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300122(智飞生物)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300122 智飞生物 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-06-05 18:28 │智飞生物(300122):关于15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-30 19:04 │智飞生物(300122):关于四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-20 18:28 │智飞生物(300122):关于公司控股股东部分股份质押的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-16 21:00 │智飞生物(300122):关于公司吸附无细胞百白破(组分)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获得临床│ │ │试验批准通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-09 19:36 │智飞生物(300122):关于四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-22 00:30 │智飞生物(300122):2024年度可持续发展报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-21 23:03 │智飞生物(300122):关于召开2024年年度股东大会的通知 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-21 23:01 │智飞生物(300122):2025年一季度报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-21 23:01 │智飞生物(300122):2024年年度报告摘要 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-21 23:01 │智飞生物(300122):董事会决议公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-05 18:28│智飞生物(300122):关于15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“ 智飞绿竹”)研发的 15 价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号:CXSS2500059 )。现将相关情况公告如下: 一、研发项目简介 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌。肺炎链球菌不仅能引起肺炎,还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦 炎、脑膜炎、菌血症等疾病。根据全球疾病负担(GBD)研究,2021 年,肺炎链球菌是全球导致下呼吸道感染发病和死亡比例最高的 病原体,估计导致 9790 万发病病例和 50 万死亡病例。该疾病临床治疗以抗生素为主,由于抗生素的广泛应用,肺炎链球菌的耐药 性问题日益严重。基于此,WHO 将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感染所致疾病列为优先任务。 智飞绿竹研发的 15 价肺炎球菌结合疫苗为预防用生物制品,涵盖了亚洲地区检出率最高的 15 种血清型,也符合国内的优势血 清型分布,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。 二、获得受理的意义 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚无其他 15 价肺炎球菌结合疫苗获批上市。 15 价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理是公司响应国家鼓励创新的重要成果之一,符合疫苗多联多价研究方向,是公司 科研创新能力的体现。若项目进展顺利,将与公司已经上市的 23 价肺炎球菌多糖疫苗、现处于 I/II 期临床试验阶段的 26 价肺炎 球菌结合疫苗形成协同效应,进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵,强化公司的市场地位,提升公司竞争力。 三、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段: 临床前研究;申请临床试验;进行临床试验;申请生产文号;上市销售。 2、公司 15 价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响。若注册工作进展顺利,将对公司未 来经营与可持续发展产生一定积极影响。 3、该项目申请生产注册获得受理后,还需经过技术审评、药品注册核查等相关审评程序后方可获得批准。药品审评、审批进度 及结果等均具有一定的不确定性,公司将根据该项目的进展情况及时履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-05/a5265e92-21c3-443e-8e34-58f4eeffcbd1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-30 19:04│智飞生物(300122):关于四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“ 智飞绿竹”)研发的 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“四价流脑结合疫苗”)申请生产注册获得国家药品监督管理局 出具的《受理通知书》(受理号:CXSS2500056)。现将相关情况公告如下: 一、研发项目简介 流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。 智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗为预防用生物制品,可以预防由 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 二、获得受理的意义 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,国内有 1 款四价流脑结合疫苗上市。 公司是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一,现已搭建起流脑疫苗矩阵。若未来该疫苗获批上市销售,将与公司已上市 的 A 群 C 群脑膜炎球菌 糖疫苗(盟纳克?)、ACYW ? 多135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克 )、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康?)形成协同效应,进一步夯实公司流 脑疫苗矩阵,强化公司的市场地位,提升公司竞争力。 三、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段: 临床前研究;申请临床试验;进行临床试验;申请生产文号;上市销售。 2、公司四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响。若注册工作进展顺利,将对公司未来经营 与可持续发展产生一定积极影响。 3、该项目申请生产注册获得受理后,还需经过技术审评、药品注册核查等相关审评程序后方可获得批准。药品审评、审批进度 及结果等均具有一定的不确定性,公司将根据该项目的进展情况及时履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-30/6c87e35b-51f6-4a5c-90aa-08710b026565.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-20 18:28│智飞生物(300122):关于公司控股股东部分股份质押的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)近日接到公司控股股东、实际控制人蒋仁生先生的通知,获悉蒋仁生先生 将其所持有的本公司部分股份进行了质押,具体事项如下: 一、控股股东股份质押的基本情况 1、本次股份质押基本情况 股东 是否为 本次质押 占其所 占公司 是否 是否 质押起始日 质押到期日 质权人 质押 名称 控股股 股数 持股份 总股本 为限 为补 用途 东或第 (股) 比例 比例 售股 充质 一大股 (%) (%) 押 东及其 一致行 动人 蒋仁生 是 7,750,000 0.67 0.32 是 否 2025-05-19 2028-05-17 重庆农 股权 村商业 类投 银行股 资 份有限 公司 蒋仁生 是 20,250,000 1.75 0.85 是 否 2025-05-19 2030-11-07 重庆农 股权 村商业 类投 银行股 资 份有限 公司 合计 - 28,000,000 2.41 1.17 - - - - - - 注:①上表中蒋仁生先生所持限售股性质为高管锁定股; ②如表格中数据存在差异,均由四舍五入引起。 2、股东股份累计质押情况 截至公告披露日,公司控股股东、实际控制人蒋仁生先生及其一致行动人所持质押股份情况如下: 股东名称 持股数量(股) 持股 本次质押前 本次质押后 占其所 占公司 比例 质押股份数 质押股份数 持股份 总股本 (%) 量(股) 量(股) 比例 比例 (%) (%) 蒋仁生 1,159,573,500 48.44 156,700,000 184,700,000 15.93 7.72 蒋凌峰 129,600,000 5.41 0 0 0 0 蒋喜生 16,800,000 0.70 0 0 0 0 合计 1,305,973,500 54.56 156,700,000 184,700,000 14.14 7.72 股东名称 已质押股份情况 未质押股份情况 已质押股份限售 占已质押股 未质押股份限 占未质押股份比 数量(股) 份比例(%) 售数量(股) 例(%) 蒋仁生 184,700,000 100 684,980,125 70.26 蒋凌峰 0 0 97,200,000 75.00 蒋喜生 0 0 12,600,000 75.00 合计 184,700,000 100 794,780,125 70.88 注:①上表中蒋仁生、蒋凌峰、蒋喜生所持限售股性质均为高管锁定股,已质押股份均为高管锁定股; ②如表格中数据存在差异,均由四舍五入引起。 二、其他说明 截至本公告披露日,公司控股股东、实际控制人蒋仁生先生及其一致行动人质押的股份不存在平仓风险或被强制平仓的情形,不 会对上市公司生产经营、公司治理等产生实质性影响。公司将持续关注其质押变动情况及风险,并按规定履行信息披露义务,敬请投 资者注意投资风险。 三、备查文件 1、中国证券登记结算有限责任公司股份质押明细 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-20/de02f35e-9b85-4d8a-bc49-5f633041c9e8.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-16 21:00│智飞生物(300122):关于公司吸附无细胞百白破(组分)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获得临床试验 │批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“ 智飞绿竹”)研发的吸附无细胞百白破(组分)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”)获得 国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号: 2025LP01316),同意开展预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌及b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的临床试验 。公司将根据临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。 一、研发项目简介 百日咳是由百日咳杆菌引起的一种传染性极强的急性呼吸系统疾病。百日咳在我国一年四季均可发病,春夏季发病较多,农村发 病率高于城市。白喉是由白喉杆菌所引起的一种急性呼吸道传染病,以发热,气憋,声音嘶哑,咳嗽,咽、扁桃体及其周围组织出现 白色伪膜为特征,发病无明显的季节性。破伤风通常是致死性的感染性疾病,由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起,在我国偏远及医疗 卫生条件欠发达地区破伤风的发病及死亡率依然很高。Hib 全称为 b 型流感嗜血杆菌,是流感嗜血杆菌的一个亚型,易感人群主要 是 5 岁以下的儿童,可以引起儿童脑膜炎、肺炎、会厌炎等多种严重的感染性疾病,甚至可以导致儿童死亡,是严重威胁儿童特别 是婴幼儿健康的一种疾病。 智飞绿竹自主研发的组分百白破-Hib 四联疫苗是预防由百日咳、白喉、破伤风以及 Hib 感染引起疾病的联合疫苗,可减少接种 针次,增强预防接种的依从性。 二、获得批准的意义 截至目前,经查询国家药品监督管理局网站,国内有 1 款无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗上市销售,采用共纯化技术 制备。智飞绿竹研制的组分百白破-Hib 四联疫苗相比共纯化工艺,百日咳升级了百日咳抗原纯化及配制工艺,系采用三个单独纯化 的百日咳有效抗原组分联合白喉、破伤风、Hib 有效组分配制的质量均一的疫苗产品,可替代免疫规划疫苗中的百白破疫苗。目前, 国内暂无组分百白破-Hib 四联疫苗获批上市,市场前景广阔。 组分百白破-Hib 四联疫苗是公司聚焦创新技术、增强科研攻关的成果。若本项目进展顺利,将与公司处于Ⅲ期临床试验的组分 百白破疫苗形成协同效应,进一步夯实公司多联疫苗矩阵布局,强化公司的市场竞争优势,为实现长远目标奠定坚实基础。 三、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段: 临床前研究;申请临床试验;开展临床试验;申请生产文号;上市销售。 2、公司组分百白破-Hib 四联疫苗临床试验申请获得批准对公司近期业绩不会产生重大影响,若未来产品研发顺利,将丰富公司 产品结构,提升公司的盈利能力与核心竞争力。 3、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-16/e924cacf-6c63-4bde-b6f0-f9432412bac1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-09 19:36│智飞生物(300122):关于四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称 “智飞龙科马”)研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂)(以下简称“佐剂四价流感疫苗”)在河北省开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。 一、研发项目简介 流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。流感的传染性强,可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并 发症,也可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病。接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最经济、有效的措施。 智飞龙科马自主研发的佐剂四价流感疫苗,含公司自主研制的ZFA02佐剂,接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素(HA )体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 二、同类产品市场情况 截至目前,经查询国家药品监督管理局网站,国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有 Seqirus 公司的佐剂流感疫苗获批 上市使用。 公司的佐剂四价流感疫苗开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验,是公司新型佐剂技术平台的应用,是公司聚焦创新技术、加速科研攻关的成果 。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司病毒类疫苗品种,并与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗、处于申报上市阶段的三价 流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童型),及获批临床试验的三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂)形成协同效应,完 善公司产品布局,强化公司的市场竞争力。 三、Ⅰ/Ⅱ期临床试验相关情况 佐剂四价流感疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河北省启动,进行该产品的安全性、耐受性和免疫原性研究。 四、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段: 临床前研究;申请临床试验;开展临床试验;申请生产文号;上市销售。 2、公司佐剂四价流感疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响,若未来产品研发顺利,将丰富公司产品结构 ,强化公司的市场地位,提升公司的核心竞争力。 3、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-09/44550561-0cd1-40fe-af39-f4cef6b75db9.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-22 00:30│智飞生物(300122):2024年度可持续发展报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):2024年度可持续发展报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/4c838a56-d47f-448d-bfce-7df6936e3b02.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:03│智飞生物(300122):关于召开2024年年度股东大会的通知 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):关于召开2024年年度股东大会的通知。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/ddbdad51-d1a3-497c-aa95-9d87af1f0507.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:01│智飞生物(300122):2025年一季度报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):2025年一季度报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/640f2447-6977-4219-8060-cf5fccefa834.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:01│智飞生物(300122):2024年年度报告摘要 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):2024年年度报告摘要。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-21/7f747877-b241-4e17-a225-31128c377260.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:01│智飞生物(300122):董事会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):董事会决议公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/bc3e51ec-c156-4f4a-954d-26aa674332c1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:01│智飞生物(300122):2024年年度报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):2024年年度报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/6cb2b847-9619-4413-815f-ba33cd557a7d.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:00│智飞生物(300122):关于2025年度日常关联交易预计的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):关于2025年度日常关联交易预计的公告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/ee1ebba8-617d-4f06-9c23-d5c70b0f55c4.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:00│智飞生物(300122):2024年度内部控制审计报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):2024年度内部控制审计报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/ec4f604f-8b9d-44c6-9dd6-dda7a6aefd07.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:00│智飞生物(300122):2024年度关联方资金占用专项说明 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):2024年度关联方资金占用专项说明。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/ea8f065d-a6ec-4617-95f6-54da4f58e85f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:00│智飞生物(300122):关于公司2025年向银行申请授信额度的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):关于公司2025年向银行申请授信额度的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-21/ae54db3f-75db-4fb8-bef2-71dd09d2c1ca.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:00│智飞生物(300122):2024年年度审计报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):2024年年度审计报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/6472be07-9fa2-40bf-a4b3-25c298053a20.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 23:00│智飞生物(300122):监事会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智飞生物(300122):监事会决议公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-22/523af66e-af82-4155-bd35-4974a2e3f926.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 22:59│智飞生物(300122):董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 第一条 为进一步完善重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)董事、监事及高级管理人员薪酬管理,建立和完善 激励约束机制,保障公司董事、监事及高级管理人员合规履行职权,提高公司经营管理水平,促进公司健康、持续、稳定发展,根据 《中华人民共和国公司法》、《上市公司独立董事管理办法》《上市公司治理准则》等法律、行政法规、规范性文件、深圳证券交易 所的相关规定和《重庆智飞生物制品股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”),制定本制度。 第二条 本制度适用于公司董事、监事及高级管理人员。 董事是指公司董事会的全部成员,包括内部董事及独立董事。内部董事是指与公司之间签订聘任合同或劳动合同的公司员工或公 司管理人员兼任的董事。独立董事是指公司聘任的满足《上市公司独立董事管理办法》相关要求的董事。 监事是指是指公司监事会的全部成员,包括职工代表监事和非职工代表监事。高级管理人员的范围由《公司章程》规定。

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