公司公告☆ ◇000661 长春高新 更新日期：2025-06-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-06-20 00:00 │长春高新（000661）：关于子公司流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床试验申请获得批准的公告 │
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│2025-06-13 19:22 │长春高新（000661）：关于子公司GenSci134注射液临床试验申请获得批准的公告 │
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│2025-06-13 19:22 │长春高新（000661）：关于醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚）药物临床试验申请获得批准的公告 │
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│2025-06-04 18:42 │长春高新（000661）：关于子公司重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获得批准的公告 │
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│2025-06-03 17:06 │长春高新（000661）：关于回购股份进展情况的公告 │
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│2025-05-30 00:00 │长春高新（000661）：关于公司与专业投资机构共同投资进展暨完成私募投资基金备案登记的公告 │
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│2025-05-28 17:47 │长春高新（000661）：关于子公司GenSci128片新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准的公 │
│ │告 │
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│2025-05-20 16:52 │长春高新（000661）：关于参加2025年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 │
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│2025-05-12 19:09 │长春高新（000661）：2024年度股东大会的法律意见书 │
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│2025-05-12 19:09 │长春高新（000661）：2024年度股东大会决议公告 │
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2025-06-20 00:00│长春高新（000661）：关于子公司流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床试验申请获得批准的公告
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物
”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，百克生物流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床试验申请获
得批准，现将相关情况公告如下：
一、《药物临床试验批准通知书》的主要内容
受理号：CXSL2500239
通知书编号：2025LP01603
药品名称：流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）
结论：同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验
批准日期：2025 年 06月 19日
二、药品的其它情况
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，流感病毒因其基因多变性、宿主多样性，可在人群中广泛传播，每年可造成约
300 万～500 万严重病例和 29 万～65 万例死亡。世界卫生组织（WHO）认为预防流感最有效的方法是接种疫苗，接种疫苗对具有
严重流感并发症高风险的人群以及与高危个人同住或为其进行护理的人尤为重要。
本次百克生物获批临床的流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）接种对象为 60 岁及以上人群，接种后可刺激机体产生更强的免疫应
答，用于预防流感病毒引发的流行性感冒。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线，配伍以百克生物自主研发的佐剂，保证疫苗
安全性的同时提高了疫苗的免疫原性，与传统裂解流感疫苗相比，可激发机体产生更高水平的保护性抗体。
若该疫苗能够成功开发，将进一步完善百克生物流感疫苗研发管线，为 60 岁及以上人群提供新的接种选择，扩大百克生物流感
疫苗的人群覆盖范围。
三、对公司的影响及风险提示
若该疫苗品种顺利完成临床试验，并获批上市，有利于公司疫苗品种的丰富，有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的
全面发展，增强公司长期盈利能力。
百克生物流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确
定性。公司将按国家有关规定积极推进该项目研发进度，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。本次流感病毒裂解疫苗（BK
-01 佐剂）取得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-20/a41ebb13-5b14-40a0-9765-1904113438d8.PDF
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2025-06-13 19:22│长春高新（000661）：关于子公司GenSci134注射液临床试验申请获得批准的公告
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛
药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci134 注射液的境内生产药品注册临床
试验申请获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称： GenSci134 注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号： CXSL2500237 和 CXSL2500238
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，同意本品开展临床试验
适应症： 成人生长激素缺乏症
二、药品的其它情况
GenSci134 注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1 类药物，拟用于成人生长激素缺乏症（AGHD）治疗。
生长激素缺乏症是由垂体发育异常、颅脑损伤、遗传基因突变、下丘脑功能障碍、慢性系统性疾病等因素引起的生长发育及代谢
障碍，可在一生中各个阶段发生。成人生长激素缺乏常合并多种并发症，带来诸多危害。基于治疗现状，AGHD 患者需要长期甚至终
身替代治疗，存在未被满足的临床需求。
综上所述，GenSci134 注射液具有潜在治疗 AGHD 的成药性，本次临床试验申请的获批可推动该产品后续临床开发，也符合患者
未满足的临床需求。
三、对公司的影响及风险提示
如子公司临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争
力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-14/80e91da9-8b30-46a8-8f99-f92dfe7317e6.PDF
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2025-06-13 19:22│长春高新（000661）：关于醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚）药物临床试验申请获得批准的公告
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛
药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，授权经销合作产品醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚?
）的境外生产药品注册临床试验申请获得批准，现将本次获批相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：醋酸甲地孕酮口服混悬液
商品名称：美适亚?
申请事项：境外生产药品注册临床试验申请
受理号：JXHL2500056
申请人：保盛药业股份有限公司（中国台湾）
境内责任人/注册代理机构：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：同意本品开展临床试验
适应症：预防化疗引起的恶心呕吐
二、药品的其它情况
化疗所致的恶心、呕吐（CINV）是抗肿瘤治疗的常见不良反应之一，70%以上的抗肿瘤患者会出现不同程度的恶心呕吐，严重的
恶心呕吐可能导致患者发生脱水、电解质紊乱、营养缺乏等病症，影响患者抗肿瘤治疗的正常开展。
醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚?）由保盛药业股份有限公司（中国台湾）开发，金赛药业于 2024 年获得该产品在中国大陆
、香港、澳门地区及新加坡独家经销和产品上市许可持有人授权，目前已获批的适应症为“癌性厌食-恶病质综合征”，本次获批开
展临床试验的新增适应症为“预防化疗引起的恶心呕吐”。
?
醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚 ）是当前在中国大陆地区获批的首款纳米晶体类口服混悬液剂型药物，相较于固体制剂具有
更高的溶解度和生物利用度，药代动力学线性特征不受饮食状态影响，其中醋酸甲地孕酮能协同多种作用机制预防 CINV，已在多个
临床研究中显示了有效性和安全性，并获得 CSCO指南推荐，表明醋酸甲地孕酮口服混悬液联合标准治疗有潜力作为一种治疗CINV 的
新型治疗手段，具有潜在预防 CINV 的临床有效性。
三、对公司的影响及风险提示
本次临床试验申请获批可以推动该产品相关适应症后续在国内进行的临床开发，有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰
富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-14/52529df4-a040-429e-9d39-6230657e3762.PDF
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2025-06-04 18:42│长春高新（000661）：关于子公司重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获得批准的公告
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克
生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，百克生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请
获得批准，现将相关情况公告如下：
一、《药物临床试验批准通知书》的主要内容
受理号：CXSL2500213
通知书编号：2025LP01477
药品名称：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
结论：同意开展预防带状疱疹的临床试验。
批准日期：2025 年 6月 3日
二、药品的其它情况
带状疱疹是由潜伏在机体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新被激活引起的急性感染性皮肤病，该病毒具有嗜神经性，初次感染
后可长期潜伏在脊髓神经后根或脑神经节的神经元内，在某些诱因的刺激下，潜伏的病毒沿感觉神经移动到达支配的皮肤，迅速增殖
复制使受感染细胞发炎、坏死造成神经痛，并沿着神经纤维通路到达皮肤表面，出现呈带状分布的红斑及簇集水疱。带状疱疹多发于
老年人和免疫低下人群，常伴剧烈的顽固性带状疱疹后神经痛（PHN），严重影响患者生活质量。
本次百克生物获批临床的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）接种对象为 40 岁及以上成人，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱
疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。
百克生物研制开发的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）以水痘-带状疱疹病毒糖蛋白 E（gE蛋白）为基础，配伍以其自主研发的创
新性 BK-02佐剂系统。可激发机体免疫系统产生高水平的 gE 蛋白特异性抗体及细胞免疫应答，且具有较强的免疫持久性，从而预防
水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。
若该疫苗能够成功开发，将进一步丰富百克生物带状疱疹疫苗产品组合，为接种者提供更多元的接种选择，更好地满足市场需求
。
三、对公司的影响及风险提示
若该疫苗品种顺利完成临床试验，并获批上市，有利于公司疫苗品种的丰富，有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的
全面发展，增强公司长期盈利能力。
公司的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性
。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。本次重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞
）取得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-05/4add41ba-725b-4abf-8b46-dcbd7a3dcd21.PDF
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2025-06-03 17:06│长春高新（000661）：关于回购股份进展情况的公告
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长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年11月14日召开了第十一届董事会第六次会议，审议通过
了《关于公司回购股份方案的议案》，同意公司使用自有资金及金融机构股票回购专项贷款资金以集中竞价交易方式回购部分公司已
在境内发行的人民币普通股（A股）股票，全部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励或员工持股计划。拟用于回购资金总额
不低于人民币3亿元（含）、不超过人民币5亿元（含），回购价格不超过人民币160.00元/股。具体回购股份数量以回购期限届满时
实际回购的股份数量为准。
上述内容详见公司于2024年11月16日、2024年11月21日在《中国证券报》《 证 券 时 报 》 《 上 海 证 券 报 》 《 经 济
参 考 报 》 及 巨 潮 资 讯 网 （http://www.cninfo.com.cn）上分别披露的《关于公司回购股份方案暨取得金融机构股票回购专
项贷款的公告》（公告编号：2024-112）、《回购报告书》（公告编号：2024-114）。
根据《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》等相关法律法规的规定，公司在
回购期间应当在每个月的前三个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将截至2025年5月31日的回购股份进展情况公告如下：
一、回购进展情况
截至2025年5月31日，公司累计通过回购专用证券账户，以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,894,517股，占本公司总股本的
0.95%，其中最高成交价为112.25元/股，最低成交价为84.00元/股，合计成交金额为人民币399,999,400.76元（含交易费用）。
上述回购符合相关法律、法规的规定及A股回购方案的要求。
二、其他说明
公司回购股份的时间、数量、价格及集中竞价交易的委托时段符合《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份
》第十七条和第十八条的相关规定。具体说明如下：
1、公司未在下列期间内回购股票：
（1）自可能对本公司股票交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者在决策过程中，至依法披露之日内；
（2）中国证监会规定的其他情形。
2、公司以集中竞价交易方式回购股份的，应当符合下列要求：
（1）委托价格不得为公司股票当日交易涨幅限制的价格；
（2）不得在深圳证券交易所开盘集合竞价、收盘集合竞价及股票价格无涨跌幅限制的交易日内进行股份回购的委托；
（3）中国证监会和深圳证券交易所规定的其他要求。
公司后续将根据市场情况在回购期限内继续实施本次回购方案，并根据相关法律法规和规范性文件的规定及时履行信息披露义务
，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-04/808387f4-96fd-46e4-bbca-ed2a7f4391fe.PDF
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2025-05-30 00:00│长春高新（000661）：关于公司与专业投资机构共同投资进展暨完成私募投资基金备案登记的公告
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为进一步提升产业投资能力，提高资金使用效率，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 1
0月 24日召开第十一届董事会第五次会议审议通过了《关于公司拟与专业投资机构共同投资设立合伙企业的议案》，同意公司作为有
限合伙人与中信建投资本管理有限公司（以下简称“中信建投资本”）、长春长发私募基金管理有限公司及其他有限合伙人共同出资
成立投资基金。具体内容详见公司于 2024年 10月 26日披露的《关于公司拟与专业投资机构共同投资设立合伙企业的公告》（公告
编号：2024-107）。
近日，公司收到基金管理人通知，该基金已在中国证券投资基金业协会完成备案手续，取得了《证券公司私募投资基金备案证明
》，备案信息如下：
基金名称：长春星河润信创业投资中心（有限合伙）
管理人名称：中信建投资本管理有限公司
托管人名称：中信银行股份有限公司
备案日期：2025 年 5月 28日
备案编码：SAXV26
公司将持续关注基金后续进展情况，按照相关法律法规及规范性文件的要求，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-30/f27d1258-458a-4195-a85d-4dfd93fa7f61.PDF
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2025-05-28 17:47│长春高新（000661）：关于子公司GenSci128片新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准的公告
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛
药业”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意 GenSci128 片开展临床试验的批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci128 片
申请事项：在美国开展药品临床试验申请
受理号：IND 174059
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：同意本品在美国开展临床试验
适应症： 携带 TP53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤
二、药品的其他情况
TP53 是人类癌症中最常发生突变的基因。TP53 基因编码的 p53 蛋白作为转录因子，具有抑制肿瘤的功能。TP53 基因突变导致
p53 蛋白失活，是肿瘤发生的关键步骤。其中，TP53 Y220C 突变约占 TP53 突变的 1.8%。临床上尚无获批的靶向 TP53 Y220C 突
变的治疗手段，对于标准治疗失败的具有 TP53 Y220C 突变的患者，仍存在未被满足的医疗需求。
公司 GenSci128 片属治疗用化药 1 类新药，是针对 TP53 Y220C 突变的选择性重激活剂，旨在选择性地与 TP53 Y220C 突变蛋
白的口袋结合，从而恢复 TP53Y220C 突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据表明 GenSci128
片具有较好的疗效和安全性。GenSci128 片在美国新药注册类别“505b1”，拟用于治疗携带 TP53 Y220C 突变的局部晚期或转移性
实体瘤，其新药临床试验申请已获得 FDA 批准。金赛药业将按照 FDA 相关要求和法律法规，有序开展相关后续多中心临床试验工作
。
此前，GenSci128 片已在中国获批开展用于携带 TP53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验，具体内容详见公司于
2025 年 4 月 2 日在巨潮资讯网披露的《关于子公司 GenSci128 片临床试验申请获得批准的公告》（公告编号：2025-022）。
三、对公司的影响及风险提示
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心
竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-29/d0df89df-f070-43f4-9e87-74f285f3b84d.PDF
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2025-05-20 16:52│长春高新（000661）：关于参加2025年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
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为进一步加强与投资者的互动交流，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）将参加由吉林省证券业协会
、深圳市全景网络有限公司共同举办的“2025年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日活动”，现将有关事项公告如下：
本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录“全景路演”网站（http://rs.p5w.net）；或关注微信公众号（名称：全
景财经）；或下载全景路演 APP,参与本次互动交流。活动时间为 2025年 5月 27日（周二）15:00-16:30。届时公司董事长姜云涛先
生，董事、副总经理李秀峰先生，副总经理、财务总监朱兴功先生、董事会秘书李洪谕先生将在线就公司 2024 年度及 2025 年第一
季度业绩、公司治理、发展战略、经营状况等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流，欢迎广大投资者踊跃参与！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-21/4b87fb6a-55b8-4504-86ee-4c859af4b2cf.PDF
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2025-05-12 19:09│长春高新（000661）：2024年度股东大会的法律意见书
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长春高新（000661）：2024年度股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件。
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2025-05-12 19:09│长春高新（000661）：2024年度股东大会决议公告
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长春高新（000661）：2024年度股东大会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-13/0246ff97-d7cf-4d69-874d-43fbf703660d.PDF
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2025-05-12 19:09│长春高新（000661）：公司章程（2025年5月修订）
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长春高新（000661）：公司章程（2025年5月修订）。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-13/08c8461f-8b96-4cea-a1b1-dcd98ea750a8.PDF
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2025-05-12 19:09│长春高新（000661）：股东会议事规则（2025年5月修订）
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长春高新（000661）：股东会议事规则（2025年5月修订）。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-13/682dfdaa-99db-4019-8c3d-63255531e9c6.PDF
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2025-05-12 19:09│长春高新（000661）：监事会议事规则（2025年5月修订）
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长春高新（000661）：监事会议事规则（2025年5月修订）。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-13/e139d569-a519-4a86-9577-073e3c158d33.PDF
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2025-05-12 19:04│长春高新（000661）：董事会议事规则（2025年5月修订）
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长春高新（000661）：董事会议事规则（2025年5月修订）。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-13/b630c4b4-298a-4298-83e4-524563fff2b2.PDF
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