公司报道☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
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2025-06-17 20:00│诺诚健华(688428)2025年6月17日投资者关系活动主要内容
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问题1：请问公司奥布替尼收入近年快速增长原因？公司管线的BD预期？
答复：尊敬的投资者，您好！公司目前主要收入源于核心产品奥布替尼的销售收入，2024年度销售额达到约10亿元人民币，较20
23年同比增长49.14%，且2025年第一季度实现同比增长89.22%。主要驱动因素为奥布替尼三个获批适应症（既往至少接受过一种治疗
的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤
（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL））均纳入国家医保目录，且奥布替
尼为中国首个且唯一获批针对复发或难治性MZL适应症的BTK抑制剂，MZL是中国第二常见的B细胞NHL，存在较大未满足市场需求。
公司正在持续进行管线海外临床与全球权益布局，特别是自身免疫性疾病领域，后续将持续推进自身免疫性疾病、血液瘤、实体
瘤等领域的潜在国际合作。感谢您的关注！
问题2：请问奥布替尼在海外MS适应症的潜力？目前相关临床的入组情况？
答复：尊敬的投资者，您好！多发性硬化症（MS）是一种慢性中枢神经系统脱髓鞘疾病，高发于高加索人种，病灶累积会导致不
同身体部位残疾，是欧美主要致残疾病，拥有广阔的市场未满足需求。其中原发进展型多发性硬化症（PPMS）与继发进展型多发性硬
化症（SPMS）目前仍然缺乏有效的治疗方式，奥布替尼拥有良好的有效性、安全性与透脑性，有望为PPMS、SPMS患者带来新的治疗选
择。关于PPMS与SPMS的国际III期临床试验，公司已就临床试验方案细节与FDA，EMA等监管机构达成一致，正在加快推进临床启动其
他相关工作。感谢您的关注！
问题3：请问公司管线立项与布局策略，后续的拓展计划？
答复：尊敬的投资者，您好！公司的目标是在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物，专注于肿瘤和自身免
疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域。
在血液瘤方面，奥布替尼为公司的基石疗法，也是公司血液瘤领域丰富管线的核心。除了奥布替尼外，坦昔妥单抗（tafasitama
b）在中国的上市申请已获得国家药品监督管理局批准，ICP-248(mesutoclax)与奥布替尼联合用于治疗一线CLL/SLL固定疗程的III期
临床试验已在2025年第一季度正式获批启动。奥布替尼、坦昔妥单抗和ICP-248构成的强大产品组合，将为公司在血液肿瘤领域奠定
坚实的基础。凭借这一强大的组合以及来自内部和外部的持续研发，公司的目标是成为中国乃至全球血液肿瘤领域的领导者。
在自身免疫性疾病方面，公司布局了针对B细胞信号通路的奥布替尼，针对T细胞信号通路的2款TYK2抑制剂，覆盖多项包括多发
性硬化症，ITP，系统性红斑狼疮，特应性皮炎，白癜风，银屑病等多种具有广阔市场潜力的差异化适应症。此外，公司还在探索具
有独特作用机制的自身免疫性疾病口服创新疗法，例如IL-17小分子药物，公司相信这类疗法将满足慢性疾病治疗中的未满足临床需
求。
在实体瘤方面，公司自己研发的抗体药物偶联物（ADC）技术平台，首个项目已递交临床试验申请，公司将持续拓展产品管线，
为患者带来更多治疗选择。感谢您的关注！
问题4：请问公司未来业绩指引？
答复：尊敬的投资者，您好！2025年是公司成立十周年，公司将继续秉持“科学驱动创新，患者所需为本”的理念，持续加大研
发投入，推进研发管线内产品的临床开发和商业化进程，扩大业务合作范围，积极利用人工智能技术，加速实现公司2.0发展目标，
推动更多产品管线上市销售与国际化合作。2025年公司预计将继续保持收入增长与亏损收窄，后续业绩请关注公司按期披露的定期报
告。感谢您的关注！
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/67885688428.pdf
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2025-06-09 16:28│诺诚健华-U涨9.93%，国金证券二个月前给出“买入”评级
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诺诚健华-U今日大涨9.93%，国金证券发布研报看好公司，预计2025-2027年营收将分别为13.94亿、19.19亿、25.90亿元，净亏
损逐步收窄，给予“买入”评级，盈利预测准确度达79.57%。多家券商亦给出相同评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025060900020174.shtml
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2025-06-04 08:32│诺诚健华核心管线25项研究入选2025年欧洲血液学协会（EHA）年会
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诺诚健华25项研究入选2025年EHA年会，涵盖血液瘤多个适应症，展示其BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax的创新成果
，凸显公司在血液肿瘤治疗领域的研发实力与临床进展。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=964790
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2025-06-02 08:36│诺诚健华在2025年美国ASCO年会发布一系列创新管线最新数据
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诺诚健华在2025年ASCO年会上公布了多项创新药物的临床数据，包括抗CCR8抗体ICP-B05、BCL2抑制剂ICP-248和泛TRK抑制剂zur
letrectinib。结果显示，这些药物在多种肿瘤治疗中展现出良好的安全性和显著疗效，尤其在复发/难治性淋巴瘤和NTRK融合基因阳
性实体瘤患者中表现突出，为未来联合治疗提供了新选择。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=962619
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2025-05-29 08:33│诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗骨髓增生异常综合征获批临床
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诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax联合阿扎胞苷获国家药监局批准开展临床研究，用于治疗髓系恶性肿瘤。该药物通过
抑制BCL2恢复肿瘤细胞凋亡，具有广泛适用性。目前，该药已获突破性疗法认定，多项临床试验正在加速推进。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=954240
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2025-05-26 17:48│诺诚健华(688428)2025年5月26日投资者关系活动主要内容
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（一）交流的主要问题及答复
问题1：注意到公司近期与阿斯利康就Tafasitamab达成合作协议，这是否意味着国际化策略从‘自建团队’转向‘更多license-
out’？未来3年海外临床推进和商业化的资源分配比例如何规划？
答复：尊敬的投资者，您好！2021年8月，公司与Incyte就tafasitamab在大中华区的开发和独家商业化权利签订了合作和授权合
约，以丰富公司在血液瘤领域产品布局。截至目前，坦昔妥单抗（tafasitamab）（商品名：明诺凯?）联合来那度胺治疗不适合自体
干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者在中国的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。公司拥有强大的自
主研发能力，管线内产品多为自主研发，具有全球权利。未来公司将继续在全球范围内寻求战略合作机会，寻求与公司的现有资产及
平台相辅相成的对外授权的机会，以扩大公司资产的商业价值，造福全球患者的同时，加强公司的国际化品牌建立。感谢您的关注！
问题2：目前奥布替尼在B细胞恶性肿瘤市场的渗透率如何？
答复：尊敬的投资者，您好！公司的血液瘤产品方面，奥布替尼为公司的基石疗法，也是公司血液瘤领域丰富管线的核心，2024
年在国内销售额已超过10亿元人民币。除了奥布替尼外，坦昔妥单抗（tafasitamab）在中国的上市申请已获得国家药品监督管理局
批准，ICP-248（mesutoclax）与奥布替尼联合用于治疗一线CLL/SLL固定疗程的III期临床试验已在2025年第一季度正式获批启动。
奥布替尼、坦昔妥单抗和ICP-248构成的强大产品组合，将为公司在血液肿瘤领域奠定坚实的基础。凭借这一强大的组合以及来自内
部和外部的持续研发，公司的目标是成为中国乃至全球血液肿瘤领域的领导者。公司将继续致力于通过单药治疗和联合治疗，覆盖非
霍奇金淋巴瘤（NHL）、白血病和多发性骨髓瘤（MM）等主要适应症，为全球患者提供有效的治疗方案。感谢您的关注！
问题3：请谈一下公司近期重点产品BD的洽谈进度情况？
答复：尊敬的投资者，您好！公司正在持续进行管线海外临床与全球权益布局，具体进展请关注公司发布的临时公告及定期报告
。感谢您的关注！
问题4：根据1季度销售情况及2025年新药上市的审批通过，2025年贵公司的年收入预测将达到多少亿？
答复：尊敬的投资者，您好！公司药品销售收入2025年第一季度实现加速增长，后续业绩请关注公司按期披露的定期报告。感谢
您的关注！
问题5：面对同类竞品，公司在差异化营销策略上有哪些具体举措？
答复：尊敬的投资者，您好！公司的产品布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域。
在血液瘤方面，奥布替尼为公司的基石疗法，也是公司血液瘤领域丰富管线的核心。除了奥布替尼外，坦昔妥单抗（tafasitama
b）在中国的上市申请已获得国家药品监督管理局批准，ICP-248(mesutoclax)与奥布替尼联合用于治疗一线CLL/SLL固定疗程的III期
临床试验已在2025年第一季度正式获批启动。奥布替尼、坦昔妥单抗和ICP-248构成的强大产品组合，将为公司在血液肿瘤领域奠定
坚实的基础。凭借这一强大的组合以及来自内部和外部的持续研发，公司的目标是成为中国乃至全球血液肿瘤领域的领导者。
在自身免疫性疾病方面，公司布局了针对B细胞信号通路的奥布替尼，针对T细胞信号通路的2款TYK-2抑制剂，覆盖多项包括多发
性硬化症，ITP, 系统性红斑狼疮，特应性皮炎，白癜风，银屑病等多种具有广阔市场潜力的差异化适应症此外，公司还在探索具有
独特作用机制的自身免疫性疾病口服创新疗法，例如IL-17小分子药物，公司相信这类疗法将满足慢性疾病治疗中的未满足临床需求
。
在实体瘤方面，在持续满足实体瘤领域不断增长的治疗需求中，公司致力于构建一支具有竞争力的药物产品组合，覆盖多种实体
瘤适应症。公司正通过靶向治疗、肿瘤免疫疗法及抗体药物偶联物（ADC）技术相结合，持续拓展公司的产品管线。
感谢您的关注！
问题6：奥布替尼一线获批，预估今年能带来多少增量？
答复：尊敬的投资者，您好！奥布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤在中国的新适应症上市申请获得批
准,进一步提升了奥布替尼的市场竞争力,后续业绩请关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注！
问题7：请问如果竞品四代明年获批，是否会形成对奥布替尼的产品替代？
答复：尊敬的投资者，您好！奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂，属于1.1类新药，获得国
家“重大新药创制”专项支持。奥布替尼采用单环母核设计，其分子结构拥有更少的氢键位点，无手性中心，使迈克尔受体的空间构
象减少，从而有效提高对BTK激酶的选择性与抑制性。奥布替尼已在临床与实践中展现出优异的选择性和良好的安全性。公司也正在
探索奥布替尼用于治疗自身免疫性疾病例的潜力，如多发性硬化症、系统性红斑狼疮、免疫性血小板减少性紫癜等。感谢您的关注！
问题8：请问坦昔妥单抗（tafasitamab）是在走进口渠道进货吗？在那个国家生产？预估在境内什么时候能完成铺货？
答复：尊敬的投资者，您好！坦昔妥单抗（tafasitamab）在中国的上市申请已获得国家药品监督管理局批准，该产品目前于欧
洲生产，公司将在今年年内持续推进tafasitamab在国内的商业化销售。感谢您的关注！
问题9：崔董事长您好！我是2021年5月购买的港股诺诚健华股票，成本价是25左右，股数还不少，一直坚持到现在。那时因为看
好施一工校长及你们的团队才买的。我想说的是，希望你们为了我们投资者及你们自己，努力前行，学习华为精神，做出最好的药来
，不要让我们失望！！
答复：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的支持，公司管理层团队与全体员工将持续秉持“科学驱动创新，患者所需为本”的
理念，勤勉尽责进行创新药物的研发、生产与商业化，惠及更多患者，并为投资人创造长期价值。感谢您的关注！
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202505/66282688428.pdf
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2025-05-21 17:15│诺诚健华(09969.HK)：国家药监局批准MINJUVI? (TAFASITAMAB)与来那度胺联合治疗中国复发或难治性弥漫性
│大B细胞淋巴瘤成年患者
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诺诚健华（09969.HK）获NMPA批准其药物Minjuvi?联合来那度胺用于治疗不适合ASCT的复发或难治性DLBCL患者，为中国首款CD1
9抗体。公司股价上涨3.58%，投行普遍看好，目标价11.78港元。
https://hk.stockstar.com/RB2025052100027623.shtml
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2025-05-21 16:49│诺诚健华(09969)：批准Minjuvi? (tafasitamab)与来那度胺联合治疗中国复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
│成年患者
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诺诚健华旗下Minjuvi?（tafasitamab）获中国批准，与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞
淋巴瘤（DLBCL）患者，为中国首款针对该适应症的CD19抗体。该疗法已在港澳台及部分国内医院应用，且已获美欧批准。DLBCL是常
见非霍奇金淋巴瘤，占中国NHL病例近半数。
https://www.gelonghui.com/news/5008029
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2025-05-21 16:29│诺诚健华-U涨6.02%，国金证券一个月前给出“买入”评级
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诺诚健华-U今日上涨6.02%，收盘价23.61元。国金证券发布研报称公司血液瘤及自免研发加速，预计2025-2027年营收分别为13.
94亿、19.19亿、25.90亿元，净亏损逐步收窄，维持“买入”评级，盈利预测准确度达79.57%。多家机构亦给出“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025052100025982.shtml
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2025-05-21 16:20│诺诚健华(688428)：坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤在中国上
│市申请获批准
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诺诚健华旗下坦昔妥单抗获批用于治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，为中国首个CD19单抗疗法。
DLBCL是NHL最常见类型，占中国NHL近46%。坦昔妥单抗通过ADCC和ADCP机制杀伤B细胞肿瘤。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1295802.html
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2025-05-20 17:59│太平洋：上调诺诚健华目标价至27.24元，给予买入评级
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太平洋证券上调诺诚健华目标价至27.24元，给予买入评级。公司2025年Q1实现盈利，核心产品奥布替尼销售额增长89%，毛利率
提升至90.5%。多款药物进入临床后期阶段，预计2025年下半年启动多项海外3期试验，SLE和AML数据值得关注。
https://stock.stockstar.com/RB2025052000027960.shtml
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2025-05-19 09:50│诺诚健华(09969.HK)再涨超5%，截至发稿，涨5.44%，报10.46港元，成交额2206万港元
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诺诚健华(09969.HK)股价上涨5.44%，报10.46港元，投行普遍给予买入评级，目标均价11.78港元。CMB最新研报上调至买入，目
标价11.95港元。公司市值144.53亿港元，位列生物制品Ⅱ行业第10。
https://hk.stockstar.com/RB2025051900004757.shtml
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2025-05-18 16:10│开源证券：给予诺诚健华买入评级
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诺诚健华核心产品奥布替尼销售强劲增长，2025Q1营收达3.11亿元，同比增长89.22%，公司上调全年销售指引至35%。开源证券
给予“买入”评级，预计2025-2027年营收分别为14.7亿、17.9亿、22.07亿元。公司持续拓展血液瘤和自免领域，加速国际化进程。
https://stock.stockstar.com/RB2025051800001220.shtml
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2025-05-16 10:15│诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗白癜风II/III期试验完成首例患者给药
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诺诚健华自主研发的TYK2抑制剂ICP-332治疗非节段型白癜风的II/III期临床试验已在中国完成首例患者给药，该药为1类创新药
，用于治疗多种T细胞相关自身免疫性疾病，市场前景广阔。白癜风全球患病率约0.5~2%，需长期治疗。此外，ICP-332在特应性皮炎
的III期试验也正加速推进。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=931420
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2025-05-15 10:10│诺诚健华(09969.HK)再涨超3%，截至发稿，涨3.4%，报9.72港元，成交额2166.54万港元
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诺诚健华(09969.HK)股价上涨3.4%，报9.72港元，投行普遍给予买入评级，目标均价11.7港元。机构看好其在生物制品行业中的
表现，当前市值141.99亿港元，排名行业第10。
https://hk.stockstar.com/RB2025051500009380.shtml
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2025-05-15 06:02│诺诚健华（688428）2025年一季报简析：营收净利润同比双双增长，盈利能力上升
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诺诚健华2025年一季度营收3.81亿元，同比增长129.92%，净利润1796.76万元，同比增长112.62%，主要因奥布替尼销量增长和
授权首付款确认。毛利率和净利率均显著提升，但净利率仍为负，现金流改善明显。分析师预计2025年业绩为负，需关注其现金流和
应收账款状况。
https://stock.stockstar.com/RB2025051500003313.shtml
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2025-05-14 02:11│图解诺诚健华一季报：第一季度单季净利润同比增112.62%
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诺诚健华2025年一季度营收3.81亿元，同比增长129.92%；归母净利润1796.76万元，同比增长112.62%；毛利率达90.54%，财务
费用为负2348.87万元，显示公司经营状况良好。
https://stock.stockstar.com/RB2025051400000547.shtml
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2025-05-13 22:45│公告精选︱诺诚健华：与西湖大学签订战略合作框架协议与科研合作协议；黄河旋风：许昌产投拟增持1亿元-
│2亿元公司股份
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苏州龙杰基本面未发生重大变化，均普智能拟增资5000万欧元，顺网科技拟增资3.1亿元，乐凯胶片技改项目完成。赣粤高速4月
收入2.77亿元，潞安环能商品煤销量增长17.75%。诺诚健华一季度扭亏，新城控股4月销售额17.61亿元。上海电力拟转让明华电力股
权，东山精密拟收购法国GMD集团。海南华铁拟回购2亿至3亿元股份。多家公司股东拟减持或增持，诺诚健华与西湖大学达成合作，
继峰股份获座椅项目定点。
https://www.gelonghui.com/p/2171446
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2025-05-13 22:21│诺诚健华(688428)一季度净利润1796.76万元，同比扭亏
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格隆汇5月13日丨诺诚健华(688428.SH)公布2025年第一季度报告，公司实现营业总收入3.81亿元，同比增长129.92%；归母净利
润1796.76万元，同比扭亏；扣非净利润159.17万元，同比扭亏。
https://www.gelonghui.com/news/5003085
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2025-05-13 20:49│诺诚健华(09969)与西湖大学签订《战略合作框架协议》与《科研合作协议》
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诺诚健华与西湖大学签署合作协议，围绕创新药物研发、平台共建等展开合作，公司提供不超过5400万元资金支持，双方将发挥
各自优势，推动新药研发与成果转化，提升科研效率，加速创新药物开发。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1292714.html
〖免责条款〗
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