公司公告☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期：2025-12-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-12-08 18:27 │亿帆医药（002019）：关于公司产品纳入国家医保目录的公告 │
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│2025-12-08 18:27 │亿帆医药（002019）：关于全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-12-05 17:02 │亿帆医药（002019）：关于公司产品获批的公告 │
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│2025-12-05 17:00 │亿帆医药（002019）：关于在下属子公司之间调剂担保额度及为全资子公司提供担保的进展公告 │
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│2025-10-30 16:57 │亿帆医药（002019）：关于2025年前三季度计提资产减值准备的公告 │
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│2025-10-30 16:56 │亿帆医药（002019）：第九届董事会第二次会议决议公告 │
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│2025-10-30 16:54 │亿帆医药（002019）：2025年三季度报告 │
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│2025-10-30 00:00 │亿帆医药（002019）：关于全资子公司参与全国药品集中采购拟中选的公告 │
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│2025-09-30 00:00 │亿帆医药（002019）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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│2025-09-16 17:12 │亿帆医药（002019）：关于获得药品注册证书的公告 │
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2025-12-08 18:27│亿帆医药（002019）：关于公司产品纳入国家医保目录的公告
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根据2025年12月7日国家医保局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》
（以下简称“《2025年国家医保目录》”），亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资或控股子公司部分自有或进口总经销
产品纳入了《2025年国家医保目录》，其中创新药艾贝格司亭α注射液（亿立舒?）、进口总经销产品丁甘交联玻璃酸钠注射液（亿
尼康?）为续约纳入，复方黄黛片（柏雪康?）调整至常规国家医保目录。具体情况如下：
一、本次纳入国家医保目录药品基本情况
药品名称 药品分类 适应症/功能主治 协议有效期
艾贝格司亭 α 乙类 用于既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。 2026年1月1日
注射液 至2027年12月
丁甘交联玻璃 用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗（如对乙 31日
酸钠注射液 酰氨基酚）疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎（OA）
成人患者。
复方黄黛片 用于初治的急性早幼粒细胞白血病。 -
二、 对公司的影响及风险提示
上述产品继续纳入《2025年国家医保目录》，有利于促进开拓市场，提升产品销量，短期内不会对公司的业绩产生重大影响，未
来对公司经营业绩的影响目前暂无法估计。除上述产品外，公司全资或控股子公司其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生调整变
动。
《2025年国家医保目录》将于2026年1月1日起正式实施，医保支付标准、医保报销细则等相关信息，需以国家医疗保障局等相关
政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-09/84ce3c7a-649f-420b-a5f4-c92547e7ec6a.PDF
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2025-12-08 18:27│亿帆医药（002019）：关于全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司（以下简称“合肥欣竹”）于近日收到国家
药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注射液（以下简称“N-3C01”
）开展治疗晚期实体瘤和治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床试验。现将相关情况公告如下：
一、药物临床试验批准通知书主要内容
产品名称：N-3C01注射液
产品研究代号：N-3C01
申请的适应症：晚期实体瘤、非肌层浸润性膀胱癌
剂型：注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请类型：新药
受理号：CXSL2500832（晚期实体瘤）、 CXSL2500834（非肌层浸润性膀胱癌）
通知书编号：2025LP03292（晚期实体瘤）、2025LP03298（非肌层浸润性膀胱癌）
注册分类：治疗用生物制品1类
申请人：合肥欣竹生物科技有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年9月25日受理的N-3C01注射液临床试验申请符合药
品注册的有关要求，同意本品开展单药在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌患者的临床试验。
二、N-3C01 的其他相关情况
N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白。IL-15与IL-15α通过非共价键相互作用，模拟IL-15/Rα与β/
γ亚基的结合，实现IL-15与免疫杀伤细胞受体的结合，从而激活NK细胞和杀伤T细胞的增殖和杀伤功能，达到免疫激活杀灭肿瘤的效
果。
临床前研究表明，N-3C01 在体外可激活人 NK 细胞和 CD8+ T 细胞并增强其抗肿瘤毒性，在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤
生长。在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中，N-3C01也显示了很好的安全性。
截至本公告披露日，国外同靶点药物 Nogapendekin Alfa Inbakicep（t Anktiva?）已在美国和英国获批用于治疗成年卡介苗无
应答NMIBC原位癌伴有或不伴有乳头状肿瘤的患者，国内未有相同靶点产品获批上市。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展并完成临床试验等相关研究工作，经国家药品
监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。由于药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督
管理局的批准上市尚存在诸多不确定性，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义
务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
《药物临床试验批准通知书》（晚期实体瘤）
《药物临床试验批准通知书》（非肌层浸润性膀胱癌）
亿帆医药股份有限公司董事会
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-09/3d119ddd-0999-4f12-8828-01849eede716.PDF
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2025-12-05 17:02│亿帆医药（002019）：关于公司产品获批的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州鑫富科技有限公司于2025年12月4日收到中华人民共和国国家卫生
健康委员会（以下简称“国家卫健委”）下发的《行政许可审查结论通知书》（卫食添通字[2025]第0030号），根据《食品安全法》
和《食品添加剂新品种管理办法》，公司提交的关于2’-岩藻糖基乳糖行政许可申请经国家卫健委审查通过。现将相关情况公告如下
：
一、产品基本信息
1、中文名称：2’-岩藻糖基乳糖
2、英文名称：2’-Fucosyllactose，2’-FL
3、功能分类：食品营养强化剂
4、生产菌信息：
营养强化剂 来源 供体
2’-岩藻糖基乳糖 谷氨酸棒杆菌ATCC13032 棒杆菌（Corynebacterium spp.）a
2’-Fucosyllactose Corynebacterium glutamicum
ATCC13032
a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
二、产品相关信息
2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖，具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能。
根据国家卫健委 2023年第 8号公告，2’-岩藻糖基乳糖被批准作为食品营养强化剂，可用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴
儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等。该公告同时提及美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大
利亚和新西兰食品标准局等允许 2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。
三、对公司的影响及风险提示
本次2’-岩藻糖基乳糖获国家卫健委审查通过，是公司在合成生物学应用领域取得的一项重大进展，为公司后续推进产品产业化
奠定了坚实基础。
本次2’-岩藻糖基乳糖虽获国家卫健委审查通过，但未来产品的具体投产及上市时间、销售情况及业绩表现仍可能受到市场需求
变化、政策法规调整等不确定性因素影响，对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-06/950672eb-66fa-4cdf-9b08-afaa8f973a08.PDF
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2025-12-05 17:00│亿帆医药（002019）：关于在下属子公司之间调剂担保额度及为全资子公司提供担保的进展公告
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亿帆医药（002019）：关于在下属子公司之间调剂担保额度及为全资子公司提供担保的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-06/57a49285-8dbf-478b-8bfc-54f8ad1af23e.PDF
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2025-10-30 16:57│亿帆医药（002019）：关于2025年前三季度计提资产减值准备的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025年 10 月 30日召开第九届董事会第二次会议，审议通过了《关于 2025年
前三季度计提资产减值准备的议案》。现根据《深圳证券交易所股票上市规则》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号—
—主板上市公司规范运作》等规定，将具体情况公告如下：
一、本次计提资产减值准备情况概述
为更加真实、准确、客观地反映公司的财务状况和资产价值，根据财政部《企业会计准则》《企业会计准则第 8号—资产减值》
及本公司会计政策等相关规定对合并报表中截至 2025年 9月 30日相关资产价值出现的减值迹象进行了全面清查，对各项资产是否存
在减值进行评估、分析，经全面清查及分析后对存在减值的资产计提了减值准备。
二、本次计提资产减值准备的总体情况
2025年 1-9月，公司对存在减值迹象的资产，包括应收款项、存货，计提资产减值准备 4,431.17万元，明细如下表：
单位：万元
项目 资产名称 2025年 1-9月计提 占 2024年度
资产减值准备金额 经审计净利润的比例
信用减值损失 应收款项—应收账款及 2,758.54 7.14%
票据
应收款项—其他应收款 87.52 0.23%
应收款项—一年内到期 -15.00 -0.04%
的长期应收款
小计 2,831.06 7.33%
项目 资产名称 2025年 1-9月计提 占 2024年度
资产减值准备金额 经审计净利润的比例
资产减值损失 存货 1,600.11 4.15%
固定资产
在建工程
开发支出
小计 1,600.11 4.15%
合计 4,431.17 11.48%
1、应收款项，对于个别信用风险特征明显不同，已有客观证据表明其发生了减值的应收款项，公司逐笔按照预期信用损失进行
减值测试，根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额，确认减值损失并计提相应的坏账准备；对于未纳入单项计提损失模型范
围的应收款项，类似信用风险特征的金融资产组合按历史信用损失经验并根据前瞻性估计进行减值测试。报告期，公司对应收账款及
应收票据、其他应收款、一年内到期的长期应收款分别计提坏账准备 2,758.54万元、87.52万元、-15万元。
2、存货，资产负债表日存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直
接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；需要经
过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费
后的金额确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的，分别确定其可变现
净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。报告期，公司按照存货跌价准备计提政策，对近效
期的医药类产品计提存货跌价准备 1,600.11万元。
三、本次计提资产减值准备对公司的影响
本次计提资产减值准备合计 4,431.17 万元，影响 2025 年 1-9 月利润总额-4,431.17万元，影响归属于上市公司净利润-3,750
.26万元。
本次计提资产减值准备未经会计师事务所审计。
四、公司对本次计提资产减值准备履行的审批程序
1、董事会审计委员会对本次计提资产减值合理性的说明
公司 2025年前三季度计提资产减值准备遵循并符合《企业会计准则》和公司相关制度的规定，计提资产减值准备的依据是充分
的并符合公司的经营现状。公司本次计提资产减值准备基于谨慎性原则，有助于更加公允地反映公司截至2025年 9月 30日的财务状
况和资产价值，使公司的会计信息更具合理性。我们同意将《关于 2025年前三季度计提资产减值准备的议案》提交董事会审议。
2、董事会关于计提资产减值准备的合理性说明
公司第九届董事会第二次会议审议通过了《关于 2025年前三季度计提资产减值准备的议案》，我们认为公司本次计提资产减值
准备遵循并符合《企业会计准则》和公司相关制度的规定，是基于实际情况进行判断和减值测试，是按照谨慎性原则进行计提，符合
法规规定和实际情况，有助于公允地反映公司财务状况和资产价值，确保公司会计信息的公允性与合理性。
五、报备文件
1、《审计委员会 2025年第七次会议决议》
2、《第九届董事会第二次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-31/092e7129-88e9-4bea-87fe-bfa1f0499e85.PDF
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2025-10-30 16:56│亿帆医药（002019）：第九届董事会第二次会议决议公告
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亿帆医药（002019）：第九届董事会第二次会议决议公告。公告详情请查看附件。
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2025-10-30 16:54│亿帆医药（002019）：2025年三季度报告
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亿帆医药（002019）：2025年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-31/acee69c4-4855-44bf-a1e5-b287ada22155.PDF
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2025-10-30 00:00│亿帆医药（002019）：关于全资子公司参与全国药品集中采购拟中选的公告
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亿帆医药（002019）：关于全资子公司参与全国药品集中采购拟中选的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-30/1398c114-99ab-4411-b950-adf988528f78.PDF
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2025-09-30 00:00│亿帆医药（002019）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药
监局”）签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2503557
药品名称：盐酸沙丙蝶呤散剂
申请事项：境内生产药品注册上市许可
规格：100mg（按C9H15N5O3·2HCl 计）
药品注册分类：化学药品3类
申请人：四川德峰药业有限公司
二、产品的相关情况
盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤（BH4）反应性苯丙酮尿症（PKU）所致的高苯丙氨酸血症（HPA）患者血中苯丙氨酸
（Phe）水平，可用于成人及1月龄以上儿童。公司于 2025年 9月向药监局递交境内生产药品注册上市许可申请，并于 2025年 9月获
得受理。
截至本报告披露日，除本公司外，国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅 1家企业，为 Annora Pharma Private Limited（注册分类
为化药 5.2 类）。目前国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类 3类申请上市许可，为国内首个仿制药申报。
根据 IQVIA数据显示，盐酸沙丙蝶呤散剂 2024年全球销售额约为 1亿美元。截至本报告披露日，公司在盐酸沙丙蝶呤散剂项目
研发投入约422.04万元。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获药监局境内生产药品注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心
进行审评审批，完成时间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关规定及时对上述药品的后续进展
情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、报备文件
《受理通知书》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-30/ba55b745-ddab-43b9-a11e-598ba6ae21a7.PDF
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2025-09-16 17:12│亿帆医药（002019）：关于获得药品注册证书的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年9月15日收到国家药品监督管理局
核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要信息
1、药品名称：注射用硫酸艾沙康唑
2、剂型：注射剂
3、申请事项：药品注册（境内生产）
4、注册分类：化学药品4类
5、规格：0.2g（按C22H17F2N5OS计）
6、药品受理号：CYHS2401734
7、证书编号：2025S02842
8、药品批准文号：国药准字H20255440
9、药品批准文号有效期：至2030年09月08日
10、上市许可持有人：合肥亿帆生物制药有限公司
11、生产企业：合肥亿帆生物制药有限公司
12、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品
注册证书。
二、产品简介
注射用硫酸艾沙康唑为抗感染药物。适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
公司于 2024年 6月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品上市许可申请，于 2024年 6月获得受理，并于 2025年 9月
收到注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。
截至本报告披露日，除本公司外，中国境内注射用硫酸艾沙康唑有 9家企业获批上市，另有多家企业处于仿制药报产审评中。
根据米内网数据显示，注射用硫酸艾沙康唑2024年上半年国内销售额约1.01亿元。
截至本报告披露日，公司对注射用硫酸艾沙康唑的研发投入约789.72万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品注册证书》的取得，丰富了公司产品种类，进一步提升了公司在药品领域的综合竞争力，其上市销售对公司业绩将产
生积极影响。上述产品的具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-17/1143b015-4e8d-4ef6-bf63-798fe2c21f08.PDF
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2025-09-05 21:06│亿帆医药（002019）：第九届董事会第一次（临时）会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年9月5日召开了2025年第二次临时股东会，由股东会以累积投票方式选举的
3名非独立董事和2名独立董事，以及由职工代表大会民主选举方式产生的1名职工代表董事共同组成公司第九届董事会，完成了董事
会换届选举工作。
为保证董事会工作的衔接性和连贯性，公司第九届董事会第一次（临时）会议通知于当天以口头的方式发出，以现场的方式在子
公司一楼会议室召开。会议应出席董事6名，实际出席董事6名，经全体董事共同推举，本次董事会由董事程先锋先生主持。本次会议
的召集和召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。
二、董事会会议审议情况
经全体董事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：
（一）会议以6票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于选举公司第九届董事会董事长暨代表公司执行公司事务的
董事的议案》
董事会选举程先锋先生为公司第九届董事会董事长，并为代表公司执行公司事务的董事，任期自本次董事会通过之日起至本届董
事会届满，任期三年（即2025年 9月 5日至 2028年 9月 4日）。
（二）
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