公司公告☆ ◇002653 海思科 更新日期：2025-08-05◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-08-01 00:00 │海思科（002653）：关于创新药HSK3486获得FDA上市许可申请受理通知的公告 │
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│2025-07-25 18:36 │海思科（002653）：关于控股股东之一致行动人股份减持计划的预披露公告 │
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│2025-07-15 16:47 │海思科（002653）：关于创新药HSK47388片获得FDA同意开展临床试验的公告 │
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│2025-07-13 15:33 │海思科（002653）：关于变更保荐机构后重新签署募集资金三方监管协议的公告 │
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│2025-07-07 11:56 │海思科（002653）：信永中和会计师事务所关于海思科向特定对象发行股票的财务报告及审计报告 │
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│2025-07-07 11:56 │海思科（002653）：2025年度向特定对象发行A股股票的法律意见书 │
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│2025-07-07 11:56 │海思科（002653）：中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之上市保荐书 │
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│2025-07-07 11:56 │海思科（002653）：中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之发行保荐书 │
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│2025-07-07 11:56 │海思科（002653）：关于2025年度向特定对象发行股票申请获得深交所受理的公告 │
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│2025-07-07 11:56 │海思科（002653）：海思科2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书（申报稿） │
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2025-08-01 00:00│海思科（002653）：关于创新药HSK3486获得FDA上市许可申请受理通知的公告
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海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年7 月 30 日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的受理通
知。根据 FDA 相关规定，经审查，HSK3486（环泊酚注射液）新药上市申请（NDA）符合药品注册的有关要求，决定予以受理。
一、 研发项目简介
HSK3486（环泊酚注射液、思舒宁?）是公司开发的全新的具有自主知识产权的 1类静脉麻醉药物，于 2020 年 12 月国内获批上
市，在国内已获得“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适应症的药品注
册证书。
HSK3486 于 2021 年 1 月获得 FDA 的 IND 申请批准，在美国免除Ⅱ期，直接进入关键Ⅲ期临床试验。海内外临床研究结果表
明，HSK3486起效快、恢复快，麻醉成功率高，有更稳定的血压控制，低血压、呼吸抑制和注射痛等不良反应发生率大幅降低，患者
及医生满意度更优。
公司于 2024 年完成所有临床研究，并完成与 FDA 的 Pre-NDA 沟通，就申报内容达成一致，获得 FDA同意进行 NDA 申报，于
近日获得上市许可申请受理。
二、 受理注册意义FDA 本次受理 HSK3486 的上市许可申请，是公司创新药研发迈向国际的关键一步，也是公司国际化战略的重
大里程碑，若其成功上市，将为全球患者带来更安全、更高效的麻醉镇静新选择。
三、 主要风险提示
由于创新药审评周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-31/e0b699a5-176d-45c0-86bf-091118602aa4.PDF
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2025-07-25 18:36│海思科（002653）：关于控股股东之一致行动人股份减持计划的预披露公告
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股东申萍保证向公司提供的信息披露内容的真实、准确、完整，没有 虚 假 记载、误导性陈述或重大遗漏。
本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致 。
特别提示：
截止本公告披露日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股股东之一致行动人申萍女士（控股股东王俊民之配
偶）持有公司股份49,625,894股，占公司总股本比例 4.43%。
申萍计划自本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内，通过大宗交易或集中竞价方式减持公司股份合计不超过 10,373,400
股，减持比例合计不超过公司总股本的 0.926%。
近日，公司收到控股股东之一致行动人申萍女士《关于减持公司股份计划的告知函》，具体情况如下：
一、本次减持主体及其一致行动人的持股情况
股东名称 持有股份数量（股） 占公司总股本比例(%)
申萍 49,625,894 4.43
王俊民（控股股东） 399,550,400 35.68
合计 449,176,294 40.11
二、本次减持计划的主要内容
（一）本次减持基本情况
1、减持主体：申萍，系控股股东王俊民之一致行动人。
2、减持原因：个人资金需求。
3、减持股票来源：通过大宗交易受让。
4、减持数量及方式：申萍拟通过大宗交易或集中竞价方式减持公司股份合计不超过 10,373,400 股，合计比例不超过公司总股
本的
0.926%。
5、减持期间：自公司发布减持预披露公告之日起十五个交易日后的三个月内（根据中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所
相关规定禁止减持的期间除外）。
6、减持价格区间：按照减持实施时的市场价格确定。
（二） 控股股东正在履行的承诺
1、关于避免同业竞争的承诺：目前没有、将来也不以任何形式从事或者参与与股份公司主营业务相同或相似的业务和活动，不
通过投资于其他公司从事或参与和股份公司主营业务相同或相似的业务和活动；不参与或从事与和股份公司主营业务相同或相似的业
务和活动；如果股份公司在其现有业务的基础上进一步拓展其经营业务范围，而我们届时控制的其他企业对此已经进行生产、经营的
，我们届时控制的其他企业应将相关业务出售，股份公司对相关业务在同等商业条件下有优先收购权；对于股份公司在其现有业务范
围的基础上进一步拓展其经营业务范围，而我们届时控制的其他企业尚未对此进行生产、经营的，我们届时控制的其他企业将不从事
与股份公司该等新业务相同或相似的业务和活动。
2、关于规范关联交易的承诺：在不与法律法规相抵触的前提下及在我们权利所及范围内，公司与我们或我们控股、实际控制或
施加重大影响的企业之间发生的关联交易将按公平、公开的市场原则进行，并按照《公司章程》和《关联交易决策制度》及有关规定
履行法定的批准程序。我们承诺并确保我们控股、实际控制或施加重大影响的企业不通过与公司之间的关联交易谋求特殊的利益，不
会进行有损公司及其中小股东利益的关联交易。
公司控股股东严格遵守并履行了上述承诺，未出现违反上述承诺的情形。本次减持计划不存在减持股东及其一致行动人与此前已
披露的持股意向、承诺不一致的情况。
（三）申萍不存在《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》第五条至第九条
规定的不得减持的情形，其所持公司股份亦不存在被质押及冻结的情形。
三、相关风险提示及其他说明
1、在本次减持计划实施期间内，减持股东将根据市场情况、公司股价等因素决定是否实施本次股份减持计划，减持数量和价格
存在一定不确定性。
2、本次减持计划符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《深圳证
券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号——股东及
董事、高级管理人员减持股份》等法律法规和规范性文件的相关规定。
3、本次减持计划实施不会导致公司控制权发生变更，不会对公司的治理结构及持续性经营产生影响。
4、公司不存在破发、破净情形，最近三年累计现金分红金额未低于最近三年年均净利润 30%，股东减持符合相关要求。
5、公司将持续关注申萍股份减持计划实施的进展情况，并监督其按照相关法律法规的规定合规减持并及时履行信息披露义务，
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
四、备查文件
申萍出具的《关于减持公司股份计划的告知函》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-25/d47ace4d-c51e-48fd-9b1a-70cd203b8769.PDF
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2025-07-15 16:47│海思科（002653）：关于创新药HSK47388片获得FDA同意开展临床试验的公告
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海思科（002653）：关于创新药HSK47388片获得FDA同意开展临床试验的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-16/1addb90c-2a6a-4a5e-bd86-a208b998c0c3.PDF
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2025-07-13 15:33│海思科（002653）：关于变更保荐机构后重新签署募集资金三方监管协议的公告
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海思科（002653）：关于变更保荐机构后重新签署募集资金三方监管协议的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-11/cbea62b6-cdd3-41d1-ab83-23a2ca958691.PDF
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2025-07-07 11:56│海思科（002653）：信永中和会计师事务所关于海思科向特定对象发行股票的财务报告及审计报告
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海思科（002653）：信永中和会计师事务所关于海思科向特定对象发行股票的财务报告及审计报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-07/bae00585-a752-4113-b2e3-034d8334b851.PDF
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2025-07-07 11:56│海思科（002653）：2025年度向特定对象发行A股股票的法律意见书
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海思科（002653）：2025年度向特定对象发行A股股票的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-07/6ce8cd50-bac2-4b66-8b4e-94b75186ce59.PDF
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2025-07-07 11:56│海思科（002653）：中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之上市保荐书
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海思科（002653）：中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之上市保荐书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-07/ceda6e98-a000-48a4-a7e8-cf912533eefc.PDF
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2025-07-07 11:56│海思科（002653）：中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之发行保荐书
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海思科（002653）：中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之发行保荐书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-07/7f828efa-7770-4d32-81c4-6f59c5ad10b7.PDF
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2025-07-07 11:56│海思科（002653）：关于2025年度向特定对象发行股票申请获得深交所受理的公告
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海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 7月 4 日晚间收到深圳证券交易所（以下简称“深交所”）出
具的《关于受理海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》（深证上审〔2025〕130 号）。深交所对公司报
送的向特定对象发行股票的申请文件进行了核对，认为申请文件齐备，决定予以受理。
公司本次向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核，并获得中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）同意注册
后方可实施，最终能否通过深交所审核并获得中国证监会作出同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。公司将根据该事项进展情况
及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-07/f647478a-5a25-4bc1-89f6-d94883e045de.PDF
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2025-07-07 11:56│海思科（002653）：海思科2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书（申报稿）
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海思科（002653）：海思科2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书（申报稿）。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-07/f8260fd0-9378-4c11-93e7-52e649966e3d.PDF
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2025-07-01 18:07│海思科（002653）：关于获得创新药HSK45030分散片《药物临床试验批准通知书》的公告
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海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药
物临床试验批准通知书》，相关情况如下：
药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号
HSK45030 分散片 拟用于肌营养 境内生产药品 CXHL2500390
不良症的治疗 注册临床试验 CXHL2500391
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 4 月受理的 HSK45030 分散片临床试验申请符合药品注册的
有关要求，同意本品开展临床试验。
一、 研发项目简介
HSK45030分散片是公司自主研发的一种口服、选择性靶向小分子抑制剂，拟用于肌营养不良症。根据国家药品监督管理局关于发
布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
临床前研究结果显示，HSK45030能有效阻止肌肉功能丧失的级联反应，防止因收缩诱导的损伤而导致的长期纤维化和脂肪组织堆
积，在动物模型中展现了优异的抗肌萎缩的疗效；同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望
为肌营养不良患者提供新的治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司
将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-01/6999b3ea-3f1a-4bba-8678-1059db344578.PDF
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2025-06-24 18:03│海思科（002653）：关于获得创新药HSK47388片新适应症IND申请《受理通知书》的公告
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没 有 假虚记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下：
药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号
HSK47388片 片剂 拟用于自身免 境内生产药品 CXHL2500600
疫疾病的治疗 注册临床试验 CXHL2500601
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
一、 研发项目简介
HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《
化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
临床前研究结果显示，HSK47388在大鼠肠炎模型中剂量依赖地呈现出显著的药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗
，是一款极具开发潜力的药物，本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请，有望为自身免疫疾病患
者提供一种新的治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司
将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-25/318af0bd-c49e-4b9f-ad3e-0db9738b8ee9.PDF
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2025-06-20 00:00│海思科（002653）：关于变更持续督导保荐机构及保荐代表人的公告
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海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）曾聘请华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”）担任公司
2020年度非公开发行 A股股票的保荐机构，华泰联合证券对公司的持续督导期原定至 2024年 12月 31日止，鉴于公司募集资金尚未
使用完毕，故华泰联合证券就未使用完毕的募集资金使用情况继续履行持续督导责任。
公司于 2025 年 2 月 27 日召开第五届董事会第二十四次会议、第五届监事会第十三次会议，2025 年 4 月 3 日召开第五届董
事会第二十五次会议、第五届监事会第十四次会议，并于 2025 年 5 月 6 日召开 2024 年度股东大会，审议通过了公司 2025 年度
向特定对象发行 A股股票的相关议案。2025 年 6 月 18 日，公司聘请了中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”）担任公司
本次发行的保荐机构，并与中信证券签订了保荐协议。
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》的相关规定，公司因再次申请发行证券另行聘请保荐机构，应当终止与原保荐机构的保
荐协议，由另行聘请的保荐机构完成原保荐机构尚未完成的持续督导工作。因此，中信证券作为公司新聘请的保荐机构，将完成原保
荐机构华泰联合证券未完成的持续督导工作，华泰联合证券自公司与中信证券签署保荐协议之日起不再履行相应的持续督导职责。为
保障公司持续督导工作有序进行，中信证券委派沈子权先生、王琦先生（简历详见附件）担任公司持续督导保荐代表人并履行相关职
责。
公司对华泰联合证券及其保荐代表人、项目团队在此前的保荐工作和持续督导期间所做工作表示衷心感谢。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-19/68961ce2-5209-4ed8-85e2-e9567313d2e1.PDF
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2025-06-18 18:44│海思科（002653）：2025年第二次临时股东会决议公告
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重要内容提示：
本次股东会无增加、变更、否决提案的情况。
一、会议的召开和出席情况
1、现场会议召开时间：2025 年 6 月 18日 14:00开始
2、现场会议召开地点：四川海思科制药有限公司办公楼三楼会议室。
3、会议召开方式：现场表决与网络投票相结合的方式。
其中通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2025年 6 月 18 日上午 9:15—9:25，9:30—11:30，下午 13:00—15
:00；通过互联网投票系统投票的时间为：2025 年 6 月 18 日 9:15 至 15:00期间的任意时间。
4、召集人：海思科医药集团股份有限公司董事会
5、主持人：董事长王俊民先生
6、本次股东会会议的召集、召开与表决程序符合《公司法》、《公司股东会规则》、《深圳证券交易所股票上市规则》等法律
、法规及规范性文件和《公司章程》的规定。
7、会议出席情况：
（1）股东出席的总体情况：
通过现场和网络投票的股东及股东代理人 79 人，代表股份472,633,959 股，占公司有表决权股份总数的 42.2026％。其中通过
现场投票的股东 4人，代表股份 402,234,200 股，占公司有表决权股份总数的 35.9164％；通过网络投票的股东 75 人，代表股份7
0,399,759股，占公司有表决权股份总数的 6.2862％。
（2）中小股东（指除公司董事及高级管理人员以及单独或者合计持有公司 5%以上股份的股东以外的其他股东，下同）出席的总
体情况：
通过现场和网络投票的股东 78人，代表股份 73,083,559股，占公司有表决权股份总数的 6.5258％。其中通过现场投票的股东
3人，代表股份 2,683,800 股，占公司有表决权股份总数的 0.2396％；通过网络投票的股东 75人，代表股份 70,399,759 股，占公
司有表决权股份总数的 6.2862％。
（3）公司部分董事及高级管理人员和见证律师出席了本次会议。
二、议案的审议和表决情况
1、审议通过了《关于补选第五届董事会非独立董事的议案》
总表决情况：
同意 472,171,343股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.9021％；反对 461,516 股，占出席本次股东会有效表决权股
份总数的 0.0976％；弃权 1,100 股（其中，因未投票默认弃权 100 股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0002％。
中小股东总表决情况：
同意 72,620,943 股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 99.3670％；反对 461,516 股，占出席本次股东会中
小股东有效表决权股份总数的 0.6315％；弃权 1,100股（其中，因未投票默认弃权 100 股），占出席本次股东会中小股东有效表决
权股份总数的
0.0015％。
2、审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》
总表决情况：
同意 472,619,925股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.9970％；反对 12,934股，占出席本次股东会有效表决权股份
总数的 0.0027％；弃权 1,100 股（其中，因未投票默认弃权 100 股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0002％。
中小股东总表决情况：
同意 73,069,525 股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 99.9808％；反对 12,934 股，占出席本次股东会中小
股东有效表决权股份总数的 0.0177％；弃权 1,100 股（其中，因未投票默认弃权 100 股），占出席本次股东会中小股东有效表决
权股份总数的
0.0015％。
3、审议通过了《关于修订<募集资金管理制度>的议案》
总表决情况：
同意 467,396,049股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的98.8918％；反对 5,237,010 股，占出席本次股东会有效表决权
股份总数的 1.1080％；弃权 900 股（其中，因未投票默认弃权 100 股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0002％。
中小股东总表决情况：
同意 67,845,649 股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 92.8330％；反对 5,237,010股，占出席本次股东会中
小股东有效表决权股份总数的 7.1658％；弃权 900股（其中，因未投票默认弃权 100 股），占出席本次股东会中小股东有效表决权
股份总数的
0.0012％。
三、律师出具的法律意见
北京市中伦（深圳）律师事务所黎晓慧律师和黄佳曼律师见证了本次会议并出具了法律意见书，法律意见书认为：公司本次股东
会的召集和召开程序符合《公司法》《股东会规则》和《公司章程》的规定；会议召集人具备召集本次股东会的资格；出席及列席会
议的人员均具备合法资格；本次股东会的表决程序符合《公司法》《股东会规则》及《公司章程》的规定，表决结果合法有效。
四、备查文件
1、经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东会决议；
2、《北京市中伦（深圳）律师事务所关于海思科医药集团股份有限公司 2025年第二次临时股东会的法律意见书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-18/ebbb537a-c005-4177-a161-e5b6b3a66a56.PDF
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