公司公告☆ ◇300562 乐心医疗 更新日期：2026-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-03-31 16:46 │乐心医疗（300562）：关于控股子公司变更医疗器械注册证获得受理的公告 │
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│2026-01-28 18:34 │乐心医疗（300562）：关于完成医疗器械注册证变更的公告 │
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│2026-01-27 17:18 │乐心医疗（300562）：2025年度业绩预告 │
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│2026-01-26 18:28 │乐心医疗（300562）：关于完成医疗器械注册证变更的公告 │
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│2026-01-19 18:24 │乐心医疗（300562）：关于获得医疗器械注册证的公告 │
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│2026-01-09 17:08 │乐心医疗（300562）：关于增益1号员工持股计划完成股票购买暨实施进展的公告 │
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│2026-01-07 17:44 │乐心医疗（300562）：关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告 │
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│2026-01-05 18:42 │乐心医疗（300562）：关于申报医疗器械注册证获得受理及完成医疗器械注册证变更的公告 │
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│2025-12-30 18:50 │乐心医疗（300562）：关于注销全资子公司的进展公告 │
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│2025-12-30 18:50 │乐心医疗（300562）：关于完成工商变更登记及备案的公告 │
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2026-03-31 16:46│乐心医疗（300562）：关于控股子公司变更医疗器械注册证获得受理的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司（以下简称“瑞康宏业”）
近日接到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》，获悉其申报的变更医疗器械注册证事项已获得受理，现将相关情况公告如下：
1、本次变更的基本情况
序号 产品名称 申请事项 受理号 分类 规格型号 主要变更内容
1 数字式多 第二类医 0010600420260354 II类 e1200、e1200 根 据 最 新 强 制 性 标 准
道心电图 疗器械注 plus、e1800、 GB9706.1-2020《医用电气设备
机 册证变更 e1800 plus、 第 1 部分：安全通用要求》、
注册 e1201、e1201 YY9706.102-2021《医用电气设
plus、e1202、 备第 1-2部分：基本安全和基本
e1202 plus 性能的通用要求并列标准：电磁
兼 容 要 求 和 试 验 》、
2 心电工作 第二类医 0010600420260355 II类 ePCECG-12、 GB9706.225-2021《医用电气设
站 疗器械注 ePCECG-18、 备第 2-25 部分：心电图机的基
册证变更 ePCECG-12a、 本安全和基本性能专用要求》的
注册 ePCECG-12b 实施，更新产品技术要求。
上述数字式多道心电图机可通过体表电极采集来自成人和儿童病人静态下的心电信号，记录的心电图能够帮助用户分析和诊断心
脏疾病。数字式多道心电图机的结构组成为：（1）型号为“e1200、e1200 plus、e1800、e1800 plus”的产品由主机、心电采集盒
、外购附件组成，外购附件包括电源适配器、心电导联线、肢电极和胸电极；（2）型号为“e1201、e1201 plus、e1202、e1202 plu
s”的产品由主机、外购附件组成，外购附件包括心电导联线、肢电极和胸电极。
心电工作站可通过体表电极采集来自成人和儿童病人静态下的心电信号，该工作站记录的心电图能够帮助用户分析和诊断心脏疾
病。心电工作站由心电采集盒、心电导联线、心电信息网络管理系统软件（单机版）组成。
2、对公司的影响
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展
。上述医疗器械注册证的变更符合相关规定以及公司实际情况，有助于提升公司市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地
起到积极作用。上述医疗器械注册证申请变更事项目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时
间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-31/7531a73b-8854-43e3-b619-eb300a88dea4.PDF
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2026-01-28 18:34│乐心医疗（300562）：关于完成医疗器械注册证变更的公告
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乐心医疗（300562）：关于完成医疗器械注册证变更的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-28/1c243f55-9f51-4c7d-afe6-413c5f4c5f3a.PDF
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2026-01-27 17:18│乐心医疗（300562）：2025年度业绩预告
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乐心医疗（300562）：2025年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-27/28ecd3c0-cc9c-4e64-9b3c-e8ab85bd3245.PDF
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2026-01-26 18:28│乐心医疗（300562）：关于完成医疗器械注册证变更的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局的通知，获悉公司申请的医疗器械注册证
变更注册事项已通过审批，现将具体情况公告如下：
申请主体 产品 申请事项 注册证编号 注册 主要变更内容 结构组成
名称 分类
广东乐心医 电子血 第二类医 粤械注准 II类 型号、规格变更；结构 由主机、袖带以
疗电子股份 压计 疗器械注 20212070887 及组成变更；产品技术 及充电线（选配）
有限公司 册证变更 要求变更。 组成。
注册
本次医疗器械注册证变更内容为：（1）型号、规格由“LS818-NB、LS818-F、LS818-B”变更为“LS818-F、LS818-B”；（2）结
构及组成由“由主机、袖带组成。”变更为“由主机、袖带以及充电线（选配）组成。”；（3）产品技术要求变更。该产品示波法
测量数据，适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数据可供诊断参考。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展
。上述电子血压计医疗器械注册证的变更能够推动公司产品的多元化发展，更好满足客户需求，提升公司市场拓展能力，对公司加快
市场开拓、实现战略落地起到积极作用。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决
于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-26/9e657cae-0667-4616-9c04-01781de6f433.PDF
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2026-01-19 18:24│乐心医疗（300562）：关于获得医疗器械注册证的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局的通知，获悉公司申报的血糖仪医疗器械
注册事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：
产品 申请事项 注册证编号 注册 型号、规格 结构组成
名称 分类
血糖仪 首次注册 粤械注准 II类 GBZ41-B、 由主机和配件组成。主机为血
申请 20262220067 GBZ41 糖仪，由电路板、按键、液晶
显示屏、外壳和软件组成。配
件有电池（选配）。
上述产品由主机和配件组成，该产品基于电化学原理，与配套血糖试纸共同使用。用于家庭患者定量检测指尖新鲜毛细血管全血
和医院专业人士定量检测静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品仅供成人体外监测使用。供医疗机构中专业人员专业检测以及熟练掌握该
项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作。血糖仪只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也
不能作为治疗药物调整的依据。其中型号为“GBZ41-B”的血糖仪具备蓝牙功能，可将测量结果上传至指定 APP，方便用户及时查看
个人及家人的健康情况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展
。上述血糖仪医疗器械注册证的取得系公司募投项目“智能血糖监测产品产业化建设项目”建设进程的重要里程碑，有助于公司增强
产品竞争力，进一步拓展血糖业务，将对公司战略落地起到积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多
价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资
风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-19/df13b677-ddee-4a04-8d94-cda17d8ebb83.PDF
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2026-01-09 17:08│乐心医疗（300562）：关于增益1号员工持股计划完成股票购买暨实施进展的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司
关于增益1号员工持股计划完成股票购买暨实施进展的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）分别于 2025年 9月9日、2025年 9月 29日召开第五届董事会第五次会议
与 2025年第三次临时股东会审议通过了《关于<“增益 1号”员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》等议案，同意公司通过二级
市场购入标的股票的方式实施“增益 1号”员工持股计划（以下简称“本员工持股计划”）。具体详见公司分别于 2025年 9月 11日
、2025年 9月 29日披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关内容。公司根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意
见（2025年修订）》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作（2025 年修订）》等相关规定积
极推进本员工持股计划的实施，现将公司本员工持股计划实施进展情况公告如下：
一、本员工持股计划证券开立、股票购买情况
1、公司于 2025年 11月 26日在中国证券登记结算有限责任公司完成了本员工持股计划专用证券账户开立工作，账户名称为：广
东乐心医疗电子股份有限公司—“增益 1号”员工持股计划，证券账户号码为：0899*****3。
2、截至 2026年 1月 8日，公司“增益 1号”员工持股计划已从二级市场通过集中竞价方式累计买入公司股票 587,800 股，占
公司目前总股本（截至 2025年 12月 31日，公司总股本为 218,613,688股）的 0.27%，成交金额为 8,095,822.00元（不含交易费用
），成交均价为 13.77元/股。公司“增益 1号”员工持股计划已完成股票购买，累计购买数量和成交金额均未超过公司股东会审议
通过的上限。本员工持股计划所获标的股票的锁定期为 12个月，自公司公告最后一笔标的股票购买完成之日起算，即本员工持股计
划的锁定期为 2026 年 1 月 9 日至 2027年 1月 9日，锁定期届满后一次性解锁，解锁比例为 100%。
二、关联关系和一致行动关系说明
本员工持股计划与公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员之间不构成《上市公司收购管理办法》规定的一致行动关系
，具体如下：
1、公司控股股东、实际控制人未参加本员工持股计划，本员工持股计划未与公司控股股东、实际控制人签署一致行动协议或存
在一致行动安排。
2、本员工持股计划持有人包括公司董事、高级管理人员，以上人员及其关联方与本员工持股计划存在关联关系，在公司股东会
、董事会审议本员工持股计划相关提案时相关人员均将回避表决。除以上情形外，本员工持股计划与公司其他董事、高级管理人员之
间不存在关联关系或一致行动关系。持有人会议为本员工持股计划的最高权力机构，持有人会议选举产生管理委员会，监督本员工持
股计划的日常管理，本员工持股计划持有人持有的份额相对分散，任意单一持有人均无法对持有人会议及管理委员会决策产生重大影
响。
3、参与本员工持股计划的持有人包含公司董事、高级管理人员共 3名，该3名持有人合计持有的份额占本员工持股计划总份额的
比例未超过 30%，且参与本员工持股计划的董事和高级管理人员未担任本员工持股计划管理委员会委员，同时放弃在本员工持股计划
后续持有人会议上的表决权。因此，参与本员工持股计划的董事、高级管理人员无法对持有人会议及管理委员会决策产生重大影响。
公司将严格遵守市场交易规则，持续关注本员工持股计划的实施进展，并按照法律法规的要求及时履行信息披露义务，敬请广大
投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-09/cc6b0f5e-0ec9-4e88-bd45-7a3f8685a1d0.PDF
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2026-01-07 17:44│乐心医疗（300562）：关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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乐心医疗（300562）：关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-07/6146e15d-9dff-4c36-a4e2-0ef244def781.PDF
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2026-01-05 18:42│乐心医疗（300562）：关于申报医疗器械注册证获得受理及完成医疗器械注册证变更的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局的通知，获悉公司申请的电子血压计医疗
器械注册事项已获受理、申请的电子血压计医疗器械注册变更事项已通过审批，现将相关内容公告如下：
1、医疗器械注册获得受理相关情况
产品 申请 受理号 分类 型号 结构及组成 适用范围
名称 事项
电子血 第二类医 0010600120251142 II类 TMB-2275-B、TMB-2275、 由主机、袖带 适用于测量成人
压计 疗器械注 TMB-2275-K、TMB-2271、 和充电线（选 的收缩压、舒张
册证核发 TMB-2271-A、 配）组成。 压及脉率，其数
TMB-2271-B、 值供诊断参考。
TMB-2271-BK
上臂式 第二类医 0010600120260003 II类 TMB-1776-BZY、 由主机、袖 适用于测量成人
电子血 疗器械注 TMB-1776-ZY 带、充电线 的收缩压、舒张
压计 册证核发 （选配）组 压及脉率，其数
成。 值供诊断参考。
上述电子血压计均由主机、袖带、充电线（选配）组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过液晶显示
屏显示，测量数值可供诊断参考。其中型号为“TMB-2275-B、TMB-2271-B、TMB-2271-BK、TMB-1776-BZY”的电子血压计具备蓝牙功
能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用户及时查看健康状况。
2、医疗器械注册变更通过审批相关情况
产品 申请 注册证编号 注册 型号、规格 主要变更 结构及组成 适用范围
名称 事项 分类 内容
电子 变更注 粤械注准 II类 BUA6150CN 产品技术要 由主机、袖带 适用于测量成人舒张
血压 册 20222070524 求变更。 组成。 压、收缩压、脉率，其
计 数值供诊断参考。
上述电子血压计由主机、袖带组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过 LCD屏显示，测量数值可供诊
断参考。
3、对公司的影响
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展
。上述医疗器械注册相关情况有利于公司优化产品矩阵，增强产品市场竞争力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。
上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一
定的不确定性。公司未来会积极推动已获证产品的销售，为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，
公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-05/5a860d8f-8723-4335-b915-3a7623167df2.PDF
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2025-12-30 18:50│乐心医疗（300562）：关于注销全资子公司的进展公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 8 月 14日召开第五届董事会第三次会议审议通过了《关于注
销全资子公司的议案》，同意将全资子公司乐心医疗远程科技（珠海）有限公司（以下简称“珠海远程”）进行注销，同时授权公司
管理层依法办理相关注销手续。具体内容详见公司于2025年 8月 16日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于注销全资子
公司的公告》（公告编号：2025-087）。
近日，公司收到珠海市平门区市场监督管理局下发的《登记通知书》，珠海远程已按照相关程序办理完成注销登记手续。本次注
销完成后，珠海远程将不再纳入公司合并报表范围内。
本次注销全资子公司事项符合公司发展规划同时也符合子公司实际经营情况，有利于公司优化资源配置，降低管理成本，提高运
营效率。珠海远程的注销不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响，不会损害公司及全体股东尤其是中小股东的合法权益。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-30/f21496dd-672d-488d-beee-f206e73eacb3.PDF
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2025-12-30 18:50│乐心医疗（300562）：关于完成工商变更登记及备案的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 3 月 27日召开第四届董事会第二十二次会议及 2025年 4月
18 日召开 2024年年度股东大会审议通过了《关于变更注册资本及修订<公司章程>的议案》、于 2025年 4月 24日召开第四届董事会
第二十三次会议及 2025年 5月 13日召开 2025年第一次临时股东大会审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》，具体内容详见公
司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。
近日，公司根据上述相关决议情况办理完成了注册资本变更、新《公司章程》备案等工商手续，并已取得由中山市市场监督管理
局换发的新《营业执照》。
一、本次经核准的变更登记事项
登记事项 变更前内容 变更后内容
注册资本（万元） 21,690.1188万元 21,740.6188万元
公司根据注册资本变更和《公司法》、中国证监会、深圳证券交易所等相关规定对《公司章程》进行修订、完善，并已对新《公
司章程》完成了工商备案。
二、变更后的《营业执照》基本信息
统一社会信用代码：914420007408365594
名称：广东乐心医疗电子股份有限公司
类型：股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法定代表人：潘伟潮
注册资本：人民币贰亿壹仟柒佰肆拾万零陆仟壹佰捌拾捌元
成立日期：2002年 07月 18日
住所：中山市火炬开发区东利路 105号 A区
经营范围：软件开发和销售；研发：医疗器械；第二、三类医疗器械生产企业；研发、生产、销售：电子产品、无线通信器材；
相关产品的技术推广和咨询服务；货物和技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
三、备查文件
中山市市场监督管理局出具的《变更通知书》及换发的《营业执照》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-30/0690ba36-e9ee-4b27-8473-24d70649c676.PDF
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2025-12-30 18:50│乐心医疗（300562）：关于申报医疗器械注册证获得受理的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理通知》，获悉公司申请的上
臂式电子血压计医疗器械注册事项已获受理，现将相关内容公告如下：
产品名称 申请事项 受理号 分类 型号 结构及组成 适用范围
上臂式电子 第二类医疗 0010600120251132 II类 BBY33-G、 由主机、袖带、充电 适用于测量成人舒张
血压计 器械注册证 BBZ33-G 线（选配）和适配器 压、收缩压及脉率，
核发 （选配）组成。 其数值供诊断参考。
上述上臂式电子血压计由主机、袖带、充电线（选配）和适配器（选配）组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，
所测数据通过 LCD屏显示，测量数值可供诊断参考。上述产品都具备 4G功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用
户及时查看健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展
。上述医疗器械注册受理相关情况有利于公司优化产品矩阵，增强产品市场竞争力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作
用。上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一
定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-30/34eddf07-5140-4e6a-97ec-9aabc0b7a44f.PDF
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2025-12-26 15:56│乐心医疗（300562）：关于增益1号员工持股计划实施进展的公告
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乐心医疗（300562）：关于增益1号员工持股计划实施进展的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-26/51b05e42-eb95-4e41-8bfd-9a841e81e057.PDF
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2025-12-15 19:02│乐心医疗（300562）：关于基石1号员工持股计划完成非交易过户暨回购股份处理完成的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）分别于 2025年 9月9日、2025年 9月 29日召开第五届董事会第五次会议
与 2025年第三次临时股东会审议通过了《关于<“基石 1号”员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》等议案，同意公司实施“基
石 1号”员工持股计划（以下简称“本员工持股计划”），同意“基石 1号”员工持股计划通过非交易过户等法律法规允许的方式获
得公司回购专用证券账户所持有的公司股票。具体详见公司分别于 2025 年 9月 11 日、2025 年 9月 29 日披露在巨潮资讯网（www
.cninfo.com.cn）的相关内容。
根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规
范运作》等相关规定，公司积极推进本员工持股计划的实施，目前公司已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司（以下简称“
中国结算深圳分公司”）办理完成了本员工持股计划的非交易过户业务，同时公司回购专用证券账户所持有的公司股票已处理完成。
现将具体情况公告如下：
一、本员工持股计划的股份来源及数量
公司于 2024年 2月 1日召开第四届董事会第十二次会议与第四届监事会第十一次会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的
议案》，同意公司使用自有资金回购公司股份用于股权激励或员工持股计划。本次回购拟使用的总金额不低于人民币 2,000 万元（
含本数）且不超过人民币 4,000万元（含本数），回购价格不高于人民币 16.00元/股（含）。因回购期内公司实施了 2023年度权益
分派方案，根据相关规定公司将每股回购价格上限由16.00元/股调整为15.85元/股（含本数）。公司于 2024 年 10 月 11日披露了
《关于回购股份完成暨股份变动的公告》，公司回购股份方案已实施完毕，累计回购股份 2,412,200股，最高成交价格为 13.24元/
股，最低成交价格为 6.05元/股，支付的总金额为 20,963,068.93元（不含交易费用）。
2024 年 7 月 15 日，公司披露了《关于 2024 年员工持股计划完成非交易过户的公告》，公司将回购专用证券账户中的 1,500
,000股
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