公司报道☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2025-11-03◇ 通达信沪深京F10
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2025-10-29 00:49│广发基金吴兴武旗下广发保健A三季报最新持仓，重仓百利天恒
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证券之星消息，10月28日广发基金旗下吴兴武管理的广发医疗保健股票型基金公布三季报，近1年净值增长率15.07%。与上一季
度相比，该基金前十大重仓股新增荣昌生物，一品红；其中百利天恒持仓占比8.53%，为该基金第一大重仓股；东阿阿胶，开立医疗
等退出前十大重仓股；详细数据如下：以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号）
，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025102900001786.shtml
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2025-10-26 16:18│百利天恒(688506)第三季度营收暴增1625.08%至18.95亿元 净利润达6.23亿元
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百利天恒2025年第三季度营收达18.95亿元，同比大增1625.08%；归母净利润6.23亿元，扣非净利润6.01亿元，基本每股收益1.5
5元。业绩爆发主要得益于与BMS合作进展顺利，全球II/III期临床试验IZABRIGHT-Breast01达成关键里程碑，触发合作协议首笔2.5
亿美元或有付款，本期确认收入。
https://www.gelonghui.com/news/5102177
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2025-10-26 16:01│百利天恒(688506)发布前三季度业绩，归母净亏损4.95亿元
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智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)披露2025年第三季度报告，公司前三季度实现营收20.66亿元，同比下降63.52%;归母净利
润亏损4.95亿元;扣非净利润亏损5.75亿元;基本每股收益-1.23元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1359921.html
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2025-10-22 06:45│新股消息 | 百利天恒(688506)通过港交所聆讯 旗下Iza-bren是全球首创的双特异性抗体ADC
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百利天恒通过港交所主板上市聆讯，高盛、摩根大通、中信证券联席执行。公司聚焦肿瘤大分子药物研发，拥有ADC、GNC、ARC
三大创新平台，核心产品iza-bren为全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双特异性ADC，已与BMS达成总额84亿美元的全球合作，获8
亿美元首付款。公司创新生物药业务快速发展，2024年上半年收入达58.21亿元，2023年净利转盈至37.08亿元，仿制药及中成药业务
持续提供资金支持。公司正构建全球研发、临床与商业化能力，目标成为全球领先的跨国药企。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1357849.html
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2025-10-21 22:52│百利天恒(688506)：注射用BL-M24D1(ADC)药物临床试验获批准
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百利天恒（688506.SH）宣布，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1（ADC药物）获国家药监局批准开展临床试验。该药基
于公司同一小分子技术平台，共享“连接子+毒素”体系，针对复发或难治性血液系统恶性肿瘤及晚期实体瘤，标志着公司在ADC药物
领域再获重要进展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1357832.html
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2025-10-15 17:26│百利天恒(688506)：T-Bren（HER2 ADC）用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床
│试验完成首例受试者入组
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百利天恒自主研发的HER2靶向ADC药物T-Bren（BL-M07D1）近日完成用于一线抗HER2治疗失败的HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌I
II期临床试验首例受试者入组，彰显其在同类药物中的潜在领先地位。该药已在全球开展13项临床试验，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌等
多种适应症，涵盖从I期到III期的多个阶段，显示出广泛的治疗潜力和研发布局。
https://www.gelonghui.com/news/5096301
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2025-10-12 17:37│百利天恒(688506)子公司SystImmune与百时美施贵宝的合作触发2.5亿美元里程碑付款
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百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就EGFR×HER3双抗ADC项目iza-bren达成独家许可协议。截至2024年3月7日，公
司已收到8亿美元首付款。全球II/III期关键试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，触发首笔2.5亿美元近期或有付款，预计近期到账
。后续最高可获2.5亿美元近期付款及71亿美元开发、注册与销售里程碑付款，但最终支付存在不确定性。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1353997.html
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2025-09-30 16:54│百利天恒(688506)：拟使用不超26亿元暂时闲置募集资金进行现金管理
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格隆汇9月30日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司拟使用不超过人民币26亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限为第五
届董事会第一次会议审议通过之日起12个月。在前述额度及期限范围内，资金可循环滚动使用。
https://www.gelonghui.com/news/5091828
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2025-09-30 06:36│百利天恒(688506)向港交所重新递交H股发行申请
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智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)公告，公司已于2025年9月29日向中国香港联交所重新递交了境外公开发行股票(H股)的申
请，并于同日在联交所网站刊登了本次发行的申请资料。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1350979.html
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2025-09-25 18:23│百利天恒(688506)：注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者纳入突破性
│治疗品种名单
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百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获批纳入国家药监局药审中心突破性治疗品种名单，
用于既往含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该药物为目前唯一进入III期临床阶段的同类
产品，此次纳入突破性治疗品种，彰显其在治疗难治性尿路上皮癌中的重大临床潜力，有望加速审批进程，推动创新药物早日上市。
https://www.gelonghui.com/news/5089451
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2025-09-22 18:50│山西证券：首次覆盖百利天恒给予买入评级
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百利天恒（688506）为布局ADC及双抗的创新药企业，核心管线EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）展现泛肿瘤治疗潜力，已在多瘤
种临床中呈现突破性疗效，尤其在NSCLC、乳腺癌、尿路上皮癌等适应症中ORR与PFS表现优异，末线鼻咽癌适应症推进NDA，预计2026
年国内获批。公司已将iza-bren授权BMS，潜在里程碑款最高达71亿美元。另一潜力BIC药物T-Bren在HER2阳性及低表达乳腺癌中疗效
突出。
https://stock.stockstar.com/RB2025092200027953.shtml
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2025-09-16 20:00│百利天恒(688506)2025年9月16日投资者关系活动主要内容
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1、公司上半年的营收情况如何？
回答：尊敬的投资人您好！2025年上半年，公司实现营业收入17,119.76万元；研发费用103,863.65万元。其中，业绩较上年同
期下降，主要系公司围绕全球化发展战略，持续保持创新药的高研发投入，以及上年同期与BMS达成的合作协议首付款到账并确认相
关知识产权收入。
2、下半年，公司的重点工作方向？
回答：尊敬的投资人您好！创新药研发方面，公司目前已共有15款创新药处于临床试验阶段、2款创新药处于IND受理阶段及系列
在研创新药处于临床前试验阶段。后续公司将在现有在研管线的基础上，继续聚焦肿瘤治疗领域，一方面深挖现有在研管线的研发潜
力，加速注册临床研究及商业化阶段的研发转化，继续探索肿瘤治疗领域新的更广泛的适应症覆盖以及联合用药方式。另一方面，公
司将进一步整合全球资源，加大研发投入，利用全球化创新研发平台，不断丰富新的在研管线，持续推出具有国际竞争力的重磅产品
，为患者提供更多、更好的治疗选择。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药
领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。
3、公司在创新药领域的管线布局有哪些，目前的研发进程？
回答：尊敬的投资者您好！公司已构建起了全球领先的创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台），全球领先的创新多特异性抗体
药物研发平台（GNC平台），以及特异性增强双特异性抗体平台（SEBA平台）及创新ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC平台）。截至20
25年半年报披露日，依靠前述平台，公司已成功研发3个III期临床资产（其中2个ADC药物和1个双抗药物）、12个早期核心临床资产
（其中7个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物）以及基于前述研发平台诞生的2个IND受理阶段资产（其中1个ADC药物、1个ARC药物
）和系列临床前在研创新药资产。公司正在开展近90项临床试验，其中于中国正在开展近80项临床试验，于美国正在开展10项临床试
验。
公司Iza-bren是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，公司
就iza-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非
小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验，以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等2项I/II期临床试验，其中1项适应症被FDA纳
入突破性治疗品种名单；以及于中国正在开展11项用于不同适应症治疗的III期临床试验，其中6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种
名单。
2025年1月1日至2025年半年报披露日，公司在临床开发方面的进展如下：
（1）公司新开展9项关键注册临床试验，在美国，iza-bren新开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌
的II/III期注册临床试验；在中国，公司新开展6项III期临床试验，其中iza-bren开展用于一线EGFR突变非小细胞肺癌、一线三阴乳
腺癌、二线及以上晚期尿路上皮癌和二线及以上卵巢癌的4项III期临床试验，BL-M07D1开展用于HER2阳性乳腺癌辅助和HER2低表达乳
腺癌2项III期临床试验。
（2）公司顺利完成7项III期临床试验的全部患者入组，其中iza-bren完成5项临床患者入组（末线鼻咽癌、二线EGFR突变非小细
胞肺癌、二线食管鳞癌、三线+HR阳性/HER2阴性乳腺癌、二线+三阴乳腺癌），BL-M07D1完成1项临床试验全部患者入组（晚期HER2阳
性乳腺癌），SI-B001完成1项临床试验全部患者入组（2L+非小细胞肺癌）。
（3）iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的III期临床的期中分析达到主要研究终点，公司已与CDE就该适应症完成了新药上市申请前
会议（Pre-NDA）沟通交流。
2025年1月1日至2025年半年报披露日，公司在早期研发方面的进展如下：
公司新增4个创新药IND批件或处于IND受理阶段：BL-M09D1获CDE的IND批准进入临床研究阶段、BL-M14D1获得FDA的IND许可、BL-
ARC001和BL-M24D1于CDE新递交IND申请均处于IND受理中。
4、双抗ADC生产工艺复杂，公司如何解决大规模生产中的质控问题？
回答：尊敬的投资人您好！公司目前已按照cGMP标准建立了可满足创新生物药全球研发的临床样品生产需求，及批准上市后的早
期商业化生产需求的抗体/ADC药物生产车间，包括细胞培养车间（规模为6个2,000升生物反应器及1个1,000升生物反应器）、纯化车
间、ADC偶联车间和1条制剂生产线用于成品制剂灌装/冻干。公司持续加强药品质量管理，优化并完善质量管理体系，对标FDA、欧盟
等国际质量管理规范，升级现有质量管理体系文件，建立了覆盖供应商管理、物料采购、进厂验收、生产过程控制及产品放行的全流
程质量管理体系，有效保障产品质量。
5、授权收入递延性强，若合作方临床失败，是否有风险补偿机制？
回答：尊敬的投资人您好！公司已于2023年12月12日披露的《四川百利天恒药业股份有限公司关于全资子公司SystImmune与百时
美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议的公告》中就公司与百时美施贵宝（BMS）的合作核心条款进行了披
露。2024年3月，公司已收到BMS基于合作协议的8亿美元首付款并确认收入，该笔款项根据协议的约定不可撤销、不可抵扣。后续，
公司也将严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况持续履行信息披露义务，欢迎关注公司后续公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73196688506.pdf
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2025-08-21 20:00│百利天恒(688506)2025年8月21日投资者关系活动主要内容
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公司采用电话会议形式，开展线上业绩说明会，就公司2025年半年度业绩情况、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通
。
问1：目前公司iza-bren海外注册临床进展情况？
答：公司与合作伙伴BMS在海外共同开发iza-bren，今年以来新开展3项II/III期海外关键注册临床试验，分别用于治疗三阴性乳
腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌。对于iza-bren的海外注册临床布局，基于其广谱性，公司一方面会积极向一线疗法、前
线疗法延伸；一方面会持续积极拓展到肺癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤等大瘤种适应症，这也是目前公司一直在执行的
临床策略。
问2：公司ARC核药的开发情况和未来开发计划？
答：ARC核药平台是公司重点开发的创新技术平台，公司基于抗体靶向开发ARC核素药物，以实现更精准的特异性靶向和更优异的
肿瘤杀伤效果。目前，公司核药平台取得新突破，首款核药候选药物BL-ARC001提交国内IND申请，处于IND受理阶段。公司后续也将
基于这个平台继续开发系列ARC候选创新药物。
问3：公司ADC药物开发平台的新一代毒素的后续开发路径？
答：公司开发了不同机制能有效拮抗肿瘤异质性、大规模高效杀伤肿瘤的有效载荷平台，其中包括自研的TOP-1抑制剂Ed-04和新
一代毒素。TOP-1抑制剂这类毒素作为目前市场比较主流的ADC药物毒素，其耐药后的治疗市场是需要下一步解决的问题。基于此，公
司的新毒素平台主要目标之一是为了解决TOP-1类毒素耐药后的市场问题，截至目前，公司已将新一代毒素药物BL-B16D1和BL-M17D1
推进到了临床试验阶段。此外，公司在临床前正在积极储备更多创新的ADC管线药物，后续具体进展请以公司公告为准。
问4：公司ADC靶点选择？
答：公司目前已有9款ADC药物处于临床试验阶段，以及1款ADC药物处于IND受理阶段和系列临床前ADC药物。公司ADC靶点选择重
点关注两个方向，一方面要探索新颖的、具有重大意义的创新泛肿瘤靶点，打造新的作用机制，开发具有超级重磅药物（super bloc
kbuster）潜质的ADC药物，另一方面是新的候选ADC药物研发与现有ADC药物靶点能产生协同或者适应症补充的作用。
问5：公司未来研发费用情况？
答：根据公司2025年半年报的披露，截至6月底，公司研发费用为10.38亿元。公司在研创新药管线研发进展顺利，特别是更多产
品管线不但在国内的临床研究快速推进，并且也同步进入了海外临床研究阶段，其中与BMS的合作开发产品iza-bren今年在海外启动
了3项关键注册临床研究。由于海外临床的费用会高于国内，公司未来的临床研究费用预计也会相应增长，具体情况以公司后续披露
的定期报告数据为准。
问6：Iza-bren鼻咽癌达到III期临床终点后续进展及公司后续商业化进展？
答：公司iza-bren治疗末线鼻咽癌III期临床目前已达到期中分析的主要研究终点，并完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟
通交流，后续将计划提交药品上市申请（NDA）。Iza-bren末线鼻咽癌适应症如顺利获得NDA受理，则预计明年可以获批上市，公司也
在同步搭建国内商业化团队。
问7：公司后续的发展战略？
答：从2025年到2029年，公司的战略和路径已经很清晰，我们的目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC。全球
领先的药物开发平台和潜在超级重磅药物在手是先决条件，其次公司在国内的临床开发能力也得到了验证，美国的临床开发能力已经
具备，还需要跑出通量，以及后续全球市场的产品商业化能力还需要时间和资金支持。
公司将继续聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领
先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“
扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202508/70748688506.pdf
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2025-08-21 13:30│开源证券：给予百利天恒买入评级
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百利天恒自主研发的EGFR/HER3双抗ADC药物Iza-bren（BL-B01D1）获FDA突破性疗法认定，用于治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌
，彰显其全球研发竞争力。公司已推进多项III期临床，多个适应症完成入组，3L鼻咽癌及2L食管鳞癌有望2025年内申报NDA，同时启
动三项全球注册临床。依托HIRE-ADC等四大平台，公司构建差异化ADC与多抗研发优势，全球布局加速。开源证券维持“买入”评级
，预计2025-2027年营收22.05/22.90/9.60亿元，当前估值具备吸引力。
https://stock.stockstar.com/RB2025082100018203.shtml
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2025-08-21 06:05│百利天恒（688506）2025年中报简析：净利润同比下降123.96%，三费占比上升明显
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百利天恒2025年中报显示，营收1.71亿元，同比大降96.92%，归母净利润亏损11.18亿元，同比扩大123.96%。毛利率与净利率分
别降至50.39%和-653.02%，三费占营收比高达105.04%，同比飙升5859.87%，主要因研发投入、职工薪酬及汇兑损益增加。公司有息
资产负债率达42.75%，债务压力显现。尽管去年ROIC高达104.43%，但历史平均仅2%，且三年亏损，业务模式脆弱。
https://stock.stockstar.com/RB2025082100002651.shtml
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2025-08-20 07:27│东吴证券：给予百利天恒买入评级
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百利天恒旗下Iza-bren（BL-B01D1）获FDA突破性疗法资格，用于治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌，基于多项临床研究显示其疗
效显著且安全性可控。该药已开展40余项临床试验，覆盖多个癌种，有望成为肿瘤一线治疗“超级重磅药物”。2025年WCLC和ESMO会
议将披露多项关键数据，构成重要催化。公司逐步构建全球研发、临床与生产体系，商业化能力持续完善。东吴证券维持“买入”评
级，预测2025-2027年营收为20.18/20.35/25.41亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2025082000007861.shtml
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2025-08-20 01:18│图解百利天恒中报：第二季度单季净利润同比下降73.11%
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百利天恒2025年中报显示，公司主营收入1.71亿元，同比大幅下降96.92%；归母净利润亏损11.18亿元，同比扩大123.96%；扣非
净利润亏损11.76亿元，同比扩大125.33%。第二季度单季收入1.04亿元，同比上升14.52%，但亏损仍达5.87亿元，同比收窄73.11%。
公司毛利率保持50.39%，负债率61.05%，财务费用为-5340.51万元。整体业绩持续承压，研发投入或致短期亏损扩大。
https://stock.stockstar.com/RB2025082000000489.shtml
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2025-08-19 19:49│百利天恒(688506)发布上半年业绩，由盈转亏11.18亿元
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百利天恒2025年上半年营收1.71亿元，同比下降96.92%；净亏损11.18亿元，扣非净亏损11.76亿元，每股亏损2.79元。亏损主要
因公司持续推进全球化创新药研发，研发投入高企，叠加上年同期获得BMS合作首付款及知识产权收入，本期基数效应导致利润及现
金流大幅下滑。公司表示，短期亏损系战略投入所致，长期聚焦创新药研发与国际化布局。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1331700.html
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2025-08-18 20:18│百利天恒(688506)：iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）用于治疗晚期 EGFR 突变的非小细胞肺癌获得美国 FDA
│ 突破性疗法认定
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百利天恒子公司SystImmune与百时美施贵宝合作开发的izalontamabrengitecan（iza-bren）获FDA突破性疗法认定，用于治疗既
往EGFR-TKI及铂化疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌患者。该认定基于中国及国际多中心临床研究数据，彰显了该药物在克服耐药后治
疗困境中的潜力。目前，EGFR-TKI一线治疗后约18个月即出现进展，后续铂类化疗疗效有限且毒性大，存在重大未满足临床需求。FD
A突破性疗法认定将加速该药审评，凸显其潜在显著临床优势。
https://www.gelonghui.com/news/5059854
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2025-08-07 19:13│百利天恒(688506)向特定对象发行股票申请获证监会同意注册批复
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智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司于2025年8月7日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意四川百利
天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕1641号)，同意公司向特定对象发行股票的注册申请。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1326960.html
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