公司公告☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期：2025-09-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-09-16 17:12 │亿帆医药（002019）：关于获得药品注册证书的公告 │
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│2025-09-05 21:06 │亿帆医药（002019）：第九届董事会第一次（临时）会议决议公告 │
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│2025-09-05 21:04 │亿帆医药（002019）：2025年第二次临时股东会之法律意见书 │
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│2025-09-05 21:04 │亿帆医药（002019）：09.06：（2025-056）2025年第二次临时股东会决议公告 │
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│2025-09-05 21:02 │亿帆医药（002019）：关于选举职工代表董事的公告 │
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│2025-08-27 20:07 │亿帆医药（002019）：关于缩宫素注射液获得塔吉克斯坦注册批文的公告 │
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│2025-08-20 00:00 │亿帆医药（002019）：关于在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标的公告 │
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│2025-08-14 16:56 │亿帆医药（002019）：半年报董事会决议公告 │
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│2025-08-14 16:55 │亿帆医药（002019）：半年报监事会决议公告 │
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│2025-08-14 16:54 │亿帆医药（002019）：关于召开2025年第二次临时股东会的通知 │
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2025-09-16 17:12│亿帆医药（002019）：关于获得药品注册证书的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年9月15日收到国家药品监督管理局
核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要信息
1、药品名称：注射用硫酸艾沙康唑
2、剂型：注射剂
3、申请事项：药品注册（境内生产）
4、注册分类：化学药品4类
5、规格：0.2g（按C22H17F2N5OS计）
6、药品受理号：CYHS2401734
7、证书编号：2025S02842
8、药品批准文号：国药准字H20255440
9、药品批准文号有效期：至2030年09月08日
10、上市许可持有人：合肥亿帆生物制药有限公司
11、生产企业：合肥亿帆生物制药有限公司
12、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品
注册证书。
二、产品简介
注射用硫酸艾沙康唑为抗感染药物。适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
公司于 2024年 6月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品上市许可申请，于 2024年 6月获得受理，并于 2025年 9月
收到注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。
截至本报告披露日，除本公司外，中国境内注射用硫酸艾沙康唑有 9家企业获批上市，另有多家企业处于仿制药报产审评中。
根据米内网数据显示，注射用硫酸艾沙康唑2024年上半年国内销售额约1.01亿元。
截至本报告披露日，公司对注射用硫酸艾沙康唑的研发投入约789.72万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品注册证书》的取得，丰富了公司产品种类，进一步提升了公司在药品领域的综合竞争力，其上市销售对公司业绩将产
生积极影响。上述产品的具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-17/1143b015-4e8d-4ef6-bf63-798fe2c21f08.PDF
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2025-09-05 21:06│亿帆医药（002019）：第九届董事会第一次（临时）会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年9月5日召开了2025年第二次临时股东会，由股东会以累积投票方式选举的
3名非独立董事和2名独立董事，以及由职工代表大会民主选举方式产生的1名职工代表董事共同组成公司第九届董事会，完成了董事
会换届选举工作。
为保证董事会工作的衔接性和连贯性，公司第九届董事会第一次（临时）会议通知于当天以口头的方式发出，以现场的方式在子
公司一楼会议室召开。会议应出席董事6名，实际出席董事6名，经全体董事共同推举，本次董事会由董事程先锋先生主持。本次会议
的召集和召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。
二、董事会会议审议情况
经全体董事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：
（一）会议以6票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于选举公司第九届董事会董事长暨代表公司执行公司事务的
董事的议案》
董事会选举程先锋先生为公司第九届董事会董事长，并为代表公司执行公司事务的董事，任期自本次董事会通过之日起至本届董
事会届满，任期三年（即2025年 9月 5日至 2028年 9月 4日）。
（二）会议以 6 票同意、0 票反对、0 票弃权的结果，审议通过了《关于选举董事会各专业委员会成员的议案》
董事会选举各专业委员会成员如下：
专业委员会名称 召集人 成员
审计委员会 曾玉红 刘梅娟、周本余
薪酬与考核委员会 刘梅娟 曾玉红、程先锋
提名委员会 曾玉红 刘梅娟、程先锋
战略委员会 程先锋 刘梅娟、曾玉红、周本余、林行
上述人员任期与本届董事会任职期限相同，任期三年（即 2025年 9月 5日至 2028年 9月 4日）。
（三）会议以6票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》
董事会同意续聘程先锋先生为总裁；
同意聘任冯德崎先生为高级副总裁、董事会秘书；
同意聘任王峰先生、耿雨红女士、钱莉苹女士为执行总裁；
同意聘任张大巍先生为副总裁、财务总监；
上述高级管理人员聘期自本次董事会通过之日起至本届董事会届满，任期三年（即 2025年 9月 5日至 2028年 9月 4日）。
董事会秘书冯德崎先生联系方式如下：
电话：0551-62672019
传真：0551- 66100530
电子信箱：xz@yifanyy.com
联系地址：安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与繁华大道交口，亿帆医药股份有限公司
（四）会议以 6 票同意、0 票反对、0 票弃权的结果，审议通过了《关于聘任公司证券事务代表的议案》
董事会同意续聘李蕾女士为证券事务代表，聘期自本次董事会通过之日起至本届董事会届满，任期三年（即 2025年 9月 5日至
2028年 9月 4日）。
证券事务代表联系方式如下：
电话：0551-62652019
传真：0551- 66100530
电子信箱：lilei@yifanyy.com
联系地址：安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与繁华大道交口，亿帆医药股份有限公司
三、董事、监事、高级管理人员任期届满离任情况
本次换届选举完成后，公司第八届董事会独立董事 GENHONG CHENG 先生任职满 6年届满离任，独立董事刘洪泉先生任期届满离
任，GENHONG CHENG先生、刘洪泉先生届满离任后，不再担任公司独立董事及董事会各专门委员会成员，亦不在公司担任其他职务。
公司第八届董事会叶依群先生任期届满离任，仍在公司担任其他职务；
同时，根据《公司法》《上市公司章程指引》及《公司章程》等规定，由审计委员会履行监事会职责，故第八届监事会监事许国
汉先生、张连春女士、汪军先生任期届满离任，仍在公司担任其他职务；
公司第八届高级管理人员李锡明先生任期届满离任，不在公司担任其他职务。上述届满离任人员不存在应当履行而未履行的承诺
事项，任期届满离任后，离职人员的股份变动将严格遵守《公司法》《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等法律法规、部门规章
、交易所业务规则的规定。
公司对任期届满离任的全体董事、监事、高级管理人员在任职期间的勤勉工作及为公司的规范运作和经营发展所作出的贡献表示
衷心感谢。上述（一）（二）（三）（四）议案已经公司提名委员会2025年第四次会议全体成员过半数同意后提交董事会审议；议案
（三）中聘任财务总监已经公司审计委员会2025年第六次会议全体成员过半数同意后提交董事会审议；上述（一）
（二）（三）（四）议案人员简历详见附件。
四、备查文件
1、《公司第九届董事会第一次（临时）会议决议》
2、《提名委员会 2025年第四次会议决议》
3、《审计委员会 2025年第六次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/55b55026-35a7-4c40-ab9b-4a4f3e74a016.PDF
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2025-09-05 21:04│亿帆医药（002019）：2025年第二次临时股东会之法律意见书
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亿帆医药（002019）：2025年第二次临时股东会之法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/e16570fd-be0b-442d-b0f7-ced876c2e127.PDF
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2025-09-05 21:04│亿帆医药（002019）：09.06：（2025-056）2025年第二次临时股东会决议公告
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亿帆医药（002019）：09.06：（2025-056）2025年第二次临时股东会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/81a0a5b8-792f-4dea-ba38-b2a4ace54a1e.PDF
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2025-09-05 21:02│亿帆医药（002019）：关于选举职工代表董事的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会任期已经届满。为保证公司董事会的正常运作，依据《中华人民共和
国公司法》等相关法律、法规及规范性文件和《公司章程》的相关规定，公司董事会由6名董事组成，其中一名为职工代表董事，由
公司职工代表大会选举产生。
公司于2025年9月5日在公司会议室召开第三届三次职工代表大会，经与会职工代表认真审议，以无记名投票表决的方式，一致同
意选举周本余先生为公司第九届董事会职工代表董事（简历附后）。
周本余先生将与公司股东会选举产生的5名非职工代表董事共同组成公司第九届董事会，任期自本次职工代表大会审议通过之日
起至第九届董事会任期届满之日止。
上述职工代表董事符合《中华人民共和国公司法》等法律法规规定的任职条件。董事会中兼任公司高级管理人员及由职工代表担
任的董事人数总计不超过公司董事总数的二分之一。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/cdab6229-269f-4ede-8a54-fea7c4f698aa.PDF
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2025-08-27 20:07│亿帆医药（002019）：关于缩宫素注射液获得塔吉克斯坦注册批文的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SciGen Pte. Ltd.于2025年8月26日收到塔吉克斯坦国家卫生与社会保
障部核准签发的上市注册批文，批准公司化药产品缩宫素注射液在塔吉克斯坦上市销售。现将相关情况公告如下：
一、药品注册主要信息
1、药品名称：缩宫素注射液（注册品牌名：Scitocin）
2、产品类别：化学药品
3、剂型：注射剂
4、规格：1mL：10单位
5、生产厂家：合肥亿帆生物制药有限公司
6、注册编号：14444/5704
二、产品简介
缩宫素注射液适用于引产、催产，以及产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹
试验）。2024年3月19日，缩宫素注射液在国内获批上市。公司于2025年3月向塔吉克斯坦国家卫生与社会保障部递交了化药产品注册
申请，并于2025年8月获得塔吉克斯坦国家卫生与社会保障部的注册批准。
三、对公司的影响及风险提示
本次缩宫素注射液获得塔吉克斯坦药品注册批文，是公司继生物创新药、中药实现海外注册后首个境内自有化药产品实现海外注
册，标志着公司“全品类、多区域”国际化布局的深入推进。
本次获得塔吉克斯坦注册批文，如商业化顺利，将对公司业绩产生积极影响。上述产品的具体经营情况受海外市场政策环境变化
、汇率波动、市场竞争等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、报备文件
《注册批准证明文件》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-28/fb4f556c-87ce-4412-9fae-a568c06312d5.PDF
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2025-08-20 00:00│亿帆医药（002019）：关于在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宿州亿帆药业有限公司于近日完成在研品种断金戒毒胶囊在中国开展的
适应症为阿片类物质成瘾的防复吸治疗的Ib期《TFL（统计分析报告表）》，根据临床试验数据结果分析，证明断金戒毒胶囊在阿片
类物质成瘾的患者中安全性、耐受性和药代动力学特征良好，同时也显示了断金戒毒胶囊相比于安慰剂在阿片类物质成瘾康复期患者
上预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显，标志着断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者的Ib期临床试验
结果达到预期目标。现将相关情况公告如下。
一、断金戒毒胶囊基本情况
断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊，主要成分为钩吻与洋金花。功能
主治：祛邪攻毒，安神定志。用于阿片类毒品毒瘀未清证，可解除毒瘾，防止复吸。症见渴求毒品、心慌烦躁、入睡困难、易醒早醒
、神疲乏力、肌肉关节疼痛、食欲减退等。
阿片类药物依赖是使机体对药物产生躯体依赖性和精神依赖性，是一种慢性、高复发性疾病，其治疗是一个长期过程。国际公认
的阿片类药物依赖治疗一般分脱毒治疗、康复治疗和后续照管 3个阶段。复吸是指吸毒人员经过脱毒治疗，基本摆脱药物依赖状态后
重新滥用药物并形成新的药物依赖状态。复吸现象是毒品依赖性的一种客观特征，也是复杂的社会原因相互作用的结果。阿片类物质
成瘾者完成脱毒后，机体处于敏感状态，该阶段急需防复吸治疗。根据相关文献数据显示，海洛因等阿片类药物依赖者戒毒后其复吸
率很高，其中，3个月内复吸率可达 77.7%，半年内复吸率可达 95%以上。
自 20世纪九十年代起断金戒毒胶囊组方药粉开始应用于云南昭通、文山及昆明等多个地区海洛因依赖者的脱毒和防复吸治疗，
到目前已有近千例用药实例。临床发现它对各种程度海洛因依赖脱毒治疗有较好的疗效，最可喜的是在后期随访中发现，部分接受过
治疗的海洛因依赖者在以后的很长时间内不再渴求海洛因，药物体现出明显的防复吸治疗效果，一年期复吸率可以低至 30%。
二、本次临床试验情况
1、本次 Ib期临床试验基本情况
本次开展的临床试验为评价断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中
心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb期临床研究。在剂量递增决议委员会评估后，按计划依次对 0.4g、0.6g、0.8g和 1.0g 4个剂量
组进行探索研究。每个剂量组各入组约 20例受试者，按照15：5比例接受每天 2次、连续 21天的断金戒毒胶囊或安慰剂治疗研究，2
1 天治疗期结束后，进行 12周的随访期。
2、本次临床试验结果
(1) 结合安全性、药代动力学和有效性的总体研究结果：每天 2次、连续 21天口服断金戒毒胶囊后，断金戒毒胶囊在 0.4g-1.0
g剂量范围内用于阿片类物质成瘾康复期患者具有良好的安全性与耐受性。未观察到与药物相关的严重不良事件，整体安全性可控。
与既往人用经验、非临床研究及 Ia 期健康人的安全特征相似。
(2) 断金戒毒胶囊的主要活性成分（钩吻素甲、钩吻素己、钩吻素子和东莨菪碱），每日两次连续给药 5天时已达稳态，暴露量
随剂量增加而增加，呈现出明确的剂量-暴露关系，具备可预测性和可调控性。
(3) 断金戒毒胶囊各试验药组在多个关键终点指标上均优于安慰剂组，尤以1.0g组最为显著，包括：
随访期 12 周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高（ 95.2%VS68.6%,P=0.0056）；
100%无阿片使用周的受试者比例显著增加（86.7% VS 40%,P=0.0069）； 连续三次及以上阳性率显著降低(6.7% vs 30%, P=0.1
987)；
累计尿液阿片类物质阴性时间延长（78.2天 vs 51.8天，P=0.034）；（4）断金戒毒胶囊短期服用（21 天）即可实现至少 12
周的持续防复吸效果，可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式，相较以阿
片受体为靶点的上市药品具有独特优势。
（5）该研究不仅为基于中药复方的防复吸干预提供了循证依据，更展现了中医药在现代成瘾治疗中的可转化潜力，标志着中医
药在成瘾性脑疾病干预领域的一项突破性尝试，具有重要的临床应用前景与理论价值。
综上所述，断金戒毒胶囊各试验药组用于阿片类物质成瘾康复期患者的治疗安全性良好，各试验药组尤其是1.0g 组在预防复吸
、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显。
三、断金戒毒胶囊其他相关情况
截至本报告披露日，断金戒毒胶囊已完成临床研究共 3项，均在国内开展，包括 1项以健康人为受试者的单剂量递增的 I期临床
研究，1项以健康人为受试者的多剂量递增的 I期临床研究，以及 1项以健康人为受试者的食物影响临床研究。共计 114例健康成年
男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊，剂量 0.04g/次到 1.2g/次, 健康受试者单次、多次口服断金戒毒胶囊安全性
和耐受性良好，与空腹状态相比，健康受试者食用高脂餐后，钩吻素甲、钩吻素己、钩吻素子、东莨菪碱的吸收速度、吸收程度轻微
变化，但无显著影响。
截至本报告披露日，全球批准的针对阿片类物质成瘾者的防复吸药物为盐酸纳曲酮片、纳曲酮缓释注射混悬液以及盐酸纳曲酮植
入剂，纳曲酮属于阿片受体拮抗剂。
截至本报告披露日，公司对断金戒毒胶囊的研发投入约人民币 9,828.30 万元 。
四、影响
本次断金戒毒胶囊在阿片物质成瘾康复期患者的防复吸治疗中国Ib期临床试验结果达到预期目标，再次验证了断金戒毒胶囊基于
中医药理论基础及人用经验在防复吸上的疗效，是断金戒毒胶囊项目取得的一项重要进展，打消了既往对于钩吻和洋金花两味药材毒
性的担忧，为中药预防复吸领域的疗效提供了数据支持和参考。本次断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标，对公司近期业绩
不会产生重大影响，未来断金戒毒胶囊一旦获批上市销售将对公司的业绩产生较大的积极影响。
五、风险提示
根据国家相关法规要求，断金戒毒胶囊尚需在中国境内开展相关临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，本品已于
2025年7月15日申请突破性疗法。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验
报批到投产的周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性，公司将按国家有关规定积极推进
上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-20/590bfee1-2a84-43c5-af47-199ad1de754d.PDF
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2025-08-14 16:56│亿帆医药（002019）：半年报董事会决议公告
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一、董事会会议召开情况
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第十八次会议于2025 年 8 月 1 日以邮件的方式发出通知，于 2025
年 8 月 13 日以现场的方式在公司一楼会议室召开。会议应参加表决的董事 8 名，实际参加表决的董事 8 名，会议由董事长程先
锋先生主持，公司监事及高级管理人员列席会议。本次会议的召集和召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。
二、董事会会议审议情况
经全体董事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：
（一）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《公司2025年半年度报告及其摘要》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《2025年半年度报告摘要》及《2025年半年度报告》
。
（二）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《<公司章程>修正案（2025 年 8 月修订）》及全文
。
（三）审议通过了《关于董事会换届选举非独立董事的议案》
鉴于公司第八届董事会董事任期已届满，根据《公司法》《公司章程》和《董事会议事规则》等有关规定，并经公司董事会提名
委员会审核，公司第八届董事会同意提名程先锋先生、林行先生、冯德崎先生为公司第九届董事会非独立董事候选人。表决情况如下
：
3.1、提名程先锋先生为公司第九届董事会非独立董事候选人；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
3.2、提名林行先生为公司第九届董事会非独立董事候选人；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
3.3、提名冯德崎先生为公司第九届董事会非独立董事候选人。
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
公司拟聘任董事中兼任公司高级管理人员职务的人员以及由职工代表担任董事的人数总计未超过公司董事人数的二分之一。
第九届董事会董事任期三年，自公司股东会通过之日起计算。经股东会审议通过后，将与公司职工代表大会选举产生的职工代表
董事、独立董事，共同组成公司第九届董事会。
为确保董事会的正常运作，在新一届董事会董事就任前，原董事仍依照法律、行政法规及其他规范性文件的要求和《公司章程》
的规定，认真履行董事职务。
（四）审议通过了《关于董事会换届选举独立董事的议案》
鉴于公司第八届董事会董事任期已届满，根据《公司法》《公司章程》和《董事会议事规则》等有关规定，经公司董事会提名委
员会审核，公司第八届董事会同意提名曾玉红女士、刘梅娟女士为公司第九届董事会独立董事候选人。表决情况如下：
4.1、提名曾玉红女士为公司第九届董事会独立董事候选人；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
4.2、提名刘梅娟女士为公司第九届董事会独立董事候选人。
表决结果：8
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