公司公告☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2026-05-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-05-20 18:58 │翰宇药业（300199）：2025年年度股东会决议公告 │
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│2026-05-20 18:55 │翰宇药业（300199）：2025年年度股东会的法律意见书 │
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│2026-05-20 00:00 │翰宇药业（300199）：关于签订多肽原料药销售合作框架协议的公告 │
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│2026-05-14 17:02 │翰宇药业（300199）：关于卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告 │
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│2026-05-06 18:12 │翰宇药业（300199）：关于司美格鲁肽注射液取得III期临床试验数据的公告 │
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│2026-04-29 00:17 │翰宇药业（300199）：内部控制审计报告 │
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│2026-04-29 00:17 │翰宇药业（300199）：2025年年度审计报告 │
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│2026-04-29 00:17 │翰宇药业（300199）：关于控股股东、实际控制人向公司提供无偿借款暨关联交易的公告 │
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│2026-04-29 00:17 │翰宇药业（300199）：关于公司向银行申请综合授信额度暨关联担保的公告 │
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│2026-04-29 00:14 │翰宇药业（300199）：关于召开2025年年度股东会的通知 │
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2026-05-20 18:58│翰宇药业（300199）：2025年年度股东会决议公告
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特别提示：
1、本次股东会没有否决或变更议案的情况发生。
2、本次股东会不涉及变更前次股东会决议。
一、会议召开和出席情况
1、2026年4月27日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）第六届董事会第十四次会议审议通过《关于提请召开2025
年年度股东会的议案》，详 见 公 司 2026 年 4 月 29 日 在 中 国 证 监 会 指 定 信 息 披 露 网 站（http://www.cninfo.co
m.cn）披露的相关公告。
2025年年度股东会召开的基本情况如下：
会议召集人：公司董事会
会议方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式
会议召开时间：2026年5月20日（周三）下午15:30
会议地点：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会议室
会议主持人：董事长曾少贵先生
本次会议的召集、召开符合《公司法》《上市公司股东会规则》以及《公司章程》《股东会议事规则》等的有关规定，合法有效
。
2、通过现场和网络投票的股东363人，代表股份193,488,015股，占公司有表决权股份总数的21.9066%。
其中：通过现场投票的股东4人，代表股份183,391,522股，占公司有表决权股份总数的20.7635%。
通过网络投票的股东359人，代表股份10,096,493股，占公司有表决权股份总数的1.1431%。
中小股东出席的总体情况：
通过现场和网络投票的中小股东361人，代表股份31,813,711股，占公司有表决权股份总数的3.6019%。
其中：通过现场投票的中小股东2人，代表股份21,717,218股，占公司有表决权股份总数的2.4588%。
通过网络投票的中小股东359人，代表股份10,096,493股，占公司有表决权股份总数的1.1431%。
3、公司董事、高级管理人员及国浩律师（深圳）事务所律师等相关人士出席或列席了本次会议。
二、议案审议表决情况
与会股东及股东授权委托代表经过认真审议，以现场投票和网络投票相结合的方式对提交本次会议审议的议案进行了表决，并形
成如下决议：
1、审议通过《关于公司<2025年度董事会工作报告>的议案》；
同意192,814,015股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.6517%；反对656,400股，占出席本次股东会有效表决权股份总
数的0.3392%；弃权17,600股（其中，因未投票默认弃权0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0091%。
中小股东总表决情况：同意31,139,711股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的97.8814%；反对656,400股，占出
席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的2.0633%；弃权17,600股（其中，因未投票默认弃权0股），占出席本次股东会中小股东
有效表决权股份总数的0.0553%。
2、审议通过《关于公司2025年度利润分配预案的议案》；
同意192,754,915股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.6211%；反对672,400股，占出席本次股东会有效表决权股份总
数的0.3475%；弃权60,700股（其中，因未投票默认弃权4,700股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0314%。
同意31,080,611股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的97.6956%；反对672,400股，占出席本次股东会中小股东
有效表决权股份总数的2.1136%；弃权60,700股（其中，因未投票默认弃权4,700股），占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总
数的0.1908%。
3、审议通过《关于确认董事2025年度薪酬及拟定2026年度薪酬方案的议案》；
同意9,215,793股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的91.2754%；反对775,600股，占出席本次股东会有效表决权股份总数
的7.6817%；弃权105,300股（其中，因未投票默认弃权4,700股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的1.0429%。
同意9,215,793股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的91.2754%；反对775,600股，占出席本次股东会中小股东有
效表决权股份总数的7.6817%；弃权105,300股（其中，因未投票默认弃权4,700股），占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总
数的1.0429%。
本议案属于涉及关联股东回避表决的议案，关联股东已回避表决。
三、律师出具的法律意见
本次股东会由国浩律师（深圳）事务所律师全程见证并出具了法律意见书。法律意见书认为：公司本次股东会的召集、召开程序
、出席会议人员资格、召集人资格、会议的表决程序、表决结果等相关事宜符合《公司法》《证券法》《股东会规则》等法律法规、
规范性文件及《公司章程》的有关规定，本次股东会决议合法有效。
四、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司2025年年度股东会决议》；
2、《国浩律师（深圳）事务所关于深圳翰宇药业股份有限公司二〇二五年年度股东会的法律意见书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-21/df87d95f-a9c9-41f8-abb9-58b69ea2d8f9.PDF
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2026-05-20 18:55│翰宇药业（300199）：2025年年度股东会的法律意见书
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翰宇药业（300199）：2025年年度股东会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-21/da8b2bd9-06cb-4bd2-8fd7-00148ee869d7.PDF
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2026-05-20 00:00│翰宇药业（300199）：关于签订多肽原料药销售合作框架协议的公告
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特别提示：
1、本次签署的框架性协议虽然已对各方权利及义务、违约责任、争议解决方式等作出明确约定，但协议履行中存在工艺不达预
期、无法按时交货等因素影响造成的不确定性风险。
2、本次协议的签署属于公司日常经营合同，销售金额不低于人民币 3.27亿元，占公司最近一期经审计营业收入的 33.84%。若
协议顺利履行，将对公司未来的财务状况和经营成果产生积极影响。相关项目利润的贡献目前尚无法准确预计，相关财务数据的确认
请以公司经审计的财务报告为准。
3、本次协议生效条件为经各方签字盖章后生效。
4、根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规的相关规定及交易对手方的保密要求，本次交易对手方名称等信息
属于商业秘密、商业敏感信息，披露或者履行相关义务可能引致不当竞争、损害公司及投资者利益，公司已履行内部信息披露豁免程
序，对交易对手方的信息及具体协议细节等进行了豁免披露。敬请广大投资者注意风险。
一、合同签署概况
为拓宽海外业务布局、加快推进 GLP-1 原料药的商业化进程，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）与合作方于 20
26年 5月 18日在深圳签署了多肽原料药销售合作框架协议，拟定销售金额不低于人民币 3.27 亿元，占公司最近一期经审计营业收
入的 33.84%。本次协议的签署在公司内部审批权限范围内，无需提交公司董事会或股东会审议。
二、交易对手方介绍
1、交易对手方：某合作方 A、某合作方 B
2、关联关系：公司与交易对手方不存在关联关系
3、最近三年公司与交易对手方未发生类似交易情况。
4、履约能力：交易对手方信誉优良，不属于失信被执行人，具备良好的履约能力
5、基于交易涉及商业秘密，公司对协议及交易对手方的有关信息予以脱密处理后对外披露。
三、合同主要内容
1、合作产品：多肽原料药
2、合作区域：美洲部分市场
3、协议生效条件：经各方签字盖章后生效
四、合同对上市公司的影响
1、本次协议的签署属于公司日常经营合同，若协议顺利履行，将对公司未来的财务状况和经营成果产生积极影响。相关项目利
润的贡献目前尚无法准确预计，相关财务数据的确认请以公司经审计的财务报告为准。
2、本次协议的履行不会对公司业务独立性产生影响，亦不会因履行协议对交易对手方形成依赖。公司具备履行协议的能力，人
员、技术和产能均能够保证上述协议顺利履行。
五、风险提示
协议虽然已对各方权利及义务、违约责任、争议解决方式等作出明确约定，但协议履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等因
素影响造成的不确定性风险。
敬请广大投资者注意风险。
六、合同的审议程序
本次协议的签署在公司内部审批权限范围内，无需提交公司董事会或股东会审议。
七、其他相关说明
1、公司最近三年未披露相关框架性协议。
2、本协议签订前 3个月，公司控股股东、持股 5%以上股东、董事、高级管理人员持股未发生变动。
3、截至本公告披露日，公司未收到控股股东、持股 5%以上股东及董事、高级管理人员减持公司股份的计划。若未来相关人员拟
实施股份减持计划，公司将按相关规定及时履行信息披露义务。
八、备查文件
《多肽原料药销售合作框架协议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-20/6885d11d-75d8-4055-87d3-0e44a2b24863.PDF
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2026-05-14 17:02│翰宇药业（300199）：关于卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告
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2026年5月13日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的卡贝缩宫素
注射液上市许可批准。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：UTEROCIN
活性物质：每剂（1ml）包含Carbetocin 100μg
剂型：注射剂
包装规格：盒，1瓶（每瓶1ml）
药品生产企业：深圳翰宇药业股份有限公司
药物类别：处方药
上市许可号：DKI2652600243A1
签发日期：2026年4月30日
二、药品相关情况
卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收缩频率
及张力，故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长效催产素，临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势，卡贝缩宫素持
效时间长，子宫收缩更强，能降低额外使用治疗型宫缩剂概率，作用强度是缩宫素的10倍，并且在稳定心脏收缩压与舒张压方面更具
有安全性。
三、对公司的影响
公司于2016年获得卡贝缩宫素注射液生产批件，2021年通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司在妇产生殖管线布局有缩宫素、
西曲瑞克、加尼瑞克、阿托西班等多款产品。本次卡贝缩宫素获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局上市许可批准，进一步拓宽了
公司海外市场，有助于公司未来在东南亚及全球妇产科用药领域占据更有利的竞争位置，为后续产品出海奠定坚实基础。
四、风险提示
由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，本品上市后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不
达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/e7ca87e3-a53a-4945-bc6b-3fa064b81521.PDF
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2026-05-06 18:12│翰宇药业（300199）：关于司美格鲁肽注射液取得III期临床试验数据的公告
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近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）司美格鲁肽注射液取得了 III 期临床数据，数据显示，该药物的减重
及降糖两项国内适应症的 III期临床试验均获得了达到等效标准。现将相关情况公告如下：
一、司美格鲁肽注射液 III 期临床试验
公司司美格鲁肽注射液在国内进行了两项临床试验，分别是：
一项在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 2型糖尿病患者中比较 HY310注射液与诺和泰?治疗 32周的疗效和安全性的多中心、随
机、开放设计的 III期临床研究。
一项在肥胖患者中比较 HY310注射液与诺和盈?治疗 44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的 III期临床研究。
（一）降糖适应症指标
基于 CDE 指导原则，降糖适应症临床试验的等效要求为 32 周 HbA1c 下降值区间（-0.4%至+0.4%），公司司美格鲁肽注射液降
糖适应症有效性结果为（-0.09%至+0.18%）在标准区间内，表明试验药与原研对照药等效性成立。
（二）核心减重指标
基于 CDE指导原则，减重适应症临床试验的等效要求为 44周后体重较基线下降百分比区间（-4.16%至+4.16%），公司司美格鲁
肽注射液减重适应症有效性结果为（-1.15%至+1.74%）在标准区间内，表明试验药与原研对照药等效性成立。
（三）安全性及耐受性
公司司美格鲁肽注射液显示出良好的安全性和耐受性，与已获批上市的GLP-1RA 类药物常见不良反应类型基本一致，发生的常见
胃肠道不良反应绝大多数为一过性的轻度至中度、未经干预即可在较短时间内恢复；研究期间，公司司美格鲁肽注射液各试验组未发
生低血糖事件和其他严重的非预期不良反应以及产生新的安全性信号。
截至本公告披露日，公司已拿到司美格鲁肽注射液 III 期临床试验报告，公司将于近期开展向 CDE申请上市许可的相关工作。
二、药品的其他情况
司美格鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美
格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低 2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。
三、风险提示
受原研专利保护，目前司美格鲁肽只有原研诺和诺德公司上市，国内同行业有多家公司布局本品，未来上市后将受到市场、环境
变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、报备文件
《HY310注射液 III期临床研究报告》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-07/71a50961-35ed-4df5-a511-abba55d40f8f.PDF
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2026-04-29 00:17│翰宇药业（300199）：内部控制审计报告
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政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）
Zandar Cert i f ied Publ ic Accountants LLP深圳翰宇药业股份有限公司
内部控制审计报告
（截止 2025 年 12 月 31 日）
目 录 页 次
一、 内部控制审计报告 1-2
地 址：深圳市福田区鹏程一路广电金融中心11F电 话：+86-755-88605026www.zdcpa.com内 部 控 制 审 计 报 告
政旦志远内字第 260000051 号
深圳翰宇药业股份有限公司全体股东：
按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我们审计了深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称翰宇
药业公司）2025年 12 月 31日的财务报告内部控制的有效性。
一、企业对内部控制的责任
按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控
制，并评价其有效性是企业董事会的责任。
二、注册会计师的责任
我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大
缺陷进行披露。
三、内部控制的固有局限性
内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制
政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。
四、财务报告内部控制审计意见
我们认为，翰宇药业公司于 2025 年 12月 31 日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务
报告内部控制。
政旦志远（深圳）会计师事务所
中国注册会计师：
（特殊普通合伙）
林汉波
中国·深圳 中国注册会计师：
彭爱民
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/79ac900c-7623-4c5f-a79b-e64cc0bbac2c.PDF
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2026-04-29 00:17│翰宇药业（300199）：2025年年度审计报告
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翰宇药业（300199）：2025年年度审计报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/aee1a16b-988d-492b-9826-ac90015beb67.PDF
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2026-04-29 00:17│翰宇药业（300199）：关于控股股东、实际控制人向公司提供无偿借款暨关联交易的公告
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一、关联交易概述
2023年3月31日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）第五届董事会第十五次会议以6票同意、0票
反对、0票弃权，审议通过了《关于控股股东、实际控制人向公司提供无偿借款暨关联交易的议案》，关联方曾少贵先生、曾少强先
生、曾少彬先生回避表决。控股股东、实际控制人曾少贵先生为支持公司创新药项目研发，推动公司健康可持续发展，向公司提供不
超过20,000万元的无偿借款，公司可以根据实际经营情况在无偿借款有效期及额度范围内连续、循环使用。本次借款无任何额外费用
，也无需公司提供任何担保，单笔借款金额和借款期限将根据公司实际资金需求确定。借款有效期为董事会审议通过之日起3年。
2026年4月27日，公司召开了第六届董事会第十四次会议，审议通过《关于控股股东、实际控制人向公司提供无偿借款暨关联交
易的议案》，鉴于前次关联交易借款已到期，当前全球多肽市场在快速发展中，为了支持公司业务经营的发展，曾少贵先生、曾少强
先生、曾少彬先生拟为公司提供新一轮无偿借款。现将具体内容公告如下：
二、关联人基本情况
曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生为公司控股股东、实际控制人，合计持有公司183,391,322股，占公司股份总数20.77%。
三、关联交易协议的主要内容
甲方：曾少贵、曾少强、曾少彬
乙方：深圳翰宇药业股份有限公司
借款期限：董事会审议通过之日起5年。
借款金额：不超过人民币30,000万元。
借款方式：甲方将根据乙方用款需求向乙方提供借款，乙方可根据用款需求在前述借款额度和期限内随借随还。
借款用途：用于公司运营及业务发展。
借款利率：无息（0%）。
担保措施：无需提供保证、抵押、质押等任何形式的担保。
四、对公司的影响
控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生向公司提供的无偿借款，无任何额外费用，也无需公司向其提供保
证、抵押、质押等任何形式的担保。本次交易不存在损害公司及中小股东利益的情形，也不存在违反相关法律法规的情况，不会对公
司的财务状况、经营成果产生实质性影响，也不会对公司独立性构成影响，符合公司的利益。
本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组事项，也不构成重组上市，根据《深圳证券交易所
创业板上市规则（2025年修订）》相关规定，关联人向上市公司提供资金，利率不高于中国人民银行规定的同期贷款利率标准，且上
市公司未提供对应担保的，可以豁免提交股东会审议。本次关联交易事项无需提交公司股东会审议。
五、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第十四次会议决议》；
2、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第四次独立董事专门会议审核意见》；
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/267e9038-7a9b-44dd-830e-b4fcce408e4f.PDF
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2026-04-29 00:17│翰宇药业（300199）：关于公司向银行申请综合授信额度暨关联担保的公告
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