公司公告☆ ◇300233 金城医药 更新日期：2025-08-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-07-31 17:06 │金城医药（300233）：关于子公司获得韩国药品进口许可证的公告 │
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│2025-07-28 19:22 │金城医药（300233）：关于子公司收到化学原料药CEP证书的公告 │
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│2025-07-18 11:46 │金城医药（300233）：关于全资子公司烟草专卖生产企业许可证续期及变更的公告 │
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│2025-07-14 16:26 │金城医药（300233）：关于控股股东部分股份质押展期的公告 │
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│2025-07-14 15:56 │金城医药（300233）：关于子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告 │
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│2025-07-01 18:10 │金城医药（300233）：关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 │
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│2025-06-27 17:22 │金城医药（300233）：关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 │
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│2025-06-26 19:24 │金城医药（300233）：关于泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函的公告 │
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│2025-06-05 17:42 │金城医药（300233）：关于子公司收到药品注册证书的公告 │
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│2025-06-03 16:04 │金城医药（300233）：关于为子公司提供担保的公告 │
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2025-07-31 17:06│金城医药（300233）：关于子公司获得韩国药品进口许可证的公告
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山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）于近日收到韩国食品药品安
全部（以下简称“韩国MFDS”）下发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证，现将相关情况公告如下：
一、证书基本信息
企业名称：北京金城泰尔制药有限公司
地 址：北京市顺义区北务镇民泰路 9号(科技创新功能区)
产品名称：普罗雌烯乳膏
批准代码：202501695
发证机构：韩国食品药品安全部
二、药品的相关情况
普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用的雌激素，用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变，以及由此引发的以下自觉症状
：不适、外阴瘙痒、灼热、干燥。这类疾病均因女性在绝经过渡期及绝经后期妇女因雌激素和其他性激素水平降低引起的，统称绝经
生殖泌尿综合征（以下简称“GSM”）。国内外相关指南将局部使用雌激素作为治疗 GSM 的首选方案，普罗雌烯乳膏为该方案品种之
一，作为严格局部作用的雌激素，该产品不刺激子宫内膜增生，没有增加血雌激素水平的潜在风险。根据 IMS数据查询，2022年至 2
024年普罗雌烯制剂全球销售额分别为 7,809.61万美元、9,433.52 万美元和 10,385.59 万美元。
三、对公司的影响及风险提示
金城泰尔普罗雌烯乳膏获得韩国 MFDS 的药品进口许可，标志着该产品获得了在韩国的准入资格，对公司拓展韩国医药市场具有
积极影响，有利于促进产品在海外市场的销售。由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等
因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意风险理性投资。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-31/b4ba402e-bd09-45fc-be89-503ce0218cfe.PDF
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2025-07-28 19:22│金城医药（300233）：关于子公司收到化学原料药CEP证书的公告
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山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）于近日收到欧洲药品质量管
理局（EDQM）核准签发的磷酸奥司他韦化学原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP 证书”），现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
化学原料药名称：磷酸奥司他韦
生产企业：北京金城泰尔制药有限公司
证书生效日期：2025年 7月 25日
证书编号：CEP 2023-418 – Rev 00
二、药品相关信息
磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，可以抑制病毒在体内进一步扩散，由罗氏公司研制开发。目前国内磷
酸奥司他韦的相关剂型为胶囊、颗粒剂和干混悬剂，临床上主要适用于成人、1岁及 1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，成人、13
岁及 13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。根据 IMS数据查询，2023 年全球制剂销售额 8.74 亿美元，原料药消耗 69.99 吨
。2024 年全球制剂销售额 10.17 亿美元，原料药消耗 92.31吨。
三、对公司的影响及风险提示
本次金城泰尔获得磷酸奥司他韦化学原料药 CEP 证书，表明该原料药已符合欧洲药典标准，可在欧洲市场进行销售。本次获得
CEP 证书丰富了金城泰尔产品系列，有助于其进一步扩展海外市场，提升公司在原料药市场的竞争力。由于药品销售受政策、市场需
求、行业竞争等不确定因素的影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-28/ba2fa3f0-1273-4a75-91d4-849221f1e69f.PDF
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2025-07-18 11:46│金城医药（300233）：关于全资子公司烟草专卖生产企业许可证续期及变更的公告
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山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司山东金城医药化工有限公司（以下简称“金城医化”）于 2
025年 7月 18日收到国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》（电子烟用烟碱生产企业）。本次下发的《烟草专卖生产企
业许可证》将有效期延长至 2028年 06月 30 日，并对原许可证的相关内容进行了变更，现将具体情况公告如下：
一、许可证的主要内容
1、企业名称：山东金城医药化工有限公司
2、许可证编号：3137030055
3、企业住所（主要经营场所、经营场所）：山东省淄博市淄川区昆仑镇晟地路 288号
4、法定代表人：韩振友
5、企业类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
6、许可范围：电子烟用烟碱生产（内销）；电子烟用烟碱生产（出口）
7、主要出资人：山东金城医药集团股份有限公司（出资比例 100.00%）
8、核定产能：电子烟用烟碱不超过 200.0 吨/年
9、有效期限：自 2025年 07月 01日至 2028年 06月 30日
二、对公司的影响及风险提示
本次金城医化新获得的《烟草专卖生产企业许可证》有效期限延长至 2028年 06月 30日，电子烟用烟碱核定产能增加至不超过
200吨/年，将对公司业绩产生积极影响。但由于产品的销售情况可能受到国家政策、市场需求、行业竞争等多种因素影响，具有一定
的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
三、备查文件
1、《烟草专卖生产企业许可证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-18/80da33eb-7b08-454d-9281-2bd971e5c13c.PDF
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2025-07-14 16:26│金城医药（300233）：关于控股股东部分股份质押展期的公告
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山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025年 7月 14日接到控股股东淄博金城实业投资股份有限公司（以下
简称“金城实业”）的通知，其持有的本公司部分股份办理质押展期业务，具体情况如下：
一、本次质押展期情况
股东 是否 本次 占其 占公 是 是 质押起 质押到 展期后 质权人 质押
名称 为控 质押 所持 司总 否 否 始日 期日 质押到 用途
股股 展期 股份 股本 为 为 期日
东或 股数 比例 比例 限 补
第一 （股） （%） （%） 售 充
大股 股 质
东及 押
一致
行动
人
金城 是 1,786 2.27 0.47 否 否 2023年 2025年 2026年 国泰海 质押
实业 ,400 7月 13 7月 11 1月 9 通证券 展期，
日 日 日 股份有 不涉
127,5 0.16 0.03 否 否 2024年 2025年 2026年 限公司 及新
00 7月 12 7月 11 1月 9 增融
日 日 日 资
二、股东股份累计质押情况
股东 持股数量 持股比 本次变动前 本次展期后 占其所 占公 已质押股份情况 未质押股份情况
名称 （股） 例（%） 质押股份数 质押股份数 持股份 司总 已质押 占已质押 未质押股 占未
量（股） 比例 股本 股份限 股份比例 份限售和 质押
量（股） （%） 比例 售和冻 （%） 冻结数量 股份
（%） 结、标记 （股）
比例
数量 （%）
（股）
金城 78,552,154 20.46 17,588,900 17,588,900 22.39% 4.58% 0 0 0 0
实业
赵鸿 6,676,500 1.74 0 - 0 0 0 0 0 0
富
赵叶 7,227,500 1.88 0 - 0 0 0 0 0 0
青
合计 92,456,154 24.08 17,588,900 17,588,900 19.02% 4.58% 0 0 0 0
三、其他情况说明
本次金城实业系根据其自身资金需求做出的质押展期，不涉及新增融资。截至本公告披露日，金城实业质押的股份不存在平仓风
险，上述质押（展期）行为不会导致公司实际控制权发生变更。公司将持续关注股票质押情况及质押风险情况，并按规定及时做好相
关信息披露工作，敬请投资者注意投资风险。
四、备查文件
1、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司证券质押及司法冻结明细表。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-14/0b233f08-4479-439e-bd59-0281e224b515.PDF
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2025-07-14 15:56│金城医药（300233）：关于子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告
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山东金城医药集团股份有限公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）收到北京市药品监督管理局核
准签发的《药品 GMP符合性检查告知书》（京药监药 GMP〔2025〕020026），现就相关情况公告如下：
一、《药品 GMP 符合性检查告知书》相关信息
企业名称：北京金城泰尔制药有限公司
检查地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北
检查范围及相关生产车间、生产线：河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北，原料药富马
酸比索洛尔(包装规格:10kg/桶，批准文号:国药准字 H20057558，登记号:Y20190005788，二车间，富马酸比索洛尔生产线。
检查类型：依企业申请开展的药品 GMP 符合性检查
检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》和附录要求。
二、对公司的影响及风险提示
金城泰尔本次顺利通过药品 GMP符合性检查，表明该原料药已符合国家药品生产质量管理规范的相关要求，有利于丰富公司品种
，完善产品结构，对于公司保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力、满足相关药品的市场需求具有积极意义。由于药品的生产和
销售受国家政策、市场环境等多种因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
三、备查文件
1、《药品 GMP 符合性检查告知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-14/6ed69a36-f8b9-4415-91f5-a092646ddcb6.PDF
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2025-07-01 18:10│金城医药（300233）：关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
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山东金城医药集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司（以下简称“金城金素”）于近日收到国家药品监督管理
局下发的注射用头孢地嗪钠（0.5g、1.0g）药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B02869、2025B02866），该药品通过仿制药
质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
产品 剂型 注册 规格 包装 药品批准 上市许 审批结论
名称 分类 规格 文号
可持有
人
注射用 注 化学 0.5g 1瓶/盒 国药准字 广东金 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于
头孢地 射 药品 10瓶/盒 H2011342 城金素 改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015
嗪钠 剂 制药有 44 号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有
4 限公司 关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局
关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评
价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规定，经审查
，
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以
下变更：1.变更药品生产企业；2.变更药品生产工艺（
含
原料药供应商）；3.变更药品质量标准；4.变更直接接
触药品的包装材料和容器；5.修订药品说明书。生产工
艺、质量标准和说明书照所附执行，标签相关内容应
与说明书保持一致。有效期为 18 个月。
1.0g 1瓶/盒 国药准字 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于
10瓶/盒 H2025811 改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015
44 号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有
4 关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局
关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评
价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规定，经审查
，
批准本品增加 1.0g 规格的补充申请，核发药品批准文
号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。生产工
艺、质量标准和说明书照所附执行，标签相关内容应
与说明书保持一致。有效期为 18 个月。
二、药品相关信息
头孢地嗪钠是第三代头孢菌素，临床上主要用于链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、肾盂
肾炎、尿路感染、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、妇科感染、败血症及中耳炎等。
中国为头孢地嗪钠主流销售国家。米内网显示 2022 年至 2024 年国内公立医疗全规格注射用头孢地嗪钠销售额分别为：10.74
亿元人民币、6.75 亿元人民币、3.94 亿元人民币。截至本公告披露日，国内注射用头孢地嗪钠已批准上市的厂家包括山东罗欣药业
集团股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、华北制药河北华民药业有限责任公司、苏州东瑞制药有限公司等企业。
三、对公司的影响及风险提示
本次金城金素获得注射用头孢地嗪钠药品补充申请批准通知书，能够丰富公司产品线，有利于提升产品的市场竞争力。由于药品
销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-01/1923d211-5dfb-45d0-b007-67102256b001.PDF
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2025-06-27 17:22│金城医药（300233）：关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
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山东金城医药集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司（以下简称“金城金素”）于近日收到国家药品监督管理
局下发的注射用头孢美唑钠（0.25g、0.5g、1.0g、2.0g）药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B02726、2025B02725、2025B
02727、2025B02723），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
产品 剂型 注册 规格 包装 药品批准 上市许可 审批结论
名称 分类 规格 文号 持有人
注射 注 化学 0.5g 1瓶/ 国药准字 广东金城 根据《中华人民共和国药品管理法》
用头 射 药品 盒；10 H20103765 金素制药 《国务院关于改革药品医疗器械审
孢美 剂 瓶/盒 有限公司 评审批制度的意见》（国发〔2015〕
唑钠 44号）、《关于仿制药质量和疗效一
致性评价工作有关事项的公告》
（2017年第 100号）和《国家药监局
关于开展化学药品注射剂仿制药质
量和疗效一致性评价工作的公告》
（2020年第 62号）的规定，经审查
本品通过仿制药质量和疗效一致性
评价。同时同意以下变更：1.变更药
品生产工艺及生产场地；2.变更药品
质量标准；3.变更直接接触药品的包
装材料和容器；4.修订药品说明书。
生产工艺、质量标准和说明书照所附
执行，标签相关内容应与说明书保持
一致。有效期为 18个月。
0.25g 1瓶/ 国药准字 根据《中华人民共和国药品管理法》
盒；10 H20258105 《国务院关于改革药品医疗器械审
瓶/盒 评审批制度的意见》（国发〔2015〕
1.0g 1瓶/ 国药准字 44号）、《关于仿制药质量和疗效一
盒；10 H20258106 致性评价工作有关事项的公告》
瓶/盒 （2017年第 100号）和《国家药监局
关于开展化学药品注射剂仿制药质
量和疗效一致性评价工作的公告》
（2020年第 62号）的规定，经审查
批准本品增加 0.25g、1.0g、2.0g规
格的补充申请，核发药品批准文号，
本品通过仿制药质量和疗效一致性
2.0g 1瓶/ 国药准字 评价。生产工艺、质量标准和说明书
盒；10 H20258104 照所附执行，标签相关内容应与说明
瓶/盒 书保持一致。有效期为 18个月。
二、药品相关信息
头孢美唑钠用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌
属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸
、慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
、颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎。
本品在中国及中国台湾地区、意大利、日本、韩国和越南有销售，主流销售国家为中国。米内网显示 2022—2024 年国内公立医
疗全规格注射用头孢美唑钠销售额分别为 13.37 亿元人民币、12.77 亿元人民币和 13.34 亿元人民币。截至本公告披露日，国内注
射用头孢美唑钠已批准上市的厂家包括海南灵康制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司等企
业。
三、对公司的影响及风险提示
本次金城金素获得注射用头孢美唑钠药品补充申请批准通知书，能够丰富公司产品线，有利于提升产品的市场竞争力。由于药品
销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-27/0a61bc9e-7f73-4fbe-be89-e9fa6378dd8e.PDF
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2025-06-26 19:24│金城医药（300233）：关于泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函的公告
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山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“金城医药”或“公司”）全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品
监督管理局（以下简称“FDA”）签发的泊沙康唑原料药（以下简称“本品”）注册批准函 DMF FirstAdequate Letter（以下简称“
FA Letter”）。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：泊沙康唑/Posaconazole
药品分类：原料药
持有人：山东
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