公司公告☆ ◇002317 众生药业 更新日期:2026-02-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-02-08 16:17 │众生药业(002317):关于控股子公司一类创新药昂拉地韦项目两项III期临床试验获得顶线分析数据结 │
│ │果的公告 │
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│2026-01-30 17:42 │众生药业(002317):关于获得复方血栓通胶囊澳门中成药注册证明书的公告 │
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│2026-01-30 17:40 │众生药业(002317):关于公司为合并报表范围内子公司提供担保的进展公告 │
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│2026-01-26 20:03 │众生药业(002317):2025年度业绩预告 │
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│2026-01-23 17:22 │众生药业(002317):关于控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液新增适应症的药物临床试验批准通 │
│ │知书的公告 │
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│2026-01-21 16:02 │众生药业(002317):关于子公司完成工商变更登记的公告 │
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│2026-01-20 16:52 │众生药业(002317):关于使用闲置募集资金进行现金管理及闲置自有资金进行委托理财的进展公告 │
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│2026-01-16 16:27 │众生药业(002317):关于控股子公司签署RAY1225注射液项目许可协议的公告 │
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│2026-01-16 16:26 │众生药业(002317):第九届董事会第二次会议决议公告 │
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│2025-12-30 18:17 │众生药业(002317):关于部分募集资金专户注销完成的公告 │
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2026-02-08 16:17│众生药业(002317):关于控股子公司一类创新药昂拉地韦项目两项III期临床试验获得顶线分析数据结果的
│公告
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广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研
发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗 2~11岁单纯性甲型流感患者的 III期临床试验(以下简称“昂拉地韦颗粒儿童 III期临床试验
”)和昂拉地韦片治疗 12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的 III期临床试验(以下简称“昂拉地韦片青少年 III期临床试验”),
于近日获得顶线分析数据。初步结果表明,昂拉地韦颗粒在 2~11岁单纯性甲型流感参与者、昂拉地韦片在 12~17岁单纯性甲型流感
参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。具体情况如下:
一、昂拉地韦项目 III期临床试验情况
为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,公司组织实施昂拉地韦颗粒儿童 III期临床试验和昂拉地韦片青少年 III期临
床试验。昂拉地韦颗粒儿童 III期临床试验,采用磷酸奥司他韦干混悬剂(罗氏制药,商品名:Tamiflu?)对照,共纳入 120例参与
者。昂拉地韦片青少年 III 期临床试验,采用安慰剂对照,共纳入 157例参与者。
(一)有效性方面
昂拉地韦颗粒儿童 III 期临床试验采用加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(CARIFS,是一个适用于儿童感冒疗效评估的综合性
量表)对参与者疗效进行综合性评估。结果显示,有效性终点指标流感症状中位缓解时间,昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为 82.
5小时和 107.1小时,昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了 23%;发热中位缓解时间,昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为 21.0 小
时和 28.9 小时,昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了 27%;病毒学指标上,昂拉地韦颗粒组给药后 24 小时病毒载量下降显著优于
奥司他韦组,病毒可测时间较奥司他韦组显著缩短。昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组发生流感相关并发症例数分别为 0例(0%)和 2例
(5.3%)。文献数据显示,玛巴洛沙韦在 1~12岁儿童开展与磷酸奥司他韦干混悬剂对照的 III期临床试验结果(miniSTONE-2),CA
RIFS量表的流感症状中位缓解时间为 138.1 小时,较奥司他韦组(150.0 小时)仅缩短了 8%;发热中位缓解时间为 41.2小时,较
奥司他韦组(46.8小时)仅缩短了12%。玛巴洛沙韦组和奥司他韦组发生流感相关并发症例数分别为 6例(7.4%)和 3例(7.0%)。
昂拉地韦片青少年 III 期临床试验采用七项流感症状缓解时间对参与者疗效进行综合性评估。结果显示:主要终点指标七项流
感症状中位缓解时间,昂拉地韦片组和安慰剂组分别为 51.4小时和 80.4小时,昂拉地韦片组较安慰剂组显著缩短了 36%;次要终点
指标发热中位缓解时间,昂拉地韦片组和安慰剂组分别为22.7 小时和 32.8 小时,昂拉地韦片组较安慰剂组显著缩短了 31%;病毒
学指标上,昂拉地韦片组给药后 24 小时病毒载量下降显著优于安慰剂组,显著缩短病毒转阴时间,复现成人 III期临床试验的优效
结果。昂拉地韦片组和安慰剂组发生流感相关并发症例数分别为 0例(0%)和 1例(2.0%)。
已获批上市的昂拉地韦片(商品名:安睿威?)治疗成人单纯型甲型流感参与者, 七项流感症状中位缓解时间较安慰剂组显著缩
短了 39%,用药 1天后病毒载量可降低 10倍。昂拉地韦在儿童和青少年甲型流感参与者中临床症状/体征和病毒学方面均取得积极的
有效性结果,与成人人群高度一致。
(二)安全性方面
本项临床试验未发生严重不良事件,昂拉地韦用药后观察到的不良反应主要为消化系统症状,绝大多数参与者的不良反应无需处
理即完全恢复,表明昂拉地韦在儿童和青少年具有良好的安全性和耐受性。
二、对公司的影响及风险提示
昂拉地韦颗粒儿童 III期临床试验和昂拉地韦片青少年 III期临床试验获得顶线分析数据,对公司短期的财务状况、经营业绩不
构成重大影响。昂拉地韦颗粒儿童 III期临床试验和昂拉地韦片青少年 III期临床试验揭盲结果仅是顶线数据的初步统计分析结果,
完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。众生睿创将积极与药监部门沟通,争取早日完成申报药物上市,为广大儿
童、青少年以及吞咽困难的流感患者提供更多治疗选择。
鉴于临床试验具有周期长、投入大的特点,且甲型流感具有季节性、区域性、流行性或散发性特征,药品能否获批上市以及获批
上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性,对公司业绩产生的影响存在不确定性。公司将按规定对后续进展情况履行信息
披露义务,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-09/50d8fbc0-809b-4990-b95b-b1c522ce30fb.PDF
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2026-01-30 17:42│众生药业(002317):关于获得复方血栓通胶囊澳门中成药注册证明书的公告
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众生药业(002317):关于获得复方血栓通胶囊澳门中成药注册证明书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-31/143a38d3-5591-4da7-a7cf-34c07ed2ca08.PDF
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2026-01-30 17:40│众生药业(002317):关于公司为合并报表范围内子公司提供担保的进展公告
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一、担保情况概述
广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025年 4月 24日召开第八届董事会第二十次会议及于 2025年 5月 19 日
召开的 2024年年度股东大会审议通过了《关于公司向合并报表范围内子公司提供担保额度的议案》,为统筹安排子公司(指“公司
合并报表范围内的子公司”,下同)的生产经营活动,确保子公司的生产经营持续发展,提高资金使用效率,公司继续为子公司向银
行申请信贷业务提供合计不超过人民币 20亿元额度的连带责任保证。授权董事长在上述额度内根据具体情况实施相关事宜并签署有
关文件。
具体内容详见公司于 2025年 4月 26日及 2025年 5月 20日刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公
告。
近日,公司全资孙公司云南众康中药种植有限责任公司(以下简称“众康中药”,众康中药为公司全资子公司云南益康药业有限
公司的全资子公司)为满足日常生产经营的需要,降低融资成本,向中国银行股份有限公司曲靖市分行(以下简称“中国银行”)申
请综合授信额度。
公司根据上述事项与中国银行签署了《最高额保证合同》,为众康中药向中国银行申请综合授信额度 1,400万元提供连带责任保
证。
本次担保事项在股东大会授权范围内,本次担保使用情况如下:
单位:万元
担保 被担保 被担保 股东大会 截至目前担保余 本次使 本次担保额 剩余可 是否
方 方 方最近 审批额度 额(已提供且尚 用担保 度占公司最 用担保 关联
一期资 在担保期限内的 额度 近一期净资 额度 担保
产负债 担保余额) 产比例
率
公司 合并报 ≥70% 130,000 95,000 0 0.00% 35,000 否
表范围
内的子
公司 <70% 70,000 43,600 1,400 0.35% 25,000 否
合计 200,000 138,600 1,400 0.35% 60,000 —
注:剩余可用担保额度已减去以前年度已提供且尚在担保期限内的担保金额
本次担保前,公司对众康中药的担保余额为 600万元;本次担保后,公司对众康中药的担保余额为 2,000万元。公司对资产负债
率小于 70%的合并报表范围内的子公司可用担保额度为 25,000万元。
二、被担保人的基本情况
(一)云南众康中药种植有限责任公司
1、公司名称:云南众康中药种植有限责任公司
2、成立日期:2019年 05月 05日
3、住所:云南省曲靖市沾益区西平街道望城坡
4、法定代表人:陈浩标
5、注册资本:人民币壹仟万元整
6、经营范围:一般项目:中草药种植;中草药收购;农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务;初级农产品收
购;食用农产品初加工;非主要农作物种子生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;食品用塑料包
装容器工具制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
7、众康中药为公司全资孙公司。
8、最近一年及最近一期的主要财务指标如下:
单位:万元
项 目 2025 年 9 月 30 日 2024 年 12 月 31 日
资产总额 4,025.18 2,780.97
负债总额 1,638.68 456.14
净资产 2,386.50 2,324.82
项 目 2025 年 1-9 月 2024 年度
营业收入 5,723.78 11,249.62
利润总额 65.83 204.70
净利润 61.68 194.38
注:2024 年度数据已经审计,2025年 1-9月数据未经审计。
9、众康中药不属于失信被执行人。
三、担保协议的主要内容
2026年 1月 30日,公司与中国银行签署《最高额保证合同》,为众康中药申请综合授信额度提供不超过人民币 1,400万元的连
带责任保证,担保期限为自主债务合同生效之日起至债务履行期限届满之日后三年。
四、董事会意见
本次担保事项已经公司第八届董事会第二十次会议、2024 年年度股东大会审议通过。详见公司于 2025年 4月 26日、2025年 5
月 20日刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。
五、累积对外担保数量及逾期担保的数量
截至本公告日,公司及子公司没有对外担保情形。
公司担保总余额为 140,000万元,占公司经审计最近一期(2024年 12月 31日)归属于上市公司股东净资产的 35.76%,其中:
公司为全资子公司广东华南药业集团有限公司提供担保金额人民币 40,000 万元,占公司经审计最近一期(2024年 12月 31日)归属
于上市公司股东净资产的 10.22%;公司为全资子公司广东众生医药贸易有限公司提供担保金额人民币 95,000 万元,占公司经审计
最近一期(2024年 12月 31 日)归属于上市公司股东净资产的 24.27%;公司为全资子公司云南益康药业有限公司提供担保金额人民
币 3,000万元,占公司经审计最近一期(2024年 12月 31日)归属于上市公司股东净资产的 0.77%;公司为全资孙公司众康中药提供
担保金额人民币 2,000 万元,占公司经审计最近一期(2024年 12月 31日)归属于上市公司股东净资产的 0.51%。
公司未发生逾期担保、涉及诉讼的担保及因担保被判决败诉而应承担损失的情形。
六、备查文件
(一)公司第八届董事会第二十次会议决议;
(二)公司 2024年年度股东大会决议;
(三)《最高额保证合同》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-31/e670635d-77d7-4583-862f-79e63d555e17.PDF
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2026-01-26 20:03│众生药业(002317):2025年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
(一)业绩预告期间:2025年 1月 1日至 2025年 12月 31日。
(二)业绩预告情况:预计净利润为正值且属于扭亏为盈情形。
项目 本报告期 上年同期
归属于上市公司股东 盈利:26,000.00万元至 31,000.00万元 亏损:29,915.71万元
的净利润 比上年同期增长:186.91%至 203.62%
扣除非经常性损益后 盈利:27,000.00万元至 32,000.00 万元 亏损:26,031.27万元
的净利润 比上年同期增长:203.72%至 222.93%
基本每股收益 盈利:0.31元/股至 0.37元/股 亏损:0.36元/股
二、与会计师事务所沟通情况
公司本次业绩预告未与会计师事务所进行预沟通,未经注册会计师预审计。具体数据以最终审计结果为准。
三、业绩变动原因说明
报告期内,公司按照“中药为基、创新引领,质效并举”的战略定位,在多产品运营的总体策略下,稳固基本盘,努力提升业绩
。公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域创新药的研发工作, 已有 2个创新药来瑞特韦片、昂拉地韦片获批上市
,是公司未来业绩重要增长极。
公司预计 2025 年年度归属于上市公司股东的净利润较 2024 年度增长186.91%–203.62%,主要原因是 2024 年度受计提资产减
值损失及非经常性损益项目的影响。2024年度公司计提的资产减值损失共计 54,668.07万元,减少 2024年归属于上市公司股东的净
利润 48,409.79 万元,2024 年度非经常性损益为-3,884.44万元,主要为公司持有的纳入交易性金融资产的股票发生公允价值变动
以及公司根据二审诉讼结果计提款项所致。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,未经会计师事务所审计,具体财务数据将在公司 2025年年度报告中详细披露。
公司将严格依照有关法律法规的规定和要求,及时做好信息披露工作,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-27/29c3cdea-b717-40ee-9467-073d324efc5a.PDF
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2026-01-23 17:22│众生药业(002317):关于控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液新增适应症的药物临床试验批准通知书
│的公告
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众生药业(002317):关于控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液新增适应症的药物临床试验批准通知书的公告。公告详情
请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-24/c7223d3d-0955-4c81-9a18-6cd131eef39b.PDF
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2026-01-21 16:02│众生药业(002317):关于子公司完成工商变更登记的公告
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近日,广东众生药业股份有限公司收到控股子公司广东逸舒制药股份有限公司(以下简称“逸舒制药”)完成工商变更登记的通
知。经肇庆市市场监督管理局核准,逸舒制药已办理完成工商变更登记手续,并取得新的《营业执照》。
具体变更情况如下:
变更项目 变更前 变更后
法定代表人 刘政文 胡清华
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-22/419c9848-8aeb-44d5-a13d-798190e82216.PDF
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2026-01-20 16:52│众生药业(002317):关于使用闲置募集资金进行现金管理及闲置自有资金进行委托理财的进展公告
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众生药业(002317):关于使用闲置募集资金进行现金管理及闲置自有资金进行委托理财的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-21/05e992a3-0935-4c20-8cc5-861cf3f951f4.PDF
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2026-01-16 16:27│众生药业(002317):关于控股子公司签署RAY1225注射液项目许可协议的公告
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特别提示
1、临床试验研究具有创新强、周期长、投入高、风险大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险。
2、协议中所约定的里程碑款及销售提成需要满足一定的条件,最终金额尚存在不确定性。
一、交易概况
广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)与齐鲁
制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)于 2026年 1月 16日签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆
、香港、澳门、台湾,统称“许可地区”)内对 RAY1225注射液(以下简称“许可产品”)进行生产与商业化销售,众生睿创保留许
可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。同
时,众生睿创仍然拥有 RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。
在满足许可协议约定的条款下,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币 100,000万元,包括首付款人民币 20,000
万元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币 80,000 万元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。
本次交易已经公司于 2026年 1月 16日召开了第九届董事会第二次会议审议通过,无需提交公司股东会审议。本次交易不构成关
联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、许可产品和交易对方的基本情况
(一)许可产品的基本情况
许可产品 RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有 GLP-1受体和 GIP受体双重激
动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。
目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性 III期临床试验(REBUILDING-2研究),RAY1225注射液与
口服降糖药物联合治疗2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验(SHINING-3)和 RAY1225注射
液单药治疗 2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照 III 期临床试验(SHINING-2)已顺利完成全部参与者入组工作。众生睿
创将继续秉承严谨态度,以高质量、高效率且科学规范的方式推进 RAY1225注射液的 III期临床试验。
(二)交易对方的基本情况
1、公司名称:齐鲁制药有限公司
2、类型:有限责任公司
3、住所:山东省济南市高新区新泺大街 317 号
4、法定代表人:张汉常
5、注册资本:60,000 万元
6、成立日期:1992 年 8月 21日
7、统一社会信用代码:91370000614073351Q
8、经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;医用包
装材料制造;包装材料及制品销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品
制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);农副产品销售;金属链条及其他金属制品销售(除依法须经批准
的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
许可项目:药品生产;药品委托生产;药品进出口;药品批发;技术进出口;货物进出口;餐饮服务。
齐鲁制药总部位于山东省济南市,是中国大型综合性现代制药企业,专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系
统、眼科疾病的制剂及原料药的研制、生产与销售。齐鲁制药的产品结构科学完整,已上市产品达 300 余种,具有治疗领域广、产
品系列化特点。凭借过硬的产品质量、全心全意为客户的服务宗旨,在医药领域树立了齐鲁品牌,齐鲁制药拥有遍布全国各大省市,
远销北美、欧盟、日本、澳大利亚等地的全球销售网络。齐鲁制药不属于失信被执行人,具备良好的信用状况和履约能力。
公司控股股东、5%以上股东、董事、高级管理人员及其关联方未直接或间接控制齐鲁制药,亦未在齐鲁制药担任任何职务,亦不
存在其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系。公司、众生睿创与齐鲁制药不存在关联关系。
三、许可协议的主要内容
许可方:广东众生睿创生物科技有限公司
被许可方:齐鲁制药有限公司
鉴于,众生睿创拥有许可产品(RAY1225注射液)开发、生产、推广、经销或以其它任何方式商业化许可产品的全部权利和权限
,被许可方拥有药品行业领先的生产、推广、经销和商业化能力与资源;根据本协议的条款和条件,众生睿创授予被许可方在许可地
区内有关许可知识产权项下与许可产品相关权利的许可。
(一)许可
1、许可授权
基于协议的条款和条件,众生睿创授予被许可方及其关联方一项在许可地区内基于许可知识产权的独占的、需支付许可费的、可
多级分许可的、不可转让的许可,用于在许可地区的许可领域(超重/肥胖和 2型糖尿病,统称“初始适应症”)内从事许可产品的
生产和商业化。
2、保留权利
众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益。在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可
持有人(MAH),本协议期限内,被许可方应配合并为众生睿创履行MAH的职责提供协助。
3、开发和注册
无论本协议是否有任何相反的约定,就许可产品的每一个初始适应症而言,众生睿创将继续主导和负责许可产品在许可地区内已
开展且正在进行中的该初始适应症的临床试验并自行承担费用,直至其获得许可产品就该初始适应症在许可地区内的上市许可。
(二)许可费
本协议生效日后,众生睿创将获得首付款人民币 20,000 万元。后期被许可方将根据 RAY1225开发阶段及商业化进展向众生睿创
支付里程碑付款,众生睿创可获得开发和销售里程碑付款最高合计人民币 80,000万元。
被许可方除支付首付款、开发和销售里程碑付款外,许可产品在许可地区内首次商业销售后,就许可产品在许可地区的许可领域
内的净销售额,众生睿创有权按双位数的提成比例获得销售提成。
(三)协议期限及生效
本协议应自即日起生效,除非经双方书面同意提前终止或由任何一方根据本协议约定提前终止,本协议应持续有效至许可产品在
许可地区内最后一个获得上市许可的适应症实现首次商业销售之日起十五年期限届满,但任何一方有权在本协议期限届满前发出展期
通知,则双方可友
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