公司报道☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2026-05-24◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-14 17:21│百利天恒(688506)：SI-B036双特异性抗体注射液获批在晚期实体瘤中开展临床试验
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百利天恒(688506)近日获国家药监局批准，其自主研发的SI-B036双特异性抗体注射液可在晚期实体瘤中开展单药临床试验。该
药物基于公司全球领先的SEBA平台打造，旨在提升靶向性与抗肿瘤活性，同时最大限度减少脱靶效应，标志着公司在创新生物药研发
领域取得重要进展，为未来商业化拓展奠定坚实基础。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1441753.html
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2026-05-14 17:17│百利天恒(688506)：SI-B036双特异性抗体注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤获得药物临床试验批准通知书
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百利天恒(688506)自主研发的SI-B036双特异性抗体注射液获国家药监局临床批准。该药物基于公司全球领先的SEBA平台开发，
旨在治疗局部晚期或转移性实体瘤。SEBA平台技术可显著提升药物靶向性和抗肿瘤活性，同时降低脱靶效应风险。此次获批标志着公
司创新药研发取得重要进展，为后续商业化奠定基础，有望增强公司核心竞争力。...
https://www.gelonghui.com/news/5233538
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2026-05-13 20:00│百利天恒(688506)2026年5月13日投资者关系活动主要内容
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1、请问公司2025年营收情况如何？是否完成预期了呢?
回答：尊敬的投资人您好！2025年公司实现营业收入252,011.33万元，较上年同期减少56.72%，营业收入同比下降主要是由于公
司与BMS就iza-bren达成的知识产权合作于2025年产生的收入小于上年所致。
2、2026年行业与公司主要经营风险是什么？
回答：尊敬的投资人您好！2026年行业及公司主要经营风险可以参考公司在2025年年报“第三节管理层讨论与分析”之“四、风
险因素”之“
（四）经营风险”的详细披露。感谢您的关注。
3、未来有哪些重点业务布局？
回答：尊敬的投资者您好！百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，具备全球早期研发、
全球临床开发、规模化生产及商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略
定位，致力于为全球患者提供具有突破性疗效的创新肿瘤药物，致力于成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。
公司聚焦肿瘤治疗领域，为突破性疗效进行突破性创新，重点布局ADC（抗体偶联药物）、ARC（抗体偶联核素药物）与GNC（多特异
性TCE）三大前沿技术赛道，依托四大核心技术平台持续孵化新管线，探索现有产品新适应症与联合用药方案，不断扩充管线矩阵，
打造更多具备国际竞争力的重磅创新产品，为患者提供更优质的治疗选择。感谢您的关注！
4、朱董事长，公司的股价您有关注吗？公司的股价和科创50正好相反的走势，请问公司如何看待现在的股价走势。
回答：尊敬的投资人您好！关于股价走势公司高度重视并持续关注，公司已采取多项措施积极维护股东利益、传递发展信心，详
见公司发布的《2025年度提质增效重回报行动方案评估报告暨2026年度提质增效重回报》行动方案。公司将继续聚焦主营业务，扎实
推动创新药研发与商业化进程，以良好的经营业绩回馈投资者。
5、公司为什么会一直不招聘董秘，一个千亿市值的公司，董事长难道会很清闲吗？你不能一人把公司所有的事都做过来吧？
回答：尊敬的投资人您好！由董事长代行董事会秘书职责系按照据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科
创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定进行执行，具体内容请见公司于2026年5月13日在上海证券交易所网站（
www.sse.com.cn）披露的《关于董事长代行董事会秘书职责的公告》，公司正在积极物色合适人选，后续将在完成聘任工作后及时履
行信息披露，感谢您的关注。
6、公司的新药有申报医保谈判吗？
回答：尊敬的投资人您好！iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，且两项适应症
被纳入优先审评程序，目前处于排队审评状态。公司是否参加本轮医保谈判，以国家医保局正式印发今年目录调整方案日及国家药监
部门完成技术评审为准。公司也将严格按照有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，请以公司公告为准。感谢您的关注！
7、朱先生，你一个人的股份占比太多，是否考虑引入战投的方式转让一部分股份，或者通过大宗减持的方式减少股份，然后将
减持的资金借给上市公司使用，如果减持10个点，公司就能有百亿资金，这不什么都解决了！？
回答：尊敬的投资人您好！感谢您的建议。关于股份转让及减持事宜，公司及本人将严格按照相关法律法规及监管规则执行。感
谢您的关注！
8、公司有进一步的回购计划吗？
回答：尊敬的投资人您好！2025年12月31日，公司首次披露股份回购事项。截至2026年3月13日，公司已通过上海证券交易所交
易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份695,862股，占公司总股本的比例为0.17%。本次回购方案实施完毕，后续进展以公司公
告为准，感谢您的关注！
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/86255688506.pdf
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2026-05-12 17:24│百利天恒(688506)：iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）联合用药治疗驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细
│胞肺癌获得药物临床试验批准通知书
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百利天恒(688506)自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，其联合用药治疗驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺
癌适应症，近日获得国家药监局临床试验批准。作为全球首创且唯一进入III期临床阶段的同类药物，iza-bren目前全球开展40余项
试验，已有7项适应症在中国获突破性治疗认定。此外，其鼻咽癌和食管鳞癌适应症上市申请已获受理并纳入优先审评。...
https://www.gelonghui.com/news/5231902
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2026-05-12 17:23│百利天恒(688506)：注射用 T-Bren（HER2 ADC）用于在一线HER2阳性的复发或转移性乳腺癌III期临床试验完
│成首例受试者入组
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百利天恒（688506）宣布，其自主研发的注射用T-Bren（HER2 ADC）联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，用于治疗一线HER2阳性复发
或转移性乳腺癌的III期临床试验已顺利完成首例受试者入组。T-Bren是一款具有同类最佳潜力的创新生物药，临床数据显示其抗肿
瘤功效显著。此次进展标志着该创新药在乳腺癌治疗领域研发进程取得重要阶段性成果。...
https://www.gelonghui.com/news/5231900
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2026-05-12 17:22│百利天恒(688506)：董事长朱义代行董事会秘书职责
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百利天恒公告，原代行董秘张苏娅任期届满，因公司尚未完成正式聘任，自2026年5月13日起，由董事长兼总经理朱义代行董事
会秘书职责，直至新任董秘到任。公司将尽快完成相关聘任工作，确保合规运作。此次人事变动系临时性安排，不影响公司正常经营
及战略推进。...
https://www.gelonghui.com/news/5231898
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2026-04-28 20:00│百利天恒(688506)2026年4月28日投资者关系活动主要内容
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公司开展线上电话会，就公司2025年年报、2026年一季报及近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
问1:近期ELCC、ASCO大会公司数据披露情况？
答：在2026年3月丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上，公司iza-bren联合斯鲁利单抗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
（ES-SCLC）的临床研究成果，成功入选大会口头报告。作为全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES-SCLC结果的研究，
展现良好的有效性和安全性数据。本次公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)、T-Bren(BL-M07D1)、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001，共
计7项研究成果入选2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，涵盖2项III期临床研究、3项II期临床研究及2项早期临床研究；本次入选
研究中有5项研究获口头汇报展示（含1项Late-breaking Abstract，LBA）、2项壁报展示，适应症全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺
癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个实体瘤领域，展现出良好的有效性和安全性数据。
问2:iza-bren国内商业化计划？
答：公司iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中用于治疗局部晚期或
转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请（NDA）已获得CDE受理且被纳入优先审评程序，预计2026年下半年可以
在国内获批上市，具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准；用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床已达到期中分析的主
要研究终点，并完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流，后续将计划提交药品上市申请（NDA）。实际进展请投资人以公司
相关公告及公开信息为准。
问3：公司今年III期临床进展和数据读出节奏？
答：公司iza-bren正在国内外开展40余项临床试验，其中3项全球关键注册临床研究及中国2项NDA受理、12项III期临床研究、2
项II/III期、24项II期及4项Ib期临床试验。共计2项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序，8项适应
症被纳入突破性治疗品种名单，其中7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治
疗品种名单。已经开启的III期临床研究预计2026年-2027年可陆续达到研究终点，并有望在后续的学术大会中披露对应的临床数据；
今年iza-bren计划新开展的全球III期临床试验以BMS在Clinical Trails上登记为准。
公司T-Bren（HER2 ADC）正在国内外开展17项临床试验，其中8个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验
，1项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
公司计划在今年下半年的学术大会中披露1个III期T-Bren乳腺癌等实体瘤的临床研究结果，T-Bren（HER2 ADC）还计划开展1项
全球III期临床试验。此外，公司BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）、BL-M14D1（DLL3 ADC）有望于今年年内开展III期临床试验，其中
，BL-M14D1计划开展1项全球III期临床试验。其他III期临床试验处于计划开展中，实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为
准。欢迎投资者持续关注该产品研发进展，公司会在对应阶段持续履行公告义务。
问4：公司iza-bren鼻咽癌、食管鳞癌NDA受理后，国内其他适应症报产后计划？
答：公司iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中用于治疗局部晚期或
转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请（NDA）已获得CDE受理且被纳入优先审评程序，预计2026年下半年可以
在国内获批上市。公司计划于2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应症，具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准。
问5：公司后续的发展战略？
答：公司的战略和路径已经很清晰，我们的目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC。今年公司将进入中国商业
化元年，2029年到2030年将会是公司全球商业化元年，感谢投资人一路以来的支持和陪伴。
公司将继续聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领
先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“
扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/84730688506.pdf
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2026-04-28 03:11│图解百利天恒一季报：第一季度单季净利润同比下降45.75%
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百利天恒2026年一季报显示，公司主营收入9458.68万元，同比增长40.25%，但归母净利润为-7.75亿元，同比下滑45.75%；扣非
净利润-8.3亿元，下降48.87%。财务方面，负债率为48.91%，投资收益3388.4万元，财务费用1.14亿元，毛利率保持在54.15%。整体
业绩呈现营收增长但亏损扩大的态势。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800009432.shtml
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2026-04-28 02:14│图解百利天恒年报：第四季度单季净利润同比下降56.23%
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百利天恒2025年年报显示，公司全年主营收入25.2亿元，同比下降56.72%；归母净利润亏损10.54亿元，同比下降128.42%。第四
季度单季营收虽同比增长183.61%至4.54亿元，但归母净利润仍亏损5.59亿元，同比下滑56.23%。公司全年毛利率高达90.78%，负债
率为42.15%。整体业绩承压，四季度营收增长未完全扭转全年亏损局面。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800006074.shtml
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2026-03-22 15:40│百利天恒(688506)：BL-ARC002用于晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书
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百利天恒（688506）自主研发的创新药 BL-ARC002 注射液获国家药监局批准开展临床试验。该药为 I 类创新药，也是公司完全
自主知识产权的潜在全球首创 ARC 药物。凭借抗体介导的精准靶向递送及放射性核素强杀伤力，BL-ARC002 相比传统药物具有更高
靶点特异性、肿瘤富集性及抗耐药潜力，有望推动公司在新领域的业务拓展。...
https://www.gelonghui.com/news/5189666
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2026-03-03 15:21│业绩“变脸”的百利天恒：合作收入缩水研发高增致盈转亏，押注港股“补血”解困
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百利天恒2025年业绩“变脸”，营收腰斩至25.2亿元，净利润由盈转亏10.51亿元。业绩下滑主因BMS合作首付款确认收入减少，
以及公司加大研发投入。核心产品iza-bren已获临床关键进展并进入优先审评。尽管2025年完成37.64亿元定增，资金缺口仍存，公
司H股IPO因市况暂停后，已决议延长相关有效期，拟继续推进港股上市以补充研发及商业化所需资金。...
https://stock.stockstar.com/SS2026030300021388.shtml
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2026-02-23 16:56│百利天恒(688506)：iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临试期中分析达到
│主要终点
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百利天恒（688506.SH）公告，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在治疗既往紫杉烷类治疗失败的局部晚期或转移性
三阴乳腺癌的III期临床试验中，期中分析达到主要终点。独立数据监查委员会建议提前申报，并继续随访。顶线数据显示，iza-bre
n显著延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），实现双主要终点。该研究为全球首个双抗ADC在三阴乳腺癌治疗...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1406323.html
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2026-01-22 18:58│广发基金吴兴武旗下广发保健A年报最新持仓，重仓百利天恒
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广发医疗保健股票型基金（吴兴武管理）2023年年报显示，近一年净值增长16.73%。基金前十大重仓股中，百利天恒持仓占比7.
26%，位居第一大重仓股；新增海思科、三生国健、信立泰为重仓股；新诺威、百济神州、一品红退出前十大重仓股。持仓结构呈现
医药细分领域龙头集中趋势，聚焦创新药及生物制药企业。
https://stock.stockstar.com/RB2026012200033876.shtml
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2026-01-20 18:09│百利天恒(688506)：iza-bren(EGFR×HER3 双抗ADC)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请获得受
│理
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百利天恒（688506.SH）宣布，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请
（NDA）已获国家药监局药审中心（CDE）受理。该药为全球首创、唯一进入III期临床的同类药物，III期临床试验期中分析显示其在
无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点均达预期，已纳入CDE优先审评。目前iza-bren在中国和美国开展40余项临床试验
，7个适应症获CDE突破性治疗认定，2个纳入优先审评，1个获FDA突破性治疗认定。
https://www.gelonghui.com/news/5154085
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2026-01-08 20:39│百利天恒(688506)：首次回购1.49万股
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格隆汇1月8日丨百利天恒(688506.SH)公布，2026年1月8日公司通过集中竞价交易方式首次回购公司股份14,858股，占公司总股
本的比例为0.0036%，回购成交的最高价为341.05元/股，最低价为332.81元/股，支付的资金总额为人民币4,999,694.91元（不含印
花税、交易佣金等交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/5147970
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2026-01-08 18:45│百利天恒(688506)：拟1亿元-2亿元回购公司股份
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百利天恒(688506.SH)拟以1亿至2亿元回购公司股份，用于未来员工持股计划或股权激励。回购价格不超过546元/股，不超董事
会决议前30个交易日均价的150%。公司基于对未来发展的信心及价值认可，旨在激励员工、强化利益绑定并提振投资者信心。
https://www.gelonghui.com/news/5147889
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2025-12-30 19:53│百利天恒(688506)：拟斥资1亿元-2亿元回购股份
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格隆汇12月30日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司本次回购的股份将在未来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权激励。
回购股份金额不低于人民币10,000万元（含），不超过人民币20,000万元（含）。回购股份价格不超过人民币546元/股（含）。
https://www.gelonghui.com/news/5143472
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2025-12-04 20:00│百利天恒(688506)2025年12月4日投资者关系活动主要内容
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1、公司突然终止港股IPO的原因是什么？后续是否有继续推进IPO的规划？
回答：尊敬的投资人您好！鉴于市场情况，公司决定延迟H股的全球发售及上市，详细情况前见公司于2025年11月13日在上海证
券交易所官方网站（www.sse.com.cn）披露的《四川百利天恒药业股份有限公司关于发行H股并上市的进展公告》（公告编号：2025-
083）。关于后续进展，公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务，欢迎关注公司后续公告。
2、关于港股ipo延迟发售，此次延迟是短期内的战术调整，还是意味着公司将重新评估整体港股上市的战略价值？是否有新的时
间表或重启发行的具体条件（如市场指数、行业估值回升至某一水平等）？
回答：尊敬的投资人您好！关于H股的后续进展，公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务，欢迎关注公司后续公告。
3、公司2024年净利润的大幅增长，主要得益于与BMS的重大授权合作。市场对此存在“一次性收入”的疑虑，担心其长期盈利能
力的稳定性。贵公司将如何向国际资本市场证明自身持续的盈利能力和内在成长价值？
回答：尊敬的投资人您好！公司在2024年已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款（实际到账金额须扣除银行手
续费），同时公司在全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日达成，公司近期收到由BMS支付的2.
5亿美元里程碑付款（实际到账金额须扣除银行手续费）。根据合作协议，公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款
，以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。
公司目前已成功研发3个III期核心临床资产（iza-bren、T-Bren以及SI-B001）、14个早期核心临床资产（其中8个ADC药物、4个
GNC药物、1个双抗药物和1个ARC药物）和系列临床前在研创新药资产。公司正在全球范围内开展90余项临床试验，其中于中国正在开
展80余项临床试验，于美国正在开展10项临床试验。
iza-bren是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，公司就iza
-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞
肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验，以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等2项I/II期临床试验，1项适应症被FDA纳入突破性治
疗品种名单；以及于中国正在开展11项用于不同适应症治疗的III期临床试验，7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，其中治疗
末线鼻咽癌III期临床的期中分析已达到主要终点并获得优先审评资格，药品上市申请已获得CDE受理；此外，治疗食管鳞癌的III期
临床试验的期中分析已于近期达到双主要终点。
T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳（Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。目前T-
Bren正在国内外开展14项临床试验，包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖一线和二线及以上H
ER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER
2突变的非鳞状非小细胞肺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症，其中1项适应症被CDE纳入突破性治
疗品种名单。
未来，公司将加快推进产品管线的研发进度，巩固产品管线的领先优势，早日实现产品上市以惠及患者，具备自我造血能力。公
司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）
。欢迎持续关注公司后续进展。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/78666688506.pdf
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2025-11-30 16:56│百利天恒(688506)子公司收到与百时美施贵宝就iza-bren项目里程碑付款2.5亿美元
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智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司全资子公司SystImmune近期收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款。根据
合作协议，公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿
美元的额外付款。合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款尚存在不确定性。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1375666.html
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2025-11-23 15:51│百利天恒(688506)：iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受
│理
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百利天恒（688506.SH）宣布，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的
药品上市申请（NDA）获国家药监局受理。该申请基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果，且已通过Pre-NDA沟通，iza-bren被纳入优
先审评。
https://www.gelonghui.com/news/5122685
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