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002675(东诚药业)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇002675 东诚药业 更新日期:2025-06-19◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-06-13 16:32 │东诚药业(002675):东诚药业:关于氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验完成全部受试者入组的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-27 16:12 │东诚药业(002675):关于氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局上市许可的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-20 18:02 │东诚药业(002675):2024年度权益分派实施公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-15 19:24 │东诚药业(002675):2025年第一次临时股东大会决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-15 19:19 │东诚药业(002675):2025年第一次临时股东大会的法律意见书 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-06 19:07 │东诚药业(002675):关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-30 00:00 │东诚药业(002675):第六届董事会第三次独立董事专门会议 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-30 00:00 │东诚药业(002675):烟台蓝纳成生物技术股份有限公司2024年度财务报表之审计报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-30 00:00 │东诚药业(002675):2025年第一次临时股东大会通知 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-30 00:00 │东诚药业(002675):关于购买控股子公司少数股东股权暨关联交易的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-13 16:32│东诚药业(002675):东诚药业:关于氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验完成全部受试者入组的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“上市公司”)控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(以 下简称“蓝纳成”)组织开展的氟[18F]思睿肽注射液 III 期临床试验,目前已完成全部 488 例受试者入组。现将相关情况公告如 下: 一、基本情况 药物名称 氟[18F]思睿肽注射液 剂型 注射剂 注册分类 化药Ⅰ类新药 适应症 适应症一 适应症二 伦理审查意见号 2023BJYYEC-367-02 2023BJYYEC-368-02 具体适应症内容 评 价 氟 [18F] 思 睿 肽 注 射 液 评价氟 [18F] 思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺 PET/CT 显像在前列腺癌生化 癌根治性手术的患者中检测盆 复发患者中的诊断效能及安 腔淋巴结转移灶的诊断效能的 全性的 III 期、开放、多中心 III 期、开放、多中心临床试验 临床试验 入组数 358 例 130 例 研究单位 北京医院 主要研究者 刘明、刘甫庚 二、药物的其他情况 1、氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物,适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性 病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像: (1)拟接受初始根治性治疗,怀疑存在转移灶的前列腺癌患者; (2)血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高,怀疑生化复发的前列腺癌患者。2、氟[18F]思睿肽与 PSMA 蛋白具有较高的特异 性和亲和力,可在 PSMA 高表达的肿瘤中高度浓聚,从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者 PSMA 表达阳性部位,采用正电子发射断 层扫描(PET)成像技术实现诊断目的。 目前国内未有同类产品上市,国外已有同类产品上市,根据 Lantheus 公司的 2024年度报告显示,其产品 18F-PSMA 诊断药 PY LARIFY,2024 年实现销售收入 11 亿美金。截至目前,氟[18F]思睿肽注射液项目累计已投入研发费用约 11,916.62 万元。 三、风险提示 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨 慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-14/e13f2819-02c3-416f-b199-bc8a5de4ad98.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-27 16:12│东诚药业(002675):关于氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局上市许可的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司(以下简称“ 安迪科”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》,氟[18F]化钠注 射液通过药品上市许可申请,可生产销售。 现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药品名称 氟[18F]化钠注射液 受理号 CYHS2302776 剂型 注射剂 申请事项 药品注册(境内生产) 规格 370~7400MBq/ml 注册分类 化学药品 3 类 包装规格 每个铅屏蔽容器放置 1 瓶 处方药/非处方药 处方药 上市许可持有人 名称:南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 地址:南京市江宁区科学园乾德路 5 号 8 号楼 药品批准文号 国药准字 H20254224 批准时间 2025 年 5 月 20 日 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 给药品注册证书。 二、药物的其他情况 骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位,骨转移常见于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等恶性肿瘤,尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨转移 发生率高达 65%~75%。氟[18F]化钠注射液是正电子发射断层扫描(PET)放射性显像剂,在骨显像中确定成骨活性改变的区域。氟[1 8F]化钠注射液中的氟[18F]离子可与骨骼的羟基磷灰石晶体中的羟基发生变换,生成氟代磷灰石,化学吸附于骨组织。骨对氟[18F] 离子的摄取依赖于骨的局部血流和成骨活性,因此优先在骨转换率高和重塑活跃的骨组织中发生沉积,表现为在成骨与溶骨性骨转移 瘤中均有很高的浓聚。在已完成的临床试验中,氟[18F]化钠注射液被证明具有优秀的诊断效能与良好安全性,可以更早、更敏感地 发现骨转移病灶,为临床患者提供更多治疗策略。 三、对公司的影响 本次安迪科获得国家药监局核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有利于提升公司产品 的市场竞争力。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性 。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-28/f5951c05-a335-412b-8d6a-225a8c2ad542.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-20 18:02│东诚药业(002675):2024年度权益分派实施公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特别提示: 1、烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)2024年度权益分派方案为:以 2024 年 12 月 31 日的 总股本 824,595,705 股为基数,向全体股东按每 10 股派发现金股利人民币 0.30 元(含税),共计派发现金人民币 24,737,871.1 5 元。利润分配后,剩余未分配利润(合并)1,338,768,971.39元结转下一年度。若在上述分配方案披露后至实施期间,公司总股本 因可转债转股、股份回购、股权激励行权、再融资新增股份上市等原因而发生变化的,分配比例将按分派总额不变的原则相应调整。 2、自上述分配方案披露至实施期间公司股本总额没有发生变化。 3、本次实施的分配方案与公司 2024年度股东大会审议通过的分配方案一致。 4、本次实施分配方案距离股东大会审议通过的时间未超过两个月。 5、本次实施分配方案是按照固定总额的方式分配。 公司 2024年年度权益分派方案已获 2025年 3月 28日召开的 2024年度股东大会审议通过,现将权益分派事宜公告如下: 一、权益分派方案 1、本公司 2024 年年度权益分派方案为:以公司现有总股本 824,595,705股为基数,向全体股东每 10股派 0.300000 元人民币 现金(含税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、QFII、RQFII以及持有首发前限售股的个人和证券投资基金每 10股派 0.270000元;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,本公司暂不扣缴个人所 得税,待个人转让股票时,根据其持股期限计算应纳税额【注】;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的证券投资基 金所涉红利税,对香港投资者持有基金份额部分按 10%征收,对内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率征收)。 【注:根据先进先出的原则,以投资者证券账户为单位计算持股期限,持股 1个月(含 1 个月)以内,每 10 股补缴税款 0.06 0000 元;持股 1 个月以上至 1年(含 1年)的,每 10股补缴税款 0.030000 元;持股超过 1年的,不需补缴税款。】 二、股权登记日与除权除息日 本次权益分派股权登记日为:2025年 5月 26日,除权除息日为:2025年 5月 27日。 三、权益分派对象 本次分派对象为:截止 2025年 5月 26 日下午深圳证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司(以下简 称“中国结算深圳分公司”)登记在册的本公司全体股东。 四、权益分派方法 1、本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的 A股股东现金红利将于 2025年 5月 27日通过股东托管证券公司(或其他托管机 构)直接划入其资金账户。 2、以下 A股股东的现金红利由本公司自行派发: 序号 股东账号 股东名称 1 08*****290 烟台东益生物工程有限公司 2 01*****513 由守谊 3 08*****613 厦门鲁鼎志诚股权投资管理合伙企业(有限合伙) 在权益分派业务申请期间(申请日:2025年 5 月 19日至登记日:2025年 5月 26日),如因自派股东证券账户内股份减少而导 致委托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的,一切法律责任与后果由我公司自行承担。 五、咨询机构 咨询地址:山东烟台经济技术开发区长白山路 7号 咨询联系人:刘晓杰、李季 咨询电话:0535-6371119 传真电话:0535-6371119 六、备查文件 公司 2024年度股东大会决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-20/9c8c08eb-32f6-4cea-8593-274fe2e1dbdc.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-15 19:24│东诚药业(002675):2025年第一次临时股东大会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特别提示: 1.本次股东大会未出现否决提案的情形。 2.本次股东大会未涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开情况 (一)召开时间: 现场会议时间:2025年5月15日(星期四)14:50; 网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2025年5月15日9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-1 5:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为:2025年5月15日9:15-15:00期间的任意时间。 (二)现场会议地点:烟台经济技术开发区长白山路7号公司会议室; (三)表决方式:现场投票、网络投票; (四)会议召集人:公司董事会; (五)会议主持人:董事长由守谊先生; (六)本次股东大会的召集、召开程序符合《公司法》《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的 规定。 二、会议出席情况 参加本次会议的股东及股东代理人共137人,代表公司有表决权的股份357,008,886股,占公司有表决权股份总数的43.2950%。其 中:1、出席本次现场会议的股东及股东代表共3人,代表有表决权的股份数231,250,495股,占公司有表决权总股份的28.0441%; 2 、通过网络投票系统出席本次会议的股东共134人,代表有表决权的股份数125,758,391股,占公司有表决权总股份的15.2509%; 出席会议的中小投资者(即除公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司5%以上股份的股东以外的其他股东)共 133人,代表有表决权的股份数81,509,055股,占公司有表决权总股份的9.8847%。 公司全体董事、监事和高级管理人员以现场或通讯方式出席或列席了本次会议。中伦律师事务所律师对本次股东大会进行见证, 并出具法律意见书。 三、提案审议表决情况 经与会股东审议,本次股东大会提案采用现场投票与网络投票相结合的表决方式,审议通过了《关于购买控股子公司少数股东股 权暨关联交易的议案》; 现场出席的股东烟台东益生物工程有限公司(持有 124,888,049 股)、由守谊(持有 103,305,678 股)、厦门鲁鼎志诚投资合 伙企业(有限合伙)(持有3,056,768股)就本议案回避表决。 表决结果: 同意 125,664,991 股,占出席会议非关联股东所持有表决权股份总数的99.9257%;反对 6,200 股,占出席会议非关联股东所持 有表决权股份总数的0.0049%;弃权 87,200 股(其中,因未投票默认弃权 0 股),占出席会议非关联股东所持有表决权股份总数 的 0.0693%。 其中中小股东的表决情况为: 同意 81,415,655 股,占出席会议非关联中小股东所持有表决权股份总数的99.8854%;反对 6,200 股,占出席会议非关联中小 股东所持有表决权股份总数的0.0076%;弃权 87,200 股(其中,因未投票默认弃权 0 股),占出席会议非关联中小股东所持有表 决权股份总数的 0.1070%。 四、律师出具的法律意见 本次股东大会经北京市中伦律师事务所顾平宽律师、刘允豪律师现场见证,并出具法律意见书,认为:公司本次股东大会的召集 、召开程序符合《公司法》《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的规定,本次股东大会的召集人资 格、出席会议人员资格、表决程序和表决结果合法有效。 五、备查文件 (一)公司2025年第一次临时股东大会决议; (二)北京市中伦律师事务所出具的《关于烟台东诚药业集团股份有限公司2025年第一次临时股东大会的法律意见书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-15/121d4f74-f6a0-4250-b844-adac682b45f0.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-15 19:19│东诚药业(002675):2025年第一次临时股东大会的法律意见书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 致:烟台东诚药业集团股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会发布的《上市 公司股东会规则》等规定,北京市中伦律师事务所(以下简称本所)接受烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称公司)的委托, 指派本所律师对公司 2025 年第一次临时股东大会(以下简称本次股东大会)进行见证并就相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所律师查阅了公司提供的相关文件,包括但不限于: 1. 现行《烟台东诚药业集团股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》); 2. 公司于 2025 年 4 月 30 日刊登在深圳证券交易所网站(www.szse.cn)、巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的第六届董事 会第十次会议决议公告、关于召开本次股东大会的通知; 3. 公司本次股东大会股权登记日(2025 年 5 月 9 日)的股东名册、出席现场会议的股东的到会登记记录及凭证资料; 4. 公司本次股东大会的会议文件。 在本法律意见书中,本所律师仅就本次股东大会的召集、召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、会议表决程序与表决结果 等事项发表意见,而不对所审议的议案内容及该等议案中所表述的事实或数据的真实性和准确性发表意见。 本法律意见书仅供公司本次股东大会之目的使用,本所律师同意将本法律意见书随同公司本次股东大会决议及其他信息披露资料 一并公告,并依法承担相应的法律责任。 本所律师根据法律法规的有关要求,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,对公司本次股东大会的相关事项 出具如下法律意见: 一、本次股东大会的召集、召开程序 1. 根据《公司章程》的有关规定,公司董事会于2025年4月29日审议通过了关于召开本次股东大会的议案,并于2025年4月30日 以公告形式在深圳证券交易所网站(www.szse.cn)、巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)等媒体刊登了定于2025年5月15日召开本次 股东大会的通知,列明了会议时间和地点、参加人员、审议事项、参加方式等内容。 2. 2025年5月15日14:50,本次股东大会现场会议在烟台经济技术开发区长白山路7号公司会议室如期召开,会议实际召开的时间 、地点与会议通知所载明的内容一致。 3. 根据本次股东大会的会议通知,本次股东大会的网络投票时间如下:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间 为2025年5月15日9:15~9:25、9:30~11:30、13:00~15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为2025年5月15日9:15 ~15:00期间的任意时间。 本所律师认为,本次股东大会的召集、召开程序符合《公司法》《上市公司股东会规则》等法律、法规、规范性文件和《公司章 程》的规定。 二、本次股东大会的召集人资格、出席会议人员资格 1. 本次股东大会由公司董事会召集,董事长由守谊先生主持。 2. 出席本次股东大会的股东及股东代表(或代理人)共137名,代表公司股份数为357,008,886股,占股权登记日公司股份总数 的43.2950%。其中: 经查验本次股东大会股权登记日的公司股东名册及出席本次股东大会的股东的身份证明文件、法定代表人/执行事务合伙人身份 证明及/或授权委托书等文件(如适用),出席现场会议的股东及股东代表(或代理人)共计3名,代表公司股份数为231,250,495股 ,占股权登记日公司股份总数的28.0441%。 根据深圳证券信息有限公司提供的投票结果,参加网络投票的股东共计134名,代表公司股份数为125,758,391股,占股权登记日 公司股份总数的15.2509%。本所律师无法对网络投票股东资格进行核查,在参与网络投票的股东资格均符合法律、法规、规范性文件 和《公司章程》规定的前提下,相关出席会议股东符合资格。 出席会议的中小投资者(即除公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司5%以上股份的股东以外的其他股东)共 133名,代表公司股份数为81,509,055股,占股权登记日公司股份总数的9.8847%。 3. 公司全体董事、监事和高级管理人员以现场或通讯方式出席或列席了本次股东大会。 4. 本所律师列席了本次股东大会。 本所律师认为,本次股东大会的召集人资格、出席会议人员资格符合相关法律、法规、规范性文件和《公司章程》的规定,合法 有效。 三、本次股东大会的表决程序、表决结果 (一)经本所律师见证,本次股东大会按照会议议程对列于会议通知中的议案进行了审议,并以现场投票和网络投票相结合的方 式进行了表决。 (二)本次股东大会的出席人员未提出新的提案。 (三)经本所律师见证,本次股东大会根据《公司章程》的规定进行计票和监票,会议主持人当场公布表决结果,出席股东大会 的股东及股东代表(或代理人)没有对表决结果提出异议。 (四)经本所律师核查,本次股东大会的表决结果如下: 审议通过了《关于购买控股子公司少数股东股权暨关联交易的议案》 本议案涉及关联交易,出席会议的关联股东烟台东益生物工程有限公司、由守谊、厦门鲁鼎志诚投资合伙企业(有限合伙)就本 议案回避表决。 同意 125,664,991 股,占出席会议非关联股东所持有表决权股份总数的99.9257%;反对 6,200 股,占出席会议非关联股东所持 有表决权股份总数的0.0049%;弃权 87,200 股(其中,因未投票默认弃权 0 股),占出席会议非关联股东所持有表决权股份总数的 0.0693%。 其中中小股东的表决情况为: 同意 81,415,655 股,占出席会议非关联中小股东所持有表决权股份总数的99.8854%;反对 6,200 股,占出席会议非关联中小 股东所持有表决权股份总数的0.0076%;弃权 87,200 股(其中,因未投票默认弃权 0 股),占出席会议非关联中小股东所持有表决 权股份总数的 0.1070%。 根据《公司章程》规定,以上议案获得通过。 本所律师认为,本次股东大会的表决程序、表决结果符合相关法律、法规、规范性文件和《公司章程》的规定,合法有效。 四、结论意见 综上,本所律师认为,公司本次股东大会的召集、召开程序符合《公司法》《上市公司股东会规则》等法律、法规、规范性文件 和《公司章程》的规定,本次股东大会的召集人资格、出席会议人员资格、表决程序和表决结果合法有效。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-16/a4aaa1d9-5765-48f8-9c6c-2e6b4e1b4f51.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-06 19:07│东诚药业(002675):关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 东诚药业(002675):关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-07/e9249833-8028-421a-8f78-6577813a4485.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-30 00:00│东诚药业(002675):第六届董事会第三次独立董事专门会议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、独立董事专门会议召开情况 2025 年 4 月 29 日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)召开了第六届董事会第三次独立董事专门会议。会 议通知于 2025年 4月 25日以通讯方式送达,会议应出席独立董事 2人,实际出席独立董事 2人,会议的召集、召开和表决程序符合 《公司章程》、《上

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