公司公告☆ ◇300439 美康生物 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-09-17 17:37 │美康生物（300439）：关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-09-12 17:57 │美康生物（300439）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-09-04 17:57 │美康生物（300439）：关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-08-28 20:13 │美康生物（300439）：2025年半年度报告 │
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│2025-08-28 20:13 │美康生物（300439）：2025年半年度报告摘要 │
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│2025-08-28 20:12 │美康生物（300439）：2025年半年度报告披露提示性公告 │
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│2025-08-28 20:12 │美康生物（300439）：2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 │
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│2025-08-28 20:12 │美康生物（300439）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │
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│2025-08-28 20:12 │美康生物（300439）：关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-08-28 20:11 │美康生物（300439）：董事会决议公告 │
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2025-09-17 17:37│美康生物（300439）：关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
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近日，美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司（以下简称“江西美康”
）取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体
情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
称
1 江西美康 组织型纤溶酶原激活剂- 赣 械 注 2025年 9月 15日 用于体外定量测定人血浆中
抑制剂 1 复合物检测试 准 至 组织型纤溶酶原激活剂-抑制
剂 2025240020 2030年 9月 14日 剂 1复合物（t-PAIC）的浓度。
盒（化学发光免疫分析法 3 临床上用于心血管疾病和弥
） 散性血管内凝血血栓的辅助
诊断。
2 江西美康 凝血酶-抗凝血酶复合物 赣 械 注 2025年 9月 15日 用于体外定量测定人血浆中
检测试剂盒（化学发光免 准 至 凝 血 酶 -抗 凝 血 酶 复 合
疫分析法） 2025240020 2030年 9月 14日 物
4 （TAT）的浓度。临床上用于
评估凝血激活的状态，辅助诊
断血栓形成性疾病。
3 江西美康 血栓调节蛋白检测试剂盒 赣 械 注 2025年 9月 15日 用于体外定量测定人血浆中
（化学发光免疫分析法） 准 至 血栓调节蛋白（TM）的浓度。
2025240020 2030年 9月 14日 临床上用于内皮细胞损伤的
5 辅助诊断。
4 江西美康 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂 赣 械 注 2025年 9月 15日 用于体外定量测定人血浆中
复合物检测试剂盒（化学 准 至 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合
发光免疫分析法） 2025240020 2030年 9月 14日 物（PIC）的浓度。临床上主
6 要用于血栓性疾病的辅助诊
断。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓
展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业
绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-18/4f2ad97b-ba3f-48a8-b758-df95998793dd.PDF
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2025-09-12 17:57│美康生物（300439）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司(以下简称“盛德生物”)于近日取
得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
1 盛德生物 色谱柱 浙械注准 20252221668 2025年 9月 4日至 与液相色谱系统或液相色谱串联
2030 年 9月 3日 质谱系统配套使用，用于对人体样
本中被测物进行分离。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断质谱细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能
力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的
影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-13/dce252e9-4454-4783-85a2-61d9f43793b9.PDF
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2025-09-04 17:57│美康生物（300439）：关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
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近日，美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司（以下简称“江西美康”
）取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体
情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
称
1 江西美康 微量元素检测试剂盒（ 赣 械 注 2025 年 8月 27日 用于人全血中钙(Ca)、镁(Mg)、
电 准 至 铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)、锂(Li)
感耦合等离子体质谱法 2025240019 2030 年 8月 26日 、
） 1 铅(Pb)和汞(Hg)元素浓度的体
外定量检测。
2 江西美康 微量元素质控品 赣 械 注 2025 年 8月 27日 与江西美康盛德生物科技有
准 至 限公司生产的微量元素检测
2025240019 2030 年 8月 26日 试剂盒(电感耦合等离子体质
2 谱法)配套使用,用于临床人全
血中钙(Ca)、镁(Mg)、铜(Cu)、
铁(Fe)、锌(Zn)、锂(Li)、铅(Pb)
、
汞(Hg)8 种元素定量测定时的
质量控制。
3 江西美康 尿酸/肌酐/尿素检测试 赣 械 注 2025 年 8月 27日 适用于体外定量检测人体全
剂 准 至 血(手指末梢血和静脉血)、血
盒（干化学法） 2025240019 2030 年 8月 26日 清或血浆中的尿酸(UA)、血肌
3 酐(SCR)、尿素(UREA)的含量。
肌酐、尿素临床上作为肾功能
的评价指标，尿酸临床上用于
高尿酸血症的辅助诊断。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断质谱及 POCT细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市
场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未
来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-05/61515c46-df4a-4aba-a1a0-d9ab8abc25dc.PDF
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2025-08-28 20:13│美康生物（300439）：2025年半年度报告
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美康生物（300439）：2025年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-29/b432e000-a173-4bc9-94f2-0365498605d6.PDF
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2025-08-28 20:13│美康生物（300439）：2025年半年度报告摘要
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美康生物（300439）：2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-29/f47b816b-dc9a-4787-b213-ba1134ff2354.PDF
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2025-08-28 20:12│美康生物（300439）：2025年半年度报告披露提示性公告
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2025年 8月 28日，美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）召开第五届董事会第十五次会议及第五届监事会第十四次
会议，审议通过了公司《关于公司<2025年半年度报告>及其摘要的议案》。
为使投资者全面了解本公司 2025年半年度的经营成果、财务状况及未来发展规划，公司《2025年半年度报告全文》及《2025年
半年度报告摘要》于 2025年 8月 29日在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上披露，敬请投资者注意查阅。
巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-29/27169dca-43eb-4a9b-80e7-2249a14d2121.PDF
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2025-08-28 20:12│美康生物（300439）：2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
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美康生物（300439）：2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-29/49a500a8-dcf2-420b-b362-727dfc0a0fc2.PDF
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2025-08-28 20:12│美康生物（300439）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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美康生物（300439）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-29/4ca7f743-3295-40a5-8897-9d3885ffa070.PDF
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2025-08-28 20:12│美康生物（300439）：关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告
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近日，美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称
“江西美康”)分别取得了由浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试
剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
1 美康生物 茶碱检测试剂盒 浙 械 注 准 2025年 8月 21日至 用于体外定量检测人血清或血
（质谱法） 20252401615 2030年 8月 20日 浆中茶碱的浓度。
2 江西美康 甲氨蝶呤检测试剂盒（液 赣 械 注 准 2025年 8月 18日至 用于人血清或血浆中甲氨蝶呤
相色谱-串联质谱法） 20252400175 2030年 8月 17日 （MTX）浓度的体外定量检测。
临床上用于甲氨蝶呤血药浓度
的监测。
3 江西美康 甲氨蝶呤质控品 赣 械 注 准 2025年 8月 18日至 与江西美康盛德生物科技有限
20252400176 2030年 8月 17日 公司生产的甲氨蝶呤检测试剂
盒（液相色谱-串联质谱法）配
套使用，用于人血清或血浆中
甲氨蝶呤（MTX）定量测定时
的质量控制。
4 江西美康 抑制素 B检测试剂盒（化 赣 械 注 准 2025年 8月 18日至 用于体外定量测定人血清中抑
学发光免疫分析法) 20252400177 2030年 8月 17日 制素 B（INHB）的浓度。临床
美康生物科技股份有限公司
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
上用于评价睾丸生精功能。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光及质谱细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和
市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司
未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-29/b0b227f4-380e-43b8-ae91-390ee8f735bc.PDF
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2025-08-28 20:11│美康生物（300439）：董事会决议公告
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美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第十五次会议于 2025 年 8 月 28 日在公司会议室以现场结合
通讯方式召开，会议通知已于2025年 8月 18日以电话、邮件等方式送达全体董事。会议应出席董事 5人，实际出席董事 5人，会议
由董事长邹炳德先生召集并主持。本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《美康生物科技股份有限公司章程》（以下
简称“《公司章程》”）等有关规定，合法有效。
经与会董事审议与表决，通过了如下议案：
一、审议并一致通过《关于公司<2025 年半年度报告>及其摘要的议案》
公司编制了《2025年半年度报告全文》及《2025年半年度报告摘要》。公司 2025年半年度报告及摘要的内容真实、准确、完整
地反映了公司 2025年半年度经营的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
本次 2025 年半年度财务会计报告及相关财务信息已经公司董事会审计委员会全体成员审议通过。
具体内容详见同日刊登在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上的相关公告。
表决结果：5票同意、0票反对、0票弃权。同意票占有效表决权 100%。
二、审议并一致通过《关于 2025 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》
公司董事会依据 2025 年半年度募集资金存放与使用的实际情况编写了《2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》，
报告内容真实、准确、完整地反映了公司的募集资金存放与使用的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
本项议案已经公司董事会审计委员会全体成员审议通过。
具体内容详见同日刊登在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上的相关公告。
表决结果：5票同意、0票反对、0票弃权。同意票占有效表决权 100%。
三、审议并通过《关于增加 2025 年度日常关联交易预计的议案》基于 2025 年度的实际经营情况与业务发展需要，公司（含子
公司，下同）决定增加 2025年度日常关联交易预计金额不超过人民币 220万元。本次增加后，公司预计的 2025 年度日常关联交易
总额度将从人民币 3,286 万元调整至 3,506万元。公司 2025年度日常关联交易预计根据市场情况由双方协商确定交易定价，以市场
公允价格为依据，遵循公开、公平、公正的原则，不存在损害公司和全体股东利益的情形。
根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》和
《公司章程》《关联交易管理办法》等有关规定，本次关联交易事项属于董事会审议范围，无需提交股东大会审议。公司董事长邹炳
德先生、董事邹继华先生作为关联方回避表决。
该议案已经第五届董事会独立董事第四次专门会议审议通过，并一致同意将该议案提交至本次董事会审议。
具体内容详见同日刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站上的相关公告。
表决结果：3票同意、0票反对、0票弃权。同意票占有效表决权 100%。
四、审议并一致通过《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》
为进一步提高公司自有资金使用效率，在保证日常经营资金需求和资金安全的前提下，董事会同意公司（含子公司，下同）使用
额度不超过人民币 60,000万元暂时闲置的自有资金进行委托理财，用于购买安全性高、流动性好、风险可控的现金管理类产品或理
财产品，上述额度自公司董事会审议通过之日起 12个月内可循环滚动使用。如单笔交易的存续期超过了授权期限，则授权期限自动
顺延至单笔交易终止时止。同意授权公司法定代表人或指定的授权代理人在规定额度范围内行使相关投资决策权并签署相关文件，公
司财务部负责组织实施。
具体内容详见同日刊登在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上的相关公告。
表决结果：5票同意、0票反对、0票弃权。同意票占有效表决权 100%。
五、备查文件
1、第五届董事会第十五次会议决议；
2、第五届董事会独立董事第四次专门会议决议；
3、第五届董事会审计委员会第八次会议决议；
4、深圳证券交易所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-29/55d5b839-ba7b-4021-8be6-a87f24139fa7.PDF
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2025-08-28 20:10│美康生物（300439）：监事会决议公告
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美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第五届监事会第十四次会议于 2025 年 8 月 28 日在公司会议室以现场结合
通讯方式召开，会议通知已于2025年 8月 18日以电话、邮件等方式送达全体监事。会议应出席监事 3人，实际出席监事 3人，会议
由监事会主席田晓燕女士召集并主持。本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《美康生物科技股份有限公司章程》（
以下简称“《公司章程》”）等有关规定，合法有效。
经与会监事审议与表决，通过了如下议案：
一、审议并一致通过《关于公司<2025 年半年度报告>及其摘要的议案》
公司编制了《2025年半年度报告全文》及《2025年半年度报告摘要》。经审议，监事会认为：公司上述报告的编制和审核程序符
合法律、行政法规和《公司章程》的规定，其内容与格式符合中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的各项规定，所包含的信息
真实、准确、完整地反映了公司 2025年半年度的财务状况、经营成果等实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏
。
具体内容详见同日刊登在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上的相关公告。
表决结果：3票同意、0票反对、0票弃权。同意票占有效表决权 100%。
二、审议并一致通过《关于 2025 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》
经过对报告期募集资金投资项目进展情况的全面核查，监事会认为：公司募集资金的存放、使用、管理及披露均严格按照相关的
法律、法规、规范性文件的规定和要求进行，不存在违规情形。公司董事会编制的《2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报
告》内容真实、准确、完整地反映了公司 2025年半年度的募集资金存放与使用的实际情况。
具体内容详见同日刊登在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上的相关公告。
表决结果：3票同意、0票反对、0票弃权。同意票占有效表决权 100%。
三、审议并一致通过《关于增加 2025 年度日常关联交易预计的议案》
经审议，监事会认为：本次增加 2025年度日常关联交易预计事项符合公司业务发展的实际情况，公司与关联方之间所发生的关
联交易属于公司正常的、必要的业务经营所需，是在公平合理、双方协商一致的基础上进行的。该等关联交易的价格以市场公允价格
为依据，定价明确、合理，符合公允、公平、公正的原则，不存在损害公司和公司股东尤其是中小股东利益的情形；不会影响公司的
独立性，也不会对公司持续经营能力产生影响，该事项的决策程序及内容符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交
易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》《关联交易管理办法》等法律法规要求。因此，监事
会同意公司增加 2025年度日常关联交易预计的事宜。
具体内容详见同日刊登在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上的相关公告。
表决结果：3票同意、0票反对、0票弃权。同意票占有效表决权 100%。
四、审议并一致通过《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》
经审议，监事会认为：公司在保证日常经营资金需求和资金安全的前提下，使用总金额不超过人民币 60,000 万元的闲置自有资
金用于购买安全性高、流动性好、风险可控的现金管理类产品或理财产品，能够提高公司资金的使用效率和收益，为公司及股东获取
更多投资回报；不会影响公司主营业务的正常发展，不存在损害公司及股东尤其是中小股东利益的情形；事项决策和审议程序符合《
深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》
等相关法律法规及规范性文件的规定。因此，监事会同意公司使用闲置自有资金进行委托理财的事宜。
具体内容详见同日刊登在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上的相关公告。
表决结果：3票同意、0票反对、0票弃权。同意票占有效表决权 100%。
五、备查文件
1、第五届监事会第十四次会议决议；
2、深圳证券交易所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-29/3066d261-67a1-4a9d-9a09-54c259d2c77f.PDF
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