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首药控股(688197)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688197 首药控股 更新日期:2026-05-25◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-01 17:26│首药控股(688197)2026年5月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问1:公司核心产品SY-5007的上市进程较为清晰,NDA审评工作已经启动。考虑到国内已有两款同类进口药物获批上市,请问公司如 何看待SY-5007获批上市后的差异化竞争优势? 答:感谢您对SY-5007的关注。作为一款完全国产的高选择性RET抑制剂,我们对SY-5007的竞争优势及商业化前景充满信心。 一是优秀的临床疗效与安全性表现。SY-5007在包括初治和经治的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中均展现出持久且显著 的抗肿瘤活性,关键性Ⅱ期临床研究结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布:截至2025年4月10日,初治患者(n=56)客观缓解 率(ORR)为89.3%(95% CI:78.1–96.0),经治患者(n=48)ORR为81.3%(95% CI:67.4–91.1),全部患者疾病控制率(DCR)为93.3%,1年无进 展生存率(PFS rate)76.2%,中位PFS及中位缓解持续时间(DoR)尚未达到。上述结果表明,SY-5007在初治及经治RET融合阳性NSCLC患者 中均展现出较高水平的抗肿瘤活性,并具有良好的缓解持续性趋势。主要疗效终点(经IRC评估的疗效确认的ORR)均达到且超出预设值, 在一线和二线用药人群中疗效明显。在安全性方面,SY-5007整体耐受性良好。最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAE)包括高血压(24 .8%)、腹泻(15.2%)、低钾血症(12.4%)及肝功能指标异常(丙氨酸氨基转移酶升高10.5%,天冬氨酸氨基转移酶升高7.6%)、中性粒细胞 减少症(7.6%)、高甘油三酯血症(6.7%)和血小板减少症(5.7%),未观察到治疗相关死亡事件。大多数不良反应可通过剂量调整和对症 治疗得到有效控制,安全性总体可管理。确证性Ⅲ期试验的主要研究结果近期也将在ASCO 2026年会上进行展示。 二是进度领先的国产先发优势与可及性。截至目前,SY-5007是临床进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂之一,进度优势明显。 未来,公司将发挥SY-5007作为国产药物的成本优势和政策优势,并充分重视后续医保谈判工作,力争惠及我国更多患者,为扭转当前国 内RET阳性肿瘤患者"用药选择少、价格昂贵、可及性低"现状贡献力量。 三是立足NSCLC,拓展多元化适应症。SY-5007的临床开发并不局限于NSCLC,本产品在RET阳性甲状腺癌(TC)患者中同样体现出了良 好的临床活性与耐受性。公司计划在积累一定数据后,与CDE沟通申请开展针对甲状腺癌的关键性临床试验。这将进一步拓展SY-5007 的适应症人群,扩大其市场空间。 问2:公司当前正处于由研发驱动向商业化阶段过渡的关键时期,请问公司如何制定经营策略以应对市场竞争? 答:感谢您的提问,公司将围绕核心产品上市推进、管线持续扩展及一体化能力建设三条主线,推动整体发展: 产品层面,公司将以核心管线商业化为重点,加快推进产品上市进程,并在此基础上逐步拓展适应症范围,延伸产品生命周期。同时 ,围绕肿瘤及其他未被满足医疗需求领域,持续优化与扩充产品管线,提升整体布局的深度与广度。研发策略方面,公司将持续跟踪全球 创新趋势及临床需求变化,将新机制、新技术及市场洞察应用于在研及新立项项目,提升研发方向的前瞻性与差异化水平,从而增强管 线的长期竞争力。能力建设方面,公司将同步推进生产及商业化体系建设,完善从研发到生产再到市场推广的关键环节,逐步构建端到 端的一体化运营能力,为产品上市后的快速放量及长期发展提供支撑。 问3:公司市场布局有何计划? 答:尊敬的投资者,您好!随着核心产品逐步进入后期开发阶段,公司已启动商业化体系建设,拟搭建学术推广+渠道拓展+支付创新 的立体化商业化体系,采用"自建团队+合作推广"相结合的销售模式,通过市场准入谈判、学术推广体系建设、渠道布局、团队招募与 培训等,确保产品上市后能够快速实现市场渗透。针对重点产品,公司将建立高效、专业、精干的商业化团队,立足北京,重点覆盖国内 核心城市与市场。同时,对于覆盖范围更广的区域市场,公司将逐步推动与具备成熟推广能力的制药企业或合同销售组织(CSO)合作,委 托其负责特定产品或区域的市场推广,实现市场渗透的快速化与精准化。 问4:公司研发占比如何?有资金压力吗? 答:尊敬的投资者,您好!公司2025年内合理有序投入研发资金19,670.02万元,占当年营业总成本的比重超过90%。截至2025年末, 公司在手现金及可随时变现的金融资产70,283.41万元,目前暂没有资金压力。 此外,公司在行业集体业绩说明会上对《首药控股(北京)股份有限公司市值管理制度》的执行情况进行专项说明如下: 2025年,公司认真执行《首药控股(北京)股份有限公司市值管理制度》,坚持以提升内在价值为根本,以合规透明为基石,推动市值 管理从策略执行上升为战略自觉,探索构建内在价值与市场表现正向循环的有效路径。 一是,深耕主业,夯实价值根基。公司锚定创新药物研发,核心产品取得关键里程碑进展,新药上市申请审评审批有序推进,临床管 线持续丰富,并前瞻性启动商业化布局和自有产能建设。同时,财务战略稳健,费用管控与资金效能双升级,为长期价值增长奠定基础。 二是,合规引领,提升沟通效能。公司坚持以投资者需求为导向,持续优化投资者关系管理,通过业绩说明会、上证e互动平台、投 资者热线等渠道,构建双向信任的沟通生态。 三是,系统施策,促进价值趋同。谨防负向马太效应,建立市值关键指标监测与预警机制,密切关注股价波动;建立投资者意见反馈 与闭环管理机制,认真记录并分析投资者在各类沟通中提出的问题与建议并定期呈送公司管理层,将市场声音纳入公司经营决策的参考 维度。 市值管理不仅是制度安排,更是对市场预期的主动塑造与投资者信任的持续积累。公司将认真总结过往实践的经验,进一步加强市 场情绪研判,当股价阶段性承压,或者呈现"小α大β"状态时,努力提升逆周期沟通能力,完善市值预警与快速响应机制。展望未来,公 司将以更扎实的经营质量夯实价值根基,以更透明的信息披露修复预期锚定,以更主动的投资者关系活动巩固长期信任,引导市场价值 与内在价值动态趋同,以高质量发展回报股东与社会。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/202605141628042490524057.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-19 06:08│首药控股(688197)2026年一季报简析:营收上升亏损收窄 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 首药控股2026年一季报显示,公司营业总收入达2800万元,同比激增1300%;归母净利润亏损1509.08万元,同比收窄70.27%。单 季度净利率为-53.9%,经营现金流同比改善67.57%。尽管营收规模与亏损幅度均有显著好转,但公司上市以来ROIC长期处于负值区间 ,整体投资回报表现仍待观察。基金持仓方面,鹏华医药科技股票A为第一大重仓基金。... https://stock.stockstar.com/RB2026041900001810.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-18 01:18│图解首药控股一季报:第一季度单季净利润同比增长70.27% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 首药控股2026年一季报显示,公司主营收入达2800万元,同比大幅增长1300%。归母净利润虽为亏损1509.08万元,但亏损幅度同 比收窄70.27%;扣非净利润亏损1787.79万元,同比收窄68.07%。此外,公司负债率维持在13.91%的低水平,实现投资收益153.77万 元,财务状况整体稳健,业务扩张态势显著。... https://stock.stockstar.com/RB2026041800002702.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-18 00:49│图解首药控股年报:第四季度单季净利润同比增长149.91% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 首药控股2025年年报显示,全年主营收入同比增长119.88%,归母净利润亏损幅度收窄39.21%。第四季度业绩表现尤为亮眼,单 季营收同比激增超45倍,归母净利润实现2593万元盈利,同比大幅增长149.91%。公司负债率维持在14.04%的低位,毛利率高达96.93 %,展现出强劲的业务复苏态势和盈利改善能力。... https://stock.stockstar.com/RB2026041800001610.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-12 16:11│首药控股(688197):核心技术人员罗鸿退休离任 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 首药控股(688197.SH)公告称,核心技术人员罗鸿因年龄原因退休离任,不再担任公司任何职务,亦不再被认定为核心技术人 员。公司已与其签署协议,明确保密及竞业限制义务,双方无职务成果或知识产权纠纷。目前公司研发团队结构完整,后备人才充足 ,核心技术及知识产权权属完整,研发管线与创新产品开发正常推进,本次人员调整不会对公司技术优势、核心竞争力及持续经营能 力造成重大不利影响。... https://www.gelonghui.com/news/5172206 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-24 16:40│首药控股(688197):获得政府补助6000万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇12月24日丨首药控股(688197.SH)公布,公司于近日收到政府补助款项6,000.00万元,属于与收益相关的政府补助款项。 https://www.gelonghui.com/news/5140321 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-30 19:53│图解首药控股三季报:第三季度单季净利润同比增长11.78% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 首药控股2025年前三季度主营收入200万元,同比下降47.37%;归母净利润亏损1.55亿元,同比收窄3.26%;扣非净利润亏损1.69 亿元,同比收窄1.87%。第三季度单季收入为0元,归母净利润亏损5039.54万元,同比收窄11.78%;扣非净利润亏损5458.78万元,同 比收窄12.19%。公司负债率14.12%,投资收益675.63万元,财务费用-49.59万元,财务状况略有改善。 https://stock.stockstar.com/RB2025103000040381.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-30 17:20│首药控股(688197)前三季度净亏损1.55亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月30日丨首药控股(688197.SH)发布三季报,2025年前三季度实现营业总收入200万元,同比下降47.37%;归属母公司股 东净利润-1.55亿元,较上年同期亏损减少521.1万元;基本每股收益为-1.04元。 https://www.gelonghui.com/news/5106779 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-22 18:13│首药控股(688197):RET抑制剂索特替尼片(SY-5007)新药上市申请获得受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 首药控股(688197.SH)宣布,其自主研发的RET抑制剂索特替尼片(SY-5007,商品名:首亦泽?)新药上市申请获国家药监局受 理,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。临床数据显示,该药在初治及经治患者中均呈现显著且持久 的疗效,安全性与耐受性良好,证实其作为高选择性RET抑制剂的临床潜力,有望为我国相关肺癌患者提供新的治疗选择。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1358194.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-04 14:57│首药控股(688197)2025年9月4日-19日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问1:ALK赛道已有多个竞品,临床数据如何体现优势? 答:感谢您对首药控股的关注!二代ALK抑制剂SY-707确证性临床研究结果显示,相比对照药物,SY-707能够显著延长ALK阳性晚 期NSCLC受试者的PFS,降低受试者的疾病进展风险,表明SY-707在ALK阳性NSCLC患者人群中的有效性具有明显的临床意义。安全性和 耐受性方面,SY-707同样展现出独特的优势,其整体安全性与已上市药物相比具有明显的潜在优势,尤其在肝脏、心脏、眼部、血液 学、皮肤以及神经毒性方面的安全性较克唑替尼表现更佳,未发现预期外的新的安全性问题。治疗时所发生的ADR绝大多数可通过对 症治疗或剂量调整得到有效管理,且预后良好。另一方面,ALK阳性晚期NSCLC患者耐药原因及对药物的敏感性、耐受性不同,以及不 同ALK抑制剂的作用效果及产生的不良反应存在差异,不同二代ALK抑制剂之间均存在各自的市场机会。 SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂,目前全球仅有一款同类产品获批上市,竞争 格局相对良好。已有临床数据显示SY-3505在经治和初治患者中均显示了显著而持久的治疗效果,安全性优势同样明显,有望在ALK阳 性非小细胞肺癌后线和一线治疗领域为我国患者提供新的用药选择。此外,公司是国内首个同时拥有二代、三代ALK抑制剂候选药物 的创新药企,第四代ALK亦已确定候选化合物、目前正在推进规范化的临床前研究,准备申报IND。未来有望实现ALK阳性非小细胞肺 癌患者全流程用药管理,这也是公司深耕ALK治疗赛道的核心竞争优势。 问2:SY-3505竞争格局很好,作为散户很关注,请问研发进展如何? 答:感谢您对公司及第三代ALK抑制剂SY-3505的关注!SY-3505两个注册性试验:(1)在二代ALK-TKI治疗失败的ALK阳性NSCLC 患者中的关键Ⅱ期临床研究;以及(2)在初治ALK阳性NSCLC患者中对比克唑替尼的关键Ⅲ期临床研究,均于2025年上半年内完成全 部受试者入组工作。目前,上述两项研究的受试者处于规定的随访期,我们正在全国范围内数十家临床研究中心高效、规范地推进随 访工作。 问3:请问公司今年是否有信心完成较好的业绩,来回馈公司的投资者?公司今年的增长点主要是哪些? 答:感谢您对首药控股的关注!公司管理层及全体员工将一如既往刀刃向内,狠抓落实,让速度与效率成为首药人的“硬通货” 。我们将继续全力推进接近商业化的候选药物关键性临床试验及申报上市进度:巩固综合临床能力,优化临床开发策略,配合CDE做 好SY-707的NDA审评审批,并尽快递交SY-5007的正式NDA;严格按照研究方案和GCP要求,高效、规范地推进SY-3505注册临床试验的 随访工作。另一方面,继续聚焦肿瘤精准治疗领域,通过对市场和临床需求的跟进,国际新药研发热点、前沿技术的探索,拓展管线 广度和深度,探索新的适应症、联合用药及创新疗法,进一步夯实公司在靶向治疗领域的优势,争取更好地回馈投资者的支持。 问4:请问公司如何鼓励科研人员创新?在激励制度方面做了哪些工作?能否简单介绍一下?谢谢 答:员工是公司最宝贵的财富。首药控股视员工为企业发展的第一要素资源,奉行“以人为本、专业为本、团队为本、执行力为 本”的战略指导方针,让科研人员在公司找到内心的幸福感、归属感和成就感。我们重视员工薪酬待遇情况,不断优化完善薪酬绩效 管理机制,员工的绩效工资直接与公司整体和个人综合绩效挂钩,并通过长效员工持股计划(万根线与诚则信两个持股平台),形成 了股东、公司与员工之间的利益共享与风险共担机制,充分调动科学家的积极性。此外,公司从员工实际工作生活需要出发,多维度 开展科研人才关怀,例如免费工作餐、人才公租房,积极为优秀非京籍应届毕业生和社招员工申请户口指标等。 问5:请问公司,今年是否有股权激励计划措施吗 答:公司目前没有推出股权激励措施的计划。 问6:公司上半年研发投入是多少?资金储备能否支撑研发投入? 答:公司2025年上半年内研发费用金额为10,816.98万元,较去年同期稳中有升。截至上半年末,公司在手现金及可随时变现的 金融资产合计75,874.41万元,我们充分评估了公司现阶段流动性和营运资金需求,并进行了相关压力测试,认为现金储备足够支持 至产品早期商业化阶段,财务及流动性风险较低。 问7:SY-707的审评审批进展如何了,预计何时获批商业化? 答:CDE已经完成了对SY-707药品研制现场、生产现场以及临床研制现场的全面核查工作,药品注册检验工作也已按标准顺利完 成。8月,公司收到CDE发出的《补充资料通知》。发补系审评过程中的常规环节,公司目前正在组织各专业团队系统整理补充资料, 必要时补充相关实验数据或提供上市后研究计划,预计明年实现获批上市。后续关键节点公司会及时履行信息披露义务。 问8:SY-5007的报产计划? 答:上半年,SY-5007针对RET基因融合阳性局部晚期或转移性NSCLC初治受试者的关键性注册Ⅲ期临床研究达到方案预设的主要 分析节点。该节点定义为最后1例受试者入组给药后至少12个月时进行疗效分析,根据独立影像评估委员会(IRC)的评估结果,本产 品在该患者群体中展现出了显著的抗肿瘤活性,经IRC确认的ORR数据远超研究方案中预先设定的目标值,关键性Ⅲ期研究的主要疗效 终点达到。基于SY-5007关键性Ⅱ期和Ⅲ期临床试验获得的积极结果,及与CDE的Pre-NDA沟通交流情况,公司计划近期正式递交SY-50 07的新药上市申请,后续情况也请关注我们的信息披露公告。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202509/2025091914550171666159902.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 18:29│首药控股(688197)上半年净亏损1.04亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月27日丨首药控股(688197.SH)披露半年报,公司上半年实现营业收入200万元,同比下降47.37%;归属于上市公司股东 的净利润亏损1.04亿元,上年同期亏损1.03亿元;基本每股收益-0.7元。 https://www.gelonghui.com/news/5068649 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 18:24│图解首药控股中报:第二季度单季净利润同比下降8.23% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 首药控股2025年中报显示,公司主营收入200万元,同比下滑47.37%;归母净利润亏损1.04亿元,同比扩大1.48%;扣非净利润亏 损1.14亿元,同比扩大3.97%。第二季度单季主营收入为0元,归母净利润亏损5362万元,同比扩大8.23%;扣非净利润亏损5825万元 ,同比扩大9.79%。公司负债率14.01%,投资收益412.55万元,财务费用-40.04万元。整体业绩持续承压,研发投入大导致亏损扩大 。 https://stock.stockstar.com/RB2025082700039340.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-13 11:10│异动快报:首药控股-U(688197)8月13日11点7分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 首药控股-U(688197)8月13日11:07触及涨停,报55.94元,涨19.99%,领涨化学制药板块。公司属创新药及医药概念热股,当 日创新药概念上涨1.55%,医药概念涨0.75%。8月12日主力资金净流入1778.28万元,占成交额15.91%,游资与散户资金分别净流出14 50.87万元、327.41万元。近5日资金流向显示主力持续流入,市场关注度提升。 https://stock.stockstar.com/RB2025081300013540.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-19 12:25│长城国瑞证券:首次覆盖首药控股给予增持评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 长城国瑞证券分析师认为首药控股在ALK-TKI领域布局领先,拥有二代和三代产品,SY-707上市在即,SY-3505和SY-5007临床进 展顺利,具备较强竞争力。公司估值合理,给予“增持”评级。 https://stock.stockstar.com/RB2025061900014564.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-02 17:50│首药控股(688197)2025年6月2日-7月18日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问1:请公司介绍一下公司自主研发的KRAS(G12C)抑制剂基本情况。 答:SY-5933是一款由公司自主研发的高活性、高选择性KRAS(G12C)小分子抑制剂。临床前研究显示,SY-5933对KRAS(G12C) 突变阳性的肿瘤细胞的生长具有显著的抑制作用,在非小细胞肺癌、胰腺2癌和膀胱癌等多种移植瘤模型中,均具有剂量相关的肿瘤 抑制作用;GLP毒理研究亦发现,SY-5933的安全性良好,具有非常高的疗效/毒性安全窗口。2024年内,我们完成了SY-5933临床I期 研究,在复发/难治性KRAS(G12C)突变的肿瘤患者中进行了剂量爬坡和剂量拓展试验;结果显示,SY-5933在患者体内具有良好的药 代动力学参数,在多种KRAS(G12C)突变的肿瘤患者(非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等)体内均表现出了令人振奋的抗肿瘤活性 ,患者耐受性良好。 问2:SY-5933后续的开发计划是? 答:在SY-5933与其它药物联合用药的探索与验证研究中,我们发现SY-5933联用FAK抑制剂SY-707可以协同抑制KRAS(G12C)突 变肿瘤细胞的增殖生长,诱导细胞周期运行发生阻滞,促进更多的细胞发生凋亡。在利用人源KRAS(G12C)突变的非小细胞肺癌、胰 腺癌和结直肠癌细胞系构建的小鼠异种移植瘤模型中,SY-707增强了SY-5933对肿瘤生长的抑制作用,且耐受性良好。细胞水平和动 物体内水平的研究结果为在临床试验中开展两者的联合用药提供了详实而有力的证据支持。SY-707和SY-5933良好的药代动力学参数 、安全性和治疗窗口为联合用药奠定了基础。今年4月,公司收到了中国医科院肿瘤医院出具的伦理审批报告,联合用药方案的临床 试验据此正式启动,目前受试者有序入组。公司也将根据后续关键里程碑节点及时履行信息披露义务。 问3:SY-707的审评进度? 答:SY-707用于治疗局部晚期或转移性ALK+非小细胞肺癌患者的NDA已于2024年10月获国家药监局受理,目前,上市审评工作正 在有序推进,药品研制、生产现场以及临床研制现场核查已完成,药品注册检验工作已完成。 问4:高选择性RET抑制剂SY-5007的最新临床进度? 答:公司针对SY-5007开展的两项关键性临床试验的主要研究终点均已达到。近期,公司已就前述临床试验结果与CDE进行pre-ND A沟通交流。公司也将根据后续关键节点及时履行信息披露义务。 问5:结合公司最接近商业化的自研产品SY-707上市审评进度,商业化工作筹备情况如何? 答:公司目前处于第一梯队的核心候选药物SY-707、SY-5007和SY3505,这三款产品靶点不同,但均在非小细胞肺癌这一适应症 上重点布局,后续在商业化阶段具有协同优势。公司计划年内启动商业化团队的招募工作,目标是自上而下建立一支小而精的“销售 铁军”,立足北京,面向国内核心医院和市场重点发力;同时,为快速实现新药市场渗透,将针对广阔市场与拥有成熟专业推广能力 的制药企业或CSO进行合作,委托其负责或协助特定产品或区域的市场推广工作,实现“多条腿走路”。此外,公司已在全国范围内 启动上百家临床研究中心,与各大肿瘤医院和专科医生建立了专业的合作关系,为后续的商业化推广打下了坚实的基础。 问6:未来生产计划? 答:商业化初期,公司计划利用MAH制度,以委托加工的模式进行SY-707、SY5007等产品的生产;公司已与双鹭药业签署了《药 品委托生产合同》和《药品委托生产质量协议》等相关协议,并已建立了符合MAH要求的质量管理部门。另一方面,公司也于今年4月 与北京经开区签署《经济发展合作协议》,正式落户亦庄新城BioPark医药创新公园,旨在充分利用BioPark优异的产业集群及配套条 件,进一步提升公司新药研发、规模化生产、管理办公、形象展示等全方位总部职能,未来,相关产能也计划逐步回归,朝着打造高 度韧性与安全稳定的闭环产业体系战略目标不断迈进。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202507/2025071817000261676521179.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-28 17:21│首药控股(688197)2025年4月28日-5月16日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问1:公司今年的计划是什么? 答:尊敬的投资者,您好!2025年,公司将继续全力推进接近商业化的候选药物:配合CDE做好SY-707的NDA审评审批;完成第三 代ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验受试者入组;递交高选择性RET抑制剂SY-5007的pre-NDA沟通交流及正式的NDA;协调 维护与外部各个临床研究中心机构、伦理和PI的合作关系,建立并优化临床试验和未来商业化布局的协同作用,同时与监管机构保持 积极沟通。临床前研究方面,将进一步夯实公司在小分子靶向治疗领域的优势。2025年,计划完成1-2项储备管线IND工作,吸纳更多 的创新分子及联合疗法进入临床研究阶段。 问2:请问公司最近有何创新点吗? 答:尊敬的投资者,您好!公司研发团队围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域,持续进行新靶点收集和评估工作,及时对基 础研究、国际会议披露的最新进展及行业内的研究热点展开深度调研,对有潜力的新靶点、新组合展开预研验证,以确定其开发潜力 ,并根据内部管线发现探索多个适应症。2024年,公司多个研发项目获得了阶段性的成绩,确定了多款1类新药的候选化合物,相关 开发工作均在快速推进。从已有的结果来看,这些优秀的候选分子成为best-in-class药物的潜质初显,也将为公司可持续发展注入 新动能。 问3:特朗普近日说将下发药品关税政策,药品关税在美即将落地,请问对公司有何影响,公司准备如何应对? 答:尊敬的投资者,您好!公司不涉及在美设立研发机构开展早研、临床前研究、临床试验,不涉及在美商业化及生产业务,亦 不存在与美国制药企业正在推进的合作研究业务等。目前,公司临床前研究涉及部分试剂耗材使用美国品牌,但整理比例可控,库存 备货较为充足,公司后续也积极储备了替代产品,综合来看不会对公司日常研发及后续商业化生产造成重大影响。 问4:公司的资金储备情况,是否存在现金流风险和压力? 答:截至2024年末,公司资产总额92,222.81万元,归属于母公司所有者权益80,901.31万元,无带息负债,资产负债率12.28%; 在手现金及可随时变现的金融资产86,815.47万元,占资产总额比例达94.14%。经评估,我们认为公司资本结构健康,财务及现金流 风险相对安全、可控。我们也会密切关注信贷政策的变化及融资渠道的通畅程度,充分研判并择机利用外部直接或间接融资工具,助 力主业新药研发和资本支出项目的合理高效、推进。 问5:请介绍一下SY-5007的临床进展及后续产品注册计划。 答:截至目前,公司针对SY-5007开展的两项关键性临床试验的主要研究终点均已达到。公司将尽快就临床试验结果与CDE进行沟 通交流,并及时向国家药监局递交本产品的上市申请。 问6:公司未来的研发方向除了小分子靶向药和肿瘤适应症还有新的探索吗? 答:是的,目前公司研发方向聚焦于小分子靶向药,适应症也主要集中在肿瘤领域。未来随着公司发展,药物开发种类会进一步 扩增。公司还积极布局大分子药物的研发,启动建立大分子药物的研发技术平台。公司通过多途径招聘抗体药物研发人员,组建抗体 药物研发团队。在现有的研发平台上开始新建抗体发现平台、抗体生物学功能评价平台、抗体药代动力学研究平台等。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202505/202505161633051295802928.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-27 17:33│图解首药控股一季报:第一季度单季净利润同比增4.80% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,首药控股2025年一季报显示,公司主营收入200.0万元,归母净利润-5075.1万元,同比上升4.8%;扣非净利润-5 599.96万元,同比上升1.47%;负债率12.36%,投资收益200.18万元,财务费用-17.53万元。财报数据概要请见下图:以上内容为证券 之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025042700007520.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-27 16:32│图解首药控股年报:第四季度单季净利润同比减4.93% ─────────┴────────────────

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