公司报道☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2025-06-19◇ 通达信沪深京F10
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2025-06-09 16:28│百利天恒涨9.90%，太平洋一个月前给出“买入”评级，目标价333.52元
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百利天恒今日上涨9.9%，报331.48元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级，目标价333.52元，现价仍有0.62%上涨空间，分
析师盈利预测准确率达73.73%。
https://stock.stockstar.com/RB2025060900020175.shtml
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2025-06-03 20:00│百利天恒(688506)2025年6月3日投资者关系活动主要内容
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公司采用线上会议形式，开展与投资人的交流会，就公司2025年ASCO大会数据、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通
。
一、2025年ASCO大会数据介绍
公司今年在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上通过口头报告的形式展示了核心产品iza-bren（BL-B01D1）优异的临
床数据。本次ASCO大会公布了iza-bren在具有经典EGFR突变外的驱动基因变异的局部晚期或转移性NSCLC（非小细胞肺癌）和局部晚
期或转移性SCLC（小细胞肺癌）中的I期临床数据结果。
Iza-bren在EGFR突变外的驱动基因变异的NSCLC展现出显著疗效。有效性方面，iza-bren在EGFR突变外驱动基因变异的78例NSCLC
患者中，患者整体ORR（客观缓解率）为46.2%，cORR（经确认的客观缓解率）为39.7%，DCR（疾病控制率）为85.9%，mPFS（中位无
进展生存期）数据达7个月，疾病控制和患者响应显著。其中在13例EGFR 20外显子插入突变和非经典突变亚组患者中，cORR为69.2%
，DCR为92.3%，mPFS为10.5个月，mDoR（中位缓解持续时间）和mOS（中位总生存期）均尚未达到，治疗效果显著；安全性方面，接
受iza-bren 治疗的整体安全性良好。在全部的83例患者中，3级以上治疗相关不良事件（TRAEs）主要为血液学毒性，因TRAE导致的
停药率仅为2.4%，可通过对症支持治疗或降低剂量等进行有效管理，且未观察到新的安全性信号。
Iza-bren在SCLC中也展现了优异的数据。有效性方面，在58例晚期或转移性SCLC患者中，ORR为55.2%，cORR为44.8%，DCR为81%
，mDoR为4.6个月，mPFS为4.0个月，mOS为12.0个月。其中在20例接受2.5mg/kg?D1D8 Q3W剂量既往仅接受过1次前线PD-(L)1抑制剂联
合含铂化疗（PBC）亚组患者中，ORR为80.0%，cORR为75.0%，DCR为90.0%，mDoR为5.6个月，mPFS为6.9个月，mOS为15.0个月；安全
性方面，在58例SCLC患者中，3级以上TRAEs以血液学事件为主，可通过减少剂量等标准支持措施进行有效管理，此外，研究未观察到
ILD事件，也未发现新的安全性信号。
二、公司管线进展介绍
公司具有多样化的创新药研发管线，涵盖三大创新研发平台。首先，公司基于全球领先的ADC平台目前已开发9项临床资产，其中
iza-bren（EGFR x HER3双抗ADC）已在中美两地均开展III期注册临床；BL-M07D1（HER2 ADC）针对乳腺癌和其他瘤种也在中美两地
临床开发中，国内已处于三期临床研究阶段；BL-M11D1（CD33 ADC）治疗AML（急性髓系白血病）目前在美国和中国也处于I期临床阶
段，其他ADC项目，包括BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）、BL-M14D1（DLL3 ADC）、BL-M08D1和BL-M09D1均处于
I期剂量爬坡或剂量拓展的临床研发阶段；其次，公司拥有全球领先的多特异性抗体（GNC）平台，目前也有4款药物处于临床试验阶
段；最后，公司拥有独特的双特异性抗体平台，包括处于III期的临床资产SI-B001（EGFR x HER3双抗）。
在美国，公司与合作伙伴百时美施贵宝（BMS）近期启动了iza-bren的首个全球注册临床试验，此外，BL-M07D1、BL-M11D1、BL-
M05D1和BL-M17D1也均在美国处于I期临床开发阶段。公司还有系列ADC药物计划于今年下半年或者明年陆续开展海外临床探索。
针对于iza-bren在海外已经开展的3项临床试验研究中，第一项临床试验是LUNG-101的I期临床试验，目标入组260例患者；第二
项临床试验是iza-bren联合用药的Ib/II期临床试验，分别与奥希替尼和帕博利珠单抗联合，该试验于2024年启动；第三项临床试验
为iza-bren用于一线三阴性乳腺癌的II/III期注册临床试验，本临床试验计划入组560名患者，目前处于启动阶段。
三、投资者问答
问1：BL-M11D1（CD33 ADC）海外开发计划和数据读出计划？
答：BL-M11D1（CD33 ADC）已在中国完成剂量爬坡，并获得了初步安全性和疗效数据。目前BL-M11D1已在美国开展I期临床试验
，旨在海外人群探索AML（急性髓系白血病）适应症的潜力。公司已经制定了临床开发计划，后续希望在海外I期桥接临床中尝试探索
最佳剂量，如后续临床研究产生优异数据，公司也将积极在未来的学术会议披露相关信息。
问2：iza-bren（BL-B01D1）此前已在中国有上千人的数据，在美国也已完成I期的早期单药探索，如何看待两个临床数据的一致
性以及在人种间的差异？
答：基于目前iza-bren中美的临床数据，公司对于iza-bren中美两地的一致性非常有信心。首先从安全性角度，中美患者整体的
毒性谱比较接近，iza-bren的靶向毒性在中国和美国人群比较低，主要还是以血液学相关的不良事件为主，副作用可控。在血液学毒
性方面，西方人的耐受性相对于中国人群可能会更强一些。因此，无论在中国还是美国，iza-bren的耐受性相当，在西方人群中也没
有观察到新的安全性信号。从有效性的角度，目前海外数据的可重复性也很高，iza-bren在美国入组的可评估患者中看到，早期疗效
信号和中国数据相比基本保持一致，甚至在一些比较罕见的瘤种中，也观察到了非常强的治疗信号。
问3：公司与BMS就iza-bren海外合作开发区域的合作过程中，百利天恒的职责是什么，尤其是在临床开发和未来的商业化方面？
答：BMS和百利天恒以及全资子公司SystImmune的合作模式是基于地域而定，在美国，百利天恒/SystImmune和BMS共同负责iza-b
ren的开发和商业化，将按照协议的比例分配研发投入和后续利润分成；在中国，公司保留独家开发和商业化权利；在中国和美国外
的市场，BMS拥有独家授权。SystImmune目前已搭建了海外临床运营团队，负责和BMS共同参与iza-bren的海外临床试验开发。未来，
也将自主建立美国商业化团队，协作制定产品上市前计划、整体商业策略以及美国市场的定价策略，参与产品的后续美国市场推广以
及未来商业化销售。
问4：本次ASCO上，iza-bren数据在除经典EGFR突变以外的NSCLC数据很亮眼，下一步针对这部分人群开专门的临床计划吗？同时
在小细胞肺癌亚组中数据也很优异，有无联合PD-1开展一线小细胞肺癌的计划？
答：iza-bren在部分罕见突变NSCLC正在扩大样本容量（如20外显子插入突变），公司也在制定评估未来的注册临床试验策略；i
za-bren在SCLC中数据优异，尤其在既往仅接受PD-(L)1抑制剂联合含铂化疗（PBC）患者中疗效更为显著，对于上述亚组人群，公司
已在中国开展三期临床试验。同时，iza-bren联合PD-1在1线SCLC也处于II期临床试验阶段，目前看到初步优异的信号，希望可以支
持未来III期临床的开展。
问5：麻烦总结下公司近期的重要创新药研发进展？
答：公司近期有系列重大进展，三期资产方面，公司核心产品iza-bren和BL-M07D1今年以来新开展了多项III期注册临床试验和I
I期临床试验。早期临床资产方面，公司第15款创新药BL-M09D1也已获批开展临床试验，其他已经进入临床研究阶段的创新ADC药物和
创新GNC药物也在顺利推进过程中。国际化方面，公司美国团队建设也获得了长足发展，除了已经具备的全球早研能力外，已建立起
全球临床开发能力。公司及子公司在海外临床研究的推进中，除和BMS共同合作开发iza-bren外，也在自主积极推进其他4个临床阶段
资产的海外临床研究。公司后续各项创新药管线产品的推进情况请投资人可持续关注公司对外公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/67149688506.pdf
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2025-05-30 21:02│百利天恒(688506)：注射用BL-M07D1(HER2ADC)用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌III期临床试验完成首例受
│试者入组
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百利天恒自主研发的创新生物药BL-M07D1已完成HER2低表达乳腺癌III期临床试验首例受试者入组，显示良好抗肿瘤效果，目前
在全球开展12项临床试验，覆盖多种肿瘤适应症。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1299911.html
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2025-05-30 16:32│百利天恒涨5.31%，太平洋一个月前给出“买入”评级，目标价333.52元
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百利天恒今日上涨5.31%，收盘价301.18元。太平洋证券发布研报称其目标价333.52元，现价仍有10.74%上涨空间，给予“买入
”评级。该研报作者盈利预测准确率达73.73%，海通证券余文心团队预测更准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025053000026045.shtml
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2025-05-29 16:29│百利天恒涨6.72%，太平洋一个月前给出“买入”评级，目标价333.52元
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百利天恒今日上涨6.72%，收盘价286元。太平洋证券给出“买入”评级，目标价333.52元，仍有16.62%上涨空间。研报作者盈利
预测准确度达73.73%，海通证券余文心团队预测更精准。
https://stock.stockstar.com/RB2025052900024318.shtml
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2025-05-12 09:00│百利天恒董事长朱义向复旦大学捐赠三千万元，用于支持创新药物靶点发现等师资建设需要
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格隆汇5月12日｜据澎湃，四川百利天恒药业股份有限公司创始人、董事长、首席科学官朱义捐赠人民币3000万元现金，设立“
复旦大学百利天恒特聘教授”项目，支持复旦在“创新药物靶点发现”及“脑与类脑智能研究”等方向的师资建设需要，加强战略人
才队伍建设与发展。
https://www.gelonghui.com/live/1909561
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2025-05-08 20:00│百利天恒(688506)2025年5月8日投资者关系活动主要内容
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1、特朗普近日说将下发药品关税政策，药品关税在美即将落地，请问对公司有何影响，公司准备如何应对？？
回答：尊敬的投资者您好！公司目前未受到不利影响，后续公司将持续跟踪关税政策变化情况。感谢您的关注！
2、去年公司的研发投入情况，今年公司有哪些研发重点？
回答：尊敬的投资者您好！2024年公司研发费用为144,278.95万元，同比增长93.34%。
截至目前，公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物，并在全球开展80余项临床试验，其中包括已开展的10余项III期临床研究
。公司计划后续将在现有在研管线的基础上，继续聚焦肿瘤治疗领域，一方面深挖现有在研管线的潜力，探索新的适应症以及联合用
药方式。另一方面，公司将进一步整合全球资源，加大研发投入，利用全球化创新研发平台，持续拓展新的在研管线，持续推出具有
国际竞争力的重磅产品，为患者提供更多、更好的治疗选择。感谢您的关注！
3、朱总，美国对等关税政策对公司有影响吗？介绍一下公司海外业务布局及国际化战略？
回答：尊敬的投资者您好！公司目前未受到不利影响，后续公司将持续跟踪关税政策变化情况。
公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企
（MNC）。公司在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并将在
2028年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。截至目前，包括BL-B01D1在内公司已有5款创新药处于海外临床试验阶段，具体
情况请参见公司2024年年度报告第三节“管理层讨论与分析”相关介绍。感谢您的关注！
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202505/63001688506.pdf
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2025-05-06 18:25│东吴证券：给予百利天恒买入评级
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百利天恒2025年一季度营收和净利润大幅下滑，主要因去年确认大额知识产权收入。核心产品BL-B01D1多项临床进展顺利，海外
注册临床启动并获里程碑付款，有望成为重磅药物。东吴证券维持“买入”评级，预计未来几年营收稳步增长。
https://stock.stockstar.com/RB2025050600027587.shtml
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2025-04-29 19:58│图解百利天恒一季报：第一季度单季净利润同比减110.62%
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百利天恒2025年一季度营收6744万元，同比大幅下降98.77%；归母净利润亏损5.31亿元，扣非净利润亏损5.57亿元，同比降幅均
超110%。公司负债率54.68%，财务费用为负，毛利率49.35%。财报数据仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025042900037815.shtml
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2025-04-29 17:53│百利天恒：2025年第一季度净亏损5.31亿元
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格隆汇4月29日｜百利天恒公告，2025年第一季度营业收入6744万元，同比下降98.77%。净亏损5.31亿元，去年同期净利润50.05
亿元。
https://www.gelonghui.com/live/1896455
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2025-04-22 16:32│百利天恒涨11.41%，太平洋二周前给出“买入”评级，目标价333.52元
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今日百利天恒（688506）股价上涨11.41%，收盘报291.51元。太平洋研究员发布的研报给予“买入”评级，目标价333.52元，现
价距目标价有14.41%的涨幅空间。证券之星数据显示，该研报作者对百利天恒的盈利预测准确度为73.73%，分析师团队海通证券的余
文心预测较准。该资讯由智能算法生成，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025042200025949.shtml
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2025-04-22 16:22│百利天恒(688506)：BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药治疗新诊断的急性髓系白血病获得药物临床试验批准通知书
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百利天恒近日获国家药品监督管理局批准，可开展自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的临床试验。BL
-M11D1与BL-B01D1共享同一技术平台，目前正在进行Ib期国内及I期美国临床试验，适应症为复发或难治性急性髓系白血病。
https://www.gelonghui.com/news/4984661
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2025-04-18 18:45│百利天恒(688506)：创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的2个联合用药的II期临床试验获得批
│准
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格隆汇4月18日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的2个《药物临床试验批准
通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的2个联合用药的II期临床试验获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/4982855
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2025-04-18 18:44│百利天恒(688506)：1082.07万股限售股4月28日解禁
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格隆汇4月18日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司本次股票上市流通总数为1082.07万股。股票上市流通日期为2025年4月28日。
https://www.gelonghui.com/news/4982854
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2025-04-16 18:13│百利天恒(688506)注射用 BL-M09D1(ADC)治疗晚期实体瘤获药物临床试验批准通知书
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智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知
书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M09D1(ADC)的药物临床试验获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，注射用BL-M09D1符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1279583.html
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2025-04-15 17:42│百利天恒(688506)：注射用BL-B01D1联合用药治疗多种晚期实体瘤获批II期临床试验
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百利天恒发布公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）获得国家药品监督管理局批准，开展四
个联合用药的II期临床试验。注射用BL-B01D1将分别联合仑伐替尼、阿昔替尼±帕博利珠单抗、贝伐珠单抗±化疗、帕博利珠单抗±
化疗，用于晚期肝癌、肾癌、结直肠癌和胆道恶性肿瘤的治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1278914.html
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2025-04-15 17:26│百利天恒(688506)：BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗多种晚期实体瘤获得4个II期药物临床试验批
│准通知书
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格隆汇4月15日丨百利天恒(688506.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的4个《药物临床试验批准通知
书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的4个联合用药的II期临床试验获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/4979938
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2025-04-15 16:11│百利天恒创60日新高，太平洋一周前给出“买入”评级，目标价333.52元
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百利天恒（688506）今日创60日新高，收盘价259.18元。太平洋研究员发布的研报称公司目标价为333.52元，预测还有28.68%的
上涨空间，给出“买入”评级。证券之星数据显示，该研报作者盈利预测准确度为73.73%，其中海通证券余文心的预测较为准确。该
内容由智能算法生成，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025041500024244.shtml
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2025-04-08 15:50│百利天恒(688506)：BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床试验完成首
│例受试者入组
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百利天恒自主研发的注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗尿路上皮癌的III期临床试验已顺利完成首例受试者入组。
这是该产品第9项进入III期阶段的注册临床研究。目前，BL-B01D1正在进行30余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中8项国内III期
注册临床试验也处于受试者入组阶段。
https://www.gelonghui.com/news/4974224
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2025-04-07 17:26│百利天恒跌11.16%，太平洋四日前给出“买入”评级，目标价333.52元
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今日，百利天恒（688506）股价下跌11.16%，收于222.31元。太平洋研究员发布研报，重点关注BL-B01D1海外数据读出和3期临
床进展，给出“买入”评级，目标价333.52元，预期涨幅35.03%。证券之星数据显示，该研报作者对百利天恒的盈利预测准确率为73
.73%，海通证券的余文心对该公司盈利预测较为准确。以上信息仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025040700036119.shtml
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