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华纳药厂(688799)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688799 华纳药厂 更新日期:2025-11-06◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-05 08:51│太平洋:给予华纳药厂买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂2025年前三季度营收10.86亿元,同比增长1.55%;归母净利2.07亿元,同比大增30.75%,主因投资收益贡献。第三季度 归母净利达1.36亿元,同比飙升198.16%。公司通过专业化营销与新产品获批,推动制剂与原料药收入稳步增长,前三季度新增7个仿 制药批件、3个通过一致性评价,盐酸贝尼地平片拟中标第十一批国家集采。研发投入1.06亿元,同比增长5.33%,聚焦中药与小分子 创新药开发,ZG-001、ZG-002均有序推进临床试验。 https://stock.stockstar.com/RB2025110500005709.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-01 06:54│华纳药厂(688799)2025年三季报简析:营收净利润同比双双增长 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂2025年三季报显示,营收10.86亿元,同比增1.54%;归母净利润2.07亿元,同比大增30.75%,单季度净利润同比飙升19 8.16%。毛利率60.8%,同比下降2.48%,净利率18.14%,同比提升39.19%。三费占比39.89%,同比上升5.83%,应收账款/利润达118.9 3%,需关注回款风险。ROIC中位数16.75%,但2024年仅6.55%,资本回报一般。分析师预期2025年净利润1.31亿元,每股收益1.01元 。 https://stock.stockstar.com/RB2025110100008111.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-30 19:51│图解华纳药厂三季报:第三季度单季净利润同比增长198.16% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂2025年前三季度主营收入10.86亿元,同比微增1.54%;归母净利润2.07亿元,同比大增30.75%,主要得益于第三季度单 季归母净利润达1.36亿元,同比飙升198.16%。尽管扣非净利润同比下降26.52%,但第三季度扣非净利降幅收窄至2.09%。公司毛利率 维持60.8%高位,负债率仅28.36%,财务费用为负776.69万元,投资收益达8735.98万元,显示盈利质量显著改善。 https://stock.stockstar.com/RB2025103000040368.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-16 20:00│华纳药厂(688799)2025年10月16日-31日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司基本情况介绍 董事会秘书乔桥先生对公司基本情况进行简要介绍。 二、投资者互动问答 1、请介绍一下公司的主要经营业绩情况。 回复:2025年上半年,公司实现营业收入7.14亿元,同比下降3.37%;实现归属于上市公司股东的净利润0.71亿元,同比下降36. 95%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.59亿元,同比下降37.06%。其中,2025年上半年公司制剂收入5.22亿 元,同比下滑5.93%;原料药及中间体收入1.80亿元,同比增长2.13%。 2025年前三季度,公司实现营业收入10.86亿元,同比增长1.55%;实现归属于上市公司股东的净利润2.07亿元,同比增长30.75% ;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.99亿元,同比下降26.52%。扣除股份支付影响后,2025年前三季度归属于 上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.33亿元,同比下降1.48%。其中,公司2025年前三季度制剂产品收入8.05亿元,同比 增长0.55%;原料药及中间体产品收入2.62亿元,同比增长2.06%。 具体情况见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 2、请介绍一下公司盐酸贝尼地平片拟中标集采的情况。 回复:公司盐酸贝尼地平片拟中标第十一批全国药品集中采购,拟中标价格为7.19元/盒,选择供应区域为福建、浙江、湖北、 宁夏、海南,具体信息请以联合采购办公室发布的中选结果公告为准。 3、请介绍一下公司研发投入情况。 回复:公司始终坚持“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“仿创结合”的发展战略持续落地,仿制药、创 新药研发均取得了较为丰硕的成果,研发投入水平持续提高。2025年上半年公司研发投入8,038.51万元,同比增长20.94%;2025年前 三季度研发投入10,591.73万元,同比增长5.33%。 4、请介绍一下公司研发管线布局思路。 回复:公司将持续加大研发投入,增强公司在消化、呼吸、抗感染等传统优势领域的产品数量集群优势的同时,有序搭建制剂共 性技术平台,丰富公司产品管线,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时,以濒危动物药材替代品为特色中药产品 为契入点,顺应市场及政策需求,加快研发投入,建设特色创新中药产业化平台。通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式, 探索创新药物的研发,为公司长远发展奠定基础。 公司目前在创新药领域布局有三条管线,一是中药管线,包括中药新复方制剂(1类创新药乾清颗粒)以及1类新药材(以天玑珍 稀为项目平台展开的濒危动物药材替代品,即ZY系列产品)等;二是化药小分子管线,以致根医药为项目平台展开的ZG系列产品;三 是改良型新药管线,以临床价值发掘为方向,在透皮、气雾剂、纳米晶等方向进行布局。 4、请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。 回复:2025年4月22日,公司在上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资 者暨关联交易的公告》(公告编号:2025-032),上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过 7000万元。致根医药已办理完毕本次增资的工商变更登记手续。具体内容见公司于上海证券交易所网站披露的相关公告及后续进展公 告。 5、请公司介绍一下ZG-001的情况。 回复:ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,拟用于治疗成人伴有 自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。 临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-Tr kB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具 有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。 ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研 究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20), 未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加; 无明显性别差异,无蓄积。 ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,公司与临床中心正在积极推进各项工作。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一 定不确定性,请关注公司公告。 6、请介绍一下ZG-002的情况。 回复:ZG-002是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药,拟用于治 疗中重度斑块状银屑病。 临床前研究表明,ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂,在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性 ;在经典动物银屑病药效模型中,ZG-002均展现出良好的银屑病治疗效果。在具有良好体内外活性的同时,ZG-002还表现出优异的代 谢性质及安全性。 ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验,预计今年完成I期临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱ期临床试验。实际的研发进 展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 7、请介绍一下乾清颗粒的临床进展情况。 回复:乾清颗粒是公司自主研发的中药1.1类创新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流 黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。乾清颗粒目前正在开展III期临床试验。实际的研发进展情况可能受到 多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 8、公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何? 回复:在相关审评审批政策指南清晰的背景下,以湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司为项目平台开展的ZY系列濒危动物药材替 代品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内完成IND申请,进入I期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种 因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 9、请介绍一下前列药业的情况。 回复:公司参股公司珠海前列药业有限公司是以前列素系列产品的研发、生产、销售为特色的产业化平台,致力于该系列产品中 间体、原料药、制剂的一体化开发,围绕眼科用药等领域进行产品布局。 10、请介绍一下新建的原料药基地的情况。 回复:年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地建设项目是公司原料药规模化、国际化布局的一个项目,项目已于2024年全 面开工,预计于2025年完成土建,2026年陆续投产。 (注:以上问答中涉及的2025年第三季度财务数据为在2025年10月31日公司2025年第三季度报告披露后开展的调研活动中与投资 者沟通内容。) 风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性 ,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资 风险。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/75872688799.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-13 20:00│华纳药厂(688799)2025年10月13日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司基本情况介绍 董事会秘书乔桥先生对公司基本情况进行简要介绍。 二、投资者互动问答 1、请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。 答:2025年4月22日,公司在上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资者 暨关联交易的公告》(公告编号:2025-032),上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过70 00万元。致根医药已办理完毕本次增资的工商变更登记手续。具体内容见公司于上海证券交易所网站披露的相关公告及后续进展公告 。 2、请公司介绍一下ZG-001的情况。 答:ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,拟用于治疗成人伴有自 杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。 临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-Tr kB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具 有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。 ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研 究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20), 未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加; 无明显性别差异,无蓄积。 ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,预计今年完成Ⅱa临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱb期临床试验。实际的研发进展 情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 3、请介绍一下ZG-002的情况。 答:ZG-002是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药,拟用于治疗 中重度斑块状银屑病。 临床前研究表明,ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂,在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性 ;在经典动物银屑病药效模型中,ZG-002均展现出良好的银屑病治疗效果。在具有良好体内外活性的同时,ZG-002还表现出优异的代 谢性质及安全性。 ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验,预计今年完成I期临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱ期临床试验。实际的研发进 展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 4、请介绍一下乾清颗粒的临床进展情况。 答:乾清颗粒是公司自主研发的中药1.1类创新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄 浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。乾清颗粒目前正在开展III期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多 种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 5、公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何? 答:在相关审评审批政策指南清晰的背景下,以湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司为项目平台开展的ZY系列濒危动物药材替代 品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内完成IND申请,进入I期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因 素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性 ,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资 风险。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202510/74769688799.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-12 15:41│华纳药厂(688799)撤回盐酸阿罗洛尔片注册申请 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,华纳药厂(688799.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》 ,同意公司撤回盐酸阿罗洛尔片的注册申请。 盐酸阿罗洛尔片主要用于治疗原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1353969.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-25 20:00│华纳药厂(688799 )2025年9月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、投资者互动问答 1、请介绍一下公司2025年半年度的主要经营情况。 答:2025年上半年,受市场环境影响,公司实现营业收入7.14亿元,同比下降3.37%;实现归属于上市公司股东的净利润0.71亿 元,同比下降36.95%;剔除股权激励费用计提的影响,公司实现归属于上市公司股东的净利润0.90亿元,同比下降19.89%。其中,20 25年上半年公司制剂收入5.22亿元,同比下滑5.93%;原料药及中间体收入1.80亿元,同比增长2.13%。制剂收入下滑主要是由于市场 竞争激烈及受集采政策影响。具体情况见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 2、请介绍一下公司今年的研发投入情况。 答:公司始终坚持“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“仿创结合”的发展战略持续落地,仿制药、创新 药研发均取得了较为丰硕的成果,研发投入水平持续提高。2025年上半年公司研发投入8,038.51万元,较上年同期增长20.94%。 3、请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。 答:2025年4月22日,公司在上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资者 暨关联交易的公告》(公告编号:2025-032),上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过70 00万元。致根医药已于近期办理完毕本次增资的工商变更登记手续。具体内容见公司于上海证券交易所网站披露的相关公告及后续进 展公告。 4、请公司介绍一下ZG-001的情况。 答:ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,拟用于治疗成人伴有自 杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。 临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-Tr kB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具 有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。 ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研 究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20), 未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加; 无明显性别差异,无蓄积。 ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,预计今年完成Ⅱa临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱb期临床试验。实际的研发进展 情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 5、公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何? 答:濒危动物药材替代品项目相关政策逐渐清晰,2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布了《国家药监局 国家中医药 局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》提出了一系列有关珍稀濒危中药材替代品研制的支持措施,2024年12月国家 药品监督管理局药品审评中心发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》等指导原则为研发提供指导。 在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY系列濒危动物药材替代品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内 完成IND申请,进入I期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性 ,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资 风险。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/74491688799.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-19 20:00│华纳药厂(688799)2025年9月19日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、能介绍一下公司在创新药领域的布局吗? 答:尊敬的投资者,您好!公司目前在创新药领域布局有三条管线,一是中药管线,包括中药新复方制剂(1类创新药乾清颗粒 )以及1类新药材(以天玑珍稀为项目平台展开的濒危动物药材替代品,即ZY系列研发项目)等;二是化药小分子管线,以致根医药 为项目平台展开的ZG系列研发项目;三是改良型新药管线,以临床价值发掘为方向,在透皮、气雾剂、纳米晶等方向进行布局。感谢 您对公司的关注! 2、请问公司上半年在仿制药领域有什么产品获批吗? 答:尊敬的投资者,您好!2025年上半年,公司获得了重酒石酸间羟胺注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、复合磷酸氢钾注射液等6 个药品注册批件;枸橼酸铋钾、富马酸伏诺拉生、硫酸钾、硫酸镁、乙酰半胱氨酸等5个原料药产品备案登记号转“A”;枸橼酸铋钾 颗粒、复合磷酸氢钾注射液(两个规格)等3个药品通过了仿制药一致性评价;低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶、低密度聚乙烯药 用滴眼剂瓶、聚丙烯安瓿等3个药包材备案登记号转“A”。感谢您对公司的关注! 3、财务总监您好!请问公司上半年业绩情况如何? 答:尊敬的投资者,您好。2025年上半年,受市场环境影响,公司实现营业收入71,371.20万元,同比下降3.37%;实现归属于上 市公司股东的净利润7,111.55万元,同比下降36.95%;剔除股权激励费用计提的影响,公司实现归属于上市公司股东的净利润9,036. 27万元,同比下降19.89%。感谢您对公司的关注。 4、公司研发费用持续增长的原因是什么? 答:尊敬的投资者,您好。公司研发投入的增长是由于创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致的。感谢 您对公司的关注。 风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性 ,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资 风险。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73924688799.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-10 18:05│太平洋:给予华纳药厂买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂2025年上半年营收7.14亿元,同比下降3.37%;归母净利润0.71亿元,同比下降36.95%,主因市场竞争加剧、集采政策 影响及股权激励费用计提。公司组建专业化营销团队,新药事业部收入同比增34.46%,原料药销售同比增长2.13%。研发投入达0.80 亿元,同比增长20.94%,占营收11.26%。ZG-001项目Ⅱa期临床推进顺利,I期结果表明安全性优异,有望成为新一代口服抗抑郁药, 峰值销售额或达35.6亿元。 https://stock.stockstar.com/RB2025091000031114.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-01 20:00│华纳药厂(688799)2025年9月1日-9日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司基本情况介绍 董事会秘书乔桥先生对公司基本情况进行简要介绍。 二、投资者互动问答 1、请介绍一下公司2025年半年度的主要经营情况。 答:2025年上半年,受市场环境影响,公司实现营业收入7.14亿元,同比下降3.37%;实现归属于上市公司股东的净利润0.71亿 元,同比下降36.95%。剔除股权激励费用计提的影响,公司实现归属于上市公司股东的净利润0.90亿元,同比下降19.89%。其中,20 25年上半年公司制剂收入5.22亿元,同比下滑5.93%;原料药及中间体收入1.80亿元,同比增长2.13%。制剂收入下滑主要是由于市场 竞争激烈及受集采政策影响。具体情况见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 2、请公司介绍一下ZG-001的情况。 答:ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,拟用于治疗成人伴有自 杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。 临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-Tr kB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具 有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。 ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研 究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20), 未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加; 无明显性别差异,无蓄积。 ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,预计今年完成Ⅱa临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱb期临床试验。实际的研发进展 情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 3、请介绍一下ZG-002的情况。 答:ZG-002是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药,拟用于治疗 中重度斑块状银屑病。 临床前研究表明,ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂,在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性 ;在经典动物银屑病药效模型中,ZG-002均展现出良好的银屑病治疗效果。在具有良好体内外活性的同时,ZG-002还表现出优异的代 谢性质及安全性。 ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验,预计今年完成I期临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱ期临床试验。实际的研发进 展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 4、请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。 答:2025年4月22日,公司在上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资者 暨关联交易的公告》(公告编号:2025-032),上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过70 00万元。致根医药已于近期办理完毕本次增资的工商变更登记手续。具体内容见公司于上海证券交易所网站披露的相关公告及后续进 展公告。 5、公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何? 答:濒危动物药材替代品项目相关政策逐渐清晰,2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布了《国家药监局 国家中医药 局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》提出了一系列有关珍稀濒危中药材替代品研制的支持措施,2024年12月国家 药品监督管理局药品审评中心发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》等指导原则为研发提供指导。 在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY系列濒危动物药材替代品各个

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