公司报道☆ ◇688278 特宝生物 更新日期：2026-04-02◇ 通达信沪深京F10
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2026-03-28 06:09│特宝生物（688278）2025年年报简析：营收净利润同比双双增长，应收账款上升
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特宝生物2025年业绩亮眼，营收达36.96亿元，同比增长31.18%；归母净利润10.31亿元，同比增长24.61%。Q4单季营收与净利增
速分别达40.99%和33.52%。核心产品放量及新品上市驱动增长，但应收账款同比激增38.58%，达103.68%利润水平，需警惕回款风险
。费用端销售与管理投入加大，毛利率微降。公司资本回报强，但分析师指出业绩略低于预期，未来需关注应收账...
https://stock.stockstar.com/RB2026032800010625.shtml
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2026-03-27 20:00│特宝生物(688278)2026年3月27日投资者关系活动主要内容
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一、派格宾2025年下半年新增适应症获批后，商业化是否迎来明显获益、新患是否显著提升？临床端医患对新适应症的接受程度
如何？
答：新患入组随临床证据普及逐步提升，医患对新适应症的接受程度持续提高。一方面，公司新增适应症获批后，医生、专家及
患者均已充分了解派格宾在表面抗原＜1500 IU/mL人群中超30%临床治愈率的科学证据，该数据具备较强影响力；另一方面，新增适
应症获批将药物临床推荐正式写入说明书，解决了非感染领域专家对乙肝临床治愈的认知困惑，未来随着临床应用的进一步普及，新
患入组有望持续稳步增长。
二、益佩生2025年底纳入国家医保目录后销售趋势如何？2026年销售预期怎样？
答：公司已完成益佩生团队的组建，正按计划稳步开展市场推广活动，公司相信2026年益佩生将取得良好的市场表现，目前进展
基本符合预期。
三、益佩生进入医保后，公司如何看待竞争压力？从终端情况看，家长在选择生长激素时，对价格和产品安全性如何权衡？
答：公司认为益佩生凭借差异化的产品核心优势，能够有效应对市场竞争压力：一是益佩生为目前全球治疗剂量最低的长效生长
激素，经科学设计具备优异且可靠的产品性能；二是采用次抛式设计，配套完善的物联网用药管理系统，方便患者记录用药情况和治
疗效果，提升用药管理效率；三是攻克了儿童用药的防腐剂使用问题，且产品抗体产生率极低，安全性更具优势；四是在保证产品疗
效的前提下具备合理的性价比，上述都是患者选择的重要因素。
家长在选择产品时因家庭经济状况、对产品认知的不同存在差异：对价格较为敏感的患者家长会优先选择具有性价比的剂型，而
对产品安全性、用药体验有着更高要求的家长，会更看重产品的性能和安全性保障。整体而言，价格、产品疗效、安全性等均为患者
和专家选择时的重要考量因素，无统一的选择标准。公司相信益佩生作为新一代长效生长激素药物，会逐渐得到专家和患者认可。
四、公司创新药管线的长远布局思路，以及包括ACT201在内值得重点关注的产品和事件？
答：公司认为，联合治疗策略将是未来乙肝治疗领域最重要的突破点，目前行业内对药物机制和联合策略的探索仍较传统，策略
路径存在极大拓展空间。ACT201进入临床后，公司将重点探索有创意、有扎实科学证据的联合策略，预计未来1-2年将在联合治疗领
域看到大量突破性进展。公司布局ASO药物的核心策略并非单药研发，而是以联合治疗为核心，探索以干扰素为基础的免疫调节与ASO
联用、新免疫调节剂与ASO联用、免疫治疗制剂与ASO联用等多种组合策略，未来乙肝治疗的竞争核心并非单品对比，而是谁能更早实
现联合策略的科学研究和临床突破。目前公司已在联合治疗领域看到部分线索，例如经派格宾治疗获得免疫控制、表面抗原水平更低
的患者，相关生物学机制的研究已形成科学假设，后续将重点推进临床数据的验证和落地。
五、收购九天生物后，公司如何整合其技术平台和研发管线？公司在核酸等新领域目前进展如何？后续战略布局是怎样的？
答：公司及九天生物针对遗传性视网膜、地图样萎缩、I型脊髓性肌萎缩症、遗传性扩张型心肌病等疾病积极推进基因治疗创新
药物研发，其中，针对I型脊髓性肌萎缩症的创新药物SKG0201正在开展I期临床研究相关准备工作，其余研发项目也正有序开展。公
司认为核酸药物未来将成为继蛋白质药物之后的重要平台型技术，后续将以核酸治疗和递送技术为重要的平台延伸方向，结合现有技
术积淀，重点布局慢乙肝、肝纤维化、代谢性疾病等领域。
六、2026年公司自身及九天生物早研管线是否有IND申报或数据读出计划？除MASH外，公司是否考虑向其他代谢相关适应症拓展
？
答：公司在2025年报中已详细披露各产品的临床阶段及近期研究进展。慢性乙肝药物方面，公司已完成ACT201、ACT560候选化合
物筛选、非临床药效探索等临床前研究；ACT400目前正在开展药学和临床前研究；同时，ASO、mRNA等创新技术路径在各自领域已取
得一定的临床验证，初步证实了该技术的可行性。在其他创新药物方面，ACT100已取得药物临床试验批准，相关工作正有序推进；AC
T500已完成健康人群Ⅰ期临床，展现出良好的安全性、耐受性及药代动力学特性，进一步验证了研发路径的可行性。2026年公司研发
工作的核心方向包括：一是围绕慢乙肝临床治愈，追求更高临床治愈率、更短治疗周期；二是围绕现有产品，深入探索免疫调控在免
疫性疾病、肿瘤等领域的应用；三是结合益佩生、珮金等产品的生物学特性，探索代谢调控、干细胞动员在相关疾病中的应用；四是
在反义核酸、mRNA、抗体、AAV等新技术平台，在重要疾病领域率先实现突破。
七、派格宾、益佩生、珮金在适应症拓展方面的研发节奏与未来展望？
答：在现有核心产品适应症拓展方面，2024年7月，派格宾新增原发性血小板增多症（ET）适应症已获批开展临床试验，目前，
Ⅱ期临床试验正常推进，初步验证针对该适应症的疗效和安全性，并已提交Ⅲ期临床试验沟通交流申请；益佩生针对特发性身材矮小
（ISS）、小于胎龄儿（SGA）、特纳综合征（TS）在内的儿童矮小症，公司已完成了Ⅱ期剂量探索研究，为儿童矮小症患者的给药剂
量和剂量滴定提供依据，其中，ISS、SGA适应症正开展Ⅲ期临床试验；针对成人生长激素缺乏症（AGHD），公司已经完成了Ⅰb期老
年人群安全耐受性研究，Ⅱa期临床研究正在推进中。2025年1月，珮金新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”获得国家药品监督
管理局药物临床试验批准，目前该临床试验正有序开展。整体而言，派格宾、益佩生、珮金等产品在临床早期探索中已出现诸多值得
关注的医学现象，公司未来将结合产品的生物学特征，以及对疾病的深度理解，持续挖掘现有产品的临床价值，拓展新的应用领域。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202603/82243688278.pdf
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2026-03-27 11:55│国金证券：给予特宝生物买入评级
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国金证券给予特宝生物买入评级。公司2025年营收36.96亿元，净利10.31亿元，均保持显著增长。核心产品派格宾因新增临床治
愈适应症获批持续放量，营收近31亿元；长效生长激素“益佩生”商业化顺利并纳入医保，贡献第二增长曲线。公司创新管线加速推
进，涵盖核酸药物、mRNA疫苗及基因治疗等领域。预计2026至2028年归母净利润分别为13.14亿、16.42亿及19.65亿元，维持...
https://stock.stockstar.com/RB2026032700023219.shtml
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2026-03-27 01:33│图解特宝生物年报：第四季度单季净利润同比增长33.52%
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特宝生物2025年年报显示，全年营收达36.96亿元，同比增长31.18%；归母净利润10.31亿元，增长24.61%。其中第四季度表现亮
眼，单季营收12.16亿元，同比增长40.99%；归母净利润3.65亿元，同比大幅增长33.52%，扣非净利润增幅达57.98%。公司整体维持
高毛利率92.96%，负债率控制在21.13%，财务费用为负，经营效益持续优化，业绩呈现强劲增长态势...
https://stock.stockstar.com/RB2026032700003587.shtml
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2026-03-26 21:22│特宝生物(688278)：2025年归母净利润同比增长24.61%，每10股拟派利6.2元
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格隆汇3月26日丨特宝生物(688278.SH)公布2025年年度报告，报告期内，公司实现营业收入36.96亿元，同比增长31.18%；实现
利润总额11.75亿元，同比增长26.25%；归属于上市公司股东的净利润10.31亿元,同比增长24.61%。拟向全体股东按每10股派发现金
红利人民币6.2元(含税)。
https://www.gelonghui.com/news/5196620
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2026-03-12 21:17│特宝生物(688278)：董事长孙黎提议公司回购股份
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特宝生物（688278）董事长孙黎提议公司以自有资金或自筹资金，通过集中竞价方式回购公司A股股票。回购资金总额不低于1亿
元且不超过2亿元，具体方案尚需股东会审议。此举旨在稳定市场预期，彰显公司价值。...
https://www.gelonghui.com/news/5183267
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2026-02-10 19:43│特宝生物(688278)业绩快报：2025年归母净利润10.38亿元，同比增长25.39%
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特宝生物2025年业绩快报显示，公司实现营业总收入36.96亿元，同比增长31.18%；归属于母公司所有者的净利润达10.38亿元，
同比增长25.39%；扣非净利润为10.67亿元，同比增长29.09%。公司资产总额达43.69亿元，较期初增长43.21%；归属于母公司所有者
权益为34.56亿元，同比增长35.36%。整体经营及财务状况稳健，增长势头良好。...
https://www.gelonghui.com/news/5170982
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2026-02-10 12:14│国金证券：给予特宝生物买入评级，目标价92.74元
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国金证券给予特宝生物买入评级，目标价92.74元。公司为国内聚乙二醇长效药物领军企业，核心产品派格宾（长效干扰素）202
4年收入达24.5亿元，累计治疗超25万人次，疗效与维持率优势显著。益佩生（长效生长激素）已纳入医保，凭借Y型40kD PEG技术实
现长效与高活性，有望加速放量，打造第二增长曲线。公司布局小核酸、mRNA等创新领域，拟发行可转债募资15.33亿元，重点支持
新药研发。...
https://stock.stockstar.com/RB2026021000017365.shtml
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2026-01-30 21:16│特宝生物(688278)：注射用 ACT100获得药物临床试验批准通知书
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特宝生物（688278.SH）近日获国家药监局批准，开展注射用ACT100治疗系统性红斑狼疮及皮肤型红斑狼疮的临床试验。该药物
为治疗用生物制品1类，属人源化单克隆抗体，靶向浆细胞样树突状细胞表面BDCA2，通过内化及ADCC、CDC效应抑制I型干扰素产生，
调节自身免疫反应。此次获批标志着该创新药进入临床开发阶段，有望为红斑狼疮患者提供新治疗选择。
https://www.gelonghui.com/news/5162042
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2026-01-29 17:25│特宝生物(688278)：获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定
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格隆汇1月29日丨特宝生物(688278.SH)公布，公司于近日获得工业和信息化部颁发的《制造业单项冠军企业证书》，公司凭借聚
乙二醇干扰素α-2b注射液（商品名：派格宾）的产品技术优势和市场地位被认定为工业和信息化部第九批制造业单项冠军企业。
https://www.gelonghui.com/news/5160504
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2025-12-18 18:26│特宝生物(688278)：非独立董事赖力平辞职
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格隆汇12月18日丨特宝生物(688278.SH)公布，公司董事会于2025年12月18日收到非独立董事赖力平女士的书面辞任报告，因公
司治理结构调整，赖力平女士申请辞去第九届董事会非独立董事职务。除辞任非独立董事职务外，赖力平女士在公司担任的其他职务
不变。
https://www.gelonghui.com/news/5137363
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2025-12-11 20:00│特宝生物(688278)2025年12月11日投资者关系活动主要内容
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一、生长激素销售团队建设情况与目标规划？
答：目前，公司已基本完成团队搭建等工作。公司将以客户为中心，持续专注于提升产品质量和服务水平，并依托在乙肝临床治
愈领域积累的科学研究和转化医学能力，努力解决生长激素领域中未被满足的临床需求。
二、如何看待生长激素行业的市场竞争及发展趋势？
答：生长激素现有市场仍存在大量未被满足的需求，公司希望通过良性竞争推动行业进步，共同造福广大患者。长期来看，长效
替代短效是技术进步的必然趋势，相比短效制剂的每日注射，长效制剂有利于提升患者的用药依从性和便捷性。公司看重生长激素在
代谢领域的长期潜力，未来将探索更多适应症拓展空间。
三、派格宾新适应症获批后观察到了哪些影响？
答：本次派格宾增加适应症获批带来的核心变化是行业认知的转变，从过去认为“乙肝表面抗原不能清除”，到现在逐步转变为
“可预期的临床治愈”，并且有扎实严谨的循证医学证据作为支撑。目前公司产品派格宾主要围绕乙肝领域的临床治愈和肝癌预防开
展相关研究工作，结合现有数据，公司认为聚乙二醇干扰素在很长一段时间内仍将是乙肝临床治愈的基石药物之一，帮助更多慢乙肝
患者实现更高的治疗目标。
四、公司的核心研发理念和方向？
答：公司聚焦免疫与代谢领域进行战略布局，在研发方向上，公司认为创新并非盲目追求新靶点或新平台，研发的关键是“理解
疾病的生物学本质”，基于对生物学问题的深度理解，选择最优技术路径和平台，解决未被满足的临床需求。未来公司将持续加大在
核心领域的投入，同时通过多种方式丰富技术平台。
五、九天生物目前主要的研发管线和技术优势？
答：九天生物拥有开发创新基因治疗的尖端核心技术和深厚的研发经验，对疾病有深刻理解且具备先进技术平台，产品管线覆盖
眼科、心脏疾病及脊髓性肌肉萎缩症（SMA）等领域。目前，其SMA产品已观察到安全性方面优势，有望实现肝毒性减少。九天生物的
技术优势在于拥有完全独立的衣壳进化和选择平台，通过优化构建相关组件，提升药物选择性递送和干预能力，以优化疾病治疗效果
。后续九天生物将保持独立运营，依托公司现有平台资源，加速创新成果的转化落地；同时，公司也将充分借助九天生物独具优势的
技术平台，在免疫和代谢领域探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案，为患者带来更多元化、有效的治疗选择。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/78895688278.pdf
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2025-12-04 20:00│特宝生物(688278)2025年12月4日投资者关系活动主要内容
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一、派格宾近年来销售表现亮眼，公司是如何实现市场拓展？
答：派格宾的销售增长主要源于乙肝临床治愈理念的不断普及和循证医学证据的积累，接受派格宾治疗的患者持续增加。近年来
，公司持续支持了一系列乙肝临床治愈和肝癌预防的公益或科研项目，目前部分项目已取得阶段性成果，这些成果为制定覆盖慢乙肝
感染全人群治疗路径提供了科学思路，推动治疗策略从聚焦优势人群向全人群覆盖扩展。
二、如何看待派格宾新增适应症获批的影响？
答：2025年10月，派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的新增适应症获得国家药监局批准。
在派格宾本次增加适应症获批前，以乙肝表面抗原（HBsAg）清除和HBV DNA持续阴转（停药≥24周）作为慢乙肝临床治愈目标，虽然
在“珠峰项目”等真实世界研究以及部分感染科领域中形成了共识，但尚未成为医学界和社会层面的广泛认知。本次派格宾获批增加
适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性
和疗效的临床试验研究结果，该研究结果为慢乙肝临床治愈提供了确证性循证医学证据，标志着从专业指南共识向全面科学实证的转
化。
认知的提升是一个阶梯式的渐进过程，本次增加适应症的核心意义在于向医学界及社会层面更广泛地明确了乙肝可实现以表面抗
原持续清除为治疗目标，不仅会增强专家和患者的治疗信心，而且有助于提升更广泛层面对乙肝临床治愈的认知，为治疗目标从病毒
控制迈向更高的HBsAg持续清除阶段打开了大门。派格宾作为首个获批该适应症的药品，将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药
物之一，为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础，助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。
三、长效生长激素益佩生目前销售情况与策略？
答：目前，公司已基本完成团队搭建和前期推广等工作，公司将以客户为中心，持续专注于提升产品质量和服务水平，公司主要
从产品力、服务及科学研究深化等方向构建优势，包括：
首先，公司以创新驱动构建产品差异化优势，益佩生采用成熟的40kD Y型PEG修饰技术，并通过优化修饰位点，提高了生物学比
活性，使其在保证疗效的同时，能够降低给药剂量，从而获得更优的长期安全性。
其次，公司高度重视患者管理服务，通过技术创新与资源整合提升服务效能。益佩生配套的智能电子注射笔除了具备基础的隐针
注射和剂量调节功能外，还整合了物联网技术，可以智能识别药物规格、批次及剂量，确保用药准确性，提升患者体验。
最后，公司在临床研究领域拥有深厚的技术积淀，已开展大量的科学研究，后续会将相关经验延伸至生长激素领域，加强长期科
学研究，在未来应用方面建立更强的循证医学证据。
四、收购九天生物的原因及后续规划？
答：公司收购九天生物主要基于未来技术布局的战略考量，公司认为基因治疗作为解决复杂疾病的长期精准手段，是未来行业重
要发展方向。
九天生物拥有开发创新基因治疗的尖端核心技术和深厚的研发经验，对疾病有深刻理解且具备先进技术平台。公司收购的范围包
含腺相关病毒（AAV）基因治疗技术平台和管线产品、固定资产和员工，其中产品管线覆盖眼科、心脏疾病及脊髓性肌肉萎缩症（SMA
）等领域。公司认为生物医药产品的成功依赖于对疾病生物学的深度理解，选择最佳干预工具与方法，无论是九天生物目前以AAV实
现疾病干预的路径，还是未来在非病毒载体、基因编辑或表观遗传学修饰等方面的方法，均旨在对现有产品和治疗路径进行升级，提
供更为精准、长效的解决方案。
公司希望从一个以产品和技术为中心的企业转变为一个能运用多平台、多工具、多手段解决疾病问题的企业，未来将充分运用九
天生物的技术平台和优势，结合公司的深厚积累，在免疫和代谢领域，探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案，为患者提供更
多治疗选择。
五、公司后续的研发方向？
答：公司始终以解决未被满足的临床需求为核心，自成立起以免疫相关细胞因子药物为基础，聚焦免疫与代谢领域进行战略布局
，依托对免疫系统和代谢调控的深刻科学认知，致力于为重大疾病治疗提供更优解决方案。公司认为，人类疾病的发生与发展高度依
赖免疫系统和代谢调控的协同作用。其中，I型干扰素作为免疫系统中正向与负向应答的核心因子，是调节免疫功能的关键介质；而
代谢调控则以生长激素为枢纽，贯穿能量平衡、组织修复等多个生理过程。基于此，公司将免疫与代谢确定为长期发展的核心领域。
公司认为研发的关键是“理解疾病本质”，而非盲目追求技术热点，未来会持续加大在核心领域的投入，同时通过合作、收购等多种
方式丰富技术平台。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/78515688278.pdf
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2025-11-20 17:24│特宝生物(688278)：目前公司主营业务产品以内销为主 且出口国家不涉及欧盟
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格隆汇11月20日丨特宝生物(688278.SH)在投资者互动平台表示，目前公司主营业务产品以内销为主，海外销售收入占比较小，
且出口国家不涉及欧盟。
https://www.gelonghui.com/news/5121384
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2025-11-05 17:32│特宝生物(688278)2025年11月5日投资者关系活动主要内容
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一、在乙肝临床治愈和长效干扰素其他适应症的拓展上，有哪些新的进展和规划？
答：派格宾作为一种广谱的免疫调节剂，具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。目前，派格宾在慢乙肝临床治愈的技术路
线上取得了一定的进展，2025年10月，派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的新增适应症获得国
家药监局批准。派格宾作为首个获批该适应症的药品，将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一，为未来联合治疗方案的持
续优化提供坚实基础，助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。此外，2024年7月，派格宾新增适应症“原发性血小板增多症”获
得药物临床试验批准，目前该临床试验正有序开展。未来公司将不断深化和拓展产品应用领域。
二、预计未来1-2年内，哪个项目最有可能进入申报上市阶段，并为公司带来新的增长动力？
答：公司将继续聚焦免疫和代谢领域，积极寻求主业的创新与突破，推动战略从“以产品和公司技术为起始发展点”向“以真正
解决临床疾病问题”全面升级，希望解决更多的临床问题。在研项目有关情况您可查阅公司于2025年8月21日在上海证券交易所披露
的《2025年半年度报告》中“核心技术与研发进展”章节相关内容。
三、请问公司如何看待核心产品派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）未来的市场空间和竞争格局？
答：我国现有约7500万慢乙肝感染者，国家癌症中心数据显示，2022年我国新发肝癌病例约37万例，乙肝临床治愈和肝癌预防领
域存在巨大未被满足的需求。当前干扰素渗透率仍较低，原因在于科学认识仍在进步、联合方案的探索处于起步阶段等，亟需行业共
同推进科学研究，助力更多患者获得满意治疗结果。
四、益佩生?（怡培生长注射液）三季度的销售额多少，未来有什么销售预期？
答：目前公司已基本完成团队搭建和前期推广等工作。公司将以客户为中心，持续专注于提升产品质量和服务水平，产品具体情
况请关注公司后续相关公开信息。
五、珮金?（拓培非格司亭注射液）销售情况怎么样？是否会放量？
答：珮金于2023年6月30日成功获批上市后，同年12月被纳入国家医疗保险目录，显著提升了患者的可及性，改善患者生活质量
并降低治疗期间的感染风险。与目前已上市的同类长效产品相比，珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前
已上市同类长效产品的三分之一，能进一步降低药品相关不良反应，更好地满足临床需求，目前珮金的销售工作正积极推进。
六、特宝生物具体哪几款药物进入国家医保目录，哪几款药物进入商保目录，益佩生生长激素准备何时进入药保目录？
答：公司产品派格宾、珮金、特尔立、特尔津、特尔康已进入国家医疗保险目录。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76215688278.pdf
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2025-10-23 20:00│特宝生物(688278)2025年10月23日投资者关系活动主要内容
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一、慢乙肝临床治愈适应症如期落地，如何评估对终端患者入组数量的推动作用？后续公司结合新适应症对派格宾的推广会有哪
些进一步的措施？
答：在派格宾本次增加适应症获批前，以乙肝表面抗原（HBsAg）清除和HBV DNA持续阴转（停药≥24周）作为慢乙肝临床治愈目
标，虽然在“珠峰项目”等真实世界研究以及部分感染科领域中形成了共识，但尚未成为医学界和社会层面的广泛认知。本次派格宾
获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎
的安全性和疗效的临床试验研究结果，该研究结果为慢乙肝临床治愈提供了确证性循证医学证据，标志着从专业指南共识向全面科学
实证的转化。
认知的提升是一个阶梯式的渐进过程，本次增加适应症的核心意义在于向医学界及社会层面更广泛地明确了乙肝可实现以表面抗
原持续清除为治疗目标，不仅会增强专家和患者的治疗信心，而且有助于提升更广泛层面对乙肝临床治愈的认知，为治疗目标从病毒
控制迈向更高的HBsAg持续清除阶段打开了大门。
值得注意的是，此次获批适应症针对的是核苷（酸）经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg 10 CO
I以下的慢性乙型肝炎患者，这个范围也包含了HBeAg低阳性水平的患者，无疑提高了临床实现表面抗原清除的难度。但现有结果表明
，这部分人群也能部分实现HBsAg持续清除。未来，随着siRNA、ASO等在内的各类研究药物在相同治疗人群中的疗效数据公布，业界
对实现表面抗原持续清除的难度将会有更清晰的认知。未来公司将持续加大研发和推广投入，将科学、准确的临床治愈信息“破圈”
传播给更广泛的医学界及社会层面专家，让更多乙肝患者获益。
二、公司长效生长激素产品的国谈进展？
答：公司将根据国家相关部门的要求，结合企业实际情况认真做好准备。
三、如何看待衣壳抑制剂、小核酸药物等新疗法对乙肝治疗格局的影响？干扰素会在其中扮演什么角色？如何展望其他新疗法未
来发展？公司在乙肝新疗法方向会有哪些方式上的合作？
答：乙肝临床治愈药物研发的假设需要回答一个科学基础问题，其作用机制能否清除被感染的肝细胞或整合HBV DNA的肝细胞，
或者在不破坏细胞的前提下清除细胞核内的cccDNA或整合DNA。现阶段的创新药物（包含衣壳抑制剂、小核酸药物等）新疗法均需关
注以上问题，并在肝组织学或临床证据积累过程中观察相关的清除证据。
目前关于临床治愈的定义至少停药24周后保持持续的表面抗原和HBV DNA不可检出。但需注意的是，新疗法因肝内半衰期可能较
长，其作用持续时间或超过传统停药观察期，这需要科学界和产业界共同探索确立标准。根据《慢性乙型肝炎功能性治愈导航：专家
共识2.0》，临床治愈（功能性治愈）定义为在完成抗病毒治疗后24周，血清HBsAg持续清除和HBV DNA低于最低检测下限，伴或不伴
抗-HBs出现。从现有科学证据来看，公司认为临床治愈的生物学本质是：将有一定数量肝细胞被感染/整合的状态，通过治疗清除转
化为极少量肝细胞处于感染/整合状态。在此状态下，体内免疫发挥持续控制作用。
公司在派格宾的相关临床研究过程中，观察到获得临床治愈（即HBsAg持续清除）的患者中，部分患者肝穿组织已检测不到cccDN
A或整合HBV DNA，并在长期停药后维持该状态。公司认为，派格宾将是慢乙肝临床治愈的重要基石药物之一，在慢乙肝治疗领域实现
更高临床治愈率和更短治疗周期过程中，新机制药物或新疗法将会更多地趋向与干扰素、核苷（酸）类似物联合。从当前公开的乙肝
治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究可以观察到，新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合
，这也将是未来乙肝全面临床治愈的重要策略。
四、生长激素商业化进展情况？
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