公司公告☆ ◇300318 博晖创新 更新日期：2026-02-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-02-04 17:31 │博晖创新（300318）：第八届董事会第十七次会议决议公告 │
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│2026-02-04 17:30 │博晖创新（300318）：关于与控股股东签订《股权托管协议》暨关联交易的公告 │
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│2026-02-04 17:30 │博晖创新（300318）：关于控股子公司签订增资补充协议的公告 │
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│2026-01-26 15:57 │博晖创新（300318）：关于公司获得医疗器械注册证的公告 │
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│2026-01-22 16:33 │博晖创新（300318）：2025年度业绩预告 │
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│2026-01-13 18:27 │博晖创新（300318）：关于控股孙公司联合获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-12-23 16:12 │博晖创新（300318）：关于控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书的公告 │
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│2025-12-23 16:12 │博晖创新（300318）：关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-12-01 19:54 │博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会决议公告 │
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│2025-12-01 19:52 │博晖创新（300318）：关于变更董事、选举职工董事及补选董事会专门委员会委员的公告 │
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2026-02-04 17:31│博晖创新（300318）：第八届董事会第十七次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”或“博晖创新”）第八届董事会第十七次会议于 2026年 2月 4日
在公司会议室召开，会议通知于2026年 1月 23日以专人送达、邮件通知或电话通知的方式送达各位董事，会议由公司董事长沈治卫
先生主持，会议采取现场和通讯表决相结合方式进行，本次会议应出席董事 7人，实际出席董事 7人。本次会议的召集召开程序符合
《公司法》和《公司章程》的有关规定。
二、董事会会议审议情况
本次会议审议通过了以下议案：
1、审议通过《关于控股子公司签订增资补充协议的议案》
同意公司控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司与北京通盈投资集团有限公司签订《2019年<增资协议>之补充协议（二）》
。
具体内容详见公司于同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于控股子公司签订增资补充协议的公告》。
表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。同意票数占总票数的100%。
2、审议通过《关于与控股股东签订<股权托管协议>暨关联交易的议案》
同意公司与控股股东签订《股权托管协议》。本次关联交易有利于解决公司与控股股东之间的潜在同业竞争风险，符合公司整体
利益，不存在损害公司及其他股东合法利益的情形。
本议案已经公司第八届董事会第四次独立董事专门会议审议通过。
具体内容详见公司于同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于与控股股东签订<股权托管协议>暨关联交易的公告
》。
表决结果：同意7票，反对0票，弃权0票。同意票数占总票数的100%。
三、备查文件
1、第八届董事会第四次独立董事专门会议决议。
2、第八届董事会第十七次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-05/274e1a59-3c53-4f5d-bcb4-4f2ed7d21214.PDF
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2026-02-04 17:30│博晖创新（300318）：关于与控股股东签订《股权托管协议》暨关联交易的公告
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博晖创新（300318）：关于与控股股东签订《股权托管协议》暨关联交易的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-05/19767543-6662-4209-9fd2-5e6eb3a26721.PDF
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2026-02-04 17:30│博晖创新（300318）：关于控股子公司签订增资补充协议的公告
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博晖创新（300318）：关于控股子公司签订增资补充协议的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-05/846dea29-68dd-4adf-979b-f4fc54576517.PDF
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2026-01-26 15:57│博晖创新（300318）：关于公司获得医疗器械注册证的公告
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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”或“博晖创新”）近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人
民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、产品名称：生殖道病原体五项核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
2、注册分类：Ⅲ类
3、注册证编号：国械注准 20263400155
4、注册证有效期：2026年 1月 23日至 2031年 1月 22日
5、预期用途：本试剂盒用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌（NG）、沙眼衣原体（CT）、人解脲脲
原体（Uu/Up）、人型支原体（MH）、生殖支原体（MG）。
二、对上市公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品的种类，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来业绩的
提升具有重要的意义。
上述产品实际销售情况受市场推广效果、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范
投资风险。
三、备查文件
1、医疗器械注册证。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-27/64dd21bc-487d-45b2-9d95-41383547f9ba.PDF
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2026-01-22 16:33│博晖创新（300318）：2025年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间：2025年 1月 1日至 2025年 12月 31日。
2、业绩预告情况：预计净利润为负值
单位：万元
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司股东的 -11,700 ～ -5,900 924.6
净利润
扣除非经常性损益后的 -8,700 ～ -4,400 1,232.98
净利润
二、与会计师事务所沟通情况
本期业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算的结果，未经审计机构审计，但公司就业绩预告有关重大事项与其进行了沟通，
公司与审计机构在业绩预告方面不存在重大分歧。
三、业绩变动原因说明
1、报告期，公司营业收入同比下降，归属于上市公司股东的净利润同比下降，公司净利润预计为亏损状态：
（1）报告期公司营业收入小幅下滑，其中体外诊断业务受集采政策全面实施的影响，公司 HPV产品售价同比显著下降，同时，
部分检测产品的终端市场需求量较去年同期有所收缩，导致其收入同比下滑；生物制品业务报告期市场竞争持续加剧，人血白蛋白、
静注人免疫球蛋白等产品售价同比下降，综合导致报告期公司毛利率同比下降；
（2）公司下属子公司博晖生物制药（河北）有限公司因业务合作终止，向相关合作方支付 4,600.00万元补偿款；
（3）公司下属控股孙公司博晖生物制药股份有限公司（以下简称“廊坊博晖”）虽然已正式恢复生产，但市场销售尚未完全恢
复，因此廊坊博晖仍处于亏损状态；
（4）受 HPV检测产品集采影响，相关产品售价同比显著下降，公司对 HPV检测相关的存货及开发支出计提了减值准备；
（5）因部分在建单采血浆站未来获批运营存在风险，公司对该部分单采血浆站的相关资产计提了减值准备。
2、预计 2025年度公司非经常性损益金额约为-1,500万元至-3,000万元，主要系非流动资产报废、支付补偿款及收到政府补助；
去年同期非经常性损益为-308.38万元。
四、其他相关说明
本业绩预告的数据为公司财务部门初步测算的结果，未经审计机构审计。2025年度业绩的具体财务数据将在公司 2025年度报告
中详细披露。敬请广大投资者谨慎决策、注意投资风险。
五、备查文件
1、董事会关于 2025年度业绩预告的情况说明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-23/a8bdd78f-7cf9-4f09-a0cc-eebb1f17f81d.PDF
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2026-01-13 18:27│博晖创新（300318）：关于控股孙公司联合获得药物临床试验批准通知书的公告
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近日，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股孙公司博晖生物制药股份有限公司（以下简称“廊坊
博晖”）与北京百晖生物科技有限公司（以下简称“百晖生物”）联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），获得国家药品
监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。具体情况如下：
一、基本情况
药物名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）；
受理号：CXSL2500917；
通知书编号：2026LP00096；
药品类型：预防用生物制品；
注册分类：3.3；
申请人：博晖生物制药股份有限公司、北京百晖生物科技有限公司；
适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 21 日受
理的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）符合药品注册的有关要求，同意开展用于预防狂犬病的临床试验。
二、其他相关情况
廊坊博晖与百晖生物联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），通过纯化的狂犬病毒抗原刺激机体产生免疫反应，用于
预防狂犬病。目前已完成临床前研究，获得《药物临床试验批准通知书》。后续将开展Ⅰ、Ⅲ期临床试验，上市许可申请等环节。目
前国内已上市的人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）厂家包括成都康华生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司。
三、对公司的影响及风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部
门批准后方可上市。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。
3、本次获得《药物临床试验批准通知书》是研发的阶段性成果，不会对公司近期业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策
，注意投资风险。
四、备查文件
1、《药物临床试验批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-14/633f1d64-8b94-4612-898e-7b5f9cbf1302.PDF
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2025-12-23 16:12│博晖创新（300318）：关于控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书的公告
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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司（以下简称“河北博
晖”）研发的药品人凝血因子Ⅷ于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，具体情况如下：
一、注册证的主要内容
受理号：CXSS2400077
证书编号：2025S03842
药品名称：人凝血因子Ⅷ
英文名/拉丁名：Human Coagulation FactorⅧ
主要成分：人凝血因子Ⅷ
剂型：注射剂
规格：200IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ 200IU，复溶后体积 10ml。申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：治疗用生物制品
药品注册标准编号：YBS01042025
药品有效期：36个月
包装规格：中硼硅玻璃模制注射剂瓶，注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞，1套/盒。1套包含人凝血因子Ⅷ 1瓶，灭菌
注射用水 1瓶。
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人、生产企业：博晖生物制药（河北）有限公司
药品批准文号：国药准字 S20250068
药品批准文号有效期：至 2030年 12月 15日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
二、药品的其他相关情况
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及
这类病人的手术出血治疗。
人凝血因子Ⅷ属治疗用生物制品(已上市生物制品)，目前国内企业华兰生物工程股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司
、山东泰邦生物制品有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、华润博雅生物制药集团股份有限公司、派斯双林生物制药股份有限
公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司等拥有该药品的生产注册批件。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次获得“人凝血因子 VIII”《药品注册证书》，是对公司产品的进一步补充，丰富了公司产品线，对河北博晖提高血浆利用
效率具有重要的意义。具体销售情况可能受到市场环境、批签发进度等因素影响，存在不确定性。预计不会对河北博晖及公司本年度
业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、药品注册证书。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-24/736c16b7-3a36-48e9-ba4c-9f98f5463d9e.PDF
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2025-12-23 16:12│博晖创新（300318）：关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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近日，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东卫伦生物制药有限公司（以下简称“广东
卫伦”）申报的静注人免疫球蛋白，获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。具体情况如
下：
一、基本情况
药物名称：静注人免疫球蛋白；
受理号：CXSL2500861；
通知书编号：2025LP03517；
药品类型：治疗用生物制品；
注册分类：3.4；
申请人：广东卫伦生物制药有限公司；
适应症：1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G亚型缺陷病等。2.继
发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
二、其他相关情况
广东卫伦获得静注人免疫球蛋白的临床试验批准通知书后，须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方
可上市。
静注人免疫球蛋白已在国内外上市销售，目前国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售，包括公司控股子公司博晖
生物制药（河北）有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司等。
三、对公司的影响及风险提示
1、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于
计划时间或上市后销量未及预期等风险。
2、本次获得《药物临床试验批准通知书》是研发的阶段性成果，不会对公司近期业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策
，注意投资风险。
四、备查文件
1、《药物临床试验批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-24/0e9b1598-e206-4de9-a83b-ed6fd8298da8.PDF
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2025-12-01 19:54│博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会决议公告
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博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-02/83b6457d-09c0-43f7-accd-22ff9f9be80c.PDF
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2025-12-01 19:52│博晖创新（300318）：关于变更董事、选举职工董事及补选董事会专门委员会委员的公告
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博晖创新（300318）：关于变更董事、选举职工董事及补选董事会专门委员会委员的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-02/f35173fd-95d3-4a70-9af3-c53940ea7f48.PDF
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2025-12-01 19:51│博晖创新（300318）：第八届董事会第十六次会议决议公告
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博晖创新（300318）：第八届董事会第十六次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-02/9d2b20a5-34a4-4a76-9900-6dd05f08beb2.PDF
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2025-12-01 19:50│博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会的法律意见书
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博晖创新（300318）：2025年第一次临时股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-02/7ab838ce-e2ee-4a36-a730-8e5572e73813.PDF
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2025-11-13 18:42│博晖创新（300318）：关于非独立董事辞职暨补选非独立董事的公告
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一、关于公司非独立董事辞职的情况
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到非独立董事曾成林先生、沈勇女士提交的书面
辞职报告。曾成林先生因工作调整原因申请辞去公司第八届董事会非独立董事、审计委员会委员及战略委员会委员职务；沈勇女士因
工作调整原因申请辞去公司第八届董事会非独立董事及战略委员会委员职务。辞职后，曾成林先生仍在公司担任生物制品事业部副总
经理兼总工程师，沈勇女士将不在公司担任任何职务。曾成林先生、沈勇女士的辞职未导致公司董事会成员低于法定最低人数，不影
响公司董事会正常运作。根据相关规定，其辞职报告自送达董事会之日起生效。曾成林先生、沈勇女士原定董事任期至公司第八届董
事会届满之日（即 2026年 6月 28日）止。曾成林先生、沈勇女士已按照公司离职管理相关规定做好工作交接。
截至本公告披露日，曾成林先生、沈勇女士未持有公司股票，不存在应当履行而未履行的承诺事项。公司及董事会对曾成林先生
、沈勇女士在担任公司董事期间为公司发展所作出的贡献表示衷心的感谢。
二、关于补选非独立董事的情况
为完善公司治理结构，保证公司董事会的正常运作，根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《
公司章程》的相关规定，经公司董事会提名委员会资格审查，公司于 2025年 11月 13日召开第八届董事会第十五次会议，审议通过
《关于补选非独立董事的议案》，同意提名刁举鹏先生为公司第八届董事会非独立董事候选人（简历附后），并提交公司股东大会进
行选举，任期自公司 2025年第一次临时股东大会审议通过之日起至公司第八届董事会届满之日止。
刁举鹏先生具备与其行使职权相适应的任职条件，不存在《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《
深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》及《公司章程》规定的不得担任公司董事的情形。非独
立董事候选人的任职资格、提名程序均符合《公司法》《公司章程》等有关规定。
本次补选完成后，董事会中兼任公司高级管理人员及由职工代表担任的董事人数将不超过公司董事总数的二分之一。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-14/9b424fc7-63f2-4b59-9197-ab5b876d2eb5.PDF
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2025-11-13 18:42│博晖创新（300318）：关于续聘2025年度审计机构的公告
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博晖创新（300318）：关于续聘2025年度审计机构的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-14/ae519439-21ae-4215-9b21-90a1fd2f7cc2.PDF
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2025-11-13 18:41│博晖创新（300318）：第八届董事会第十五次会议决议公告
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博晖创新（300318）：第八届董事会第十五次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-14/144f3544-99c6-4710-8abe-e164245b08db.PDF
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2025-11-13 18:40│博晖创新（300318）：第八届监事会第十四次会议决议公告
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