公司公告☆ ◇000661 长春高新 更新日期:2026-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-04-02 17:42 │长春高新(000661):关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
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│2026-04-01 00:00 │长春高新(000661):关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告 │
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│2026-03-24 17:32 │长春高新(000661):关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告 │
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│2026-03-24 17:32 │长春高新(000661):关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
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│2026-03-10 18:07 │长春高新(000661):关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告 │
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│2026-03-02 16:22 │长春高新(000661):关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
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│2026-02-24 17:52 │长春高新(000661):关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告 │
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│2026-02-10 00:00 │长春高新(000661):关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告 │
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│2026-02-03 16:07 │长春高新(000661):关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
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│2026-02-02 16:37 │长春高新(000661):关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
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2026-04-02 17:42│长春高新(000661):关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
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近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“
金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用 GenSci136 的境内生产药品注册临床试验申请
获得受理,现将有关情况公告如下:
一、药品的基本情况
产品名称:注射用 GenSci136
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2600371
申请人:长春金赛药业有限责任公司
审批结论:经审查,决定予以受理
适应症:用于治疗眼肌型重症肌无力
二、药品的其它情况
注射用 GenSci136 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1类药物,拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)。oMG 是一种神
经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病,临床表现为上睑下垂、复视、眼球运动障碍、闭眼力弱等,影响患者生活质量,并有转化
为全身型重症肌无力(gMG)的风险。oMG 的年发病率约为 1.13/10 万人,约半数 oMG 患者血清抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体呈阳
性,该抗体是最常见的致病性抗体,影响 AChR 的功能及神经-肌肉接头信号传递,参与 MG 的发生发展。oMG 的治疗主要包括胆碱
酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和胸腺切除手术等,尽管这些治疗方法能有效控制部分患者的眼部症状,但仍有部分患者对传
统免疫抑制治疗反应不佳。此外,糖皮质激素和免疫抑制剂常存在明显的副作用,患者难以长期坚持治疗。临床上对于可精准控制症
状、有效降低全身转化风险、安全性与耐受性良好的治疗药物,存在大量未被满足的临床需求。
注射用 GenSci136 具有全新的药物结构和双靶点作用机制,是一种 B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,采用三聚体设计
,模拟 B淋巴细胞刺激因子(BlyS)和增殖诱导配体(APRIL)与其受体的天然结合方式以提高其阻断活性,同时通过抗人血清白蛋
白重链单域抗体(anti-HSAVHH)设计以延长其在体内的半衰期,有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的自身免
疫性疾病发挥高效、持久的治疗作用。非临床药理、药代和毒理研究结果表明,GenSci136 具备良好的药效活性与安全性,有望为中
国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。
此前,注射用 GenSci136 用于治疗全身型重症肌无力(gMG)适应症的临床试验申请已获受理;用于治疗免疫球蛋白 A肾病(Ig
AN)适应症的临床试验申请已获批准。具体内容详见公司于 2026 年 2月 4日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用 GenSci136
境内生产药品临床试验申请获得受理的公告》(公告编号2026-008),2026年 2月10日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用GenS
ci136境内生产药品临床试验申请获得批准的公告》(公告编号 2026-009)。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心
竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-03/ade7b78e-6b71-4a97-ab3a-e5f72ff43855.PDF
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2026-04-01 00:00│长春高新(000661):关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
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近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛
药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验
申请获得批准,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
产品名称:GenSci161注射液
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2600282、CXSL2600283
申请人:长春金赛药业有限责任公司
审批结论:经审查,同意本品开展临床试验
适应症:子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎
二、药品的其它情况
GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1类药物,拟用于治疗子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎。
子宫内膜异位症(简称“EM”)是女性常见慢性系统性、进展性炎症性疾病,易复发,需药物长期管理。目前药物治疗局限于激
素类药物,通过抑制性腺轴,降低雌激素水平而发挥作用,对非经期盆腔痛的改善有限,且低雌激素相关不良反应等问题导致疾病长
期管理难落实。临床急需耐受性良好的新型非激素类药物,从而满足不同年龄段特征的治疗需求和长期临床获益。目前,国内外尚无
同类药物在 EM领域获批上市。
化脓性汗腺炎(简称“HS”)是一种慢性、复发性、进行性的炎症性皮肤病,好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等部位,表现为
疼痛性结节、脓肿、窦道和瘢痕,严重影响患者生活质量。该病早期易被误诊,大多数患者确诊时常已进展至中重度。患者长期承受
剧烈疼痛、活动受限及分泌物异味等困扰,常伴有焦虑、抑郁等共病,疾病负担沉重。传统治疗对中重度患者效果有限,生物制剂虽
成为新方向,但现有药物疗效仍远远不足,存在极大未满足需求。GenSci161注射液可同时靶向关键促炎细胞因子白细胞介素-1(IL-
1)的两种亚型——IL-1α和 IL-1β,抑制下游炎症信号通路的激活,作为全人源化的双特异性抗体,可高效中和 IL-1α/β而不与
内源性 IL-1RA结合,从而保留内源性调节机制。同时,基于金赛药业超长效多特异性抗体平台 OmniMabTM的 Fc工程化设计,可显著
延长半衰期,支持 8到 12周间隔皮下给药,为患者提供新的长期系统治疗选择。GenSci161 注射液临床前体内外数据均显示优于同
靶点产品,有望为子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎患者提供新的治疗选择。
此前,GenSci161注射液用于治疗子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎、非感染性葡萄膜炎的境内生产药品注册临床试验申请
已获国家药品监督管理局受理,具体内容详见公司于 2026年 3月 3日在巨潮资讯网披露的《关于子公司GenSci161注射液境内生产药
品注册临床试验申请获得受理的公告》(公告编号 2026-011)、2026年 3月 25日在巨潮资讯网披露的《关于子公司 GenSci161注射
液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告》(公告编号 2026-013)。
三、对公司的影响及风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-01/b5453619-3aca-4902-b5ad-b9cd1761baaf.PDF
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2026-03-24 17:32│长春高新(000661):关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告
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近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛
药业”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,授予 GenSci128片孤儿药资格认定(OrphanDrug Designation,OD
D),用于胃癌的治疗,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
产品名称:GenSci128片
申请事项:FDA孤儿药资格认定
申请编号:DRU-2025-11348
申请人:长春金赛药业有限责任公司
适应症:胃癌的治疗
二、药品的其它情况
GenSci128片属治疗用化药 1类新药,在美国新药注册类别“505b1”,是针对 TP53 Y220C突变的选择性重激活剂,拟用于治疗
携带 TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤,涵盖胰腺癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。TP53是人类癌症中最常发生
突变的基因。TP53基因编码的 p53蛋白作为转录因子,具有抑制肿瘤的功能。TP53 基因突变导致 p53蛋白失活,是肿瘤发生的关键
步骤,其中,TP53 Y220C突变约占 TP53突变的 1.8%。临床上尚无获批的靶向 TP53 Y220C突变的治疗手段,对于标准治疗失败的具
有 TP53 Y220C突变的患者,仍存在未被满足的医疗需求。胃癌是全球第五大常见癌症和第五大癌症死因。多数患者在诊断时已进展
为转移性疾病,其 5年生存率不足 10%,因此一直是临床治疗的重大挑战。
GenSci128片旨在选择性地与 TP53 Y220C突变蛋白的口袋结合,从而恢复TP53 Y220C突变蛋白的正常构象,增加稳定性,恢复转
录和抑制肿瘤的功能。临床前数据表明 GenSci128片具有较好的疗效和安全性。
此前,GenSci128片已在中国、美国获批开展用于携带 TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验,其用于胰腺癌治
疗的适应症已获得 FDA孤儿药资格认定,具体内容详见公司于 2025年 4月 2日、5月 29日、2026年 3月 11 日在巨潮资讯网披露的
《关于子公司 GenSci128片临床试验申请获得批准的公告》(公告编号:2025-022)、《关于子公司 GenSci128片新药临床试验申请
获得美国食品药品监督管理局批准的公告》(公告编号:2025-056)、《关于子公司 GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿
药资格认定的公告》(公告编号:2026-012)。金赛药业正按照有关要求和法律法规,有序开展相关多中心临床试验工作。
三、对公司的影响及风险提示
本次获得 FDA孤儿药资格认定,有助于 GenSci128片用于胃癌的治疗在美国的后续研发和审评过程中获得一定的政策支持,包括
但不限于:临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、上市后享有 7年的市场独占权且不受专利的影响。若子公司后续临床试验进
展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-25/b01b2d43-8a1e-4451-86b4-4e063df85130.PDF
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2026-03-24 17:32│长春高新(000661):关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
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近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“
金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业 GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获
得受理,现将有关情况公告如下:
一、药品的基本情况
产品名称:GenSci161注射液
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2600347
申请人:长春金赛药业有限责任公司
审批结论:经审查,决定予以受理
适应症:非感染性葡萄膜炎
二、药品的其它情况
GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1类药物,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎。
非感染性葡萄膜炎是一组累及葡萄膜(虹膜、睫状体和脉络膜)及周围组织(视网膜、视神经和玻璃体)的异质性炎症性疾病。
流行病学数据显示,非感染性葡萄膜炎全球年发病率为 17/10万至 52/10万,年患病率为 115/10万至 204/10万,是重要的致盲性眼
病之一,且多发生于工作年龄。目前,该适应症获批的生物制剂仅有抗 TNFα类药物,仍有相当一部分患者应答不佳或不耐受,因此
,对于安全性更好、疗效更佳以及依从性更优的新机制药物始终存在需求。GenSci161注射液是一种新型全人源单克隆 IgG1 双特异
性抗体,可同时靶向关键促炎细胞因子白细胞介素-1(IL-1)的两种亚型(IL-1α和 IL-1β),从而阻断 IL-1 介导的炎症信号通
路活化,抑制多种下游促炎细胞因子的产生和释放,实现对眼部炎症更全面的调控。已有研究表明,在部分难治性非感染性葡萄膜炎
患者或对 TNFα抑制剂原发无效或继发失效患者中,IL-1抑制剂仍可获得良好疗效,且安全性比 TNFα抑制剂更好。目前,国内外尚
无同类药物在同领域获批上市。GenSci161注射液具有潜在治疗非感染性葡萄膜炎的临床价值,有望提供新的治疗选择。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心
竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-25/65d066bc-db57-4ed0-8cd2-088160a97bfe.PDF
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2026-03-10 18:07│长春高新(000661):关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告
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长春高新(000661):关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-11/dca3608e-6647-4aba-aed5-d5ad78bc91b2.PDF
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2026-03-02 16:22│长春高新(000661):关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
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长春高新(000661):关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-03/ecb70bcc-53a1-42db-bb53-fcd9e3d66801.PDF
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2026-02-24 17:52│长春高新(000661):关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
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近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛
药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申
请获得批准,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
产品名称:GenSci141软膏
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXHL2501394,CXHL2501395,CXHL2501396,CXHL2501397
申请人:长春金赛药业有限责任公司
审批结论:经审查,同意本品开展临床试验
适应症:用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶 2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发
性的原因导致的儿童小阴茎。
二、药品的其它情况
GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,属于化学药品 2.2类、2.4类。
儿童小阴茎的治疗方法包括药物治疗、手术治疗及心理疏导等。药物治疗是男童小阴茎的主要治疗方法,外源性雄激素(睾酮及
其衍生物):主要药物包括庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮(双氢睾酮凝胶)等是临床常用药物。截至目前,对于改善儿童小阴茎
的治疗,一直未有药物获批相关适应症。
双氢睾酮是由睾酮与人体内 5α-还原酶作用下生成的一种雄性激素,双氢睾酮相较于睾酮对雄激素受体的亲和力更高,可以更
好地促进阴茎的快速增长,此外由于双氢睾酮不能被芳香化,因此它不会促进骨成熟或促进男性乳房发育,避免了高剂量睾酮的相关
不良反应。
三、对公司的影响及风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-25/c693baf5-3227-4f9d-942d-f05ff03ac375.PDF
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2026-02-10 00:00│长春高新(000661):关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
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近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛
药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业注射用 GenSci136境内生产药品注册临床试验
申请获得批准,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
产品名称:注射用 GenSci136
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2600033
申请人:长春金赛药业有限责任公司
审批结论:经审查,同意本品开展临床试验
适应症:用于免疫球蛋白 A肾病(IgAN)
二、药品的其它情况
注射用 GenSci136 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1类药物,拟用于治疗免疫球蛋白 A肾病(IgAN)。IgAN是全球
范围内最常见的原发性肾小球肾炎之一,在我国也占据原发性肾小球肾炎的首位,流行病学研究显示,我国 IgAN患者占比高达 39.7
3%,且大多数患者的诊断年龄集中在 30 至 40 岁,其疾病进展虽较为缓慢,但预后不容乐观,约 20%-50%的患者最终会进展为肾衰
竭,给患者家庭及社会医疗体系带来沉重负担。IgAN 已成为一种严重威胁全球公共健康的慢性肾病,其复杂的发病机制、缓慢但不
可逆的疾病进展,以及巨大的临床未满足需求,已成为全球医药研发与市场布局的关键赛道。
近年来,IgAN的治疗理念,已从“粗放治疗”跨越到“对因精准打击”。现有抗炎和减少致病性 IgA 产生的治疗药物存在临床
应用的局限,且疗效和安全性仍需提升。IgAN仍存在巨大的临床未满足需求。
作为一种 B 细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,注射用 GenSci136以新颖的分子设计,可模拟天然 BCMA 胞外域,提升对
各种形式内源性配体(BAFF 和 APRIL 同源三聚体或异源三聚体)的阻断活性,影响 B 淋巴细胞和浆细胞的存活和分化,具有治疗
体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。同时,该分子通过抗人血清白蛋白重链单域抗体(
anti-HSA VHH)设计以延长其在体内的半衰期,因此可能发挥高效、持久的治疗作用并具有更好的使用便捷性,有望为 IgAN 患者提
供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、并能作用于疾病源头的一线靶向治疗选择,最终显著改善 IgAN 患者的
长期预后。
此前,注射用 GenSci136用于 IgAN、全身型重症肌无力的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,具体
内容详见公司于 2026 年 1月 9日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用 GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公
告》(公告编号 2026-001)、2026 年 2月 4日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用 GenSci136境内生产药品注册临床试验申请
获得受理的公告》(公告编号 2026-008)。
三、对公司的影响及风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-10/35be3c11-06eb-41eb-8ed4-610785946531.PDF
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2026-02-03 16:07│长春高新(000661):关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
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长春高新(000661):关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-04/13e0a361-aece-4e7d-bfd8-719b2a5d61c4.PDF
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2026-02-02 16:37│长春高新(000661):关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
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长春高新(000661):关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-03/87a004c9-d37b-4369-b087-dc3f9ec61aa3.PDF
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2026-01-30 18:13│长春高新(000661):2025年度业绩预告
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长春高新(000661):2025年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-31/2d5812d9-bed0-46ea-8442-f22ccd58a3a6.PDF
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2026-01-28 19:07│长春高新(000661):关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
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近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“
金赛药业”)收到国家药品监督管理局的《受理通知书》,金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理
,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
产品名称:伏欣奇拜单抗注射液
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2600136、CXSL2600137
申请人:长春金赛药业有限责任公司
结论:经审查,决定予以受理
适应症:非感染性葡萄膜炎
二、
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