公司公告☆ ◇300110 华仁药业 更新日期：2026-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-03-25 16:30 │华仁药业（300110）：关于乳酸钠林格注射液取得药品补充申请批准通知书的公告 │
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│2026-03-04 18:26 │华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东持股比例变动至5%以下暨权益变动的提示性公告 │
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│2026-03-04 18:26 │华仁药业（300110）：简式权益变动报告书（华仁世纪集团） │
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│2026-03-04 18:24 │华仁药业（300110）：关于股东减持计划实施情况的公告 │
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│2026-03-02 18:50 │华仁药业（300110）：关于参与国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选的公告 │
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│2026-01-30 17:18 │华仁药业（300110）：2025年度业绩预告 │
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│2026-01-05 18:36 │华仁药业（300110）：关于重大诉讼的进展公告 │
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│2025-12-10 19:10 │华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东权益变动触及1%整数倍的公告 │
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│2025-12-05 17:22 │华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东权益变动触及1%整数倍的公告 │
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│2025-11-13 20:12 │华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告 │
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2026-03-25 16:30│华仁药业（300110）：关于乳酸钠林格注射液取得药品补充申请批准通知书的公告
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近日，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《
药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况公告如下：
一、药品基本情况
1．药品名称
药品通用名称：乳酸钠林格注射液
英文名/拉丁名：Sodium Lactate Ringer’s Injection
2．剂型：注射剂
3．注册分类：化学药品
4．规格：500ml
5．包装规格：20袋/箱
6．原药品批准文号：国药准字 H20023794
7．药品注册标准编号：YBH06962026
8．申请内容：注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，其他变更事项包括：1.变更药品处方及生产工艺（含生产批量变更）；2.
变更药品质量标准；3. 修订药品说明书。
9．审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44
号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿
制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意
以下变更：1. 变更药品处方及生产工艺（含生产批量变更）；2. 变更药品质量标准；3. 修订药品说明书。 生产工艺、质量标准和
说明书照所附执行，标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为 24个月。 药品上市许可持有人应当在本次补充申请批准之日起 6
个月内实施变更。
10．上市许可持有人
名称：华仁药业股份有限公司
地址：青岛高科技工业园株洲路 187号
11．生产企业
名称：华仁药业股份有限公司
地址：青岛高科技园区株洲路 187号
二、药品相关情况
乳酸钠林格注射液是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药，适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。
乳酸钠林格注射液原研公司是百特医疗（Baxter Healthcare），商品名为“Lactated Ringer's in plastic container”，于
1971年在美国上市，于 1998年在国内上市。根据国家药品监督管理局网站信息，截至目前，乳酸钠林格注射液（规格：500ml）通过
一致性评价的生产企业共 17家（含华仁药业）。2023年、2024年及 2025年前三季度乳酸钠林格注射液（规格：500ml）国内医院销
售额分别为5.65 亿元、4.93 亿元和 1.79 亿元。（数据来源：国家药品监督管理局官网、药智网）
三、对公司的影响及风险提示
本次公司产品乳酸钠林格注射液（规格：500ml）取得《药品补充申请批准通知书》通过仿制药质量和疗效一致性评价，有助于
提升其市场竞争力，有利于该产品未来的市场销售与拓展。
公司将积极推进上述药品的生产及销售，但药品未来销售情况及对公司未来业绩的影响受医药行业政策变动、国家集采、市场环
境变化等影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-25/d28da191-e23d-4e30-b8c4-4473c0e2bd77.PDF
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2026-03-04 18:26│华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东持股比例变动至5%以下暨权益变动的提示性公告
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华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东持股比例变动至5%以下暨权益变动的提示性公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-04/a8f0abdb-4cf2-467a-8f93-d7edb7b7efdd.PDF
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2026-03-04 18:26│华仁药业（300110）：简式权益变动报告书（华仁世纪集团）
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华仁药业（300110）：简式权益变动报告书（华仁世纪集团）。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-04/b386d01b-6fdc-4cb2-8002-f7aa85341922.PDF
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2026-03-04 18:24│华仁药业（300110）：关于股东减持计划实施情况的公告
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华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年11月13日披露了股东华仁世纪集团有限公司（以下简称“华仁世纪集团”
）《关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告》（公告编号：2025-071），华仁世纪集团计划自减持计划公告之日起十五个交易日
后的三个月内通过集中竞价交易方式、大宗交易方式减持不超过公司总股本3%的股份，即不超过35,466,300股，其中通过集中竞价交
易方式减持不超过公司总股本1%的股份，即不超过11,822,100股，通过大宗交易方式减持股数不超过公司总股本2%的股份，即不超过
23,644,200股。
公司与本公告同日披露了《关于持股5%以上股东持股比例变动至5%以下暨权益变动的提示性公告》（公告编号：2026-005）及《
简式权益变动报告书》，华仁世纪集团及其一致行动人持有公司股份比例降至4.999996%，不再是公司持股5%以上股东。
近日，公司收到华仁世纪集团《关于减持华仁药业股份计划实施结果的告知函》，华仁世纪集团上述减持计划期限已届满。现将
具体情况公告如下：
一、减持计划实施情况
华仁世纪集团于本次减持计划期间累计减持公司股份 24,364,811股，该股份来源于公司首次公开发行股票前其持有的公司股份
（含该等股份因送转股而相应增加的股份）及配股取得的公司股份，均已解除限售。减持股份具体情况如下：
股东 股份 减持 减持期间 减持均价 减持股数 减持比例
名称 性质 方式 （元） （股） （%）
华仁世 无限售条 集中竞 2025.12.5- 3.49 11,709,711 0.99
纪集团 件股份 价 2026.3.3
大宗交 2025.12.5- 2.96 12,655,100 1.07
易 2026.1.9
合计 24,364,811 2.06
二、华仁世纪集团本次减持前后持股情况
股东 股份 本次减持前持有股份 本次减持后持有股份
名称 性质 股数（股） 占总股本比 股数（股） 占总股本比
例（%） 例（%）
华仁世 合计持有 81,543,026 6.90 57,178,215 4.84
纪集团 股份
其中：无 81,543,026 6.90 57,178,215 4.84
限 售 条
件股份
有限售条 0 0 0 0
件股份
三、其他相关说明
1、华仁世纪集团在按照本次减持计划减持股份期间，严格遵守《证券法》《上市公司收购管理办法》《深圳证券交易所创业板
股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司股东减持股份管理暂行办
法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号——股东及董事、高级管理人员减持股份》等有关法律法规及规范性文件的规定
，并及时履行信息披露义务。
2、本次减持计划实施情况与华仁世纪集团此前已披露的减持意向、承诺、减持计划一致，不存在违反承诺的情形。
3、华仁世纪集团不属于公司控股股东、实际控制人，本次减持计划实施不会导致公司控制权发生变化，不会对公司的治理结构
、股权结构以及持续经营产生重大影响，公司基本面不会发生重大变化。
四、备查文件
1、华仁世纪集团《关于减持华仁药业股份计划实施结果的告知函》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-04/304b6813-1ede-4c73-be75-7293fe019edc.PDF
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2026-03-02 18:50│华仁药业（300110）：关于参与国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选的公告
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华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽恒星制药有限公司近期积极参与了国家组织集采药品协议期满品种
接续采购（LC-YPJX-2026-1）的投标工作。根据国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室近日公布的中选结果，公司全资子公
司产品多索茶碱注射剂、左氧氟沙星注射剂中选本次接续采购，现将相关情况公告如下：
一、中选产品的基本情况
中选企业 中选产品 适应症 规格
安徽恒星制 多索茶碱注 适用于支气管哮喘，慢性喘息性支 10ml:0.1g*1 支/支
药有限公司 射剂 气管炎及其他支气管痉挛引起的
呼吸困难。
安徽恒星制 左氧氟沙星 适用于医院获得性肺炎、社区获得 20ml︰0.5g（按 C18H20FN3O4
药有限公司 注射剂型 性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性 计）*1 支/支
支气管炎的急性细菌性发作、复杂
性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性
皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌
性前列腺炎、复杂性尿路感染、急
性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染及
吸入性炭疽（暴露后）等的治疗。
注：上述产品的中选价格、采购区域、采购数量以国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布的最终数据及公司全资子
公司后续签订的购销协议为准。
二、本次中选对公司的影响
本次中选产品 2024年合计销售收入为 2085.53万元，占公司 2024年营业收入总额的 1.54%（数据已经审计）；2025 年前三季
度合计销售收入为 585.34 万元，占公司 2025年前三季度营业收入总额的 0.60%（数据未经审计）。
本次接续采购由全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟，委托江苏省、河南省和广东省牵头，对原国家
组织集采 1-8批协议期满的品种，开展全国统一接续采购工作。采购周期内，采购主体应确保完成协议采购量，并优先使用中选产品
。若公司后续签订购销协议并实施，将有利于进一步扩大中选产品的销售范围、市场规模，提高相关产品市场占有率，提升公司的品
牌影响力，对公司未来的经营发展具有积极影响。
三、风险提示
上述中选产品相关购销协议尚未签订，后续事项及对公司未来业绩的影响具有不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并及
时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选结果表（LC-YPJX-2026-1）。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-02/8823bbb0-f0a8-4bd3-bc31-837986926b54.PDF
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2026-01-30 17:18│华仁药业（300110）：2025年度业绩预告
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华仁药业（300110）：2025年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-30/a453f185-8750-4af1-bf55-cf0cd87f59f3.PDF
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2026-01-05 18:36│华仁药业（300110）：关于重大诉讼的进展公告
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华仁药业（300110）：关于重大诉讼的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-05/06349942-1daa-4a3a-b67c-863c8d755030.PDF
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2025-12-10 19:10│华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东权益变动触及1%整数倍的公告
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华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东权益变动触及1%整数倍的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-10/fba1ed35-5a36-4a79-a660-34f400734a2d.PDF
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2025-12-05 17:22│华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东权益变动触及1%整数倍的公告
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华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东权益变动触及1%整数倍的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-05/7b9dc8fb-8e53-441e-9ad4-4cfe2034c8d5.PDF
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2025-11-13 20:12│华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告
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华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-13/566dcdb9-8d1e-43bb-a48f-ef76949f8090.PDF
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2025-10-30 00:00│华仁药业（300110）：2025年三季度报告
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华仁药业（300110）：2025年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-30/15634d47-fcbf-46c2-9970-770ac2a687e4.PDF
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2025-10-30 00:00│华仁药业（300110）：第八届董事会第十二次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第十二次会议于2025年 10月 29日以现场和网络会议相结合的形式召
开。会议通知已于 2025年10月 17 日以电子邮件方式发给各位董事。会议由代行董事长侯瑞鹏先生召集并主持，应出席会议的董事
9名，实际出席会议的董事 9名。会议召开符合法律法规、《公司法》及《公司章程》的规定。
二、董事会会议审议情况
全体与会董事经认真审议和表决，形成以下决议：
（一）审议通过《2025 年第三季度报告》
经审议，全体董事认为公司编制《2025年第三季度报告》的程序符合有关法律法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、
完整地反映了公司 2025年第三季度的财务状况和经营情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
公司《2025年第三季度报告》的具体内容详见公司同日披露在中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网的相关公告（公告
编号：2025-070）。
本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
表决结果：赞成 9票，反对 0票，弃权 0票，获得通过。
三、备查文件
（一）第八届董事会第十二次会议决议；
（二）第八届董事会审计委员会 2025年第三次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-30/f40b3b80-a9b9-42d5-a3d1-d821ed877850.PDF
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2025-10-24 16:38│华仁药业（300110）：关于全资子公司盐酸奈福泮注射液取得药品注册证书的公告
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近日，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽恒星制药有限公司（以下简称“安徽恒星制药”）收到国家
药品监督管理局核准签发的“盐酸奈福泮注射液”的《药品注册证书》，具体情况公告如下：
一、药品基本情况
1．药品名称
药品通用名称：盐酸奈福泮注射液
英文名/拉丁名：Nefopam Hydrochloride Injection
2．剂型：注射剂
3．申请事项：药品注册（境内生产）
4．规格：2ml：20mg
5．注册分类：化学药品 3类
6．药品注册标准编号：YBH26502025
7．药品有效期：24个月
8．包装规格：6支/盒
9．处方药/非处方药：处方药
10．审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量
标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
11．上市许可持有人
名称：安徽恒星制药有限公司
地址：合肥市包河工业区纬五路 15号
12．生产企业
名称：安徽恒星制药有限公司
地址：合肥市包河工业区纬五路 15号
13．药品批准文号：国药准字 H20255748
14．药品批准文号有效期：至 2030年 10月 20日
二、药品相关情况
盐酸奈福泮注射液为非麻醉性、非成瘾性强力镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用，临床主要对症治疗急性疼痛，尤其是术后疼
痛，亦可作为局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。盐酸奈福泮不属于精神类镇痛药，不存在成瘾性；多年的临床实践亦表明其禁忌症和
副作用较少，其镇痛强度略低于精神药品。因其疗效确切，副作用小，且有强效、速效和作用持久等特点，在临床中、重度疼痛症中
广泛使用。
盐酸奈福泮注射液最早于 1980 年 11 月 3 日在法国上市，上市持有人为BIOCODEX（法国），规格 20mg/2ml，商品名为“Acup
an”。本品参比制剂收载于国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂目录第五十六批（56-39），参比制剂为 BIOCODEX（法国）公
司的“Acupan”。截至目前，原研药品未在中国境内获批上市。本次安徽恒星制药的盐酸奈福泮注射液为按新化学药品注册分类获批
，根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）相关规定，批准后视同
通过一致性评价，将进一步提升该产品的市场竞争力。
根据药智网统计数据，2024 年盐酸奈福泮注射液国内医院销售额为 2,564万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次盐酸奈福泮注射液取得药品注册证书并视同通过一致性评价，将进一步丰富公司的药品产品线，优化产品结构，对公司发展
具有积极影响。公司全资子公司安徽恒星制药已有盐酸奈福泮原料药产品获批，本次取得盐酸奈福泮注射液药品注册证书，将进一步
夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，推动产品力建设升级，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协
同发展。
公司将积极推进上述药品的生产及销售，但药品未来销售情况及对公司未来业绩的影响受医药行业政策变动、国家集采、市场环
境变化等影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、盐酸奈福泮注射液《药品注册证书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-24/5ab08ec5-14d4-4e27-be71-cefe85987b8d.PDF
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2025-10-15 18:52│华仁药业（300110）：2025年第二次临时股东会决议公告
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特别提示：
1、本次股东会无变更、否决提案的情况；
2、本次股东会不涉及变更以往股东会已通过的决议。
一、会议召开及召集情况
1、会议通知情况：华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）2025年9月29日以董事会公告方式向全体股东发出召开2025年第
二次
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