公司报道☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期：2026-04-05◇ 通达信沪深京F10
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2026-04-02 20:01│4月2日泽璟制药发布公告，股东减持95.46万股
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4月2日，泽璟制药发布公告，其持股5%以上股东宁波泽奥创业投资合伙企业于3月30日至4月1日合计减持95.46万股，占总股本0.
3606%。减持期间公司股价上涨3.39%，截至4月1日收盘价为104.1元。该公告仅为权益变动触及1%刻度的提示，不涉及其他业务变动
信息。...
https://stock.stockstar.com/RB2026040200037172.shtml
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2026-04-02 18:41│泽璟制药(688266)：宁波泽奥已减持95.46万股公司股份
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格隆汇4月2日丨泽璟制药(688266.SH)公布，公司于2026年4月2日收到股东宁波泽奥创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称
“宁波泽奥”）出具的《股份减持进展告知函》，宁波泽奥于2026年3月30日至2026年4月1日通过集中竞价方式减持公司股份数量95.
46万股，即占公司总股本的0.36%。
https://www.gelonghui.com/news/5203210
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2026-03-30 23:55│东吴证券：给予泽璟制药买入评级
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东吴证券给予泽璟制药“买入”评级。2025年公司营收8.1亿元，同比增52.07%，主要源于重组人凝血酶等药品纳入医保后销量
增长。商业化方面，多纳非尼及重组人凝血酶进院数量持续扩大；rhTSH已获批上市。研发端，ZG006（小细胞肺癌）获FDA孤儿药资
格且临床效果显著，ZG005联合疗法潜力获看好。机构预计2026-2027年营收分别为13.63亿元和21.76亿元，维持买入评...
https://stock.stockstar.com/RB2026033000037439.shtml
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2026-03-30 20:00│泽璟制药(688266)2026年3月30日-4月1日投资者关系活动主要内容
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Q1、公司目前已有4个药品获批上市，请问公司对2026年商业化的展望？
答：目前，公司已有甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶、注射用人促甲状腺素β共4个药品获批上市。
多纳非尼片已获批用于一线治疗晚期肝细胞癌和分化型甲状腺癌，并已被纳入30余个肝癌、甲状腺癌领域的治疗指南/共识， 截
至2025年12月31日已进入医院1,300余家、覆盖医院2,350余家、覆盖药房1,000余家。2026年，公司将继续做好多纳非尼片的市场营
销推广工作，积极推动其进入医院和药房的工作，进一步扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围，保持其销售额的稳步增长。
重组人凝血酶自2025年1月1日起正式纳入国家医保目录，2025年，公司与合作方积极把握重组人凝血酶纳入国家医保目录后的市
场机遇，重组人凝血酶准入医院数量和销量快速提升，截至2025年12月31日已进入医院750余家，销售额较上年同期增长明显。2026
年，公司将通过与远大生命科学的紧密合作，力争快速提升重组人凝血酶准入医院数量和销量。
盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，并于2026年1月1日起正式纳入国家医保药品目录。2025年，公司市场团队积极开展吉
卡昔替尼片的市场推广和销售工作。2026年，公司将积极把握吉卡昔替尼片纳入国家医保目录的契机，继续扩大其市场覆盖率，在惠
及更多骨髓纤维化患者的同时不断提升销售收入，助力公司营收增长。
注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批上市，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补了中国分化
型甲状腺癌术后精准评估市场空白。2026年，公司将与默克紧密合作，迅速推动注射用人促甲状腺素β在中国甲状腺癌患者个体化精
准诊疗领域的应用。
Q2、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作进展情况？
答：公司于2025年12月与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，公司已于2026年1月获
得1亿美元的首付款，未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选
择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双
位数的阶梯式特许权使用费。
目前，公司与艾伯维保持着密切沟通与合作，已经就ZG006的后续开发策略进行了多次的讨论，双方将努力推进协议中约定的后
续合作事项和里程碑的实现。
Q3、公司后续重点的研发项目有哪些？
答：公司的候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中已有3款候选药物6项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注
册临床试验阶段。
公司持续投入新靶点及突破性技术研发，重点项目包括ZG006及ZG005。特别是在肿瘤领域，公司正开发创新联合疗法，充分发挥
产品组合与研发管线的协同优势，并采取专注策略以满足全球对难治性及复发性癌症未满足的需求。公司的每项核心资产（包括ZG00
6及ZG005）为全球业务拓展及合作机会奠定坚实价值基础。
此外，公司亦在构建前沿早期项目组合，包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273，覆盖T细胞衔接器、
双特异性及多特异性抗体，以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。该等项目体现了公司深厚的技术实力，以及将持续的科学
投入转化为突破性创新的能力。
Q4、公司对于2026年的研发费用的预计情况？
答：在研发费用方面，近两年公司研发费用均在4亿元左右，且研发成果不断输出，其中2025年研发费用较2024年有所增长。202
6年，由于目前公司有3款候选药物的6项适应症进入BLA/NDA或关键／III期注册临床试验阶段，同时公司亦在开展具备竞争力的早期
项目的开发，覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体等领域。根据新药研发项目所处具体研发阶段不同，预计2026年研发费用
将保持平稳投入或合理增长。
Q5、公司ZGGS34的抗体设计思路是什么？后续的临床研究计划？
答：ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）。ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）
是针对T细胞上的CD3、CD28以及肿瘤相关抗原（TAA）MUC17的三特异性抗体。MUC17（Mucin-17）是一种跨膜黏蛋白，在胃癌、胃肠
结合部癌、胰腺癌、结直肠癌中等异常高表达，近年来已成为消化道肿瘤诊断与治疗的热门靶点。ZGGS34分子的一端与肿瘤细胞表面
MUC17相结合，抗CD3端和抗CD28端结合T细胞。ZGGS34衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，导致T细胞产生免疫突触，活化
T细胞，产生穿孔素、颗粒酶和细胞因子等，以杀死肿瘤细胞。相对于典型的T细胞结合器类分子（BiTE），ZGGS34分子中引入了CD28
激动抗体，而CD28是T细胞活化的关键第二信号，主要在T细胞表面表达，对T细胞的激活、增殖和存活非常重要。CD28与抗原呈递细
胞（APC）上的CD80/CD86结合后，降低TCR激活阈值，增强T细胞增殖、代谢及抗凋亡能力，从而使ZGGS34相对于典型的BiTE分子具有
更强的激活T细胞能力，以及持续的T细胞肿瘤杀伤能力，增强抗肿瘤免疫作用。
临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤
作用。已完成的ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有良好的安全性特征。
目前，ZGGS34用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局和FDA批准，并已在中国进入I期临床试验。
Q6、在2026年ASCO年会上，公司预计将公布那些数据？
答：公司将在2026 ASCO会议公布ZG005、ZG006的多项最新临床研究数据，这些数据将进一步展现公司抗体管线在更大人群中的
有效性及安全性，届时公司将及时披露相关详细数据。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202603/82511688266.pdf
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2026-03-29 06:15│泽璟制药（688266）2025年年报简析：增收不增利
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泽璟制药（688266）2025年年报显示，公司营收8.1亿元，同比增52.07%，但归母净利润亏损1.63亿元，同比增亏18.22%，业绩
不及预期。销售、管理及财务费用高企，三费占比达62.92%，导致利润承压。公司现金流持续为负，投资回报率为负。尽管与艾伯维
就核心管线ZG006达成全球合作并获1亿美元首付款，未来或助力国际拓展，但短期财务表现仍面临挑战，ROIC及运营指标表...
https://stock.stockstar.com/RB2026032900001602.shtml
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2026-03-28 01:16│图解泽璟制药年报：第四季度单季净利润同比下降74.14%
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泽璟制药2025年年报显示，公司全年主营业务收入同比增长52.07%至8.1亿元，但归母净利润亏损1.63亿元，同比扩大。其中第
四季度单季营收2.17亿元，增长45.83%，但单季净利润亏损6953万元，同比大幅下降74.14%。公司全年毛利率高达90.42%，负债率为
63.61%。整体来看，营收规模显著扩张，但亏损幅度在四季度有所扩大。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032800002796.shtml
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2026-03-13 19:48│新股消息 | 泽璟制药(688266)拟港股上市 中国证监会要求补充说明境外投资等监管程序具体履行情况
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泽璟制药（688266）拟于港股上市，已由港交所披露递表，中金公司任独家保荐人。证监会要求其补充说明境外投资及外汇登记
等监管程序的具体履行情况，并需律师就合规性出具明确法律意见。公司作为综合生物制药企业，专注于肿瘤、自身免疫病及止血/
血液病领域的创新药研发与商业化，已构建全方位端到端能力，实现管线多元化及成功商业化。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1413800.html
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2026-02-27 20:24│泽璟制药(688266)业绩快报：2025年净亏损1.61亿元
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泽璟制药2025年营收达8.13亿元，同比增长52.50%；净亏损1.61亿元，亏损同比扩大。公司吉卡昔替尼片获批上市，重组人凝血
酶纳入国家医保目录，推动医院准入与销量增长。同时，研发持续推进，因研发阶段差异致研发费用上升，导致亏损扩大。...
https://www.gelonghui.com/news/5176756
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2026-02-02 20:00│泽璟制药(688266)2026年2月2日-10日投资者关系活动主要内容
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Q1、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作情况？
答：公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中华区（为本
协议之目的，包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将保留在大中华区ZG006
的开发与商业化权利。
根据协议，泽璟将获得1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯
维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高
个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。目前，公司已收到艾伯维支付的1亿美元的首付款。
艾伯维作为一家全球性的制药企业，本次合作预计将支持ZG006在多个适应症领域拓展国际市场，并为全球患者提供更多治疗选
择。此次合作还预计将进一步提升公司的创新形象和国际影响力。
Q2、请介绍公司注射用ZG006的临床数据和进展？
答：目前，公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，包括ZG006治疗广泛期小
细胞肺癌 （3线及以上）的关键临床试验，以及ZG006治疗广泛期小细胞肺癌 （2线）的III期临床试验等。
在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中，ZG006展现出显著的疗效及良好的安全性。在10mg每两周一
次及30mg每两周一次两种给药剂量下，该药物均呈现出显著的ORR、mPFS、DoR数据及良好的OS趋势。在推荐剂量10mg每两周一次组中
，最佳ORR为60.0%，确认ORR为53.3%，mPFS达7.03个月，6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%。此外，ZG006在二线及以上治疗的
晚期神经内分泌癌（NEC）患者中亦展现出显著的疗效，尤其在DLL3阳性NEC患者中疗效表现突出。具体而言，在推荐治疗剂量30mg每
两周一次组中，全人群的确认ORR为38.5%，DLL3阳性（≥50%的肿瘤细胞呈现任意强度染色）患者的确认ORR达66.7%。
Q3、请介绍一下公司注射用ZG005的临床数据和开发进展？
答：在I/II期临床试验中，ZG005展现出良好的疗效与安全性。在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W给药方案中，ZG005实现
了40.9%的确认ORR、68.2%的疾病控制率（DCR），mPFS超过11个月，且耐受性良好。在ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚
期宫颈癌研究中，早期临床数据同样显示良好疗效、安全性及耐受性。与此同时，ZG005在一线晚期HCC及神经内分泌癌领域的早期研
究亦体现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与安全性。除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。目前，公司正在积极推进
注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验。
Q4、公司自主研发的注射用人促甲状腺素β已于近期获批，请问后续的销售策略？
答：1 月8 日，公司注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁?）的新药上市申请获得批准
，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg
）检测，伴或不伴放射性碘（131I） 全身显像（WBS）检查”。泽速宁?是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产
品，填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。
2025年6月，公司与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁?的独家市场推广服务商。默克深耕国内市场多年并具备优秀的商
业化团队，本次获批上市将使公司与默克的合作进入新阶段。后续双方将紧密合作，迅速推动泽速宁?在中国甲状腺癌患者个体化精
准诊疗领域的应用。
Q5、公司盐酸吉卡西替尼片纳入医保后的销售情况怎么样？
答：公司盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月通过国家医保谈判，被纳入2025 年国家医保药品目录，并将于2026 年1 月1 日起执行
。
临床研究结果显示，吉卡昔替尼的安全性与耐受性良好，同时其已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024
》中骨髓纤维化一线分层治疗的I 级推荐、二线及进展期治疗的推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列
为I 级推荐的首选。
纳入医保目录将对盐酸吉卡昔替尼片的销售产生积极影响，目前公司销售团队正在积极开展相关的市场推广和销售工作，进展良
好。
Q6、请问公司重组人凝血酶的销售合作进展？目前纳入了哪些行业指南或共识？
答：公司与远大生命科学就重组人凝血酶的销售合作正在顺利开展中，远大积极开展重组人凝血酶市场推广和入院工作，重组人
凝血酶自2025年初正式纳入国家医保药品目录后，销量增长明显。目前，重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共
识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南（2026 版）》。
Q7、请介绍一下公司2025年的业绩预告的情况？
答：公司于1月31日披露了2025年度业绩预告，经财务部门初步测算，预计2025年年度实现营业收入79,649.00万元至82,899.00
万元，与上年同期相比，同比增加49.45%至55.55%。主要原因为：重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后，药品销量
增长明显；吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并开始商业化销售，带动公司营业收入增长。
报告期内，公司扣除非经常性损益前后的归属于上市公司所有者的净利润均为负，预计亏损较上年同期有所增加，主要系销售费
用和研发费用增长所致。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/81260688266.pdf
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2026-01-30 17:38│泽璟制药(688266)：2025年预亏1.40亿元至1.91亿元
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泽璟制药预计2025年营业收入为7.96亿至8.29亿元，同比增长49.45%至55.55%，主要得益于重组人凝血酶纳入国家医保后销量提
升及吉卡昔替尼片上市带来的商业化增长。然而，公司预计全年净利润亏损1.396亿至1.91亿元，亏损较上年同期扩大，主因销售费
用与研发费用持续增长。扣非后净利润预计亏损1.725亿至2.378亿元，同比进一步扩大。
https://www.gelonghui.com/news/5161530
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2026-01-04 19:28│泽璟制药：与艾伯维达成合作协议，最高可获10.75亿美元里程碑付款
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泽璟制药与艾伯维达成ZG006（Alveltamig）全球合作，艾伯维获大中华区外独家开发及商业化权，泽璟保留大中华区权益。公
司获1亿美元首付款及最高10.75亿美元里程碑付款，并可获海外销售阶梯式特许权使用费。ZG006为靶向DLL3的三特异性T细胞结合剂
，处于小细胞肺癌等适应症临床后期，已获中美双药监机构批准及突破性疗法认定。2025年前三季度营收达5.93亿元，同比增长54.4
9%，现金流充裕，持续推动创新药全球布局。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=jsO%2FlCYb%2BGo%3D
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2025-12-31 16:07│泽璟制药(688266)：与艾伯维就ZG006的开发和商业化权益达成全球战略合作与许可选择权协议
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泽璟制药与艾伯维就抗癌药ZG006（Alveltamig）达成全球战略合作，艾伯维获大中华区以外的独家开发与商业化权，泽璟保留
大中华区权益。泽璟将获1亿美元首付款，及最高6000万美元的临床里程碑付款，若艾伯维行使选择权，泽璟最高可获10.75亿美元里
程碑款，并按大中华区外销售额收取高个位数至中双位数阶梯式特许权使用费。
https://www.gelonghui.com/news/5144044
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2025-12-21 09:14│新股消息 | 泽璟制药(688266)递表港交所
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泽璟制药（688266.SH）向港交所主板提交上市申请，中金公司为独家保荐人。公司为综合性生物制药企业，聚焦肿瘤学、自身
免疫性疾病及止血/血液病领域，布局小分子与生物制剂疗法。现有三款已上市产品：泽普生为国内首款用于晚期肝癌一线治疗的小
分子多靶点药物；泽普平为首款本土研发的骨髓纤维化JAK抑制剂；泽普凝为中国唯一重组DNA技术生产的重组人凝血酶，已实现商业
化。公司管线涵盖临床后期及早期研发项目，持续拓展创新药布局。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1384080.html
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2025-11-18 15:50│泽璟制药(688266)：注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)联用获得药物临床试
│验批准
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泽璟制药（688266.SH）宣布，其自主研发的三特异性抗体药物注射用ZG006（alveltamig）联合PD-1/PD-L1抑制剂及化疗（依托
泊苷/卡铂）治疗小细胞肺癌的临床试验获国家药监局批准。ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），已
获中美双药监机构临床许可及突破性治疗与孤儿药资格认定。其通过同时结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，有效激活T细胞杀
伤肿瘤，临床前研究显示其具有显著肿瘤抑制及完全消退效果，具备成为同类最佳的潜力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1370470.html
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2025-11-16 15:47│泽璟制药(688266)：注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定
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格隆汇11月16日丨泽璟制药(688266.SH)发布公告，近日，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(以下简称“F
DA”)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)，用于治疗神经内分泌癌。
https://www.gelonghui.com/news/5118489
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2025-11-14 17:14│泽璟制药(688266)：拟筹划发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市
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格隆汇11月14日丨泽璟制药(688266.SH)公布，为满足公司国际化战略及海外业务布局需要，提升公司国际品牌知名度，增强公
司综合竞争力，公司拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联合交易所有限公司(简称“香港联交所”)主板挂牌上市。
https://www.gelonghui.com/news/5118011
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2025-11-13 17:10│泽璟制药(688266)：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇11月13日丨泽璟制药(688266.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，
注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/5117210
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2025-10-31 20:00│泽璟制药(688266)2025年10月31日-11月7日投资者关系活动主要内容
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公司管理层介绍公司2025年三季度经营情况和主要研发进展：（1）2025年前三季度，公司实现营业收入59,344.01万元，较上年
同期增长54.49%，其中第三季度营业收入21,778.99万元，较上年同期增长51.85%，主要系药品销售增长所致，其中重组人凝血酶自
年初纳入国家医保药品目录后，药品销量增长明显。吉卡昔替尼片获批上市后于今年6月起启动商业化销售，顺利开展前期市场拓展
和商业布局。（2）2025年第三季度，公司在研发方面取得多项进展：注射用ZG005多项联用的临床试验获得国家药监局批准；注射用
ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验获得FDA批准；注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组；注射用ZGGS34用于MUC
17阳性晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局和FDA批准；ZG006、ZG005的临床研究数据及最新进展在第28届中国临床肿瘤学会（CSC
O）学术年会、2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布；盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要
疗效终点。
Q1、请介绍一下公司注射用ZG006最新公布的临床研究数据及后续的开发计划？
答：在2025 ESMO年会上，公司发布ZG006的临床研究数据及最新进展，其中ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临
床研究（ZG006-003）入选本次年会神经内分泌肿瘤小型口头报告，截至 2025年7月8日，共53例二线及以上晚期神经内分泌癌患（NE
C）者按1:1比例随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗，首次给药均为1 mg滴定剂量。有效性方面，根据IRC评估，ZG006 10 mg
Q2W和30 mg Q2W组的确认ORR分别为22.2%和38.5%，DCR分别为33.3%和65.4%。在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中，两组
确认ORR分别为35.7%和66.7%，DCR分别为42.9%和91.7%，mPFS、mDoR和mOS均尚未成熟。安全性方面，ZG006 10 mg和30 mg Q2W组的
安全性及耐受性总体均良好，常见治疗相关不良事件（TRAE）为发热、细胞因子释放综合征（CRS）及实验室检查异常，绝大多数为1
-2级。绝大多数CRS为1-2级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后多可迅速恢复。两组均未发生导致死亡的不良反应。
在ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研
究（ZG006-001），10 mg Q2W、30 mg Q2W和60 mg Q2W各组分别纳入5例、16例和12例受试者。数据显示，其有效性和安全性均良好
。
基于以上ZG006单药治疗在晚期SCLC和NEC患者中的数据，进一步证明ZG006单药治疗在现有标准治疗失败的SCLC或NEC患者中具有
突出及持久的抗肿瘤疗效，且具有良好的耐受性及安全性，不仅支持其开展关键注册研究，同时也为其进一步开发联合或前线适应症
治疗的临床研究奠定了坚实基础。
目前，公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，已完成ZG006单药治疗末线小
细胞肺癌的II期临床试验，ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患
者的关键性临床试验已经完成首例受试者入组。
Q2、请介绍一下公司注射用ZG005的最新公布的临床数据、后续的开发计划？
答：公司在2025 ESMO年会上发布了ZG005联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征
及初步疗效的I/II期临床研究（ZG005-004）数据及最新进展：截至2025年8月20日，该研究共纳入84例患者。92.9%患者Ki-67增殖指
数≥55%，64.3%的患者存在肝转移。最常见的原发肿瘤部位为胃肠道，占36.9%。
有效性方面，在至少有2次基线后疗效评估的36例受试者中，研究者评估确认的ORR，接受ZG005 10 mg/kg + EP治疗为42.9%（3/
7），ZG005 20 mg/kg + EP为65%（13/20），安慰剂+EP为33.3%（3/9）。各组疾病控制率（DCR）分别为85.7%、100%和100%，中位P
FS和DoR数据尚未成熟。
安全性方面，在Part 1剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT）。合计part 1和part 2阶段，三组≥3级TRAE的发生率分别
为44.4%、60%和68.2%。在ZG005联合EP的两组中，最常见（≥20%）的TRAE依次为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血、血
小板计数降低、乏力，且发生率绝大多数均较对照组更低。研究中仅与ZG005相关的TRAE绝大多数为实验室检查异常，≥3级的与ZG00
5相关的TRAE ZG005 10mg/kg + EP组为22.2%，ZG005 20mg/kg + EP组为20%。仅发生2例（3%）irAE，分别为免疫介导的小肠结肠炎
和心肌损伤，均为2级。
综上，在晚期神经内分泌癌的患者中，ZG005联合化疗安全性耐受性良好，显示了良好的疗效，支持其开展进一步的临床研究。
目前，公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌
等的临床试验；基于JAK抑制剂在临床前和临床早期研究中显示出克服抗PD-（L）1等肿瘤免疫治疗药物耐药或协同增效作用，公司也
在积极探索吉卡昔替尼联合ZG005用于经过标准治疗失败（包含PD-（L）1单药或联合治疗）的晚期非小细胞肺癌及非霍奇金淋巴瘤，
为尚未满足的临床需求寻找治疗方案。
Q3、公司三个已上市产品的商业化销售进展？
答：目前，公司已有3个产品获批上市，其中多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率；重组人凝血酶自2025年1月1日正式纳入医保
目录后，销量持续增长，目前合作方正在持续开展商业化拓
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