公司公告☆ ◇300122 智飞生物 更新日期:2026-02-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-02-04 15:42 │智飞生物(300122):关于冻干水痘灭活疫苗获得临床试验批准通知书的公告 │
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│2026-02-03 15:58 │智飞生物(300122):关于带状疱疹mRNA疫苗获得临床试验批准通知书的公告 │
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│2026-01-30 15:54 │智飞生物(300122):关于冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得受理的公告 │
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│2026-01-28 16:40 │智飞生物(300122):关于公司撤回药品注册申请的公告 │
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│2026-01-12 23:59 │智飞生物(300122):2025年度业绩预告 │
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│2026-01-12 18:28 │智飞生物(300122):关于CA111注射液进入Ⅰ期临床试验的公告 │
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│2026-01-05 16:22 │智飞生物(300122):关于公司申请银团贷款暨子公司及公司关联方提供担保的公告 │
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│2026-01-05 16:22 │智飞生物(300122):第六届董事会第九次会议决议公告 │
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│2026-01-05 16:22 │智飞生物(300122):关于公司控股股东部分股份解除质押的公告 │
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│2025-12-29 17:18 │智飞生物(300122):关于德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)获得Ⅲ期临床试验总结报告的提示 │
│ │性公告 │
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2026-02-04 15:42│智飞生物(300122):关于冻干水痘灭活疫苗获得临床试验批准通知书的公告
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智飞生物(300122):关于冻干水痘灭活疫苗获得临床试验批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-04/a9567560-2652-40a7-a512-7cbeca07a104.PDF
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2026-02-03 15:58│智飞生物(300122):关于带状疱疹mRNA疫苗获得临床试验批准通知书的公告
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智飞生物(300122):关于带状疱疹mRNA疫苗获得临床试验批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-03/da2d2ba4-2a6f-4e0d-a373-e84481282730.PDF
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2026-01-30 15:54│智飞生物(300122):关于冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得受理的公告
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智飞生物(300122):关于冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-30/b8b46158-bf93-445a-a98a-df282505b9dc.PDF
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2026-01-28 16:40│智飞生物(300122):关于公司撤回药品注册申请的公告
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重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”
)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意智飞龙科马撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗和流
感病毒裂解疫苗的注册申请。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:四价流感病毒裂解疫苗(6 月龄-35 月龄人群)、流感病毒裂解疫苗(6月龄-35 月龄人群)
注册分类:预防用生物制品 3.3 类
受理号:CXSS2400106、CXSS2400118
通知书编号:2026L00065、2026L00064
审查结论:根据《药品注册管理办法》第八十九条及申请人提交的撤回申请,同意本品注册申请的撤回,终止注册程序。
二、药品的相关情况
公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗(6月龄-35 月龄人群)、流感病毒裂解疫苗(6 月龄-35 月龄人群),用于预防疫苗相
关型别的流感病毒引起的流行性感冒。公司于 2024 年 9 月至 2024 年 10 月分别向国家药品监督管理局提交两款儿童型流感疫苗
的注册上市申请并获得受理。两款疫苗临床试验结果显示,全人群免疫原性数据整体优于已上市对照疫苗,达到预设研究标准,且安
全性良好。鉴于流感病毒的变异性特征及儿童群体免疫系统的特殊性,为更全面科学地评价疫苗临床使用效果,结合公司研发策略与
市场对高品质儿童疫苗的需求,经审慎评估,公司决定撤回上述药品注册申请。公司将稳步推进补充研究,持续完善临床证据链,继
续推进上市申报工作。
三、对公司的影响及风险提示
1、公司后续将完善相关研究资料并重新提交两款儿童型流感疫苗的注册申请。本次撤回预计对公司在审产品、已上市产品及整
体研发工作无重大影响,对公司当期及未来的生产经营和业绩亦不构成重大影响。
2、公司适用于 3岁及以上人群的四价流感病毒裂解疫苗及流感病毒裂解疫苗已于 2025 年获批上市,公司将按计划推进产品的
商业化工作。
3、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:
临床前研究;申请临床试验;开展临床试验;申请生产文号;上市销售。项目后续进展及产品上市情况存在不确定性,公司将根据项
目进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-28/ca026b42-2f1a-4782-b18e-4a63840e3ec7.PDF
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2026-01-12 23:59│智飞生物(300122):2025年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间:2025 年 1月 1日至 2025 年 12月 31日
2、预计的业绩:预计净利润为负值
项 目 本报告期 上年同期
(2025.01.01-2025.12.31)
归属于上市公司 亏损:1,069,793.61 万元-1,372,565.38 万元 盈利:201,847.85 万元
股东的净利润 比上年同期下降:630%-780%
扣除非经常性损 亏损:1,055,434.85 万元-1,354,142.82 万元 盈利:199,138.65 万元
益后的净利润 比上年同期下降:630%-780%
二、与会计师事务所沟通情况
本业绩预告未经注册会计师审计。公司已就本次业绩预告与会计师事务所进行了预沟通,双方在本次业绩预告方面不存在重大分
歧,具体数据以最终审计结果为准。
三、业绩变动原因说明
报告期内,公司紧扣年度经营目标,主动应对多重挑战,持续优化经营策略;积极响应政府号召,深度参与惠民项目,切实提升
民众接种意愿。然而,受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧等因素影响,疫苗行业进入深度调整,公司2025年度净利润亏损,主要因
素如下:
1、公司主要产品销售不及预期,业绩同比承压;
2、为真实反映公司财务状况,基于谨慎性原则,公司对市场需求变化、近效期、到效期,导致其可变现净值低于存货账面价值
的存货计提减值准备;对应收账款的预期信用损失进行评估,根据其账龄情况对应收账款计提信用减值损失。
为应对当前挑战,公司已通过多项举措优化经营策略,控制相关风险:与合作方协商调整采购计划,缓解上游来货压力;根据市
场需求优化产品推广策略,促进提升存货周转效率;加快自研产品的上市节奏和科研攻关力度,进一步优化营收结构;调整债务结构
,推动完成存量债务置换。公司对业绩亏损深表歉意,2026年公司将全力以赴推动经营改善,力争实现更多自主产品上市,进一步优
化商业合作与产品推广策略,促进公司可持续发展。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,2025年度业绩的具体财务数据将在公司2025年年度报告中详细披露。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-12/89c2302f-0b24-4869-bacb-e8a02d232bff.pdf
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2026-01-12 18:28│智飞生物(300122):关于CA111注射液进入Ⅰ期临床试验的公告
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重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由控股子公司重庆宸安生物制药有限公司(以下简称“宸安
生物”)研发的 CA111 注射液在浙江省开展Ⅰ期临床试验。
一、研发项目简介
宸安生物研制的 CA111 注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽(Glucose-dependent insulinotropic polypeptide,GIP)受
体和胰高血糖素样肽-1(Glucagon like peptide-1,GLP-1)受体的双重激动剂。GIP 是 42 个氨基酸的胃肠调节肽,其通过在葡萄
糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞,在葡萄糖内稳态中发挥生理作用。GLP-1 是 37 个氨基酸的肽,其刺激胰
岛素分泌和保护胰腺β细胞,并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入,从而控制血糖和体重。GIP 和 GLP-1 双受体激动剂可以
通过激活 GIP 受体和GLP-1 受体,实现两者作用机制的协同互补,继而发挥更佳的降糖和体重减轻的功效,与单靶点的同类药物相比
,双激动剂协同互补可以有效降低给药的副作用。
二、同类产品市场情况
截止本公告披露日,国内仅有替尔泊肽注射液获批上市,经公开信息查询,暂无其他同靶点国内产品获批上市。
根据药品注册分类,CA111 注射液属于化学药品 1 类,在糖尿病和减重治疗领域,产品市场前景广阔。
公司开拓双激动剂创新药 CA111 注射液的研发,是聚焦创新技术、增强科研攻关的结果。若本项目进展顺利,将进一步夯实公
司“预防&治疗”一体化布局,凸显公司管线协同价值,强化市场地位与行业竞争力。
三、Ⅰ期临床试验相关情况
CA111 注射液的Ⅰ期临床试验在浙江省启动,进行该产品的安全性、耐受性研究。
四、风险提示
1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:
临床前研究;申请临床试验;开展临床试验;申请生产文号;上市销售。
2、公司 CA111 注射液进入Ⅰ期临床试验对公司近期业绩不会产生重大影响,但有利于公司夯实研发技术,加强在研管线储备。
3、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-12/8433a841-83ec-4182-851b-284332cf5178.PDF
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2026-01-05 16:22│智飞生物(300122):关于公司申请银团贷款暨子公司及公司关联方提供担保的公告
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重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年 12 月 31日召开第六届董事会第九次会议,审议通过《关于
公司申请银团贷款暨子公司及公司关联方提供担保的议案》,并与中国农业银行股份有限公司重庆江北支行作为牵头行的银团签订了
银团贷款协议,具体情况如下:
一、银团贷款及担保情况概述
1、公司于 2025 年 4 月 18 日、2025 年 6 月 18 日分别召开第六届董事会第五次会议、2024 年年度股东大会,审议通过了
《关于公司 2025 年向银行申请授信额度的议案》,同意公司向金融机构申请敞口总额不超过人民币 360 亿元的授信额度。授信业
务包含但不限于银行承兑汇票、流动资金贷款、并购贷款、供应链解决方案、进岀口贸易融资、保函、远期资金交易等业务品种;用
信业务根据类别可能涉及承兑汇票保证金、保函保证金、信用证保证金及衍生产品交易等业务。董事会授权公司总裁在不超过人民币
360 亿元的授信额度内代表公司办理相关手续,并签署上述授信额度内的授信及用信有关的合同、协议、凭证等法律文件,此次授
权期限为自公司 2024 年年度股东大会审议通过之日起一年内有效,授信期限内,额度可循环使用。具体内容详见公司发布在中国证
监会指定信息披露网站巨潮资讯网的《关于公司 2025 年向银行申请授信额度的公告》(2025-20)等相关公告。
2、公司于 2025 年 12 月 31 日召开第六届董事会第九次会议,审议通过了《关于公司申请银团贷款暨子公司及公司关联方提
供担保的议案》,为置换公司存量融资及补充日常营运资金,公司拟向中国农业银行股份有限公司重庆江北支行(以下简称“中国农
业银行重庆江北支行”)作为牵头行、代理行的银团申请总额度不超过 102 亿元、期限不超过 3年的中长期银团贷款。其中,中国
农业银行重庆江北支行作为牵头行、代理行承担额度不超过总额度的 20%,其他 10 家银团参贷行承贷剩余份额。
3、本次银团贷款担保方式为信用,并追加如下保证,质押,抵押:(1)蒋仁生及其配偶,蒋凌峰及其配偶,智飞绿竹、智飞龙科
马等子公司提供全额连带责任保证担保。(2)上市公司以应收账款及所持智飞绿竹、智飞龙科马等子公司的全部股权提供担保。(3)上
市公司、智飞绿竹、智飞龙科马等子公司以其工业厂房,办公楼及在建工程等提供担保。
4、上述银团贷款的具体参贷行、贷款金额、贷款期限、担保方式及条款内容以各方最终签订的合同为准。
5、公司本次融资事项在股东会已审批的融资额度范围内,且公司以自身资产为基础向银团提供相应担保措施,公司及子公司已
履行相关审议程序。
6、公司实际控制人蒋仁生先生及其配偶、其子蒋凌峰先生及其配偶为公司本次融资提供无偿担保,构成关联交易。公司第六届
董事会第九次会议、第六届董事会独立董事专门会议 2025 年第三次会议已对此事项审议通过,关联董事已回避表决。
二、被担保方基本情况
1、公司名称:重庆智飞生物制品股份有限公司
2、法定代表人:蒋仁生
3、成立日期:1995 年 07 月 20 日
4、注册资本:239,378.9747 万元
5、注册地址:重庆市江北区庆云路 1号 50 层
6、经营范围:批发生物制品;境外疫苗代理进口及销售;生物技术研究开发、技术咨询服务;货物及技术进出口;仓储服务(
不含危险品);生物制品市场推广宣传服务;普通货运、货物专用运输(冷藏保鲜);国内货物运输代理。(依法须经批准的项目,
经相关部门批准后方可开展经营活动)
7、公司不属于失信被执行人。
三、银团贷款协议的主要内容
公司、智飞绿竹、智飞龙科马、蒋仁生先生及其配偶、蒋凌峰先生及其配偶分别与全体贷款人签署《银团贷款协议》及担保合同
,银团贷款协议主要内容如下:
(一)贷款额度
各贷款人同意按本合同的约定向借款人提供、且借款人同意接受的贷款金额为人民币 1020000 万元(大写:人民币壹佰零贰亿
元整)的贷款额度。各初始贷款人的初始贷款承诺额及比例按本协议约定执行。
(二)贷款期限
不超过三年。
(三)贷款用途
本贷款用途为补充借款人营运资金及优化存量债务。借款人不得将贷款资金用于固定资产、股权等投资,也不得用于国家禁止生
产、经营的领域和用途。
(四)贷款利率
按本银团贷款协议约定执行。
(五)担保
本次银团贷款担保方式为信用,并追加如下保证,质押,抵押:(1)蒋仁生及其配偶,蒋凌峰及其配偶,智飞绿竹、智飞龙科马
等子公司提供全额连带责任保证担保。(2)上市公司以应收账款及所持智飞绿竹、智飞龙科马等子公司的全部股权提供担保。(3)上市
公司、智飞绿竹、智飞龙科马等子公司以其工业厂房,办公楼及在建工程等提供担保。
担保合同由代理行、贷款人与借款人、担保人另行签订。相关合同的主要内容由公司与各家银行共同协商确定,银团贷款相关事
项以正式签署的合同为准。
四、董事会意见
1、审议程序
《关于公司申请银团贷款暨子公司及公司关联方提供担保的议案》已经公司第六届董事会独立董事专门会议 2025 年第三次会议
审议通过,全体独立董事表示一致同意,并同意将该议案提交董事会审议。公司第六届董事会第九次会议审议通过了《关于公司申请
银团贷款暨子公司及公司关联方提供担保的议案》,关联董事蒋仁生先生、蒋凌峰先生已回避表决。
2025 年 4 月 18 日、2025 年 6 月 18 日公司召开第六届董事会第五次会议、2024 年年度股东大会,审议通过了《关于公司
2025 年向银行申请授信额度的议案》,同意公司向金融机构申请敞口总额不超过人民币 360 亿元的授信额度。公司本次融资事项在
股东会已审批的融资额度范围内。
2、对公司的影响
公司本次申请银团贷款及提供相关担保经公司审慎决策,有利于优化公司债务结构,补充日常营运资金,加速推进研发项目进展
,促进公司稳健经营与发展。本次融资完成后,公司债务结构将以中长期借款为主,短期偿债压力下降,整体偿债风险可控。公司董
事会将持续关注银团贷款、公司担保等相关事项进展,并按规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风
险。
五、2025 年与该关联人累计已发生各类关联交易的总金额
公司第六届董事会第五次会议审议通过了《关于 2025 年度日常关联交易预计的议案》,公司及子公司预计 2025 年度与关联方
发生日常关联交易不超过2,046 万元,2025 年 12 月 31 日公司与实际控制人蒋仁生先生及其一致行动人相关的累计已发生的各类
日常关联交易总金额在审批额度范围内。本次关联交易系公司实际控制人为了促进公司稳健经营发展为公司融资提供的无偿担保,不
存在侵害公司及其他非关联股东特别是中小股东利益的情形。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定,蒋仁生先生及
其配偶、蒋凌峰先生及其配偶为公司本次融资事项提供担保无需提交公司股东会审议。
六、备查文件
1、公司第六届董事会独立董事专门会议 2025 年第三次会议决议;
2、公司第六届董事会第九次会议决议;
3、银团贷款协议;
4、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-05/93afa9bb-5579-4cf7-bd38-6bb69353c5cd.PDF
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2026-01-05 16:22│智飞生物(300122):第六届董事会第九次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
1、本次董事会于 2025 年 12 月 31 日以专人送达的方式向董事发出通知。
2、本次会议于 2025 年 12 月 31 日 14:00 在公司会议室以现场结合通讯方式召开。
3、本次会议应出席并参加表决的董事 9 人,实际出席并参加表决的董事 9人。
4、本次会议由公司董事长蒋仁生先生主持。
5、本次会议的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件及公司章程的规定。
二、董事会会议审议情况
经过各位董事认真审议,本次会议形成如下决议:
1、审议通过了《关于公司申请银团贷款暨子公司及公司关联方提供担保的议案》
为置换公司存量融资及补充日常营运资金,公司拟向中国农业银行股份有限公司重庆江北支行(以下简称“中国农业银行重庆江
北支行”)作为牵头行的银团申请额度不超过 102 亿元、期限不超过 3年的中长期银团贷款。其中,中国农业银行重庆江北支行作
为牵头行、代理行承担额度不超过总额度的 20%,其他 10家银团参贷行承贷剩余份额。本次银团贷款担保方式为信用,并追加相应
保证、质押、抵押。公司本次申请银团贷款及提供相关担保经公司审慎决策,有利于优化公司债务结构,补充日常营运资金,加速推
进研发项目进展,促进公司稳健经营与发展。公司实际控制人蒋仁生先生及其配偶、其子蒋凌峰先生及其配偶为公司本次融资提供无
偿担保,构成关联交易。本次关联交易系公司关联方为了促进公司稳健经营发展为公司融资提供的无偿担保,不存在侵害公司及其他
非关联股东特别是中小股东利益的情形。
具体内容详见公司发布在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网的《关于公司申请银团贷款暨子公司及公司关联方提供担保的
公告》(2026-02)。
本议案已经公司独立董事专门会议审议通过,全体独立董事表示一致同意。蒋仁生、蒋凌峰 2位公司董事为本议案的关联董事,
在审议本议案时回避表决,7名非关联董事参与表决。
表决结果:7票赞成,0票反对,0票弃权,本议案获得通过。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-05/7b5a1530-f0cb-49c2-9793-33d3caea768c.PDF
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2026-01-05 16:22│智飞生物(300122):关于公司控股股东部分股份解除质押的公告
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智飞生物(300122):关于公司控股股东部分股份解除质押的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-05/589ae7a2-0656-41e0-8404-f43762b3d29a.PDF
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2025-12-29 17:18│智飞生物(300122):关于德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)获得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公
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智飞生物(300122):关于德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)获得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告。公告详情请查
看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-29/67b61220-9698-4f19-9bb7-ddce0ad9045e.PDF
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2025-12-17 16:32│智飞生物(300122):关于改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理的公告
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重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称
“智飞龙科马”)研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受
理号:CXSL2501083)。自受理之日起 60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
一、研发项目简介
猴痘是由猴痘病毒引起的一种人畜共患病,病程通常分为入侵期和皮疹期。入侵期持续 0-5天,特征是发烧、剧烈头痛、淋巴结
肿大、背痛、肌肉酸痛和极度虚弱,淋巴结肿大是猴痘的一个显著特征,主要通过密切的皮肤接触(尤其是性接触)、接触被病毒污
染的物品(如衣物、床单),以及长时间的面对面呼吸道飞沫传播。猴痘的传播有明显的性别和年龄差异,年轻男性发病率明显较高
,有数据的病例中男性报告病例为 90%以上。虽然猴痘是一种自限性疾病,但儿童、孕妇或者免疫功能低下的人群往往易出现较严重
的并发症。因此,接种猴痘减毒活疫苗对于降低疾病发病率和疾病负担具有重要意义。
智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗用于预防猴痘病毒引起的猴痘疾病,拟适用于 6周岁及以上人
群。
二、获得受理的意义
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内暂无猴痘疫苗获批上市使用。
公司的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技术路线,利用改良型安卡拉痘苗病毒 Ankara 株进行疫
苗生产,Ankara 株无法在人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传播,安全性较高。该疫苗临床试验申请获得受理,
标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突破,是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司
长期稳健发展,也将推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司疫苗品种,完善公司产品
布局,强化
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