公司公告☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-06-10 19:53 │华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-06-10 00:00 │华东医药(000963):关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告 │
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│2025-06-02 15:37 │华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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│2025-05-27 18:02 │华东医药(000963):2024年年度权益分派实施公告 │
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│2025-05-15 19:54 │华东医药(000963):2024年度股东大会的法律意见书 │
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│2025-05-15 19:54 │华东医药(000963):2024年度股东大会决议公告 │
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│2025-05-12 18:07 │华东医药(000963):自愿披露关于控股子公司DR10624的临床研究结果在2025年欧洲肝病研究学会(EAS│
│ │L)年会发布的公告 │
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│2025-05-08 15:43 │华东医药(000963):关于参加2025年浙江辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2024年度及2025年第一│
│ │季度业绩说明会的公告 │
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│2025-05-06 17:02 │华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-04-30 00:00 │华东医药(000963):2024年度股东大会会议材料 │
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2025-06-10 19:53│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-10/0ea38736-10ac-422e-8ffb-ec90df2597b2.PDF
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2025-06-10 00:00│华东医药(000963):关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
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2025 年 6 月 6 日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华
东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)通知,由中美华东申报的 HDM1010 片药品临床试验申请已获得美国
FDA 批准,可在美国开展 I 期临床试验,适应症为 2 型糖尿病。现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
产品名称 HDM1010片
申请事项 新药临床试验申请
IND编号 175557
适应症 2型糖尿病
申请人 杭州中美华东制药有限公司
二、该药物研发及注册情况HDM1010 片是由中美华东自主研发的 HDM1002/SGLT2 抑制剂固定剂量复方制剂。其中 HDM1002 是由
中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。H
DM1002 可强效激活 GLP-1 受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性
。
2025 年 4 月,中美华东完成向美国 FDA 递交 HDM1010 片的临床试验申请,并于近日获得 FDA 批准。
三、对上市公司的影响及风险提示HDM1002 的 2 型糖尿病适应症新药临床试验申请(IND 164262)已于 2023 年 5 月获得美国
FDA 批准。HDM1002 已于 2025 年 4 月完成体重管理适应症中国临床 III 期研究的首例受试者入组。此外,糖尿病适应症中国临
床 II 期研究正在顺利开展中,预计 2025 年 Q3获得顶线结果,并于 2025 年下半年进入 III 期临床研究。该产品中国I 期及 II
期临床试验累计入组超过 800 例受试者,已有数据显示,其在体重减轻和血糖控制方面有显著的疗效,且安全性和耐受性良好。
文献研究显示,GLP-1R 激动剂与 SGLT2 抑制剂(SGLT2i)联用可以为 2 型糖尿病患者提供更优降糖及安全性改善。本次HDM10
10 片美国临床试验获批,将进一步提升公司在内分泌领域的核心竞争力。
根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展一系列临床试验并经美国 FDA 批准后方
可上市。此次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,临床试验进度
及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,公
司将按照有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-09/b075678b-39ae-4216-be93-096b2f8ae083.PDF
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2025-06-02 15:37│华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-30/e49f0128-f7a8-4670-9940-c186d057d922.PDF
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2025-05-27 18:02│华东医药(000963):2024年年度权益分派实施公告
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华东医药股份有限公司(以下简称 “本公司”或“公司”)2024年年度权益分派方案已获 2025 年 5 月 15 日召开的公司 202
4 年度股东大会审议通过,现将权益分派事宜公告如下:
一、股东大会审议通过利润分配方案情况
1、公司 2024 年度股东大会审议通过的利润分配方案为:以公司现有总股本 1,754,077,048 股为基数,向全体股东每 10 股派
5.8 元人民币现金(含税),不送红股,不以公积金转增股本,总计派发现金红利 1,017,364,687.84 元(含税),剩余未分配利
润结转以后年度分配。如本次利润分配预案实施前,公司总股本发生变动的,按照分配总额不变的原则调整每股分配比例。
2、自分配方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。
3、本次实施的分配方案与公司 2024 年度股东大会审议通过的分配方案一致。
4、本次实施分配方案距离股东大会审议通过的时间未超过两个月。
二、权益分派方案
本公司 2024 年年度权益分派方案为:以公司现有总股本剔除已回购股份 0 股后的 1,754,077,048股为基数,向全体股东每 10
股派 5.8元人民币现金(含税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、境外机构(含 QFII、RQFII)以及持有首发前限
售股的个人和证券投资基金每 10 股派 5.22 元;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化
税率征收,本公司暂不扣缴个人所得税,待个人转让股票时,根据其持股期限计算应纳税额【注】;持有首发后限售股、股权激励限
售股及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税,对香港投资者持有基金份额部分按 10%征收,对内地投资者持有基金份额部分实行
差别化税率征收),不送红股,不以公积金转增股本。
【注:根据先进先出的原则,以投资者证券账户为单位计算持股期限,持股 1 个月(含 1 个月)以内,每 10 股补缴税款 1.1
6 元;持股 1 个月以上至 1 年(含 1 年)的,每 10 股补缴税款 0.58 元;持股超过 1 年的,不需补缴税款。】
三、股权登记日与除权除息日
本次权益分派股权登记日为:2025 年 6 月 4 日,除权除息日为:2025 年 6 月 5 日,红利发放日:2025 年 6 月 5 日。
四、权益分派对象
本次分派对象为:截止 2025 年 6 月 4 日下午深圳证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司(以下简
称“中国结算深圳分公司”)登记在册的本公司全体股东。
五、权益分派方法
1、本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的 A 股股东现金红利将于 2025 年 6 月 5 日通过股东托管证券公司(或其他托管
机构)直接划入其资金账户。
2、以下 A 股股东的现金红利由本公司自行派发:
序号 股东账号 股东名称
1 08*****967 中国远大集团有限责任公司
2 08*****868 杭州华东医药集团有限公司
在权益分派业务申请期间(申请日:2025 年 5 月 19 日至登记日:2025 年 6 月 4 日),如因自派股东证券账户内股份减少
而导致委托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的,一切法律责任与后果由公司自行承担。
3、若投资者在除权日办理了转托管,其股息在原托管证券商处领取。
六、调整相关参数
本次权益分派实施完毕后,公司将根据《2022 年限制性股票激励计划(草案)》中关于限制性股票回购价格调整的相关规定,
对 2022年限制性股票激励计划中限制性股票的回购价格进行调整,届时公司将按照相关规定履行调整的审议程序和信息披露义务,
具体情况请关注公司后续公告。
七、联系方式
咨询机构:华东医药股份有限公司董事会办公室
地址:浙江省杭州市莫干山路 858 号华东医药新大楼
联系人:胡舒芬
邮编:310011
咨询电话:0571-89903300
传真:0571-89903366(传真请注明“权益分派业务”)
电子邮箱:hz000963@126.com/ir@eastchinapharm.com
八、备查文件
1、中国结算深圳分公司确认有关权益分派具体时间安排的文件;
2、公司第十届董事会第三十二次会议决议;
3、公司 2024 年度股东大会决议;
4、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-27/790559d8-adc1-49de-9c39-e62ae3f2fda6.PDF
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2025-05-15 19:54│华东医药(000963):2024年度股东大会的法律意见书
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致:华东医药股份有限公司
浙江天册律师事务所(以下简称“本所”)接受华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)的委托,指派本所
律师参加公司 2024 年度股东大会,并根据《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)、《中华人民共和国公司法》(
以下简称“《公司法》”)和《上市公司股东会规则》(以下简称“《股东会规则》”)等法律、法规和其他有关规范性文件的要求
出具本法律意见书。
在本法律意见书中,本所律师仅对本次股东大会召集、召开程序、出席人员的资格、召集人的资格、表决程序及表决结果的合法
有效性发表意见,不对会议所审议的议案内容和该等议案中所表述的事实或数据的真实性和准确性发表意见。
本法律意见书仅供公司 2024 年度股东大会之目的使用。本所律师同意将本法律意见书随华东医药本次股东大会其他信息披露资
料一并公告,并依法对本所在其中发表的法律意见承担法律责任。
本所律师根据《股东会规则》的要求,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神,对华东医药本次股东大会所
涉及的有关事项和相关文件进行了必要的核查和验证,同时听取了公司就有关事实的陈述和说明。现出具法律意见如下:
一、本次股东大会召集、召开的程序
(一)经本所律师核查,公司本次股东大会由董事会提议并召集,召开本次股东大会的通知已于 2025 年 4 月 18 日在指定媒
体及深圳证券交易所网站上公告。
(二)本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方式。
根据本次股东大会的会议通知,本次股东大会现场会议召开的时间为 2025 年5 月 15 日下午 14:00-15:00;召开地点为浙江省
杭州市拱墅区莫干山路 858 号华东医药股份有限公司新大楼 3 楼远大厅。经本所律师的审查,本次股东大会现场会议召开的实际时
间、地点与本次股东大会的会议通知中所告知的时间、地点一致。
通过深圳证券交易所交易系统投票平台进行网络投票的具体时间为 2025 年 5月 15 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00
。通过深圳证券交易所股东大会互联网投票平台的投票时间为 2025 年 5 月 15 日 9:15-15:00。
(三)根据本次股东大会的议程,提请本次股东大会审议的议案为:
1.《关于公司〈2024年度董事会工作报告〉的议案》;
2.《关于公司〈2024年度监事会工作报告〉的议案》;
3.《关于公司〈2024年度财务决算报告〉的议案》;
4.《关于公司〈2024年年度报告〉及其摘要的议案》;
5.《关于公司〈2024年度利润分配方案〉的议案》;
6.《关于续聘会计师事务所的议案》;
7.《关于 2025 年度为子公司提供担保的议案》;
8.《关于 2025 年度日常关联交易预计的议案》;
8.01.《关于 2025 年度日常关联交易预计的议案(远大集团关联)》;
8.02.《关于 2025 年度日常关联交易预计的议案(其他关联)》;
9.《关于提请股东大会授权董事会制定 2025 年中期分红方案的议案》。
本次股东大会的上述议题与相关事项与本次股东大会的通知中列明及披露的一致。
(四)本次股东大会由公司董事长主持。
本次股东大会召集人资格合法有效,本次股东大会按照公告的召开时间、召开地点、参加会议的方式及召开程序进行,符合法律
、行政法规、《股东会规则》和《华东医药股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的规定。
二、本次股东大会出席会议人员的资格
根据《公司法》《证券法》和《公司章程》及本次股东大会的通知,出席本次股东大会的人员为:
1、股权登记日(2025 年 5 月 8 日)收市后在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体普通股股东,并
可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东;
2、公司董事、监事及高级管理人员;
3、本所见证律师;
4、根据相关法规应当出席股东大会的其他人员。
根据现场出席会议的股东、股东代理人的身份证明、授权委托证明及股东登记的相关资料并经本所律师核查,结合深圳证券信息
有限公司(以下简称“信息公司”)在本次股东大会网络投票结束后提供给公司的网络投票统计结果,通过现场和网络投票的股东 8
37 人,代表股份 1,178,101,216 股,占上市公司总股份的67.1636%。通过网络投票参加表决的股东的资格,其身份已由信息公司
验证。
本所律师认为,出席本次股东大会的股东、股东代理人及其他人员的资格符合有关法律、法规及规范性文件和《公司章程》的规
定,该等股东、股东代理人及其他人员具备出席本次股东大会的资格。
三、本次股东大会的表决程序和表决结果
经查验,本次股东大会按照法律、法规和《公司章程》规定的表决程序,采取记名方式就本次会议审议的议题进行了投票表决,
其中议案8采用逐项投票表决,关联股东中国远大集团有限责任公司对提案8.01回避表决,且未接受其他股东的委托进行投票;本次
股东大会审议的议案属于涉及影响中小投资者利益的重大事项,中小投资者的表决单独计票。本次股东大会按公司章程规定的程序进
行监票,当场公布了现场表决结果;网络投票结束后,公司合并统计了现场投票和网络投票的表决结果。
根据表决结果,本次会议审议的全部议案获本次股东大会同意通过。本次股东大会没有对会议通知中未列明的事项进行表决。
本所律师认为,本次股东大会的表决程序符合《公司法》《股东会规则》和《公司章程》的有关规定,表决结果合法有效。
四、结论意见
综上所述,本所律师认为,公司本次股东大会的召集与召开程序、召集人与出席会议人员的资格、会议表决程序均符合法律、行
政法规和《公司章程》的规定;表决结果合法、有效。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-16/ba002923-0f10-4922-bda0-fa056a6728b0.PDF
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2025-05-15 19:54│华东医药(000963):2024年度股东大会决议公告
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华东医药(000963):2024年度股东大会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-15/841a7b89-e167-437f-a6ea-9f9605deb051.PDF
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2025-05-12 18:07│华东医药(000963):自愿披露关于控股子公司DR10624的临床研究结果在2025年欧洲肝病研究学会(EASL)
│年会发布的公告
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近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)自主研发
的全球首创(First-in-class)的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体(Fibroblastgrowth factor 21 receptor,FGF21R)、胰高血
糖素受体(Glucagonreceptor,GCGR)和胰高血糖素样肽-1 受体(Glucagon-like peptide-1receptor,GLP-1R)的长效三重激动剂
DR10624 在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的 Ib/IIa 期临床研究结果在荷兰阿姆斯特丹举办的2025 年欧洲肝病研究学会年会
(EASL Congress 2025)上首次发布。研 究 结 果 “DR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor(FGF21R)/Glucagon Receptor
(GCGR)/GLP-1 Receptor (GLP-1R) TripleAgonist Rapidly and Significantly Reduced Liver Fat in Obese SubjectsWith Modes
t Hypertriglyceridemia: A 12-Week Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multi-Center Trial”入选了大会的最新
突破(Late-Breaker),展示了 DR10624 在肥胖合并高甘油三酯血症受试者中取得的关键研究数据。现将有关情况公告如下:
一、DR10624 Ib/Ⅱa 期临床试验情况DR10624 的 Ib/Ⅱa 临床试验是在新西兰开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药
剂量递增的研究。主要纳入标准为:(1)年龄为 18 至 70 岁(含界值),男性或女性;(2)筛选期 BMI 在 30-45kg/m2范围内(
含界值);(3)筛选时空腹甘油三酯≥150 mg/dL (1.7 mmol/L),且<500 mg/dL (5.7 mmol/L)。每个队列筛选合格的受试者
按照 5:1 的比例接受 DR10624 或等体积安慰剂的皮下注射给药,给药频率为每周一次,连续给药 12 周。主要有效性终点为肝脏
脂肪含量(LiverFat Content,LFC)较基线变化、空腹甘油三脂(TG)较基线变化等。研究共纳入 49 例受试者,DR10624 组 41
例,安慰剂组 8 例。所有受试者接受 DR10624 的各剂量组与安慰剂组间年龄、性别、体重、BMI和空腹甘油三酯水平相对均衡。
DR10624 在受试者中展现出优异的降低肝脏脂肪的药效。治疗12 周后,DR10624 的各剂量组(12.5 mg、25 mg、50 mg 和 75 m
g 剂量滴定组)的肝脏脂肪含量较基线相对降幅分别为 51.9%、77.8%、79.0%和 75.8%,显著高于安慰剂组的 26.3%。在基线肝脏脂
肪含量≥8%的受试者中,DR10624 的各剂量组(12.5 mg、25 mg、50 mg 和75 mg 剂量滴定组)的 LFC 较基线相对降幅分别为 58.3
%、83%、89.2%和 87.2%,显著高于安慰剂组的 27.2%。对于肝脏脂肪含量相对降低50%这一指标(LFC 相对降低 50%在临床一般认为
可以大概率取得脂肪肝炎的组织学缓解,即 MASH resolution),DR10624 的各剂量组(12.5 mg、25 mg、50 mg 和 75 mg 剂量滴
定组)中实现 LFC 相对降低≥50%的受试者比例分别为 66.7%、88.9%、100%和 85.7%。在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中,DR106
24 所有治疗组(n=19)有 94.7%在第 12 周实现 LFC 相对降低≥50%,而安慰剂组(n=6)这一比例为16.7%。
DR10624 在受试者中还展现出显著的降低血脂的药效。与安慰剂相比,所有 DR10624 治疗组的空腹甘油三酯(TG)较基线降幅
均具有统计学显著性。第 12 周时,DR10624 各剂量组(12.5 mg、25 mg、50 mg 和 75 mg 剂量滴定组)的甘油三酯较基线相对降
幅分别为31.32%、58.89%、70.16%和 55.19%,而安慰剂组仅为 6.94%。在 50mg 和 75 mg 剂量滴定组中,与安慰剂相比,受试者的
极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、总胆固醇(TC)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)均呈现统计学显著降低。
DR10624 在受试者中还展现出较好的降低胰岛素抵抗的药效。临床试验中使用胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)来检测受试者胰岛素
敏感性的变化。在第 12 周时,DR10624 的 50 mg 和 75 mg 剂量滴定组的受试者的 HOMA-IR 较基线相对变化分别为-42.7%和-35.9
%,而安慰剂组为+5.77%。
安全性方面,DR10624 在本研究中耐受性良好,未发生与研究药物相关的严重不良事件,且导致治疗终止的治疗相关不良事件发
生率较低。
上述 Ib/IIa期临床研究数据显示,DR10624 在临床每周给药一次、连续给药 12 周后,可实现具有临床意义的肝脏脂肪含量降
低的药效,并在血脂谱改善和胰岛素敏感性提升方面展现出具有统计学意义的显著改善的疗效,使得受试者获得综合性的代谢获益。
在新西兰完成的这项 Ib/IIa 期临床研究结果进一步验证了 DR10624 治疗重度高甘油三脂血症(SHTG),代谢功能障碍相关脂肪性
肝病/代谢相关脂肪性肝炎(MASLD/MASH)等疾病的潜力。
二、该药物研发及注册情况DR10624 为道尔生物自主研发的一款长效三靶点激动剂,其为靶向 FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)、GL
P-1 受体(GLP-1R)和 GCG 受体(GCGR)的候选创新蛋白药物。DR10624 由 N 端靶向 GLP-1R/GCGR 的嵌合肽段与工程化改造的 Ig
G1 Fc 融合,并在 Fc 的 C 末端融合重组的 FGF21 突变体。
DR10624 注射液目前正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病 II 期临
床研究,并于 2025 年 4 月完成首例受试者入组。与此同时,此前在中国已启动的另一项 DR10624 治疗重度高甘油三酯血症的 II
期临床研究已完成全部患者入组,预计 2025 年第三季度获得揭盲后的顶线结果。此外,DR10624 用于 2 型糖尿病和体重适应症的
中国临床试验申请也先后获批。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次发布临床数据,是该产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。
药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床
试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险
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http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-12/fdf59b6d-fec2-4e00-88b3-fe8186106bf2.PDF
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2025-05-08 15:43│华东医药(000963):关于参加2025年浙江辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2024年度及2025年第一季度
│业绩说明会的公告
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华东医药(000963):关于参加2025年浙江辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2024年度及2025年第一季度业绩说明会的公告
。公告详情请查看附件。
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2025-05-06 17:02│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-06/ac655b6f-647a-48f6-ab84-65d770b2dba7.PDF
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2025-04-30 00:00│华东医药(000963):2024年度股东大会会议材料
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华东医药(000963):2024年度股东大会会议材料。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-30/862c24ad-67f8-4477-9f6d-972b9126a923.PDF
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2025-04-30 00:00│华东医药(000963):关于召开2024年度股东大会的提示性公告
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华东医药(000963):关于召开2024年度股东大会的提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-29/fcbb7fa7-c23d-4cb4-8dc5-0406611b6e96.PDF
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2025-04-30 00:00│华东医药(000963):关于举办投资者接待日活动的公告
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