公司公告☆ ◇000963 华东医药 更新日期：2026-02-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-02-04 17:47 │华东医药（000963）：关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2026-02-03 18:22 │华东医药（000963）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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│2026-01-14 18:17 │华东医药（000963）：关于控股子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告 │
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│2026-01-11 16:17 │华东医药（000963）：关于控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单的公告 │
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│2025-12-14 16:17 │华东医药（000963）：关于全资子公司收到一审民事判决书的公告 │
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│2025-12-10 00:00 │华东医药（000963）：2025年第二次临时股东会的法律意见书 │
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│2025-12-10 00:00 │华东医药（000963）：关于回购注销部分限制性股票减少注册资本暨通知债权人的公告 │
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│2025-12-10 00:00 │华东医药（000963）：2025年第二次临时股东会决议公告 │
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│2025-12-07 16:17 │华东医药（000963）：关于全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录的公告 │
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│2025-12-05 16:17 │华东医药（000963）：关于2022年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第三个解除限售期解除限售股│
│ │份上市流通的提示性公告 │
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2026-02-04 17:47│华东医药（000963）：关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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华东医药（000963）：关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-05/0285fd3b-a6a1-4718-96d9-460fb567d635.PDF
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2026-02-03 18:22│华东医药（000963）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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华东医药（000963）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-04/767ea848-ad30-4b10-b676-6387811265fb.PDF
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2026-01-14 18:17│华东医药（000963）：关于控股子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
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华东医药（000963）：关于控股子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-15/da2923c0-c3d8-4436-b285-16c79b6adf64.PDF
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2026-01-11 16:17│华东医药（000963）：关于控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单的公告
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近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的公示信息，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公
司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）自主研发的同类首创（FIC）的靶向成纤维细胞生长因子 21受体（Fibrobla
st growth factor21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-l
ike peptide-1 receptor，GLP-1R)的长效三靶点激动剂 DR10624 被纳入突破性治疗品种，拟定适应症为重度高甘油三酯血症（seve
re hypertriglyceridemia，sHTG），现将有关详情公告如下：
一、该药物基本信息
药物名称：DR10624注射液
注册分类：治疗用生物制品 1类
受理号：CXSB2300148
拟定适应症（或功能主治）：适用于重度高甘油三酯血症
理由及依据：建议同意纳入突破性治疗程序。理由如下：经加快审议会议议定，本品符合《药品注册管理办法》和《国家药监局
关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（2020年第 82号）范围要求，建议纳入突破性治疗品种。
二、该药物研发及注册情况DR10624 是道尔生物自主研发的全球首创的靶向 FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三特异性激动剂，分
别于 2023年 10月及 2025年 10月获得中国 CDE以及美国 FDA批准开展针对 sHTG的临床研究。2025 年 9月，DR10624用于治疗重度
高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究（“DR10624-201 研究”）结果，成功入选了 2025 年美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Ses
sions 2025）的最新突破性研究（Late-Breaking Science），并被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验（Groundbreaking Tria
ls in Cardiometabolic Therapeutics）。2025年 11 月，DR10624-201 研究的结果在 AHA 2025 做开场报告，主要数据如下：12周
期治疗组 12.5mg剂量组甘油三酯（TG）降幅 74.5%，25mg剂量组 TG 降幅 66.2%，50mg 滴定剂量组 TG 降幅 68.9%。试验药物治疗
组中 78.5%受试者自入组后 TG 降幅超 50%，89.5%受试者 TG降至 500 mg/dL以下。除此之外，DR10624也展现出极佳的改善致动脉
粥样硬化的血脂谱的药效。相较安慰剂，DR10624的各剂量组都显著降低了总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、富含甘油三酯的脂蛋
白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 C3。同时，DR10624显著升高了对心血管有益的高密度脂蛋白胆固醇。DR10624还展现
出极强的降低肝脏脂肪的药效：相较安慰剂组，DR10624各剂量组的肝脏脂肪含量都显著降低，中位百分比降幅最高达 67%。DR10624
各剂量组在本研究中都展现出良好的安全性和耐受性。不良反应的严重程度主要为轻至中度。
DR10624-201研究的临床研究数据显示，DR10624凭借其创新的三靶点协同作用机制，展现出强效的降脂效果和良好的安全性。除
了降低TG外，DR10624对于降低肝脏脂肪和代谢综合调节的药效活性，这也是 DR10624 的重要临床优势和应用价值，未来有望为 sHT
G 患者提供全新的、更优的治疗选择。
三、对上市公司的影响及风险提示
重度高甘油三酯血症（sHTG）一般指甘油三酯（TG）超过500mg/dL（ 5.7mmol/L）的情况，少数患者甚至超 880mg/dL（10mmol/
L）。流行病学数据显示，高甘油三酯血症的发病率呈现逐年升高的趋势，全球范围内 HTG 在成人中的发病率为约 10%，sHTG在成人
中的发病率为约 1%。sHTG会显著增加发生动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和急性胰腺炎（AP）的风险，并且可能使患者反复发
作，预后不良，甚至可能危及生命。此外，sHTG与心血管疾病、慢性肾脏病、脂肪肝等慢性疾病相关。传统的降脂药物，如他汀类、
贝特类、鱼油类和烟酸等药物降低 TG幅度有限，通常无法将 TG浓度降至 500mg/dL 以下。此外，他汀类、贝特类药物长期使用的安
全性风险较多，如肝酶升高或肾损害。sHTG构成的公共卫生威胁正日益受到关注，临床亟需更好的治疗 sHTG 的药物。DR10624 针对
sHTG 的Ⅱ期临床研究结果显示DR10624具有极佳的降低 TG、综合调节致炎性血脂谱和快速深度消除肝脏脂肪的药效，未来有望成为
治疗 sHTG和多种代谢性疾病的创新疗法。
根据药品注册相关的法律法规要求，在纳入突破性治疗品种名单后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批
通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素
的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。本次研发进展，对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-12/01783cb9-df58-4e15-9d50-550010e09769.PDF
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2025-12-14 16:17│华东医药（000963）：关于全资子公司收到一审民事判决书的公告
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华东医药（000963）：关于全资子公司收到一审民事判决书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-15/00f5b976-56d9-45c2-be5d-b3a04e8087d3.PDF
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2025-12-10 00:00│华东医药（000963）：2025年第二次临时股东会的法律意见书
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致：华东医药股份有限公司
浙江天册律师事务所（以下简称“本所”）接受华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”或“公司”）的委托，指派本所
律师参加公司 2025 年第二次临时股东会，并根据《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《中华人民共和国公司
法》（以下简称“《公司法》”）和《上市公司股东会规则》（以下简称“《股东会规则》”）等法律、法规和其他有关规范性文件
的要求出具本法律意见书。
在本法律意见书中，本所律师仅对本次股东会召集、召开程序、出席人员的资格、召集人的资格、表决程序及表决结果的合法有
效性发表意见，不对会议所审议的议案内容和该等议案中所表述的事实或数据的真实性和准确性发表意见。
本法律意见书仅供公司 2025 年第二次临时股东会之目的使用。本所律师同意将本法律意见书随华东医药本次股东会其他信息披
露资料一并公告，并依法对本所在其中发表的法律意见承担法律责任。
本所律师根据《股东会规则》的要求，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神，对华东医药本次股东会所涉
及的有关事项和相关文件进行了必要的核查和验证，同时听取了公司就有关事实的陈述和说明。现出具法律意见如下：
一、本次股东会召集、召开的程序
（一）经本所律师核查，公司本次股东会由董事会提议并召集，召开本次股东会的通知已于 2025 年 11 月 22 日在指定媒体及
深圳证券交易所网站上公告。
（二）本次股东会采取现场投票与网络投票相结合的方式。
根据本次股东会的会议通知，本次股东会现场会议召开的时间为 2025 年 12 月9 日下午 14:00；召开地点为浙江省杭州市拱墅
区莫干山路 858 号华东医药股份有限公司新大楼 3 楼三潭印月会议室。经本所律师的审查，本次股东会现场会议召开的实际时间、
地点与本次股东会的会议通知中所告知的时间、地点一致。
通过深圳证券交易所交易系统投票平台进行网络投票的具体时间为2025年12月 9 日 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00。通
过深圳证券交易所互联网投票平台的投票时间为 2025 年 12 月 9 日 9:15-15:00。
（三）根据本次股东会的议程，提请本次股东会审议的议案为：
1.00、《关于回购注销部分限制性股票的议案》
2.00、《关于增加经营范围、变更注册资本并修订<公司章程>的议案》
本次股东会审议的上述议题与本次股东会的通知中列明及披露的一致。
（四）本次股东会由公司董事长主持。
本次股东会召集人资格合法有效，本次股东会按照公告的召开时间、召开地点、参加会议的方式及召开程序进行，符合法律、行
政法规、《股东会规则》和《华东医药股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的规定。
二、本次股东会出席会议人员的资格
根据《公司法》《证券法》和《公司章程》及本次股东会的通知，出席本次股东会的人员为：
1、股权登记日（2025 年 12 月 2 日）收市后在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体普通股股东，
并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东；
2、公司董事及高级管理人员；
3、本所见证律师；
4、根据相关法规应当出席股东会的其他人员。
根据现场出席会议的股东、股东代理人的身份证明、授权委托证明及股东登记的相关资料并经本所律师核查，结合深圳证券信息
有限公司（以下简称“信息公司”）在本次股东会网络投票结束后提供给公司的网络投票统计结果，通过现场和网络投票的股东 526
人，代表股份 1,074,532,240 股，占公司有表决权股份总数的61.2611％。通过网络投票参加表决的股东的资格，其身份已由信息
公司验证。
本所律师认为，出席本次股东会的股东、股东代理人及其他人员的资格符合有关法律、法规及规范性文件和《公司章程》的规定
，该等股东、股东代理人及其他人员具备出席本次股东会的资格。
三、本次股东会的表决程序和表决结果
经查验，本次股东会按照法律、法规和《公司章程》规定的表决程序，采取记名方式就本次会议审议的议题进行了投票表决。本
次股东会审议的议案对中小投资者的表决单独计票。本次股东会按公司章程规定的程序进行监票，当场公布了现场表决结果；网络投
票结束后，公司合并统计了现场投票和网络投票的表决结果。
根据表决结果，本次会议审议的全部议案获本次股东会同意通过，议案1.00、2.00均为特别决议事项。本次股东会没有对会议通
知中未列明的事项进行表决。
本所律师认为，本次股东会的表决程序符合《公司法》《股东会规则》和《公司章程》的有关规定，表决结果合法有效。
四、结论意见
综上所述，本所律师认为，公司本次股东会的召集与召开程序、召集人与出席会议人员的资格、会议表决程序均符合法律、行政
法规和《公司章程》的规定；表决结果合法、有效。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-10/ab8728cc-bbee-40c4-906c-55ae7f615ba0.PDF
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2025-12-10 00:00│华东医药（000963）：关于回购注销部分限制性股票减少注册资本暨通知债权人的公告
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一、通知债权人的原因
华东医药股份有限公司（以下简称“公司”） 于2025年11月20日召开的第十一届董事会第五次会议审议通过了《关于回购注销
部分限制性股票的议案》，并于2025年12月09日召开2025年第二次临时股东会，审议通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》
，对首次授予激励对象中6名因离职不再具备激励资格的激励对象、16名因第三个解除限售期个人层面绩效考核结果为不合格的激励
对象、3名因第三个解除限售期个人层面绩效考核结果为合格的激励对象及预留授予激励对象中1名因离职不再具备激励资格的激励对
象、2名因第二个解除限售期个人层面绩效考核结果为不合格的激励对象，对应的已获授但尚未解除限售的限制性股票合计28.42万股
进行回购注销。回购价格为22.85元/股，回购资金来源为公司自有资金。
本次回购注销完成后，公司股份总数由原来的1,754,021,048.00股减少至1,753,736,848.00股，公司注册资本将由1,754,021,04
8.00元降低至1,753,736,848.00元。公司股本变动情况以回购注销事项完成后中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的股本
结构表为准。
二、需债权人知晓的相关信息
根据《中华人民共和国公司法》《上市公司股份回购规则》等相关法律、法规的规定，公司特此通知债权人，公司债权人自本公
告披露之日起45日内，有权凭有效债权文件及相关凭证要求公司清偿债务或者提供相应担保。债权人如逾期未向公司申报债权，不会
因此影响其债权的有效性，相关债务（义务）将由公司根据原债权文件的约定继续履行，本次回购注销将按法定程序继续实施。债权
人如要求公司清偿债务或提供相关担保的，应根据《中华人民共和国公司法》等相关法律、法规的规定，向公司提出书面要求，并随
附相关证明文件。
债权申报所需材料：
公司债权人可持证明债权债务关系存在的合同、协议及其他有效凭证的原件及复印件到公司申报债权。债权人为法人的，需同时
携带法人营业执照副本原件及复印件、法定代表人身份证明文件；委托他人申报的，除上述文件外，还需携带法定代表人授权委托书
和代理人有效身份证件的原件及复印件。债权人为自然人的，需同时携带有效身份证件的原件及复印件；委托他人申报的，除上述文
件外，还需携带授权委托书和代理人有效身份证件的原件及复印件。
债权人可采取现场、邮寄、电子邮件的方式进行申报，债权申报方式如下：
1、申报时间：自本公告披露之日起45日内（8:30-12:00、13:00-16:30，双休日及法定节假日除外）
2、公司通讯地址和现场申报地址：浙江省杭州市拱墅区莫干山路858号华东医药股份有限公司
3、联系人：董事会办公室
4、联系电话：0571-89903300
5、电子邮箱：ir@eastchinapharm.com
6、其它
（1）以信函邮寄方式申报债权的，申报日期以到达地邮戳时间为准，来函请在信封注明“申报债权”字样；
（2）以电子邮件方式申报的，申报日以公司邮件收到相应文件日为准，请在电子邮件标题注明“申报债权”字样。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-10/5e3d8a4a-bb8a-4370-addc-4d8ce41d1ad6.PDF
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2025-12-10 00:00│华东医药（000963）：2025年第二次临时股东会决议公告
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华东医药（000963）：2025年第二次临时股东会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-10/01179425-a500-47dc-b7f6-9108c8d3ba13.PDF
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2025-12-07 16:17│华东医药（000963）：关于全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录的公告
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2025年12月07日，国家医保局、人力资源社会保障部发布【关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及
《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知（医保发〔2025〕33号）】（以下简称新版药品目录、商保创新药目录），华东医
药股份有限公司（以下简称“公司”）部分产品及合作产品被纳入新版药品目录及商保创新药目录。
公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，支付范围较前一
版药品目录有所变动。公司合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分，泽沃基奥仑赛注射液被纳
入商保创新药目录。
详细情况如下：
一、新纳入新版药品目录情况
药品名称 药 医保支付标准 备注 协议
品 有效
分 期
类
塞纳帕利胶 乙 * 限晚期上皮性卵巢癌、 2026
囊 输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂 年 1月1日至
化疗达到完全缓解或部 2027
分缓解后的维持治疗。 年 12
月 31
日
戊二酸利那 乙 * 限反流性食管炎。 2026
拉生酯胶囊 年 1月
1日至
2027
年 12
月 31
日
注：企业申请价格保密的，医保支付标准一栏标识为*。
二、纳入商保创新药目录情况
药品名称 商品名 适应症 有效期
泽沃基奥 赛恺泽 用于治疗复发或难治性多发性骨 2026年1月1
仑赛注射 髓瘤成人患者，既往经过至少3 日至2027年
液 线治疗后进展(至少使用过一种 12月31日
蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
三、调整至常规目录管理情况
药品名称 药品分类 上版支付范围 新版支付范围
乌司奴单抗注 乙 限：1.对环孢素、甲 限：1.对环孢素、甲
射液 氨喋呤(MTX)等其 氨喋呤(MTX)等其
他系统性治疗或 他系统性治疗或
PUVA(补骨脂素和 PUVA(补骨脂素和
紫外线A)不应答、有 紫外线A)不应答、
禁忌或无法耐受的 有禁忌或无法耐受
成年中重度斑块状 的成年中重度斑块
银屑病患者；2.对其 状银屑病患者；2.
他系统性治疗或光 对其他系统性治疗
疗应答不足或无法 或光疗应答不足或
耐受的6岁及以上儿 无法耐受的6岁及
童和青少年(体重60 以上儿童和青少年
公斤至100公斤)中 中重度斑块状银屑
重度斑块状银屑病 病患者；3.对传统治
患者；3.对传统治疗 疗或肿瘤坏死因子
或肿瘤坏死因子 α(TNFα)拮抗剂应
α(TNFα)拮抗剂应答 答不足、失应答或
不足、失应答或无法 无法耐受的成年中
耐受的成年中重度 重度活动性克罗恩
活动性克罗恩病患 病患者。
者。
四、对公司的影响
公司上述子公司的其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生目录调出变动。新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，医保支
付标准、医保报销细则等相关信息，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。上述产品被纳入国家医保及商保创新药目录
对公司近期业绩不会产生重大影响，预计未来将有助于产品市场推广。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-08/443cf9e3-1e36-4a75-8567-38772b9327a0.PDF
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2025-12-05 16:17│华东医药（000963）：关于2022年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第三个解除限售期解除限售股份上
│市流通的提示性公告
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华东医药（000963）：关于2022年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第三个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公
告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-06/40a1a58a-219d-4dc2-9432-5dfe48478107.PDF
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2025-12-03 15:44│华东医药（000963）：2025年第三季度报告（英文版）
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华东医药（000963）：2025年第三季度报告（英文版）。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-04/d79ce293-ff30-4153-bfb5-8d37c16bf66c.PDF
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2025-11-21 20:29│华东医药（000963）：关于召开2025年第二次临时股东会的通知
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一、召开会议的基本情况
1、股东会届次：2025年第二次临时股东会。
2、股
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