公司公告☆ ◇002907 华森制药 更新日期：2026-02-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-02-06 19:06 │华森制药（002907）：关于公司控股股东一致行动人减持时间届满暨减持结果公告 │
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│2026-01-30 17:27 │华森制药（002907）：关于公司产品完成境内生产药品备案的公告 │
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│2026-01-14 16:17 │华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2026-01-14 16:17 │华森制药（002907）：关于公司全资子公司通过高新技术企业认定的公告 │
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│2026-01-13 19:36 │华森制药（002907）：简式权益变动报告书 │
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│2026-01-13 19:36 │华森制药（002907）：关于控股股东及其一致行动人权益变动的提示性公告 │
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│2025-12-30 16:42 │华森制药（002907）：关于公司特殊医学用途配方食品生产许可证变更的公告 │
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│2025-12-26 15:47 │华森制药（002907）：关于公司药品生产许可证变更的公告 │
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│2025-12-23 16:37 │华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-12-04 17:31 │华森制药（002907）：关于控股股东及其一致行动人持股变动触及1%整数倍的公告 │
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2026-02-06 19:06│华森制药（002907）：关于公司控股股东一致行动人减持时间届满暨减持结果公告
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华森制药（002907）：关于公司控股股东一致行动人减持时间届满暨减持结果公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-07/4bfaf2d8-3536-49fa-8510-6eff8a97921e.PDF
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2026-01-30 17:27│华森制药（002907）：关于公司产品完成境内生产药品备案的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站查询获知公司
产品克唑替尼胶囊完成境内生产药品备案（延长药品有效期申请），并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
（一）延长药品有效期申请
1.克唑替尼胶囊
药 品 通 用 名 称：克唑替尼胶囊
备 案 号：渝备 2025059388
药 品 批 准 文 号 /
：国药准字 H20255702
原 料 药 登 记 号
上 市 许 可 持 有 人：重庆华森制药股份有限公司
上市许可持有人地址：重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业 名 称：重庆华森制药股份有限公司
生 产 企 业 地 址：重庆市荣昌区工业园区
备 案 内 容：克唑替尼胶囊（规格：0.25g）有效期由 18 个月变更
为 24 个月；药品说明书和标签中增加“通过一致性评
价”标识。
备 案 机 关：重庆市药品监督管理局
备 案 日 期：2026-01-04
二、药品其他相关情况
克唑替尼胶囊自 2013 年在中国市场推出，2018 年被纳入医保，至今在中国市场已拥有超过十年的临床应用经验。该药物临床
主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及 ROS1 阳性的局部晚期或转移性
非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为小分子靶向抗肿瘤药物，克唑替尼胶囊是第一代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），其作用机
制为靶向作用于 ALK 和 ROS1，抑制 ALK 融合蛋白磷酸化，进而发挥抗肿瘤作用。多项临床试验证实，相较于传统化疗，克唑替尼
可显著提高 ALK 阳性 NSCLC 患者的客观缓解率，延长患者的无进展生存期与总生存期，同时具备良好的耐受性与安全性。
凭借广泛的治疗适用性、较低的毒性以及对肿瘤细胞的高度特异性，ALK-TKI类药物在我国市场备受青睐。近年来，ALK-TKI 市
场规模持续扩大。据药智网统计数据，医院终端中，克唑替尼胶囊 2020—2024 年近五年的销售金额累计达32.93 亿元人民币。
克唑替尼胶囊为公司的抗肿瘤仿制药项目，公司已于 2025 年 10 月获得该产品的《药品注册证书》，标志着公司成为全国第二
家获批该产品的仿制药企业。详情可查阅《关于公司获得药品注册证书的公告》（公告编号：2025-079）。
三、对公司的影响
本次产品有效期延长，将有利于公司提升产品的市场竞争力，从而更好地在市场进行推广，满足市场需求。
四、风险提示
上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-31/0bf3bb0b-4392-4fe5-9287-684f96911d5b.PDF
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2026-01-14 16:17│华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于
公司 8个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《药品再注册批准通知书》主要信息
（一）注射用甲磺酸培氟沙星（0.2g）
药 品 通 用 名 称：注射用甲磺酸培氟沙星
英 文 名 / 拉 丁 名：Pefloxacin Mesylate for Injection
受 理 号：CYHZ2546203 渝
通 知 书 编 号：2026R000407
剂 型：注射剂
规 格：按 C17H20FN3O3 计 0.2g
注 册 分 类：化学药品：原 4类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2010 年版第二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163076
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格，且后
续两批产品送检合格后，方可上市销售。
（二）注射用甲磺酸培氟沙星（0.4g）
药 品 通 用 名 称：注射用甲磺酸培氟沙星
英 文 名 / 拉 丁 名：Pefloxacin Mesylate for Injection
受 理 号：CYHZ2546202 渝
通 知 书 编 号：2026R000406
剂 型：注射剂
规 格：按 C17H20FN303 计 0.4g
注 册 分 类：化学药品：原 4类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2010 年版第二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163077
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格，且后
续两批产品送检合格后，方可上市销售。
（三）注射用胞磷胆碱钠
药 品 通 用 名 称：注射用胞磷胆碱钠
英 文 名 / 拉 丁 名：Citicoline Sodium for Injection
受 理 号：CYHZ2546219 渝
通 知 书 编 号：2026R000408
剂 型：注射剂
规 格：0.25g
注 册 分 类：化学药品：原 6类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163108
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格，且后
续两批产品送检合格后，方可上市销售。
（四）注射用阿昔洛韦
药 品 通 用 名 称：注射用阿昔洛韦
英 文 名 / 拉 丁 名：Aciclovir for Injection
受 理 号：CYHZ2549933 渝
通 知 书 编 号：2026R000433
剂 型：注射剂
规 格：0.25g
注 册 分 类：化学药品：无
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2025 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163242
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 06 月 07 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格，且后
续两批产品送检合格后，方可上市销售。
（五）西洛他唑胶囊
药 品 通 用 名 称：西洛他唑胶囊
英 文 名 / 拉 丁 名：Cilostazol Capsules
受 理 号：CYHZ2548774 渝
通 知 书 编 号：2026R000420
剂 型：胶囊剂
规 格：50mg
注 册 分 类：化学药品：原 5类
药 品 注 册 标 准 编 号：YBH10762006 及《中国药典》2025 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20060698
药 品 有 效 期：12 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 05 月 11 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格，且后
续两批产品送检合格后，方可上市销售。
（六）注射用布美他尼
药 品 通 用 名 称：注射用布美他尼
英 文 名 / 拉 丁 名：Bumetanide for Injection
受 理 号：CYHZ2549938 渝
通 知 书 编 号：2026R000434
剂 型：注射剂
规 格：0.5mg
注 册 分 类：化学药品：原 5类
药 品 注 册 标 准 编 号：国家药品标准 YBH06862005-2016Z
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163420
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 06 月 21 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格，且后
续两批产品送检合格后，方可上市销售。
（七）注射用亚叶酸钙（25mg）
药 品 通 用 名 称：注射用亚叶酸钙
英 文 名 / 拉 丁 名：Calcium Folinate for Injection
受 理 号：CYHZ2545737 渝
通 知 书 编 号：2026R000404
剂 型：注射剂
规 格：按 C20H23N7O7 计 25mg
注 册 分 类：化学药品：原 6类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2010 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163131
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格，且后
续两批产品送检合格后，方可上市销售。
（八）注射用亚叶酸钙（100mg）
药 品 通 用 名 称：注射用亚叶酸钙
英 文 名 / 拉 丁 名：Calcium Folinate for Injection
受 理 号：CYHZ2545739 渝
通 知 书 编 号：2026R000405
剂 型：注射剂
规 格：按 C20H23N7O7 计 100mg
注 册 分 类：化学药品：原 6类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2010 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163130
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格，且后
续两批产品送检合格后，方可上市销售。
二、产品适应症
1.注射用甲磺酸培氟沙星（0.2g 和 0.4g）：适用于由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感
染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。
2.注射用胞磷胆碱钠：用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
3.注射用阿昔洛韦：适用于由单纯疱疹病毒及水痘带状疱疹病毒引起的感染症，以及免疫机能低下患者并发的单纯疱疹、水痘、
带状疱疹。
4.西洛他唑胶囊：适用于改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇踱行等症状。
5.注射用布美他尼：适用于①水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能
衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等；②高血压
。在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危
象时，本类药物尤为适用；③预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环
功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会；④高钾血症及高钙血症；⑤稀释性低钠血症尤其是
当血钠浓度低于 120mmol/L 时；⑥抗利尿激素分泌过多症（SIADH）；⑦急性药物毒物中毒等的治疗，如巴比妥类药物中毒等；⑧对
某些呋塞米无效的病例仍可能有效。
6.注射用亚叶酸钙（25mg 和 100mg）：主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用
于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿
期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素 B12 缺乏性贫血并不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联
合应用，可延长存活期。
三、对公司的影响
本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量
，持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
（一）注射用甲磺酸培氟沙星（0.2g 和 0.4g）的《药品再注册批准通知书》；
（二）注射用胞磷胆碱钠的《药品再注册批准通知书》；
（三）注射用阿昔洛韦的《药品再注册批准通知书》；
（四）西洛他唑胶囊的《药品再注册批准通知书》；
（五）注射用布美他尼的《药品再注册批准通知书》；
（六）注射用亚叶酸钙（25mg 和 100mg）的《药品再注册批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-15/c68c6898-6080-4dc4-afe0-f04fee508036.PDF
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2026-01-14 16:17│华森制药（002907）：关于公司全资子公司通过高新技术企业认定的公告
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华森制药（002907）：关于公司全资子公司通过高新技术企业认定的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-15/74dcf3d4-13c6-4326-90a5-11c480b79ece.PDF
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2026-01-13 19:36│华森制药（002907）：简式权益变动报告书
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华森制药（002907）：简式权益变动报告书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-14/58c94181-8aa5-4c66-ab50-dfba7c6b77c6.PDF
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2026-01-13 19:36│华森制药（002907）：关于控股股东及其一致行动人权益变动的提示性公告
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华森制药（002907）：关于控股股东及其一致行动人权益变动的提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-14/7add2c03-c559-4c59-8c95-16b3615a44c0.PDF
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2025-12-30 16:42│华森制药（002907）：关于公司特殊医学用途配方食品生产许可证变更的公告
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近日，重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到重庆市市场监督管理局核准签发的《特殊医学用途配方食品生产许
可证》（许可证编号：SC12850000050231），本次变更主要涉及新增食品类别范围。具体情况如下：
一、变更后的《食品生产许可证》具体内容
生 产 者 名 称：重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号：SC12850000050231
社 会 信 用 代 码：915002262038944463
重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段 27 号（重庆市生 产 地 址荣：昌区工业园区）
食 品 类 别：特殊医学用途配方食品；饮料
审 批 结 论：华森制药于2025年11月18日向重庆市市场监督管理
局提出食品生产许可申请，食品类别为食品，经审查，符合法定条件。现决定对饮料；特殊医学用途配方食品准予行政许可，并
向公司颁发食品生产许可证（编号：SC12850000050231）
二、产品相关情况
特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加
工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
公司甘亦美?流质配方食品是一款专为 10 岁以上需严格限制脂肪、消化吸收障碍等患者研发的特医食品。其采用 0脂肪、0纤维
、主以碳水、辅以短肽的科学配方，碳水化合物供能比高达 87%，能快速供能且无消化负担，易于吸收。同时添加核心维生素与矿物
质，保障营养均衡、电解质平衡。适用于急性胰腺炎、短肠综合征、胃肠功能损伤等疾病状态的营养支持，亦可作为结肠镜检查前标
准化的清肠流质饮食，以提高肠道准备质量。
据 Grand View Research 数据显示，2024 年，全球特殊医学用途配方食品（FSMP）市场规模估计为 248 亿美元，预计到 2030
年，将以 5.13%的年复合增长率增长至 334.9 亿美元。2024 年，中国特殊医学用途配方食品市场规模估计为人民币 164 亿元（约
22.7 亿美元），在亚太地区占据最大收入份额，占全球市场规模的 9.15%。预计至 2030 年，该市场规模将以 6.58%的年复合增长
率增长至人民币 240 亿元，即约 33.3 亿美元（适用于 1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，不包含特殊医学用途婴儿配方食品
）。目前，我国特医
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