公司公告☆ ◇300110 华仁药业 更新日期:2025-08-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2025-08-03 15:31 │华仁药业(300110):关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-01 17:18 │华仁药业(300110):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-07-30 16:08 │华仁药业(300110):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-07-21 16:52 │华仁药业(300110):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-07-21 16:52 │华仁药业(300110):关于全资子公司盐酸甲氧氯普胺原料药获得上市申请批准通知书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-07-16 19:42 │华仁药业(300110):关于持股5%以上股东减持计划实施完成的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-07-08 18:16 │华仁药业(300110):关于持股5%以上股东权益变动触及1%整数倍的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-07-02 16:46 │华仁药业(300110):关于全资子公司布美他尼原料药获得上市申请批准通知书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-23 17:08 │华仁药业(300110):关于选举职工代表董事的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-09 15:56 │华仁药业(300110):关于全资子公司盐酸去氧肾上腺素注射液取得药品注册证书的公告 │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-03 15:31│华仁药业(300110):关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
华仁药业股份有限公司(以下简称“华仁药业”或“公司”)于近日收到持股5%以上股东红塔创新投资股份有限公司(以下简称
“红塔创新”)《关于减持华仁药业股份计划的告知函》,红塔创新计划自减持计划公告之日起十五个交易日后的三个月内(即2025
年8月26日至2025年11月25日)通过集中竞价交易方式减持不超过公司总股本1%的股份,即不超过11,820,000股。现将具体情况公告
如下:
一、减持主体的基本情况
1、减持主体的名称:红塔创新投资股份有限公司。
2、减持主体持有股份的总数量、占公司总股本的比例:截至本公告披露日,红塔创新持有公司股份 67,643,040 股,占公司总
股本的 5.72%。
二、本次减持计划的主要内容
1、拟减持的原因:因自身经营需要。
2、股份来源:公司首次公开发行股票前其持有的股份。
3、减持方式:集中竞价交易方式。
4、拟减持数量及比例:拟减持数量将不超过11,820,000股(即不超过公司总股本的1%),且任意连续九十个自然日内,减持的
股份总数不超过公司股份总数的1%。若此期间公司有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项,则对该减持数量进行相应调整。
5、减持期间:自本减持计划公告之日起十五个交易日后的三个月内(即2025年8月26日至2025年11月25日)。
6、价格区间:视市场情况确定。
三、其他相关说明和风险提示
1、本次减持计划与红塔创新此前已披露的持股意向、承诺一致。
2、红塔创新不存在《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号——股东及董事、高级管理人员减持股份》第五条至第九条
规定的情形。红塔创新在按照本次计划减持股份期间,将严格遵守《证券法》《上市公司收购管理办法》《深圳证券交易所创业板股
票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司股东减持股份管理暂行办法
》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号——股东及董事、高级管理人员减持股份》等有关法律法规及规范性文件的规定,
并及时履行信息披露义务。
3、红塔创新不属于公司控股股东、实际控制人,本次减持计划实施不会导致公司控制权发生变化。
4、本次减持计划实施的不确定性:红塔创新将根据自身经营需求及市场情况等因素决定是否实施本次减持计划。
四、备查文件
1、《红塔创新关于减持华仁药业股份计划的告知函》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-01/02827c41-e68f-402b-8a8c-37c428f0c0d7.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-01 17:18│华仁药业(300110):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发
的“医用泡沫敷料”的《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:
一、医疗器械基本情况
1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司
2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路 187 号
3、生产地址:青岛市崂山区株洲路 187 号无菌医疗器械车间楼
4、产品名称:医用泡沫敷料
5、型号、规格:HRFL2-6/7、HRFL2-10/10、HRFL2-10/15、HRFL2-10/20、HRFL2-10/25 、 HRFL2-10/30 、 HRFL2-14/20 、 HR
FL2-14/30HRFL2-15/15 、HRFL2-20/20、HRFL2-20/28、HRFL2-20/35
6、适用范围:用于覆盖体表非慢性创面,吸收创面渗出液
7、注册证编号:鲁械注准 20252140454
8、注册分类:Ⅱ类
9、批准日期:2025 年 7 月 28 日
10、有效期至:2030 年 7 月 27 日
二、医疗器械相关情况
公司本次获得二类医疗器械注册证的医用泡沫敷料用于覆盖体表非慢性创面,吸收创面渗出液,产品包含 12 个型号规格,能够
满足多样化临床使用需求。目前国内拥有医用泡沫敷料同类上市产品的企业共 90 家(数据来源:国家药品监督管理局网站)。
三、对公司的影响及风险提示
本次取得医用泡沫敷料《医疗器械注册证》后,将进一步丰富公司医疗器械产品线,提高公司医疗器械产品的综合竞争力,助力
公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。
公司将积极推进上述产品的生产与销售,实际销售情况受市场实际需求及未来市场推广效果等因素的影响,目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
四、备查文件
1、医用泡沫敷料《医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-01/260270b8-81e5-49d1-980f-0754b5d4b2b1.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-30 16:08│华仁药业(300110):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发
的“一次性使用腹透置管手术包”的《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:
一、医疗器械基本情况
1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司
2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路 187 号
3、生产地址:青岛市崂山区株洲路 187 号无菌医疗器械车间楼
4、产品名称:一次性使用腹透置管手术包
5、型号、规格:HRFZ-01
6、适用范围:用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析置管手术用
7、注册证编号:鲁械注准 20252030449
8、注册分类:Ⅱ类
9、批准日期:2025 年 7 月 24 日
10、有效期至:2030 年 7 月 23 日
二、医疗器械相关情况
公司本次获得二类医疗器械注册证的一次性使用腹透置管手术包由扩张器、鞘管、导丝、隧道针、手术刀、穿刺针、纱布块组成
,满足对肾功能衰竭患者进行腹膜透析置管手术需要。目前国内拥有一次性使用腹透置管手术包同类上市产品的企业共 1 家(数据
来源:国家药品监督管理局网站)。
三、对公司的影响及风险提示
本次取得一次性使用腹透置管手术包《医疗器械注册证》后,一方面将进一步丰富公司医疗器械产品线,提高公司医疗器械产品
的综合竞争力;另一方面将与公司腹膜透析液产品形成组合优势,进一步夯实公司肾科产品线全产业链低成本高质量优势,助力公司
原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。
公司将积极推进上述产品的生产与销售,实际销售情况受市场实际需求及未来市场推广效果等因素的影响,目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
四、备查文件
1、一次性使用腹透置管手术包《医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-30/4cb6e12f-83e4-44e1-9a2a-5b94b1dc73e2.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-21 16:52│华仁药业(300110):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发
的“一次性使用无菌无芯杆溶药注射器”的《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:
一、医疗器械基本情况
1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司
2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路 187 号
3、生产地址:青岛市崂山区株洲路 187 号无菌医疗器械车间楼
4、产品名称:一次性使用无菌无芯杆溶药注射器
5、型号、规格:HRRY-A 10ml、HRRY-A 20ml、HRRY-A 30ml 等
6、适用范围:与配药机配套使用,供抽取或配制药液用
7、注册证编号:鲁械注准 20252140434
8、注册分类:Ⅱ类
9、批准日期:2025 年 7 月 16 日
10、有效期至:2030 年 7 月 15 日
二、医疗器械相关情况
公司本次获得二类医疗器械注册证的一次性使用无菌无芯杆溶药注射器,适用于与配药机配套使用,供抽取或配制药液,产品型
号规格多样,能够满足多样化临床使用需求。目前国内拥有一次性使用无菌无芯杆溶药注射器同类上市产品的企业共 11 家(数据来
源:国家药品监督管理局网站)。
三、对公司的影响及风险提示
本次取得一次性使用无菌无芯杆溶药注射器《医疗器械注册证》后,将进一步丰富公司医疗器械产品线,提高公司医疗器械产品
的综合竞争力,助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。
公司将积极推进上述产品的生产与销售,实际销售情况受市场实际需求及未来市场推广效果等因素的影响,目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
四、备查文件
1、一次性使用无菌无芯杆溶药注射器《医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-21/d9aa3eea-432b-497f-a6ba-4c637ce97237.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-21 16:52│华仁药业(300110):关于全资子公司盐酸甲氧氯普胺原料药获得上市申请批准通知书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家
药品监督管理局核准签发的“盐酸甲氧氯普胺”《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00581)。现将相关情况
公告如下:
一、原料药登记信息
1.通用名称:盐酸甲氧氯普胺
2.英文名/拉丁名:Metoclopramide Hydrochloride
3.化学原料药注册标准编号:YBY66742025
4.包装规格:5kg/袋/桶
5.申请事项:境内生产化学原料药上市申请
6.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准
、标签及生产工艺照所附执行。
7.生产企业
名称:安徽恒星制药有限公司
地址:合肥市包河工业区纬五路 15 号
二、药品的其他情况
盐酸甲氧氯普胺适用于预防术后恶心和呕吐;恶心和呕吐的对症治疗,包括偏头痛发作引起的恶心和呕吐;预防放射治疗引起的
恶心和呕吐。与同类药物相比,甲氧氯普胺的适应症更为广泛,不仅适用于化疗引起的恶心呕吐(CINV),还可用于术后恶心呕吐(
PONV)、胃轻瘫、反流性食管炎等。
三、对公司的影响及风险提示
安徽恒星制药本次盐酸甲氧氯普胺原料药获得上市申请批准通知书,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合
药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司的原料药产品线,拓展公司原料药产品在市场的销售
,提升市场竞争力,同时将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略,助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板
块的全面协同发展。
公司将积极推进上述原料药的生产及销售,但相关产品未来销售情况及对公司未来业绩的影响受医药行业政策变动、国家集采、
市场环境变化等影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
1、盐酸甲氧氯普胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-21/06c88647-459c-43bc-ad63-b37e42c71afb.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-16 19:42│华仁药业(300110):关于持股5%以上股东减持计划实施完成的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年6月3日披露了持股5%以上股东华仁世纪集团有限公司(以下简称“华仁世
纪集团”)《关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告》(公告编号:2025-036),华仁世纪集团计划自减持计划公告之日起十五
个交易日后的三个月内通过集中竞价交易方式减持不超过公司总股本1%的股份,即不超过11,822,100股。
近日,公司收到华仁世纪集团《关于减持华仁药业股份计划实施结果的告知函》,华仁世纪集团上述减持计划已实施完成。现将
具体情况公告如下:
一、减持计划实施情况
华仁世纪集团于本次减持计划期间累计减持公司股份 11,822,020 股,该股份来源于公司首次公开发行股票前其持有的公司股份
(含该等股份因送转股而相应增加的股份)及配股取得的公司股份,均已解除限售。减持股份具体情况如下:
股东 股份 减持 减持期间 减持均价 减持股数 减持比例
名称 性质 方式 (元) (股) (%)
华仁世 无限售 集中竞 2025.7.8- 3.38 11,822,020 1.00
纪集团 条件股 价 2025.7.16
份
二、华仁世纪集团本次减持前后持股情况
股东 股份 本次减持前持有股份 本次减持后持有股份
名称 性质 股数(股) 占总股本 股数(股) 占总股本比
比例 例(%)
(%)
华仁世 合 计 持 93,365,046 7.90 81,543,026 6.90
纪集团 有股份
其中:无 93,365,046 7.90 81,543,026 6.90
限售条
件股份
有 限 售 0 0 0 0
条 件 股
份
三、其他相关说明
1、华仁世纪集团在按照本次减持计划减持股份期间,严格遵守《证券法》
《上市公司收购管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板
上市公司规范运作》《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号——股东及董事、高级
管理人员减持股份》等有关法律法规及规范性文件的规定,并及时履行信息披露义务。
2、本次减持计划实施情况与华仁世纪集团此前已披露的减持意向、承诺、减持计划一致,不存在违反承诺的情形。
3、华仁世纪集团不属于公司控股股东、实际控制人,本次减持计划实施不会导致公司控制权发生变化,不会对公司的治理结构
、股权结构以及持续经营产生重大影响,公司基本面不会发生重大变化。
四、备查文件
1、华仁世纪集团《关于减持华仁药业股份计划实施结果的告知函》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-16/7d724238-538d-438c-b07a-ddc37046b7c8.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-08 18:16│华仁药业(300110):关于持股5%以上股东权益变动触及1%整数倍的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
华仁药业(300110):关于持股5%以上股东权益变动触及1%整数倍的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-08/6ca245f9-aba9-469c-b383-3ea3a5134df6.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-02 16:46│华仁药业(300110):关于全资子公司布美他尼原料药获得上市申请批准通知书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
华仁药业(300110):关于全资子公司布美他尼原料药获得上市申请批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-02/dede86ad-c383-4d9a-a5a7-c25623d99347.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-23 17:08│华仁药业(300110):关于选举职工代表董事的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)根据《公司法》等相关规定,于 2025年 6 月 23 日召开职工代表大会,会议选举
王梦辰先生(简历详见附件)担任公司第八届董事会职工代表董事,任期自本次职工代表大会审议通过之日起至公司第八届董事会任
期届满之日止。
王梦辰先生符合《公司法》等规定的职工代表董事任职资格和条件。王梦辰先生担任职工代表董事后,公司董事会中兼任公司高
级管理人员以及由职工代表担任的董事人数总计不超过公司董事总数的二分之一。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-23/bf2b84d5-0296-46eb-9c6a-e3251f03f888.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-09 15:56│华仁药业(300110):关于全资子公司盐酸去氧肾上腺素注射液取得药品注册证书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家
药品监督管理局核准签发的“盐酸去氧肾上腺素注射液”的《药品注册证书》,具体情况公告如下:
一、药品基本情况
1.药品名称
药品通用名称:盐酸去氧肾上腺素注射液
英文名/拉丁名:Phenylephrine Hydrochloride Injection
2.剂型:注射剂
3.申请事项:药品注册(境内生产)
4.规格:5ml:0.5mg
5.注册分类:化学药品 3 类
6.药品注册标准编号:YBH11122025
7.药品有效期:24 个月
8.包装规格:6 支/盒
9.处方药/非处方药:处方药
10.审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量
标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
11.上市许可持有人
名称:安徽恒星制药有限公司
地址:合肥市包河工业区纬五路 15 号
12.生产企业
名称:安徽恒星制药有限公司
地址:合肥市包河工业区纬五路 15 号
13.药品批准文号:国药准字 H20254431
14.药品批准文号有效期:至 2030 年 6 月 2 日
二、药品相关情况
盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗麻醉时血管扩张引起的临床低血压,为国家医保乙类品种。
盐酸去氧肾上腺素注射液是由美国 West-Ward Pharmaceuticals Corp.公司研发的 α-1 肾上腺素能受体激动剂,与血管平滑肌
细胞上的 α-1 肾上腺素能受体相互作用导致细胞活化并导致血管收缩,于 1989 年 1 月以商品名“PhenylephrineHydrochloride
”在美国上市
|