噻吗洛尔为活性成份的复方滴眼液,公司本次获批的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液为多剂量规格产 品,适应症为用于降低成人开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,本品适用于β-受体阻滞剂单药局部治疗效果不佳的患者,本 品不得用于初始治疗。原研药品已进口中国。截至目前,国内已有同品种仿制药获批上市。 三、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响, 存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-27/6dd9a696-50f3-4e53-86f8-5dcb100d7425.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-11 18:06│兴齐眼药(300573):关于SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入组的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)研发的SQ-24071滴眼液于今日完成了“评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单 次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”首例受试者入组,正式进入该临床 试验。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 药物名称:SQ-24071滴眼液 注册分类:化学药品2.2、2.4类 剂型:滴眼液 适应症:拟用于延缓儿童及青少年的近视进展 临床试验批准通知书编号:2026LP00170、2026LP00171、2026LP00172、2026LP00173 临床试验分期:I期 二、临床试验相关情况 近视通常是眼球前后轴过长所致,也可能由角膜过度弯曲和(或)晶状体屈光能力过强造成。当人眼处于调节放松状态时,平行 光线经眼球的折光系统(角膜、房水、晶状体和玻璃体等)聚焦于视网膜之前,使视网膜上无法清晰成像,从而表现为近视。SQ-240 71滴眼液是公司开发的一款用于延缓近视进展的药物,本次开展的I期研究为一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,目 的是评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性和耐受性,并分析评价全身暴露量,评估药物的药代动力学(PK) 特征。 三、同类药品的情况 截至本公告披露日,国内外尚无该眼用制剂产品上市。 四、对公司的影响 SQ-24071滴眼液完成首例受试者入组,正式进入I期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。 五、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的 因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,并将 根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-11/2c68f9f5-ef42-405f-abf8-681f76b77083.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-09 20:11│兴齐眼药(300573):关于投资设立全资子公司并取得营业执照的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)战略发展规划,为进一步增强综合竞争优势,公司以自有资金 5,000 万 元设立全资子公司北京兴齐生物技术有限公司(以下简称“北京兴齐”)。 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》等有关规定,本次设立全资子公司事项无需提交董事会、股东会审议 ,不涉及关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 一、设立全资子公司的基本情况 今日,北京兴齐完成了工商注册登记手续并取得了北京经济技术开发区市场监督管理局颁发的营业执照,基本情况如下: 1、统一社会信用代码:91110400MAK8M1UJX0 2、名称:北京兴齐生物技术有限公司 3、类型:有限责任公司(法人独资) 4、法定代表人:杨强 5、经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭 营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项 目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) 6、注册资本:5000 万元 7、成立日期:2026 年 03月 09日 8、住所:北京市北京经济技术开发区瑞和西二路 8号院 5号楼 二、本次投资目的及对公司的影响 公司本次投资设立全资子公司,是基于战略发展规划及对自身业务实际发展需求。北京兴齐生物技术有限公司将致力于打造从新 药设计、临床转化到规模化生产的全产业链新药开发能力。同时全力提速新药研发进程,加速推进公司研发管线的全球化布局。 本次投资的资金来源为公司自有资金,不会对公司财务及经营情况产生不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-09/95fbcaac-d685-4e30-9069-0b3aed6b4639.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-06 15:40│兴齐眼药(300573):关于获得药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的平衡 盐溶液(供灌注用)《药品注册证书》。现将有关事宜公告如下: 一、药品基本情况 药品通用名称:平衡盐溶液(供灌注用) 英文名/拉丁名:Balanced Salt Solution Irrigating 剂型:冲洗剂 规格:500mL(氯化钙 0.48mg/mL;氯化镁 0.3mg/mL;氯化钾 0.75mg/mL;醋酸钠 3.9mg/mL;氯化钠 6.4mg/mL;枸橼酸钠 1.7 mg/mL) 注册分类:化学药品 4类 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。 上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司 注册地址:辽宁省沈阳市浑南区新运河路 25 号 生产企业名称:哈尔滨三联药业股份有限公司 生产地址:哈尔滨市利民开发区北京路 药品批准文号:国药准字 H20263503 药品批准文号有效期:至 2031 年 03 月 02 日 二、药品的其他相关情况 平衡盐溶液(供灌注用)是一种用于眼组织灌注使用的无菌等张溶液。本品适应症为在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液, 最长灌注时间不得超过 60分钟。其原研产品已进口中国,截至目前,国内已有同品种仿制药获批上市。 三、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响, 存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-06/4f0b4b57-e677-453d-a494-43bb1837ad3f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-11 15:40│兴齐眼药(300573):关于变更持续督导保荐代表人的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称:“公司”)于今日收到国泰海通证券股份有限公司(以下简称:“国泰海通”)出具的 《关于更换沈阳兴齐眼药股份有限公司持续督导保荐代表人的函》,现将具体情况公告如下: 国泰海通作为公司2020年向特定对象发行股票的保荐机构,原指定石迪先生、王显先生为公司向特定对象发行股票项目保荐代表 人,负责保荐工作及持续督导工作,法定持续督导期已于2024年12月31日届满。但截至目前,公司募集资金尚未使用完毕,根据相关 规定,国泰海通对此未尽事项继续履行持续督导义务。 由于原保荐代表人石迪、王显因工作安排调整,不再继续从事对公司的持续督导工作。为保证持续督导工作的有序进行,国泰海 通证券股份有限公司现委派保荐代表人费哲君先生、郎亦炜先生接替石迪先生、王显先生继续履行持续督导工作。本次保荐代表人更 换后,公司 2020 年向特定对象发行股票项目持续督导保荐代表人为费哲君先生、郎亦炜先生。 公司董事会对石迪先生、王显先生在担任公司持续督导保荐代表人期间所做的工作表示衷心的感谢! http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-11/3b99bb5e-2915-4ae0-a6ba-2783935a231b.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-03 16:00│兴齐眼药(300573):关于SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者入组 │的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 兴齐眼药(300573):关于SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者入组的公告。公告详情 请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-03/539b5823-3cd7-49e2-a9a3-138ee91dad90.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-29 18:26│兴齐眼药(300573)::关于SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(.. │. ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于今日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注 射液用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临 床试验”首例受试者入组,正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 药物名称:SQ-129玻璃体缓释注射液 注册分类:化学药品2.2类 剂型:注射液 适应症:成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿 临床试验批准通知书编号:2025LP02615 临床试验分期:Ⅰ/Ⅱ期 二、临床试验相关情况 视网膜静脉阻塞(RVO)作为一种严重的视网膜血管疾病,其导致的视力下降或丧失仅次于糖尿病视网膜病变,常伴有全身性心 脑血管疾病,眼部改变有黄斑水肿(ME)、视网膜缺血,甚至新生血管(NV)形成等。ME是RVO导致视力下降的直接原因。依据静脉 阻塞发生的位置,RVO可分为视网膜中央静脉阻塞(CRVO)(静脉阻塞发生在视盘后)和视网膜分支静脉阻塞(BRVO)(静脉阻塞发 生在分支血管)。SQ-129玻璃体缓释注射液是公司研发的玻璃体注射液,适应症为治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或 中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿。 SQ-129玻璃体缓释注射液BRVO或CRVO引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期试验的主要目的是探索SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静 脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿的安全性和初步疗效,为后续临床研究方案设计提供依据,以及探索其药代 动力学特征。 三、同类药品的情况 截至本公告披露日,目前国内外尚无该产品获批上市。 四、对公司的影响 SQ-129玻璃体缓释注射液BRVO或CRVO引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期试验完成首例受试者入组,正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验不会对公司近 期业绩产生重大影响。 五、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的 因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,并将 根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-29/26638f00-d911-421d-8f26-bc9d5b36c57b.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-22 17:22│兴齐眼药(300573):2025年度业绩预告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、本期业绩预计情况 (一)业绩预告期间 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日。 (二)业绩预告情况 预计净利润为正值且属于下列情形之一: 扭亏为盈□ 同向上升√ 同向下降□ 单位:万元 项 目 本报告期 上年同期 归属于上市公司 66,200 ~ 74,900 33,806.18 股东的净利润 比上年同期增长 95.82% ~ 121.56% 扣除非经常性损 66,200 ~ 74,900 34,754.25 益后的净利润 比上年同期增长 90.48% ~ 115.51% 二、与会计师事务所沟通情况 公司已就业绩预告有关事项与会计师事务所进行预沟通,双方在业绩预告方面不存在分歧。本次业绩预告相关数据是公司财务部 门初步测算的结果,未经会计师事务所审计。 三、业绩变动原因说明 报告期内,公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,持续优化产品结构,深化成本费用管控,推动整体盈利 能力提升,公司营业收入及净利润均保持稳定增长,经营业绩延续良好增长态势。 四、其他相关说明 本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,未经会计师事务所审计,具体财务数据将在公司 2025 年年度报告中详细披露。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 五、备查文件 1、董事会关于本期业绩预告的情况说明。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-22/245985c6-8ab7-4166-b5c0-a8dcd145a6ea.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-19 15:58│兴齐眼药(300573):关于SQ-24071滴眼液获得临床试验批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的关于 SQ-24071 滴眼液的《药物临床试 验批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:SQ-24071 滴眼液 适应症:拟用于延缓儿童及青少年的近视进展。 通知书编号:2026LP00170、2026LP00171、2026LP00172、2026LP00173剂型:滴眼液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 注册分类:化学药品 2.2;2.4 类 申请人:沈阳兴齐眼药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 11 月 14 日受理的 SQ-24071 滴眼液符合药品注 册的有关要求,同意开展临床试验。 二、药品研发及其他情况SQ-24071 滴眼液为我公司研发的化学药品 2.2;2.4 类改良型新药。临床拟用于延缓儿童及青少年的 近视进展。根据改良型新药的有关要求,公司已经完成SQ-24071 滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明SQ-2 4071 滴眼液具有良好的安全性及临床开发价值。目前国内外尚无该眼用制剂产品上市。 根据我国药品注册相关法律法规要求,公司在取得药物临床批准后,须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批 通过后方可上市。 三、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的 因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性,公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,并将 根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-19/15e538d5-b75a-4456-a954-b5fce75192fc.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-04 16:22│兴齐眼药(300573):关于获得药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 兴齐眼药(300573):关于获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-05/d6563c05-dcf9-48eb-99c6-1315e6ba568c.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-29 15:58│兴齐眼药(300573):关于公司药品生产许可证变更的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 兴齐眼药(300573):关于公司药品生产许可证变更的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-29/58cbfef5-1a9d-42fa-a797-408ea9ac8cbf.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-25 15:42│兴齐眼药(300573):关于全资子公司完成注销登记的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 沈阳科启制药有限公司(以下简称“科启制药”)为沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司。为降低管理 成本,优化资源配置,公司决定注销科启制药。根据《中华人民共和国公司法》《公司章程》相关规定,本次注销事项在公司经营层 决策权限内,无需提交董事会审议。同时本次注销事项不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资 产重组。具体情况如下: 一、注销主体基本情况: 1、统一社会信用代码:91210106MA7HYDPU00 2、名称:沈阳科启制药有限公司 3、类型:有限责任公司(法人独资) 4、法定代表人:刘继东 5、经营范围:许可项目:药品生产,药品研发,药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体 经营项目以审批结果为准) 6、注册资本:人民币叁仟万元整 7、成立日期:2022 年 02 月 21 日 8、住

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