公司公告☆ ◇300009 安科生物 更新日期：2025-11-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-10-27 17:59 │安科生物（300009）：2025年三季度报告 │
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│2025-10-21 07:48 │安科生物（300009）：关于自愿披露创新药HuA21注射液在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布临 │
│ │床研究数据的公告 │
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│2025-10-10 18:36 │安科生物（300009）：关于注射用曲妥珠单抗新增规格的补充申请获批的公告 │
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│2025-09-29 20:44 │安科生物（300009）：关于公司第2期员工持股计划存续期即将届满的提示性公告 │
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│2025-09-29 20:44 │安科生物（300009）：第4期员工持股计划第一次持有人会议决议的公告 │
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│2025-09-17 18:46 │安科生物（300009）：关于参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验的公告 │
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│2025-09-09 18:50 │安科生物（300009）：关于参加2025年安徽辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 │
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│2025-09-04 21:56 │安科生物（300009）：关于部分高级管理人员减持计划的预披露公告 │
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│2025-08-25 18:38 │安科生物（300009）：关于独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液获批上市的公告 │
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│2025-08-21 18:58 │安科生物（300009）：2025年半年度报告 │
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2025-10-27 17:59│安科生物（300009）：2025年三季度报告
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安科生物（300009）：2025年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-28/1b6d3b23-132e-494f-96d5-07805ec206fb.PDF
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2025-10-21 07:48│安科生物（300009）：关于自愿披露创新药HuA21注射液在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布临床研
│究数据的公告
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年10月 17日至 21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学
会（ESMO）年会上，以壁报形式公布自主研发的生物创新药重组抗 HER2人源化 HuA21单克隆抗体注射液（以下简称“HuA21”）联合
曲妥珠单抗和化疗治疗 HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌 Ib/II期剂量递增和扩展研究的最新研究成果，相关情况如下：
一、壁报内容概要
标题：HuA21注射液联合曲妥珠单抗和化疗治疗 HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌：Ib/II期剂量递增和扩展研究（HuA21 comb
ined with trastuzumab andchemotherapy in HER2-positive advanced gastric/GEJ adenocarcinoma: Phase Ib/IIdose-escalati
on and expansion study）
编号：2130P
主要研究者：刘天舒，复旦大学附属中山医院
孙倍成，安徽医科大学第一附属医院HuA21是公司自主开发的一种靶向 HER2亚结构域 I/II的单克隆抗体，含有与曲妥珠单抗和
帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而
抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。其独特优势在于能阻断异源二聚
化并与曲妥珠单抗产生协同效应，且临床前研究显示该药物具有较低的心脏毒性。
早期临床试验表明，HuA21 具有良好的安全性（未观察到剂量≤15 mg/kg的剂量限制性毒性）及显著的抗肿瘤活性（与曲妥珠单
抗/化疗联合治疗时客观缓解率达 63.6%）。本研究评估了 HuA21（20/30 mg/kg，Q3W）联合曲妥珠单抗联合化疗在 HER2阳性晚期胃
/胃食管交界处腺癌中的疗效。
入组患者：
截至 2025年 2月 20日，本研究入组 60例 HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者。本研究剂量递增采用“3+3”设计，随
后进行剂量扩展研究，分别入组 30 例 HuA21（20mg/kg）组和 30例 HuA21（30mg/kg）组。两组患者人口学资料和基线特征无统计
学意义。
有效性方面：
经独立影像评估委员会（IRRC）评估，HuA21（30 mg/kg）组肿瘤客观缓解率（ORR）为 80.8%，HuA21（20 mg/kg）组肿瘤客观
缓解率（ORR）为 76.7%，显示出良好抗肿瘤活性。HuA21（30 mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg）组的疾病控制率（DCR）分别为 96.2
%、100%，mPFS和 mOS均尚未成熟，将根据临床试验进展进一步收集分析。
安全性方面：
HuA21（30 mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg）组的安全性总体良好，治疗中出现的不良事件（TEAE）分别为 100%、96.7%，主要
为 1-2级，停药率≤11.7%。HuA21（30 mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg）组的严重不良事件（SAE）发生率分别为 6.7%、23.3%。HuA
21（30 mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg）组发生的 3级或以上的 TEAE分别为 50.0%、56.7%。常见 TEAE为血小板计数降低、贫血、
中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、天冬氨酸转氨酶升高，整体可控可管理。
结论：
与 20 mg/kg剂量组相比，HuA21（30 mg/kg）组联合曲妥珠单抗联合化疗的ORR数值更高，为 80.8%，SAE发生率更低，药代动力
学（PK）数据支持剂量线性。该治疗方案显示出了良好的疗效和安全性，推荐 30 mg/kg作为 HER2 阳性晚期胃癌（GC）或胃食管交
界处癌（GEJ）的 III期剂量。
二、对公司的影响
本次在 ESMO年会上披露的 HuA21联合曲妥珠单抗联合化疗治疗 HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的临床研究数据进一步证实
了其良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性，为 III期临床试验提供了支持，加速药物研发进程。此外，积极的临床数据将为产品市场
前景提供有力支持，有助于增强公司产品的未来市场竞争力。
上述研究数据为本项目研究成果通过 ESMO 年会首次对外公开，目前呈现的数据仅为阶段性成果且两组数据均显示了良好的疗效
趋势，安全性上均表现为整体可控。鉴于本研究仍在进行中，本品最终的疗效和安全性等数据有待更新。
三、风险提示
本次在 2025年 ESMO年会发布的临床数据事项对公司近期业绩不会产生重大影响。创新药物研发过程周期长、环节多，具有一定
的不确定性，公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-21/b5e69635-f299-4661-a2c0-eda33677e980.PDF
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2025-10-10 18:36│安科生物（300009）：关于注射用曲妥珠单抗新增规格的补充申请获批的公告
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，
公司注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）（以下简称“安赛汀”）新增 60mg/瓶规格的补充申请获得批准。具体情况如下：
一、批准通知书基本内容
药品名称：注射用曲妥珠单抗
商品名称：安赛汀
剂 型：注射剂
规 格：60mg/瓶
上市许可持有人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事
项：在已上市注射用曲妥珠单抗 150mg/瓶规格的基础上，增加 60mg/瓶规格。
二、对公司的影响
安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等指导原则自主研发的单抗生物类似药，用于治疗 HER2阳性早期乳
腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。
本次安赛汀新增 60mg/瓶规格获批后，在临床上可以与 150mg/瓶的原规格产品灵活组合，满足中国女性乳腺癌患者的临床用药
需求，实现剂量灵活调整，提升药物经济性，符合专家共识中“即配即用”的要求，优化余液保存流程，保障患者用药安全。此外，
新增规格的获批，将增强公司产品的市场竞争力，提升市场占有率，对公司未来经营业绩产生积极影响。
三、风险提示
产品的销售受未来市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-10/2d6acfec-85f5-4d23-afc9-eff2feef9ca1.PDF
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2025-09-29 20:44│安科生物（300009）：关于公司第2期员工持股计划存续期即将届满的提示性公告
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）第2期员工持股计划（以下简称“本持股计划”）存续期将于202
6年3月28日届满，根据中国证监会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第
2号——创业板上市公司规范运作》及《第2期员工持股计划管理办法》的有关规定，现将本持股计划存续期届满前6个月的相关情况
公告如下：
一、第2期员工持股计划基本情况
公司于2018年4月28日召开第六届董事会第十次会议、第六届监事会第十次会议，于2018年5月25日召开2018年第一次临时股东大
会，审议通过了《关于<安徽安科生物工程（集团）股份有限公司—第2期员工持股计划（草案）（非公开发行方式认购）>及其摘要
的议案》等与本次员工持股计划相关的议案，并于2018年8月15日召开第六届董事会第十二次会议、第六届监事会第十二次会议审议
通过《关于<安徽安科生物工程（集团）股份有限公司—第2期员工持股计划（草案）（非公开发行方式认购）（修订稿）>及其摘要
的议案》等相关议案。
经中国证监会出具的《关于核准安徽安科生物工程（集团）股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可[2018]1748 号）
批准，公司以非公开发行方式向第2期员工持股计划发行人民币普通股（A股）6,830,046股，于2019年3月28日上市，限售期为自新增
股份上市之日起36个月。
2020年5月22日，公司实施了每10股转增3股派1.5元（含税）人民币现金的2019年度利润分派方案，本次权益分派实施后，第2期
员工持股计划认购的股份由6,830,046股调整为8,879,060股，占公司总股本的0.65%。
2021年5月14日，公司实施了每10股转增2股派2.00元（含税）人民币现金的2020年度利润分派方案，本次权益分派实施后，第2
期员工持股计划认购的股份由8,879,060股调整为10,654,872股，占公司总股本的0.65%。
2022年3月29日，第2期员工持股计划锁定期届满，其持有的公司股票10,654,872股于2022年4月1日解除限售并上市流通。具体内
容详见巨潮资讯网刊登的《关于非公开发行部分限售股份解除限售的提示性公告》（公告编号：2022-018）。
经 2023 年 11 月 14 日召开的第 2期员工持股计划持有人会议及 2023 年 11月 16日召开的公司第八届董事会第八次会议审议
通过，本持股计划存续期延长至 2025年 3月 28日。经公司分别于 2024年 9月 29日、2024年 9月 30日召开的第 2期员工持股计划
持有人会议、第八届董事会第十三次会议审议通过，本持股计划存续期延长至 2026年 3月 28日。
截至本公告披露日，第2期员工持股计划持有公司股票数量4,252,072股，占公司总股本的0.25%。
二、第2期员工持股计划存续期届满前安排
（一）本持股计划存续期将于2026年3月28日届满，届满前员工持股计划管理委员会将根据本持股计划的安排和市场情况决定是
否卖出股票，或其他处置安排等。
本持股计划将严格遵守市场交易规则，遵守中国证监会、深交所关于信息敏感期不得买卖股票的规定。
（二）根据《第2期员工持股计划管理办法》等规定，第2期员工持股计划的存续期届满前2个月，经公司董事会和员工持股计划
持有人会议审议通过后，本持股计划的存续期限可以延长。
（三）解锁期内，第2期员工持股计划资产均为货币资金时，员工持股计划可提前终止。员工持股计划的存续期届满后未有效延
期的，员工持股计划自行终止。
三、其他说明
公司将持续关注本持股计划的实施情况，并按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-29/e3c03519-317c-45f0-b877-328a7f4d2270.PDF
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2025-09-29 20:44│安科生物（300009）：第4期员工持股计划第一次持有人会议决议的公告
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司第 4 期员工持股计划第一次持有人会议决议的公告本公司及董事会全体成员保证公告
内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、持有人会议召开情况
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）第 4期员工持股计划（以下简称“本持股计划”）第一次持有人
会议于 2025年 9月 29日以通讯表决方式召开，本次会议由公司董事、董事会秘书李坤先生召集和主持，出席本次会议的持有人共 2
1人，代表本持股计划资金份额 10,242,218.28 份，占本持股计划实际总份额的 80.79%。
本次会议的召集、召开、表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《安徽安科生物工程（集团）股份有限公
司第 4期员工持股计划（草案）》（以下简称《第 4期持股计划（草案）》）等相关文件的规定。
二、持有人会议审议情况
（一）审议通过《关于设立公司第 4期员工持股计划管理委员会的议案》
为保证公司第 4期员工持股计划的顺利进行，保障持有人的合法权益，根据《第4期持股计划（草案）》等相关规定，同意设立
公司第 4期员工持股计划管理委员会，监督本持股计划的日常管理，代表持有人行使股东权利。本持股计划管理委员会由 3名委员组
成，设管理委员会主任 1名，任期为本持股计划的存续期。
表决情况：同意 10,242,218.28份，占出席持有人会议的持有人所持份额总数的100%；反对 0份，占出席持有人会议的持有人所
持份额总数的 0%；弃权 0份，占出席持有人会议的持有人所持份额总数的 0%。
（二）审议通过《关于选举公司第 4期员工持股计划管理委员会委员的议案》
选举王婷婷女士、倪琼女士和刘文惠女士为公司第4期员工持股计划管理委员会委员，任期为本持股计划的存续期。上述管理委
员会委员非持有公司5%以上股份股东、控股股东、实际控制人、公司董事、监事、高级管理人员，且与前述主体不存在关联关系。
表决情况：同意 10,242,218.28份，占出席持有人会议的持有人所持份额总数的100%；反对 0份，占出席持有人会议的持有人所
持份额总数的 0%；弃权 0份，占出席持有人会议的持有人所持份额总数的 0%。
公司第4期员工持股计划管理委员会首次会议于同日召开，选举王婷婷女士为公司第4期员工持股计划管理委员会主任，任期与本
持股计划存续期一致。
（三）审议通过《关于授权公司第 4期员工持股计划管理委员会及其授权人士办理与本持股计划相关事宜的议案》
为保证公司第4期员工持股计划的顺利实施，根据《第4期持股计划（草案）》等相关规定，同意授权管理委员会及其授权人士办
理与本持股计划相关事宜，包括但不限于：
（1）负责召集持有人会议，执行持有人会议的决议；
（2）对员工持股计划进行日常管理；
（3）代表全体持有人行使员工持股计划资产所对应的股东权利；
（4）制定、执行员工持股计划参与公司配股、增发、可转债等融资事宜的具体方案；
（5）代表员工持股计划对外签署相关协议、合同；
（6）行使员工持股计划资产管理职责，包括但不限于在锁定期届满后出售公司股票进行变现，将员工持股计划的现金资产投资
于低风险、流动性好的理财产品；
（7）按照员工持股计划规定决定持有人的资格取消事宜，以及被取消资格的持有人所持份额的处理事项；
（8）决策员工持股计划份额的回收、承接以及对应收益的兑现安排；
（9）负责员工持股计划的清算和资产分配工作；决策员工持股计划剩余份额、被强制转让份额的归属；根据公司股票在二级市
场的情况，作出股票出售的决定，包括股票出售的数量、价格等；
（10）经持有人会议授权的其他职权；
（11）员工持股计划草案及相关法律法规约定的其他应由管理委员会履行的职责。
上述授权自本会议批准之日起至本持股计划终止之日内有效。
表决情况：同意 10,242,218.28份，占出席持有人会议的持有人所持份额总数的100%；反对 0份，占出席持有人会议的持有人所
持份额总数的 0%；弃权 0份，占出席持有人会议的持有人所持份额总数的 0%。
三、备查文件
1、公司第4期员工持股计划第一次持有人会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-29/1c59bc88-47a5-44da-878f-d444a1e66577.PDF
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2025-09-17 18:46│安科生物（300009）：关于参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验的公告
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近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科
细胞技术有限公司（以下简称“博生吉安科”）收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的PA3-17注射液II期沟通交流会
议纪要，同意申请人开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。具体情况如下：
一、该药物基本情况
1、药品名称：PA3-17注射液
2、申请事项：境内生产药品注册临床试验
3、申请人名称：博生吉安科细胞技术有限公司
4、受理号：CXSL2101087
5、审批结论：同意申请人开展 PA3-17注射液关键注册II期临床研究
二、药物研发及相关情况
PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发
、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。该产品利用先进的基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够特异性识别并杀伤表达CD
7阳性的肿瘤细胞。该品已完成针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者的I期注册临床试验，展现了
显著的缓解率和可控的安全性，最佳客观缓解率（ORR）高达84.6%，并被CDE纳入突破性治疗品种名单。本次沟通交流会议与CDE达成
共识后，博生吉安科将开展针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者的关键性II期临床试验。
三、风险提示
在获准进入关键性II期临床试验后，博生吉安科将按相关法规规定组织开展临床试验。由于药品研发的特殊性，药品从临床试验
到获准上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势等均存在不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-17/dee18adf-00a3-4db6-b844-59e81d877fb2.PDF
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2025-09-09 18:50│安科生物（300009）：关于参加2025年安徽辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
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为进一步加强与投资者的互动交流，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）将参加由安徽证监局指导，
安徽上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的“2025年安徽上市公司投资者网上集体接待日”活动，现将相关事项公告如
下：
本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录“全景路演”网站（https://rs.p5w.net），或关注微信公众号：全景财经
，或下载全景路演 APP，参与本次互动交流，活动时间为 2025年 9月 15日（周一）15:00-17:00。届时公司高管将在线就公司治理
、经营状况、发展战略等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流，欢迎广大投资者踊跃参与！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-09/50a31940-3a8e-4b76-ad43-71c40a46cd14.PDF
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2025-09-04 21:56│安科生物（300009）：关于部分高级管理人员减持计划的预披露公告
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于部分高级管理人员减持计划的预披露公告
公司高级管理人员姚建平先生保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。特别提示：
持有本公司股份 6,762,235 股（占本公司总股本比例 0.40%）的公司高级管理人员姚建平先生计划在自本公告披露之日起 15
个交易日后的 3 个月内（即2025 年 9月 26日至 2025 年 12 月 25 日）集中竞价或大宗交易方式减持本公司股份 100万股（占本
公司总股本比例 0.06%）。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称为“公司”）近日收到高级管理人员姚建平先生关于减持公司股份计划的告
知函，现根据相关法律法规将有关情况公告如下：
一、股东的基本情况
截至本公告披露日，姚建平先生持有公司股份情况如下：
单位：股
股东名称 持股总数 占公司总股本比例（%）
姚建平 6,762,235 0.40
二、本次减持计划的主要内容
（一）本次减持计划相关内容
1、减持原因：个人资金需求
2、股份来源：公司首次公开发行前已发行的股份及权益分派资本公积转增股本部分；
3、拟减持数量及占公司总股本的比例：
股东名称 本次拟减持股份（万股） 占公司总股本比例（%）
姚建平 100 0.06
4、减持方式：集中竞价交易、大宗交易
5、减持期间：自本公告之日起 15个交易日后的 3个月内，根据相关法律法规规定禁止减持的期间除外。
6、价格区间：根据减持时二级市场价格及交易方式确定
7、若在减持计划实施期间公司发生送红股、转增股本、增发新股或配股等股本变动事项的，本次拟减持股份数量将进行相应调
整。
（二）股东承诺与履行情况
1、首次公开发行及上市时股份限售承诺
姚建平先生承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理所持有的公司股份，也不由公司收购该部分股
份；三十六个月锁定期满后，在任职董事、监事、高级管理人员期间每年转让的公司股份不超过其所持有公司股份总数的百分之二十
五；在离职后半年内，不转让所持有的公司股份。2012年 9月 26日，上述承诺人承诺在限售股解禁后至 2012年 12月 31日前不减持
所持安科生物的股份。
2、公司 2018年度再融资时所作股份限售承诺：
姚建平先生承诺：（1）自本承诺函出具之日（2018 年 1月 1日）前六个月至今（2018年 1月 1日），本人不存在减持安科生物
股票的情形。（2）自本承诺函出具之日（2018年 1月 1日）起至安科生物本次非公开发行股票完成后六个月（2019年 9月 28日）内
，本人承诺将不减持所持有的安科生物股票。承诺期限届满之后将按照中国证监会和深圳证券交易所的有关规定执行。（3）本承诺
为不可撤销的承诺，如有违反，本人减持股票所得收益归安科生物所有。（4）本人系自愿作出上述承诺，并愿意接受本承诺函的约
束，依法承担法律责任。
3、其他关于股份限售的承诺
姚建平先生承诺：自 2015年 7月 8日起六个月内不减持其所持本公司股份，以实际行动维护市场稳定。
4、截至本公告披露日，承诺人已履行完毕以上承诺，未出现违反承诺的情况。
三、相关风险提示
1、本次减持计划符合《证券法》和中国证监会《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《上市公司董事和高级管理人员所持本
公司股份及其变动
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