公司公告☆ ◇002422 科伦药业 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-06-12 18:27 │科伦药业（002422）：关于注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告 │
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│2025-06-12 16:57 │科伦药业（002422）：关于控股子公司科伦博泰完成根据一般性授权配售股份的公告 │
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│2025-06-11 08:08 │科伦药业（002422）：：关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合PD-L1... │
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│2025-06-08 15:32 │科伦药业（002422）：2024年度分红派息实施公告 │
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│2025-06-05 11:43 │科伦药业（002422）：关于控股子公司科伦博泰根据一般性授权配售股份的公告 │
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│2025-05-23 17:00 │科伦药业（002422）：关于子公司根据SKB378/HBM9378/WIN378的独占性许可协议收到现金及股权支付的 │
│ │首付款的公告 │
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│2025-05-23 07:56 │科伦药业（002422）：关于子公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的六项创新药物研究成果的公告│
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│2025-05-22 18:02 │科伦药业（002422）：关于公司控股股东部分股份质押及解除质押的公告 │
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│2025-05-22 08:14 │科伦药业（002422）：关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请(sNDA)获国 │
│ │家药品监督管理局受理的公告 │
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│2025-05-21 20:27 │科伦药业（002422）：关于公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告 │
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2025-06-12 18:27│科伦药业（002422）：关于注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告
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四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
1. 药品名称：注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
剂型：注射剂
规格：粉体室：按头孢唑林（C14H14N8O4S3）计1.0g；液体室：氯化钠注射液100ml：0.9 g
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 3 类
受理号：CYHS2303443
药品批准文号：国药准字 H20254505
上市许可持有人：湖南科伦制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
2. 药品相关情况
粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药品的稳定性，临床使用时
即开、即混、即用，可有效避免配制过程中的错配和污染风险，同时节约配制时间、减少配制工作量并降低医护人员暴露风险，尤其
适用于紧急状态下的快速救治。
头孢唑林钠是抗感染治疗的经典用药，目前临床广泛用于各种手术围术期预防用药和治疗敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织、骨
关节等感染，也是 WHO 唯一认定用于手术预防的首选头孢菌素，已被《WHO：AWaRe 抗生素手册（2023）》《国家抗微生物治疗指南
（第三版）（2022）》《中国循证指南：围手术期感染的预防与管理（2023）》等国内外权威指南广泛推荐。注射用头孢唑林钠/氯
化钠注射液为国家医保乙类品种，2024 年头孢唑林钠注射剂中国销售 13.5 亿元。公司注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液为国内第 2
家获批粉液双室袋包装形式。
3. 制造设备系统相关情况
粉液双室袋的生产制造系统是集药物、包材、设备、生产管控体系在注射剂领域的一次技术革命，粉液双室袋类药物在临床治疗
学和药物经济学方面的作用也越来越被临床专家和行业认可。公司通过持续自主创新攻关，已打造具备完全自主知识产权的粉液袋智
能化生产制造系统，围绕专用膜材、设备技术和工艺技术等形成核心技术壁垒，拥有 40 余项核心专利保护；并通过融入 AI 技术、
生产信息化管理系统等，进一步丰富和提升生产制造系统的信息化、数字化和智能化。注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液为我公司粉
液双室袋平台第 11 个获批的产品，目前该平台还有多个品种在研。
二、 风险提示
药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-13/25332bcc-aa33-4c1b-ba98-23b136b32ee2.PDF
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2025-06-12 16:57│科伦药业（002422）：关于控股子公司科伦博泰完成根据一般性授权配售股份的公告
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四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年6月5日发布了《四川科伦药业股份有限公司关于控股子公司科伦博泰
根据一般性授权配售股份的公告》（公告编号：2025-046，以下简称“配售公告”），内容有关公司控股子公司四川科伦博泰生物医
药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）与配售代理签订配售协议及根据配售协议进行H股配售（以下简称“本次配售”）。本公
告中所用词汇的含义除另有定义外，与配售公告所界定者相同。
公司获悉，本次配售已于2025年6月12日完成，科伦博泰按331.8港元/股的配售价格向不少于6名的承配人配售合计5,918,000股H
股，配售所得款项净额约为19.43亿港元，资金用途见配售公告披露内容。
本次配售完成后，科伦博泰的股份总数为233,185,969股，其中公司及全资子公司科伦国际发展有限公司合计直接持有科伦博泰
约53.41%股份，公司仍为科伦博泰的控股股东。本次配售不存在损害公司及全体股东利益的情形。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-13/2b83904f-b1ba-4d9b-a854-dd1fd130d69b.PDF
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2025-06-11 08:08│科伦药业（002422）：：关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合PD-L1...
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四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“
科伦博泰”）靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱?)联合抗程序性细胞死亡配
体 1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱?)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家
药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。突破性疗法认定是针对与现有治疗手段相比具有明显临床优势的药
物，旨在加速满足临床急需医疗需求的创新药的研发和产品上市。
这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获 NMPA 授予的第五项突破性疗法认定。此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)分别在 2022 年 7 月
就治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)， 2023 年 1 月就治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后疾病进
展的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC， 2023 年6 月就治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+
)及人类表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)乳腺癌(BC)患者，以及 2024 年 3月就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性
PD-L1 阴性 TNBC，获得突破性疗法认定。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC 患者的 2 期 OptiTROP-Lung01 临床研究结果在
2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的壁报环节公布1。
一、关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱?)
作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型 TROP2 ADC，针对 NSCLC、BC、
胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构
酶 I 抑制剂作为有效载荷，药物抗体比(DAR)达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗 TROP2 人源化单克隆抗体特异性识别
肿瘤细胞表面的 TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并，并于细胞内释放 KL610023。KL610023 作为拓扑异构酶 I 抑制剂，可诱导肿瘤细
胞 DNA 损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放 KL610023。鉴于 KL610023具有细胞膜渗透性，
其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。
2022 年 5 月，科伦博泰授予默沙东（美国新泽西州罗威市默克公司的商号）在大中华区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）
以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。
截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的 2 项适应症已于中国获批上市，分别用于治疗既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至
少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(
EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)成为国内首
个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产 ADC；也是全球首个在肺癌适应症获批上市的 TROP2 ADC。此外，芦康沙妥珠单抗(s
ac-TMT)用于治疗经EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌及既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶
段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移 HR+/HER2- BC 的 2 项新增适应症的上市申请已获 CDE 受理，并被纳入优先审
评审批程序。截至目前，科伦博泰已在中国开展 8 项注册性临床研究。默沙东已启动 14 项正在进行的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作
为单药疗法或联1 摘要编号8529：肺癌－非小细胞转移性，2025年ASCO年会
合帕博利珠单抗2或其他药物用于多种类型癌症的全球性 3 期临床研究（这些研究由默沙东申办并主导）。
二、关于塔戈利单抗（科泰莱?）
塔戈利单抗是全球首个获批用于一线治疗鼻咽癌的 PD-L1 单克隆抗体。此前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准塔戈利
单抗的两项适应症上市，包括联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者以及单药治疗既往接受过 2 线及以上化疗失败
的复发或转移性鼻咽癌患者。
三、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险
。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-11/0e42328f-554b-4aa5-82fa-23b644109266.PDF
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2025-06-08 15:32│科伦药业（002422）：2024年度分红派息实施公告
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特别提示：
1.因四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）回购专用证券账户中的股份不参与 2024 年度权益分派，公司本次实际现
金分红的总金额=实际参与分配的总股本×分配比例，即 800,162,947.6240 元=1,590,781,208 股×0.503 元/股。
2.本次权益分派实施后，根据股票市值不变原则，实施权益分派前后公司总股本保持不变，现金分红总额分摊到每一股的比例将
减小，因此，本次权益分派实施后除权除息价格计算时，按股权登记日的总股本折算的每股现金红利=实际现金分红总金额÷股权登
记日的总股本=800,162,947.6240 元÷1,598,053,372 股=0.5007110 元/股，即：本次权益分派实施后的除权除息价格=股权登记日
收盘价-0.5007110 元/股。
一、 股东大会审议通过利润分配方案情况
公司2024年度权益分派方案已于2025年5月19日经公司2024年度股东大会审议通过，本次权益分派方案的具体内容为：公司以利
润分配实施公告确定的股权登记日当日的可参与分配的股本数量为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.030000元（含税）；不转
增，不送股。实际现金分红的数额以利润分配实施公告确定的股权登记日当日的可参与分配的股本数量计算金额为准。自分配方案披
露至实施期间公司股本总额未发生变化；如在该预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因回购股份、注销股份、实施股权
激励计划、实施员工持股计划、可转债转股等致使公司总股本或有权参与分红的股份总数发生变动的，公司将按照分配比例固定不变
的原则相应调整分配总额。
本次实施的权益分派方案与2024年度股东大会审议的分配方案及其调整原则一致，本次实施分配方案距离股东大会审议通过《关
于2024年度利润分配预案的议案》的时间未超两个月。
二、 本次实施的利润分配方案
截至2025年5月30日，公司总股本为1,598,053,372股；其中，公司通过股票回购专用证券账户持有的股份共计7,272,164股。根
据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》等相关规定，上市公司回购专用账户中的股份不享有利
润分配的权利。
公司2024年度权益分派方案为：以公司现有总股本剔除已回购股份7,272,164股后的1,590,781,208股为基数，向全体股东每10股
派发现金红利5.030000元人民币现金（含税；扣税后，通过深股通持有股份的香港市场投资者、境外机构（含QFII、RQFII）以及持
有首发前限售股的个人和证券投资基金每10股派4.527000元；持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税
实行差别化税率征收，本公司暂不扣缴个人所得税，待个人转让股票时，根据其持股期限计算应纳税额【注】；持有首发后限售股、
股权激励限售股及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税，对香港投资者持有基金份额部分按10%征收，对内地投资者持有基金份
额部分实行差别化税率征收）；不转增，不送股。
【注：根据先进先出的原则，以投资者证券账户为单位计算持股期限，持股1个月（含1个月）以内，每10股补缴税款1.006000元
；持股1个月以上至1年（含1年）的，每10股补缴税款0.503000元；持股超过1年的，不需补缴税款。】
三、股权登记日与除权除息日
本次权益分派股权登记日为：2025年6月12日
除权除息日为：2025年6月13日
四、关于除权除息价的计算原则及方式
鉴于公司回购专用证券账户中的股份不参与2024年度权益分派，故本次实际现金分红的总金额=实际参与分配的总股本×分配比
例，即800,162,947.6240元=1,590,781,208股×0.503元/股。本次权益分派实施后，根据股票市值不变原则，实施权益分派前后公司
总股本保持不变，现金分红总额分摊到每一股的比例将减小，因此，本次权益分派实施后除权除息价格，以每股现金红利0.5007110
元/股计算。（每股现金红利=现金分红总额/总股本，即0.5007110元/股=800,162,947.6240元
÷1,590,781,208股）。
综上，在保证本次权益分派方案不变的前提下，2024年度权益分派实施后的除权除息价格按照上述原则及计算方式执行，即本次
权益分派实施后的除权除息价格=股权登记日收盘价-0.5007110元/股。
五、权益分派对象
本次权益分派对象为：截至2025年6月12日下午深圳证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司（以下简
称“中国结算深圳分公司”）登记在册的本公司全体股东（公司本次回购专用证券账户除外）。
六、权益分派方法
本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的现金红利将于2025年6月13日通过股东托管证券公司（或其他托管机构）直接划入其
资金账户。
七、有关咨询办法
咨询地址：成都市青羊区百花西路36号
咨询联系人：王梦然
咨询电话：028-82860678
传真电话：028-86132515
八、备查文件
1.公司2024年年度股东大会决议；
2.中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司确认有关权益分派具体时间安排的文件；
3.公司第八届董事会第六次会议决议；
4.深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-06/a2a73062-0641-4121-8381-728fda0c2e46.PDF
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2025-06-05 11:43│科伦药业（002422）：关于控股子公司科伦博泰根据一般性授权配售股份的公告
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特别风险提示：
本次配售的完成取决于配售协议约定的若干先决条件的达成，是否完成及最终完成的时间存在不确定性，提请投资者注意投资风
险。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科
伦博泰”）根据其股东大会的发行股份的一般性授权，于2025年6月5日与2名配售代理订立配售协议，根据协议约定，配售代理同意
促使向不少于6名承配人配售5,918,000股科伦博泰H股股份，配售价格为331.8港元/股（以下简称“本次配售”），本次配售的完成
取决于配售协议约定的若干先决条件的达成。
本次配售所得款项净额预计为19.43亿港元，将用于科伦博泰的（1）产品的研发、临床试验、注册备案、制造及商业化；（2）
提升内部研发技术能力、加强外部合作及拓展产品管线组合；（3）补充营运资金及作一般企业用途。
本次配售如依据配售协议的约定顺利完成，科伦博泰的股份总数将变更为233,185,969股，其中公司及全资子公司科伦国际发展
有限公司合计直接持有科伦博泰约53.41%股份，公司仍为科伦博泰的控股股东。
本次配售系为满足科伦博泰持续发展与业务增长所需资金需求，进一步拓宽其融资渠道，有利于促进科伦博泰业务发展，对公司
及科伦博泰的经营和长期发展有积极影响，不存在损害公司及全体股东利益的情形。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-05/86eb261c-4604-4c60-8fbd-025e5eddb82d.PDF
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2025-05-23 17:00│科伦药业（002422）：关于子公司根据SKB378/HBM9378/WIN378的独占性许可协议收到现金及股权支付的首付
│款的公告
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四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“
科伦博泰”）已根据科伦博泰及和铂医药控股有限公司（以下简称“和铂医药”）与 Windward Bio AG（“Windward Bio”）关于 S
KB378/HBM9378/WIN3781订立的独占性许可协议，收到 Windward Bio 支付的首付款，包括：（1）现金付款，该款项于 2025 年 2
月收到，及（2）Windward Bio 母公司的股权，该股权于获得中国境内相关监管批准并满足其他交割条件后在 2025 年 5 月完成交
割。
一、关于 SKB378/HBM9378/WIN378SKB378/HBM9378/WIN378 是科伦博泰与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。SKB378
/HBM9378/WIN378 是一种新型的重组全人源单克隆抗体（mAb），能有效结合 TSLP 配体，通过阻断 TSLP 与 TSLP 受体的相互作用
，抑制 TSLP 介导的信号通路。TSLP 是一种经充分验证的细胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多种免疫疾病
的发生和进展中起关键作用，抑制 TSLP 在多种炎症表型中已显示出获益。SKB378/HBM9378/WIN378 经过改良，达到延长半衰期及抑
制作用因子的效果，并以皮下注射方式给药。
2025 年 1 月，有关 SKB378/HBM9378/WIN378 用于治疗慢性阻塞性肺疾病的 IND 申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。科
伦博泰亦已完成于中国健康受试者中开展的用于治疗中度及重度哮喘的一期临床试验。合作伙伴Windward Bio 正准备二期试验。
1 SKB378在和铂医药的产品管线中称为HBM9378，在Windward Bio的产品管线中称为WIN378。
二、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险
。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-24/20a56b7e-fa4b-4df9-a733-51d178bc9089.PDF
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2025-05-23 07:56│科伦药业（002422）：关于子公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的六项创新药物研究成果的公告
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科伦药业（002422）：关于子公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的六项创新药物研究成果的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-23/d0f20ea4-155e-4c5d-b59f-650b7f9cf9d4.PDF
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2025-05-22 18:02│科伦药业（002422）：关于公司控股股东部分股份质押及解除质押的公告
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四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）于近日收到公司控股股东刘革新先生关于其持有的公司部分股
份质押及解除质押的通知，相关情况具体如下：
一、股东股份解除质押的基本情况
股东姓 是否为控股股 本次解除质 占其所持股 占公司总股 起始日 解除日 质权人
名 东或第一大股 押股份数量 份比例 本比例
东及其一致行 （股）
动人
刘革新 是 2,673,000 0.71% 0.17% 2024/5/22 2025/5/22 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 1,280,000 0.34% 0.08% 2024/5/22 2025/5/22 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 2,781,000 0.73% 0.17% 2024/5/22 2025/5/22 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 1,330,000 0.35% 0.08% 2024/5/22 2025/5/22 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 3,800,000 1.00% 0.24% 2024/6/13 2025/6/13 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 4,200,000 1.11% 0.26% 2024/6/13 2025/6/13 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
合计 - 16,064,000 4.24% 1.00% - - -
二、股东股份质押的基本情况
股东姓 是否为控 本次质押 占其所 占公 是否为限 是否 质押起始日 质押到期日 质权人 质押用
名 股股东或 （股） 持股份 司总 售股（如 为补 途
第一大股 比例 股本 是，注明 充质
东及其一 比例 限售类 押
致行动人 型）
刘革新 是 3,750,000 0.99% 0.23% 是（高管 否 2025/5/21 2026/5/21 华泰证券 其他：
锁定股） （上海）资 个人资
产管理有限 金需求
公司
刘革新 是 3,380,000 0.89% 0.21% 流通股 否 2025/5/21 2026/5/20 华泰证券 其他：
（上海）资 个人资
产管理有限 金需求
公司
刘革新 是 8,320,000 2.19% 0.52% 是（高管 否 2025/5/21 2026/5/20 华泰证券 其他：
锁定股） （上海）资 个人资
产管理有限 金需求
公司
合计 - 15,450,000 4.08% 0.96% - - - - - -
刘革新先生上述股份质押不存在负担重大资产重组等业绩补偿义务的情况。
三、股东股份累计质押的情况
截至本公告披露日，刘革新先生及其一致行动人所直接持有的股份质押情况如下：
股东 持股数量 持股 本次质押前 本次质押后 占其 占公 已质押股份情况 未质押股份情况
姓 （股）
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