公司公告☆ ◇000661 长春高新 更新日期：2025-12-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-12-15 20:37 │长春高新（000661）：关于下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议的公告 │
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│2025-12-15 20:36 │长春高新（000661）：第十一届董事会第十五次会议决议公告 │
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│2025-12-08 18:57 │长春高新（000661）：关于控股子公司两款药品新纳入国家医保目录的公告 │
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│2025-12-08 16:57 │长春高新（000661）：关于控股子公司两款药品新纳入国家医保目录的公告 │
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│2025-11-27 16:52 │长春高新（000661）：关于子公司GenSci142胶囊境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告 │
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│2025-11-20 16:46 │长春高新（000661）：关于控股股东股权结构发生变更的公告 │
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│2025-11-14 19:32 │长春高新（000661）：关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品临床试验申请获得批准的公告 │
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│2025-11-14 19:32 │长春高新（000661）：关于子公司注射用GenSci140境内生产药品注册临床试验申请获批的公告 │
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│2025-11-14 19:31 │长春高新（000661）：关于回购公司股份期限届满暨回购完成的公告 │
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│2025-11-13 18:42 │长春高新（000661）：关于子公司注射用GenSci143境外生产药品注册临床试验申请获得批准的公告 │
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2025-12-15 20:37│长春高新（000661）：关于下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议的公告
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重要内容提示：
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）下属
公司——上海赛增医疗科技有限公司与 Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议（以下简称“协议”
）。根据协议，赛增医疗预计可获得 1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括 7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及
后续 5000 万美元的近期开发里程碑款项），并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次
独家许可至多获得 13.65 亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额 10%的销售提成。
本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规
定的重大资产重组。本次交易已提交公司第十一届董事会第十五次会议审议
通过了《关于下属公司签署 GenSci098注射液项目独家许可协议的议案》，
该事项无需提交股东会审议。
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研制、临床研
究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。本次交易约定
的里程碑需要满足一定的条件，最终付款金额尚存在不确定性。敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。
一、交易概述
公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）授权其下属全资子公司——上海赛增医疗科技有限公司（
以下简称“赛增医疗”）作为技术许可方，与被许可方 Yarrow Bioscience, Inc.（以下简称“Yarrow”）签订GenSci098注射液项
目独家许可协议。同时，由 RTW Investments LP（以下简称“RTW”）所管理的 Yarrow母公司及其他三家相关投资公司作为本次独
家许可母公司担保事项的担保方也在协议上签字。
本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易已提交公司第十一届董
事会第十五次会议审议通过了《关于下属公司签署 GenSci098注射液项目独家许可协议的议案》，该事项无需提交股东会审议。
二、被许可方的基本情况
企业名称：Yarrow Bioscience, Inc.Yarrow 是一家位于美国纽约的新兴生物医药公司，由 RTW 创立及孵化。RTW是一家位于纽
约的全球全生命周期投资公司，专注于发掘生物制药及医疗技术领域的变革性及突破性创新。作为业内及学术界的领军合伙企业，RT
W 将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合，通过建立与支持开发新兴医学疗法的公司及╱或学术机构，推进该
等疗法的发展。由于 RTW、Yarrow等为非上市公司，其最近一年主要财务数据被其认为是商业机密，因此无法提供。Yarrow、RTW 及
其相关投资公司与公司及控股子公司之间均不存在关联关系，除本次业务合作外，不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面
的其他关系。
三、交易标的基本情况
GenSci098 注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品 1类新药
。通过特异性与甲状腺或球后组织内 TSHR结合，阻断其与自身抗体结合，进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增
殖、阻止透明质酸和炎症因子释放，从而发挥改善甲亢的作用，并同时具有改善突眼的作用。
目前，GenSci098注射液分别用于治疗甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）相关适应症研究。本品临床前数据、
在研 TED I期临床研究以及同靶点其他药物的临床数据表明，GenSci098注射液有潜力成为治疗 GD的一种新型治疗手段。基于其独特
的作用靶点，Gensci098有可能显著降低 GD患者的致病性刺激性抗体，从而针对疾病根源治疗 GD。在有效控制甲亢的基础上，具有
预防 TED及减少甲亢复发等重大临床获益的潜力，从而改变疾病进程。GenSci098 注射液在 2024 年 8 月已获批于中国境内及美国
同步开展用于甲状腺相关眼病的临床试验，具体内容详见公司分别于 2024年 8月 6日、2024年8月 27 日在巨潮资讯网披露的《关于
子公司 GenSci098注射液临床试验申请获得批准的公告》（公告编号 2024-083）、《关于子公司 GenSci098注射液获得美国食品药
品监督管理局新药临床试验申请默示许可的公告》（公告编号 2024-093）；GenSci098注射液在 2025年 10月已获批在中国境内开展
用于弥漫性毒性甲状腺肿（GD）的临床试验，具体内容详见公司于 2025年 10月 28日在巨潮资讯网披露的《关于子公司 GenSci098
注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告》（公告编号 2025-138）。
四、协议主要内容
（一）许可事项
根据协议条款，Yarrow 将获得 GenSci098 注射液除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外
的全球独家开发、生产和商业化权利，用于 GenSci098注射液分别针对甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）等适应
症的研究开发和商业化。
赛增医疗则保留 GenSci098注射液产品在中国的开发与商业化权利。未来双方各自研发的知识产权归各自所有，但会互相给与使
用该等知识产权的许可和授权。
交易达成后，Yarrow将向赛增医疗支付不可退还、不可抵扣的首付款，然后由赛增医疗将研发和监管资料转移给对方。后续双方
将在各自的区域本着互不影响的原则独自开发，双方也会就研发监管事宜共享信息数据并互相配合支持。合作方需要尽合理商业努力
开发产品，并且同意了上述两项适应症的具体开发时间要求，如严重违约或彻底停止开发，赛增医疗有权收回产品。
随着项目开发的进行，相关里程碑和销售分成将会被陆续触发，Yarrow 将按照协议约定向赛增医疗支付。赛增医疗原则上将会
作为合作方的独家供货商，在对方需要时，赛增医疗也会配合进行生产技术转移。
（二）交易金额及支付安排
1、首付款及里程碑付款
首付款：Yarrow将向赛增医疗支付 7000万美元的不可退还、不可抵扣的首付款。
近期开发里程碑款项：预计交付相关临床研究报告及数据等资料后向赛增医疗支付 5000 万美元。
其他里程碑款项：赛增医疗还将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款以及生产技术转移付款。
上述首付款及各项里程碑款项至多合计可达 13.65亿美元。
2、销售提成
未来根据 GenSci098注射液项目在大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的销售情况，赛增
医疗将在后续产品上市后有权获得超过净销售额 10%的销售提成。
（三）协议履行期限
协议自生效日起、止于销售分成期限到期（每个国家/地区首次商业化销售之后不少于 10年），到期后 Yarrow在授权范围内取
得无限期、付清、不可撤销、免费的权益。
（四）尽职开发义务
Yarrow需在美国、欧洲主要市场及日本，尽合理商业努力至少就 GD和 TED各开发一个产品以获得监管批准。
（五）提供母公司担保
为保证独家许可协议合同的履行义务，RTW相关投资公司同时为 Yarrow本次获得的独家许可协议提供母公司担保，以确保 Yarro
w有足够资源履行相关适应症的尽职开发义务。
（六）违约责任
若另一方（违约方）存在重大违约行为，且该违约行为在收到非违约方书面通知后的特定时间内仍未得到纠正，任一方（“非违
约方”）均可终止本协议全部条款（取得监管批准后不得终止的情形除外）。
（七）争议解决方式
本次协议设立了 JSC（联合管理委员会）供双方讨论交流分享信息并且决策任何执行端的分歧，双方未能通过友好协商解决的争
议，受美国纽约州法律管辖，由美国纽约 ICC仲裁解决。
五、对公司的影响及风险提示
本次协议签署将加快 GenSci098注射液项目在全球范围内的开发和商业化，符合公司全球化发展战略，不会对公司近期的生产经
营、财务状况和经营成果带来重大影响。对公司业务的独立性不构成影响，公司不会因履行协议而对协议对方形成依赖。
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素
的影响。本次交易约定的里程碑需要满足一定的条件，最终付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险
。
公司董事会将持续关注该协议项下合作的后续进展，并将按有关规定及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-16/c25e4c45-329c-4d3c-b7a7-3a08db2d547f.PDF
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2025-12-15 20:36│长春高新（000661）：第十一届董事会第十五次会议决议公告
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长春高新（000661）：第十一届董事会第十五次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-16/5a26fc55-ef3a-47aa-b2b6-fda8dd7c4044.PDF
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2025-12-08 18:57│长春高新（000661）：关于控股子公司两款药品新纳入国家医保目录的公告
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根据国家医疗保障局及人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（医保发〔
2025〕33号，以下简称“国家医保目录”），长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药
业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）自主研发的金赛增（现通用名为“金培生长激素注射液”）、合作引进的美适亚（通用名
为“醋酸甲地孕酮口服混悬液”）均被新纳入国家医保目录。现将相关信息公告如下：
一、本次新纳入国家医保目录药品信息
1、金赛增
通用名：金培生长激素注射液（曾用名：聚乙二醇重组人生长激素注射液）
中文商品名：金赛增
医保分类：乙类
生产许可持有人：长春金赛药业有限责任公司
药品相关情况：金赛增是金赛药业于 2014年 1月获批上市的全球首创长效生长激素，目前获批的适应症包括：用于内源性生长
激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）、用于性腺发育不全（Turner）所致女孩的生长障碍、用于特发性身材矮小（ISS）所致的
生长迟缓，是国内唯一在 PGHD之外有其他适应症的长效生长激素产品，也是中国唯一具有超 15万例真实世界数据验证具备长期疗效
及安全性的长效生长激素产品。目前，金赛增用于治疗成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的
Ⅱ期临床试验正在进行中，未来将进一步满足更多患者治疗需求。
医保支付范围：限内源性生长激素缺乏（GHD）所引起的儿童生长缓慢
药品医保支付标准有效期：2026年 1月 1日至 2027年 12月 31日。
2、美适亚
通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液
中文商品名：美适亚
医保分类：乙类
生产许可持有人：保盛药业股份有限公司
被授权企业：长春金赛药业有限责任公司
药品相关情况：美适亚是由保盛药业股份有限公司开发，金赛药业于 2024年获得该产品在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡
独家经销和产品上市许可持有人授权，目前已获批的适应症包括：用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症、用于获得性免疫缺
陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。美适亚采用纳米技术创新改良，解决了本已厌食的恶病质患者服用非纳米制剂
需伴服高脂高热餐的临床问题，且疗效更优、起效更快，填补了恶病质患者的治疗空白，获得《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质
综合征诊疗指南 2025》和《癌因性厌食诊疗中国专家共识》直接推荐。同时，美适亚用于预防化疗引起的恶心呕吐的相关适应症处
于Ⅰ期临床阶段。
医保支付范围：限用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症、以及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重
明显减轻。
药品医保支付标准有效期：2026年 1月 1日至 2027年 12月 31日。
二、对公司的影响及风险提示
此次金赛增及美适亚被纳入2025年国家医保药品目录体现了国家医疗保障局对相关药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面
的认可，有利于进一步推动相关药物的市场推广、提升销售规模，对公司经营业绩的影响暂无法估计。新版国家医保目录将于 2026
年 1月 1日起正式执行，医保报销细则等相关信息，需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎投资，注意
投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-09/4eb82960-b9b8-4476-9088-b82407b8ef61.pdf
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2025-12-08 16:57│长春高新（000661）：关于控股子公司两款药品新纳入国家医保目录的公告
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根据国家医疗保障局及人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（医保发〔
2025〕33号，以下简称“国家医保目录”），长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药
业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）自主研发的金赛增（现通用名为“金培生长激素注射液”）、合作引进的美适亚（通用名
为“醋酸甲地孕酮口服混悬液”）均被新纳入国家医保目录。现将相关信息公告如下：
一、本次新纳入国家医保目录药品信息
1、金赛增
通用名：金培生长激素注射液（曾用名：聚乙二醇重组人生长激素注射液）
中文商品名：金赛增
医保分类：乙类
生产许可持有人：长春金赛药业有限责任公司
药品相关情况：金赛增是金赛药业于 2014年 1月获批上市的全球首创长效生长激素，目前获批的适应症包括：用于内源性生长
激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）、用于性腺发育不全（Turner）所致女孩的生长障碍、用于特发性身材矮小（ISS）所致的
生长迟缓，是国内唯一在 PGHD之外有其他适应症的长效生长激素产品，也是中国唯一具有超 15万例真实世界数据验证具备长期疗效
及安全性的长效生长激素产品。目前，金赛增用于治疗成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的
Ⅱ期临床试验正在进行中，未来将进一步满足更多患者治疗需求。
医保支付范围：限内源性生长激素缺乏（GHD）所引起的儿童生长缓慢
药品医保支付标准有效期：2026年 1月 1日至 2027年 12月 31日。
2、美适亚
通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液
中文商品名：美适亚
医保分类：乙类
生产许可持有人：保盛药业股份有限公司
被授权企业：长春金赛药业有限责任公司
药品相关情况：美适亚是由保盛药业股份有限公司开发，金赛药业于 2024年获得该产品在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡
独家经销和产品上市许可持有人授权，目前已获批的适应症包括：用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症、用于获得性免疫缺
陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。美适亚采用纳米技术创新改良，解决了本已厌食的恶病质患者服用非纳米制剂
需伴服高脂高热餐的临床问题，且疗效更优、起效更快，填补了恶病质患者的治疗空白，获得《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质
综合征诊疗指南 2025》和《癌因性厌食诊疗中国专家共识》直接推荐。同时，美适亚用于预防化疗引起的恶心呕吐的相关适应症处
于Ⅲ期临床阶段。
医保支付范围：限用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症、以及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重
明显减轻。
药品医保支付标准有效期：2026年 1月 1日至 2027年 12月 31日。
二、对公司的影响及风险提示
此次金赛增及美适亚被纳入2025年国家医保药品目录体现了国家医疗保障局对相关药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面
的认可，有利于进一步推动相关药物的市场推广、提升销售规模，对公司经营业绩的影响暂无法估计。新版国家医保目录将于 2026
年 1月 1日起正式执行，医保报销细则等相关信息，需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎投资，注意
投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-09/c6538a17-18b3-4315-b12e-185ad4660247.PDF
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2025-11-27 16:52│长春高新（000661）：关于子公司GenSci142胶囊境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛
药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准，
现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci142胶囊
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2500910、CXSL2500911、CXSL2500912
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，同意本品开展临床试验
适应症：细菌性阴道病
二、药品的其它情况
GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款 1类创新生物制品，拟用于细菌性阴道病的治疗。本次获批是《国家药监局关于优化创新
药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第 86号）》发布，即创新药临床试验审评审批“30日通道”正式推出后，首个获批的
新药临床试验申请。
细菌性阴道病（BV）是育龄期女性中最常见的阴道感染性疾病之一，存在巨大的临床未满足需求。BV病理机制主要表现为兼性及
专性厌氧菌，尤其以加德纳菌的过度增殖最为显著。目前，临床推荐药物主要为抗厌氧菌类抗生素，如硝基咪唑类（如甲硝唑、替硝
唑）和克林霉素。但其长期控制效果不理想，并且加德纳菌极易对甲硝唑产生耐药，从而导致治疗失败并诱发复发。严重影响患者的
生活质量。
GenSci142胶囊通过生物信息学筛选序列，通过 AI 设计优化分子结构，可直接破坏细菌细胞壁，选择性快速杀细菌性阴道炎的
主要病原体，充分保留保护性乳杆菌，同时，穿透并瓦解生物膜，使致病菌无藏身死角，减少复发。本产品临床反应迅速，有望 12
小时内症状显著减轻，对甲硝唑耐药感染（90%的耐药比例）依然有效，通过阴道局部给药，无全身暴露风险，使用安全。与传统药
物相比，具有快速起效、精准杀菌、深度清除、低耐药风险和局部作用安全等核心优势。
此前，GenSci142 境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理，具体内容详见公司于 2025 年 10 月 22 日在
巨潮资讯网披露的《关于子公司 GenSci142 胶囊国内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告》（公告编号2025-137）。
三、对公司的影响及风险提示
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心
竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-28/3cb02de5-1895-4b1c-afdc-e95e55aefaaf.PDF
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2025-11-20 16:46│长春高新（000661）：关于控股股东股权结构发生变更的公告
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长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到控股股东长春超达投资集团有限公司（以下简称“超
达集团”）的通知，获悉超达集团的股权结构发生变更，并已取得了长春市市场监督管理局长春新区分局换发的《营业执照》。现就
有关情况公告如下：
一、控股股东股权结构变更情况
为优化国有企业资源配置，经长春新区国有资产监督管理局（以下简称“新区国资局”）决定，龙翔投资控股集团有限公司（以
下简称“龙翔集团”）将其持有超达集团100%股权中的19%股权无偿划转至长春新区产业投资集团有限公司（以下简称“新区产投”
）。上述股权结构变更事项已于近日完成上述股权划转相关的工商变更登记手续。
调整变更前，龙翔集团持有超达集团100%股权。本次变更后，龙翔集团持有超达集团81%股份，新区产投持有超达集团19%股份。
龙翔集团与新区产投的实际控制人均为新区国资局。
二、本次控股股东股权结构变更对公司的影响
本次公司控股股东股权结构变更，不会导致其持有公司股份数量和持股比例发生变化，不会导致公司控股股东及实际控制人发生
变化，公司控股股东仍为超达集团，实际控制人仍为新区国资局。上述控股股东的股权结构变更事项不会对公司的正常经营活动产生
影响。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-21/01a0a994-bdc9-4e16-97c7-40e2744cb1d1.PDF
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2025-11-14 19:32│长春高新（000661）：关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品临床试验申请获得批准的公告
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“
金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册
临床试验申请获得批准，现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GS3-007a干混悬剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2500968
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，同意本品开展临床试验
适应症：用于生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢
二、药品的其它
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