公司报道☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期:2026-04-02◇ 通达信沪深京F10
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2026-03-30 16:26│诺诚健华涨7.08%,开源证券一日前给出“买入”评级
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诺诚健华(688428)今日收盘涨7.08%至27.09元。开源证券发布研报,预计公司2025年扭亏为盈,2026年及2027年营收将分别达
17.90亿元和22.07亿元,多产品全球化布局加速,维持“买入”评级。研报指出当前股价对应市盈率倍数呈下降趋势。该资讯基于公
开数据整理,旨在反映公司业绩预期及券商观点,不构成投资建议。...
https://stock.stockstar.com/RB2026033000021510.shtml
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2026-03-29 11:00│国金证券:给予诺诚健华买入评级
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国金证券给予诺诚健华买入评级。公司2025年首次扭亏为盈,净利润达6.4亿元,收入增长135.3%。血液瘤产品放量及BD合作贡
献强劲增长。预计2026-2028年营收分别为26.72亿、26.94亿及38.83亿元,归母净利润分别为3.15亿、2.02亿及7.83亿元。公司多款
创新药临床推进顺利,2026年将迎来多项关键里程碑,商业化前景广阔。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032900002017.shtml
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2026-03-29 10:55│开源证券:给予诺诚健华买入评级
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开源证券给予诺诚健华买入评级。预计2025年公司营收23.75亿元,扭亏为盈,净利6.42亿元。核心产品奥布替尼快速放量,新
适应症纳入医保并推进海外商业化;佐来曲替尼获批成为首个实体瘤疗法。自免管线方面,多项III期临床预计2026年取得关键数据
。机构上调2026至2028年盈利预测,看好公司全球化布局及现金流改善。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032900002008.shtml
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2026-03-27 06:07│诺诚健华(688428)2025年年报简析:营收净利润同比双双增长,盈利能力上升
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诺诚健华2025年业绩爆发,营收与净利润同比分别增长135.27%和245.81%,单季度净利增速超500%,远超此前亏损预期。核心驱
动来自奥布替尼销量增长及坦昔妥单抗商业化放量,BD授权收入显著贡献。公司毛利率达91.95%,盈利能力大幅提升。未来全球化授
权合作及新适应症开发将是增长关键,机构对2026年盈利持乐观预期。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032700008396.shtml
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2026-03-26 18:04│诺诚健华(688428)2026年3月26日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复
问题1:请问核心产品奥布替尼联合ICP-248的III期临床目前推进到哪一步,预计什么时候能申报上市?
答复:尊敬的投资者,您好!截至目前,公司已完成奥布替尼联合mesutoclax(ICP-248)用于一线CLL/SLL治疗的III期注册性
临床试验的患者入组,公司正在等待数据成熟及之后的NDA申报,具体进展请关注公司不时发布的临时公告或定期报告。感谢您的关
注!
问题2:公司2025年实现年度盈利,BD收入贡献明显,想请问2026年在海外授权合作和商业化出海方面有哪些重点布局?
答复:尊敬的投资者,您好!2025 年公司完成两项里程碑式的业务拓展交易,验证了公司创新引擎及临床资产的全球竞争力,
同时使公司能够借助合作伙伴的国际开发及商业化能力加速发展。2026 年,全球化仍将是公司的核心战略支柱,公司将针对成熟管
线及早期管线,积极寻求与跨国药企及创新公司在更多管线上的合作机会,持续聚焦有选择的许可授权、联合开发及区域合作,以在
保持战略重心在创新产品的同时实现全球价值最大化。感谢您的关注!
问题3:除了BD收入贡献外,核心产品奥布替尼和新增的坦昔妥单抗在四季度的具体销售表现如何?
答复:尊敬的投资者,您好!公司奥布替尼2025年第四季度药品销售收入保持环比上升趋势。公司坦昔妥单抗2025年5月获得BLA
批准,并在2025年第四季度启动商业化销售,2026年将持续产生销售收入。感谢您的关注!
问题4:您好,请问一下海外奥布替尼多发硬化适应症的具体进展,以及竞争对手的最新情况,谢谢
答复:尊敬的投资者,您好!在此前全球II期研究中,奥布替尼已展现出潜在最佳适应症疗效信号,印证了其差异化特征及其在
进展型多发性硬化症中的强大潜力。2025年10月,公司与Zenas BioPharma达成战略许可合作,授予Zenas开发、生产及商业化奥布替
尼多发性硬化症的全球权利以及非肿瘤适应症大中华区及东南亚地区以外的独占权利。目前合作方Zenas BioPharma正在推进PPMS全
球III期研究,并计划于2026年第一季度启动SPMS全球III期研究。感谢您的关注!
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202603/82104688428.pdf
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2026-03-26 11:20│诺诚健华(09969.HK)涨超4%,截至发稿,涨4.05%,报12.85港元,成交额6789.57万港元
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诺诚健华(09969.HK)涨超4%,截至发稿,涨4.05%,报12.85港元,成交额6789.57万港元。投行对该股关注度不高,90天内无投
行对其给出评级。诺诚健华港股市值179.85亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第10。主要指标见下表:以上内容为证券之星据公开信
息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2026032600017977.shtml
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2026-03-26 01:41│图解诺诚健华年报:第四季度单季净利润同比增长527.84%
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诺诚健华2025年年报显示,公司主营收入达23.75亿元,同比增长135.27%;归母净利润6.42亿元,增幅245.81%。其中第四季度
表现尤为亮眼,单季主营收入12.6亿元,同比激增304.1%;单季归母净利润高达7.07亿元,同比增长527.84%。此外,公司毛利率高
达91.95%,负债率为28.4%,整体盈利能力和财务结构显著优化,展现出强劲的增长势头。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032600002079.shtml
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2026-03-25 20:47│诺诚健华(688428):A股股票将于3月27日取消特别标识U
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格隆汇3月25日丨诺诚健华(688428.SH)公布,公司2025年度归属于母公司股东的净利润以及扣除非经常性损益后归属于母公司股
东的净利润均为正,符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形,公司A股股票将于2026年3月27日取消特别标识 U,股票简称显
示由“诺诚健华-U”变更为“诺诚健华”,A股股票代码688428保持不变。
https://www.gelonghui.com/news/5195516
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2026-03-25 20:19│诺诚健华(688428):2025年净利润6.42亿元
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格隆汇3月25日丨诺诚健华(688428.SH)公布,公司2025年实现营业收入23.75亿元,同比增长135.27%;归属于上市公司股东的净
利润6.42亿元;基本每股收益0.38元。
https://www.gelonghui.com/news/5195470
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2026-03-17 11:10│诺诚健华(09969.HK)早盘涨超5%,截至发稿,涨3.41%,报12.42港元,成交额5455.45万港元
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诺诚健华(09969.HK)早盘股价表现强劲,截至发稿上涨3.41%至12.42港元,成交额超5455万港元。近期市场对该股持乐观态度,
近90天内有投行给予买入评级,机构目标均价达16.81港元。国元国际最新研报重申买入评级,并设定相同目标价。目前公司市值约1
75.52亿港元,位列生物制品Ⅱ行业第10名。...
https://hk.stockstar.com/RB2026031700015356.shtml
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2026-03-04 13:46│公司问答丨诺诚健华:公司已就奥布替尼(orelabrutinib)与Zeans达成对外授权合作
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格隆汇3月4日|有投资者在互动平台向诺诚健华提问:公司BD给Zeans公司的奥布,Zeans是否已经开始进行临床试验?目前项目
进展怎样?是否会对里程碑付款产生影响?诺诚健华回复称,公司已就奥布替尼(orelabrutinib)与Zeans达成对外授权合作。根据协
议约定,合作方将负责相关区域内的临床开发及后续商业化推进。公司持续与合作方保持密切沟通,项目正按既定开发计划稳步推进
。
https://www.gelonghui.com/live/2328999
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2026-01-30 09:30│诺诚健华(09969.HK)高开逾13%,截至发稿,涨13.6%,报13.2港元,成交额1099.56万港元
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诺诚健华(09969.HK)股价高开逾13%,截至发稿涨13.6%,报13.2港元,成交额1099.56万港元。近90天内3家投行给予买入评级,
目标均价17.9港元,其中国元国际控股最新研报维持买入评级,目标价16.81港元。公司当前港股市值174.33亿港元,在生物制品Ⅱ
行业中排名第9。
https://hk.stockstar.com/RB2026013000009170.shtml
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2026-01-29 16:44│诺诚健华(688428):预计2025年净利润为6.33亿元左右
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诺诚健华预计2025年实现营业总收入23.65亿元,同比增长约134%,首次实现扭亏为盈,归属于母公司净利润约6.33亿元。扣非
净利润达5.34亿元,同比增加9.74亿元。公司药品收入快速增长,奥布替尼获批一线治疗CLL/SLL新适应症,并已有三项适应症纳入
国家医保目录,其中为国内首个且唯一获批MZL适应症的BTK抑制剂。此外,坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/rDLBCL的上市申请获NMPA
批准,推动整体销售增长。
https://www.gelonghui.com/news/5160388
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2025-12-16 11:20│创新药概念股再度走低,截至发稿,诺诚健华(09969.HK)跌5.09%,报12.86港元
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创新药概念股再度走低,截至发稿,诺诚健华(09969.HK)跌5.09%,报12.86港元;石药集团(01093.HK)跌3.99%,报7.21港元;
信达生物(01801.HK)跌3.36%,报79港元。以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号
),不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2025121600014336.shtml
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2025-12-12 14:10│诺诚健华(09969.HK)涨超3%,截至发稿,涨3.24%,报14港元,成交额5105.45万港元
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诺诚健华(09969.HK)涨3.24%,报14港元,成交额5105.45万港元。近90天内2家投行给予买入评级,目标均价22.85港元,中信建
投最新研报亦维持买入评级。公司市值202.56亿港元,位列生物制品Ⅱ行业第7。
https://hk.stockstar.com/RB2025121200017806.shtml
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2025-11-28 17:06│诺诚健华(688428):截至目前公司暂无自研药品于欧盟范围内获批及销售
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格隆汇11月28日丨诺诚健华(688428.SH)在投资者互动平台表示,截至目前公司暂无自研药品于欧盟范围内获批及销售。
https://www.gelonghui.com/news/5126250
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2025-11-15 06:02│诺诚健华(688428)2025年三季报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升
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诺诚健华2025年三季报显示,营收达11.15亿元,同比增59.85%,归母净利润亏损收窄至6441.49万元,同比减亏76.61%。单季看
,Q3营收3.84亿元,同比增38.09%,但净利润亏损扩大。毛利率升至88.78%,净利率-6.45%,同比改善84.22%,盈利能力提升。三费
占营收比39.51%,现金流改善,每股经营性现金流同比增74.71%。但历史ROIC中位数为-7.72%,亏损年份多,现金流持续为负,需关
注偿债与经营风险。
https://stock.stockstar.com/RB2025111500002443.shtml
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2025-11-14 20:00│诺诚健华(688428)2025年11月14日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复
问题1:请问截止目前,贵公司在做临床三期和二期的新药有哪些?三期临床的新药数据读出的时间大概是何时?如果三期临床
数据顺利的话,新药上市时间最快大概何时?(含Zenas公司做全球三期的新药)
答:尊敬的投资者,您好!
血液瘤方面,2025年上半年奥布替尼在一线CLL/SLL获批,坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的r/r D
LBCL成人患者的上市申请获批并启动商业化。
公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验(联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固定疗程的III期临床试验、用
于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者)。
自免方面,奥布替尼已获美国FDA批准启动PPMS和SPMS的全球Ⅲ期试验,公司与Zenas公司达成交易协议后,上述Ⅲ期将于Zenas
分别于2025年年底及2026年第一季度启动,同时公司在中国完成了ITP的Ⅲ期试验的患者招募。此外,SLE的Ⅱb期试验正在进行,预
计将于2025年第四季度读出数据。TYK2抑制剂ICP-332目前正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床试验,并于2025年5月启动了白癜风Ⅱ期试验
,计划于2025年年底启动全球范围内的结节性痒疹Ⅱ期临床试验。TYK2变构抑制剂ICP-488正在开展银屑病Ⅲ期研究。
实体瘤方面,2025年3月,公司向药品审评中心(CDE)提交的NTRK抑制剂ICP-723(zurletrectinib)新药上市申请已获受理并
获得优先审评资格,该药适用于12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。
相关临床进展及获批时间请您关注公司不时披露的临时报告与定期报告,感谢您的关注!
问题2:请问贵公司奥布替尼新药今年销售情况如何,是否达到预期?这一新药的应用市场(治疗患者)全球大概多少大?与百
济神州的泽布替尼比较,贵公司奥布替尼的市场份额有没有提升可能?
答:尊敬的投资者,您好!公司2025年1-9月公司总营业收入11.15亿元,比上年同期增59.85%,毛利率为88.8%,比上年同期的8
6.0%提高了2.8个百分点。公司核心产品奥布替尼(宜诺凯?)销售收入持续增长,2025年1-9月共实现其销售收入10.10亿元,同比增
长45.77%。奥布替尼凭借卓越的安全性、选择性,除已获批血液瘤适应症外(1L CLL/SLL,r/r MCL及r/r MZL),目前正在多发性硬
化症、特发性血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮等具有巨大未满足需求的适应症开展相关临床,在自身免疫性疾病市场拥有庞大的
市场潜力。感谢您的关注!
问题3:贵公司在研新药(已经做临床二、三期)中有没有大单品的新药(与奥布替尼相当的)?另外截至目前是否收到Zenas公
司的首付款,该款能否形成今年公司利润?还有Zenas的里程碑付款大概何时可作为公司收入且体现公司业绩?
答:尊敬的投资者,您好!
除奥布替尼外,血液瘤方面,公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验(联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固
定疗程的III期临床试验、用于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者),同时正在进行或启动针对AML与MDS的
拓展全球临床试验,上述适应症潜在市场空间根据第三方机构测算约200亿美元。自身免疫性疾病方面,公司ICP-332与ICP-488在炎
症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力,已布局适应症包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、银屑病等,上述适应
症根据第三方机构测算全球患者人数从1000万人至2.4亿人不等,市场空间较大。
公司与Zenas交易,已根据协议条款在2025年第四季度收到首笔现金首付款,同时Zenas已向公司发行了500万股普通股。该交易
为公司带来了实质性的即期财务收益,并进一步增强了公司的现金储备与资产结构。近期里程碑付款将根据协议于对应的报告期间入
账。
感谢您的关注!
问题4:坦昔妥单抗大致有多少患者使用?
答:尊敬的投资者,您好!2025年上半年公司坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的r/r DLBCL成人患
者的上市申请获批,并于9月在多省份开出首批处方,具体销售情况请您关注公司发布的定期报告。感谢您的关注!
问题5:公司以500美金获得的500W股ZenasBioPharmaInc 公司股票,公司是长期持有还是已经出售?
答:尊敬的投资者,您好!2025年第四季度公司已根据协议条款收到Zenas发行的500万股普通股,公司选择与Zenas作为全球合
作伙伴,主要基于其在自身免疫疾病领域的深厚积累和执行能力,后续公司将与Zenas加速推进国际合作项目,最大化创新药的临床
与商业价值,并进一步提升公司持有的Zenas普通股股份价值。感谢您的关注!
问题6:请问一下,公司对在未来三年的规划是怎样的?能细说一下吗?
答:尊敬的投资者,您好!
(1)临床管线研发方面
血液瘤公司以奥布替尼(BTK抑制剂)、明诺凯?(tafasitamab,CD19单抗)与ICP-248(mesutoclax,BCL2抑制剂)为核心,通
过关键适应症拓展、全球临床突破及协同疗法开发,进一步巩固在血液肿瘤领域的领导地位。2025年上半年奥布替尼在一线CLL/SLL
的获批、坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的r/r DLBCL成人患者的上市申请获批。
公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验(联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固定疗程的III期临床试验、用
于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者),进一步巩固在血液瘤的领先地位。此外,公司1L AML的初步数据
将于2025年ASH年会上公布。公司也已启动MDS临床研究。
自免方面,奥布替尼已获美国FDA批准启动PPMS和SPMS的全球Ⅲ期试验,并在中国完成了ITP的Ⅲ期试验的患者招募。此外,SLE
的Ⅱb期试验正在进行,预计将于2025年第四季度读出数据。TYK2抑制剂ICP-332目前正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床试验,并于2025年
5月启动了白癜风Ⅱ期试验,计划于2025年晚些时候启动全球范围内的结节性痒疹Ⅱ期临床试验。TYK2变构抑制剂ICP-488已进入银屑
病Ⅲ期研究,同时针对其他自身免疫适应症的探索性研究也在进行中。
实体瘤方面,2025年3月,公司向药品审评中心(CDE)提交的NTRK抑制剂ICP-723(zurletrectinib)新药上市申请已获受理并
获得优先审评资格,该药适用于12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。同时,公司积极推进自主研发的抗体药物偶联物(AD
C)平台,通过优化连接子和有效载荷技术,提升药物的疗效与安全性。首个自主研发的B7H3靶向ADC候选药正在入组患者。待验证概
念后,预计明年将有多款基于该平台的ADC候选药进入临床开发,显著丰富公司的实体瘤产品管线。
(2)药品销售方面
公司2025年1-9月营业收入与药品销售收入继续保持了快速增长,后续公司将持续加强奥布替尼与坦昔妥单抗(tafasitamab)在
国内的商业化销售工作与后续适应症的上市准备工作,继续保持收入快速增长与亏损收窄乃至盈利。
(3)国际化方面
公司将持续推进全球化战略,以“自主创新+合作共赢”的模式加速创新成果在全球范围的临床开发与商业转化。未来,我们将
重点从以下几个方向深化国际化布局:
1)加快全球临床开发——继续推动公司在研管线国际临床研究,并与全球监管机构保持紧密沟通,力争尽快完成相关试验。
2)拓展高质量BD合作——以此次与Zenas的合作为起点,我们将积极寻求与国际跨国药企及创新公司在更多管线上的合作机会,
进一步释放公司创新管线的全球价值。
3)强化海外团队与资源建设——持续完善海外注册、临床、商务开发等职能团队,提升公司在全球创新药市场的综合运营能力
。
4)提升国际品牌影响力——通过在国际学术会议和行业平台的持续曝光,进一步增强诺诚健华在全球创新药领域的品牌认知度
和行业影响力。
感谢您的关注!
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/77078688428.pdf
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2025-11-13 19:02│图解诺诚健华三季报:第三季度单季净利润同比下降152.94%
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诺诚健华2025年三季报显示,前三季度营收11.15亿元,同比增59.85%;归母净利亏损6441.49万元,同比收窄76.61%。但第三季
度单季净利亏损3432.35万元,同比扩大152.94%;扣非净利亏损5307.75万元,同比下降265.85%。尽管营收持续增长,毛利率达88.7
8%,财务费用为负7494.74万元,显示成本控制良好,但三季度利润大幅下滑,反映研发及运营投入压力加大。负债率29.88%,财务
状况稳健。
https://stock.stockstar.com/RB2025111300034903.shtml
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2025-11-13 17:11│诺诚健华(688428)发布前三季度业绩,归母净亏损6441万元
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智通财经APP讯,诺诚健华(688428.SH)披露2025年第三季度报告,公司前三季度实现营收11.15亿元,同比增长59.85%;归属于上
市公司股东的净利润亏损6441万元;扣非净利润亏损1.35亿元;基本每股收益-0.04元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1368837.html
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