公司公告☆ ◇000756 新华制药 更新日期：2025-09-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-09-16 17:02 │新华制药（000756）：关于子公司获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书的公告 │
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│2025-09-16 17:02 │新华制药（000756）：关于获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书的公告 │
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│2025-09-05 16:57 │新华制药（000756）：关于公司副总经理辞职的公告 │
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│2025-08-26 18:40 │新华制药（000756）：半年报监事会决议公告 │
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│2025-08-26 18:38 │新华制药（000756）：2025年半年度报告 │
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│2025-08-26 18:38 │新华制药（000756）：2025年半年度报告摘要 │
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│2025-08-26 18:37 │新华制药（000756）：关于修订《公司章程》及相关议事规则的公告 │
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│2025-08-26 18:37 │新华制药（000756）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │
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│2025-08-26 18:37 │新华制药（000756）：2025年半年度财务报告 │
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│2025-08-26 18:37 │新华制药（000756）：关于获得沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》的公告 │
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2025-09-16 17:02│新华制药（000756）：关于子公司获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司（以下简称“新达制药”）收到国家药品监督管理局
核准签发的熊去氧胆酸胶囊（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：熊去氧胆酸胶囊
剂型：胶囊剂
规格：250mg
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东淄博新达制药有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2400384
药品批准文号：国药准字H20255344
证书编号：2025S02741
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2024年1月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交熊去氧胆酸胶囊上市许可申报资料并获受理，2025年9月
获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用于治疗胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须
正常）；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。
本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机
构熊去氧胆酸销售额约为人民币21.55亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新达制药申报的熊去氧胆酸胶囊于2025年9月获得批准，有利于丰富公司消化系统用药品种，提升公司综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-17/ce3437a2-b3ff-46b2-9372-4023ab11366a.PDF
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2025-09-16 17:02│新华制药（000756）：关于获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非
口崩片（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：枸橼酸西地那非口崩片
剂型：片剂
规格：50mg（按C22H30N6O4S计）
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2401280
药品批准文号：国药准字H20255352
证书编号：2025S02750
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2024年4月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交枸橼酸西地那非口崩片境内生产药品上市许可注册申报资
料并获受理，2025年9月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。
枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约为人民
币52亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的枸橼酸西地那非口崩片于2025年9月取得药品注册证书，有利于本公司开拓新的市场领域，提高市场竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-17/edb99381-d45a-4fbf-b423-aaf1d0eacbd2.PDF
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2025-09-05 16:57│新华制药（000756）：关于公司副总经理辞职的公告
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山东新华制药股份有限公司（“公司”）董事会于 2025 年 9 月 5 日收到公司副总经理郑忠辉先生提交的书面辞职报告。郑忠
辉先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后不在公司担任高管职务。
根据《公司法》及《公司章程》等有关规定，郑忠辉先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。截止本公告披露日，郑忠辉先生
不存在应当履行而未履行的承诺事项，其辞职不会影响公司正常的生产经营活动，其在任职期间与公司董事会并无意见分歧，也没有
任何相关的事项需提请公司股东注意。
截止本公告披露日，郑忠辉先生持有公司 A 股 397,550 股，其辞职后将继续按照相关法律、法规及规范性文件的有关规定管理
其所持股份。
董事会谨此对郑忠辉先生在任职期间为公司所做出的贡献表示衷心感谢。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/60302a72-b63f-4052-8daa-11708c7f4924.PDF
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2025-08-26 18:40│新华制药（000756）：半年报监事会决议公告
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山东新华制药股份有限公司（“本公司”）第十一届监事会第八次会议通知于二零二五年八月十二日以电邮形式发出，会议于二
零二五年八月二十六日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开，应到会监事 5 名，实际到会监事 5 名。会议由本公
司监事会主席刘承通主持。会议的召开符合有关法律、法规、规章和公司章程的规定。
会议审议并通过了以下议案：
一、审议通过本公司 2025 年度半年度报告
经审核，监事会认为董事会编制和审议本公司 2025 年半年度报告的程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定，报告内容真
实、准确、完整地反映了本公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
5名监事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。
备查文件
本公司第十一届监事会第八次会议记录。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/c900e27a-4687-4bfb-80ba-aa212e0051cc.PDF
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2025-08-26 18:38│新华制药（000756）：2025年半年度报告
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新华制药（000756）：2025年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/140662b2-3d98-40f9-9767-cdd926066233.PDF
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2025-08-26 18:38│新华制药（000756）：2025年半年度报告摘要
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新华制药（000756）：2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/f388bae2-0d96-46a0-881b-089a521b1ca8.PDF
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2025-08-26 18:37│新华制药（000756）：关于修订《公司章程》及相关议事规则的公告
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山东新华制药股份有限公司（“公司”）于 2025 年 8 月 26 日召开第十一届董事会第八次会议，审议通过了《关于修订<公司
章程>及相关议事规则的议案》，该议案尚需提交股东大会审议通过后方可生效。现将具体内容说明如下：
根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司章程指引》等有关法律法规、深圳证券交易所和香港联合
交易所有限公司的相关规定，结合公司实际情况和经营发展需要，公司拟不再设置监事会及监事岗位，原监事会的职权由审核委员会
行使，并对《公司章程》及相关议事规则部分条款进行了修订，《监事会议事规则》同时废止。另外，由于行政管理机构企业登记管
理审批系统对经营范围的分类规则进行了调整，即：原经营范围按“生产/批发/零售+具体产品”分类，现登记系统按“经营行为+产
品”模式拆分归类，为匹配新系统规则，需对经营范围表述进行调整。
具体修订情况请见附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/6caa0100-6bff-471f-847d-b1e16be74e19.PDF
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2025-08-26 18:37│新华制药（000756）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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新华制药（000756）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/4c64026a-ed9f-433f-a06e-b1ec8618b3b7.PDF
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2025-08-26 18:37│新华制药（000756）：2025年半年度财务报告
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新华制药（000756）：2025年半年度财务报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/59c0de2f-a9e4-4611-8f12-2fa223d1e476.PDF
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2025-08-26 18:37│新华制药（000756）：关于获得沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦
钠片（以下简称“该产品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：沙库巴曲缬沙坦钠片
剂型：片剂
规格：以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2401428
药品批准文号：国药准字H20255131
证书编号：2025S02496
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2024年5月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交沙库巴曲缬沙坦钠片境内生产药品上市许可注册申报资料
并获受理，2025年8月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。
沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住
院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗
药物合用。沙库巴曲缬沙坦钠片也可用于治疗原发性高血压。
本品作为血管紧张素II拮抗剂的复方药物，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据
相关统计数据，2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的沙库巴曲缬沙坦钠片于2025年8月取得药品注册证书，有利于丰富本公司心血管疾病治疗药物，提升公司综合竞争优
势。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/4f73a5a3-3bed-4187-90b5-d3c67f850399.PDF
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2025-08-26 18:37│新华制药（000756）：关于子公司获得克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司（以下简称“新达制药”）收到国家药品监督管理局
核准签发的克拉霉素干混悬剂（以下简称“本品”）《药品注册证书》，批准本品注册。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：克拉霉素干混悬剂
剂型：干混悬剂
规格：1.5g
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东淄博新达制药有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
受理号：CYHS2303570
药品批准文号：国药准字H20255116
通知书编号：2025S02481
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2023 年 12 月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交克拉霉素干混悬剂上市许可申报资料并获受理，2025
年 8 月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用于治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染，包括：1.上呼吸道
感染：鼻咽部（扁桃体炎、咽炎）和副鼻窦的感染；由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋
球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等导致。2.下呼吸道感染：支气管炎、急性大叶性肺炎及原发性非典型病原体所致性肺炎；由流感嗜
血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等导
致。3.皮肤和软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和感染伤口；由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球
菌等导致。4.急性中耳炎（Acute otitis media, AOM）：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌等导致。根据有关统计数据，2
024 年中国公立医疗机构克拉霉素销售额约人民币 11.23 亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新达制药申报的克拉霉素干混悬剂于2025年8月获得批准，有利于丰富公司抗感染药物品种，提升公司综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/42848176-288c-4e6a-995b-07729a7a1786.PDF
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2025-08-26 18:37│新华制药（000756）：关于获得米诺地尔搽剂《药品注册证书》的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的米诺地尔搽剂（
以下简称“本品”）《药品注册证书》，批准本品注册。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：米诺地尔搽剂
剂型：搽剂
规格：2%（60ml：1.2g）；5%（60ml：3g）
药品分类：非处方药
注册分类：化学药品3类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
受理号：CYHS2302643、CYHS2302644
药品批准文号：国药准字H20255138、国药准字H20255139
通知书编号：2025S02503、2025S02504
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。同意本品按（甲类）非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品上市前应进行药品生产质量管理规
范符合性检查。
二、其他相关信息
2023年10月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交米诺地尔搽剂上市许可申报资料并获受理，2025年8月获
得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用于治疗男性型脱发和斑秃。根据有关统计数据，2024 年中国公立医疗机构米
诺地尔销售额约为人民币 23.6 亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的米诺地尔搽剂于2025年8月获得批准，有利于丰富产品品类，提升本公司综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/04d8ef3f-ee65-4526-bd06-0c84637d4aa2.PDF
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2025-08-26 18:36│新华制药（000756）：半年报董事会决议公告
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山东新华制药股份有限公司（“本公司”）第十一届董事会第八次会议通知于二零二五年八月十二日以电邮形式发出，会议于二
零二五年八月二十六日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开，应到会董事 9 名，实际参会董事 9 名。监事会成员
和非董事的副总经理列席了会议。会议由董事长贺同庆主持。会议的召开符合有关法律、法规、规章和公司章程的规定。会议主要审
议并通过了以下议案：
一、审议通过本公司 2025 年半年度报告及业绩公告（2025 年半年度报告及其摘要见同日发布于巨潮资讯网公告）。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
二、审议通过关于修订《公司章程》及相关议事规则的议案（《关于修订〈公司章程〉及相关议事规则的公告》见同日发布于巨
潮资讯网公告）。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
上述议案经公司股东大会审议通过后，公司第十一届监事会任职期限自动到期，公司将不再设监事、监事会，同时公司《监事会
议事规则》废止，由董事会审核委员会行使《公司法》等相关法律法规中规定的职权。
备查文件
本公司第十一届董事会第八次会议记录。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/762217ce-a074-46cd-afb0-c6a480167a5a.PDF
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2025-08-05 16:47│新华制药（000756）：关于子公司获得非那雄胺片药品注册证书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司（以下简称“新达制药”）收到国家药品监督管理局
核准签发的非那雄胺片（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：非那雄胺片
剂型：片剂
规格：5mg
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东淄博新达制药有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
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