公司公告☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期:2025-12-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-12-18 15:40 │戴维医疗(300314):关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 │
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│2025-12-15 16:08 │戴维医疗(300314):关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 │
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│2025-12-10 15:42 │戴维医疗(300314):关于新产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-12-09 15:42 │戴维医疗(300314):关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-12-08 15:48 │戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 │
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│2025-12-05 15:54 │戴维医疗(300314):关于全资孙公司医疗器械注册证变更的公告 │
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│2025-11-27 15:40 │戴维医疗(300314):关于医疗器械注册证变更的公告 │
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│2025-11-25 18:32 │戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 │
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│2025-11-24 15:48 │戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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│2025-11-21 15:54 │戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 │
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2025-12-18 15:40│戴维医疗(300314):关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于
近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,维尔凯迪产品一次性使用腔镜切割吻合器及组件完成了延续注册
,具体如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围
1 一次性使用腔 浙械注准 2031.7.19 Ⅱ类 产品用于腔镜下消化
镜切割吻合器 20162021053 道重建及脏器切除手
及组件 术中的残端或切口的
闭合。
本次延续注册的完成,使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用腔镜切割吻合器及组件,对公司未来经营将产生积极影响。
上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-18/1a143c0f-78d6-4cbf-ae06-bd48b0038a8d.PDF
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2025-12-15 16:08│戴维医疗(300314):关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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戴维医疗(300314):关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-15/b4838fa0-7beb-4422-a174-99a2ab84db9c.PDF
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2025-12-10 15:42│戴维医疗(300314):关于新产品获得医疗器械注册证的公告
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近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的新产品电动手术台获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:电动手术台
型号、规格:DT-100/DT-100A/DT-100B/DT-100C/DT-100D
注册证编号:浙械注准20252151942
批准日期:2025年12月8日
有效期至:2030年12月7日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:本设备用于常规手术、神经外科、胸腹外科、骨科、泌尿外科肛肠科、整形外科、妇科,肝胆外科及普外科手术等医
疗过程的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同的姿势。
二、新产品的市场状况
电动手术台是手术治疗中不可缺少的基础医疗设备,主要用于支撑患者身体、调整手术体位、充分暴露手术野,使医护人员在方
便、舒适的条件下顺利完成各类手术。其核心价值是在于是否安全舒适、好用且耐用。公司本次获注册的电动手术台,采用电动液压
控制方式,通过微型按键开关控制器灵活控制台面的各种运动,以满足手术所需的各种体位要求。可在任何体位下都具有高承重的功
能,能够满足手术的多变性和患者的不同体位。模块化设计的台面更能适用于多种多样的手术,简单的按钮式连接关节使其操作更加
简便。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影
响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-10/13f7a096-feb0-4093-b34f-7d3acdf7d222.PDF
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2025-12-09 15:42│戴维医疗(300314):关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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戴维医疗(300314):关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-09/14de63e8-8e20-436e-9cf4-115579b7ec4c.PDF
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2025-12-08 15:48│戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
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戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-08/829e2a81-ade0-4f40-962b-28b91ad23822.PDF
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2025-12-05 15:54│戴维医疗(300314):关于全资孙公司医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理
局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品输液泵完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如下:
产品名称:输液泵
注册证编号:浙械注准 20172140115
批准日期:2025 年 12 月 4 日
变更内容:
1、适用范围:由“产品与配套使用输液器配合使用,用于控制输入患者体内液体流量。”变更为“用于精确定量控制注入患者
体内的液体,与输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”
2、注册证产品技术要求发生变更。
上述《医疗器械注册证》的变更,符合公司的生产经营实际,对公司发展具有积极影响,但尚无法预测上述变更事宜对公司未来
营业收入的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-05/616a21e2-605f-49d9-b2aa-74a7192644c1.PDF
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2025-11-27 15:40│戴维医疗(300314):关于医疗器械注册证变更的公告
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戴维医疗(300314):关于医疗器械注册证变更的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-27/01241b8a-956c-45f4-8b75-269ddc80c25d.PDF
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2025-11-25 18:32│戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
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戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-25/8e243164-4e12-4b48-bb9f-f3b8c584e944.PDF
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2025-11-24 15:48│戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于
近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:械受20254037944。具体情况如下:
序号 产品名称 注册分类 临床用途
1 一次性使用电子膀胱 II 类 本产品与本公司电子内窥镜图像处理器配
肾盂内窥镜导管 合使用,通过视频监视器提供影像供尿道、
膀胱、输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和
治疗用。
维尔凯迪开发的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管作为泌尿微创诊疗领域的核心工具,搭配专属开发的电子内窥镜图像处理器
,构成完整诊疗解决方案。该膀胱镜依托高性能配套图像处理器,不仅能满足泌尿领域常规诊疗需求,更可适配多场景微创操作,凭
借清晰稳定的视觉支持与便捷的使用体验,为临床提供更安全、高效的诊疗选择。此次产品推出进一步完善了公司在泌尿微创医疗领
域的产品矩阵,强化了在一次性电子内窥镜赛道的布局优势,为临床提供更具针对性的专科诊疗工具。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请
受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履
行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-24/4fffba6f-80cf-458e-b16e-812bcaf2ccb9.PDF
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2025-11-21 15:54│戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由国家药品监督管
理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器完成了医疗器械
产品注册变更,具体情况如下:
一、医疗器械注册证变更具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册分类 主要变更内容
1 一次性使用电动腔镜 国械注准 20233011247 Ⅲ类 因产品适用的强制性标
用直线型切割吻合器 准更新,变更产品技术要
求。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证“产品技术要求”的变更,符合公司的生产经营实际,对公司发展具有积极影响,但尚无法预测上述变更事
宜对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-21/d5967638-c247-44dc-b8ef-f8967a1542a1.PDF
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2025-11-19 16:58│戴维医疗(300314):关于医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备
案)文件》,公司产品医用空气压缩机完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如下:
产品名称:医用空气压缩机
注册证编号:浙械注准20212080048
批准日期:2025年11月17日
变更内容:
1、型号规格:由“AC-200A、AC-200B”变更为“AC-100A、AC-100B、AC-180A、AC-180B、AC-200A、AC-200B”。
2、结构及组成:由“医用空气压缩机由主机和附件【医用空气低压软管组件、支架组件(选配)】组成。主机由压缩泵、储气
罐、压力表、连接管道、出气接口组件、过滤器、风扇、散热器、排水过滤器、冷冻机(AC-200B配置)、溢流阀、减压阀、空气过
滤阀组成。”变更为“AC-180系列、AC-200系列由主机和附件【医用空气低压软管组件、支架组件(选配)】组成。主机由压缩泵、
储气罐、压力表、连接管道、出气接口组件、过滤器、风扇、散热器、排水过滤器、冷冻机(AC-180B、AC-200B配置)、溢流阀、减
压阀、空气过滤阀组成。支架组件有弓形支架和直立柱支架两种规格,直立柱支架可选配储物篮。AC-100系列由主机和附件(医用空
气低压软管组件)组成。主机由压缩泵、储气罐、压力表、连接管道、出气接口组件、过滤器、风扇、散热器、排水过滤器、溢流阀
、减压阀、空气过滤阀组成。”
3、注册证产品技术要求发生变更。
上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在儿产科保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响
。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-19/4453f568-b438-4fa8-b8a1-c465435ebea1.PDF
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2025-11-17 15:48│戴维医疗(300314):关于变更医疗器械生产许可证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)因生产经营需要,对生产范围进行了变更,在原有基础上增加了“第Ⅱ类
:15-05-患者转运器械”,并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。变更后的具体信息如
下:
许可证编号:浙药监械生产许20100125号
统一社会信用代码:91330200610257495J
企业名称:宁波戴维医疗器械股份有限公司
法定代表人:陈再宏
企业负责人:陈再宏
住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产范围:第Ⅲ类:08-03-急救设备;第Ⅱ类:02-12-手术器械-穿刺导引器,02-13-手术器械-吻(缝)合器械及材料,07-03-
生理参数分析测量设备,07-04-监护设备,08-03-急救设备,08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-07-医用供气排气相关设备
,09-02-温热(冷)治疗设备/器具,09-03-光治疗设备,14-06-与非血管内导管配套用体外器械,14-15-病人护理防护用品,15-05
-患者转运器械***
许可期限:自2025年1月10日至2030年1月9日
发证部门:浙江省药品监督管理局
发证日期:2025年11月13日
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-17/f3fb2d02-0b1c-48fc-b594-ed5d52873fe7.PDF
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2025-11-03 19:24│戴维医疗(300314):2025年第一次临时股东会之法律意见书
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戴维医疗(300314):2025年第一次临时股东会之法律意见书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-03/6ca68d32-3a0b-4c83-bf2e-83df837b8b86.PDF
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2025-11-03 19:24│戴维医疗(300314):第六届董事会第一次会议决议的公告
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一、会议召开情况
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)第六届董事会第一次会议于2025年11月3日在公司会议室以现场表决的方
式召开。应参加表决董事9人,实际参加表决董事9人,符合《公司法》和《公司章程》等相关法律法规的有关规定。本次会议在公司
2025年第一次临时股东会及第六届职工代表大会选举产生第六届董事会成员后,经第六届董事会全体董事同意豁免会议通知时间要求
,以电话、口头等方式向全体董事送达。董事长陈再宏先生召集和主持了本次会议,公司高管列席了会议。
二、会议审议情况
经与会董事认真审议,本次会议以记名投票的表决方式表决通过了以下决议:
1、审议通过《关于选举公司董事长、副董事长的议案》
根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及《公
司章程》的有关规定,董事会同意选举陈再宏先生为公司第六届董事会董事长,陈再慰先生为公司第六届董事会副董事长,任期自本
次董事会审议通过之日起至第六届董事会届满之日止。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
2、审议通过《关于选举公司第六届董事会各专门委员会委员的议案》
公司2025年第一次临时股东会选举产生了第六届董事会,根据《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《
深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及《公司章程》等相关规定,
公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会。同意选举以下成员为公司第六届董事会
各专门委员会委员:
战略委员会委员:陈再宏(主任委员)、奚盈盈、俞永伟审计委员会委员:陈赛芳(主任委员)、朱亚清、郑庆祝提名委员会委
员:奚盈盈(主任委员)、朱亚清、陈赛芳
薪酬与考核委员会委员:朱亚清(主任委员)、陈赛芳、陈再慰以上各专门委员会委员任期自本次董事会审议通过之日起至第六
届董事会届满之日止。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
3、审议通过《关于聘任公司总经理的议案》
根据《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定,经公司董事长提名,并经董事会提名委员会资格审查,公司董事会同意聘任
陈再宏先生为公司总经理,任期三年,自本次董事会审议通过之日起至第六届董事会届满之日止。
本议案已经公司董事会提名委员会审议通过。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
具体内容详见公司同日于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员的公告》(
公告编号:2025-076)。
4、审议通过《关于聘任公司副总经理的议案》
根据《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定,经公司总经理提名,并经董事会提名委员会资格审查,公司董事会同意聘任
俞永伟先生、林定余先生、周文谦先生为公司副总经理,任期三年,自本次董事会审议通过之日起至第六届董事会届满之日止。
本议案已经公司董事会提名委员会审议通过。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
具体内容详见公司同日于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员的公告》(
公告编号:2025-076)。
5、审议通过《关于聘任公司财务负责人(财务总监)的议案》
根据《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定,经公司总经理提名,并经董事会提名委员会资格审查及审计委员会审议通过
,公司董事会同意聘任李则东先生为公司财务负责人(财务总监),任期三年,自本次董事会审议通过之日起至第六届董事会届满之
日止。
本议案已经公司董事会提名委员会及审计委员会审议通过。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
具体内容详见公司同日于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员的公告》(
公告编号:2025-076)。
6、审议通过《关于聘任公司董事会秘书的议案》
根据《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定,经公司董事长提名,并经董事会提名委员会资格审查,公司董事会同意聘任
陈志昂先生为公司董事会秘书,任期三年,自本次董事会审议通过之日起至第六届董事会届满之日止。董事会秘书联系方式如下:
联系地址:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
电话:0574-65982386
传真:0574-65950888
电子邮箱:zqb@nbdavid.com
本议案已经公司董事会提名委员会审议通过。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
具体内容详见公司同日于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员的公告》(
公告编号:2025-076)。
7、审议通过《关于聘任公司证券事务代表的议案》
根据《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定,经全体董事审议,同意聘任陈志昂先生为公司证券事务代表,任期三年,自
本次董事会审议通过之日起至第六届董事会届满之日止。证券事务代表联系方式如下:
联系地址:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
电话:0574-65982386
传真:0574-65950888
电子邮箱:zqb@nbdavid.com
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
8、审议通过《关于聘任公司审计部负责人的议案》
根据《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定,经全体董事审议,同意聘任张彩金女士为公司审计部负责人,任期三年,自
本次董事会审议通过之日起至第六届董事会届满之日止。
本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
三、备查文件
1、第六届董事会第一次会议决议;
2、第五届董事会提名委员会第三次会议决议;
3、第五届董事会审计委员会第十七次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-03/bd15b2a1-d4ea-468e-b022-57885680e2cf.PDF
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2025-11-03 19:24│戴维医疗(300314):关于选举第六届董事会职工代表董事的公告
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